2019-2020年整理演習(xí)三：案例剖析匯編

1、ISO9001:2008 案例分析 根據(jù)下面給出的情景，分析有沒有不符合。如果有不符合，請描述不符合事實(shí)，寫出不符合判定和不符合性 質(zhì)。如果沒有不符合請說明原因。1. 某認(rèn)證審核公司在對某企業(yè)質(zhì)量管理體系文件審查時，發(fā)現(xiàn)該公司一共編制了八份程序文件，分別是： 文件控制程序、記錄控制程序、管理評審控制程序、培訓(xùn)控制程序、內(nèi)審控制程序、采購控制程序、供 應(yīng)商評定程序、糾正 /預(yù)防措施程序 .8.32. 審核員張三在審核某公司質(zhì)檢部時，詢問質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人“在對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測都測量那些內(nèi)容？ ”該負(fù)責(zé)人回答 “目前我們公司對產(chǎn)品的某些質(zhì)量指標(biāo)沒有能力檢測，是因?yàn)闄z測所用的測量工具在國內(nèi)很 難買到，所以

2、我們一直沒有進(jìn)行，能夠檢測的只要檢測合格我們就銷售，同時也沒有客戶投訴。 ” 8.2.43. 在設(shè)計科審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期為2004年 3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為2003年10 月，李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種ZD 型電器是從國外 ABC 公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書， 2004 年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補(bǔ)了這個設(shè)計任務(wù) 書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序(CZ-028 )，發(fā)現(xiàn)程序上規(guī)定，所有新產(chǎn)品，在開發(fā)設(shè)計前均要求有設(shè)計任務(wù)書。7.3.14. 工廠計量站用小貨車將三臺精密電表送到四車間去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測用的儀表

3、，三臺精密電表直接放在貨車 底板上，三臺電表中有兩臺有校準(zhǔn)合格且在有效期限內(nèi)的標(biāo)志，但另一臺精密電表卻只有出廠合格證而 無校準(zhǔn)證，計量站工程師說此電表出廠前電表廠肯定作了校準(zhǔn)才貼合格證，所以我們就直接使用了，一 年后再校準(zhǔn)也不遲。7.6 c) e)5. 萬能電器公司在質(zhì)量體系運(yùn)行中對實(shí)施的有效性實(shí)行打分考核獎懲制度，技術(shù)部在考核中得到98 分，認(rèn)證辦組織有關(guān)職能部門和人員去該部參觀學(xué)習(xí)，技術(shù)部長說：我們?nèi)w人員加班加點(diǎn)十分辛苦，不能把辛辛苦苦 的功勞無償給別人，參觀學(xué)習(xí)我們不歡迎。5.5.36. 在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī) .

4、倉庫管理員告訴審核員 ,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨 ,進(jìn)庫時會把數(shù)量登記在登記簿上 .一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨 ,但不在登記簿上寫明批號 .7.5.37. 某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按產(chǎn)品要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出 現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。7.5.58. 在業(yè)務(wù)部 ,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有 30% 的交貨期沒有滿足顧客的要求 ,其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體 的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的 ,所以沒有辦法更改 .審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所

5、提的糾正措施要求.8.5.29. 在設(shè)計部 ,經(jīng)理告訴審核員 QZ101 型號的新產(chǎn)品已經(jīng)通過設(shè)計驗(yàn)證和設(shè)計確認(rèn)。審核員也從該2 個階段的評審結(jié)論知道該產(chǎn)品已可以進(jìn)入大批量生產(chǎn).可是 ,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對產(chǎn)品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員 ,由于這外觀不影響產(chǎn)品的性能,因此可進(jìn)行大批量生產(chǎn) ,對于增加的要求只需要對原料的配方作簡單的調(diào)整也就可以了 .7.3.710. 在審核 XX 醫(yī)院時 ,審核員發(fā)現(xiàn) D 樓的三等病房 6 個緊急呼叫按鈕有 3 個不能操作 ,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告 訴審核員 , 若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時護(hù)士們時常在病房內(nèi)巡邏 , 若有急事她們立刻會知道 .6.31

6、1. 在克菲電子廠的生產(chǎn)線上 ,有四臺錫爐 ,同時在使用。按編號為 TL-001 版 A 的作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定 :每臺錫爐每 小時都必須測一次溫度 .在審核時 ,審核員發(fā)現(xiàn) ,該生產(chǎn)線上的 4 臺錫爐是共用一支溫度計 ,操作人員說 :只有一 支溫度計 .觀察項 : 四臺錫爐共用一支溫度計 ,可能造成溫度計送檢時不能按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定測溫.12. 某傳真機(jī)維修中心的技術(shù)服務(wù)人員在對客戶送來的型號為 XYZ 的傳真機(jī)進(jìn)行維護(hù)的過程中，不小心把 傳真機(jī)底部的外殼弄壞。該中心負(fù)責(zé)人解釋說，因?yàn)楝F(xiàn)在沒有配件，且這種損壞不影響傳真機(jī)的性 能，對外觀影響也不大，所以在完成了其它的修理項目后，就把傳真機(jī)送還給了客

7、戶。7.5.413. 某物業(yè)管理公司辦公室向?qū)徍藛T出示了對“顧客意見征詢表 ”進(jìn)行的滿意率統(tǒng)計數(shù)據(jù)和資料，審核員問： “你們還做了哪些工作？ ”工作人員答： “我們的成績已達(dá) 91% ，已經(jīng)超過了本公司定下的顧客 滿意率 >90% 的指標(biāo)了 ,所以只用統(tǒng)計就可以啦 ”.8.5.1130 牛頓平方米。審核員在查閱檢驗(yàn)規(guī)14. 在試驗(yàn)室檢驗(yàn)員正在進(jìn)行管道壓力試驗(yàn)，壓力表顯示所用的壓力為程時看到上面規(guī)定的壓力應(yīng)該是 160 牛頓平方米，便問：“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗(yàn)？ 檢驗(yàn)員說：“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個月廠里開會做了修改，檢驗(yàn)科長電話通知我們按照 130 牛頓平方米 的壓力做試驗(yàn)。”

8、審核員問：“有沒有更改規(guī)程的文件下發(fā)？檢驗(yàn)員說：“大概沒來得及發(fā)下來吧。4.2.3 c )15. 機(jī)械熱處理工段進(jìn)行的滲碳熱處理過程是關(guān)系到機(jī)械零件性能的一個關(guān)鍵工序,對熱處理的溫度 ,時間等有嚴(yán)格要求 ,不能隨便改動 .審核員按檢查表的策劃對該工段進(jìn)行審核,在即將審核結(jié)束時 ,午休鈴響了 ,工人急忙開爐卸出爐內(nèi)正在處理的零件,淬入油池 ,然后紛紛去食堂吃午飯 ,審核員注意到這時離規(guī)定的開爐時間整整提早了 30 分鐘 .7.5.216. 在建筑工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎，工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細(xì)，于是要求停工，向設(shè)計院詢 問。設(shè)計院經(jīng)核對后承認(rèn)出現(xiàn)了計算錯誤，并說因?yàn)槭怯玫挠嬎銠C(jī)輔助設(shè)計軟件設(shè)計的，設(shè)計人一般情況下 不再核對計算，可能是計算機(jī)軟件用錯了。分析：很顯然，設(shè)計院對于設(shè)計輸出的結(jié)果沒有進(jìn)行驗(yàn)證。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證”的規(guī)定 .17. 有銷售部，審核員抽查 7 份客戶滿意度，其中 2 份寫有客戶意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息 有 2 份是客戶抱怨：購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門與人員。銷售部經(jīng)理解釋：因?yàn)闃I(yè) 務(wù)員經(jīng)常外出，所以客戶找不到人是難免的。本案例違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7.2.3 ”18. 審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為 PA-12 的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的