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1、 基層醫(yī)院對臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制工作開展的體會 何瑋關(guān)鍵詞 檢驗醫(yī)學(xué) 生化實驗室doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.201臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制是生化實驗室質(zhì)量保證體系中的重要組成部分,其手段就是通過對質(zhì)控血清(常選用同一批多項質(zhì)控血清)的長期檢測,分析本檢驗系統(tǒng)的精密度(重復(fù)性),鑒定本室檢驗系統(tǒng)的質(zhì)量。精密是準確的基礎(chǔ),沒有高精密度的測定結(jié)果,就無從談準確度。因此,實驗室要想獲得可靠的實驗結(jié)果,主要靠建立健全的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)來保障。下面把我們在生化室內(nèi)質(zhì)控工作開展中的經(jīng)驗和體會進行交流,與同行們共同學(xué)習(xí)共
2、同提高。質(zhì)控血清靶值及標準差的確定。室內(nèi)質(zhì)控使用的質(zhì)控血清的靶值無論是定值還是非定值質(zhì)控血清都應(yīng)自行測定,都應(yīng)在自己實驗室常規(guī)條件下進行。因為每個實驗室使用的儀器、試劑、校準品不同,采用定值質(zhì)控血清廠家提供的靶值往往容易出現(xiàn)偏差。靶值的確定可分為兩步進行,首先確定暫定靶值,即將20次獨立批測定的均值作為暫定靶值,并按次靶值進行質(zhì)控。然后每月進行累計,下一個月以累計均值作為靶值,將5個月的累計均值作為今后長期質(zhì)控的靶值。但個別項目由于質(zhì)控血清穩(wěn)定性的緣故,需不斷進行調(diào)整。如葡萄糖、膽紅素的值有逐漸下降趨勢,需不斷調(diào)整靶值。綜上所述,室內(nèi)質(zhì)控的靶值需要各實驗室在自身測定系統(tǒng)條件下對質(zhì)控品的各項目自
3、行測定得到,而定值質(zhì)控品的靶值只能作為確定靶值的參考,更不能通過質(zhì)控品的測定值與其標示靶值的比較來調(diào)整臨床結(jié)果,也決不能用定值質(zhì)控血清代替校準品作校準用。室內(nèi)質(zhì)控失控的處理簡單,迅速的回顧整個操作過程,分析查找最可能發(fā)生誤差的因素。如果發(fā)現(xiàn)明顯差錯,可進一步查找原因:立即重新測定同一質(zhì)控品,此步主要是用以查明人為誤差,還可以查處偶然誤差,如果偶然誤差,則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控),若重測的結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步;新開一瓶質(zhì)控品,重測失控項目,如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常,說明原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或室溫放置時間過長、變質(zhì)或污染等。若結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步;新開1瓶質(zhì)控
4、品,重做失控項目,若結(jié)果在控,說明前一批血清可能存在有效期或儲存環(huán)境等問題。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步;進行儀器維護,重測失控項目,檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換等,還要檢查或更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進行下一步;重新校準,重測失控項目。用新的校準液校準儀器,排除校準液因素。請專家?guī)椭R陨衔宀轿茨艿玫皆诳亟Y(jié)果,可能是儀器和試劑的原因,立即和儀器或試劑廠家聯(lián)系,請求他們的技術(shù)支援。從以上質(zhì)控失控的分析中可以看出,要重視質(zhì)控血清的保存,并在溶解混勻過程中要認真細致準確的操作,這樣才能達到結(jié)果的一致,消除因質(zhì)控血清的不準確而帶來的麻煩。我們的經(jīng)驗是按說明書要求標準化操作,待完全溶解并充分混勻后,分裝樣品杯中(每個樣品杯0.4ml左右)蓋上蓋子,插入泡沫板上放冷凍室冰凍。每天早上8時取出1支放37恒溫水浴箱溶解混勻后上機操作,1支大約用15天左右,這樣做既經(jīng)濟又使質(zhì)控結(jié)果準確一致。臨床生化質(zhì)量控制的目的就是檢測分析每個生化項目的過程中的誤差,控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié),確保實驗結(jié)果的準確可靠,作為一名檢驗工作者要具備高度的責(zé)任心,要用實事求是的科學(xué)態(tài)度把室內(nèi)質(zhì)控這項工作規(guī)范化、常規(guī)化,一絲不茍的認真落實在每天的日常工作中,并在做
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