FDA認(rèn)證崗位職責(zé)任職要求

1、fda認(rèn)證崗位職責(zé)任職要求 fda認(rèn)證崗位職責(zé) 職責(zé)描述: 1、組織制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,全面主持質(zhì)保部工作; 2、參與制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo); 3、負(fù)責(zé)公司gmp文件的日常管理,負(fù)責(zé)監(jiān)督各種質(zhì)量檔案的建立、管理,負(fù)責(zé)變更掌握、偏差處理、糾正措施的審核和關(guān)閉; 4、負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)和評(píng)價(jià); 5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程、干凈環(huán)境、倉(cāng)儲(chǔ)、物流等的監(jiān)控。 6、負(fù)責(zé)組織內(nèi)審、第三方審廠工作; 7、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)工作流程,并依據(jù)公司的實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r適時(shí)修訂; 8、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門(mén),積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施; 任職要求: 1、藥學(xué)或分析化學(xué)等本科及以上學(xué)歷; 2、5年以藥廠

2、qa質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟識(shí)藥事法規(guī),熟識(shí)新版gmp認(rèn)證,有fda或歐盟gmp認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力,有良好的團(tuán)隊(duì)工作精神。 微信 篇2：gsp認(rèn)證崗位職責(zé)任職要求 gsp認(rèn)證崗位職責(zé) 崗位職責(zé): 1、依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī),完善公司質(zhì)量管理體系及規(guī)章制度,并督促、指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)和人員貫徹實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)公司gsp認(rèn)證、換證,以及新開(kāi)藥店gsp認(rèn)證的申請(qǐng)和驗(yàn)收等工作; 3、定期對(duì)門(mén)店、倉(cāng)庫(kù),以及有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查,并對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)改正; 4、負(fù)責(zé)公司有關(guān)gsp方面的培訓(xùn)和教育; 5、負(fù)責(zé)處理公司質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投

3、訴的報(bào)告等,保持與各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的良好關(guān)系; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格: 1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū),3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗(yàn); 2、熟識(shí)藥品學(xué)問(wèn),精通連鎖藥店質(zhì)量管理工作; 3、愛(ài)崗敬業(yè),具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的抗壓能力和執(zhí)行力,原則性強(qiáng)。崗位職責(zé): 1、依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī),完善公司質(zhì)量管理體系及規(guī)章制度,并督促、指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)和人員貫徹實(shí)施; 2、負(fù)責(zé)公司gsp認(rèn)證、換證,以及新開(kāi)藥店gsp認(rèn)證的申請(qǐng)和驗(yàn)收等工作; 3、定期對(duì)門(mén)店、倉(cāng)庫(kù),以及有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查,并對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)改正; 4、

4、負(fù)責(zé)公司有關(guān)gsp方面的培訓(xùn)和教育; 5、負(fù)責(zé)處理公司質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴的報(bào)告等,保持與各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的良好關(guān)系; 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格: 1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū),3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗(yàn); 2、熟識(shí)藥品學(xué)問(wèn),精通連鎖藥店質(zhì)量管理工作; 3、愛(ài)崗敬業(yè),具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的抗壓能力和執(zhí)行力,原則性強(qiáng)。 gsp認(rèn)證崗位 篇3：產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目崗位職責(zé)任職要求 產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目崗位職責(zé) 大項(xiàng)目經(jīng)理(新制式產(chǎn)品認(rèn)證方向)x市鑒認(rèn)證中心有限公司x市鑒認(rèn)證中心有限公司,鑒1.負(fù)責(zé)新制式、新技術(shù)、新材料產(chǎn)品的認(rèn)證項(xiàng)目推進(jìn); 2.依據(jù)公司通用產(chǎn)

5、品認(rèn)證策略和技術(shù)方案,負(fù)責(zé)組織編制所管項(xiàng)目的產(chǎn)品認(rèn)證策略、實(shí)施方案、執(zhí)行文件及系列成果文件。 3.全面負(fù)責(zé)所管項(xiàng)目的人員、質(zhì)量、安全、進(jìn)度和成本等工作,高效、高質(zhì)量的完成項(xiàng)目任務(wù); 4.全面負(fù)責(zé)與用戶(hù)的溝通協(xié)調(diào)工作,充分理解用戶(hù)業(yè)務(wù)需求,完成用戶(hù)需求管理任務(wù); 5.準(zhǔn)時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展?fàn)顩r;協(xié)調(diào)處理與其他部門(mén)或項(xiàng)目間的合作事宜。 崗位要求: 城市軌道交通相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,本科以上學(xué)歷; 熟識(shí)gb/t21562、gb/t28808及gb/t28809等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),從事過(guò)第三方項(xiàng)目管理者優(yōu)先; 具有8年及以上城市軌道交通車(chē)輛或信號(hào)系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),具有相關(guān)完整項(xiàng)目經(jīng)歷; 具有5年以上城市軌

6、道交通裝備開(kāi)發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)。 微信 產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目崗位 篇4：gmp認(rèn)證崗位職責(zé)任職要求 gmp認(rèn)證崗位職責(zé) 崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量掌握的管理; 2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施; 3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施; 4.建立管理規(guī)則保證明驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合gmp的要求。包括建立sop,檢驗(yàn)程序,安全操作以及優(yōu)化它們的過(guò)程。 5.負(fù)責(zé)組織日常分析檢驗(yàn),并對(duì)原始數(shù)據(jù)作出復(fù)核和推斷保證明施有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6.對(duì)試劑、對(duì)照品等的收發(fā)作出復(fù)核。 7.準(zhǔn)時(shí)順暢的處理oos結(jié)果保證文件記錄,完整的管理。 8.督促環(huán)境檢測(cè)人員監(jiān)測(cè)環(huán)境數(shù)據(jù),并要求其準(zhǔn)時(shí)上報(bào)

7、任何偏差/超標(biāo)。 9.處理試驗(yàn)室異常狀況,例如設(shè)備的損壞,不規(guī)范的安全措施,并報(bào)告上級(jí)。 10.批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件,制定公司檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求,并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格根據(jù)規(guī)程要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)精確無(wú)誤;。 11.依據(jù)試驗(yàn)室實(shí)際狀況提報(bào)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。 12.關(guān)注分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新,對(duì)sop作出必要的升級(jí)跟進(jìn),同時(shí)修訂相關(guān)記錄。 13.指導(dǎo)培訓(xùn)檢驗(yàn)員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿(mǎn)意新技術(shù)的要求。 14.檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。 15.督促qc分析儀器設(shè)備的維護(hù)及驗(yàn)證。 16.負(fù)責(zé)所轄試驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理(包括人員權(quán)限設(shè)定、用戶(hù)管理、數(shù)據(jù)備份等

8、),確保相關(guān)的規(guī)程在所轄試驗(yàn)室得到有效實(shí)施,持續(xù)改進(jìn)電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理規(guī)程 17.參與官方、客戶(hù)對(duì)公司的質(zhì)量審計(jì),為其供應(yīng)支持 18.完成上級(jí)主管依據(jù)業(yè)務(wù)需求臨時(shí)分派的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1.藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或碩士學(xué)歷; 2.8年以上成熟藥廠qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3.擁有儀器驗(yàn)證、分析經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開(kāi)展分析方法驗(yàn)證、分析方法開(kāi)發(fā)的工作,熟識(shí)hplc,gc等常用的藥物分析方法; 4.熟識(shí)cp,ep和usp; 5.擁有良好的人際關(guān)系和溝通能力以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力; 6.較強(qiáng)的文撰寫(xiě)字能力; 7.扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)閱讀、寫(xiě)作能力,能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利、專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)、法規(guī); 8.擁有

9、劇烈的創(chuàng)新意識(shí)和能力,精彩的管理能力、表達(dá)能力、溝通能力以及推斷能力等;態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,為人誠(chéng)懇,工作努力,性格樂(lè)觀積極向上。質(zhì)量總監(jiān) 崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量掌握的管理; 2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施; 3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施; 4.建立管理規(guī)則保證明驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合gmp的要求。包括建立sop,檢驗(yàn)程序,安全操作以及優(yōu)化它們的過(guò)程。 5.負(fù)責(zé)組織日常分析檢驗(yàn),并對(duì)原始數(shù)據(jù)作出復(fù)核和推斷保證明施有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6.對(duì)試劑、對(duì)照品等的收發(fā)作出復(fù)核。 7.準(zhǔn)時(shí)順暢的處理oos結(jié)果保證文件記

10、錄,完整的管理。 8.督促環(huán)境檢測(cè)人員監(jiān)測(cè)環(huán)境數(shù)據(jù),并要求其準(zhǔn)時(shí)上報(bào)任何偏差/超標(biāo)。 9.處理試驗(yàn)室異常狀況,例如設(shè)備的損壞,不規(guī)范的安全措施,并報(bào)告上級(jí)。 10.批準(zhǔn)與質(zhì)量管理相關(guān)的文件,制定公司檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的要求,并監(jiān)督檢驗(yàn)人員嚴(yán)格根據(jù)規(guī)程要求進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)精確無(wú)誤;。 11.依據(jù)試驗(yàn)室實(shí)際狀況提報(bào)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。 12.關(guān)注分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新,對(duì)sop作出必要的升級(jí)跟進(jìn),同時(shí)修訂相關(guān)記錄。 13.指導(dǎo)培訓(xùn)檢驗(yàn)員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿(mǎn)意新技術(shù)的要求。 14.檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)。 15.督促qc分析儀器設(shè)備的維護(hù)及驗(yàn)證。 16.負(fù)責(zé)所轄試驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理(包括人員權(quán)限設(shè)定、用戶(hù)管理、數(shù)據(jù)備份等),確保相關(guān)的規(guī)程在所轄試驗(yàn)室得到有效實(shí)施,持續(xù)改進(jìn)電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理規(guī)程 17.參與官方、客戶(hù)對(duì)公司的質(zhì)量審計(jì),為其供應(yīng)支持 18.完成上級(jí)主管依據(jù)業(yè)務(wù)需求臨時(shí)分派的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1.藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或碩士學(xué)歷; 2.8年以上成熟藥廠qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3.擁有儀器驗(yàn)證、分析經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開(kāi)展分析方法驗(yàn)證、分析方法開(kāi)發(fā)的工作,熟識(shí)hplc,gc等常用的藥物分析方法; 4.熟識(shí)cp,ep和usp; 5.擁有良好