鼻咽炎消顆粒成型工藝研究

1、鼻咽炎消顆粒成型工藝研究作者：殷勇冠，朱全紅，張瓊光，丁英平，代虹1【關(guān)鍵詞】鼻咽炎消顆粒劑；，成型工藝摘要：目的篩選出合適的制粒 方法、輔料及其配比，確定鼻咽炎消顆粒的成型工藝。方法以顆粒的成型性、溶化性及口感為考察指標，優(yōu)選合適的制 粒方法、輔料及其配比，并測定最優(yōu)成型處方所制顆粒的臨界相對濕度。結(jié)果采 用濕法制粒，浸膏糖粉糊精為1:3:1時，顆粒的成型性高，溶化性合格，口感好。最優(yōu)成型處方所制顆粒的臨界相對濕度為70%0結(jié)論浸膏糖粉糊精為1:3:1為最佳配比。生產(chǎn)時的環(huán)境濕度應控制在70%以下。關(guān)鍵詞：鼻咽炎消顆粒劑；成型工藝鼻炎、咽炎是臨床常見的疾病，發(fā)病率高，治療 不及時易轉(zhuǎn)變?yōu)槁?/p>

2、疾病，給患者帶來較大痛苦。目前臨床上普遍 應用 抗生素治療上述疾病，但 由于耐藥菌株的產(chǎn)生容易使治療不徹底或反復發(fā)作，若應用不當或濫用，可產(chǎn)生 不良反應、藥源性疾病，延誤病情，甚至危害健康和生命。鼻咽炎消顆粒由黃苓、消炎、止痛苦地丁、大黃、板藍根、黃連、甘草等中藥組成，具有較好的抗 功效。為更好地發(fā)揮其療效、便于服用，將其制成顆粒劑。但由于中藥提取浸膏 粘性大，難于成型，不易制成顆粒。其制成的顆粒又易于吸濕而粘連，不穩(wěn)定。本實驗以該方為模型，進行中藥顆粒劑的制備及其輔料篩選的初步探討。1器材ja2003n電子精密天平（上海精密科學儀器有限公司天平儀器廠）,lrh250a生化培養(yǎng)箱（廣東省醫(yī)療器

3、械廠）,wk60型微型顆粒機（江蘇省泰州 市濱江制藥機械設(shè)備廠），pgl5型噴霧干燥制粒機（重慶廣廈干燥設(shè)備工程公 司），微晶纖維素（藥用，山東聊城阿華制藥有限公司），可溶性淀粉（藥用，湖 南長沙淀粉廠），乳糖（分析純，廣東省醫(yī)藥進出口公司），糊精（藥用，廣州 宏泰化學品有限公司），糖粉（藥用，廣州市仟禾商貿(mào)有限公司），濃硫酸、漠化 鈉、氯化鈉、氯化鉀、硝酸鉀均為分析純，鼻咽炎消浸膏（自制）。2方法與結(jié)果2.1制粒方法優(yōu)選顆粒劑的制粒方法一般采取流化噴霧制粒、濕法制 粒，前者主要用于制備低糖、無糖、小劑量顆粒，后者主要用于制備普通顆粒， 對兩者進行優(yōu)選，比較兩種方法的顆粒成型率、顆粒的溶化性、

4、口感，選擇合適 的制粒方法。2.1.1顆粒成型率由于中國藥典對顆粒劑粒度要求為不能通過1 號篩（10 0 ）與能通過5號篩（80目）的總和，不得過15% ,我們常選用的內(nèi) 控指標為14-60目之間的顆粒為合格顆粒。以合格顆粒量除以總顆粒量即為成 型率1 o2.1.2溶化性2 按照顆粒劑要求取供試品1袋，加熱水200 ml ,攪 拌5 min ,立即觀察，應全部溶化或呈混懸狀。由于本品包裝規(guī)格未定，所以暫 取10 g供試品照顆粒劑要求操作，符合規(guī)定為合格，否則不合格。2.1.3流化噴霧制粒取鼻咽炎消浸膏3份，各500g ,輔料為蔗糖粉糊 精的混合物，用量分別為500 , 750 , 1 000

5、go將浸膏與輔料分別流化噴霧制粒，即得。物料溫度(50±5)°c ,霧化壓力0.15-0.20 mpao2.1.4濕法制粒取鼻咽炎消浸膏3份，各200 g ,輔料為蔗糖粉糊精 1的混合物，用量分別為600 , 800 , 1 000 go分別混合均勻，制粒，干燥， 即得。結(jié)果見表表1不同制粒方法的實驗結(jié)果(略)以上結(jié)果表明，兩種制粒方法所得顆粒成型率無顯著性差異，流化噴霧 制粒輔料用量少，但口感較差，溶化性也不太好；濕法制粒輔料量大，但口感好， 溶化性合格。流化噴霧制粒對生產(chǎn)設(shè)備要求高，生產(chǎn)所需的時間較長，單位時間 的產(chǎn)出率較低，成本較高；濕法制粒設(shè)備簡單，易于操作，生產(chǎn)效率高。綜合以 上因素，優(yōu)選濕法制粒。2.2輔料的優(yōu)選2.2.1單一輔料的考察分別考察糖粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、可溶性淀粉等常用輔料，以顆粒成型率、顆粒的溶化性及顆粒的口感為考察指標。取 鼻咽炎消浸膏5份，各xxxx年版，i部s .北京：化學工業(yè)出版社，2005 : 附錄i c.3 劉艷菊，李水清.銀蓮