




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文檔簡(jiǎn)介
1、中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)方案.中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄.國(guó)家環(huán)??偩钟?010年1月發(fā)布環(huán)境保護(hù)部第7號(hào)令,即修訂版的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法(以下簡(jiǎn)稱新辦法),此法規(guī)將于2010年10月正式施行。新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或進(jìn)口前必須辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào),領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證。此法規(guī)類似于歐盟REACH法規(guī),可以理解為中國(guó)REACH法規(guī)。哪些人必須履行申報(bào)義務(wù)?哪些人必須履行申報(bào)義務(wù)? 擬從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu); 擬從事新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)口的國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu); 擬向中國(guó)出口新化學(xué)物質(zhì)的境外貿(mào)易商;申報(bào)人是境內(nèi)申
2、報(bào)人時(shí),應(yīng)是國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu),可以直接辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)或者委托他人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。申報(bào)人是境外申報(bào)人時(shí),應(yīng)委托國(guó)內(nèi)注冊(cè)機(jī)構(gòu)作為代理人辦理新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)。中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹.哪些物質(zhì)在申報(bào)范圍之列?哪些物質(zhì)在申報(bào)范圍之列?未列入中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的新化學(xué)物質(zhì);配制品中的新化學(xué)物質(zhì);在物品中屬于有意釋放的新化學(xué)物質(zhì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑等制成品,屬于其他法規(guī)管理范疇,可不用申報(bào),但生產(chǎn)這些產(chǎn)品的原料或者中間體,屬于新化學(xué)物質(zhì)的,必須按照規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。企業(yè)該如何進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?企業(yè)該如何進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)?企業(yè)首先應(yīng)該明確自身在新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)下的責(zé)
3、任和義務(wù),然后根據(jù)申報(bào)要求確定合理的申報(bào)類型,并向新化學(xué)物質(zhì)登記中心遞交完整的申報(bào)材料。新化學(xué)物質(zhì)登記對(duì)申報(bào)報(bào)告進(jìn)行形式審查以后,交至評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,環(huán)境保護(hù)部收到評(píng)審委員會(huì)提交的新化學(xué)物質(zhì)登記技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)后,對(duì)給予登記的,頒發(fā)登記證。中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹.為何要對(duì)新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)?為何要對(duì)新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行申報(bào)? 未能申報(bào)登記的新化學(xué)物質(zhì),在中國(guó)境內(nèi)禁止生產(chǎn)或進(jìn)口; 未按辦法進(jìn)行申報(bào)的企業(yè),將被環(huán)保部門通報(bào)、罰款,直至取締,且在三年之內(nèi)不能進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào); 新化學(xué)物質(zhì)是否申報(bào)是環(huán)保部門環(huán)評(píng)立項(xiàng)的重要因素之一; 一些國(guó)家進(jìn)口商在進(jìn)口前需出口企業(yè)先滿足本國(guó)化學(xué)品法規(guī)要求,因此不會(huì)
4、進(jìn)口未完成申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì) 中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹.中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄. 請(qǐng)根據(jù)企業(yè)物質(zhì)情況具體分析!.中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄.對(duì)物質(zhì)進(jìn)行IECSC查新,以確定貴司物質(zhì)是否屬于新化學(xué)物質(zhì),同時(shí)確定貴司身份及生產(chǎn)活動(dòng)是否需要履行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)義務(wù)。所需時(shí)間:5-8 個(gè)工作日新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù)申報(bào)流程和
5、方法.科學(xué)研究備案科學(xué)研究備案: 以科學(xué)研究為目的,年生產(chǎn)或進(jìn)口量不滿0.1噸的,或?yàn)榱嗽谥袊?guó)境內(nèi)采用中國(guó)供試生物進(jìn)行生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試而進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)樣品的;簡(jiǎn)易申報(bào)簡(jiǎn)易申報(bào):新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量不足1噸,或滿足以下條件之一的,可申請(qǐng)簡(jiǎn)易申報(bào): 用作中間體或僅供出口,年生產(chǎn)量或進(jìn)口量不足1噸的; 以科學(xué)研究為目的,年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在0.1噸以上但不足1噸的; 新化學(xué)物質(zhì)含量低于2%的聚合物或?qū)儆凇暗完P(guān)注聚合物”的; 以工藝和產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)為目的,年生產(chǎn)或進(jìn)口量不超過(guò)10噸的常規(guī)申報(bào)常規(guī)申報(bào): 企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在1噸以上的,應(yīng)進(jìn)行常規(guī)申報(bào)所需時(shí)間:8-10個(gè)工作日在企業(yè)進(jìn)行常規(guī)申
6、報(bào)之前,必須首先進(jìn)行科學(xué)研究備案,以生產(chǎn)和進(jìn)口在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測(cè)試樣品。申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).申報(bào)數(shù)據(jù)基于申報(bào)物質(zhì)噸位,噸位越大,申報(bào)數(shù)據(jù)要求越高。先通過(guò)非實(shí)驗(yàn)手段獲取數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn):如查詢數(shù)據(jù)庫(kù)和文獻(xiàn)公開(kāi)發(fā)表文獻(xiàn)獲取數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn);建立估算模型及參數(shù),通過(guò)QSAR和Read Across (交叉參照)等方法獲取節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù);根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)及噸位,做出數(shù)據(jù)缺口分析,確定實(shí)驗(yàn)測(cè)試方案。所需時(shí)間:10-15個(gè)工作日申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)
7、收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).將樣品送至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試:制定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目;協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程;根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目逐級(jí)豁免;得出實(shí)驗(yàn)報(bào)告,分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果,獲取申報(bào)所需數(shù)據(jù)所需時(shí)間:視樣品性質(zhì)而定。備注:需將樣品送至具備合格資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室(如國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,國(guó)家級(jí)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室等,如上海疾病預(yù)防控制中心、上海環(huán)科院檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、上?;ぱ芯吭杭吧蜿?yáng)化工研究院等)申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).申報(bào)流程和方法完成和遞交申報(bào)報(bào)告(收集和整理申報(bào)
8、所需的文件/資料/數(shù)據(jù),填寫申報(bào)卷宗,遞交至新化學(xué)物質(zhì)登記中心),申報(bào)報(bào)告主要包括以下內(nèi)容: 新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)表 新化學(xué)物質(zhì)分類標(biāo)簽及警示性安全規(guī)范說(shuō)明; 化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書; 化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告; 化學(xué)品理化特性、毒理學(xué)及生態(tài)毒理學(xué)特性測(cè)試報(bào)告和測(cè)試機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明等所需時(shí)間:1020個(gè)工作日新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).新化學(xué)品登記中心進(jìn)行申報(bào)報(bào)告形式審查,評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,符合要求的環(huán)保部頒布新化學(xué)物質(zhì)登記證明所需時(shí)間:45-60個(gè)工作日申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申
9、報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).持證人需履行以下義務(wù):向加工使用者傳遞化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書及其他信息物質(zhì)流量信息報(bào)告表和每次情況報(bào)告表;年度物質(zhì)使用報(bào)告;每次情況報(bào)告表(環(huán)境關(guān)注類新化學(xué)物質(zhì));如物質(zhì)噸位發(fā)生變化,需進(jìn)行申報(bào)卷宗更新申報(bào)流程和方法新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案數(shù)據(jù)收集,缺口分析開(kāi)展節(jié)點(diǎn)測(cè)試準(zhǔn)備申報(bào)卷宗卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù).中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議目錄.項(xiàng)目進(jìn)程表項(xiàng)目進(jìn)程(周)第1
10、周第2-3周第4-27周第28-40周拿到登記證以后新化學(xué)物質(zhì)查新確定申報(bào)類型,完成科學(xué)研究備案 數(shù)據(jù)收集,缺口分析 開(kāi)展數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)測(cè)試 準(zhǔn)備申報(bào)報(bào)告 卷宗評(píng)審,頒發(fā)登記證 履行新化學(xué)物質(zhì)登記后義務(wù) EACHTEK 將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展和實(shí)施。將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展和實(shí)施。項(xiàng)目進(jìn)程與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì).基本介紹項(xiàng)目職責(zé)聯(lián)系方式施英英,碩士學(xué)歷,畢業(yè)于浙江大學(xué)生物化學(xué)專業(yè),研發(fā)部經(jīng)理,高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案的制作,申報(bào)材料及卷宗的審閱和評(píng)估,以及整體項(xiàng)目的跟進(jìn)和管理帆,碩士學(xué)歷,畢業(yè)于華南理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè),高級(jí)技術(shù)顧問(wèn),長(zhǎng)
11、期跟進(jìn)和研究中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)項(xiàng)目。有近3年的跨國(guó)食品飲料有限公司產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的技術(shù)工作,包括數(shù)據(jù)分析和收集、實(shí)驗(yàn)協(xié)調(diào)、申報(bào)報(bào)告制作及與主管部門的日常溝通等xx, xx學(xué)歷,畢業(yè)于xxxxx大學(xué)xxxx專業(yè),商務(wù)及客服人員。負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程,與客戶商務(wù)溝通,并定期向客戶匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)程。項(xiàng)目進(jìn)程與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì) EACHTEK 將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展和實(shí)施。將為客戶配備有經(jīng)驗(yàn)的專人團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展和實(shí)施。.中國(guó)新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)法規(guī)介紹企業(yè)物質(zhì)和申報(bào)情況分析申報(bào)流程和方法項(xiàng)目進(jìn)程和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)我們的建議我們的建議目錄.根據(jù)實(shí)際情況
12、而定,case by case ! .總體申報(bào)費(fèi)用通常在幾千元至幾十萬(wàn)元不等。基于物質(zhì)噸位,屬性和用途,申報(bào)費(fèi)用會(huì)有較大區(qū)別。新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)主要由三部分費(fèi)用構(gòu)成:新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)主要由三部分費(fèi)用構(gòu)成: 測(cè)試費(fèi):為了進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)而開(kāi)展物質(zhì)特性數(shù)據(jù)節(jié)點(diǎn)的測(cè)試(定性定量測(cè)試、理化特性測(cè)試、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)和生態(tài)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等)而支付的測(cè)試費(fèi)用。 行政費(fèi)用:由新化學(xué)物質(zhì)登記中心收?。ㄈ绮樾沦M(fèi)等),一般較低。 咨詢費(fèi):如委托代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)代理,需支付一定的咨詢費(fèi)用。測(cè)試費(fèi)咨詢費(fèi)行政費(fèi)如何有效降低申報(bào)成本.方法一方法一 確定合理的申報(bào)類型確定合理的申報(bào)類型不同的物質(zhì)特性和噸位對(duì)應(yīng)于不同的申報(bào)類型,不同的申報(bào)類型申報(bào)要求和數(shù)據(jù)要求都有區(qū)別。方法二方法二 通過(guò)多種手段獲取現(xiàn)有數(shù)據(jù),減少測(cè)試項(xiàng)目通過(guò)多種手段獲取現(xiàn)有數(shù)據(jù),減少測(cè)試項(xiàng)目如盡量通過(guò)權(quán)威的數(shù)據(jù)庫(kù)、公開(kāi)發(fā)表的權(quán)威性文件或采取QSAR、交互參照等方法獲取節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù),盡量減少實(shí)驗(yàn)室測(cè)試項(xiàng)目;附件:結(jié)論:對(duì)貴司物質(zhì)進(jìn)行QSAR分析后,預(yù)計(jì)可降低測(cè)試費(fèi)用10余萬(wàn)元。如何有效降低申報(bào)成本.方法三方法三 設(shè)計(jì)
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