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1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)試題參考答案1、 我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么?質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):2、 請(qǐng)解釋質(zhì)量方針??茖W(xué)科學(xué)是本單位一貫遵守的原則,全體人員努力提高專(zhuān)業(yè)知識(shí)、 檢測(cè)技能與管理水平,確保檢測(cè)操作程序規(guī)范、方法科學(xué)、結(jié)果可靠;準(zhǔn)確認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)程序,嚴(yán)格控制檢測(cè)過(guò)程,準(zhǔn)確度滿(mǎn)足檢驗(yàn)要求;公正保護(hù)客戶(hù)的技術(shù)所有權(quán),獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地開(kāi)展檢驗(yàn);高效承諾的各項(xiàng)服務(wù)到位,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和義務(wù)。3、 為什么制定公正性聲明?為保證本單位檢測(cè)工作質(zhì)量和服務(wù)水平,為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測(cè)服務(wù)4、 如何建立管理體系?根據(jù)準(zhǔn)則要求與單位情況, 編寫(xiě)質(zhì)量體系文件, 建立組織機(jī)構(gòu), 配備充分的人力資源,按照準(zhǔn)則與體系文件
2、的要求開(kāi)展工作,并做好記錄。5、 管理體系文件包括哪些內(nèi)容?第一層次:質(zhì)量手冊(cè);第二層次:程序文件;第三層次:作業(yè)指導(dǎo)書(shū);第四層次:記錄表格, 以及有關(guān)規(guī)章、 標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)/ 校準(zhǔn)方法、圖紙、軟件、規(guī)范、規(guī)程等。6、 業(yè)務(wù)受理員在受理客戶(hù)委托時(shí)應(yīng)做哪些工作?送樣檢測(cè)的常規(guī)例行任務(wù)由客戶(hù)以委托書(shū)形式提出,由業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)評(píng)審, 并通過(guò)填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書(shū) 予以確認(rèn), 如委托的檢測(cè)任務(wù)不能確定能否承擔(dān), 則報(bào)知相關(guān)檢測(cè)室, 由相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行可行性分析后在委托書(shū)上簽署意見(jiàn)。業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收,記錄接收樣品的狀態(tài),做好樣品的標(biāo)識(shí)并負(fù)責(zé)將樣品及其資料傳遞到檢測(cè)室。7
3、、 客戶(hù)要求參觀時(shí)應(yīng)如何處理?接到客戶(hù)的參觀請(qǐng)求后, 應(yīng)報(bào)分管所長(zhǎng)批準(zhǔn), 在確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下,允許客戶(hù)或其代表參觀與其有關(guān)的檢測(cè)工作。8、 供應(yīng)商調(diào)查的主要對(duì)象是什么?提供儀器設(shè)備、 環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝工作的服務(wù)商;提供計(jì)量檢定或校準(zhǔn)的服務(wù)商。9、 培訓(xùn)包括哪些主要內(nèi)容?人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng),主要包括質(zhì)量管理體系知識(shí)與檢測(cè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)兩方面。10、 如何做好培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)可以通過(guò)對(duì)人員能力的監(jiān)督評(píng)價(jià)來(lái)實(shí)施,如通過(guò)能力驗(yàn)證、 人員比對(duì)、 操作觀察、內(nèi)部或外部審核等來(lái)證明人員的能力,進(jìn)而證明人員培訓(xùn)的有效性。11、 什么叫糾正和糾正措施?糾正和糾正措施是不同的
4、,糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。1、 什么叫預(yù)防措施?預(yù)防措施是事先的主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程,而不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或客戶(hù)投訴的事后反應(yīng)。 預(yù)防措施的信息除了包括對(duì)原先運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審之外,還可以涉及包括趨勢(shì)分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、能力驗(yàn)證結(jié)果等資訊分析,通過(guò)分析并消除潛在的不合格原因,防止不合格發(fā)生,保證管理體系的有效運(yùn)行,并借機(jī)改進(jìn)。2、 內(nèi)審員的任職條件?從事檢測(cè)工作 3 年以上,經(jīng)驗(yàn)豐富,具有本科以上學(xué)歷;熟悉 cnas 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī);熟悉本單位管理體系的運(yùn)作過(guò)程;經(jīng)主管部門(mén)考試合格,取得內(nèi)審
5、員資格證書(shū)。3、 如何開(kāi)展內(nèi)部審核工作?按照管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計(jì)劃并指定審核組長(zhǎng),由其按按計(jì)劃準(zhǔn)備審核工作文件,通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的準(zhǔn)則和文件、內(nèi)審檢查表、會(huì)議記錄、不符合項(xiàng)目報(bào)告等。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件,應(yīng)精心策劃。以首次會(huì)議開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),進(jìn)行分析判斷,開(kāi)具不符合項(xiàng)目報(bào)告, 并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過(guò)程控制。現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報(bào)告。對(duì)審核后的不符合項(xiàng)目整改、糾正情況進(jìn)行跟蹤審核,及時(shí)關(guān)閉不符合項(xiàng),以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。4、 什么情況下開(kāi)展附加審核?當(dāng)
6、對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序,或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí), 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行, 以確定糾正措施的有效性。 僅在識(shí)別出問(wèn)題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí),才有必要進(jìn)行附加審核。5、 內(nèi)部審核由誰(shuí)主持?質(zhì)量負(fù)責(zé)人6、 內(nèi)審報(bào)告包括哪些內(nèi)容?年度質(zhì)量審核計(jì)劃表、內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、首末次會(huì)議記錄、內(nèi)審組成員簽字名單、管理體系內(nèi)審檢查表、審核的目的、依據(jù)和結(jié)論、內(nèi)審不符合項(xiàng)目報(bào)告及糾正措施的證明材料。7、 管理評(píng)審由誰(shuí)主持?最高管理者8、 管理評(píng)審會(huì)議由哪些人員參加?所長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員9、 管理評(píng)審報(bào)告包括哪些
7、內(nèi)容?管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議簽字名單、管理評(píng)審輸入材料、管理評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審不符合項(xiàng)目報(bào)告10、 質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么?從事檢測(cè)工作 3 年以上,經(jīng)驗(yàn)豐富,具有本科以上學(xué)歷;對(duì)本單位管理體系及本實(shí)驗(yàn)室的工作比較熟悉;能全面了解本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)方法的程序、目的;具備正確地檢查本實(shí)驗(yàn)室所有的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的能力。11、 質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么?對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。1、 質(zhì)量監(jiān)督所針對(duì)的重點(diǎn)人員有哪些?在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關(guān)鍵崗位支持人員等。2、 內(nèi)審
8、員和監(jiān)督員的主要區(qū)別是什么?對(duì)象不同:監(jiān)督員是同一部門(mén)內(nèi),自己監(jiān)督自己,內(nèi)審員不能自己審自己;任職條件不同: 監(jiān)督員由符合資質(zhì)的人員擔(dān)任,內(nèi)審員由經(jīng)過(guò)培訓(xùn), 具備資格的人員擔(dān)任;任務(wù)不同:監(jiān)督員對(duì)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄、匯報(bào)、分析、討論和改進(jìn),內(nèi)審員按日程表周期地對(duì)各部門(mén)的質(zhì)量要素進(jìn)行全面審核;目的不同: 監(jiān)督活動(dòng)在于解決控制過(guò)程中的弊病,內(nèi)審工作是驗(yàn)證各部門(mén)質(zhì)量要素運(yùn)作是否符合質(zhì)量體系和準(zhǔn)則的要求。3、 質(zhì)量監(jiān)控包括哪些工作?定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;利用相同的或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);同一人員和不同人員對(duì)保留樣品再次檢測(cè);分析
9、一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性;其他認(rèn)為有效的技術(shù)核查辦法。4、 質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控的主要區(qū)別是什么?質(zhì)量監(jiān)督是對(duì)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督,質(zhì)量監(jiān)控是對(duì)結(jié)果的監(jiān)控,以確保檢測(cè)的有效性。5、 原始記錄應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)?檢驗(yàn)傳遞卡號(hào)、送(受)檢單位名稱(chēng)、地址、內(nèi)部樣品編號(hào)、樣品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量等級(jí)、樣品的生產(chǎn)日期和樣品批號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)(包括檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn))、使用的主要儀器設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、精度、檢定有效期等、與檢驗(yàn)有關(guān)的環(huán)境狀況、檢測(cè)方法涉及的條件及各項(xiàng)試驗(yàn)參數(shù)、各項(xiàng)檢驗(yàn)讀數(shù)和結(jié)果(包括圖片、圖表)、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果、檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的可能與檢驗(yàn)結(jié)果有關(guān)的異?,F(xiàn)象、事故及處理情況、檢驗(yàn)人員、記錄人員、校
10、核人員簽名、檢驗(yàn)、校核時(shí)間、檢驗(yàn)類(lèi)別、抽樣/送樣的有關(guān)信息、樣品狀態(tài)、特性和有關(guān)參數(shù)以及樣品的制備、對(duì)檢測(cè)方法偏離的說(shuō)明、評(píng)定不確定度的聲明(必要時(shí))。6、 原始記錄的修改原則是什么?如遇記錄錯(cuò)誤確需更改時(shí),應(yīng)在錯(cuò)誤處劃二橫,在其右上角寫(xiě)上正確內(nèi)容,并在二橫處加蓋更改人印章,必要時(shí)說(shuō)明原因。不得在記錯(cuò)的部分上涂改,以至辨認(rèn)不清原有的字符。7、 如何做好設(shè)備保養(yǎng)工作?設(shè)備使用人要定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和檢查。對(duì)主要檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),按儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行,并填寫(xiě)相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表。8、 什么是期間核查?期間核查是指使用簡(jiǎn)單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法,對(duì)可能造成不合格的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、
11、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù),在兩次相鄰的檢定或校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查,以維持設(shè)備狀態(tài)的可信度,即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時(shí)的特性不變。期間核查的目的, 在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)及縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間,當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時(shí),實(shí)驗(yàn)室可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?,盡可能減少和降低由于設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險(xiǎn),有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)的利益。9、 開(kāi)展設(shè)備期間核查采取哪些方法?采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)測(cè)試;利用不同檢定周期的同一類(lèi)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)測(cè)試;進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。10、 什么情況下進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定?客戶(hù)提出要求時(shí);檢測(cè)方法中有規(guī)定時(shí);當(dāng)報(bào)告值
12、與合格臨界值接近時(shí)。11、 量值溯源體現(xiàn)在哪些方面?檢定或校準(zhǔn)、期間核查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)12、 試劑標(biāo)識(shí)應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)?名稱(chēng)、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度13、 樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)?樣品編號(hào)、日期、狀態(tài)標(biāo)識(shí)(未檢、在檢、檢畢、備查)14、 設(shè)備管理工作所使用的標(biāo)識(shí)有哪幾種?唯一性標(biāo)識(shí)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格證、準(zhǔn)用證、停用證)15、 你的檢測(cè)范圍中申報(bào)了哪些認(rèn)可項(xiàng)目?請(qǐng)講出標(biāo)準(zhǔn)代號(hào),有關(guān)產(chǎn)品的能力驗(yàn)證頻率有何規(guī)定?參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)附表2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與cnas rl02:2006能力驗(yàn)證規(guī)則之附錄cnas能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表16、 作為授權(quán)簽字人,你批準(zhǔn)的領(lǐng)域是什么?參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)
13、附表1 17、 如果授權(quán)簽字人調(diào)到其它質(zhì)檢機(jī)構(gòu),還能批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告嗎?不能18、 為什么說(shuō)授權(quán)簽字人是雙重任命的?授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)家認(rèn)可委批準(zhǔn)授權(quán),方可開(kāi)展工作。如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)? 19、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效?定期進(jìn)行以下工作(一季度或半年):通過(guò)山東省標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)查詢(xún)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本;通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)店、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查詢(xún)最新版本;通過(guò)上級(jí)主管部門(mén)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門(mén)查詢(xún)最新版本;如有新標(biāo)準(zhǔn), 以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)公告為依據(jù),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn),復(fù)印件蓋受控章、編號(hào)登記、及時(shí)發(fā)放并收回舊版本。20、 如何確保檢測(cè)工作的質(zhì)量? 宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);認(rèn)真執(zhí)
14、行程序文件;嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢測(cè)規(guī)程操作;從人、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障1、 如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?全員培訓(xùn),使全體人員獲得、理解并執(zhí)行;全體人員結(jié)合本部門(mén)、本崗位職責(zé)范圍,認(rèn)真貫徹;各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督;接受客戶(hù)和社會(huì)監(jiān)督,認(rèn)真受理投訴;通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。2、 如何結(jié)合本崗位的工作來(lái)實(shí)施質(zhì)量方針?舉例:質(zhì)量方針是科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、高效。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū);依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確保是最新有效版本;檢測(cè)設(shè)備經(jīng)外校檢定合格,環(huán)境符合要求;認(rèn)真遵守本單位的公正性聲明,不受任何干擾;認(rèn)真填寫(xiě)原始記錄,虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督;認(rèn)真對(duì)待客戶(hù)投訴,積極
15、配合內(nèi)部審核。3、 本崗位的工作職責(zé)?參考質(zhì)量手冊(cè) 4.1 組織中的相關(guān)章節(jié)。46、能力驗(yàn)證的概念及作用?能力驗(yàn)證 : 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。能力驗(yàn)證作用 : (1) 評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任所從事檢測(cè)的能力,包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室顧客,以及計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)等的評(píng)價(jià)。對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有重要的意義。(2) 能力驗(yàn)證是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的外部措施來(lái)彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有效方法。(3) 能力驗(yàn)證向?qū)嶒?yàn)室的顧客提供能夠持續(xù)地出具可靠結(jié)果的足夠信任。47、監(jiān)督員如何進(jìn)行充分的監(jiān)督?對(duì)不同類(lèi)型不同專(zhuān)業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員。監(jiān)督員的比例是否足夠。對(duì)如何
16、監(jiān)督和監(jiān)督的內(nèi)容是否有文件化的規(guī)定。質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定要求。如何評(píng)價(jià)監(jiān)督的有效性。日常的質(zhì)量監(jiān)督如何與管理評(píng)審聯(lián)系起來(lái)等等。48、管理評(píng)審與內(nèi)部審核之間的差異?(1) 目的不同。 (2) 對(duì)象不同。 (3) 行為主體不同。 (4) 時(shí)機(jī)不同。(5) 方式不同。 (6) 結(jié)果不同。 (7) 依據(jù)不同。 (8) 層次不同。 (9) 類(lèi)型不同。(10)工作地點(diǎn)不同。49、糾正、糾正措施、預(yù)防措施有何區(qū)別?總的來(lái)說(shuō),“糾正”和“糾正措施”都是為了消除不合格,但“糾正”和“糾正措施”是有區(qū)別的。而“預(yù)防措施”是為了防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生?!凹m正”和“糾正措施”的區(qū)別是:“糾正”是指“返修”、“返工”或調(diào)整,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置?!凹m正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因,從而杜絕不合格的再次發(fā)生。一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。“糾正措施”和“預(yù)防措施”的區(qū)別是:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。5
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