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文檔簡介

1、食品安全抽樣檢驗管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號)【2015-02-01實施】  日期:2015-01-04  來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局  瀏覽:675核心提示:食品安全抽樣檢驗管理辦法已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年2月1日起施行?!景l(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第11號【發(fā)布日期】 2014-12-31【生效日期】 2015-02-01【效    力】 【備 &

2、#160;  注】  食品安全抽樣檢驗管理辦法已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年2月1日起施行。 局長張勇 2014年12月31日 食品安全抽樣檢驗管理辦法 第一章總則 第一條為規(guī)范食品安全抽樣檢驗工作,加強食品安全監(jiān)督管理,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)中華人民共和國食品安全法等法律法規(guī),制定本辦法。 第二條食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的抽樣檢驗工作,適用本辦法。 第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作

3、,指導地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作。 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織本級食品安全抽樣檢驗工作,并按照規(guī)定實施上級食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全抽樣檢驗工作。 第四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當承擔食品安全第一責任人的義務,依法配合食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的食品安全抽樣檢驗工作。 第五條國家食品藥品監(jiān)督管理總局建立食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)庫,定期研究分析食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù),完善并督促落實相關監(jiān)督管理制度。 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息技術建設,按照相關要求及時報送食品安全抽樣檢驗數(shù)據(jù)。 第六條食品藥品

4、監(jiān)督管理部門應當按照公開、公平、公正的原則,以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導向,依法組織開展食品安全抽樣檢驗工作。 第七條食品藥品監(jiān)督管理部門應當與承擔食品安全抽樣檢驗任務的技術機構(以下簡稱承檢機構)簽訂委托協(xié)議,明確雙方權利和義務。 第八條食品藥品監(jiān)督管理部門可以對承檢機構進行監(jiān)督評價,發(fā)現(xiàn)存在檢驗能力缺陷或者有重大檢驗質量問題的,應當及時采取有關措施進行處理。 第九條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責組織制定食品安全抽樣檢驗指導規(guī)范。 食品檢驗機構應當依照食品安全抽樣檢驗指導規(guī)范開展食品安全抽樣檢驗工作。 第二章計劃 第十條食品藥品監(jiān)督管

5、理部門應當按照科學性、代表性的要求,制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程的食品安全抽樣檢驗計劃,實現(xiàn)監(jiān)督抽檢與風險監(jiān)測的有效銜接。 第十一條國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品安全監(jiān)管工作的需要,制定全國性食品安全抽樣檢驗年度計劃。 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)上級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的抽樣檢驗年度工作計劃并結合實際情況,制定本行政區(qū)域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案,報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理工作中可以根據(jù)工作需要不定期開展食品安全抽樣檢驗工作。 第十二條食品安全抽樣檢驗工作計劃應當包括下列內容:

6、0;(一)抽樣檢驗的食品品種; (二)抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、抽樣數(shù)量等抽樣工作要求; (三)檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)等檢驗工作要求; (四)檢驗結果的匯總分析及報送方式和時限; (五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。 第十三條下列食品應當作為食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點: (一)風險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品; (二)流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品; (三)風險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、專項整治、案件稽查、事故調查、應急處置等工作表明存在較大隱患的食品; (四)專供嬰幼兒、孕婦、老年人等特

7、定人群食用的主輔食品; (五)學校和托幼機構食堂以及旅游景區(qū)餐飲服務單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營的食品; (六)有關部門公布的可能違法添加非食用物質的食品; (七)已在境外造成健康危害并有證據(jù)表明可能在國內產(chǎn)生危害的食品; (八)其他應當作為抽樣檢驗工作重點的食品。第三章抽樣 第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行抽樣或者委托具有法定資質的食品檢驗機構承擔食品安全抽樣工作。 第十五條食品檢驗機構應當建立食品抽樣管理制度,明確崗位職責、抽樣流程和工作紀律,加強對抽樣人員的培訓和指導,保證抽樣工作質量。 食品安全抽樣人員應

8、當熟悉食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和標準等的相關規(guī)定。 第十六條食品安全監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測抽取樣品應當支付費用。 第十七條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務時應當出示監(jiān)督抽檢通知書、委托書等文件及有效身份證明文件,并不得少于2人。 案件稽查、事故調查中的食品安全抽樣活動,應當由食品安全行政執(zhí)法人員進行或者陪同。 承擔食品安全監(jiān)督抽檢抽樣任務的機構和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。 第十八條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當核對被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質證明文件。 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品

9、庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機抽取樣品,不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣數(shù)量原則上應當滿足檢驗和復檢的要求。 第十九條風險監(jiān)測、案件稽查、事故調查、應急處置中的抽樣,不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質等限制。 第二十條食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品分為檢驗樣品和復檢備份樣品。 食品安全監(jiān)督抽檢中的樣品應當現(xiàn)場封樣。復檢備份樣品應當單獨封樣,交由承檢機構保存。抽樣人員應當采取有效的防拆封措施,并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字或者蓋章確認。 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員可以通過拍照、錄

10、像、留存購物票據(jù)等方式保存證據(jù)。 第二十一條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當使用規(guī)范的抽樣文書,詳細記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于2年。 食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應當書面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法享有的權利和應當承擔的義務。 被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當在食品安全抽樣文書上簽字或者蓋章,不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。 第二十二條食品安全監(jiān)督抽檢的樣品、抽樣文書及相關資料應當由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機構,不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行送樣和寄送文書。 對有特殊貯存和運輸要求的樣品,抽樣人員應當采取相應措施,保證樣品貯存、運輸過程符合國家

11、相關規(guī)定和包裝標示的要求,不發(fā)生影響檢驗結論的變化。 第二十三條抽樣人員發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在違法行為、生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者無正當理由拒絕接受食品安全抽樣的,應當報告有管轄權的食品藥品監(jiān)督管理部門進行處理。 第四章檢驗 第二十四條食品安全監(jiān)督抽檢應當采用食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法。 風險監(jiān)測、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中可以采用非食品安全標準等規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法,分析查找食品安全問題的原因。采用非食品安全標準檢驗方法,應當遵循技術手段先進的原則,并取得國家或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門同意。 第二十五條承

12、檢機構接收食品安全監(jiān)督抽檢的樣品時,應當查驗、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損以及其他可能對檢驗結論產(chǎn)生影響的情況,并確認樣品與抽樣文書的記錄相符,對檢驗樣品和復檢備份樣品分別加貼相應標識后,按照相關要求入庫存放。 對抽樣不規(guī)范的樣品,承檢機構應當拒絕接收并書面說明理由,及時向組織或者實施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。 第二十六條承檢機構應當對檢驗工作負責,按照食品檢驗技術要求開展檢驗工作,如實、準確、完整、及時地填寫檢驗原始記錄,保證檢驗工作的科學、獨立、客觀和規(guī)范。 承檢機構應當自收到樣品之日起20個工作日內出具檢驗報告。食品藥品監(jiān)督管理部門與

13、承檢機構另有約定的,從其約定。 未經(jīng)組織監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測的食品藥品監(jiān)督管理部門同意,承檢機構不得分包或者轉包檢驗任務。 第二十七條食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論合格的,承檢機構應當自檢驗結論作出之日起3個月內妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質期不足3個月的,應當保存至保質期結束。 檢驗結論不合格的,承檢機構應當自檢驗結論作出之日起6個月內妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質期不足6個月的,應當保存至保質期結束。 第二十八條食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論合格的,承檢機構應當在檢驗結論作出后10個工作日內將檢驗結論報送組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥

14、品監(jiān)督管理部門。 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論不合格的,承檢機構應當在檢驗結論作出后2個工作日內報告組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門。 第二十九條國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論不合格的,承檢機構除按照相關要求報告外,還應當及時通報抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門以及標稱的食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。 第三十條地方食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營者組織或者實施監(jiān)督抽檢的,應當在收到不合格檢驗報告后及時通知被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者。 縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)營環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的,標稱的食品生產(chǎn)者

15、不在縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的,但在同一省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的,按照抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的程序和時限通報。 縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門在經(jīng)營環(huán)節(jié)組織監(jiān)督抽檢的,標稱的食品生產(chǎn)者在其他省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄區(qū)域的,應當按照抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的程序和時限報告抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。 第三十一條地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織或者實施監(jiān)督抽檢的檢驗結論不合格的,抽檢地與標稱的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級行政區(qū)域的,抽檢地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到不合格檢驗結論后及時通報標稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)督管

16、理部門。 第三十二條抽檢地省級食品藥品監(jiān)督管理部門和標稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格檢驗結論后,應當按照規(guī)定及時通知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者。 第三十三條食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣檢驗結論表明不合格食品可能對身體健康和生命安全造成嚴重危害的,食品藥品監(jiān)督管理部門和承檢機構應當按照規(guī)定立即報告或者通報。 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門組織的監(jiān)督抽檢,檢驗結論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質,或者存在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質嚴重超出標準限量等情形的,應當逐級報告至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。 案件

17、稽查、事故調查、應急處置中的檢驗結論的通報和報告,不受本辦法規(guī)定時限的限制。 第三十四條被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標稱的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結論之日起5個工作日內,依照法律規(guī)定提出書面復檢申請,并說明理由。 復檢機構與復檢申請人存在日常檢驗業(yè)務委托等利害關系的,不得接受復檢申請。 第三十五條復檢機構應當在同意復檢申請之日起3個工作日內按照樣品保存條件從初檢機構調取樣品。 復檢機構應當在收到備份樣品之日起10個工作日內作出復檢結論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢機構另有約定的,從其約定。 復檢申請人應當在復檢機構同意復檢申請之

18、日起3個工作日內向組織開展監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門和初檢機構提交復檢機構名稱、資質證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復檢申請書、復檢機構同意復檢申請決定書等材料。 第三十六條復檢申請人原則上應當自提出復檢申請之日起20個工作日內向組織或者委托實施監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提交復檢報告。逾期不提交的,視為認可初檢結論。食品藥品監(jiān)督管理部門與復檢申請人、復檢機構另有約定的,從其約定。 第三十七條有下列情形之一的,復檢機構不得予以復檢: (一)檢驗結論顯示微生物指標超標的; (二)復檢備份樣品超過保質期的; (三)逾期提出復檢申請的; 

19、(四)其他原因導致備份樣品無法實現(xiàn)復檢目的的。 第三十八條標稱的食品生產(chǎn)者對抽樣產(chǎn)品真實性有異議的,應當自收到不合格檢驗結論通知之日起5個工作日內,向組織或者實施食品安全監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面異議審核申請,并提交相關證明材料。逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的,視為認可抽樣產(chǎn)品的真實性。 食品生產(chǎn)者對證明材料的真實性負責,不得提供虛假的證明材料。第五章處理 第三十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營者收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結論后,應當立即采取封存庫存問題食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品,召回問題食品等措施控制食品安全風險,排查問題發(fā)生的原因并進行整改,及時向住

20、所地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關處理情況。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定及時履行前款規(guī)定義務的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令其履行。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請復檢期間和真實性異議審核期間,不得停止上述義務的履行。 第四十條地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結論后,應當及時對不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營者進行調查處理,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者履行法定義務,并將相關情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。必要時, 上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以直接組織調查處理。 第四十一條國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當匯總分析食品安全監(jiān)督抽檢結果,并定期或者不定期組織對外公布。&#

21、160;對可能產(chǎn)生重大影響的食品安全監(jiān)督抽檢信息,縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布信息前應當向省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。 任何單位和個人不得擅自發(fā)布食品藥品監(jiān)督管理部門組織的食品安全監(jiān)督抽檢信息。 第四十二條食品藥品監(jiān)督管理部門公布食品安全監(jiān)督抽檢不合格信息,包括被抽檢食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、不合格項目,被抽檢食品標稱的生產(chǎn)者名稱、商標、地址,經(jīng)營者名稱、地址等內容。 第四十三條食品安全風險監(jiān)測結果發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織相關領域專家進行分析評價。分析評價結論表明相關食品存在安全隱患的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以根

22、據(jù)工作需要告知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取控制措施。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者接到食品安全風險隱患告知書后,應當立即采取封存庫存問題食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品,召回問題食品等措施控制食品安全風險,排查問題發(fā)生的原因并進行整改,及時向住所地食品藥品監(jiān)督管理部門報告相關處理情況。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者不按規(guī)定及時履行前款規(guī)定的義務的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當責令其履行。 第四十四條食品安全風險監(jiān)測結果公布依照有關法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。 第六章法律責任 第四十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第二十一條的規(guī)定,拒絕在食品安全監(jiān)督抽檢抽樣文書上簽字或者蓋章的,由食品藥品監(jiān)督

23、管理部門根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬元以下罰款。 第四十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第三十八條的規(guī)定,提供虛假證明材料的,由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬元以下罰款。 第四十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法第三十九條和第四十三條的規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門責令采取的封存庫存問題食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品,召回問題食品等措施,食品生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕履行或者拖延履行的,由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情節(jié)依法單處或者并處警告、3萬元以下罰款。 第四十八條檢驗機構有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以向社會公布,并在五年內不得委托其承擔抽樣檢驗任務: (一)非法更換樣品、偽造檢驗數(shù)據(jù)或者出具虛假檢驗報告的; (二)利用抽樣檢驗工作之便牟取不正當利益的; (三)違反規(guī)定事先通知被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營者的; (四)擅自發(fā)布食品安全抽樣檢驗信息的; (五)未按照規(guī)定的時限和程序報告不合格檢驗結論的; (六)有其他違法行為的。 復檢機構有本條第一款第一項、第二項、第四項所列情形之

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