ISO9001：2015內(nèi)審轉(zhuǎn)版培訓總結(jié)

1、關(guān)于ISO9001:2019內(nèi)審員換版培訓的總結(jié) 11月30日至12月1日，公司共8人參加了由中檢認證集團山西公司舉辦的“ISO 9001：2019標準內(nèi)審員換版培訓”，參加的人員是各單位挑選的內(nèi)審指定人員，大家都對ISO9001:2019版標準有一定了解，在此次培訓過程中，主要講解的內(nèi)容是：1、2019版意見征詢稿及2019版間變化的內(nèi)容；2、2019版體系內(nèi)審技術(shù)知識、審核技巧及內(nèi)審實務(wù)操作； 3、換版后，認證機構(gòu)和企業(yè)如何完成調(diào)整及升級，保持內(nèi)部體系持續(xù)的適宜、有效。2019版質(zhì)量管理體系標準其章節(jié)調(diào)整為十章，分別為：1概論2引言、范圍和規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織環(huán)境5領(lǐng)導作用6策

2、劃7支持8運行9績效評價10改進。這次換版培訓的目的是希望審核員和企業(yè)體系認證相關(guān)人員能夠正確理解標準的意圖，更加科學合理地將標準要求應(yīng)用于具體的審核實踐和企業(yè)實施。以下做四點總結(jié)：1、 ISO9001:2019標準較前版的主要變化；2、 審核技巧及內(nèi)審實務(wù)操作；3、 根據(jù)體系要求，自己單位的不足及整改措施；4、 小結(jié)。ISO9001:2019標準較前版的主要變化：一、完全按照管理體系標準建議的格式重新進行了編排。管理體系標準建議內(nèi)容的統(tǒng)一體現(xiàn)了管理活動的一些通用理念，也構(gòu)成ISO9001：2019標準變更的一些內(nèi)容。不過，本版的引言和管理體系標準建議均說明不要求組織按此結(jié)構(gòu)編寫自己的文件。二

3、、產(chǎn)品和服務(wù)替代了2019版中的“產(chǎn)品”更改后，強調(diào)了評審的目的是確保組織有能力滿足提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，不應(yīng)流于形式。三、新增內(nèi)容“策劃”，強調(diào)“基于風險的思維”，標準內(nèi)容如下：6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施 6.1.1策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風險和機遇，以便： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 6.1.2 組織應(yīng)策劃： a）應(yīng)對這些風險和機遇的措施； b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）； 2）評價這些措施的有效性。 應(yīng)對風險和

4、機遇的措施應(yīng)及其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 注1：應(yīng)對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。 注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。 6.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 6.2.1組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標。 質(zhì)量目標應(yīng)： a）及質(zhì)量方針保持一致； b）可測量； c）考慮適用的要求； d）及提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時更新。 組織

5、應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標的形成文件的信息。 6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應(yīng)確定： a）采取的措施； b）需要的資源； c）由誰負責； d）何時完成； e）如何評價結(jié)果。 6.3 變更的策劃 當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施（見4.4）。 組織應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權(quán)限的分配或再分配。 對于風險和機遇的預(yù)測，可通過SWOT分析法，即Strength（競爭優(yōu)勢）、Weakness（競爭弱勢）、Opportunity（外部機會）、Threats（外部威脅）分析工具對風險和

6、機遇進行分析，從而發(fā)現(xiàn)風險和機遇，制定應(yīng)對措施并把握機遇。四、形成文件的信息替代了“文件化的程序和記錄”，標準內(nèi)容如下：    7.5.1 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標準要求的形成文件的信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息； 注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少及詳略程度可以不同，取決于：組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； 過程的復雜程度及其相互作用；人員的能力。7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?a）標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b

7、) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保： a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用； b）予以妥善保護（如：防止失密、不當使用或不完整）。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)進行下列活動： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）變更控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對于組織確定的、策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的形成文件的信息，組織應(yīng)進行適當識別，并予以控制

8、。 對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護，防止非預(yù)期的更改。注：對形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。五、七項質(zhì)量管理原則 由以前的八項質(zhì)量管理原則變成七項：1以顧客為關(guān)注焦點、2領(lǐng)導作用、3全員參及、4過程方法、5改進、6循證決策、7關(guān)系管理。6、 去掉了質(zhì)量手冊和和管理者代表的具體要求 在2019版的標準中，不再對質(zhì)量手冊有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性。文件一旦形成生效，就要求各部門嚴格執(zhí)行、嚴格遵守，具有強制性。但是要確保在需要的場合和時機，均可獲得并適用，確保得到妥善保護（如：防止泄密、不當使用或殘缺）。

9、所以說15版的標準更加靈活了，但是需要企業(yè)自己把握卻更難了，同時關(guān)于各類行為需要進行授權(quán)，對于質(zhì)量管理體系過程有效性的考核、質(zhì)量目標分解的考核等，需要相對應(yīng)的嚴格、嚴謹?shù)牧鞒虂韺嵤?、保證。對數(shù)據(jù)分析的要求也更加嚴格，杜絕了以前版本運行時各種數(shù)據(jù)造假。七、新增“理解組織及其環(huán)境”當每個組織在設(shè)計質(zhì)量管理體系的時候，要考慮外部和內(nèi)部的因素，以及這些因素是否對組織要實現(xiàn)的目標和結(jié)果有幫助。具體標準內(nèi)容如下：4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定及其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。 注 1：這些因素可能包括需要

10、考慮的正面和負面要素或條件。注 2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素，有助于 理解外部環(huán)境。 注 3：考慮及組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。8、 理解相關(guān)方的需求和期望 顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方。為了滿足顧客的要求，要理解相關(guān)方的要求和影響。具體標準內(nèi)容如下： 4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a）及質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b）及質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對這些相關(guān)方及其

11、要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。九、質(zhì)量管理體系及其過程，及2019版相比增加了一部分內(nèi)容，標準內(nèi)容如下：4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 組織應(yīng)按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程有效的運行和控制； d）確定這些過程所需的資源并確保其可用性； e）分派這些過程的職責和權(quán)限； f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風險和機遇； g）評

12、價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h）改進過程和質(zhì)量管理體系。 4.4.2 在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： a）保持形成文件的信息以支持過程運行； b）保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息。內(nèi)審技巧及內(nèi)審實務(wù)操作（根據(jù)培訓老師自己總結(jié)）：內(nèi)審的目的并不是在其他兄弟公司、部門間刻意地挑取毛病，內(nèi)審員也絕非在扮演警察的角色。事實上，內(nèi)審的主要目的是幫忙找出管理上可以改善的地方，并加以糾正。因此內(nèi)審員的心態(tài)、角色、技巧要把握好。 1、 臨場應(yīng)變，內(nèi)審檢查表中未列出的內(nèi)容，視情況隨機補充問詢。2、 準確把握時間，依據(jù)內(nèi)容的重要性等因素合理分配時間。3、 面帶微笑，用微笑可

13、以化解內(nèi)審員及受審者間緊張的氣氛。4、 堅定立場，內(nèi)審的對象都是同事，堅決不能開玩笑或敷衍了事。5、 一次一問，內(nèi)部審核時最好一次問一人一個問題或者列出幾個所問問題讓其一一闡述。6、 觀察、詢問、查記錄，即觀察現(xiàn)場現(xiàn)象、詢問現(xiàn)象原因、檢查現(xiàn)場情況記錄。7、 廣泛詢問，在部門主管或?qū)尤说幕A(chǔ)上，可以詢問周邊的相關(guān)人員。8、 少講多聽，盡量讓受審核者去說，內(nèi)審員多聽，從中發(fā)現(xiàn)問題。9、 隨時記錄，內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù)要及時的記錄下來。根據(jù)體系要求，自己單位的不足（內(nèi)審暴露出的問題）及整改措施:1、未建立工裝模具履歷表具體情況：沒有工裝模具履歷表，缺乏對工裝模具領(lǐng)用和加工過程的記錄，包括加工數(shù)量

14、和使用壽命等信息。整改措施：首先，重新學習履歷表的含義和作用，借鑒網(wǎng)上履歷表格式，依據(jù)公司實際情況編制工裝、模具履歷表格式，組織模具和機加工車間管理人員進行相關(guān)培訓，引導其重新建立工裝、模具履歷表，逐步補充之前欠缺的相關(guān)內(nèi)容；其次，重新審核、修訂工裝管理規(guī)定和模具管理規(guī)定，增加履歷表相關(guān)內(nèi)容。2、監(jiān)測設(shè)備的檢定不符合要求具體情況：量檢具入廠后未進行登記及判定；品質(zhì)管理部對量檢具領(lǐng)用管理有漏洞，現(xiàn)場部分量檢具未經(jīng)領(lǐng)用登記；量檢具管理未執(zhí)行MSA，包括CMM；整改措施：首先，我們應(yīng)對廠內(nèi)量檢具重新進行清查登記；其次，對各車間量檢具領(lǐng)用人員進行教育、培訓，嚴格按照計量器具管理規(guī)定相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、量檢具的管理不符合要求具體情況：品質(zhì)管理部未建立健全的量檢具管理的相關(guān)規(guī)定。整改措施：首先，立即將文件進行修訂，轉(zhuǎn)為現(xiàn)行有效版。其次，在后續(xù)的文件編制過程中，生效日期定義為批準日期，文件立即生效。 小結(jié)    歷時兩天的培訓，通過甄老師的講解，對2019版質(zhì)量管理體系有了一定的了解，但完全掌握尚需時日。 對于老師的講解，培訓現(xiàn)場大家都感覺有“咬文嚼字”、“摳字眼”的現(xiàn)象，這也表明了新版質(zhì)量管理體系對企業(yè)要求的確是提高了，對體系的運行要求具有嚴謹性和強制性。