TS過程審檢查表講解

1、16949質量體系內部稽核查檢表六個過程特性： 具有執(zhí)行者 已經(jīng)建立了聯(lián)接 已經(jīng)定義 被監(jiān)控 已經(jīng)被文件化 保持了記錄四個支持過程問題（關于風險）：使用什么？（材料、設備） 由誰進行？（技能、培訓） 通過什么關鍵標準？（測量、評估） 如何進行？（方法、技術）審核記錄審核結果嚴重不符合輕微不符合建議事項顧客導向過程支持過程或子過程相關單位 （部門）期望或要求的關鍵參數(shù)、測量適用條款參考文件C02.產品先期策劃過程（）多功能小組是否針對汽車產品實施策劃？以多功能小組的方式進行？并包括了質量、生產、工程人員及進度要求和責任人？是否充分明確及考慮了顧客的需求？7.5.17.5.202符合要求輸入： 顧

2、客訂單及特殊要求 客戶圖紙 /樣品 檢驗/試驗標準 可靠性和質 量目標 以往設計開發(fā)經(jīng)驗 手冊輸出：策劃 所有內容 （見策劃進度表） 量產控制計劃多功能小組是否確定了所必須的生產設備、治具載具和檢驗試驗設備？新設備是否計劃中？是否在合同接收之前進行產品制造可行性分析？是否進行了包裝規(guī)范分析？7.5.17.5.202符合要求多功能小組是否確定了產品和過程的特殊特性？是否考慮顧客的要求？其標識是否和顧客的標識一致？并進行了多方論證？在相關的文件內標識特殊特性，如過程流程圖、工程圖、作業(yè)指導書等？7.5.17.5.204符合要求多功能小組所描述失效的起因和機理，是否可以控制或可以改善？中的各過程是否

3、和過程流程圖中描述的過程相一致？的完成及各措施的實施是否在關鍵日期之前？進行了確認?以滿足產品要求?7.5.17.5.204符合要求多功能小組對高風險順序數(shù)的過程或項目是否已計劃并采取了糾正/預防措施？采取糾正措施時是否優(yōu)先考慮了防錯的方法？當糾正措施完成后是否由小組重新評估了S、O、D及風險順序數(shù)？在確定失效模式的后果時，是否考慮了對后續(xù)工序及最終顧客的影響?04符合要求多功能小組是否針對產品的特殊特性完成了初始過程能力研究計劃？試生產工程圖中的各過程是否和過程流程圖中描述的過程相一致？在試生產工程圖中是否描述了所有生產過程中適用的控制方法？工程圖是否受控并在生產中得到使用？試生產中實際的控

4、制方法是否和工程圖中確定的控制方法一致？工程圖中規(guī)定的統(tǒng)計工具是否在過程中使用？是否針對工程圖中涉及到的測量系統(tǒng)制定測量系統(tǒng)分析計劃？7.5.17.5.20310符合要求多功能小組試生產的日期及顧客的要求的進度或計劃的進度保持一致？試生產的時間和數(shù)量是否滿足的要求（時間在18小時之間，生產數(shù)量不少于300）？試生產的產品是否進行全尺寸測量和試驗以提供使用？是否驗證過程策劃時輸入的目標，如過程能力、生產率的結果。7.5.17.5.204符合要求多功能小組是否按初始過程能力研究計劃完成了特殊特性的初始過程能力研究？初始過程能力研究的結果是否滿足要求？不足的初始過程能力是否制定了的糾正措施計劃？計劃

5、是否確定相關的責任人和完成時間？糾正措施計劃是否優(yōu)先考慮防錯的方法？初始過程能力研究時是否進行合理的抽樣?04符合要求品管部是否按計劃的要求進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析？進行測量系統(tǒng)分析時測量過程是否按規(guī)定的方式進行？進行的人員是否經(jīng)過相關的測量操作的培訓，并有能力進行測量操作？進行的人員是否是實際操作測量儀器的人員？的結果是否證明測量系統(tǒng)是有能力可以進行產品分析和過程分析？能力不夠的測量系統(tǒng)是否有相應的糾正措施？7.5.17.5.20411符合要求品管部是否完成的所有資料和樣件并提交顧客批準？是否進行試生產總結，總結是否考慮了試生產中出現(xiàn)的問題和量產時所需的措施？是否制定量產工程圖？制定量產工程圖

6、時各過程的控制是否優(yōu)先考慮防錯的方法？量產工程圖是否考慮、試生產工程圖、和試生產總結的輸出？顧客要求時，量產工程圖是否由顧客批準？7.5.17.5.202符合要求品管部生產/檢驗等是否進行了有效策劃及預防措施?09符合要求品管部生產/檢驗監(jiān)控記錄是否記錄完整?溫濕度等?并進行了改進工作?11符合要求總經(jīng)理質量方針的規(guī)劃是否充分考慮到客戶的要求?并包括質量目標/產品良率/生產直行率 及各部門的運行結果?5.35.4.101符合要求各部門質量目標的制定是否滿足到客戶要求?如質量目標/產品良率/生產直行率客戶投訴/超額運費/失敗成本/交付表現(xiàn)/退貨率/過程能力等?01符合要求總經(jīng)理質量目標的擬定是適

7、當?shù)?可測量的/可達到的/并明確其衡量統(tǒng)計方式?01符合要求管理代表質量目標完成情況及其績效趨勢?0102符合要求總經(jīng)理管理代表各相關職能部門組織架構圖及相關崗位職責規(guī)定是否明確規(guī)定?5.5.15.5.201符合要求各部門各相關職能部門的關鍵崗位,如檢驗員/實驗室操作員/儀器校正員/關鍵品質崗位有關人員?03符合要求各部門各相關職能部門各崗位是否明確規(guī)定?01符合要求多功能小組部門經(jīng)營計劃達成情況5.4.1.18.4.101符合要求S01文件控制工程部相關程序是否建立?其相關支持程序是否建立?4.2.303符合要求品管部工程部文件數(shù)據(jù)保存 (最新版本, 有效的歸檔和管理)?4.2.301符合要

8、求工程部品管部文件的編制分發(fā)修訂管制是否明確?4.2.301符合要求工程部品管部外來文件的管理(客戶技術數(shù)據(jù)等)?是否及時評審/實施?4.2.301符合要求工程部品管部是否明確規(guī)定電子文件(包括客戶工程規(guī)范)的管制及分發(fā)及保存方式?6.301符合要求S02記錄管理工程部品管部記錄(計劃表相關的法律法規(guī)要求等)是否完善保存?4.2.402符合要求工程部品管部記錄的保存期是否建立記錄保存期限規(guī)定清單?并滿足客戶及法規(guī)要求?4.2.402符合要求S15不合格品控制倉儲部生產部品管部來料/制造/成品各階段產生的不合格品是否進行了有效識別及標識?8.30405符合要求S12來料檢驗倉儲部相應的來料檢驗依

9、據(jù),如檢驗標準/抽樣計劃/圖紙/客戶要求/樣品是否明確規(guī)定?8.309符合要求倉儲部供應商來料品質是否有效進行監(jiān)控,如合格率等?異常處理是否有效實施?0901符合要求S13制程控制工程部生產部相應的制造過程檢驗依據(jù),如檢驗標準工程圖/圖紙/客戶要求/樣品是否明確規(guī)定是否監(jiān)控？8.30302符合要求S14成品檢驗品管部相應的制造過程檢驗依據(jù),如檢驗標準工程圖/圖紙/客戶要求/樣品等是否明確?8.30304符合要求品管部最終及出貨檢驗的實施是否滿足要求,并有相應檢驗記錄如檢查成績表,返修重檢通知單,全尺寸檢驗結果等?06符合要求品管部最終及出貨檢驗是否有效統(tǒng)計分析, 包括其批合格率等?06符合要求

10、品管部異常處理是否有效實施?02符合要求S04生產設備管理生產部設備的驗收及管理臺帳是否建立?并識別關鍵設備?7.5.1.47.5.1.56.302符合要求工程部設備的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)計劃是否規(guī)劃完整?包括預防性及預見性維護要求?04符合要求工程部設備的日常及定期性維護是否正常有效實施?并制定關鍵設備及易損件管理清單?04符合要求工程部設備的維修是否有效實施?并建立設備履歷記錄?設備故障率是否進行有效分析及監(jiān)控?04符合要求S11實驗室管理品管部是否建立實驗室能力清單及檢測設備清單?實驗室管理員是否具備相應的資格?7.68.2.40311符合要求品管部外部實驗室的認可是否滿足17025資格要

11、求?相應的國家或行業(yè)標準是否進行收集及識別使用?02符合要求S09監(jiān)視和測量裝置管理品管部是否建立檢測設備清單及標識進行管理及追溯?7.68.2.40209符合要求品管部儀器校正周期及校正計劃是否制定?內校是否建立校正指導書?并可追溯相應國家標準?0209符合要求品管部校正不合格的處理記錄是否完善?儀器校正及時率是否有效控制?0209符合要求S03人力資源及員工培訓行政人事部制造過程人員是否明確其資格要求,并滿足要求?6.203符合要求行政人事部制造過程人員是否實施在職培訓后上崗?03符合要求行政人事部是否建立包括制造過程及檢驗人員持續(xù)培訓的年度培訓計劃?03符合要求行政人事部相關人員的培訓考

12、核記錄/員工培訓檔案記錄是否完整? 0302符合要求行政人事部員工年平均培訓時間，人員流動率，員工滿意度是否進行了有效監(jiān)控等？0302符合要求S06供應商管理采購部供應商是否建立完善的供應商基本資料?并進行了有效的評審?7.4.17.4.27.4.30605符合要求采購部評審合格供應商是否建立合格供應商名錄?并包括如運輸/外包/校正/設備供應/客戶指定等供應商?0605符合要求采購部是否實施了供應商管理體系開發(fā)?關鍵材料供應商是否通過了9001認證?并有計劃地實施16949?0605符合要求采購部供應商定期考核是否有效實施?如合格率/退貨/交期/投訴等?0605符合要求S05采購控制采購部采購

13、的申請及采購單據(jù)之間信息的一致性?相關變更信息處理?7.4.17.4.27.4.305符合要求采購部采購產品的驗證是否進行了有效的實施?并考慮到評價接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)/實施檢驗/認可實驗室評價等?05符合要求采購部供應商準時交貨達成狀況?及相應品質異常處理情況?05符合要求S16產品防護倉儲部產品防護中的相應帳、物、卡一致性?及其相應出入憑證是否有效?7.5.508符合要求倉儲部產品包裝/儲存環(huán)境條件/庫存管理安全防護是否有效實施?08符合要求倉儲部產品先進先出/過期產品的復檢/物料存貨周轉率/有效期的管制是否有效實施?08符合要求倉儲部品管部是否存在不合格品混放?可疑品發(fā)運的情況?0807符合要求

14、S07產品標識及可追溯性倉儲部品管部原物料、在制品、(半)成品特定特性或狀態(tài)的標識和標記?7.5.307符合要求倉儲部品管部原物料、在制品、(半)成品及檢驗狀態(tài)的標識和標記?07符合要求17不良質量成本財務部各部門的質量信息，是否包括：報廢成本；返工/重檢成本；退貨賠償損失；超額運費成本?8.5.217符合要求01經(jīng)營計劃總經(jīng)理管理代表是否收集同行業(yè)領先者及競爭對手資料,以進行基準設定及標桿比較?5.4.1.18.4.101符合要求總經(jīng)理管理代表公司長短期經(jīng)營計劃是否擬定?公司經(jīng)營計劃是否包括質量目標?5.4.1.18.4.101符合要求總經(jīng)理管理代表品質目標達成情況分析?沒有達到的措施制定/

15、相關的決策?5.4.1.18.4.1符合要求多功能小組部門經(jīng)營計劃達成情況5.4.1.18.4.1符合要求02溝通管理過程總經(jīng)理管理代表各相關職能部門及溝通接口和溝通渠道是否明確規(guī)定?5.5.302符合要求各部門是否建立健全必要的溝通方式?如品質及制造異常處理措施及匯報機制?02符合要求各部門及各部門的溝通記錄及會議記錄是否建立?02符合要求03統(tǒng)計技術品管部工程部工程圖/過程能力分析計劃/客戶要求? 8.18.401符合要求品管部管制是否進行了有效的策劃?03符合要求品管部圖的抽樣頻率/子組容量及判定及處理均進行了有效實施?03符合要求品管部計劃，分析結果?11符合要求04內部審核管理管理代

16、表制造過程符合性及趨勢是否進行了系統(tǒng)的內部審核,且使用過程方法的模式?8.2.104符合要求品管部是否實施了過程/產品審核?并滿足客戶要求?01符合要求07持續(xù)改進過程總經(jīng)理管理代表工程部公司是否建立持續(xù)改進制度?產品質量目標是否持續(xù)實施持續(xù)改進?8.5.107符合要求06糾正和預防措施管理代表資材部品管部以下過程是否及時有效采取了糾正和預防措施產品過程中不合格記錄及統(tǒng)計報表/管理評審，內部審核報告及業(yè)務計劃/客戶投訴顧客信息反饋/供應商供貨不合格記錄其它不符合質量方針目標質量體系文件要求信息/依據(jù)工程異常報告書/不合格的處理過程/客戶投訴回饋報告8.5.28.5.306符合要求品管部質量目標或過程測量指標完成情況及其績效趨勢?是否采取有效的糾正及預防措施?06符合要求品管部糾正和預防措施是否進行了有效的驗證?并采取了水平展開或標準化措施?06符合要求05管理評審總經(jīng)理管理代表客戶的反饋信息是否納入管理評審項目?5.1.15.67.3.4.105符合要求總經(jīng)理管理代表品質方針及品質目標的達成情況是否納入管理評審項目