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文檔簡介

1、中藥生產、經營、使用管理Page 2中藥材的管理藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地產地。案例分析:1、中藥染色成“毒藥”。2、中藥行業(yè)危機不斷。3、醫(yī)療機構違法采購中藥飲片。Page 3 城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材,另有規(guī)定除外。 法規(guī)對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構法規(guī)對藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的要求:的要求:具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品,但是要具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品,但是要購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。n藥品管理法實施條例 規(guī)定:國家鼓勵培育中藥材的栽培及管理。n對幾種規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質量可以控制并

2、符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實行批準文號管理。n發(fā)運中藥材必須有包裝。每件包裝上,必須注明品名、產地、日期、調出單位。并附有質量合格的標志。Page 4Page 5Page 6n 國藥準字國家給的批準文號n 國藥證字新藥證書Page 7Page 8Page 9Page 10中藥材的概念 中藥材系指:一般指藥材原植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材并符合藥品標準。 藥材未注明炮制要求的,均指生藥材,應按照附錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。藥材是中藥飲片的原料。Page 11中藥材的概念Page 12中藥材的概念n 中藥材種植管理規(guī)定n 1、嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中

3、藥材資源。(必須精貴國家嚴格審批手續(xù))n 2、中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖n 養(yǎng)殖科學。按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學化、規(guī)范化。n 禁止在非適宜區(qū)種植,嚴禁使用高毒、劇毒農藥,濫用農藥,抗生素等。特別是動物激素類物質,職務生長調節(jié)劑和除草劑。n 3、加強中藥材質量控制。加強檢驗檢測及養(yǎng)護。Page 13n 中藥材產地初加工管理n 初加工(請同學回答)n 1、降低成本。逐步實現(xiàn)產地加工集中化,規(guī)范化,產業(yè)化。n 2、提高產地初加工水平。提高利用率,降低有效成分流失。n 3、禁止性規(guī)定。嚴禁濫用硫磺熏蒸等方法。二氧化硫等物質殘留必須符合國家規(guī)定。n 嚴厲打擊:摻假、染色、增

4、重、污染霉變、非法提取等違規(guī)行為。Page 14n見教材189 中藥材產地初加工與中藥飲片又怎么樣的區(qū)別?Page 15n 中藥材進入專業(yè)市場管理:n 1、條件有(專業(yè)人員、證照齊全)n 2、禁止開辦非法中藥材市場。(目前有17個中藥材專業(yè)市場,重慶有沒有?如果有,在哪里?)n 3、明確管理責任。n 4、建立經營規(guī)?;?。n 5、提高電子、信息、物流水平。n 6、禁止性規(guī)定。嚴禁銷售假劣中藥材,嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品。嚴禁銷售國家規(guī)定的27中毒性藥材,嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42中瀕危藥材。Page 16Page 17中藥飲片的概念 中藥飲片系指:中藥材經產地加

5、工后,根據(jù)藥材的性質和醫(yī)療的需要,把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規(guī)格,使藥物有效成分易于溶出,并便于進行其他炮制及儲藏和調劑等,這種中藥材稱為“飲片”。中藥飲片是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經過加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。Page 18中藥飲片的概念Page 19中藥飲片的概念Page 20中藥飲片分類Page 21中藥飲片分類Page 22中藥飲片分類Page 23中藥飲片分類Page 24中藥飲片分類Page 25中藥飲片分類Page 26中藥飲片分類Page 27中藥飲片分類Page 28中藥飲片分類Page 29中藥飲片分類Page 30中藥

6、飲片分類Page 31中藥飲片分類Page 32中藥飲片分類Page 33中藥飲片分類Page 34中藥飲片的經營管理 經營中藥飲片的企業(yè)必須持有藥品經營許可證、藥品GSP證書,必須從持有藥品GMP證書的生產企業(yè)或持有藥品GSP證書的經營企業(yè)采購中藥飲片;Page 35中藥飲片的經營管理 嚴禁經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁經營企業(yè)從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。Page 36中藥飲片的經營管理 批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件);Page 37中藥飲片的經營

7、管理中藥飲片供貨單位應提供以下首營資料中藥飲片供貨單位應提供以下首營資料經營企業(yè):經營企業(yè):1 1、藥品經營企業(yè)許可證副本復印件、藥品經營企業(yè)許可證副本復印件2 2、營業(yè)執(zhí)照副本(具有年度年檢表示)復印件、營業(yè)執(zhí)照副本(具有年度年檢表示)復印件3 3、GSPGSP證書復印件證書復印件4 4、法人簽署的委托書(委托上應標明委托人、委托人身份、法人簽署的委托書(委托上應標明委托人、委托人身份證號、委托范圍、地區(qū)、委托書有效期,并蓋有公章及法證號、委托范圍、地區(qū)、委托書有效期,并蓋有公章及法人章)人章)5 5、受委托人的身份證、上崗證復印件、受委托人的身份證、上崗證復印件6 6、藥品質量保證協(xié)議書(

8、應標明有效期)、藥品質量保證協(xié)議書(應標明有效期)7 7、購進的中藥飲片應隨貨附生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、購進的中藥飲片應隨貨附生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMPGMP證證書復印件和每次到貨同批號的質量檢驗報告書書復印件和每次到貨同批號的質量檢驗報告書Page 38中藥飲片的經營管理生產企業(yè):生產企業(yè):1 1、藥品生產企業(yè)許可證副本復印件、藥品生產企業(yè)許可證副本復印件2 2、營業(yè)執(zhí)照副本(具有年度年檢表示)復印件、營業(yè)執(zhí)照副本(具有年度年檢表示)復印件3 3、GMPGMP證書復印件證書復印件4 4、法人簽署的委托書(委托上應標明委托人、委托人身份、法人簽署的委托書(委托上應標明委托人、委托人身份證號、委

9、托范圍、地區(qū)、委托書有效期,并蓋有公章及法證號、委托范圍、地區(qū)、委托書有效期,并蓋有公章及法人章)人章)5 5、受委托人的身份證、上崗證復印件、受委托人的身份證、上崗證復印件6 6、藥品質量保證協(xié)議書(應標明有效期)、藥品質量保證協(xié)議書(應標明有效期)7 7、實施批準文號管理的應提供生產批文復印件、實施批準文號管理的應提供生產批文復印件8 8、該飲片品種的同批號質量檢驗報告書(每次購進都需要)、該飲片品種的同批號質量檢驗報告書(每次購進都需要)Page 39中藥飲片的經營管理(* *20012001)倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(

10、區(qū))、不合格品庫(區(qū))、(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所,退貨庫(區(qū))等專用場所,經營中藥飲片還應劃分零貨經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫稱取專庫(區(qū))。以上各庫( (區(qū)區(qū)) )均應設有明顯標志。均應設有明顯標志。Page 40中藥飲片的經營管理 (2301) 經營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。Page 41中藥飲片的經營管理 (2402)企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等;企業(yè)經營中藥材、中藥飲片的還應配備水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。Page 42中藥飲片的經營管理 (3507) 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝

11、,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。Page 43中藥飲片的經營管理 (*4107)藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。Page 44中藥飲片的經營管理 (4203) 藥品養(yǎng)護人員應對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。Page 45中藥飲片的經營管理(一)對包裝標示不全的應予以拒收。(一)對包裝標示不全的應予以拒收。(二)在驗收時有蟲蛀,霉變、泛油、變色等(二)在驗收時有蟲蛀

12、,霉變、泛油、變色等現(xiàn)象的應予以拒收?,F(xiàn)象的應予以拒收。(三)對干濕度不符合規(guī)定,雜質超標,片型(三)對干濕度不符合規(guī)定,雜質超標,片型不符合規(guī)定的應予以拒收。不符合規(guī)定的應予以拒收。(四)對不符合標準的應予以拒收。(四)對不符合標準的應予以拒收。(五)對假藥劣藥應就地封存,并上報當?shù)氐模ㄎ澹偎幜铀帒偷胤獯妫⑸蠄螽數(shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門。(六)對有疑問的品種,本企業(yè)不能確定其質(六)對有疑問的品種,本企業(yè)不能確定其質量是否合格的,應報送當藥檢所檢驗。量是否合格的,應報送當藥檢所檢驗。Page 46中藥飲片的經營管理中藥材、中藥飲片的驗收方法中藥材、中藥飲片的驗收方法 一

13、般采用感管驗收,主要通過一般采用感管驗收,主要通過手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。有條件的也可做顯微、理化等方面有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查,對中藥材、中藥飲片的內的檢查,對中藥材、中藥飲片的內部結構、成分,含量進行檢定。部結構、成分,含量進行檢定。Page 47中藥飲片的經營管理驗收的內容驗收的內容1 1、外包裝的驗收、外包裝的驗收 (1 1)中藥材、中藥飲片的外包裝應符合藥用或)中藥材、中藥飲片的外包裝應符合藥用或食用標準。食用標準。 (2 2)中藥材、中藥飲片應有外包裝,并附有質)中藥材、中藥飲片應有外包裝,并附有質量合格標志。量合格標志。 (3 3)

14、中藥材包裝上應標明品名、產地、供貨單)中藥材包裝上應標明品名、產地、供貨單位,中藥飲片應標明品名、生產企業(yè)、生產日期位,中藥飲片應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片,在等。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。包裝上還應標明批準文號。Page 48中藥飲片的經營管理干濕度的驗收干濕度的驗收 (1 1)中藥材安全含水量應在)中藥材安全含水量應在101015%15%間。間。 (2 2)中藥飲片安全含水量)中藥飲片安全含水量 菌藻類應在菌藻類應在5 510%10%間,其余應在間,其余應在7 713%13%件。件。 3 3、雜質的驗收、雜質的驗收

15、 中藥材的雜質應控制在中藥材的雜質應控制在2 23%3%之間,中藥飲片的之間,中藥飲片的藥屑、雜質。藥屑、雜質。 根、根莖、藤木類、花、葉及動物、礦物類、菌根、根莖、藤木類、花、葉及動物、礦物類、菌類、藥屑、雜質不超過類、藥屑、雜質不超過2%2%,果實、種子類、樹脂,果實、種子類、樹脂類、全草類、藥屑、雜質不超過類、全草類、藥屑、雜質不超過3%3%。Page 49中藥飲片的經營管理中藥飲片片型的驗收中藥飲片片型的驗收 中藥飲片的各種片型應符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面中藥飲片的各種片型應符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔,無整體、無連刀片、斧頭片,異型片不得超過光潔,無整體、無連刀片、斧頭片,

16、異型片不得超過10%10%,飲片的厚度應符合以下要求。飲片的厚度應符合以下要求。 片:極薄片片:極薄片 0.5mm 0.5mm以下(鹿茸片)以下(鹿茸片) 薄片:薄片: 1 12mm2mm(半夏(半夏 檳榔)檳榔) 厚片厚片 : 2 24mm 4mm (大黃(大黃 澤瀉澤瀉 山藥山藥 白術)白術) 段:段: 長長101015mm 15mm (全草類)(全草類) 塊:塊: 8 812mm12mm方塊方塊 (何首烏(何首烏 附子附子 葛根葛根 茯苓)茯苓) 絲及類絲寬:絲及類絲寬:2 23mm3mm 葉類絲寬葉類絲寬5 510mm10mm 對一些不宜切制的中藥根據(jù)調劑和醫(yī)療上的需要,粉碎成對一些不

17、宜切制的中藥根據(jù)調劑和醫(yī)療上的需要,粉碎成顆粒或粉末,粉碎后的顆粒應均勻無塵,粉末應符合中國藥顆?;蚍勰鬯楹蟮念w粒應均勻無塵,粉末應符合中國藥典要求。典要求。Page 50中藥飲片的經營管理 中藥材、中藥飲片在儲存中易發(fā)生的變中藥材、中藥飲片在儲存中易發(fā)生的變異現(xiàn)象異現(xiàn)象 1 1、蟲蛀:是指昆蟲侵入中藥材、中、蟲蛀:是指昆蟲侵入中藥材、中藥飲片內部引起的破壞作用,蟲蛀使藥藥飲片內部引起的破壞作用,蟲蛀使藥材出現(xiàn)空洞、破碎,被蟲的排泄物污染,材出現(xiàn)空洞、破碎,被蟲的排泄物污染,甚至完全蛀成粉狀,會嚴重影響中藥材、甚至完全蛀成粉狀,會嚴重影響中藥材、中藥的外形、療效以致不能藥用。中藥的外形、療

18、效以致不能藥用。Page 51中藥飲片的經營管理 2 2、霉變:是指中藥材、中藥飲片在適宜、霉變:是指中藥材、中藥飲片在適宜的溫度(的溫度(20-3520-35),濕度(相對濕度),濕度(相對濕度75%75%以上或中藥含水量超過以上或中藥含水量超過15%15%)和足夠的營養(yǎng))和足夠的營養(yǎng)條件下,表面或內部寄生的霉菌繁殖孳生條件下,表面或內部寄生的霉菌繁殖孳生所致的發(fā)霉現(xiàn)象。發(fā)霉的藥物輕則顏色變所致的發(fā)霉現(xiàn)象。發(fā)霉的藥物輕則顏色變化,氣味走失,嚴重的變質敗壞,以致其化,氣味走失,嚴重的變質敗壞,以致其成分發(fā)生變化而失效。成分發(fā)生變化而失效。52四、區(qū)分中藥材、中藥飲片同性質采取不同的養(yǎng)護措施 3

19、、泛油:習稱“走油”,是指某些含油中藥材、中藥飲片的油質溢于其表面的現(xiàn)象。泛油的藥材表面發(fā)軟、發(fā)粘、呈現(xiàn)油狀物質,同時顏色變深,并發(fā)生油膩味。藥物泛油,其所含的油分或糖質反復受到溫濕度等因素的影響而產生分解作用,改變了原有的性質而影響藥物的外表和療效。 4、變色:是指中藥材、中藥飲片的色澤起了變化,如由淺變深,由深變淺或由鮮變暗。色澤是中藥材外表美觀的標志,也是其品質好壞的指標之一。中藥材的變色范圍很廣,嚴格來說,各類藥物在流通過程中,色澤總是在不斷變化,只是有的不甚明顯罷了。而藥一旦遭受發(fā)熱、生霉、泛油、長時日照之后,就會產生不同程度的變色,這種現(xiàn)象比較普遍,尤以玫瑰花、款冬花、扁豆花、蓮須

20、、佛手片等最易變色。53四、區(qū)分中藥材、中藥飲片同性質采取不同的養(yǎng)護措施 5、氣味散失:是指中藥材、中藥飲片應有的氣味變的淡薄或者消失了。揮發(fā)油含量豐富的藥物容易散失氣味,如當歸、木香、獨活、羌活、蒼術、降香、沉香、厚樸、肉桂、花椒、青皮、薄荷、乳香、冰片等。 6、風化:風化是指含由結晶水的鹽類中藥與干燥空氣接觸后,失去結晶水,逐漸變成粉末的現(xiàn)象,如月石、芒硝等。 7、潮解溶化:是指固體藥物在潮濕的空氣中,逐漸吸收水分而發(fā)生溶解的現(xiàn)象,如大青鹽、秋石等。Page 54中藥飲片的經營管理磷化鋁熏蒸法磷化鋁熏蒸法 磷化鋁對中藥害蟲有強烈的殺蟲效能,還有抑制磷化鋁對中藥害蟲有強烈的殺蟲效能,還有抑制

21、和殺滅藥材中微生物以及抑制藥材呼吸的作用,是和殺滅藥材中微生物以及抑制藥材呼吸的作用,是當前主要的化學防治藥物。當前主要的化學防治藥物。 密封,藥片不要直接接觸藥材,每立方米用藥密封,藥片不要直接接觸藥材,每立方米用藥5-5-7-7克,如用密封庫熏蒸,空間部位每立方米克,如用密封庫熏蒸,空間部位每立方米2-32-3克克;當溫度;當溫度2-152-15時,需時,需5 5天;天;16-2016-20,需,需4 4天;天;2020以上,需以上,需3 3天;排氣通風不少于天;排氣通風不少于3 3天,殘渣運往天,殘渣運往空曠處深埋。空曠處深埋。Page 55中藥飲片的經營管理泛油、發(fā)霉藥材的養(yǎng)護泛油、發(fā)

22、霉藥材的養(yǎng)護 首先選擇陰涼干燥通風的庫房,在保管首先選擇陰涼干燥通風的庫房,在保管過程中必須本著先進先出、易壞先出的原過程中必須本著先進先出、易壞先出的原則,防止藥材存放過久。防止藥材生蟲的則,防止藥材存放過久。防止藥材生蟲的一些方法也可適用于這類藥材。另外,可一些方法也可適用于這類藥材。另外,可采用通風、吸潮、晾曬、翻垛、松包敞晾采用通風、吸潮、晾曬、翻垛、松包敞晾等方法,也能防止藥材受熱泛油。等方法,也能防止藥材受熱泛油。Page 56中藥飲片的經營管理中藥材術語概述如下:中藥材術語概述如下: 皮刺皮刺 皮類藥材表面的一種硬而少的突出物,皮類藥材表面的一種硬而少的突出物,稱皮刺,如海桐皮。

23、稱皮刺,如海桐皮。 空泡空泡 藥材加工時用火烘烤過快而形成的中藥材加工時用火烘烤過快而形成的中心空隙,稱空泡。心空隙,稱空泡。 油頭油頭 藥材根頭部偶有黑色發(fā)粘的油狀物稱油藥材根頭部偶有黑色發(fā)粘的油狀物稱油頭,如川木香。頭,如川木香。 亮星亮星 指藥材橫切后在陽光下透視,見到的粘指藥材橫切后在陽光下透視,見到的粘液質小點,因能發(fā)亮稱亮星,如土茯苓。液質小點,因能發(fā)亮稱亮星,如土茯苓。 Page 57中藥飲片的經營管理 菊花心菊花心 指藥材橫切面上維管束與較窄的射線排指藥材橫切面上維管束與較窄的射線排列形成細密放射狀紋理,狀似開放的菊花,稱菊花列形成細密放射狀紋理,狀似開放的菊花,稱菊花心,如黃

24、芪、甘草。心,如黃芪、甘草。 棗皮棗皮 指藥材果皮皺縮成棗皮狀,如山萸肉。指藥材果皮皺縮成棗皮狀,如山萸肉。 珍珠盤珍珠盤 指藥材根頭部膨大,具有多數(shù)隆起的指藥材根頭部膨大,具有多數(shù)隆起的莖基及芽痕,因狀似珍珠散于盤中而稱珍珠盤,如莖基及芽痕,因狀似珍珠散于盤中而稱珍珠盤,如銀柴胡銀柴胡 亮銀星亮銀星 指皮類藥材由于表面有結晶析出,置指皮類藥材由于表面有結晶析出,置光下顯亮銀光,如牡丹根皮、厚樸。光下顯亮銀光,如牡丹根皮、厚樸。 Page 58中藥飲片的經營管理 花白點花白點 指藥材斷面中心數(shù)個散生的放射狀指藥材斷面中心數(shù)個散生的放射狀木質部黃白相間,與周圍形成色彩對比,如胡黃木質部黃白相間,

25、與周圍形成色彩對比,如胡黃連。連。 通天眼通天眼 指羚羊角的神經孔通過角塞頂端指羚羊角的神經孔通過角塞頂端的角殼中心,向上呈一扁三角形的小孔直達角尖,的角殼中心,向上呈一扁三角形的小孔直達角尖,習稱通天眼。習稱通天眼。 開口子開口子 指青貝藥材外層兩枚鱗片大小相指青貝藥材外層兩枚鱗片大小相近,頂端不抱合,俗稱開口子。近,頂端不抱合,俗稱開口子。 月石墜月石墜 指硼砂加工時結在繩子上的干燥指硼砂加工時結在繩子上的干燥結晶,似石墜下,稱月石墜。結晶,似石墜下,稱月石墜。 Page 59中藥飲片的經營管理 蜘株網(wǎng)紋蜘株網(wǎng)紋 措在藥材橫切面上,木質部大措在藥材橫切面上,木質部大型導管呈針孔狀多層整齊排

26、列,與類白色的型導管呈針孔狀多層整齊排列,與類白色的射線相間而呈蜘蛛網(wǎng)狀紋理,如木通等。射線相間而呈蜘蛛網(wǎng)狀紋理,如木通等。 膠口鏡面膠口鏡面 指僵蠶藥材的斷面平坦,指僵蠶藥材的斷面平坦,外層白色粉性似膠,中間棕黑色發(fā)亮似鏡。外層白色粉性似膠,中間棕黑色發(fā)亮似鏡。 金井玉欄金井玉欄 指根類藥材的斷面外圍白,指根類藥材的斷面外圍白,內心黃,中間有一棕色的形成層環(huán),俗稱金內心黃,中間有一棕色的形成層環(huán),俗稱金井玉欄,如桔梗等。井玉欄,如桔梗等。n 中華人民共和國藥品管理法實施條例,中藥飲片必須印有或者貼有()n A 標簽 B中藥飲片標示 C批準文號 D禁忌內容n 生產藥品所需的原料、輔料,必須符合

27、()n A國家標準 B外包裝要求 C藥用要求 D藥典標準n 根據(jù)野生藥材資源保護管理條例,國家一級保護野生藥材物種指()n A資源嚴重減少的主要用野生藥材物種n B分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種n C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種n D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種Page 60n 根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,下列敘述錯誤的是()n A藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責n B藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動n C藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任n D藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定n 藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量,不少于企業(yè)職工總數(shù)的n A2%(最低不少于3人)n B3%(最低不少于3人)n C4%(最低不少于3人)n D5%(最低不少于3人)Page 61n 2014年7月7日,某藥品生產企業(yè)在某晚報刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告,該廣

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