第五章中藥質量標準與鑒定

1、執(zhí)業(yè)藥師考試輔導 中藥學專業(yè)知識一第五章中藥質量標準和鑒定大綱要求第一節(jié)中藥的質量標準 一、國家藥品標準 1、中國藥典 2、部頒藥品標準二、地方藥品標準 1、省、自治區(qū)、直轄市中藥材標準2、省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范第二節(jié)中藥鑒定的內容和方法一、中藥的真實性鑒定 1、基源鑒定 2、性狀鑒定 3、顯微鑒定4、理化鑒定 5、其他鑒定方法和技術二、中藥的安全性檢測 1、主要的內源性有毒、有害物質及檢測2、外源性有害物質及檢測：重金屬及有害元素、農藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量的檢測三、中藥的質量評價 1、傳統(tǒng)經驗鑒別2、純度檢查：雜質、水分、灰分、色度、酸敗度3、與有效性有關的定量分析

2、：全草類中藥含葉量的檢查、浸出物和含量測定4、中藥生物活性測定法第一節(jié)中藥的質量標準一、國家藥品標準（一）中國藥典一）中國藥典凡例的基本內容和要求中國藥典的“凡例”是為正確使用中國藥典進行藥品質量鑒定的基本原則，是對中國藥典正文及質量鑒定相關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?！胺怖敝械挠嘘P規(guī)定同樣具有法定的約束力。中國藥典“凡例”對所載藥品的正文、名稱及編排、項目與要求、動物實驗、說明書、包裝、標簽等加以規(guī)定?！胺怖边€明確規(guī)定，對本版藥材收錄的所有品種，均應按規(guī)定的方法進行檢驗，如采用其他方法，應將方法與規(guī)定的方法做比較試驗，根據(jù)實驗結果掌握使用，但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準。1、名稱及編排：藥材

3、和飲片的名稱包括中文名、漢語拼音名及拉丁名。正文包括：來源、性狀、鑒別、檢查、含量測定、炮制、性味與歸經。功能與主治用法與用量、注意、貯藏等。2、對照品、對照藥材、對照提取物與標準品均應附有使用說明書，標明批號、用途、使用期限、貯存條件和裝量等。3、精確度：指取樣量的準確度和實驗精確度。實驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)碼表示。以數(shù)值的有效位數(shù)來確定。1）0.1g0.060.14g ±0.04g 2g1.52.5g ±0.5g 2.0g1.952.05g ±0.05g 2.00g 1.9952.005g ±0.005g2）精密稱定

4、千分之一稱定 百分之一精密量取 移液管量取 量筒等約若干 ±10%（取用量不得超過規(guī)定量的）3）恒重4）試驗時溫度：未注明者：室溫下進行溫度對實驗結果有影響的：25±2二）中國藥典正文中質量標準的基本內容（1）名稱 （2）基原：原植（動）物科名、植（動）物名、拉丁學名、藥用部位、采收季節(jié)、產地加工礦物：類、族、礦石或巖石名（3）性狀：形狀、大小、表面顏色、質地、斷面特征、氣、味（4）鑒別：顯微鑒別（組織、粉末、顯微化學反應）理化鑒別（一般的理化、薄層色譜）（5）檢查：雜質、水分、灰分、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫、農藥殘留量黃曲霉毒素等（6）浸出物測定：水溶性、醇溶

5、性及醚溶性浸出物測定藥材和飲片有效成分尚不明確或暫難建立含量測定方法的常用浸出物測定法來評價其質量（7）含量測定：包括有效成分、毒性成分、指標成分的含量測定方法及含量限度（8）炮制（9）性味與歸經（10）功能與主治（11）用法與用量（12）注意（13）貯藏（二）部頒藥品標準二、地方藥品標準 1、省、自治區(qū)、直轄市中藥材標準2、省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范例題：最佳選擇題實驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，其精確度的確定是根據(jù)A.供試品的性質B.稱量藥品的數(shù)目C.儀器的精密度D.數(shù)值的有效位數(shù)E.稱量的百分數(shù)  正確答案D藥典“凡例”規(guī)定稱取“2.0g”樣量，系

6、指稱取重量可為A.0.060.14g B.1.52.5g C.1.952.05g D.1.9952.005g E.1.62.4  正確答案C“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的A.十分之一 B.百分之一 C.千分之一 D.萬分之一 E.十萬分之一  正確答案B恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異小于A.0.1mg B.0.5mg C.0.3mg D.0.2mg E.0.01mg   正確答案C取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的A.±1% B.±3% C.±5% D.±10% E

7、.±2%  正確答案D多項選擇題性狀鑒定的內容包括A.形狀、大小 B.表面顏色 C.質地、斷面 D.臨床療效 E.氣、味  正確答案ABCE藥典檢查項下的內容包括A.雜質、水分 B.毒性成分 C.重金屬 D.農藥殘留 E.黃曲霉毒素  正確答案ABCDE藥典對浸出物進行測定的方法有A.醇溶性浸出物 B.醚溶性浸出物 C.水溶性浸出物 D.甲醛浸出物 E.甲苯浸出物  正確答案ABC第二節(jié)中藥鑒定的內容和方法中藥的鑒定就是依據(jù)國家和地方的藥品標準等，對中藥的真實性、安全性和質量進行鑒定和評價。一、中藥的真實

8、性鑒定含義：是指根據(jù)中藥原植物（動物、礦物）的形態(tài)、藥材性狀、顯微和理化等特征，鑒定其正確的學名和藥用部位，并研究其是否符合藥品標準的相關規(guī)定。目的：鑒定其正確的學名和藥用部位，并研究其是否符合藥品標準的相關規(guī)定。方法：來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。（一）基源鑒定確定正確的學名，保證中藥品種準確無誤。觀察植物形態(tài)、核對文獻、核對標本（二）性狀鑒定（十大內容）1）藥材：1、形狀：黨參獅子頭 防風蚯蚓頭海馬馬頭蛇尾瓦楞身色澤：自然光下藥材的顏色、光澤度，藥材的顏色與其成分有關，色澤通常能夠反映藥材的質量，是衡量藥材質量好壞的重要指標之一。黃芩：由黃變綠質量下降 丹參紅 紫草紫 玄參黑 黃

9、連斷面紅黃色2、表面特征： 白芥子表面光滑 紫蘇子表面有網(wǎng)狀紋理 海桐皮釘刺 合歡皮皮孔棕紅色，橢圓形 辛夷苞片外密被長茸毛3、質地：以薄壁組織為主，結構較疏松的藥材一般較脆或較松泡南沙參、生曬參富含淀粉的顯粉性山藥、半夏 含纖維的韌性強桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大黃精、地黃 富含淀粉、多糖成分的藥材加熱后常質地堅硬、半透明、角質樣紅參、延胡索、天麻4、斷面：菊花心黃芪、甘草、白芍、防風 車輪紋防己、青風藤、大血藤 朱砂點茅蒼術 星點（髓部異型維管束）大黃筋脈點（同心環(huán)點狀異型維管束）牛膝與川牛膝云錦狀花紋（皮部異型維管束）何首烏 羅盤紋（同心環(huán)型異型維管束）商陸5、氣：阿魏強烈的蒜樣臭氣

10、檀香、麝香特異芳香氣傘形科、唇形科含揮發(fā)油、有特殊香氣。白芷、當歸、薄荷、廣藿香、紫蘇花類藥材具蜜腺，含揮發(fā)油，香氣宜人木類中藥大多有樹脂及揮發(fā)油特殊香氣。沉香、檀香、降香牡丹皮、徐長卿含牡丹酚，有特殊香氣香加皮含甲氧基水楊醛等成分，具奶油話梅樣香氣6、味：烏梅、木瓜、山楂味極酸（有機酸） 甘草含甘草甜素、黨參含糖味甜黃連、黃柏含小檗堿味苦 干姜含姜辣素味辣海藻含鉀鹽味咸 地榆、五倍子、檳榔含鞣質味澀7、水試： 紅花水浸后，水液染成金黃色（西紅花黃色）秦皮浸出液在日光下顯碧藍色熒光蘇木投熱水中，水顯鮮艷的桃紅色葶藶子、車前子加水浸泡，種子變黏滑，體積膨脹小通草遇水表面顯黏性 哈蟆油溫水浸泡，膨

11、脹度不低于55熊膽投清水杯中，即在水面旋轉，呈黃色線狀下沉，短時間內不擴散8、火試：降香微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色海金沙點燃，產生爆鳴聲及閃光青黛火燒產生紫紅色煙 2）飲片1、形狀：甘草、大血藤類圓形 金錢草圓柱形薄荷方柱型 淡竹葉中空而節(jié)明顯酸棗仁扁圓形 苦杏仁心形木瓜、檳榔圓形片狀2、大?。浩簶O薄片0.5mm以下，薄片12mm，厚片24mm塊：812 mm段：短段510 mm 長段1015mm絲：細絲寬23mm，長絲寬510mm3、表面：外邊面：苦參較為粗糙，鱗片狀剝落黃連、石菖蒲、香附環(huán)狀橫紋、須根、鱗葉殘痕切面：雙子葉植物環(huán)狀形成層、放射狀紋理 射線密（菊花心）

12、黃芪、甘草 射線疏（車輪紋）防己、大血藤黃芪、板藍根、桔梗金井玉欄單子葉植物環(huán)狀內皮層、不具放射狀紋理中柱小小木心：麥冬 維管束散列散在的筋脈點：莪術 星點（髓部異型維管束）大黃 筋脈點（同心環(huán)點狀異型維管束）牛膝與川牛膝云錦狀花紋（皮部異型維管束）何首烏 羅盤紋（同心環(huán)型異型維管束）商陸狗脊、綿馬貫眾葉柄基部分體中柱環(huán)列 紫萁貫眾葉柄基部分體中柱“U”字形川木通、雞血藤導管粗大，顯“針眼” 黃柏、秦皮、苦楝皮層狀結構人參、西洋參、三七皮部棕黃色小點（樹脂道）蒼術大型油室（朱砂點）雞血藤具分泌細胞，皮部有樹脂樣紅棕色分泌物4、色澤：丹參、天花粉、黃柏、玄參、麻黃、檳榔5、質地：以薄壁組織為主，

13、結構較疏松的藥材一般較脆或較松泡丹參、甘松、南沙參、生曬參富含淀粉的顯粉性白芷、浙貝母 含纖維的韌性強桑白皮、葛根含糖、粘液的黏性大玉竹、天冬 富含淀粉、多糖成分的藥材加熱后常質地堅硬、半透明、角質樣紅參、淡附片、延胡索、天麻6、斷面：牡丹皮平坦 厚樸含纖維多纖維性 木瓜含石細胞多顆粒性苦楝皮、黃柏層層剝離 沉香、蘇木刺狀山藥、川貝母粉塵飛揚 杜仲白色橡膠絲7、氣：木蘭科、傘形科、唇形科、姜科含揮發(fā)油有明顯而特殊的香氣。如：辛夷、厚樸、白芷、川芎、當歸、薄荷、廣藿香、紫蘇、干姜五加科具樹脂道有不同的香氣：五加皮、人參花類具蜜腺含揮發(fā)油香氣宜人：月季花、玫瑰花、金銀花、菊花木類多有樹脂及揮發(fā)油特

14、殊香氣：沉香、降香、檀香牡丹皮、徐長卿含牡丹酚，有特殊香氣香加皮含甲氧基水楊醛等成分，具奶油話梅樣香氣8、味：烏梅、木瓜含有機酸味極酸 甘草含甘草甜素、枸杞子含糖味甜穿心蓮含穿心蓮內酯味苦 干姜含姜辣素味辣海藻含鉀鹽味咸 檳榔含鞣質味澀五味子果肉氣微，味酸，種子破碎后有香氣，味辛而微苦總結藥材和飲片的共性：1、質地：以薄壁組織為主，結構較疏松的藥材一般較脆或較松泡南沙參、生曬參、丹參、甘松富含淀粉的顯粉性山藥、半夏、白芷、浙貝母、 含纖維的韌性強桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大黃精、地黃、玉竹、天冬 富含淀粉、多糖成分的藥材加熱后常質地堅硬、半透明、角質樣紅參、延胡索、天麻、淡附片2、斷面：菊花

15、心黃芪、甘草、白芍、防風 車輪紋防己、青風藤、大血藤 朱砂點茅蒼術具有異常構造的:星點（髓部異型維管束）大黃筋脈點（同心環(huán)點狀異型維管束）牛膝與川牛膝云錦狀花紋（皮部異型維管束）何首烏 羅盤紋（同心環(huán)型異型維管束）商陸3、氣：阿魏強烈的蒜樣臭氣 檀香、麝香特異芳香氣牡丹皮、徐長卿含牡丹酚，有特殊香氣香加皮含甲氧基水楊醛等成分，具奶油話梅樣香氣含揮發(fā)油的藥材具有香氣（傘形科、蕓香科、木蘭科、樟科、唇形科、姜科等）木類藥材多含樹脂和揮發(fā)油而具有香氣花類藥材含蜜腺和揮發(fā)油而有香氣五加科含樹脂道而有香氣4、味：烏梅、木瓜、山楂味極酸（有機酸） 甘草含甘草甜素、黨參含糖味甜黃連、黃柏含小檗堿味苦 干姜含

16、姜辣素味辣穿心蓮含穿心蓮內酯味苦 地榆、五倍子、檳榔含鞣質味澀 海藻含鉀鹽味咸 五味子果肉氣微，味酸，種子破碎后有香氣，味辛而味苦例題：最佳選擇題有一藥材微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色，該藥材是A.青黛B.降香 C.沉香 D.海金沙 E.麝香  正確答案B答案解析降香微有香氣，點燃則香氣濃烈，有油狀物流出，灰燼白色海金沙點燃，產生爆鳴聲及閃光青黛火燒產生紫紅色煙沉香燃燒時有油滲出，并有濃煙，粉末呈淡棕色麝香撒在熾熱的坩堝中灼燒，初則迸裂，隨機熔化膨脹起泡，濃煙四溢，灰化后呈白色灰燼，無毛、肉焦臭，無火焰或火星。其水浸液日光燈下呈碧藍色熒光，該藥材是A.蘇木

17、 B.秦皮 C.黃連 D.葶藶子 E.小通草  正確答案B既具有“菊花心”，又具有“蚯蚓頭”的藥材是A.甘草 B.黃芪 C.防風 D.板藍根 E.桔梗  正確答案C既具有“菊花心”，又具有“金井玉欄”現(xiàn)象的藥材是A.甘草 B.黃芪 C.防風 D.板藍根 E.桔梗  正確答案B配伍選擇題A.菊花心B.車輪紋C.金井玉欄 D.朱砂點E.羅盤紋1、白芍的斷面具有2、大血藤的斷面具有3、桔梗的斷面具有  正確答案A正確答案B正確答案CA.黃精B.天麻C.南沙參 D.山藥E.葛根1、以薄壁組織為主較松泡是2、含糖、黏液的黏性

18、大的是3、含淀粉、多糖成分加熱后常質地堅硬、半透明、角質樣的是  正確答案C正確答案A正確答案BA.黃柏B.牡丹皮C.木瓜 D.厚樸E.沉香1、藥材斷面多顆粒性的是2、藥材斷面多層層剝離的是3、藥材斷面常呈刺狀的是  正確答案C正確答案A正確答案EA.黨參B.烏梅C.黃連 D.地榆E.穿心蓮1、因含有機酸而味極酸的藥材是2、因含小檗堿而味極苦的藥材是3、因含鞣質而味澀的藥材是  正確答案B正確答案C正確答案DA.薄荷B.檀香C.徐長卿 D.金銀花E.香加皮1、因含牡丹酚而有特殊香氣的藥材是2、因含甲氧基水楊醛而有奶油話梅樣香氣的藥材是

19、3、因含樹脂及揮發(fā)油而有特殊香氣的藥材是  正確答案C正確答案E正確答案B（三）顯微鑒定顯微鑒定主要包括組織鑒定和粉末鑒定組織鑒定是通過觀察藥材的切片或磨片鑒別其組織構造特征適用于完整藥材或粉末特征相似的同屬藥材的鑒別粉末鑒定是通過觀察藥材的粉末制片或解離片鑒別其細胞分子及內含物的特征適用于破碎、粉末狀藥材或中成藥的鑒別1、顯微制片方法 1）橫切或縱切片：1020um切片的方法：徒手切片、滑走切片、石蠟切片、冰凍切片2）解離組織片：可觀察完整的纖維、導管、管胞、石細胞供試品種薄璧組織占大部分，木化組織少或分散存在氫氧化鉀法供試品質地堅硬，木化組織較多或集成較大群束硝硌酸法或

20、氯酸鉀法3）表面制片：用于葉、花、果實、種子、全草等的觀察4）粉末制片：常用試劑甘油醋酸、水合氯醛5）花粉粒與孢子制片6）磨片厚度：12mm7）含飲片粉末的中成藥顯微制片2、細胞內含物鑒定和細胞壁性質檢查1）細胞內含物鑒定內含物試劑顏色淀粉粒碘試液醋酸甘油裝片藍色或紫色未糊化淀粉粒顯偏光現(xiàn)象，已糊化的無此現(xiàn)象糊粉粒碘試液硝酸汞棕色或黃棕色磚紅色脂肪油、揮發(fā)油或樹脂蘇丹試液90%乙醇橘紅色、紅色、紫紅色脂肪油、樹脂不溶解，揮發(fā)油溶解菊糖10%萘酚乙醇+硫酸紫紅色，并很快溶解黏液釕紅紅色草酸鈣結晶加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無氣泡加硫酸，逐漸溶解，片刻析出針狀硫酸鈣結晶碳酸鈣結晶（鐘乳體）稀鹽酸

21、溶解，有氣泡硅質塊硫酸不溶解2）細胞壁的性質細胞壁性質試劑顏色木質化細胞壁間苯三酚+鹽酸紅色、紫紅色木栓化或角質化細胞壁蘇丹試液橘紅色至紅色纖維素細胞壁氯化鋅碘試液+硫酸藍色或紫色硅質化細胞壁硫酸無變化例題：最佳選擇題用氫氧化鉀法制作解離組織片適用于A.樣品堅硬的藥材 B.木化組織較多的藥材C.木化組織集成群束的藥材 D.薄壁組織占大部分的藥材E.堅硬的礦物、動物藥  正確答案D加間苯三酚和鹽酸檢查的是A.木栓化細胞壁 B.木質化細胞壁 C.纖維素細胞壁D.角質化細胞壁 E.硅質化細胞壁  正確答案B加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無氣泡發(fā)生的后含物是A.

22、碳酸鈣 B.硅質塊 C.草酸鈣結晶 D.糊粉粒 E.淀粉粒  正確答案C配伍選擇題A.淀粉粒B.糊粉粒C.黏液 D.菊糖E.揮發(fā)油1.加硝酸汞試液顯磚紅色的是2.加碘試液顯藍色或紫色的是3.加釕紅試液顯紅色的是  正確答案B正確答案A正確答案CA.菊糖B.黏液C.草酸鈣結晶 D.碳酸鈣結晶E.硅質1.釕紅試液用于檢查  正確答案B2.10%-萘酚乙醇溶液再加硫酸用于檢查  正確答案A（四）理化鑒定是利用物理的、化學的或儀器分析方法鑒定中藥的真實性、純度和品質優(yōu)劣的方法。1、物理常數(shù)的測定物理常數(shù)包括相對密度、旋光度

23、、折光率、硬度、黏稠度、沸點、凝固點、熔點等蜂蜜相對密度，1.349以上薄荷油相對密度，0.8880.908冰片熔點為205210肉桂油折光率為1.6021.6142、一般理化鑒別膨脹度測定：主要用于含黏液質、膠質和半纖維素類的天然藥品 車前子不低于4.0哈蟆油不低于55 南葶藶子不低于3 北葶藶子不低于12顯色反應：馬錢子加1%釩酸氨的硫酸溶液紫色（示番木鱉堿）加發(fā)煙硝酸橙紅色（示馬錢子堿）甘草加80%硫酸12滴橙黃色（示甘草甜素反應）沉淀反應：山豆根的70%乙醇提取液蒸干殘渣用1%鹽酸溶解濾液加碘化鉍鉀淡黃色沉淀赤芍用水提取濾液加三氯化鐵藍黑色沉淀蘆薈水溶液加等量飽和溴水黃色沉淀泡沫反應和

24、溶血指數(shù)的測定：測含皂苷成分的藥材微量升華：大黃粉末升華物黃色針狀（低溫）、枝狀和羽毛狀（高溫）結晶加堿顯紅色（蒽醌）薄荷的升華物無色針簇狀結晶（薄荷腦）牡丹皮、徐長卿根的升華物為長柱狀或針狀、羽狀結晶（丹皮酚）斑蝥升華物（30140）白色柱狀或小片狀結晶（斑蝥素）顯微化學反應：黃連滴加30%硝酸針狀小檗堿硝酸鹽結晶紫蘇葉滴加10%鹽酸溶液立即顯紅色或滴加5%氫氧化鉀溶液即顯鮮綠色后變?yōu)辄S綠色丁香切片加3%氫氧化鈉的氯化鈉飽和溶液油室內有針狀丁香酚鈉結晶析出肉桂粉末加三氯甲烷23滴，略浸漬，速加2%鹽酸苯肼1滴黃色針狀或桿狀結晶（桂皮醛反應）檳榔加稀硫酸加碘化鉍鉀1滴石榴紅色球形或方形結晶（檳

25、榔堿）北柴胡柴胡皂苷存在于木栓層、栓內層、皮層熒光分析：長波365nm短波254265nm國產沉香灰綠色熒光進口沉香枯綠色熒光常山（含傘形花內酯）亮綠色熒光浙貝母粉末亮淡綠色熒光秦皮水提掖在自然光下顯碧藍色熒光蘆薈水溶液與硼砂共熱黃綠色熒光枳殼乙醇浸出液淡藍色熒光黃連折斷面紫外光下顯金黃色熒光，木質部尤為明顯光譜和色譜（五）其他鑒定方法和技術1、DNA分子遺傳標記技術DNA分子遺傳標記技術在中藥鑒定中的應用1）近緣中藥品種的鑒定和整理研究2）動物類中藥的鑒定3）名貴藥材與混偽品的鑒定4）藥材道地性的鑒定5）中藥野生品與栽培品的鑒定中國藥典將聚合酶鏈反應限制性內切酶長度多態(tài)性方法，用于川貝母、烏

26、梢蛇、蘄蛇的鑒別。2、中藥指紋圖譜鑒定技術中國藥典將高效液相特征指紋圖譜用于羌活、沉香的鑒別。例題最佳選擇題需要測折光率的藥材是A.蜂蜜 B.薄荷油 C.肉桂油 D.冰片 E.哈蟆油  正確答案C粉末加30%硝酸，鏡檢可見黃色針狀或針簇狀結晶的藥材是A.紫蘇葉 B.丁香 C.黃連 D.肉桂 E.檳榔  正確答案C微量升華得到黃色針狀、枝狀結晶，結晶遇堿呈紅色的藥材是A.薄荷 B.大黃 C.斑蝥 D.牡丹皮 E.徐長卿  正確答案B鑒定道地藥材常用的方法是A.測相對密度 B.高效液相色譜法 C.原子吸收分光光度法D.DNA分子遺傳標記技

27、術 E.氣相色譜法  正確答案D多項選擇題可用微量升華法進行鑒別的藥材有A.附子 B.大黃 C.金銀花 D.薄荷 E.斑蝥   正確答案BDE可通過測定膨脹度進行鑒定的中藥材有A.決明子 B.五倍子 C.葶藶子 D.蟾酥 E.哈蟆油  正確答案CE 二、中藥的安全性檢測（一）內源性有毒、有害物質及檢測腎毒性成分馬兜鈴酸：主要存在于馬兜鈴科馬兜鈴屬的關木通、廣防已、青木香、馬兜鈴、天仙藤、朱砂蓮等藥材中肝毒性成分吡咯里西啶生物堿：主要存在于千里光、佩蘭等藥材中具有雙重作用的有效成分檢測方法：高效液相色譜法、高效毛細管電泳及其質譜聯(lián)用技術

28、藥典規(guī)定：對毒性成分生物堿采用高效液相色譜法對制川烏、制草烏、附子中的雙酯型生物堿進行了限量檢查對馬錢子中的士的寧，斑蝥中的斑蝥素等設定了含量范圍高效液相色譜質譜聯(lián)儀分析技術國產千里光、川楝子、苦楝皮的毒性成分限量（二）外源性有害物質及檢測種類：重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉毒素、二氧化硫等1、重金屬及有害元素重金屬：鉛、鎘、汞、銅有害元素：砷測定方法：原子吸收分光光度法和電感耦合等離子體質譜法藥典規(guī)定：甘草、黃芪、丹參、白芍、西洋參、金銀花、枸杞子、山楂、阿膠、牡蠣等鉛不得過5mg/kg 鎘不得過0.3mg/kg 汞不得過0.2mg/kg銅不得過20mg/kg并規(guī)定甘草、黃芪、丹參、白芍

29、、西洋參、金銀花、枸杞子、山楂、阿膠、牡蠣等含砷不得過2mg/kg石膏、芒硝含重金屬不得過10mg/kg 玄明粉含重金屬不得過20mg/kg石膏含砷鹽不得過2mg/kg 芒硝含砷鹽不得過10mg/kg 玄明粉含砷鹽不得過20mg/kg地龍含重金屬不得過30mg/kg 阿膠含砷鹽不得過2mg/kg2、農藥殘留量主要有有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯等有機氯農藥：滴滴涕（DDT）和六六六（BHC）藥典規(guī)定對有機氯類、有機磷類、擬除蟲菊酯用氣相色譜法檢測其殘留量規(guī)定人參、西洋參、甘草、黃芪六六六（BHC）不得過0.2mg/kg滴滴涕DDT不得過0.2mg/kg五氯硝基苯（PCNB）不得過0.1mg/kg人

30、參、西洋參還規(guī)定六氯苯不得過0.1mg/kg 七氯苯不得過0.05mg/kg艾氏劑不得過0.05mg/kg 氯丹不得過0.1mg/kg3、黃曲霉毒素的檢測高效液相色譜法進行測定藥典規(guī)定進行黃曲霉毒素限量檢查的藥材有：大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁等。（18種）4、二氧化硫的檢測酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法規(guī)定二氧化硫殘留量不得過400mg/kg的藥材是：山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術、白芍、黨參、粉葛等（10種）例題最佳選擇題中國藥典對國產千里光的毒性成分進行限量檢查所用方法是A.氣相色

31、譜法法B.高效液相色譜法C.原子吸收分光光度法D.薄層色譜法 E.高效液相色譜-質譜技術  正確答案E配伍選擇題A.氣相色譜法B.原子吸收分光光度法 C.高效液相色譜法D.紅外分光光度法 E.薄層色譜法 1.檢查石膏中重金屬含量所用的測定方法是   正確答案B2.檢查黃芪中有機氯農藥殘留量所用的測定方法是  正確答案AA.高效液相色譜法 B.原子吸收分光光度法C.氣相色譜法D.高效液相色譜-質譜技術E.高效液相特征指紋圖譜1、檢查黃芪中有機氯農藥殘留所用方法是  正確答案C2、對苦楝皮中的毒性成分進行限量檢查所用方

32、法是  正確答案D3、對斑蝥中的斑蝥素設定含量范圍所用方法是  正確答案A4、對羌活進行鑒別所用方法是  正確答案E5、檢查西洋參中重金屬所用方法是  正確答案B多項選擇題中國藥典規(guī)定，檢查內源性毒性成份的藥材和飲片是A.白芍B.桔梗C.制川烏 D.附子E.制草烏  正確答案CDE需要檢測殘留量的農藥有A.有機氯類農藥 B.有機磷類農藥 C.有機硫類農藥 D.氨基甲酸酯類農藥 E.擬除蟲菊酯類農   正確答案ABE應檢查限量的重金屬及有害元素有A.汞 B.鉛 C.鎘 D.銅

33、E.砷  正確答案ABCDE甘草和黃芪有機氯農藥殘留量檢查包括的種類有A.六六六（BHC） B.敵敵畏 C.滴滴涕（DDT） D.五氯硝基苯 E.敵百蟲  正確答案ACD中藥中的有害物質通常是指A.殘留農藥 B.重金屬 C.砷鹽 D.雜質 E.黃曲霉毒素  正確答案ABCE三、中藥的質量評價 目前對中藥質量優(yōu)劣的評價指標：臨床療效、中藥傳統(tǒng)的經驗鑒別、中藥純度檢查、與藥效相關的化學成分的定性、定量分析來評價生物活性測定也起到控制藥物質量的作用。（5個指標）（一）傳統(tǒng)的經驗鑒別關防風蚯蚓頭，質松泡 茅蒼術斷面朱砂點多，香氣濃黃連、黃柏色

34、黃，味極苦 玄參、生地黃斷面烏黑（環(huán)烯醚萜苷）傘形科的川芎、當歸、白芷 唇形科的薄荷、荊芥樟科的肉桂 桃金娘科的丁香姜科的豆蔻、砂仁 菊科的木香、川木香蕓香科的陳皮、枳殼、香櫞 樹脂類的蘇合香、安息香以上是以香氣濃者為佳，其香味與所含有的揮發(fā)油或游離的芳香酸有關。甘草味甜、烏梅極酸、穿心蓮極苦、五倍子、兒茶味澀、干姜、生姜味辛辣（姜酚類）（二）純度檢查藥典與純度相關的檢查有：雜質檢查、水分測定、干燥失重、灰分測定、色度檢查、酸敗度測定等（6項均為常規(guī)檢查）1、雜質檢查2、水分測定藥典規(guī)定：人參不得過12% 紅花不得過13% 阿膠不得過15%常用方法：費休氏法：包括容量滴定法和庫侖滴定法烘干法：不含或少含揮發(fā)性成分的藥品，如三七、廣棗減壓干燥法：含揮發(fā)性成分的貴重藥品，如厚樸花、蜂膠甲苯法：含揮發(fā)性成分的藥品，如肉桂、肉豆蔻、砂仁 氣相色譜法：辛夷 3、灰分測定總灰分和酸不溶性灰分（總灰分中不溶于稀鹽酸的灰分）兩種總灰分：生理灰分+外來灰分酸不溶性灰分（測外來灰分）：加稀鹽酸10ml藥典規(guī)定：當歸總灰分7.0% 酸不溶性灰分 2.0%秦艽總灰分 8.0% 酸不溶性灰分 3.0%4、色度檢查：白術色度檢查（白術的酸性乙醇提取液與黃色9號標準比色液比較，不得更深）5、酸敗度測定 油脂或含油脂的種子類藥材需要通過測酸敗度來評價藥材的質量藥典規(guī)定：需測酸值、羰基