凝血試驗的質量控制流程

1、精選文檔凝血試驗的質量控制流程凝血試驗在臨床起著非常關鍵的作用，特別是血栓與止血檢測的特殊性，因此規(guī)范凝血項目檢測過程 , 為臨床提供及時, 可靠 , 準確的檢驗結果. 是至關重要的。 具體的質量控制流程如下：一、試劑凝血活酶含鈣試劑(ThromborelS)、激活劑、氯化鈣溶液、凝血酶試劑、D-DimerPlus試劑盒、緩沖液、乏因子血漿、SysmexClean I清潔液、質控血漿(Control)、蒸餾水、其他消耗品二、方法儀器法： SysmexCA 7000 型全自動血凝儀，嚴格按作業(yè)指導書進行操作。三、標本的采集、制備、保存等注意事項1. 采血時，首先應該確認病人姓名，并且將姓名和編號

2、寫在真空采血管的標簽處。2. 盡可能保證每次采血都在同樣的條件下進行，即病人處于休息狀態(tài)， 并且在早餐前采血。3. 凝血實驗標本最好不與其它實驗一起采集， 否則由于標本的分配、 分裝等而使血液停留在針管的時間延長。4. 取血時，病人應松弛，環(huán)境溫暖，防止靜脈痙攣，止血帶的壓力應盡可能小，取血速度平穩(wěn)順利，防止產生氣泡。5. 用定量為 2 毫升的一次性枸櫞酸鈉（ 109mmol/L ）真空采血管采血至指定刻度，取血完畢立即輕輕顛倒混勻，不要劇烈震蕩，并避免產生氣泡。6. 及時離心， 3000 轉 / 分離心標本 10 分鐘，以除去血小板。7. 務必于采血后2 小時內測定完畢, 如不能完成試驗，冷

3、凍貯存少量血漿（0.5 1ml ）（最好在 -70 ，或者當貯存時間較短時，可以置于-20 條件下） ，在實驗前將血漿于37下快速融化。血漿用塑料試管存放，并用塑料吸管移取標本。四、質量控制（一）室內質控1 室內質控靶值及標準差設定1.1 靶值設定：當要更換新批號的控制品時，應在“舊”批號控制品使用結束前，將新批號控制品與舊批號控制品平行進行測定，20d 內檢測完 20 或更多獨立批獲得至少20 次控制測定結果，剔除超過3SD的數據進行統(tǒng)計，計算出平均數作為靶值。1.2 標準差設定：根據20 或更多獨立批獲得的至少20 次質控測定結果，計算出標準差，并作為暫定標準差。以此暫定標準差作為下1 個

4、月室內質控圖的標準差進行室內質控；1 個月結束后，將該月的在控結果與前20 次質控測定結果匯集在一起，計算累積標準差( 第 1 個月 ) ，1 / 3精選文檔以此累積的標準差作為下一個月質控圖的標準差。當換算出的變異系數超出1 3CLIA'88范圍，以1 3CLIA'88 數值為變異系數計算標準差。重復上述操作過程，連續(xù)3 5 個月。1 3 更換新批號試劑時，PT、INR、 APTT、 FBG應重新計數靶值和標準差。2 室內質控操作2.1 質控操作頻次：每天早上8 點及下午4 點各執(zhí)行1 次。2.2 質控規(guī)則：2.1將下列 Westgard 多規(guī)則應用于質控數據，判斷每一分析批

5、是否在控。：一個質控結果超過平均數±2S，僅用作“警告”規(guī)則，并啟動由其他規(guī)則來檢驗質控數據。：同一個水平的質控品連續(xù)兩個質控結果同時超過平均數+2S 或平均數一2S，或在一批檢測中，2 個水平的控制值同方向超出平均數+2S 或平均數一2S，判斷為失控，該規(guī)則對系統(tǒng)誤差敏感。：一個質控結果超過平均數±3S，就判斷失控，該規(guī)則主要對隨機誤差敏感。3 失控原因分析3.1 立即重新測定同一質控品。 此步主要是用以查明人為誤差， 每一步都要認真仔細地操作，以查明失控的原因； 另外，這一步還可以查出偶然誤差， 如是偶然誤差，則重測的結果應在允許范圍內 ( 在控 ) 。如果重測結果仍不

6、在允許范圍，則可以進行下一步操作。3.2 新開一瓶質控品，重測失控項目。如果新開的質控品結果正常，那么原來的質控品可能過期或在室溫放置時間過長而變質，或者被污染。 如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。3.3 更換試劑，重測失控項目。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。3.4 進行儀器維護，重測失控項目。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。3.5 重新校準，重測失控項目。用新的校準液校準儀器，排除校準液的原因。3.6 請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，應向儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術支援。4 找到原因， 并采用了糾正措施后，重測結果在控， 繼續(xù)進行檢本

7、檢測，最后填寫失控報告。（二）室間質評：實驗室必需積極參加由臨床檢驗中心組織的室間質評活動，了解本單位PT 等測定的準確性，回報時附儀器型號和試劑廠牌及批號等內容以供比較。五、干擾和交叉污染1 許多的實驗誤差都來源于技術的錯誤。在實驗技術、試劑、溫度及PH值上很小的變化都會導致試驗結果明顯的變化。孵育時間與溫度是凝血酶原時間測定時應嚴格控制的參數。血2 / 3精選文檔漿絕不能在37°C 下放置 10min。2 實驗前應檢查血漿是否有溶血、黃疸、脂血或出現凝塊,溶血、黃疸、脂血會干擾凝固終點的確定。六、計算及超過線性范圍處理1 PTR 的計算PT（病人）PTR=PT（正常參比血漿）2 INR 的計算ISIINR=PT