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文檔簡介
1、附件2對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱: 申證食品品種類別: 申請生產食品申證單元: 糕點 生產場所地址: 審查日期:年月日使用說明1本審查記錄表適用于對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條 件中申請材料的審核和生產場所核查。2本審查記錄表分為:申請材料審核和生產場所核查兩個部 分共 37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了 “符合”、“基本符合”、 “不符合”的判定標準。3審查組應按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準, 填寫審查結論。4“審查記錄”一欄應當填寫審查發(fā)現的基本符合和不符合 情況。申請材料審核序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審
2、查記錄1. 1組織領導1.申請人治 理結構中至 少有一人全 面負責質里 安全工作。制度規(guī)定了該人負責 質量安全工作的職能, 符合;制度對質量安全工作 負責人規(guī)定不清楚,基 本符合;制度未規(guī)疋質量安全 工作負責人,不符合。1. 申請人治理結構中至少有一人全面負責質 量安全工作,有任命書,應明確規(guī)定質量安全負 責人的崗位職責,權責明確。2. 質量安全負責人應熟悉食品質量安全有關 法律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。3. 食品生產加工企業(yè)必須明確企業(yè)法人代表 是食品質量安全的第一責任人。1. 食品安全法第二十 二條;2. 食品安全法實施條例 第二十八條。查看文 件、現場 提問符合基本符合不符合(1
3、)2.申請人應 設置相應的 質里官理機 構或人員,Za 十曰負責質量官 理體系的建 立、實施和 保持工作。申請人有明確的機構 或專職人員負責質量 管理工作,符合; 有機構和兼職人員負 責質量管理工作,基本 符合;無機構和人員負責企 業(yè)的質量管理工作,不 符合。1. 企業(yè)應設立質量管理機構或有相有專職人 員負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。2. 企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料驗收、生產過程安 全管理、貯存管理、設備管理、不合格產品管 理等食品安全管理制度。3. 質量管理機構必須能獨立行使不合格產品的 否決權。4. 質量管理人員必須具有大專以上學歷或初 級工程師以上專業(yè)技術職稱,具有3年以上相關 實
4、際工作經驗,熟練掌握食品質量安全有關法 律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。5. 質量管理人員必須與企業(yè)簽訂一年以上期 限的書面勞動合同。食品安全法第二十七 條、第三十二條。查看文 件、相關 證明材料符合基本符合不符合(2)1. 2質里目標申請人應制 定明確的質 量安全目 標。有明確的質量安全目 標,符合; 質量安全目標不明確, 基本符合;無質量安全目標,不符 合。企業(yè)制定的質量安全管理制度應有明確的質量 方針,量化合理的質量目標及具體的實施辦法。食品安全法第二十二 條。查看文件符合基本符合不符合(3)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄1. 3管理職
5、責1.申請人制 疋各有關部 門質量安全 職責、權限 等情況的管 理制度。亠1LJ IU1制定了管理制度,并規(guī)定 各有關部門質量職責、權 限,且內容合理,符合; 規(guī)定的內容不全面,基 本符合;沒制疋質量管理制度或制 定了部門質量管理制度但 內容不合理,不符合。1. 企業(yè)制定質量安全管理制度應明確各有關 部門的質量職責、權限,并符合落實國家質檢 總局關于食品生產加工企業(yè)落實質量安全 主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(2009年 第119號)第二章中有關企業(yè)質量安全主體 責任的相關要求。2. 組織架構中相應的部門或人員的設置應合 理,職責、權限應明確。1. 食品安全法第二十 七條、第二十二條;2. 關于食
6、品生產加工企業(yè) 落實質量安全主體責任監(jiān)督 檢查規(guī)定的公告(國家質 量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告 2009年第119號)第二章。查看文件符合基本符合不符合(4)2.申請人應 當制定對不 符合情況的 管理辦法, 對企業(yè)出現 的各種不符 合情況及時 進行糾正或 采取糾正措 施。制定了不符合情況管 理辦法,符合; 制定了不符合情況管 理辦法,但內容不合 理,基本符合; 未制定不符合情況管 理辦法,不符合。1. 企業(yè)應建立不合格品管理制度。企業(yè)應建 立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、 食品相關產品的處理記錄;企業(yè)應建立和保存 生產的不合格產品的處理記錄。2. 不合格品管理制度的內容應完整,有效,應 包
7、括有對原輔料、包裝材料、半成品、成品出 現不合格的管理辦法和相應的糾正措施。3. 企業(yè)應建立不安全食品召回制度;企業(yè)應建 立和保存對不安全食品自主召回、被責令召回 的執(zhí)行情況的記錄,包括:企業(yè)通知召回的情 況;實際召回的情況;對召回產品采取補救、 無害化處理或銷毀的記錄;整改措施的落實情 況;向當地政府和縣級以上監(jiān)管部門報告召回 及處理情況。1. 食品安全法第五十 三條;2. 食品安全法實施條例 第二十八條;3. 關于食品生產加工企 業(yè)落實質量安全主體責任 監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國 家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告2009年第119號)第 十一條、第十五條。查看文 件、相關 記錄符合基本符合不符合(
8、5)1. 4人員要求1.申請人應 規(guī)定牛產管 理者職責, 明確其責 任、權力和 義務,生產 管理者的資 格應符合有 關規(guī)定。明確,符合; 符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)疋不 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。1. 企業(yè)制定的質量安全管理制度應明確生產管 理者的責任、權力和義務。2. 生產管理人員應具有與生產崗位相適應的 資質和相關工作經驗,熟練掌握食品質量安全 有關法律法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動 合同。4. 應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 和健康檔案制度,具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應建立和保存
9、對從業(yè)人員的食品質量 安全知識培訓記錄。1. 食品安全法第二十 七條、第三十 二條、第三 十四條;2. 關于食品生產加工企 業(yè)落實質量安全主體責任 監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國 家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告2009年第119號)第 十八條。查看文件 和證明文 件符合基本符合不符合(6)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄2.申請人應 規(guī)定質量管 理人員的職 責,明確其 責任、權力 和義務。質 量管理人員 資格應符合 有關規(guī)定。明確,符合; 符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)疋不 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。1.
10、企業(yè)制定的質量安全管理制度應明確質量 管理人員的職責、權力和義務。2. 質量管理人員應具有大專以上學歷或初級 工程師以上專業(yè)技術職稱,具有3年以上相關實 際工作經驗,熟練掌握食品質量安全有關法律 法規(guī),了解應依法承擔的責任和義務。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動 合同。4. 應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 和健康檔案制度,具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量 安全知識培訓記錄。1.食品安全法第二十 七條、第二十二條、二十 四條;符合基本符合不符合(7)2 業(yè) 監(jiān) 家公 十.關于食品生產加工企 上落實質量安全主體責任 盒督檢查規(guī)定的公告(國 艮質量監(jiān)督檢驗
11、檢疫總局 、告2009年第119號)第 卜八條。查看文件 和證明文 件1. 4人員要求3.申請人 應規(guī)疋技術 人員的職 責,明確其 責任、權力 和義務。技 術人員資格 應符合有關 規(guī)定。明確,符合; 符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)定不 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。1. 企業(yè)制定質量安全管理制度應明確技術人 員的職責、權力和義務。2. 技術人員應當具有咼中以上學歷、經過 培訓考核后方可正式上崗,并熟練掌握產品 工藝流程、關鍵控制點及技術標準。3. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合 同。4. 應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 和健康檔案制度
12、,具有有效的健康證明。5. 企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量 安全知識培訓記錄?!?,入A 、丄、r符合基本符合不符合(8)1七 四2業(yè) 監(jiān) 家 公十.食品女全法第二十 二條、第一十二條、一十 q條;.關于食品生產加工企 上落實質量安全主體責任 盒督檢查規(guī)定的公告(國 艮質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 、告2009年第119號)第 卜八條。查看文件 和證明文 件4.申請人應 規(guī)定生產操 作人員的職 責。明確其 責任、權力 和義務。生 產操作人員 資格應符合 有關規(guī)定。明確,符合; 符合資格規(guī)定,責任、 權力或者義務規(guī)疋不 明確,基本符合; 資格不符合規(guī)定,或未 明確責任、權力和義 務,不符合。1. 企
13、業(yè)制定的質量安全管理制度應明確生產操 作人員的職責、權力和義務。2. 生產操作人員必須與企業(yè)簽訂一年以上期 限的書面勞動合同。且經過培訓合格后方可 正式上崗。3. 應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 和健康檔案制度,具有有效的健康證明。4. 企業(yè)應建立和保存對從業(yè)人員的食品質量安 全知識培訓記錄。1.食品安全法第二十 七條、第一十二條、第一 十四條;符合基本符合不符合(9)2業(yè) 監(jiān) 家 公十.關于食品生產加工企 上落實質量安全主體責任 盒督檢查規(guī)定的公告(國 艮質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 、告2009年第119號)第 卜八條。查看文件 和證明文 件序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依
14、據審查方法審查結論審查記錄1.5技術標準1.申請人 應具備審查 細則中規(guī)定 的現行有效 的國家標 準、行業(yè)標 準及地方標 準。具有審查細則中規(guī)定 的產品標準和相關標 準,符合; 缺少個別標準,基本符 合;缺少若干個標準,不符 合。應具備生產產品相關的現行有效的標準,包括 產品及產品相關的原輔料、食品添加劑、包裝 材料的食品安全標準、衛(wèi)生標準、質量標準等。 包括產品及產品相關的原輔料、食品添加劑、 包裝材料的食品安全標準、衛(wèi)生標準、質量標 準等。食品安全法第二十七條。查看標準符合基本符合不符合(10)2.明示的企 業(yè)標準應按食品安全 法的要求, 經衛(wèi)生行政 部門備案, 納入受控文 件管理。符合要
15、求,符合; 已經過備案,但未納入 受控文件管理,基本符 合;未經過備案,不符合。1. 執(zhí)行企業(yè)標準的應提供經省級衛(wèi)生行政部 門備案有效的企業(yè)標準文本;2. 備案的企業(yè)標準應納入受控文件管理。食品安全法第二十五條。查看標準 查看證 明、標識。符合基本符合不符合(11)1.6工藝文件申請人應具 備生產過程 中所需的各 種產品配 方、工藝規(guī) 程、作業(yè)指 導書等工藝 文件。產品 配方中使用 食品添加劑 規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要 求,符合;部分符合規(guī)定要求,基 本符合;不符合規(guī)定要求,不符 合。1. 企業(yè)應具備生產過程中所需的各種產品配 方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件,工藝 文件的設置應合理并
16、滿足生產與質量控制的需 要。2. 產品配方中食品添加劑的使用品種、范圍和 使用量應符合食品添加劑使用標準(GB2760 等食品安全標準要求;禁止使用非食品原料、 食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人 體健康的物質食品,或者用回收食品作為原料;食品安全法第二十七條、 第二十八條。查看文件符合基本符合不符合(12)1.7采購制度應制定原輔 材料及包裝 材料的采購 管理制度。企業(yè)如有外 協加工或委 托服務項 目,也應制 定相應的采 購管理辦法(制度)。有元善的采購管理制 度,及外協加工及委托 服務的采購管理辦法(制度),符合; 采購管理制度以及外 協加工及委托服務的 采購管理辦法(制度) 制定的
17、不夠元善,基 本符合;無采購管理制度,以及 外協加工及委托服務 的采購管理辦法(制 度),不符合。1 .企業(yè)應建立完善的采購管理制度,保證采 購的食品原料、食品添加劑、食品相關產品符 合食品安全標準要求。2.如有外協加工或委托服務項目,還應建立 有效的外協加工及委托服務的采購管理制度。食品安全法第一十八條。符合基本符合不符合(13)查看文件1.8采購文件應制定主要 原輔材料、 包裝材料的 采購文件, 如采購計 戈V、采購清 單或采購合 同等,并根 據批準的采 購文件進行 采購。應具 有主要原輔 材料產品標 準。企業(yè)符合規(guī)定要求,符合;部分符合規(guī)定要求,基 本符合;不符合規(guī)定要求,不符 合。1.
18、 采購制度應包括原輔材料、包裝材料的采購 文件要求,如采購計劃、采購清單或采購合冋 等,并根據批準的采購文件進行采購。2. 應具備主要原輔料、食品添加劑、包裝材料、 相關產品等現行有效的產品標準。食品安全法第一十八條。符合基本符合不符合(14)查看文件序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄1.9采購驗證 制度申請人應制 定對采購的 原輔材料、 包裝材料以 及外協加工 品進行檢驗 或驗證的制 度。食品標 簽標識應當 符合相關規(guī) 疋符合要求,符合; 有制度,但有缺陷,基 本符合;無制度,不符合。1. 企業(yè)應建立食品原料、食品添加劑、食品相 關產品進貨查驗記錄
19、制度。2. 進貨查驗記錄應如頭記錄食品原料、食品添 力盼、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數量、供 貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容,并與 原始記錄憑證一一對應。3. 進貨查驗記錄應當真實,保留載有相關信息 的進貨或者銷售票據,記錄、票據的保存期限 不得少于2年。4. 采購食品原料、食品添加劑、食品相關 產品,應當查驗供貨者的許可證和購進批次產 品相適應的產品合格證明文件。用水應當符合 國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。5. 進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品 應當符合我國食品安全國家標準。企業(yè)采購進 口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品 相關產品,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫 證明;6.
20、對無法提供合格證明文件的食品原料,企業(yè) 應當依照食品安全標準進行自行檢驗或委托檢 驗,并保存檢驗記錄;不得采購或者使用不符 合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食 品相關產品。7購入的原料,應具有一定的新鮮度,具有該 品種應有的色、香、味和組織形態(tài)特征,不含 有毒有害物,也不應受其污染。某些農、副產 品原料在采收后,為便于加工、運輸和貯存而 采取的簡易加工應符合衛(wèi)生要求,不應造成對 食品的污染和潛在危害,否則不得購入。8. 采購人員應具有簡易鑒別原材料質量、衛(wèi)生 的知識和技能。9. 食品原料、食品添加劑、食品相關產品、產 品的標簽應符合國家法律、法規(guī)、標準的規(guī)定。1食品安全法第二十六 條;2
21、.關于食品生產加工企 業(yè)落實質量安全主體責任 監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國 家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告2009年第119號)第 八條;3食品安全法實施條例 第二十四條;4.GB 14881-1994第 3.1 條。查看文件符合基本符合不符合(15)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄1.10過程管理申請人應制 定生產過程 質里官理制 度及相應的 考核辦法。有生產過程質量管理 制度及相應的考核辦 法,符合;有生產過程質量管理 制度,無相應的考核辦 法,基本符合;無生產過程質量管理 制度及相應的考核辦 法,不符合。1. 應建立生產過程質量管理制度和考核方 法,
22、并定期檢查、考核,并提供相關的記錄。2. 明確各車間、工序、個人的崗位職責;各 車間和有關部門應配備專職或兼職的工藝衛(wèi) 生管理人員,按照管理范圍,做好監(jiān)督、檢查、 考核等工作。3. 企業(yè)應定期對廠區(qū)內環(huán)境、生產場所和設 施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;4. 企業(yè)應定期對必備生產設備、設施維護保 養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄,冋時應建立和保 存停產復產記錄及復產時生產設備、設施等安 全控制記錄;5. 企業(yè)應建立和保存各種購進食品原料、食 品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用 出庫等記錄;6. 企業(yè)應建立和保存生產投料記錄,包括投 料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等;7. 企業(yè)生產現場,
23、應避免人流、物流交叉污 染,避免原料、半成品交叉污染,保證設備、 設施正常運行,現場人員應進行衛(wèi)生防護,衛(wèi) 生防護應符合GB 14881的9.3的相關要求。冷加工車間的操作人員必須戴口罩。8. 應制訂有效的清洗及消毒方法和制度,以 確保所有場所清潔衛(wèi)生,防止污染食品。使用 清洗劑和消毒劑時,應采取適當措施,防止人 身、食品受到污染。9.生產過程的各項原始記錄(包括工藝規(guī)程中 各個關鍵因素的檢查結果)應妥為保存,保存期 限不得少于2年。1. 關于食品生產加工企 業(yè)落實質量安全主體責任 監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國 家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告2009年第119號)第 九條;2. GB14881-199
24、4第 6.1 條、 9.3 條;3. GB 8957-1988的 6.4.5 款。查看文 件、記錄符合基本符合不符合(序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄1.11質量控制申請人應根據 食品質量女全 要求確定生產 過程中的關鍵 質量控制點, 制疋關鍵質量 控制點的操作 控制程序或作 業(yè)指導書。關鍵控制點確定合理 并有相應的控制管理 規(guī)定,控制記錄規(guī)范, 符合;關鍵控制點確定不太 合理,記錄不規(guī)范,基 本符合;未明確關鍵控制點,不 能滿足生產質量控制 要求,不符合。1. 企業(yè)應合理確定關鍵質量控制點,并建立關 鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書。2.
25、企業(yè)應建立和保存生產加工過程關鍵控制 點的控制情況和記錄,包括必要的半成品檢驗 記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。3. 對未潔凈的鮮禽蛋,應有專用的洗蛋室,備 有照蛋燈和洗蛋、消毒設施,并對鮮禽蛋進行 清洗消毒。1關于食品生產加工企 業(yè)落實質量安全主體責任 監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國 家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告2009年第119號)第 九條。2. GB8957-1988 的 7.1.3 款。查看文 件、記錄符合基本符合不符合(17)1.12產品防護1.申請人應 制定在食品 生產加工過 程中有效防 止食品污 染、損壞或 變質的制 度。符合要求,符合; 制度制定不合理,基本 符合;未制定相關制度,不
26、符 合。1 .企業(yè)應建立食品生產加工過程中有效防止 食品污染、損壞或變質的制度。2 各項工藝操作應在良好的情況下進行,防止 變質和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。3. 維修、檢查設備時,不得污染食品。4. 使用的包裝容器和材料,應完好無損,符合 國家衛(wèi)生標準,防止污染食品。成品應有固定 包裝,經檢驗合格后方可包裝;包裝應在良好 的狀態(tài)下進行,防止異物帶入食品。5. 廠區(qū)應定期或在必要時進行除蟲滅害工作, 要采取有效措施防止鼠類、蚊、蠅、昆蟲等的 聚集和孳生。對已經發(fā)生的場所,應采取緊急 措施加以控制和消滅,防止蔓延和對食品的污 染。6. 使用各類殺蟲劑或其他藥劑前,應做好對人 身、食品、設備
27、工具的污染和中毒的預防措施, 用藥后將所有設備、工具徹底清洗,消除污染。7. 對有毒有害物管理,除衛(wèi)生和工藝需要,均 不得在生產車間使用和存放可能污染食品的任 何種類的藥劑。&盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產品與原料的 容器混用,應有明顯標志。GB 14881-1994第 5.4 條、5.5 條、6.3 條。查看文 件、現場、 記錄符合基本符合不符合(18)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄2.申請人應 制定在食品 原料、半成品 及成品運輸 過程中有效 防止食品污 染、損壞或變 質的制度。有 冷藏、冷凍運 輸要求的,申 請人必須滿 足冷鏈運輸 要
28、求。符合要求,符合; 制度制定不合理,有冷 藏冷凍運輸要求且符 合的,基本符合;未制定相關制度,有冷 藏冷凍運輸要求,但達 不到的,不符合。1. 企業(yè)應建立在食品原料、半成品及成品運輸 過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。2. 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備 應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染, 并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求, 不得將食品與有毒、有害物品一冋運輸。3. 直接入口的食品應當有小包裝或者使用無 毒、清潔的包裝材料、餐具。4. 運輸工具應符合衛(wèi)生要求。要根據原料和產 品特點配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設施。5. 運輸作業(yè)應避免強烈震蕩、撞擊,輕拿輕放, 防
29、止損傷成品外形;且不得與有毒有害物品混 裝、混運,作業(yè)終了,搬運人員應撤離工作地, 防止污染食品。1. 食品安全法第二十七 條;2. GB 14881-1994第 8 章。查看文 件、現場、 記錄符合基本符合不符合(19)1.13檢驗管理1.申請人 應具有獨立 行使權力的 質量檢驗機 構或專(兼) 職質量檢驗 人員,并具 有相應檢驗 資格和能 力。有獨立行使權力的檢 驗機構或專(兼)職檢 驗人員,檢驗人員具有 相應檢驗資格和技術, 符合;檢驗人員的檢驗技術 存在部分不足,基本符 合;無獨立行使權力的檢 驗機構或專(兼)職檢 驗人員或無相應檢驗 資格和技術的檢驗人 員,不符合。1. 具有與生產能
30、力相適應的獨立行使權力的 檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,并制定相關 管理制度。2. 食品檢驗人員應當具有高中以上學歷、經過 培訓達到國家食品檢驗人員職業(yè)(技能)要求 能力并取得食品檢驗職業(yè)資格證書,或應當具 有大專以上學歷、工程師以上專業(yè)技術職稱并 持有有資質的地市級以上食品檢驗機構專業(yè)培 訓證明材料。3. 食品檢驗人員應具備相應能力,熟悉相關產 品檢驗方法標準,熟練掌握相關檢驗技術。4. 必須與企業(yè)簽訂一年以上期限的書面勞動合 同。5. 具有有效的健康證明。食品安全法實施條例第 九條。查看文 件、證明 材料、記錄、企業(yè)自檢 時核查操 作驗證符合基本符合不符合(20)序號內容審查項目判定標準核
31、審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄1. 13檢驗管理2.申請人 應制定產品 質里檢驗制 度(包括過 程檢驗和出 廠檢驗)以 及檢測設備 管理制度。有產品檢驗制度和檢 測設備管理制度,符 合;有制度但內容不全面, 基本符合; 無產品檢驗制度和檢 測設備管理制度,不符 合。1.建立質量檢驗管理制度,包括過程、出廠檢 驗管理制度。2建立檢驗設備管理制度。3. 企業(yè)應當依照食品安全標準對所生產的產品 進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。4. 食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄 制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況, 并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日 期、生產批號、檢驗
32、合格證號、購貨者名稱及 聯系方式、銷售日期等內容。檢驗合格證號可 追溯到相應的出廠檢驗報告。5. 出廠檢驗項目與食品安全標準及有關規(guī)定 的項目應保持一致。6. 企業(yè)自行進行產品出廠檢驗的,應按規(guī)定進 行實驗室測量比對,建立并保存比對記錄。7. 食品出廠檢驗記錄應當真實,保存期限不得 少于二年。8. 企業(yè)應按規(guī)定保存出廠檢驗留存樣品。產品 保質期少于2年的,保存期限不得少于產品的保 質期;產品保質期超過2年的,保存期限不得少 于2年。留樣應為最小銷售單元或符合相關審查 細則要求。9. 企業(yè)實施委托檢驗的,應建立完善有效的委 托檢驗管理制度,保證按要求實施委托檢驗, 經檢驗合格的產品方可出廠或者銷
33、售。1. 食品安全法第二十八 條、第三十七條;2. 關于食品生產加工企 業(yè)落實質量安全主體責任 監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(國 家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告2009年第119號)第 十條。查看文 件、記錄符合基本符合不符合(21)3.無檢驗 項能力的, 應當委托有 資質的檢驗 機構進行檢 驗。有委托合冋,內容合 理,符合;有合同,內容不合理, 基本符合;無委托合同,不符合。實行委托檢驗的,需提供與有資質的檢驗機構 簽定的合法的委托合同或協議,該委托合同或 協議應明確委托雙方責任,委托檢驗機構出具 的檢驗結果應對委托方生產的產品批次負責, 對出廠產品逐批出廠檢驗。1. 食品安全法第六一 條;2. 關于食
34、品生產加工企業(yè)落 實質量安全主體責任監(jiān)督檢查 規(guī)定的公告(國家質量監(jiān)督檢 驗檢疫總局公告2009年第119 號)第十條。查看文 件、記錄符合基本符合不符合(22)、生產場所核查序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄2. 1廠區(qū)要 求1 申請人廠 區(qū)周圍應無 有害氣體、煙 塵、粉塵、放 射性物質及 其他擴散性 污染源。無各種污染 源,符合; 略有污染,基 本符合;污染較重,不 符合。1. 申請食品生產許可的企業(yè)必須具備符合中華人民 共和國食品安全法規(guī)定的相適應的生產場所(非住 宅),并提交以下材料:(1)使用自有建筑物的,提供房 產產權證明,如該建筑物屬共
35、有的,還需提供其他產權 人準予企業(yè)作為生產場所使用的證明;(2)租用建筑物 的,提供依法經房地產管理部門登記備案或經公證租賃 期限在三年以上的房屋租賃協議及出租方準予企業(yè)使用的證明(房屋租賃協議已明確租賃用途為生產食品和 食品添加劑的除外):除上述情況外,須提供該場所 所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府的有關冋意該場所設立食品生產 企業(yè)的證明材料。廠區(qū)不應設于受污染河流的下游。2. 廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其 他擴散性污染源;不得有昆蟲大量孳生的潛在場所,避 免危及產品衛(wèi)生。3 廠區(qū)要遠離有害場所。生產區(qū)建筑物與外緣公路或 道路應有防護地帶。其距離可根據各類食品廠的特點由 各類食品廠衛(wèi)生規(guī)范
36、另行規(guī)定。GB14881-199第 4.2 條?,F場查看符合基本符合不符合(23)2 .廠區(qū)應當 清潔、平整、 無積水;廠區(qū) 的道路應用 水泥、瀝青或 磚石等硬質 材料鋪成。廠區(qū)清潔、平 整、無積水, 道路用硬質材 料鋪成,符合; 廠區(qū)不太清 潔、平整,基 本符合; 廠區(qū)不清潔或 有積水或無硬 質道路,不符 合。1廠區(qū)道路應采用便于清洗的混凝土,瀝青及其他硬 質材料輔設,防止積水及塵土飛揚。2 .廠房之間,廠房與外緣公路或道路應保持一定距離, 中間設綠化帶。3 .廠區(qū)內裸露地面應進行綠化。GB14881-199第 4.3 條?,F場查看符合基本符合不符合(24)序號內容審查項目判定標準核審項目具
37、體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄3 生活區(qū)、 生產區(qū)應當 相互隔離;生 產區(qū)內不得飼養(yǎng)家禽、家 畜;坑式廁所 應距牛產區(qū) 25米以外。生活區(qū)、生產 區(qū)隔離較遠, 符合;生活區(qū)、生產 區(qū)隔離較近, 基本符合; 生活區(qū)、生產 區(qū)無隔離或生 產區(qū)內飼養(yǎng)家 禽、家畜或坑 式廁所距生產 區(qū)25米以內, 不符合。1. 生活區(qū)、生產區(qū)應當相互隔離,生產區(qū)應在生活區(qū) 的下風向。2. 廠內除供實驗動物和待加工禽畜外,一律不得飼養(yǎng) 家禽、家畜;實驗動物、待加工禽畜飼養(yǎng)區(qū)應與生產車 間保持一定距離,且不得位于主導風向的上風向。3. 坑式廁所應距生產車間25m以上,并應便于清掃、保 潔,還應設置防蚊、防蠅
38、設施。GB14881-199第 4.3 條、5.7 條。現場查看符合基本符合不符合(25)2. 1廠區(qū)要 求4 .廠區(qū)內垃 圾應密閉式 存放,并遠離 生產區(qū),排污 溝渠也應為 密閉式,廠區(qū) 內不得散發(fā) 出異味,不 得有各種雜 物堆放。廠區(qū)內垃圾、 排污溝渠為 密閉式,無異 味,無各種雜 物堆放,符 合; 略有不足,基 本符合; 達不到要求, 不符合。1.給排水系統(tǒng)有防止污染水源和鼠類、昆蟲通過排水 管道潛入車間的有效措施。2 污水排放必須符合國家規(guī)定的標準,凈化和排放設 施不得位于生產車間主風向的上方。3 .廠區(qū)內垃圾密閉存放,便于清洗、消毒,遠離生產 區(qū),排污溝渠也應為密閉式,存放遠離生產車
39、間,且不 得位于生產車間上風向。4.鍋爐煙筒高度和排放粉塵量應符合GB13271的規(guī)定, 煙道出口與引風機之間須設置除塵裝置(鍋爐大氣污染 物排放標準GB13271-9代替GB3841-83。5其他排煙、除塵裝置也應達標準后再排放,防止污染 環(huán)境。6 排煙除塵裝置應設置在主導風向的下風向。季節(jié)性 生產廠應設置在季節(jié)風向的下風向。7 廠區(qū)內不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放。GB14881-199第 4.3 條。現場查看 相關證明、報告符合基本符合不符合(26)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄2. 2車間要 求1 .生產車 間或生產場 地應當清潔 衛(wèi)
40、生;應有防 蠅、防鼠、防 蟲等措施和 洗手、更衣等 設施;生產過 程中使用的 或產生的各 種有害物質 應當合理置 放與處置。企業(yè)達到規(guī) 定要求,符 合;略微欠缺,基 本符合; 達不到規(guī)定 要求,不符 合。1 .防鼠、防蚊蠅、防塵設施建筑物及各項設施應根 據生產工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點,相應設置有 效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥、防昆蟲的侵入、隱 藏和孳生的設施,防止受其危害和污染。2 洗手設施應分別設置在車間進口處和車間內適當的 地點。3 要配備非手動式洗手消毒設施,龍頭設置以每班人 數在200人以內者按每10人1個,200以上者每增加20 增設1個。4洗手設施還應包括干手設備(熱風、消
41、毒干毛巾、消 毒紙巾等);根據生產需要有的車間、部門還應配備消 毒手套,同時還應配備足夠數量的指甲刀、指甲刷和洗滌 齊9、消毒液等。5. 生產車間進口,必要時還應設有工作靴鞋消毒池(監(jiān)督 部門認為無需穿靴鞋消毒的車間可免設)。6. 消毒池壁內側與墻體呈45度坡形,其規(guī)格尺寸應使 工作人員必須通過消毒池才能進入。7. 更衣室應設儲衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之間要保 持一定距離,離地面20cm以上,如米用衣架應另設個人 物品存放柜。更衣室還應備有穿衣鏡,供工作人員自檢 用。8 副產品(加工后的下料和廢棄物)應及時從生產車間 運出,貯存于副產品倉庫,廢棄物則收集于污物設施內, 及時運出廠區(qū)處理。1
42、. GB14881-1994第 4.5條;2. GB14881-1994第 4.6條。現場查看符合基本符合不符合(27)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄2.生產車間 的高度應符 合有關要求; 車間地面應 用無毒、防滑 的硬質材料 鋪設,無裂 縫,排水狀況 良好;墻壁一 般應當使用 淺色無毒材 料覆涂;房頂 應無灰塵;位 于洗手、更衣 設施外的厠 所應為水沖 式。企業(yè)達到規(guī) 定要求,符 合;位于洗手、更 衣設施外的 厠所為水沖 式.其它略微 欠缺,基本符 合;達不到規(guī)定 要求,不符 合。1 .生產車間人均占地面積(不包括設備占位)不能少于21.50m
43、,咼度不低于3m。2.生產車間地面應使用不滲水、不吸水、無毒、防滑 材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌,應有適當坡度, 在地面最低點設置地漏,以保證不積水;地面應平整、 無裂隙、略高于道路路面,便于清掃和消毒。3 生產車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材 料覆涂,并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于 1.50m的墻裙;墻壁表面應平整光滑,其四壁和地面交 界面要呈漫彎形。4 .窗臺要設于地面1m以上,內側要下斜45度;非全 年使用空調的車間、門、窗應有防蚊蠅、防塵設施,紗門 應便于拆下洗刷。5. 通道要寬暢,便于運輸和衛(wèi)生防護設施的設置;樓梯、 電梯傳送設備等處要便于維護和清掃、洗刷
44、和消毒。6. 屋頂或天花板應選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、 耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當的坡度,在結構上 減少凝結水滴落,防止蟲害和霉菌孳生,以便于洗刷、消 毒。7. 淋浴室可分散或集中設置,淋浴器按每班工作人員 計每2025人設置1個。淋浴室應設置天窗或通風排 氣孔和采暖設備。8. 廁所設置應有利生產和衛(wèi)生,其數量和便池坑位應根 據生產需要和人員情況適當設置;生產車間的廁所應設 置在車間外側,并一律為水沖式,備有洗手設施和排臭裝 置,其出入口不得正對車間門,要避開通道;其排污管道應 與車間排水管道分設。GB14881-1994第 4.5 條?,F場查看符合基本符合不符合(28)序號內容審
45、查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄3.生產車間 的溫度、濕 度、空氣潔凈 度應滿足不 同食品的生 產加工要求。生產車間的 溫度、濕度、 空氣潔凈度 能滿足食品 生產加工要 求,符合; 略有誤差,基 本符合; 滿足不了食 品生產加工 要求,不符 合。1生產車間米用自然通風時通風面積與地面積之比不 應小于1:16;米用機械通風時換氣里不應小于每小時換 氣三次;機械通風管道進風口要距地面2m以上,并遠 離污染源和排風口 ,開口處應設防護罩。2 飲料、熟食、成品包裝等生產車間或工序必要時應 增設水幕、風幕或空調設備。3.須冷加工的產品應設專用加工車間,應為封閉式, 室
46、內裝有空調器、紫外線滅菌燈等滅菌消毒設施,并設 有冷藏柜。還需要具備兩次更衣設施,操作間與更衣室 之間應有緩沖間,進門處應有冷、熱水洗手消毒設施。 一次更衣與二次更衣之間的門應有風幕,二次更衣室內 應有紫外線燈。用糕點進行再加工的生產企業(yè)必須具備 冷加工車間。1.GB14881-1994第 4.5 條。2糕點廠衛(wèi)生規(guī)范GB8957-198中 4.4.1 款3糕點生產許可證細 則現場查看符合基本符合不符合(29)2. 2車間要 求4 . 生產工 藝布局應當 合理,各工序 應減少迂回 往返,避免交 叉污染。生產工藝布 局合理,各工 序前后銜接, 無交叉污染, 符合;1 .建筑物、設備布局與工藝流程
47、三者銜接合理,建筑結 構完善,并能滿足生產工藝和質量衛(wèi)生要求;原料與半 成品和成品、生原料與熟食品均應杜絕交叉污染。2 .建筑物和設備布置還應考慮生產工藝對溫、濕度和 工藝參數的要求,防止毗鄰車間受到干擾。3.按生產工藝的先后次序和產品特點,應將原料處理、 半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成 品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設置,防止前后工 序相互交叉污染。GB14881-199第 4.3 條、6.3 條。符合基本符合不符合(30)生產工藝布 局不太合理, 略有交叉,基 本符合; 生產工藝相 互交叉污染, 不符合。查看文件 現場查看序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法
48、律依據審查方法審查結論審查記錄5生產車間 內光線充足, 照度應滿足 生產加工要 求。工作臺、 敞開式生產 線及裸露食 品與原料上 方的照明設 備應有防護 裝置。生產車間內 光線充足,工 作臺、敞開式 生產線及裸 露食品與原 料上方的照 明設備有防 護裝置,符 合;略有不足,基 本符合;嚴重不足,不 符合。1.車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明。車 間采光系數不應低于標準"級;檢驗場所工作面混合照 度不應低于540IX;加工場所工作面不應低于220IX;其 他場所一般不應低于110IX。2 位于工作臺、食品和原料上方的照明設備應加防護 罩。GB14881-199第 4.5 條。現
49、場查看符合基本符合不符合(31)2. 3庫房要 求1 .庫房應當 整潔,地面平 滑無裂縫,有 良好的防潮、 防火、防鼠、 防蟲、防塵等 設施。庫房內 的溫度、濕度 應符合原輔 材料、成品及 其他物品的 存放要求企業(yè)的庫房 符合規(guī)定,符 合;略有不足,基 本符合;嚴重不足,不 符合。1 應設置與生產能力相適應的原材料場地和倉庫。2 .各類冷庫,應根據不冋要求,按規(guī)定的溫、濕度貯存, 要設有溫、濕度監(jiān)測裝置,定期檢查和記錄。3.倉庫應有良好通風,采用自然通風時通風面積與地面 積之比不應小于1:16;采用機械通風時換氣里不應小于 每小時換氣三次;機械通風管道進風口要距地面2m以 上,并遠離污染源和排
50、風口,開口處應設防護罩。4 .要有防鼠、防蟲等設施,定期清掃、消毒,保持衛(wèi)生。GB14881-199第 3.3 條、4.5 條、8.1 條?,F場查看符合基本符合不符合(32)序號內容審查項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據審查方法審查結論審查記錄2 庫房內存 放的物品應 保存良好,一 般應離地、離 墻存放,并按 先進先出的 原則出入庫。原輔材料、成 品(半成品) 及包裝材料 庫房內不得 存放有毒、有 害及易燃、易 爆等物品。庫房內存放 的物品保存 良好,無有毒 有害及易燃、 易爆物品,符 合;保存一般,無 有毒有害及 易燃、易爆物 品,基本符 合;保存不好,庫 房內存放有 毒、有害及易
51、燃、易爆等物 品,不符合。1 各種原材料應按品種分類分批貯存,每批原材料均有 明顯標志,同一庫內不得貯存相互影響風味的原材料。2 原材料應離地、離墻并與屋頂保扌寸 疋距離,垛與垛 之間也應有適當間隔。3 .先進先出,及時剔出不付合質里和衛(wèi)生標準的原料, 防止污染。4 .經檢驗合格包裝的成品應貯存于成品庫。按品種、 批次分類存放,防止相互混雜。成品庫不得貯存有毒、 有害物品或其他易腐、易燃品。GB14881-199第 3.3 條、8.1 條?,F場查看符合基本符合不符合(33)序號內容核審項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據核審方法核審結論審查記錄2. 4生產設 備1 .申請人 必須具有 審
52、查細則 中規(guī)定的 必備的生 產設備,企 業(yè)生產設 備的性能 和精度應 能滿足食 品生產加 工的要求。具備審查細則 中規(guī)定的必備 的生產設備, 設備的性能和 精度能滿足食 品生產加工的 要求,符合; 具備必備的生 產設備,但個 別設備需要完 善,基本符合; 不具備審查細 則中規(guī)定的必 備的生產設備 或具備的生產 設備的性能和 精度不能滿足 食品生產加工 的要求,不符 合。1 具有與生產的食品品種、數量相適應且具備審 查細則中規(guī)定的必備的生產設備;設備性能與精度 符合生產規(guī)程要求。包裝設備和包裝工藝中,用于商 品量檢測的計量器具的配備率必須達到100%所有計 量和包裝設備要疋期檢疋或校準。2 設備
53、一般應用腳架固定,與地面應有一定的距 離。3. 食品生產企業(yè)生產的食品對設備有特殊要求的,應 當符合有關法律法規(guī)、技術規(guī)范和質量技術監(jiān)督部門 制定的技術要求的規(guī)定。4. 供水設備及用具應取得省級以上衛(wèi)生行政部門的涉 及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可批件。5設備臺賬、說明書、履歷、購置證明材料等檔案應 保管齊全。1. 食品安全法第二十七條; 食品生許可管理辦法第十一條;2. GB14881-1994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范第444.1項;3食品生許可管理辦法第 十二條;4. 衛(wèi)生部關于印發(fā)涉及飲用 水衛(wèi)生安全產品分類目錄的 通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2007261號)。5. 食品安全法第二十七條。現場查看 核對設備
54、 清單符合基本符合不符合(34)序號內容核審項目判定標準核審項目具體內容和要求法律依據核審方法核審結論審查記錄2 直接接 觸食品及 原料的設 備、工具和 容器,必須 用無毒、無 害、無異味 的材料制 成,與食品 的接觸面 應邊角圓 滑、無焊疤 和裂縫。完全符合規(guī) 定,符合; 直接接觸食品 及原料的設 備、工具和容 器的材料符合 規(guī)定,但與食 品的接觸面偶 有微小焊疤、 裂縫等情況, 基本符合; 不符合規(guī)定, 不符合。1. 凡接觸食品物料的設備、工具、管道,必須用 無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料制做。 使用的包裝容器和材料,應完好無損,符合國家相關 標準。2. 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應 當安全、無害,保持
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