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文檔簡介
1、藥品稽查工作總結(jié)(精選多篇) 藥品稽查工作總結(jié) 1、抓整治,藥械稽查實現(xiàn)新開展。一是結(jié)合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最后到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品平安專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域;三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位,加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,防止了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計出動執(zhí)法車輛9臺,執(zhí)法人員36人(次),
2、檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒款41900元.有效地維護了人民群眾用藥用械的平安有效。 2、抓亮點,藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品平安專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。 一、擬定藥品稽查和藥品抽驗,標準藥品稽查工作。 根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神,并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標
3、考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥品稽查工作方案,重點做好以下幾項工作:一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作,進一步標準藥品市場秩序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認真做好藥品抽驗工作,監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設(shè),增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在稽查動態(tài)投稿7篇。 二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查,擴大監(jiān)督覆蓋面,減少盲點、盲區(qū)。 上半年,我局共出動執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起
4、、醫(yī)療器械類案件17起),案件標值3萬余元,沒收非法藥械5種次,標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實際到帳8萬余元。 三、結(jié)合市局文件精神和我局實際,認真做好市場監(jiān)督專項檢查。 (一)3月15日起,我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重
5、點內(nèi)容。 (二)6月18日啟動了方案生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和標準:一是開展方案生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查;二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為,以及未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準(gsp)經(jīng)營銷售的行為;三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械;五是查處方案生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租藥品經(jīng)營許可證或允許他人掛靠經(jīng)營
6、等違法行為。 (三)5月22日,開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè))原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。催促江蘇安格藥業(yè)對xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查,并如實上報自查報告。 (四)今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。 為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管,今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動,產(chǎn)品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫(yī)療器械有
7、無注冊證,注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符,醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期失效,產(chǎn)品存放是否標準,存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。 四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)平臺,加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。 今年,借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗,為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件,以移動公司飛信軟件為平臺,將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的 號碼全部錄入飛信平臺,在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的
8、假劣藥品信息、最新公布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的 上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕,及時向藥監(jiān)局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反響情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息,與藥監(jiān)局進行溝通交流。 醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家(包括十里營、洪山衛(wèi)生院),今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心制藥股份生產(chǎn)的注射
9、用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。 五、按方案開展藥品抽驗工作,監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。 今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗,保證農(nóng)民用藥平安。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。 今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格
10、藥品檢驗報告書13批,不合格品種和工程有:吲達帕胺片(性狀);復方丹參片(樟腦);復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。 六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。 今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調(diào)查,
11、上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)?刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。 xx年下半年藥品稽查工作要點: xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品平安為總體要求,以公眾用藥用械平安有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學習力度,進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強
12、部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會議。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。 xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導的統(tǒng)一部署,在廣闊的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、效勞開展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品平安常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)開展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和標準藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的平安有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康開展作出了應(yīng)有的奉獻,較好地完成了各項工作任務(wù)。 今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查
13、部門共出動執(zhí)法人員9220 人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處分483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關(guān)案件1個。 一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場標準有序。 藥品是關(guān)系人民群眾生命平安和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥平安有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知(蘇食藥監(jiān)稽(xx)50號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假
14、冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相
15、結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法本錢,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。 二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥平安。 為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對xx年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)缺乏,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照江蘇省藥品抽驗考核細那么進一步完善常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核方法(試行
16、);堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原那么,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比擬多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步標準藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處
17、。 三、深入抓好藥品稽查工作根底建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。 1、加強稽查人員業(yè)務(wù)學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習江蘇省藥品監(jiān)督管理條例、xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥實地考察;組織全處同志認真學習了xx機關(guān)作風建設(shè)實施方案;認真起草了國家局準備下發(fā)的全國藥品稽查工作手冊中藥品稽查調(diào)查工作局部的內(nèi)容。常州局稽查人員
18、參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了xx年考核目標;為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監(jiān)管”的相關(guān)材料與準備工作。 2、完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的標準化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步標準行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處分案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細節(jié)都進行反復討論,在很
19、短的時間內(nèi)確立了說理式文書的根本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節(jié)一目了然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質(zhì),讓他們防止下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報 一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪
20、行為聯(lián)席會議紀要的通知要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣闊人民群眾用藥平安,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械平安危害案件聯(lián)合辦案制度。 3、落實稽查執(zhí)法責任制,做到嚴格執(zhí)法,熱情效勞。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督 等,做到政務(wù)公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示行政執(zhí)法證件;給予行政處分的,嚴格按照告知、聽證程序,告知違法事實、
21、處分依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。 4、落實廉政建設(shè)責任制,加強稽查隊伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的綜合目標責任狀和黨風廉政責任狀,結(jié)合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務(wù)會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認真聽取和征求他們對我們在工作作風,效勞質(zhì)量,效勞態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反響意見和我局紀檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、根本滿意率達10
22、0%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認可。 四、深入抓好兩個建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。 1、常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫 每年我們都要向全國各地的藥監(jiān)部門發(fā)出幾百件協(xié)查函,同時,也需要處理為數(shù)眾多的外地藥監(jiān)部門向我們發(fā)出的協(xié)查函,主要是核查本地藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)藥品的真?zhèn)?,其中相當一局部比擬緊急。藥品包裝材料信息庫為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止制假售假的行為發(fā)生,提供了很好的根底保證。至目前,通過該備案材料數(shù)據(jù)庫,已協(xié)助外地藥監(jiān)部門迅速鑒別藥品真?zhèn)?0起,涉及假冒我市4家生產(chǎn)企業(yè)、5個品種、15批次的藥品,得到了協(xié)查部門的好評。 2、常州市假劣藥品信息資料庫 俗
23、話說,吃一塹長一智,我們絕不能讓已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品信息資料庫可以告知消費者如何區(qū)分假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網(wǎng)站的曝光臺上,所有瀏覽網(wǎng)站的群眾都可以清楚明白地了解我市發(fā)現(xiàn)過的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發(fā)動群眾發(fā)現(xiàn)假藥的作用。同時我們還結(jié)合“食品藥品平安進基層志愿者宣傳效勞活動”,把我們發(fā)現(xiàn)的假藥實物及假藥照片帶到社區(qū)活動現(xiàn)場,讓假藥自己“現(xiàn)身說法”。這種生動鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡送,宣傳效果很好。假藥包裝信息庫的建立,將為打擊制售假藥犯罪行為,加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。 稽查工作任重道
24、遠,稽查工作艱巨而榮耀。我們要振奮精神,開拓進取,勤奮工作,不辜負黨和人民賦予我們的職責,為常州地區(qū)人民群眾用藥平安保駕護航,做出應(yīng)有的奉獻。 ××年稽查工作總結(jié)及××年 工作思路 ××年××縣藥品稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學開展觀,以保障公眾飲食用藥平安為中心任務(wù),以構(gòu)建社會主義和諧社會和促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)開展為出發(fā)點和落腳點,不斷提高行政執(zhí)法水平,依法行政、加強監(jiān)管,與時俱進、開拓創(chuàng)新,積極探索市場監(jiān)管新思路,針對關(guān)系廣闊人民群眾切身利益、群眾反映強烈、社會關(guān)注
25、及存在平安隱患的突出問題,進一步加大監(jiān)管工作力度,開展了一系列的專項整治工作,進一步標準了我縣藥品市場秩序?,F(xiàn)將我縣××年市場稽查工作總結(jié)及××年工作思路如下: 一、積極開展日?;楣ぷ?。為了加強藥械監(jiān)管,依法積極履行職責,以日常檢查為根底,以專項檢查為手段,采取多種措施,內(nèi)外兼修,標本兼治,重在治本。今年共出動××人次,共檢查了藥品零售企業(yè)××間,醫(yī)療機構(gòu)××間,覆蓋率××。未發(fā)生重大藥品、醫(yī)療器械平安事件。受理舉報、投訴××件,辦結(jié)2件;及時處理藥械舉
26、報投訴;均按程序處理,做到件件有結(jié)果,件件有落實?;榱?#215;×件,結(jié)案××件,全年罰沒款××元,未發(fā)生行政復議和行政訴訟案件。 二、認真開展藥械稽查專項檢查。 (一)開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械購進使用的檢查。組織執(zhí)法人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械的購進、使用進行的專項檢查,嚴格醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購供給行為。主要檢查內(nèi)容包括購進的藥品、醫(yī)療器械有無注冊證、注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符;是否有生產(chǎn)許可證;供貨單位資質(zhì)證明,購進渠道是否合法;醫(yī)療器械有無合格證,產(chǎn)品是否過期、失效;產(chǎn)品存放是否整齊標準,儲存條件是否符合產(chǎn)品
27、要求,是否嚴格審查藥品銷售人員所提供的證照、票據(jù)、印章等供貨資質(zhì)資料,對購進藥品是否執(zhí)行進貨檢查驗收制度,對所購進藥品是否做到貨票同行。 (二)查處藥品零售企業(yè)違反藥品流通監(jiān)督管理方法、未憑處方銷售處方藥的行為。今年執(zhí)法人員對××家零售藥店未憑處方銷售阿莫西林膠囊、土霉素片等處方藥的行為給予立案查處。 (三)開展中藥材、中藥飲片專項整治。針對我縣中藥市場仍然存在摻假摻雜、以次充好、它種藥品冒充此種藥品、包裝標簽不合格等情況,重點對全市中藥材、中藥飲片使用單位和經(jīng)營單位進行了全面清理,沒收假劣中藥飲片××種,標值××元. (四)開展終止
28、妊娠藥品的專項檢查和人血白蛋白專項檢查、興奮劑專項檢查。全面檢查了我縣藥品經(jīng)營、使用單位,未發(fā)現(xiàn)我縣企業(yè)有違規(guī)經(jīng)營使用。 (五)加強節(jié)假日市場重點巡查。為確保元旦、春節(jié)以及 五一期間人民群眾用藥用械平安有效,我局開展了節(jié)前藥械質(zhì)量專項檢查,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的涉藥涉械單位進行拉網(wǎng)式檢查?!霸?、“春節(jié)”“五.一”“中秋、國慶”期間,我局開展了節(jié)前市場巡查。檢查的重點內(nèi)容包括是否有無證經(jīng)營藥械的違法行為;是否有銷售假劣藥械的違法行為;是否有從非法渠道購進藥械的違法行為;特殊藥品的使用和管理情況等,對發(fā)現(xiàn)的問題及時作出處理。 (六)認真做好宣傳效勞工作。積極開展“消費與責任”藥品宣傳咨詢效勞活
29、動?!?15”消費者權(quán)益保障日期間 ,我局聯(lián)合有關(guān)部門在垃圾處理場銷毀查獲的一批假劣藥品、醫(yī)療器械,包括假劣板藍根顆粒、七厘散等共計××多個品種,貨值××萬多元。銷毀的假劣藥品和不合格醫(yī)療器械是我局在××年整頓藥品市場經(jīng)濟秩序和打擊假劣藥品專項行動中查獲的。工作人員同時還在城區(qū)展臺宣傳食品、藥品平安知識,發(fā)放了藥品管理法、藥品不良反響、合理用藥、經(jīng)營使用化裝品知識、選購保健食品的小常識,等宣傳資料××余份,向公眾展示假劣藥品,講解識別假劣藥品知識,指導公眾如何識別假劣藥品。 (七)按方案開展藥品抽驗工作。配合市局有
30、方案地開展藥品抽檢工作,不斷加大藥品監(jiān)督抽驗工作力度,將農(nóng)村遙遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部及以往出現(xiàn)過經(jīng)營、使用假劣藥品的藥店、診所和衛(wèi)生室作為今年藥品抽驗工作的重點,對在日 常監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,采取針對性抽驗、重點抽驗等方法,從而提高藥品抽驗的針對性和代表性。截止目前,對抽驗不合格的××個批次藥品,已及時依法立案查處。重點對臨床用量大的注射劑、中藥材、中藥飲片等重點品種以及群眾投訴較多的藥品進行抽驗。通過抽驗這一特殊的技術(shù)性監(jiān)督手段,進一步標準了藥品經(jīng)營、使用行為,保障了人民群眾的用藥平安。 三、存在主要問題及困難 我局在開展稽查工作中雖然取得一定成績,但對照上級要
31、求,還存在一些問題:一是依法行政意識和執(zhí)法水平有待進一步提高。主要表現(xiàn)在對相關(guān)法律知識的理解不夠透徹,執(zhí)法工作經(jīng)驗還不夠豐富;二是藥品流通領(lǐng)域常年處于活潑動態(tài),特別是農(nóng)村藥品市場點多面廣,地處偏僻,給監(jiān)管增加了難度。 四、××年工作思路或建議 ××年,我局將緊緊圍繞縣委縣政府和市局的中心工作,圍繞人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的食品藥品平安熱點問題,進一步解放思想,振奮精神,求真務(wù)實,科學監(jiān)管,繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量平安專項整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的藥品市場新秩序,切實維護人民群眾飲食用藥平安,促進食品醫(yī)藥事業(yè)健康開展,積極效勞于我縣經(jīng)濟建設(shè)。
32、 一、穩(wěn)固整頓和標準藥品市場秩序工作的成果,著力解決藥品平安的重點難點問題。整頓和標準藥品市場秩序是一 項長期而艱巨的工作,應(yīng)常抓不懈。要堅決貫徹國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理特別規(guī)定,建立健全藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量的可控機制,可追蹤機制。一是對藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員(開票員、業(yè)務(wù)員)等實行登記備案制度;二是清理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家委托的銷售代表并實行登記備案;三是清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),推行企業(yè)建立定期資質(zhì)審查制度;四是加強標準零售藥店處方藥銷售管理;五是加強藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓監(jiān)督,增強企業(yè)自律意識; 二、進一步探索立案、調(diào)查與決定別離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工
33、作模式,強化監(jiān)督機制,提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處分決定審核執(zhí)行三別離,進一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。 xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導的統(tǒng)一部署,在廣闊的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、效勞開展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品平安常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)開展”的工作目標,繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和標準藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的平安有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康開展作出了應(yīng)有的奉獻,較好地完成了各項工作任務(wù)。 (請你收藏,:)今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人
34、員9220 人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處分483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關(guān)案件1個。 一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場標準有序。 藥品是關(guān)系人民群眾生命平安和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥平安有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責。根據(jù)省局關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知(蘇食藥監(jiān)稽(xx)50號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認真學習貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療
35、器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合,做到一次檢
36、查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法本錢,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。 二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥平安。 為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)缺乏,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照江蘇省藥品抽驗考核細那么進一步完善常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核方法(試行);堅持以日
37、常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原那么,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比擬多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步標準藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。 三、深入
38、抓好藥品稽查工作根底建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。 1、加強稽查人員業(yè)務(wù)學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統(tǒng)人員學習江蘇省藥品監(jiān)督管理條例、xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解gmp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥實地考察;組織全處同志認真學習了xx機關(guān)作風建設(shè)實施方案;認真起草了國家局準備下發(fā)的全國藥品稽查工作手冊中藥品稽查調(diào)查工作局部的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了
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