輔助用藥管理制度

1、精品華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心輔助用藥及中藥注射劑臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用管理規(guī)定為了進一步加強輔助用藥的管理，促進臨床醫(yī)生合理用藥，防止臨床輔助 藥的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，結(jié)合本院實際，特制訂我 院輔助用藥管理規(guī)定。一、管理組織由我院抗菌藥物管理工作組和抗菌藥物督導(dǎo)檢查組人員承擔輔助用藥和中 藥注射劑的管理工作，其職責(zé)如下：1 、制定醫(yī)院合理用藥的目標和要求 ;2、組織醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥相關(guān)知識培訓(xùn)；3、對臨床藥物使用情況進行檢查和評價；4、向臨床科室反饋臨床用藥中存在的問題；5、定期公布全院藥品的使用情況并通報醫(yī)師合理用藥評價情況；6、根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處

2、罰決定。二、輔助用藥及中藥注射劑的定義（一）：輔助用藥：是一類有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品， 在疾病治療中可以適當補充人體必需物質(zhì)，降低主治藥物的不良反應(yīng)，提高患 者免疫力，常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的輔 助治療。（二）中藥注射劑：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法， 從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或 臨用前配成液體的滅菌粉末供注入人體內(nèi)的制劑。三、輔助用藥及中藥注射劑合理用藥的基本原則1、輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時，會產(chǎn)生一些不良反 應(yīng)，有的藥物甚至?xí)l(fā)生嚴重的不良反應(yīng)，同時藥物會對機體功能

3、產(chǎn)生不必要 的干擾和影響。而目前我國中藥注射劑存在制劑工藝參差不齊、藥物成份鑒別 標準不高、功能主治表述不夠規(guī)、不良反應(yīng)發(fā)生率較高等缺陷。因此醫(yī)師應(yīng)按 照藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情和化驗指標制 訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù) 病情和藥物特點進行必要檢驗和影像監(jiān)測，并根據(jù)其變化情況及時修訂和完善 原定的用藥方案。2、醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥。3、醫(yī)師在用藥中應(yīng)考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅決不用， 可用低檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費用，用最少的藥物達到預(yù)期的目的。四、管理辦法（一）、我院對輔助用藥及中藥注

4、射劑實行分類管理，根據(jù)藥品在療效、臨床適應(yīng)癥是否明確以及藥品價格等因素，將輔助用藥及中藥注射劑分為I、H、皿類。其中：I類藥品：療效確切、適應(yīng)癥比較明確，價格相對低廉的品種。H類藥品：安全有效、價格稍高的品種，應(yīng)控制在臨床的廣泛使用。皿類藥品：臨床適應(yīng)癥廣泛、藥品價格昂貴者，應(yīng)嚴格控制使用。（二）、我院輔助用藥及中藥注射劑必須由具有處方權(quán)資格的醫(yī)師開具，其中住院醫(yī)師和主治醫(yī)師的處方權(quán)限為I類藥品；副主任醫(yī)師的處方權(quán)限為的 處方權(quán)限為I類藥品、"類藥品；主任醫(yī)師的處方權(quán)限為I類藥品、H類藥品 和皿類藥品。（三）、醫(yī)師越權(quán)開具藥品時，必須有上級醫(yī)師的會診審批單；臨床應(yīng)用療 程超過 7 天

5、或三種輔助用藥及中藥注射劑聯(lián)用，必須進行科內(nèi)討論并經(jīng)科室主 任批準，在病歷中詳細記錄。（四）、臨床藥學(xué)科定期開展用藥分析，每月對醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)進 行統(tǒng)計分析，在分析中發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩個月用量增長超過 30%、或連續(xù)三個月用量 增長超過 20%、或連續(xù)四個月用量增長超過 10% 的輔助用藥及中藥注射劑，將 對該藥品自動進行級別上調(diào)。（五）、合理用藥督導(dǎo)檢查小組每月隨機對科室輔助用藥及中藥注射劑進行 督導(dǎo)，依據(jù)藥品說明書，重點對以下內(nèi)容進行檢查： （1）無適應(yīng)癥或超出說明 書適應(yīng)癥范圍用藥； （2）存在用藥禁忌癥；（3）醫(yī)師越權(quán)限使用。 （4）聯(lián)合應(yīng) 用三種輔助用藥及中藥注射劑或療程超過 7 天

6、，無主任審批意見。（六）、我院現(xiàn)有輔助用藥及中藥注射劑品種及分線目錄見附件 1，將根據(jù)實際情況進行不定期調(diào)整。輔助用藥及中藥注射劑使用會診審批表見附件2。三、獎懲措施（一）、各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負責(zé)對本科室 合理用藥進行管理在日常用藥分析及督導(dǎo)檢查。（二）、對在一年這的督導(dǎo)檢查中，未查出不規(guī)范用藥的科室予以 2000 元獎金的獎勵。（三）、對存在不合理使用輔助用藥及中藥注射劑的科室及個人，分別進 行以下處理：1 、對科室的處理： 一年內(nèi)被查出存在一次不合理用藥的科室予以院內(nèi)公示， 并由管理小組組長對科主任進行誡勉談話，一年內(nèi)被查出存在兩次不合理用藥 的科室，予以取消科室

7、及主任評先的資格，并扣發(fā)科室主任一個月職務(wù)津貼； 一年內(nèi)被查出存在三次不合理用藥的科室， 扣發(fā)科室獎金 2000 元，科室主任兩 個月職務(wù)津貼。2、對醫(yī)師的處理：一年內(nèi)被查出存在一次不合理用藥的醫(yī)師，予以院內(nèi)公 示、院內(nèi)公開檢討、取消評先資格的處理；一年內(nèi)被查出存在兩次不合理用藥 的醫(yī)師，予以扣發(fā)獎金的處理，扣發(fā)獎金額度為所認定的不合理用藥的藥品總 金額；一年內(nèi)被查出存在三次不合理用藥的醫(yī)師，予以扣發(fā)獎金并停崗學(xué)習(xí)一 月的處理，扣發(fā)獎金額度為所認定的不合理用藥的藥品總金額的雙倍。3、對藥品經(jīng)銷商的處理：對出現(xiàn)輔助用藥及中藥注射劑月用量增長超過30% 、或連續(xù)二個月用量增長超過 20% 、或連續(xù)

8、三個月用量增長超過 10% 的藥 品經(jīng)銷企業(yè)，要求經(jīng)銷企業(yè)負責(zé)人，向管理小組上交書面藥品用量增長分析， 并在院內(nèi)公示；對一年內(nèi)累積公示三次的藥品予以限量 70% 采購的處理；對一 年內(nèi)累積公示四次的藥品予以暫停使用一個月的處理；對一年內(nèi)累積公示五次 的藥品取消該藥品在院內(nèi)的銷售。4、以上處理意見由管理小組填寫科室 / 醫(yī)師合理用藥處理通知書報送醫(yī) 務(wù)部、人事部、財務(wù)部等相關(guān)職能科室備案，作為獎金發(fā)放、評先、晉升的參 考依據(jù)。四、本規(guī)定于 2016 年 1 月 3 日起執(zhí)行。附件：1、輔助用藥及中藥注射劑品種目錄 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心 2016 年 1 月 3 日附件1華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院生殖醫(yī)學(xué)中心輔助用藥及中藥注射劑品種目錄序號藥品名稱規(guī)格適應(yīng)癥復(fù)方氨基酸注射液（18AA）250ml:12.5g用于改善手術(shù)后病人的宮養(yǎng)改善門冬氨酸鉀鎂注射液20ml用于心率失常、心肌炎后遺癥的輔助治療連參通淋片0.8g*36 片用于非淋菌性尿道炎的輔助治療維生素B1注射液0.1g:2ml用于維生素B1缺之引起的周圍神經(jīng)炎、消化不良 等的輔助治療維生素B6注射液0.1g:2ml適用于維生素 B6缺之的預(yù)防及治療，也可用于妊 娠所致的嘔吐等維生素C注射液0.5