馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良綜合評價

1、馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良綜合評價【摘要】目的：觀察馬來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方 消化酶膠囊治療老年功能性消化不良（fd）的臨床療效。方 法：將92例功能性消化不良的老年患者隨機分為三組：馬 來酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊組（聯(lián)合組）31例, 復(fù)方消化酶膠曩組（消化酶組）30例及馬來酸曲美布汀膠囊 組（動力組）31例，療程均為3周，比較治療后各組間的臨 床有效率。結(jié)果：聯(lián)合組、消化酶組及動力組患者的有效率 分別為90.32%、70. 00%及64.52%,三組有效率總體比較差 異有統(tǒng)計學(xué)意義（p0. 05）,具有可比性。1. 2納入排除標(biāo)準(zhǔn)1.2. 1納入標(biāo)準(zhǔn)

2、 按照功能性消化不良rome iii標(biāo)準(zhǔn)選擇 病例，包括以下癥狀的一項或多項：餐后飽脹不適、早飽感、 上腹痛、上腹燒灼感，且沒有可以解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾 ?。辉\斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月符合以上標(biāo)準(zhǔn)4。1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)（1） 2周內(nèi)應(yīng)用抑酸藥物和（或）腸動力藥物；（2）經(jīng)胃鏡、上消化道造影、腹部彩超及實驗 室檢查明確有消化道器質(zhì)性病變；（3）精神障礙無法配合治 療者；（4）心、腦等重要器官系統(tǒng)功能障礙。1.3治療方法（1）動力組：馬來酸曲美布汀膠囊（瑞 健，山西安特生物制藥股份有限公司），0.2 g, 口服，3次 /d； （2）消化酶組：復(fù)方消化酶膠囊（達(dá)吉，韓林制藥株式 會社），2

3、粒，口服，3次/d,餐后服用；（3）聯(lián)合組：馬來 酸曲美布汀膠囊聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊，藥物用法及用量同動 力組及消化酶組；（4）兩組在治療期間均忌煙酒、辛辣、咖 啡、濃茶等刺激之物，同時要求患者飲食清淡易消化，并保 持情緒樂觀5； （5）以上各組療程均為3周。1.4觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)觀察患者治療前后上腹 痛、上腹脹、早飽、曖氣等消化道癥狀的變化。于治療前后 計算臨床癥狀積分：0分為無癥狀，1分為需提醒才意識到 癥狀存在，2分為有癥狀但不影響日常工作，3分為癥狀嚴(yán) 重且持續(xù)，并影響工作。療效評定：顯效：臨床癥狀積分減 少75%；有效：75%臨床癥狀積分減少50%；無效：癥狀積分 減少0. 05

4、）o見表lo表1三組患者總體有效率比較結(jié)果組別 顯效（例）有效（例）無效（例）有效率（）聯(lián)合組（n=31）13 15 3 90. 32消化酶組（n=30）7 14 9 70. 00動力組（n=31） 9 11 11 64. 523討論功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、曖氣、 食欲不振、惡心、嘔吐等上腹部不適癥狀，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征，其病因及發(fā)病機 制可能與胃動力障礙（胃排空延遲）、胃敏感性增高、胃電 節(jié)律紊亂、胃近端容受性障礙、幽門螺旋桿菌感染、腦腸相 互作用、心理社會因素等有關(guān)7。目前認(rèn)為功能性消化不 良不是一個明確的單一疾病過程，是多種不同機制和多

5、因素 所致的綜合征。一般認(rèn)為，上胃腸動力障礙是功能性消化不 良的主要病理生理學(xué)基礎(chǔ)8。因此，臨床治療多采用促 動力藥物來改善胃酸分泌的異常，但眾多資料表明，單純應(yīng) 用促動力藥物治療非但沒有取得預(yù)期的效果，而且可能造成 療程較長，患者情緒低落，引發(fā)藥物副反應(yīng)，高復(fù)發(fā)率等情 況出現(xiàn)9。消化功能低下的另一重要環(huán)節(jié)是消化酶分泌減 少或分泌功能下降10,且已有研究證實消化酶是治療消化 不良一種安全有效的方法11。臨床研究證實，復(fù)方消化酶 及促胃動力聯(lián)合用藥，可使得兩種促消化藥優(yōu)勢互補、藥力 協(xié)同的作用，兩者聯(lián)合應(yīng)用對于治療功能性消化不良的效果 更理想，藥物起效的時間更快，值得臨床推廣應(yīng)用12。復(fù)方消化酶

6、含有胃蛋白酶、淀粉酶、纖維素酶、木瓜酶、 胰酶、胰脂酶等6種消化酶及熊去氧膽酸，可促進(jìn)碳水化合 物、脂肪、蛋白質(zhì)等的消化，并可促進(jìn)膽汁分泌13 o胃內(nèi) 善腹脹及其他腹部癥狀。 動物實驗表明，曲美布汀 一方面通過抑制細(xì)胞膜鉀離子通道，產(chǎn)生去極化，從而提高 平滑肌的興奮性；另一方面通過阻斷細(xì)胞膜鈣離子通道，抑 制鈣內(nèi)流，從而抑制細(xì)胞興奮，使胃腸道平滑肌松弛。此外, 曲美布汀對胃腸平滑肌神經(jīng)受體也具有雙向調(diào)節(jié)作用，即在 低運動狀態(tài)下作用于腎上腺能受體，抑制去甲腎上腺素的釋 放，加快運動節(jié)律；在運動亢進(jìn)時，作用于膽堿能神經(jīng)和阿 片受體，抑制乙酰膽堿釋放及胃腸平滑肌運動14 o因此，食物充分消化有助于胃

7、的排空,減少未消化的食物直接進(jìn)入腸腔；除了有助胃內(nèi)消化過程,復(fù)方消化酶膠囊能進(jìn)一步促進(jìn)食物在腸腔內(nèi)的消化和吸收，使腸腔內(nèi)產(chǎn)氣減少，從而改馬來酸曲美布汀膠囊具有雙向調(diào)節(jié)胃腸平滑肌運動作用，可 使胃的不規(guī)則運動趨于規(guī)律化，使胃幽門部運動功能亢進(jìn)時 轉(zhuǎn)為抑制，運動功能低下時使其活動增強15。本研究結(jié)果顯示，復(fù)方消化酶膠囊聯(lián)合馬來酸曲美布汀膠囊治療功能性消化不良總有效率達(dá)90. 32%,其有效率高于單用曲美布汀或復(fù)方消化酶治療，其差異有統(tǒng)計學(xué)意義。兩 者聯(lián)合應(yīng)用兼顧功能性消化不良的發(fā)病基礎(chǔ)，彌補了傳統(tǒng)單 純治療的缺陷，值得臨床推廣應(yīng)用。參考文獻(xiàn)1張萬岱.功能性胃腸病羅馬標(biāo)準(zhǔn)的簡介和解讀j 世界華人消化

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