《質(zhì)量管理體系文件》32變更控制程序相關(guān)記錄 (2)

1、一、 變更控制程序相關(guān)記錄 1. 變更申請表 2. 變更控制流程圖 3. 變更登記表 4. 變更相關(guān)部門評估表 變更申請表本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及填na，若寫不下，可附頁變更申請部門變更編號 bg變更起草人申請日期變更涉及的產(chǎn)品名稱變更涉及的生產(chǎn)過程變更內(nèi)容的類別 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法 smp sop 原輔料 工程設(shè)備 包裝材料 生產(chǎn)工藝 其他 變更具體內(nèi)容變更理由變更涉及文件文件名稱文件編號文件所屬部門本欄由變更申請部門經(jīng)理填寫，若寫不下，可附頁 變更的分類 次要變更 主要變更 重大變更 變更涉及的其他內(nèi)容1 變更是否合法 是 否 如不合法，請?zhí)顚戇`反的法律名稱： 2 是否要驗(yàn)證

2、證明 是 否 如是，請?zhí)顚戲?yàn)證項(xiàng)目： 3 是否要增加額外檢驗(yàn) 是 否 如是，請?zhí)顚戭~外檢驗(yàn)項(xiàng)目： 4 是否要做穩(wěn)定性試驗(yàn) 是 否 如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗(yàn)類型： 5 是否涉及委托生產(chǎn) 是 否 如是，請?zhí)顚懮婕绊?xiàng)目： 6 變更前是否要對相關(guān)人員培訓(xùn) 是 否變更涉及部門 生產(chǎn)計(jì)劃部 物流管理部 人事行政部 銷售部 財(cái)務(wù)部 質(zhì)量管理部 工程設(shè)備部 研發(fā)部 不涉及其他部門部門評估意見： 部門經(jīng)理： 日期：質(zhì)量管理部qa審核意見，若寫不下，可附頁是否同意變更： 是 否是否要相關(guān)部門批準(zhǔn)： 是 否 如是，請?zhí)顚懴嚓P(guān)部門名稱： 審核意見： qa審核人： 日期： qa審核，確定是否同意變更并填寫在<變更申

3、請表中>填寫<變更相關(guān)部門評估表>部門經(jīng)理評估指定變更起草人，收集資料，填寫<變更申請表>索要變更編號變更處理流程圖制定<變更工作流程> 同意變更 不同意變更 qa審核，質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn) 需修改委托方批準(zhǔn)結(jié)束程序，文件存檔 實(shí)施變更穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn) 證 額外檢驗(yàn)培訓(xùn)相關(guān)部門批準(zhǔn) 變更登記表 附件三起草（修訂）人：qa審核人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：編號.變更名稱產(chǎn)生部門變更申請發(fā)起時(shí)間變更申請?jiān)u估結(jié)束時(shí)間變更申請批準(zhǔn)時(shí)間執(zhí)行情況跟蹤情況p 狀態(tài)變更相關(guān)部門評估表被評估變更編號 bg 參與評估部門/關(guān)鍵人員涉及內(nèi)容的類型 修訂相關(guān)文件 檢驗(yàn) 采購物料 人員支持 技術(shù)支持 設(shè)備支持 網(wǎng)絡(luò)支持 系統(tǒng)支持 場地支持 培訓(xùn) 其他 涉及的內(nèi)容詳細(xì)描述以下由相關(guān)部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員填寫：是否同意變更： 是 否 部門經(jīng)理/關(guān)鍵人員： 日期：若是不同意變更，請?zhí)顚懖煌獾睦碛?，不涉及填無，若寫不下，可附頁。如若同意變更，請?zhí)顚懖块T相關(guān)內(nèi)容實(shí)施的具體情況，不涉及填無，