外來器械管理制度(1)

1、.外來器械管理制度 一、 植入物管理制度 1、 植入物必須經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科招標(biāo)備案，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第26條規(guī)定：“從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械?！?2、 手術(shù)前兩天，由使用科室主刀醫(yī)生依據(jù)手術(shù)所需與器械商聯(lián)系，及時(shí)將植入物和配套工具并附產(chǎn)品清單一式2份送到消毒供應(yīng)室，由消毒供應(yīng)室專人接收，檢查合格證，清點(diǎn)數(shù)量無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字并建立器械核對卡片。 3、 消毒供應(yīng)室按清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范要求，對植入物進(jìn)行分類、清洗、干燥、包裝、滅菌處理。 4、

2、滅菌監(jiān)測:在植入物容器內(nèi)蒸汽最難穿透的角落，放入壓力蒸汽滅菌指示卡、包外粘貼化學(xué)指示膠帶，標(biāo)識齊全清晰。每次進(jìn)行生物監(jiān)測，待生物培養(yǎng)合格后方可發(fā)放。 5、 手術(shù)時(shí)間里植入物登記本，填寫植入物登記單，登記植入物名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)編號、使用數(shù)量、生產(chǎn)商、證供應(yīng)商，粘貼植入物合格證。一份存手術(shù)室，一份隨病例保存。 6、 發(fā)現(xiàn)問題，立即啟動追溯系統(tǒng)。 7、 取出植入物，手術(shù)室登記名稱、數(shù)量后，按醫(yī)療廢物處理。 外來手術(shù)器械包括植入物管理制度 為了確保醫(yī)療安全消除醫(yī)療隱患對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。 根據(jù)醫(yī)院感染管理辦法和江省二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的要求制定制度確保手術(shù)患者的安全。 1.外來器械進(jìn)入

3、醫(yī)院之前必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料證件齊全不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。 2.定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)以掌握器械的基本性能和操作方法。 3.加強(qiáng)手術(shù)科室的管理當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)應(yīng)提前24小時(shí)48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。 4.嚴(yán)格交接手續(xù)查對無誤后進(jìn)行器械登記雙方簽字記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌嚴(yán)禁手術(shù)室使用。 5.消毒供應(yīng)中心接到器械后按照清洗消毒的流程10個(gè)步驟進(jìn)行處理并進(jìn)行生物監(jiān)測待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用記錄詳實(shí)。 6.建立規(guī)范的操作流程質(zhì)量控制和追溯機(jī)制發(fā)現(xiàn)問題立即啟動

4、追溯系統(tǒng)。 7.手術(shù)室使用前再次檢查器械包的完整性包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中以備查驗(yàn)。 8.急診手術(shù)須使用外來器械時(shí)必須履行上述手續(xù)手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度并記錄全面。否則后果自負(fù)。 9.器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí)應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入每次限一人。 10.手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械手術(shù)結(jié)束對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。 11.醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前應(yīng)嚴(yán)格核對檢查其包裝的完好性有效性

5、標(biāo)識齊全清楚方可使用。 12.嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理一旦出現(xiàn)問題后果自負(fù)并追究相關(guān)人員的責(zé)任。外來手術(shù)器械(包括植入物)管理制度為了確保醫(yī)療安全,消除醫(yī)療隱患,對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。根據(jù)醫(yī)院感染管理辦法和河南省二級甲等醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的要求制定制度,確保手術(shù)患者的安全。1、外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前,必須經(jīng)過設(shè)備科查看相關(guān)資料,證件齊全,不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。 2、定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn),以掌握器械的基本性能和操作方法。 3、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理。當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí),

6、應(yīng)提前24小時(shí)48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。 4、嚴(yán)格交接手續(xù)。查對無誤后進(jìn)行器械登記,雙方簽字,記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌,嚴(yán)禁手術(shù)室使用。 5、消毒供應(yīng)中心接到器械后,按照清洗消毒的流程,10個(gè)步驟進(jìn)行處理,并進(jìn)行生物監(jiān)測,待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用,記錄詳實(shí)。 6、建立規(guī)范的操作流程。質(zhì)量控制和追溯機(jī)制,發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。 7、手術(shù)室使用前,再次檢查器械包的完整性,包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求,然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中,以備查驗(yàn)。 8、急診手術(shù)須使用外來器械時(shí),必須履行上述手續(xù),手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格

7、遵守本制度,并記錄全面.否則后果自負(fù)。9、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室,如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí),應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃,初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請,并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入,每次限一人。 10、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械,手術(shù)結(jié)束,對器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。 11、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前.應(yīng)嚴(yán)格核對,檢查其包裝的完好性,有效性,標(biāo)識齊全清楚,方可使用。 12、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購中心檢驗(yàn)的植入物,否則,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),嚴(yán)肅處理,一旦出現(xiàn)問題,后果自負(fù),并追究相關(guān)人員的責(zé)任。外來手術(shù)器械（包括植入物）管理

8、制度為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。根據(jù)醫(yī)院感染管理辦法和江省二級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。1.外來器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過器械科或采購中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。2.定期由專業(yè)人員對手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。3.加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。4.嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用

9、。5.消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個(gè)步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測，待監(jiān)測結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。6.建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。7.手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。8.急診手術(shù)須使用外來器械時(shí)，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。9.器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無菌要求后方可申請，并征得手術(shù)室護(hù)士長同意后進(jìn)入，每次限一人。10.手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)