第四章中藥制粉技術(shù)教學(xué)文稿

1、第四章第四章 中藥中藥(zhngyo)制粉技術(shù)制粉技術(shù)第一頁，共34頁。第一節(jié) 知識準(zhǔn)備1第二節(jié) 粉碎技術(shù)2第三節(jié) 過篩技術(shù)3 3第二頁，共34頁。第一節(jié)第一節(jié) 知識知識(zh shi)(zh shi)準(zhǔn)備準(zhǔn)備 1稱量(chn lin) 包括稱重和量取。 稱重：主要用于稱取固體或半固體藥物；量取用于液 體藥物。2配料 指藥劑生產(chǎn)時按處方要求，逐一稱取藥物和輔料，進(jìn)行調(diào)配的操作。第三頁，共34頁。v 配料過程v v 原料前處理v 輔料前處理v 復(fù)核 混合(hnh) 移交下道工序填寫(tinxi)配料單按處方(chfng)量稱量第四頁，共34頁。（三）配料(pi lio)的方法1 1混合配料混合配

2、料 指將處方中藥物稱取混合后用于混合粉碎或混合浸提的指將處方中藥物稱取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。配料方法。2 2分別配料分別配料 指按處方或加工的特殊要求，分組進(jìn)行配料的方法。指按處方或加工的特殊要求，分組進(jìn)行配料的方法。3 3單獨(dú)配料單獨(dú)配料 指按處方順序單獨(dú)稱取藥物，分別存放備用指按處方順序單獨(dú)稱取藥物，分別存放備用(biyng)(biyng)的的配料方法。適用于處方中某些需單獨(dú)提取或單獨(dú)粉碎的藥料。配料方法。適用于處方中某些需單獨(dú)提取或單獨(dú)粉碎的藥料。（四）配料生產(chǎn)原始記錄（四）配料生產(chǎn)原始記錄 配料完成要及時填寫配料生產(chǎn)原始記錄配料完成要及時填寫配料生產(chǎn)原始記錄第五頁，共

3、34頁。二、微粉學(xué)基礎(chǔ)(jch)（一）微粉的含義（一）微粉的含義 微粉也稱微粉體微粉也稱微粉體, ,是指固體細(xì)微粒子的集合體。是指固體細(xì)微粒子的集合體。一般一般(ybn)(ybn)將粒徑小于將粒徑小于100m100m的粉體稱為粉，的粉體稱為粉，小于小于75m75m的中藥粉粒稱為微粉。的中藥粉粒稱為微粉。第六頁，共34頁。粒子粒子(lz)大小大小密度密度(md)孔隙率孔隙率流動性流動性吸濕性吸濕性比表面積比表面積潤濕性潤濕性第七頁，共34頁。v微粉的基本特性微粉的基本特性v 1粒子大?。６龋┝Ｗ哟笮。６龋?粒子大小是粉體最基本粒子大小是粉體最基本的性質(zhì)，關(guān)系粉體的溶解性、可壓性、密度和流的性

4、質(zhì)，關(guān)系粉體的溶解性、可壓性、密度和流動性等。動性等。v 2微粉的比表面積微粉的比表面積 比表面積是指單位質(zhì)量比表面積是指單位質(zhì)量(zhling)或容積的微粉所具有的表面積。微粉或容積的微粉所具有的表面積。微粉的比表面積大小與某些性質(zhì)有著密切關(guān)系。例如的比表面積大小與某些性質(zhì)有著密切關(guān)系。例如活性炭的吸附性較強(qiáng)，是由于它表面粗糙、比表活性炭的吸附性較強(qiáng)，是由于它表面粗糙、比表面積大很大；中藥有的藥粉面積大很大；中藥有的藥粉“燥性燥性”大，亦是與大，亦是與其表面粗糙、比表面積大有關(guān)。其表面粗糙、比表面積大有關(guān)。第八頁，共34頁。v 3 3微粉的密度微粉的密度v (1) (1)真密度：系指扣除微粒

5、本身的空隙和粒子間孔隙占有真密度：系指扣除微粒本身的空隙和粒子間孔隙占有的容積后求得物質(zhì)的容積并測定其質(zhì)量，求得單位容積微的容積后求得物質(zhì)的容積并測定其質(zhì)量，求得單位容積微粉所具有的質(zhì)量稱真密度，為該物質(zhì)的真實(shí)密度。粉所具有的質(zhì)量稱真密度，為該物質(zhì)的真實(shí)密度。v (2) (2)粒密度：系指除去粒子間空隙容積，不排除顆粒內(nèi)部粒密度：系指除去粒子間空隙容積，不排除顆粒內(nèi)部細(xì)孔空隙容積而求得的密度稱為粒密度，亦是粒子本身的細(xì)孔空隙容積而求得的密度稱為粒密度，亦是粒子本身的密度。密度。v (3) (3)堆密度（又稱松密度）：系指單位容積微粉的質(zhì)量。堆密度（又稱松密度）：系指單位容積微粉的質(zhì)量。堆密度所

6、用的容積是指包括堆密度所用的容積是指包括(boku)(boku)微粒間的空隙和微粒微粒間的空隙和微粒本身的孔隙體積在內(nèi)的總?cè)莘e。本身的孔隙體積在內(nèi)的總?cè)莘e。第九頁，共34頁。4.4.微粉的孔隙率微粉的孔隙率 系指微粒本身孔隙和微粒間空隙所占容積與微粉容積之比系指微粒本身孔隙和微粒間空隙所占容積與微粉容積之比。 粉體孔隙率的大小影響著藥物的崩解和溶出。一般說來粉體孔隙率的大小影響著藥物的崩解和溶出。一般說來，孔隙率大，崩解、溶出較快，較易吸收。，孔隙率大，崩解、溶出較快，較易吸收。5 5微粉的流動性微粉的流動性 微粉的流動性與粒子間的作用力（如范德華力、靜電力等微粉的流動性與粒子間的作用力（如范

7、德華力、靜電力等）、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)）、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。流動性在制劑生產(chǎn)與應(yīng)用中有較大意義，如散劑。流動性在制劑生產(chǎn)與應(yīng)用中有較大意義，如散劑(snj)(snj)、顆粒劑分裝，片劑顆粒的充填，外用散劑、顆粒劑分裝，片劑顆粒的充填，外用散劑(snj)(snj)撒布等撒布等。 一般用休止角、流速作為評價粉體流動性的指標(biāo)。一般用休止角、流速作為評價粉體流動性的指標(biāo)。 增加微粉流動性的方法：制成顆粒；加入一定量的粗增加微粉流動性的方法：制成顆粒；加入一定量的粗粉；適當(dāng)干燥；加入助流劑、潤滑劑；改善粒子的粉；適當(dāng)干燥；加入助流劑、潤滑劑；改善

8、粒子的形態(tài)。形態(tài)。第十頁，共34頁。6 6微粉的吸濕性微粉的吸濕性(1)(1)含義：系指微粉置于相對濕度較大的空氣中，吸附水分，出現(xiàn)流動含義：系指微粉置于相對濕度較大的空氣中，吸附水分，出現(xiàn)流動性降低或結(jié)塊、變色等現(xiàn)象。性降低或結(jié)塊、變色等現(xiàn)象。(2)(2)臨界相對濕度（臨界相對濕度（CRHCRH）：當(dāng)相對濕度提高到某一定值時，粉體的吸濕）：當(dāng)相對濕度提高到某一定值時，粉體的吸濕量急劇增加，此時的相對濕度即為臨界相對濕度。為防止量急劇增加，此時的相對濕度即為臨界相對濕度。為防止(fngzh)(fngzh)藥物吸濕，應(yīng)將生產(chǎn)及貯藏環(huán)境的相對濕度控制在藥物的藥物吸濕，應(yīng)將生產(chǎn)及貯藏環(huán)境的相對濕度控

9、制在藥物的CRHCRH值以下值以下。7 7微粉的潤濕性微粉的潤濕性 系指液滴在固體表面的黏附現(xiàn)象。常用接觸角（系指液滴在固體表面的黏附現(xiàn)象。常用接觸角（）評價粉體的潤濕）評價粉體的潤濕性，接觸角小，粉體潤濕性好。接觸角性，接觸角小，粉體潤濕性好。接觸角9090則易潤濕，則易潤濕，9090則不易潤濕。則不易潤濕。第十一頁，共34頁。微粉學(xué)在藥劑微粉學(xué)在藥劑(yoj)(yoj)中的應(yīng)用中的應(yīng)用v 微粉的理化特性對制劑(zhj)工藝的影響。v 對混合的影響v 對分劑量的影響v 對可壓性的影響v 對片劑崩解的影響v 微粉理化特性對制劑(zhj)療效的影響。第十二頁，共34頁。點(diǎn)滴點(diǎn)滴(dind)積累積

10、累微粉的性質(zhì)微粉的性質(zhì)(xngzh)包括粒度、比包括粒度、比表面積、密度、孔隙率、流動性、表面積、密度、孔隙率、流動性、吸濕性、潤濕性等。這些微粉的特吸濕性、潤濕性等。這些微粉的特性對制劑工藝和制劑的療效都會產(chǎn)性對制劑工藝和制劑的療效都會產(chǎn)生影響。生影響。在制劑生產(chǎn)在制劑生產(chǎn)(shngchn)中可中可根據(jù)物料的臨界相對濕度來選根據(jù)物料的臨界相對濕度來選擇合適的輔料和工藝參數(shù)。擇合適的輔料和工藝參數(shù)。第十三頁，共34頁。微粉化技術(shù)微粉化技術(shù)(jsh)粉碎器械粉碎器械粉碎粉碎(fnsu)技術(shù)技術(shù)知識準(zhǔn)備知識準(zhǔn)備第十四頁，共34頁。一、知識(zh shi)準(zhǔn)備1含義：粉碎是含義：粉碎是借助機(jī)械力將借

11、助機(jī)械力將固體物質(zhì)碎成固體物質(zhì)碎成適用細(xì)度的操適用細(xì)度的操作過程。作過程。2目的：目的：便于中藥中有效成分的便于中藥中有效成分的浸出；浸出；便于各種劑型的制備；便于各種劑型的制備；便于調(diào)劑和使用；便于調(diào)劑和使用；增加藥物的表面積，有增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解與吸收，提利于藥物的溶解與吸收，提高療效。高療效。3粉碎度粉碎度固體藥物粉碎后的細(xì)度固體藥物粉碎后的細(xì)度，常以未經(jīng)粉碎藥物的，常以未經(jīng)粉碎藥物的平均直徑（平均直徑（d）與已粉碎）與已粉碎藥物的平均直徑（藥物的平均直徑（d1）的比值（的比值（n）來表示，即）來表示，即n=d/d1（一）第十五頁，共34頁。粉碎粉碎(fn su)技術(shù)技術(shù)

12、利用利用(lyng)(lyng)外加機(jī)械外加機(jī)械力力, ,破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力聚力, ,使藥物表面積增大使藥物表面積增大, ,即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。能的過程。（二）基本原理（二）基本原理第十六頁，共34頁。粉碎(fn su)原則 v 1藥物(yow)不宜過度粉碎，達(dá)到所需要的粉碎度即可。v 2在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物(yow)的組分和藥理作用不變。v 3植物類藥材粉碎前應(yīng)盡量干燥。v 4揮發(fā)性藥材的粉碎應(yīng)注意低溫粉碎。v 5粉碎毒性藥或刺激性較強(qiáng)的藥物(yow)時，應(yīng)注意勞動保護(hù)，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物(yow)時，要注意防火防爆。如中藥

13、川烏、草烏。第十七頁，共34頁。二、常用二、常用(chn yn)粉碎粉碎技術(shù)技術(shù)分類分類(fnli)第十八頁，共34頁。三、常用(chn yn)粉碎設(shè)備v 作用力：截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂(s li)、銼削v 以截切作用為主的 粉碎器械：如切片機(jī)。v 以撞擊作用為主的粉碎器械：如萬能粉碎機(jī)、錘擊式粉碎機(jī)v 以研磨作用為主的粉碎器械：如乳 缽、球磨機(jī)、流能磨v 第十九頁，共34頁。粉碎機(jī)粉碎機(jī)粉碎作用力粉碎作用力粉碎度粉碎度適應(yīng)藥物適應(yīng)藥物禁忌禁忌截切機(jī)截切粗碎草、葉或韌性根的截切 機(jī)動沖缽撞擊中碎含有揮發(fā)油或芳香性藥物，脆性物，結(jié)晶 錘 擊 式 粉 碎機(jī) （ 郎 頭 機(jī)）撞擊、劈裂、

14、擠壓細(xì)碎干燥、脆性大的藥材粘性藥料萬 能 粉 碎 機(jī)（柴田式）撞擊、劈裂、研磨細(xì) 碎 兼 過篩含粘性、油脂、纖維性及質(zhì)地堅硬的各類藥材油料過多藥物萬能磨粉機(jī)撞擊、劈裂、研磨、撕裂細(xì) 碎 兼 過篩結(jié)晶性、非組織性藥物及干浸膏顆粒揮發(fā)性及粘性藥物鐵研船研磨、截切中碎質(zhì)地松脆藥物吸濕性藥物球磨機(jī)撞擊、研磨細(xì)碎結(jié)晶性、刺激性、揮發(fā)性、引濕性、細(xì)料藥、樹脂等 羚 羊 角 粉 碎機(jī)銼削細(xì) 屑 片 （細(xì) 碎 需 球磨）角質(zhì)類藥物 第二十頁，共34頁。LOGO點(diǎn)滴點(diǎn)滴(dind)積累積累粉粉 碎碎中藥前處理粉碎操作中應(yīng)根據(jù)(gnj)物料性質(zhì)選擇粉碎設(shè)備。粉碎的機(jī)理：截切、擠壓、撞擊(zhungj)、劈裂、撕裂

15、和銼削等。粉碎方法：單獨(dú)粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超微粉碎。第二十一頁，共34頁。知識知識(zhshi)準(zhǔn)備準(zhǔn)備常用的過篩常用的過篩(ushi)器械器械第二十二頁，共34頁。含義：含義：系粉碎后的藥系粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性料粉末通過網(wǎng)孔性的工具的工具(gngj)使粗使粗粉與細(xì)粉與細(xì)粉分離的操作。粉分離的操作。（一）過篩的含義（一）過篩的含義(hny)與目的與目的過篩目的：過篩目的：供制備各種劑型供制備各種劑型的需要；的需要；混合作用，從而混合作用，從而保證組成的均一性保證組成的均一性避免避免(bmin)過度過度粉碎，粉碎，提高粉碎效率。提高粉碎效率。一、知識準(zhǔn)備一、知識

16、準(zhǔn)備第二十三頁，共34頁。（二）篩的種類(zhngli)與規(guī)格1 1篩的種類篩的種類（1 1）按篩的應(yīng)用分，可將篩分為標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)篩兩種）按篩的應(yīng)用分，可將篩分為標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)篩兩種藥篩藥篩: :標(biāo)準(zhǔn)篩，以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號，共標(biāo)準(zhǔn)篩，以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號，共9 9種篩種篩號。號。工業(yè)用篩工業(yè)用篩 實(shí)際生產(chǎn)中結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)中結(jié)合(jih)(jih)應(yīng)用的篩應(yīng)用的篩; ;以以“目目”數(shù)表示篩號，以每英寸（數(shù)表示篩號，以每英寸（2.54cm2.54cm）長度上的篩孔）長度上的篩孔數(shù)目表示。數(shù)目表示。（2 2）按篩的制法分沖眼篩和編織篩。）按篩的制法分沖眼篩和編織篩。第二十四頁，共34頁。2 2

17、藥篩的規(guī)格藥篩的規(guī)格(gug)(gug)中國藥典篩號中國藥典篩號(shi ho)、篩孔內(nèi)徑、工業(yè)篩目對照表、篩孔內(nèi)徑、工業(yè)篩目對照表篩號篩號篩孔內(nèi)徑（平均值）篩孔內(nèi)徑（平均值）目號目號一號篩一號篩2000m70m10目目二號篩二號篩850m29m24目目三號篩三號篩355m13m50目目四號篩四號篩250m250m9.9m9.9m65目目五號篩五號篩180m7.6m80目目六號篩六號篩150m6.6m100目目七號篩七號篩125m5.8m120目目八號篩八號篩90m4.6m150目目九號篩九號篩75m4.1m200目目第二十五頁，共34頁。 中國藥典規(guī)定了六種粉末，下：中國藥典規(guī)定了六種粉末，

18、下： 規(guī)格規(guī)格 全部通過全部通過 混有能通過混有能通過最粗粉最粗粉 一號篩一號篩 三號三號(sn ho)(sn ho)篩篩 20%20%粗粉粗粉 二號篩二號篩 四號篩四號篩 40%40%中粉中粉 四號篩四號篩 五號篩五號篩 60%60%細(xì)粉細(xì)粉 五號篩五號篩 六號篩六號篩 95% 95%最細(xì)粉最細(xì)粉 六號篩六號篩 七號篩七號篩 95% 95%極細(xì)粉極細(xì)粉 八號篩八號篩 九號篩九號篩 95% 95%（三）粉末（三）粉末(fnm)的分等的分等第二十六頁，共34頁。（四）過篩（四）過篩(u shi)原則原則1過篩時需要不斷地振動 2藥篩應(yīng)合適 3粉末應(yīng)干燥 4粉層厚度(hud)應(yīng)適中 5粉碎與篩分機(jī)

19、械應(yīng)配置有氣、粉分離裝置如旋風(fēng)分離器、袋濾器等。第二十七頁，共34頁。 （一）搖擺（一）搖擺(yobi)(yobi)篩篩 由搖動裝置和藥篩兩部分組成。搖動裝置是由搖由搖動裝置和藥篩兩部分組成。搖動裝置是由搖桿、連桿和偏心輪構(gòu)成，利用偏心輪及連桿使藥桿、連桿和偏心輪構(gòu)成，利用偏心輪及連桿使藥篩發(fā)生往復(fù)運(yùn)動來篩選藥物粉末。篩發(fā)生往復(fù)運(yùn)動來篩選藥物粉末。 多用于小量生產(chǎn)，若無搖動裝置又稱手搖篩；多用于小量生產(chǎn)，若無搖動裝置又稱手搖篩；也用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉。也用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉。 二、過篩二、過篩(ushi)器械器械第二十八頁，共34頁。（二）旋振篩（二）旋振篩利用電機(jī)軸上下安

20、裝的重錘（不平衡重錘），將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動，再把這個運(yùn)動傳遞給篩面，故篩網(wǎng)的振動(zhndng)方向具有三維性質(zhì)，使物料在篩面上做外擴(kuò)漸開線運(yùn)動 。具有物料運(yùn)行的軌跡長，篩面利用率高等優(yōu)點(diǎn)，調(diào)節(jié)(tioji)上、下兩端重錘的相位角，可改變物料在篩面上的運(yùn)動軌跡。應(yīng)用顆粒應(yīng)用顆粒(kl)、粉末、粘液的的篩分過濾。、粉末、粘液的的篩分過濾?；驹砘驹硖攸c(diǎn)特點(diǎn)適用適用第二十九頁，共34頁。（三）超聲波振動篩（三）超聲波振動篩原理：在旋振篩的基礎(chǔ)上，使篩面產(chǎn)生肉眼(ruyn)看不到的超音速的振動，使超微細(xì)粉體接受巨大的超聲加速度將超聲波發(fā)生器將超聲波發(fā)生器與振動篩結(jié)合與振動篩結(jié)合(jih)物料始終保持懸浮狀態(tài)，物料始終保持懸浮狀態(tài)，進(jìn)而達(dá)到進(jìn)而達(dá)到(ddo)高效篩高效篩分和清網(wǎng)的目的分和清網(wǎng)的目的將高頻電能轉(zhuǎn)換為機(jī)將高頻電能轉(zhuǎn)換為機(jī)械能械能解決強(qiáng)吸附性、易解決強(qiáng)吸附性、易團(tuán)聚、高靜電、高團(tuán)聚、高靜電、高精細(xì)、高密度、輕精細(xì)、高密度、輕比重等篩分難題比重等篩分難題適合高品質(zhì)、精細(xì)粉體篩分適合高