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1、XXX 年內(nèi)審記錄XXXX機(jī)動車檢測有限公司XXXX年 XX月 XX日.XXXX 年度內(nèi)部審核計(jì)劃第1頁共1頁內(nèi)審目的內(nèi)審性質(zhì)常規(guī)審核特殊審核內(nèi)審形式滾動式集中式內(nèi)審依據(jù)審核范圍經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人XX車間XX 車間業(yè)務(wù)室要素條款號 /4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測 / 或校準(zhǔn)分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品采購-4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8糾正措施, 預(yù)防措施及改進(jìn)4.9記錄-4.10內(nèi)部審核-4.11管理評審-5.1人員5.2設(shè)施和環(huán)境條件-5.3檢測和校準(zhǔn)方法-5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-5.5量值溯源-5.6抽樣和樣品處置-5.7結(jié)果質(zhì)量控制-5.8結(jié)果報(bào)告-注 : 為審
2、核要素-為不涉及的要素編制人:批準(zhǔn)人:日期:日期:.XXXX 年第一次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審組長內(nèi)審組員目的方式范圍依據(jù)審核日期日程安排日時(shí)間工作內(nèi)容備注期制定人:日期:批準(zhǔn)人:日期:.內(nèi)部審核會議簽到表第1頁共1頁參加人員會議類別日期內(nèi)審審核組成員姓名職務(wù)組長組員首次會議末次會議組長組員.內(nèi)部審核檢查表編號:審核組組長審核部門要素序號審核內(nèi)容審核方法4.1組織4.1.1能夠獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任查閱營業(yè)執(zhí)照以及相關(guān)機(jī)構(gòu)成立批文件4.1.4配備相適應(yīng)的技術(shù)和管理人員查閱人員檔案和人員一覽表依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊中公正性聲4.1.5明的要求,檢查檢測室人員是否從查看文件、投訴記錄,與人員座事與檢測工作存在
3、利益關(guān)系的活談。動是否有商業(yè)賄賂行為。檢查保密程序是否宣貫, 查閱, 宣查看文件和投訴記錄,與相關(guān)人4.1.6貫記錄,檢查是否有違反保密程序員座談。的行為發(fā)生。4.1.7公司應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)查閱質(zhì)量手冊4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)查閱任命文件量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件4.1.9是否規(guī)定了職權(quán)的代理并執(zhí)行查閱質(zhì)量手冊及詢問執(zhí)行情況是否設(shè)立了監(jiān)督員, 監(jiān)督員數(shù)量是查看監(jiān)督人員的任命文件檔案、4.10否滿足要求 , 是否對檢測關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督計(jì)劃與記錄,與其面談。進(jìn)行監(jiān)督4.2管理體系查質(zhì)量手冊有無規(guī)定,詢問有關(guān)質(zhì)量方針,目標(biāo)和承諾人員是否知道、理解,并檢查質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。是
4、否建立了相適應(yīng)的質(zhì)量體系并查詢體系文件檔案使之文件化。體系文件的宣貫查詢相關(guān)宣貫記錄,與相關(guān)人員座談。4.3文件控制檢查實(shí)驗(yàn)室中各種文件的有效性查看檢測室中所有文件、使用記錄、表格的有效性文件的編制, 審核, 批準(zhǔn)是否符合規(guī)定 查看質(zhì)量手冊和程序文件的情況文件的發(fā)放是否受到控制查閱標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量文件的發(fā)放記錄4.4檢測和 / 或校準(zhǔn)分包 本公司不涉及分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購檢查服務(wù)和供應(yīng)品的選擇, 購買驗(yàn) 現(xiàn)場檢查,查看相關(guān)文件和進(jìn)收和儲存等的程序中涉及檢測室貨記錄。查看供應(yīng)商服務(wù)和供審核日期審核記錄.的部分是否按照程序要求執(zhí)行應(yīng)品采購檔案。要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄4.6合同評審是否建
5、立了合同評審程序查閱程序文件客戶委托的檢測委托臺賬查詢相關(guān)文件4.7申訴和投訴查詢相關(guān)文件對申訴和投訴的規(guī)公司應(yīng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制。 定,與相關(guān)人員座談,詢問關(guān)于申訴和投訴的處理規(guī)定。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,查閱質(zhì)量手冊、程序文件以及糾以減少類似不符合工作發(fā)生的可正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄,能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系4.9記錄實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制,填寫,更改,識別,收集,索引,存檔,維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行 .檢查檢測室使用的記錄是否按照程序要求批準(zhǔn)下發(fā)
6、,信息量是否全面,所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4?。記錄填寫、更改符合要求所有的記錄?證書、報(bào)告應(yīng)安全存儲,妥善保管并為客戶保密。4.10內(nèi)部審核定期內(nèi)審內(nèi)審覆蓋管理體系的全部要素和所有活動審核人員獨(dú)立于被審核工作4.11管理評審查閱手冊和程序文件是否規(guī)定了記錄管理程序,詢問相關(guān)人員是否實(shí)施。查看檢測原始記錄。查閱記錄檔案各個(gè)項(xiàng)目隨機(jī)抽取 2 份記錄檢查查看記錄保管狀況查年度內(nèi)審計(jì)劃及每次內(nèi)審的日程安排、簽到表、檢查表、不合格報(bào)告及糾正措施、糾正措施的完成情況、內(nèi)審報(bào)告查管理評審計(jì)劃、會議記錄、簽管理評審到表、評審輸入、輸出和評審報(bào)告及輸出的措施的執(zhí)行情況.座談詢問查閱授
7、權(quán)簽字人技術(shù)檔案查閱體系文件,與授權(quán)簽字人座談要素序號5.1審核內(nèi)容審核方法審核記錄人員人員合同查閱人員檔案人員有相應(yīng)的資格并持證上崗,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合相查閱人員檔案,是否有檢測員證書關(guān)法律法規(guī)要求。公司確保相關(guān)人員勝任且受監(jiān)督查閱監(jiān)督記錄和監(jiān)督檔案公司應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員查閱公司人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的錄教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)查閱監(jiān)督檔案的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能查閱人員檔案和經(jīng)歷等的檔案。5.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、 授權(quán)簽字人應(yīng)具查看技術(shù)主管,授權(quán)簽字人的職
8、有工程師以上 (含工程師) 技術(shù)職稱證書稱。考核授權(quán)簽字人對其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域是否明確授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷授權(quán)簽字人對本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告形成的過程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了考核授權(quán)簽字人在簽字范圍內(nèi)對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評定的能力包,括經(jīng)驗(yàn)方法或具體座談詢問 , 檢查已簽字報(bào)告的分析或統(tǒng)計(jì)的方法等。設(shè)施和環(huán)境條件實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場觀察的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、 控制和記錄環(huán)境條標(biāo)養(yǎng)室、水泥室等有無控制設(shè)備、5.2.2監(jiān)測裝置和相應(yīng)的溫濕度記錄件。有無停電、 停水、防火等應(yīng)急的安現(xiàn)場觀察、詢問有關(guān)人員5.2.3全設(shè)施區(qū)域間的工作相互之間
9、有不利影現(xiàn)場觀察檢測室,5.2.5響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)現(xiàn)場觀察5.2.6域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。.要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄5.3檢測和校準(zhǔn)方法選擇使用合適的方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢5.3.1測,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、查閱標(biāo)準(zhǔn)方法檔案行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。5.3.2新方法的使用查閱程序文件現(xiàn)行使用的標(biāo)準(zhǔn)是否為最新有效版本查閱標(biāo)準(zhǔn)方法檔案及檢測記錄5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),手冊,查看檢測原始記錄中檢驗(yàn)中使指導(dǎo)書都應(yīng)現(xiàn)行有效 , 并便于工作用的標(biāo)準(zhǔn),新標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行記錄人員使用。5.3.4-5不適用5.3.6方法的偏離查閱體系文件5.3.7數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換處理查
10、閱體系文件及相關(guān)記錄5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測所需試驗(yàn)現(xiàn)場觀察及查閱儀器檔5.4.1的設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。案對所有的儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)查看儀器維護(hù)計(jì)劃及實(shí)施記錄5.4.2儀器異常的處理查閱體系文件對于儀器管理出現(xiàn)異常方面的規(guī)定及處理情況5.4.3不涉及5.4.4設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料詢問儀器使用和維護(hù)人員應(yīng)便于有關(guān)人員取用。5.4.5儀器設(shè)備檔案查閱檔案5.4.6儀器狀態(tài)標(biāo)識現(xiàn)場查驗(yàn)5.4.7脫離實(shí)驗(yàn)室控制儀器處理規(guī)定查閱相關(guān)文件和詢問相關(guān)人員5.4.8期間核查查閱期間核查檔案5.4.9當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。詢問儀器使用人員5.4.10不
11、適用5.5量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室確保檢測結(jié)果能夠溯源到國家基準(zhǔn)查閱儀器溯源證明(檢定、校準(zhǔn)證書)5.5.2,4不適用5.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。查閱儀器檢定校準(zhǔn)計(jì)劃5.5.5可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物查閱儀器檔案質(zhì)(參考物質(zhì)) 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)5.5.6和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ( 參考物質(zhì) ) 進(jìn)行期間核查閱期間核查檔案查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置 , 運(yùn)輸, 存5.5.7儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( 參考物查閱體系文件質(zhì)), 以防止污染或損壞 , 確保其完整性。要素序號審核內(nèi)容審核方法審核記錄.5.6抽樣和樣品處置實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測樣品的
12、抽取、5.6.1運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、查閱體系文件保留和 / 或清理的程序,確保檢測樣品的完整性。5.6.2抽樣的方法, 過程等因素要進(jìn)行控現(xiàn)場觀察及詢問相關(guān)人員制,以確保檢測結(jié)果的有效性。5.6.3,4,抽樣記錄應(yīng)完整有效。查閱抽樣記錄55.6.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測樣品的標(biāo)識系現(xiàn)場查驗(yàn)統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、現(xiàn)場查驗(yàn)5.6.7處理樣品,確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄?,F(xiàn)場查驗(yàn),詢問相關(guān)人員5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1檢查檢測室質(zhì)量控制計(jì)劃、記錄查看文件規(guī)定和相關(guān)計(jì)劃記錄、結(jié)和結(jié)果。果。5.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),查閱相關(guān)記錄5.
13、8結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測數(shù)據(jù)和5.8.1結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、查閱檢測報(bào)告真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。5.8.2報(bào)告信息應(yīng)齊全查閱檢測報(bào)告5.8.3對報(bào)告結(jié)果做出說明查閱檢測報(bào)告5.8.4含抽樣部分的報(bào)告的內(nèi)容查閱檢測報(bào)告5.8.5不適用當(dāng)用電話、 電傳、傳真或其他電子5.8.6/ 電磁方式傳送檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)滿查閱體系文件規(guī)定及相關(guān)記錄足要求。5.8.7對已發(fā)出報(bào)告的更改查閱體系文件的規(guī)定及詢問相關(guān)人員審核員:年月日審核組長:年月日.內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表:部門經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人XX車間XX 車間業(yè)務(wù)室總計(jì)條款號 / 要素名稱4
14、 管理要求4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4檢測和 / 或校準(zhǔn)分包4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6合同評審4.7申訴和投訴4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.9記錄4.10內(nèi)部審核4.11管理評審5 技術(shù)要求5.1人員5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.3檢測和校準(zhǔn)方法5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5測量溯源5.6抽樣和樣品處置5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.8結(jié)果報(bào)告合計(jì)編制:年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人:年月日.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告:受審核部門部門負(fù)責(zé)人內(nèi)審員審核日期不合格事實(shí)陳述不符合程序標(biāo)準(zhǔn)不合格類型(程序):A (體系性)B(實(shí)施性)C(效果性)內(nèi)審員:日期:責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正措施計(jì)劃及完成時(shí)間:部門負(fù)責(zé)人:
15、日期:內(nèi)審員認(rèn)可:日期:糾正措施完成情況責(zé)任部門負(fù)責(zé)人:日期:糾正措施的驗(yàn)證:內(nèi)審員:日期:審核組長:日期質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字:日期:.XXXX年度第1次內(nèi)部審核結(jié)論第1頁共1頁內(nèi)審組長內(nèi)審組員目的范圍依據(jù)內(nèi)審日期內(nèi)審結(jié)論編制:年月日批準(zhǔn):年月日.內(nèi)部審核報(bào)告第1頁共1頁內(nèi)審目的內(nèi)審范圍內(nèi)審依據(jù)內(nèi) 審 組內(nèi)審組長:組員:內(nèi)審日期編制人編制日期綜述:質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字:年月日.XXX 年管理評審記錄XXXXXXX機(jī)動車檢測有限公司XXXX年 XX月 XX日.管理評審實(shí)施計(jì)劃表:評審主持人評審時(shí)間參加人員及文件準(zhǔn)備分工評審目的列席人會議地點(diǎn)會議記錄人需評審內(nèi)容:(1) 質(zhì)量體系一年運(yùn)行情況評審;(2) 政策
16、和程序適應(yīng)性的評審;(3) 管理和監(jiān)督人員報(bào)告的評審;(4) 質(zhì)量職責(zé)和分工的評審;(5) 質(zhì)量體系文件的有效性和適用性;(6) 質(zhì)量體系變更后適應(yīng)性的評審(7) 近期內(nèi)部審核結(jié)果的評審;(8) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果評審;(9) 外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的結(jié)果;(10) 工作量和工作類型變化結(jié)果的評審;(11) 顧客意見反饋的評審;(12) 顧客抱怨的評審;(13) 改變資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素的評審;(14) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在待改進(jìn)和調(diào)整問題的評審;(15) 上次評審中提出整改措施整改結(jié)果的評審;(16) 檢測質(zhì)量控制和參加能力驗(yàn)證等質(zhì)量控制活動效果的評審;(17) 新增 / 擴(kuò)檢測項(xiàng)目準(zhǔn)備情況的評審;(18) 測量不確定度的評審;(19) 實(shí)驗(yàn)室公正性的評審;注: 1.本計(jì)劃由實(shí)驗(yàn)室主管制定后,由辦公室 通知每一位與會人員;2. 遇時(shí)間安排等困難,不能準(zhǔn)時(shí)例會的,應(yīng)提前提出申請;3. 請參加管理評審的有關(guān)人員,按照評審內(nèi)容準(zhǔn)備各自準(zhǔn)備的文件。公司總經(jīng)理簽字:年月日.管理評審會議記錄一、時(shí)間
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