異常反應(yīng)調(diào)查診斷ppt課件

1、AEFI因果關(guān)聯(lián)判別與調(diào)查處置案例分析中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心AEFI因果關(guān)聯(lián)判別AEFI的發(fā)生緣由AEFI疫苗本質(zhì)要素疫苗運(yùn)用要素個(gè)體要素接種對(duì)象不當(dāng)忌諱癥掌握不嚴(yán)接種部位途徑不正確接種劑量、劑次過(guò)多誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng)運(yùn)用時(shí)未檢查或搖勻不平安注射安康情況過(guò)敏體質(zhì)免疫功能不全精神要素疫苗毒株疫苗純度與均勻度疫苗消費(fèi)工藝疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的過(guò)失藥物AEFI的因果關(guān)聯(lián)判別流程AEFI的因果關(guān)聯(lián)判別步驟第一步：廓清臨床診斷第二步：分析緣由疫苗本身特性疫苗質(zhì)量問(wèn)題接種實(shí)施過(guò)程中的要素 受種人本身存在的疾病復(fù)發(fā)或加重受種人在接種時(shí)正處于某種疾病埋伏期或前驅(qū)

2、期受種人心思要素 因果關(guān)聯(lián)病因診斷 是 否 疾病診斷 是 否 因果關(guān)聯(lián)判別原那么因果判別的主要原那么時(shí)間關(guān)聯(lián)性生物學(xué)合理性特異性因果判別的必要信息疫苗的特性、成分、工藝疫苗真正的不良反響、反響種類、發(fā)生間隔、發(fā)生率疫苗不能夠引起的反響或疾病疾病的病因、發(fā)病機(jī)理、流行病學(xué)特征、臨床診斷規(guī)范、根底發(fā)病率疫苗與反響因果關(guān)聯(lián)的研討文獻(xiàn)(慎重援用個(gè)案文獻(xiàn))過(guò)敏性休克病因與發(fā)病機(jī)理過(guò)敏體質(zhì)者接種疫苗含有致敏原如卵蛋白、小牛血清型變態(tài)反響導(dǎo)致嚴(yán)重的周圍循環(huán)衰竭過(guò)敏性休克臨床特點(diǎn)發(fā)生間隔接種數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)發(fā)生(個(gè)別12小時(shí))臨床表現(xiàn)全身發(fā)癢部分或全身廣泛性紅疹或蕁麻疹、水腫等胸悶、氣急、面色慘白和呼吸困難

3、等喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發(fā)冷、脈搏細(xì)弱、血壓下降、昏迷等救治不當(dāng)可致死亡過(guò)敏性紫癜(HSP)病因與發(fā)活力理致敏原食物、藥物、微生物、蟲咬等接種能夠是誘發(fā)要素型變態(tài)反響導(dǎo)致血管通透性添加和血小板破壞HSP臨床特點(diǎn)前13周可有上感史接種疫苗后17天起病急接種部位發(fā)生紫癜病理改動(dòng)，以全身性小血管炎為主臨床表現(xiàn)皮膚紫癜：首發(fā)病癥消化道病癥關(guān)節(jié)炎腎臟損害兒童多發(fā)年齡：平均6歲，75%8歲，90%10歲性別：1.091.8：1 地域差別捷克：兒童發(fā)生率10.2/10萬(wàn)臺(tái)灣：17歲以下兒童年發(fā)生率12.9/10萬(wàn)英國(guó)：17歲以下兒童年發(fā)生率為20.4/10萬(wàn)亞裔24.0/10萬(wàn)、黑人.2/10萬(wàn)、白

4、人17.8/10萬(wàn)全年均發(fā)生，春秋冬季多，夏季少聚集或流行稀有HSP流行病學(xué)特點(diǎn)中國(guó)15歲兒童HSP根底發(fā)病率血小板減少性紫癜(TP)發(fā)病機(jī)理機(jī)制1:疫苗成分作為半抗原進(jìn)入機(jī)體與血細(xì)胞結(jié)合而成全抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體在補(bǔ)體參與下使血細(xì)胞破壞，出現(xiàn)血小板減少，凝血異常機(jī)制2：病人血漿中存在抗血小板抗體與血小板膜發(fā)生交叉反響，使血小板遭到非特異損傷或與相應(yīng)抗原結(jié)合構(gòu)成免疫復(fù)合物，導(dǎo)致血小板破壞或與其相應(yīng)抗原結(jié)合，導(dǎo)致血小板被單核巨噬細(xì)胞破壞TP臨床特點(diǎn)發(fā)生間隔疫苗接種后2周臨床表現(xiàn)皮膚粘膜廣泛出血：皮膚瘀點(diǎn)或瘀斑；牙齦出血，鼻衄內(nèi)臟出血：少見(jiàn)，消化道、泌尿道或顱內(nèi)出血；重者貧血或失血性休克血小板

5、在50109以下中國(guó)15歲兒童TP根底發(fā)病率疫苗相關(guān)麻木型脊灰(VAPP)服苗者VAPP服用活疫苗(多見(jiàn)于首劑服苗)后435天內(nèi)發(fā)熱，640天出現(xiàn)AFP，無(wú)明顯覺(jué)得喪失，臨床診斷符合脊灰麻木后未再服用脊灰活疫苗，糞便標(biāo)本只分別到脊灰疫苗株病毒VAPP-發(fā)生率報(bào)道文獻(xiàn)VAPP發(fā)生率首劑服苗VAPP發(fā)生率北京（1989-2002）1.59/100萬(wàn)劑13.18/100萬(wàn)劑甘肅（1996-2000）0.27/100萬(wàn)劑1.62/100萬(wàn)劑甘肅（2001-2003）0.87/100萬(wàn)劑0.98/100萬(wàn)劑江蘇（1993-2000） 0.15/100萬(wàn)劑1.19/100萬(wàn)劑深圳（1994-2001） 0

6、.90/100萬(wàn)劑4.09/100萬(wàn)劑陜西（1999-2002 ）0.32/100萬(wàn)劑-格林巴利綜合征(GBS)發(fā)病緣由外部要素空腸彎曲菌CJ病毒：CMV 、EBV、HBV、HIV支原體：MP疫苗接種內(nèi)部要素人類主要組織相容性抗原HLA過(guò)度勞累GBS發(fā)病機(jī)制發(fā)病機(jī)制不明通常以為系細(xì)胞免疫、體液免疫共同參與的遲發(fā)性過(guò)敏的本身免疫性疾病分子模擬學(xué)說(shuō)病原體某些組分與周圍神經(jīng)組分類似機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)生錯(cuò)誤識(shí)別產(chǎn)生本身免疫性T細(xì)胞和本身抗體對(duì)周圍神經(jīng)組分發(fā)生免疫應(yīng)對(duì)，導(dǎo)致髓鞘脫失GBS臨床特點(diǎn)病前14周感染病史忽然猛烈神經(jīng)根疼痛頸、肩、腰和下肢為多急性進(jìn)展性對(duì)稱性肢體軟癱客觀覺(jué)得妨礙腱反射減弱或消逝GBS

7、流行病學(xué)通年年發(fā)生率為0.44/10萬(wàn)多數(shù)研討報(bào)道每年GBS發(fā)生率12/10萬(wàn)個(gè)別研討報(bào)道514歲0.1/10萬(wàn)，1019歲0.62/10萬(wàn)成人更常見(jiàn)，發(fā)生率隨年齡添加而上升，75歲發(fā)生率高達(dá)4/10萬(wàn)男性多于女性中國(guó)15歲兒童GBS報(bào)揭露病率流感疫苗與GBS的關(guān)系研討美國(guó)1976年的豬流感全病毒疫苗與GBS添加有關(guān)聯(lián)接種疫苗GBS發(fā)生率超越根底發(fā)病率近10/100萬(wàn)以后流感疫苗不同于全病毒疫苗與GBS的關(guān)系不一定急性播散性腦脊髓炎(ADEM) 病因感染要素麻疹、流行性腮腺炎、甲型或乙型流感、洛杉磯斑疹熱、甲型或乙型肝炎單純皰疹、人類皰疹病毒-6、水痘、風(fēng)疹、牛痘、EB病毒、巨細(xì)胞病毒、支原體

8、、衣原體、軍團(tuán)菌屬、彎曲菌核鏈球菌感染疫苗接種乙腦、黃熱病、麻疹、流感、天花、炭疽疫苗等但獨(dú)一經(jīng)流行病學(xué)及病理學(xué)證明的事件只需接種狂犬疫苗羊/鼠腦制成，而運(yùn)用新工藝制造的狂犬疫苗Vero細(xì)胞后已不再存在類似關(guān)聯(lián)ADEM發(fā)病機(jī)制病因機(jī)制不明通常以為系T細(xì)胞介導(dǎo)的本身免疫性疾病分子模擬學(xué)說(shuō)病原體某些組分與周圍神經(jīng)組分類似機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)生錯(cuò)誤識(shí)別產(chǎn)生本身免疫性T細(xì)胞和本身抗體對(duì)中樞神經(jīng)組分發(fā)生免疫應(yīng)對(duì)，導(dǎo)致髓鞘脫失ADEM發(fā)病特點(diǎn)埋伏期4-30天，平均7-14天臨床表現(xiàn)病前1個(gè)月內(nèi)感染病史急性起病，病程可繼續(xù)數(shù)周或數(shù)月多灶性神經(jīng)功能妨礙腦和脊髓廣泛彌漫性損害精神病癥和認(rèn)識(shí)妨礙突出腦炎型、脊髓炎型和腦

9、脊髓炎型可伴嚴(yán)重的神經(jīng)根及周圍神經(jīng)病損ADEM流行病學(xué)特點(diǎn)疫苗接種后發(fā)生率國(guó)外麻疹疫苗：0.1-0.2/10萬(wàn)天花疫苗：US_0.5/10萬(wàn)乙腦疫苗：日本_0.2/10萬(wàn)；丹麥1/750001/50000流感疫苗：日本3/3802萬(wàn)多為兒童及青壯年分發(fā)，四季均可發(fā)病嬰兒猝死綜合征SIDS病因與臨床特點(diǎn)病因病毒感染呼吸系統(tǒng)病變、呼吸道阻塞或胃食道返流心血管系統(tǒng)病變代謝性疾病、家族遺傳要素、免疫缺陷SIDS常系預(yù)防接種巧合癥，接種不是SIDS病因臨床特點(diǎn)病前多有輕度上感，或輕度發(fā)育異常多數(shù)睡眠中忽然死亡可有呼吸暫停、心動(dòng)過(guò)緩、缺氧等常規(guī)病理檢查找不出明顯病因SIDS流行病學(xué)特點(diǎn)SIDS發(fā)病率WHO

10、：2-3新生兒美國(guó)：0.51新生兒 1月齡至1歲多見(jiàn)，90%6月齡；男性稍多人工喂養(yǎng)兒多于母乳喂養(yǎng)兒早產(chǎn)兒多于足月產(chǎn)兒四季均可發(fā)生，多見(jiàn)于春、秋末和冬初案例1：接種OPV、DPT后TP？發(fā)病經(jīng)過(guò)男，4月齡，接種OPV1和DPT25h后現(xiàn)中度發(fā)熱次晨全身發(fā)現(xiàn)暗紅色大小不等斑點(diǎn)，左拇指皮下出現(xiàn)瘀斑口唇慘白，面有針尖樣出血點(diǎn)，鼻衄1次平素安康，無(wú)過(guò)敏史，DPT1無(wú)反響實(shí)驗(yàn)室檢查血紅蛋白8.5g/dl，血小板5.2萬(wàn)/mm3，白細(xì)胞14 000/mm3尿蛋白和大便隱血實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，出、凝血時(shí)間均為4min治療輸血、補(bǔ)液、腎上腺皮質(zhì)激素3天后出血點(diǎn)衰退，15d后痊愈出院，隨訪未見(jiàn)復(fù)發(fā)結(jié)論：巧合癥TP 案例2

11、：接種OPV后VAPP？根本情況男，2001年7月23日生2001年10月2日口服OPV1劑臨床表現(xiàn)2001年10月20日麻木左上肢、右下肢細(xì)微運(yùn)動(dòng)左下肢、右上肢正常麻木前有發(fā)熱、腹瀉、三天內(nèi)注射史有肢體覺(jué)得妨礙糞便標(biāo)本2001年10月24、25日采集雙份省實(shí)驗(yàn)室分別：脊灰病毒II型國(guó)家實(shí)驗(yàn)室鑒定：脊灰病毒II型疫苗株臨床檢查雙下肢肌張力低下，肌力左側(cè)I級(jí)，右側(cè)II級(jí)膝腱反射雙側(cè)消逝，跟腱反射左側(cè)消逝，右側(cè)活潑左側(cè)足下垂明顯左上肢正常，右上肢肌力II級(jí)，肱二頭肌反射、橈骨膜反射亢進(jìn) 臨床診斷非典型性脊髓炎右側(cè)肢體、左側(cè)下肢橫斷性脊髓炎疫苗病毒陽(yáng)性解釋OPV口服后，腸道排出病毒長(zhǎng)達(dá)數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間

12、服苗22、23天采集糞便標(biāo)本，仍處于腸道排出病毒期內(nèi)結(jié)論：巧合癥非典型橫斷性脊髓炎案例3：接種DPT后SIDS？發(fā)病經(jīng)過(guò)男，2001年9月2日出生，2002年1月5日接種DPT 、HepB和OPV 各1劑次接種后35小時(shí)(2002年1月6日晚9時(shí))正常吃奶后入睡接種后42小時(shí)(2002年1月7日晨4時(shí))其母醒后發(fā)現(xiàn)嬰兒已死亡此前無(wú)預(yù)防接種史、過(guò)敏史，無(wú)既往病史法醫(yī)尸體病了解剖結(jié)果異物吸入性肺炎伴急性肺水腫、肺實(shí)變肝細(xì)胞脂肪變性伴炎癥及小灶性壞死結(jié)論:巧合癥SIDSAEFI調(diào)查處置案例分析案例一安徽省泗縣甲肝疫苗接種事件事件經(jīng)過(guò)12005年6月16-17日，安徽省宿州市泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所組織

13、對(duì)大莊鎮(zhèn)的中小學(xué)生接種甲肝疫苗 6月17日上午，該鎮(zhèn)水劉小學(xué)按學(xué)前班至高年級(jí)的順序,在教室進(jìn)展接種 上午10時(shí)，一名12歲女學(xué)生在接種后2-3分鐘出現(xiàn)頭暈、胸悶、惡心、面色慘白、出冷汗、手足麻木等病癥，接種人員為其注射腎上腺素處置，病癥未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，送衛(wèi)生院治療，入院途中嘔吐1次 該學(xué)生接種前安康情況良好，無(wú)發(fā)熱及急性傳染病，無(wú)接種忌諱癥事件經(jīng)過(guò)2首例病例發(fā)生后，接種人員向?qū)W生、教師及在場(chǎng)部分家長(zhǎng)解釋說(shuō)是普通反響，不用恐慌，并繼續(xù)接種 之后陸續(xù)出現(xiàn)了5例類似病癥的學(xué)生，其中女生4名、男生1名，引起了教師的警惕 學(xué)校通知家長(zhǎng)，接種疫苗的學(xué)生如有反響要到醫(yī)院看病。事件經(jīng)過(guò)3 到6月17日晚12:00，

14、大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院共收治水劉小學(xué)類似病癥病例23例，發(fā)病年齡為7-12歲，男12例、女11例，其中2例轉(zhuǎn)縣醫(yī)院治療 全校共有學(xué)生263人，接種110人 學(xué)前班接種15人，無(wú)發(fā)病 一年級(jí)接種21人，發(fā)病2人 二年級(jí)接種20人，無(wú)發(fā)病 三年級(jí)接種27人，發(fā)病8人 四年級(jí)接種16人，發(fā)病9人 五年級(jí)接種11人，發(fā)病4人 事件經(jīng)過(guò)4隨著水劉小學(xué)接種甲肝疫苗事件傳開，6月18-19日，其他學(xué)校的學(xué)生發(fā)病數(shù)也不斷上升，除大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，泗縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院也相繼收治病人 主要病癥為頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、心悸、氣喘、四肢麻木 部分學(xué)生心率減慢個(gè)別學(xué)生四肢抽搐不少學(xué)生心肌血清酶升高 事件經(jīng)過(guò)5 6月19日，宿州市衛(wèi)

15、生局組織市立醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院和南京解放軍總醫(yī)院專家進(jìn)展會(huì)診，診斷結(jié)論為“甲肝疫苗過(guò)敏反響 6月20日累計(jì)住院數(shù)到達(dá)78例 6月21日，對(duì)整個(gè)事件進(jìn)展了報(bào)道至6月22日，累計(jì)住院數(shù)攀升到119例 在此過(guò)程中，學(xué)生家長(zhǎng)心情極度恐慌，對(duì)注射甲肝疫苗的孩子，不論有無(wú)病癥，直接拔打120或直接把孩子送到縣醫(yī)院和中醫(yī)院，要求住院檢查治療，呵斥兩所醫(yī)院的救治任務(wù)次序混亂，床位緊張。 緊急搶救事件經(jīng)過(guò)6在住院期間，一名6歲女孩患重癥死亡 6月17日上午注射疫苗后，出現(xiàn)頭暈、胸悶，20日到泗縣中醫(yī)院治療。體溫37.5，脈搏84次/分。血常規(guī)WBC7.3*109, N68%, L32%。心肌酶CK214.

16、8IU/L，竇性心率不齊，心臟彩超示左室假腱索 22日CK-MB27.89IU/L，CK342.65 IU/L，家長(zhǎng)下午曾帶患兒在附近購(gòu)買食品飲料。23日4:30發(fā)熱39.3；11:00腹瀉，便黃、稀水便，查大便，WBC(+)，RBC少許；抽搐、高熱，診斷“急性重癥菌痢。13:00 轉(zhuǎn)縣醫(yī)院搶救無(wú)效死亡6月26日省專家組調(diào)查分析，兒童的直接死由于全身炎癥反響綜合征，導(dǎo)致多臟器功能衰竭，并最終因呼吸循環(huán)衰竭死亡發(fā)病。死亡緣由能夠與接種甲肝疫苗反響有關(guān)，但不能排除合并有重癥感染性疾病能夠兒童死亡在群眾中引起劇烈反響，縣政府對(duì)死者家長(zhǎng)和親屬 給予了一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，達(dá)成不尸檢，也不再就診斷問(wèn)題提出異議

17、的協(xié)議 欄目欄目媒體的關(guān)注事件經(jīng)過(guò)7由于發(fā)現(xiàn)很多住院兒童心肌酶異常，縣政府決議為一切兒童免費(fèi)進(jìn)展心肌酶檢查 6月26日縣疾控中心組織68人，分15組對(duì)大莊鎮(zhèn)院外的接種和未接種學(xué)生、接種后未發(fā)病的學(xué)生采血進(jìn)展心肌酶譜篩查，分別送縣醫(yī)院、中醫(yī)院和蚌埠醫(yī)院檢測(cè) 事件經(jīng)過(guò)86月23日以后，更多媒體對(duì)事件進(jìn)展了追蹤報(bào)道先后到泗縣采訪的媒體達(dá)43家。6月26日中央電視臺(tái)和的報(bào)道引起了全社會(huì)更廣泛的關(guān)注6月27日新增住院多達(dá)70人6月30日累計(jì)住院人數(shù)到達(dá)311例事件調(diào)查6月27日7月2日，衛(wèi)生部先后派3批專家對(duì)事件進(jìn)展調(diào)查，協(xié)助當(dāng)?shù)剡M(jìn)展處置 疫苗流通與接種實(shí)施過(guò)程重點(diǎn)病例的臨床檢查、會(huì)診流行病學(xué)分析心肌酶

18、調(diào)查數(shù)據(jù)分析泗縣/ 大莊鎮(zhèn)泗縣位于淮北平原東部，為安徽省東北邊緣縣，東部、北部分別與江蘇省泗洪縣、睢寧縣接壤，南部與西部分別與本省五河縣、靈璧縣為鄰全縣轄15個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、1個(gè)開發(fā)區(qū)，總面積1787平方公里，總?cè)丝?6萬(wàn)，其中鄉(xiāng)村人口75萬(wàn)大莊鎮(zhèn)位于泗縣城北25公里，面積89平方公里，人口6.5萬(wàn),共有33個(gè)行政村，26所小學(xué)，3所中學(xué)接種組織2005年6月1617日，泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所在全鎮(zhèn)抽調(diào)21名鄉(xiāng)村醫(yī)生，配合防保所6人，組成8個(gè)接種組，每個(gè)接種組3人，對(duì)轄區(qū)17所小學(xué)和2所中學(xué)進(jìn)展甲肝疫苗接種接種前防保所委托學(xué)校向?qū)W生發(fā)放了“甲肝疫苗接種通知單，據(jù)調(diào)查，通知單上的縣疾控中心印章為假印章疫

19、苗來(lái)源及其管理 浙江普康公司消費(fèi)的甲型肝炎減毒活疫苗，共 6個(gè)批號(hào) 20041107、20050305、20050104、20050107、20050201和20050301劑型為液體疫苗，規(guī)格為1ml/支 大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所共購(gòu)進(jìn)疫苗4000人份3000人份從滁州市一家生物制品個(gè)體運(yùn)營(yíng)戶購(gòu)進(jìn)。購(gòu)入時(shí)間、批號(hào)、運(yùn)送方式、冷鏈情況等情況均不清楚。疫苗購(gòu)入后保管于低溫冰柜 另1000人份從縣疾控中心購(gòu)進(jìn)據(jù)對(duì)6所學(xué)校的調(diào)查 5所學(xué)校接種的疫苗由裝有冰排的冷藏箱運(yùn)送，1所學(xué)校接種的疫苗放在裝有冰排的塑料袋中運(yùn)送8個(gè)接種組均無(wú)領(lǐng)苗記錄，各組接種的疫苗批號(hào)不清接種人數(shù)從個(gè)體運(yùn)營(yíng)戶購(gòu)進(jìn)的3000人份疫苗用于

20、對(duì)在校學(xué)生的接種，共接種2444人 從縣疾控中心購(gòu)進(jìn)的1000人份疫苗用于防保所門診接種，僅接種56人 注射器 學(xué)校接種運(yùn)用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠消費(fèi)的一次性無(wú)菌注射器批號(hào)為050414規(guī)格為2ml/支接種過(guò)程調(diào)查6所學(xué)校 2所學(xué)校將疫苗發(fā)放到學(xué)生手中等候接種， 大多數(shù)學(xué)生5分鐘內(nèi)、少數(shù)在15分鐘左右、個(gè)別在40分鐘左右注射 4所學(xué)校從裝冰排的冷藏箱或塑料袋直接取出疫苗后接種。接種的甲肝疫苗從大莊鎮(zhèn)防保所領(lǐng)出，運(yùn)用冷藏箱在帶冰形狀下運(yùn)送至接種現(xiàn)場(chǎng)接種前從冷藏箱中拿出，常規(guī)解凍后，采用一次性注射器，經(jīng)75%酒精皮膚消毒后，三角肌皮下注射21名接種人員均無(wú)有效預(yù)防接種培訓(xùn)合格證臨床診斷經(jīng)過(guò)6月17日，

21、最先收治兒童的大莊鎮(zhèn)醫(yī)院診斷為接種引起的心因性反響6月18日，疾控中心對(duì)大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院收治的水劉小學(xué)23名學(xué)生進(jìn)展了調(diào)查，初步診斷為“群發(fā)性癔癥6月19日，宿州市衛(wèi)生局組織三家醫(yī)院的專家對(duì)病例進(jìn)展結(jié)合會(huì)診，診斷為“甲肝疫苗過(guò)敏反響6月21、23日、25日，省級(jí)三批專家先后到達(dá)泗縣，診斷結(jié)論發(fā)生明顯分歧。對(duì)26日發(fā)生的死亡病例的未做出明確的診斷6月27日和28日上午，衛(wèi)生部專家組對(duì)重點(diǎn)病例進(jìn)展臨床診察，與省市專家組進(jìn)展會(huì)診討論，在臨床上初步診斷為群體性心因性反響同時(shí)赴水劉小學(xué)與教師、家長(zhǎng)座談，了解事件的發(fā)生經(jīng)過(guò)等6月28日下午，完成對(duì)心肌酶檢測(cè)數(shù)據(jù)分析重點(diǎn)病例診察6月27-28日，衛(wèi)生部專家組會(huì)同

22、省市縣臨床大夫?qū)σ磺鞋F(xiàn)住院兒童進(jìn)展了排查，有明顯臨床病癥、體征兒童11名 麻疹2例急性支氣管炎2例室性早搏3例扁桃體炎1例鼻竇炎1例病毒性感染1例心肌酶升高1例首例和死亡病例會(huì)診、核實(shí)首例病例為12歲女學(xué)生，經(jīng)過(guò)專家會(huì)診，診斷為“疑似心肌炎，早期伴有心因性反響 死亡病例死由于重癥感染導(dǎo)致呼吸循環(huán)衰竭死亡，根據(jù)臨床資料判別， 診斷為“感染引起的中毒性休克，中毒性菌痢能夠性最大，與接種甲肝疫苗無(wú)關(guān) 病例臨床特征292病例病人主要表現(xiàn)胸悶(54.8%)頭暈(40.0%)頭痛(25.0%)乏力(23.6%)四肢麻木(12.7%)發(fā)熱(11.0%)除部分發(fā)熱外，多數(shù)病人病癥類似，無(wú)明顯的陽(yáng)性體征每日累計(jì)

23、住院人數(shù)病例年齡分布病例性別分布男性占54.1%女性占45.9%接種學(xué)生住院率病例接種疫苗批號(hào)共接種2444人，發(fā)病(住院) 311人，發(fā)病率12.7無(wú)各批號(hào)疫苗接種人數(shù)及相應(yīng)發(fā)病人數(shù)數(shù)據(jù)接種從6月16日開場(chǎng)，6月18日停種 1617日接種人數(shù)占95 省疾控中心共發(fā)放普康甲肝疫苗14萬(wàn)人份 批號(hào)20050104共發(fā)放2萬(wàn)人份，分布在9個(gè)市不包括宿州市發(fā)放給宿州市的疫苗批號(hào)為20041005和20041204合計(jì)1100人份。運(yùn)用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)接種后異常報(bào)告兒童(415歲)心肌酶檢測(cè)結(jié)果接種未發(fā)病兒童和未接種兒童心肌酶檢測(cè)結(jié)果比較心肌酶升高與甲肝疫苗接種關(guān)系不同醫(yī)院的檢測(cè)儀器、方法、試劑、人員和采

24、用的心肌酶參考規(guī)范有所差別，且影響要素較多，三類人群的心肌酶結(jié)果不能比較。采用蚌醫(yī)按同一檢測(cè)方法，對(duì)接種未發(fā)病和未接種兒童的心肌酶檢測(cè)結(jié)果進(jìn)展比較分析兩組人群ALT、AST、CK平均值在參考值范圍之內(nèi)，而CKMB、LDH、HBDH高于參考值范圍。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，兩組人群六項(xiàng)目的平均值差別無(wú)顯著性心肌酶檢測(cè)結(jié)果解釋1我國(guó)無(wú)兒童心肌酶正常參考值，根據(jù)成人參考值判別，但通常兒童心肌酶程度高于成人國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道兒童CK正常值約高于成人正常值的50%；國(guó)內(nèi)也有文獻(xiàn)報(bào)道新生兒的CK-MB值是成人的3倍本次未接種疫苗的兒童測(cè)定值X1.96SD為CK51.3280.3，CK-MB 8.955.7，約是成人正常值的

25、2倍心肌酶檢測(cè)結(jié)果解釋2心肌酶偏高必需結(jié)合臨床表現(xiàn)和其它檢查結(jié)果才干判別能否有臨床意義 心肌損傷可以有部分心肌酶增高，但心肌酶增高并不闡明一定有心肌損傷 心肌酶受多種要素影響，如CK、CK-MB增高可見(jiàn)于運(yùn)動(dòng)、緊張等生理形狀，也可見(jiàn)于發(fā)熱、心肌疾病、肌肉損傷、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等病理形狀 臨床診斷心肌損傷的主要根據(jù)是臨床表現(xiàn)和心電圖改動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)僅是輔助目的，不能單純根據(jù)心肌酶高低確診或排除某疾病 調(diào)查結(jié)論泗縣接種甲肝疫苗事件是一同集體接種甲肝疫苗引起的群體心因性反響 地方政府早期措施事件發(fā)生后，6月19日縣委縣政府即成立調(diào)查處置指點(diǎn)小組迅速組織專家開展對(duì)發(fā)病兒童的診治任務(wù)，將住院兒童劃分為重

26、點(diǎn)治療對(duì)象、重點(diǎn)察看對(duì)象、普通察看對(duì)象、篩查對(duì)象和排除對(duì)象進(jìn)展分類診治采用疫苗接種過(guò)敏反響的診斷結(jié)論停頓甲肝疫苗接種，查封剩余疫苗對(duì)事件真相進(jìn)展調(diào)查，清查當(dāng)事人行政、刑事責(zé)任，以安撫民意 啟動(dòng)新聞發(fā)言人機(jī)制，配合媒體報(bào)道衛(wèi)生部部長(zhǎng)指點(diǎn)任務(wù)國(guó)務(wù)院指點(diǎn)作出指示，“,人命關(guān)天,6月27日晚高強(qiáng)部長(zhǎng)率任務(wù)組趕赴安徽，28日到醫(yī)院、學(xué)校探望學(xué)生，慰勞學(xué)生家長(zhǎng)、教師和在校學(xué)生，聽(tīng)取了省、市、縣政府的匯報(bào)和衛(wèi)生部專家組對(duì)事件的定性和成因分析召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)泗縣與集體接種疫苗有關(guān)的群體性心因反響情況和處置任務(wù)接受中央電視臺(tái)、東方衛(wèi)視、香港鳳凰衛(wèi)視等媒體的采訪衛(wèi)生部專家組指點(diǎn)任務(wù)每日對(duì)收治病人醫(yī)院查房，指點(diǎn)

27、當(dāng)?shù)蒯t(yī)務(wù)人員合理用藥，對(duì)重癥兒童進(jìn)展篩查，加強(qiáng)治療和護(hù)理 勸說(shuō)家長(zhǎng)讓可出院兒童盡快回家以恢復(fù)正常學(xué)習(xí)和生活 與四家醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員分別座談，解釋事件的定性、成因和開展過(guò)程，指點(diǎn)醫(yī)療救治 在縣委縣政府的組織下，召開家長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)人員和媒體見(jiàn)面會(huì)，做解釋和疏通任務(wù) 專家組與縣委縣政府建立了每日溝通例會(huì)機(jī)制 地方政府后期措施印發(fā)了安康教育知識(shí)宣傳資料，廣播電視局進(jìn)展了電視宣傳和采訪，并約請(qǐng)衛(wèi)生部專家做電視心思咨詢發(fā)動(dòng)鄉(xiāng)村干部、學(xué)校班主任、校長(zhǎng)等開展對(duì)兒童家長(zhǎng)的引導(dǎo)任務(wù)針對(duì)水劉村少數(shù)人利用事件煽動(dòng)鬧事，成立專案組開展調(diào)查處置對(duì)兒童出院做出承諾：出院兒童后進(jìn)展隨訪察看；出院給予一定的交通補(bǔ)助費(fèi)；出院1周內(nèi)可免

28、費(fèi)復(fù)查，有異常安排住院處理心肌酶問(wèn)題研討分析心肌酶普查結(jié)果的臨床意義，提出診療方案 就如何向家長(zhǎng)和媒體解釋提出意見(jiàn)，防止言論誤導(dǎo)。制定“心肌酶譜檢測(cè)結(jié)果闡明制定“心肌酶譜檢測(cè)結(jié)果解釋培訓(xùn)提綱，分2期對(duì)3家醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn) 醫(yī)務(wù)人員分3組對(duì)大莊鎮(zhèn)17個(gè)村出院和心肌酶異常院外兒童進(jìn)展挨門逐戶訪視，開展防病知識(shí)宣傳，對(duì)異常者提出治療建議 每日累計(jì)出院病例事件暴顯露的主要問(wèn)題未經(jīng)同意擅自在學(xué)校開展群體接種甲肝疫苗，違反規(guī)定 接種疫苗從不具備運(yùn)營(yíng)資歷供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)，疫苗收費(fèi)過(guò)高 ，引發(fā)群眾不滿接種活動(dòng)預(yù)備不充分，人員未經(jīng)嚴(yán)厲培訓(xùn)，個(gè)別學(xué)生發(fā)生心因性反響后，未及時(shí)采取正確措施，引起兒童和家長(zhǎng)恐慌 早期對(duì)病例

29、的診斷和認(rèn)定閱歷缺乏，會(huì)診討論不充分，疾控專家與臨床專家缺乏有效溝通缺乏有效的媒體應(yīng)對(duì)機(jī)制，閱歷缺乏地方政府處置此類突發(fā)事件閱歷缺乏建議加強(qiáng)疫苗流通預(yù)防接種任務(wù)的監(jiān)管落實(shí)基層疾控機(jī)構(gòu)經(jīng)費(fèi)保證提高對(duì)預(yù)防接種應(yīng)急事件的處置才干 制定預(yù)防接種應(yīng)急事件處置預(yù)案加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)務(wù)人員預(yù)防接種知識(shí)的培訓(xùn)建立媒體應(yīng)對(duì)機(jī)制，提高應(yīng)對(duì)才干建立完善預(yù)防接種不良事件調(diào)查診斷處置任務(wù)指南 組織監(jiān)視檢查，發(fā)現(xiàn)有違法、違規(guī)問(wèn)題的要按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處置 進(jìn)展安康教育，恢復(fù)和加強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信任案例二3例接種后死亡調(diào)查處置*76CCDC-NIP-AEFI接報(bào)與呼應(yīng)2021年9月29日，接報(bào)YN省發(fā)生3例嬰兒接種后死亡中國(guó)CD

30、C即派人員連夜趕往YN省調(diào)查XSBN州MN縣XM鄉(xiāng)1例：HepB、BCGYW鄉(xiāng)1例：HepBHH州PB縣BY鄉(xiāng)1例：HepB、BCG77CCDC-NIP-AEFI*為什么要調(diào)查？死亡能否與HepB有關(guān)？死亡能否與BCG有關(guān)？死亡緣由是什么？異常反響？實(shí)施過(guò)失？巧合癥？疫苗質(zhì)量問(wèn)題？78CCDC-NIP-AEFI*如何組織調(diào)查？誰(shuí)去調(diào)查？調(diào)查誰(shuí)？如何安排？國(guó)家/省/市/縣結(jié)合調(diào)查組流行病學(xué)人員、臨床專家等鄉(xiāng)衛(wèi)生院/村衛(wèi)生室接種人員、接診人員，家屬分組、活動(dòng)方案等79CCDC-NIP-AEFI*調(diào)查什么？死者疫苗注射器接種其它根本情況、既往史、發(fā)病經(jīng)過(guò)、診治情況消費(fèi)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、效期、批簽發(fā)；

31、運(yùn)輸、儲(chǔ)存；出入庫(kù)記錄、發(fā)放量、運(yùn)用量等種類、劑次、劑量、部位、途徑；組織、地點(diǎn)、人員、操作等當(dāng)?shù)貗雰核劳雎?0CCDC-NIP-AEFI*如何診斷？診斷的目的是什么？如何組織診斷？誰(shuí)組織？誰(shuí)參與？如何斷定結(jié)論？緣由分類組織地方衛(wèi)生行政部門異常反響診斷專家組專家充分討論構(gòu)成一致意見(jiàn)81CCDC-NIP-AEFI*事件如何處置？疫苗封存？如何解封？如何恢復(fù)接種解釋與溝通善后任務(wù)安撫？補(bǔ)償？加強(qiáng)規(guī)范操作？82CCDC-NIP-AEFI*病例1XSBN州MN縣XM鄉(xiāng)蔡XX接種HepB、BCG后死亡 *83CCDC-NIP-AEFI根本情況蔡XX，女，彝族，2021年7月27日出生，MN縣XM鄉(xiāng)YB村

32、，距衛(wèi)生院22公里舊法接生，第一胎，足月順產(chǎn)，出生體重約3500克，無(wú)窒息及產(chǎn)傷史孕六月時(shí)縣醫(yī)院產(chǎn)前檢查，未發(fā)現(xiàn)孕婦和胎兒異常出生后體健，母乳喂養(yǎng)，平常很少哭鬧接種前無(wú)接種史，無(wú)藥物過(guò)敏史，無(wú)外傷手術(shù)史父23歲，母20歲，身體安康，非近親結(jié)婚，家族無(wú)過(guò)敏性及遺傳性疾病84CCDC-NIP-AEFI*死亡經(jīng)過(guò)9月21日接種前訊問(wèn)，普通情況良好，無(wú)發(fā)熱、腹瀉、咳嗽等不適11時(shí)30分接種首劑HepB、BCG察看10余分鐘，騎摩托回家途中出現(xiàn)昏睡，吃奶無(wú)力9月22日嗜睡、活動(dòng)少、吃奶少、四肢無(wú)力21時(shí)發(fā)熱38 、難叫醒，不吃奶，口唇青紫9月23日6時(shí)30分哭鬧不止、面色青紫、張口呼吸，村醫(yī)查患兒心率弱

33、，四肢肢端冰冷；9時(shí)55分送鄉(xiāng)衛(wèi)生院時(shí)，已無(wú)呼吸心跳，搶救無(wú)效死亡尸體無(wú)皮疹、接種部位無(wú)紅腫家屬對(duì)尸體自行處置，未做尸檢85CCDC-NIP-AEFI*接種實(shí)施HepB：第1劑次，0.5ml，右上肢三角肌處肌內(nèi)注射BCG：0.1 ml，左上肢三角肌處皮內(nèi)注射接種地點(diǎn)：鄉(xiāng)衛(wèi)生院接種門診接種人員：鄉(xiāng)醫(yī)資質(zhì)：經(jīng)州縣兩級(jí)預(yù)防接種上崗證培訓(xùn)接種操作過(guò)程：未發(fā)現(xiàn)實(shí)施過(guò)失86CCDC-NIP-AEFI*疫苗HepB來(lái)源：省CDC采購(gòu)分發(fā)， 從縣CDC領(lǐng)取批號(hào)：2021040104有效期至：2021年4月16日規(guī)格：5ug/0.5ml/支消費(fèi)廠家：天壇生物接種時(shí)儲(chǔ)存：衛(wèi)生院冰箱運(yùn)輸：符合冷鏈要求該鄉(xiāng)接種同批疫

34、苗人次，無(wú)其它疑似異常反響HepB批號(hào)20210401在12個(gè)市州接種63人次，無(wú)其它疑似異常反響B(tài)CG來(lái)源：省CDC采購(gòu)分發(fā)， 從縣CDC領(lǐng)取批號(hào)200710a044-3有效期至:2021年10月28日規(guī)格：5人份/支消費(fèi)廠家：成都生物接種時(shí)儲(chǔ)存：衛(wèi)生院冰箱運(yùn)輸：符合冷鏈要求該鄉(xiāng)接種同批疫苗15人次，無(wú)其它疑似異常反響B(tài)CG批號(hào)200710a044在8個(gè)市州接種17778人次，未發(fā)現(xiàn)其它疑似異常反響87CCDC-NIP-AEFI*注射器HepB注射器來(lái)源：省CDC采購(gòu)分發(fā)，從縣CDC領(lǐng)取消費(fèi)廠家：無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械規(guī)格：0.5毫升類型：自毀型注射器批號(hào)：070425失效期：202104BCG

35、注射器來(lái)源：省CDC采購(gòu)分發(fā)，從縣CDC領(lǐng)取消費(fèi)廠家：無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械規(guī)格：0.1毫升類型：自毀型注射器批號(hào)：060812失效期：20210888CCDC-NIP-AEFI*這是什么反響？異常反響？巧合癥？實(shí)施過(guò)失？疫苗質(zhì)量問(wèn)題？不明緣由？89CCDC-NIP-AEFI*州衛(wèi)生局組織專家診斷巧合敗血癥、感染性休克能夠嬰兒、女、56天。起病急，病程短。有“受涼能夠主要病癥和體征：嗜睡、少動(dòng)、少吃、發(fā)熱、口唇青紫、四肢冰涼既往史、個(gè)人史、家族史、遺傳史無(wú)特殊接種疫苗后發(fā)生過(guò)敏反響能夠患兒接種前無(wú)發(fā)病跡象接種疫苗后出現(xiàn)病癥和體征：嗜睡、少動(dòng)、少吃、發(fā)熱、口唇青紫、四肢冰涼可排除接種實(shí)施過(guò)失引起的反

36、響疫苗運(yùn)輸、保管符合的冷鏈管理要求運(yùn)用的疫苗、注射器在有效期內(nèi)接種操作過(guò)程符合的要求疫苗供應(yīng)渠道符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由云南省疾控中心逐級(jí)下發(fā)90CCDC-NIP-AEFI*省級(jí)異常反響診斷小組診斷蔡XX死亡緣由與本次接種HepB和BCG無(wú)直接關(guān)系，能夠與感染性休克有關(guān) 91CCDC-NIP-AEFI*病例2XSBN州MN縣YW鄉(xiāng)陶XX之子接種HepB后死亡*92CCDC-NIP-AEFI根本情況陶XX之子，男，彝族，2021年8月8日出生，住MN縣YW鄉(xiāng)MN村足月順產(chǎn)，鄉(xiāng)衛(wèi)生院住院分娩，第4胎第3胎生后3個(gè)月因腹瀉死亡，出生體重3100克出生后精神、吃奶好，出生后2小時(shí)接種第1劑HepB出生后4

37、-5天皮膚出現(xiàn)黃疸，數(shù)日后衰退93CCDC-NIP-AEFI*死亡經(jīng)過(guò)9月11日15時(shí)30分接種第2劑HepB17時(shí)左右出現(xiàn)哭鬧20時(shí)不吃奶，哭鬧加劇，伴頭偏向右側(cè)，時(shí)有雙眼球上翻23時(shí)48分送達(dá)鄉(xiāng)衛(wèi)生院治療，體溫37，腹軟稍脹家長(zhǎng)訴近2天常啼哭，吃奶少，時(shí)有吐奶，膚色有點(diǎn)黃，未解大便9月12日3時(shí)30分再次哭鬧，出汗，面色慘白，皮膚稍濕冷，尿布已濕，大便外觀無(wú)異常 換尿布后喂奶時(shí)患兒呻吟，眼球上翻，口唇青紫，心率120次，心律不齊，搶救無(wú)效于3時(shí)56分死亡家屬對(duì)尸體自行處置，未做尸檢94CCDC-NIP-AEFI*接種實(shí)施HepB：第2劑次，0.5ml，肌內(nèi)注射接種前家長(zhǎng)問(wèn)村醫(yī)，嬰兒膚色有點(diǎn)

38、黃，吃奶少，晚上哭鬧，能否可以打針？村醫(yī)訊問(wèn)及檢查嬰兒無(wú)發(fā)熱后接種接種地點(diǎn)：家中接種人員：村醫(yī)資質(zhì)：縣級(jí)預(yù)防接種上崗證培訓(xùn)合格接種操作過(guò)程：未發(fā)現(xiàn)實(shí)施過(guò)失95CCDC-NIP-AEFI*疫苗與注射器HepB來(lái)源：省CDC采購(gòu)分發(fā)，從鄉(xiāng)衛(wèi)生院領(lǐng)取批號(hào)：20210301有效期至： 20210318規(guī)格：5ug/0.5ml/支消費(fèi)廠家：天壇生物接種時(shí)儲(chǔ)存：村醫(yī)家冰箱運(yùn)輸：符合冷鏈要求該鄉(xiāng)同批號(hào)HepB接種730人，無(wú)其它疑似異常反響HepB批號(hào)20210301在8個(gè)市州接種26412人次，無(wú)其它疑似異常反響HepB注射器來(lái)源：自購(gòu)批號(hào)： 080604失效期：2021年6月消費(fèi)廠家：江西豐臨醫(yī)用器械類

39、型：一次性注射器規(guī)格：5ml運(yùn)用針頭：消費(fèi)廠家：武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司批號(hào)：080505失效期：202104注：第2劑疫苗批號(hào)與第1劑接種的批號(hào)一樣。96CCDC-NIP-AEFI*這是什么反響？異常反響？巧合癥？實(shí)施過(guò)失？疫苗質(zhì)量問(wèn)題？不明緣由？97CCDC-NIP-AEFI*州衛(wèi)生局組織專家診斷巧合顱內(nèi)出血能夠嬰兒、男、33天。起病急，病程短純母乳喂養(yǎng)主要病癥和體征：抽搐，吐奶，面色慘白，口唇發(fā)紺，眼球上翻既往史、個(gè)人史、家族史、遺傳史無(wú)特殊巧合中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染能夠嬰兒、男、33天。起病急，病程短主要病癥和體征：抽搐，吐奶，面色慘白，口唇發(fā)紺，眼球上翻可排除接種實(shí)施過(guò)失引起的反響疫

40、苗運(yùn)輸、保管符合的冷鏈管理要求運(yùn)用的疫苗、注射器在有效期內(nèi)接種操作過(guò)程符合的要求疫苗供應(yīng)渠道符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由云南省疾控中心逐級(jí)下發(fā)98CCDC-NIP-AEFI*省級(jí)異常反響診斷小組診斷陶XX之子死亡緣由與本次接種HepB無(wú)直接關(guān)系，能夠與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病有關(guān)99CCDC-NIP-AEFI*病例3HH州PB縣BY鄉(xiāng)劉XX接種HepB、BCG后死亡 *100CCDC-NIP-AEFI根本情況劉XX，男，漢族， 2021年7月21日出生，住HH州PB縣BY鄉(xiāng)JF村剖腹產(chǎn)，出生體重2100克，同胞男嬰2200克出生1分鐘評(píng)分7分，5分鐘9分，產(chǎn)科醫(yī)生建議轉(zhuǎn)兒科排除肺透明膜等病，家屬回絕大小雙均母