市質(zhì)監(jiān)局食品藥品監(jiān)管意見(jiàn)

1、市質(zhì)監(jiān)局食品藥品監(jiān)管意見(jiàn)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，市政府有關(guān)部門(mén)：為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳及省政府辦公廳精神， 全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，切實(shí)保障廣大人民群眾的飲食用 藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全工作提出如下 意見(jiàn)。一、指導(dǎo)思想以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué) 發(fā)展觀，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞我市“轉(zhuǎn)方式、 調(diào)結(jié)構(gòu)、促增長(zhǎng)、惠民生、保穩(wěn)定”的中心任務(wù)，堅(jiān)持 “地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)協(xié)調(diào)指導(dǎo)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作 格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作機(jī)制，加大食品藥 品監(jiān)管力度，不斷完善食品藥品監(jiān)管體系，確保公眾飲食 用藥安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展，為富裕、和 諧

2、、幸福建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、基本原則（一）堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、全面推進(jìn)的原則。根據(jù)我市食 品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，統(tǒng)籌規(guī)劃，因地制宜，先易后難， 梯次推進(jìn)，形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監(jiān)管 網(wǎng)絡(luò)。（二）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)、市場(chǎng)運(yùn)作、社會(huì)參 與的原則。充分發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用、監(jiān)管部門(mén)的骨干作 用、市場(chǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)作用、企業(yè)及群眾的主體作用，形成 全社會(huì)齊抓共管的工作格局。（三）堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制、務(wù)求實(shí)效的原則。不斷創(chuàng)新發(fā) 展理念，優(yōu)化監(jiān)管思路，健全責(zé)任機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督 機(jī)制，形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監(jiān)管體系。三、主要任務(wù)（一）食品安全工作。1、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。深入開(kāi)展蔬菜、

3、水果、 茶葉、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘 留監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化生鮮乳收購(gòu)站日 常監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化管理，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購(gòu)站 （點(diǎn)）。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管力度，加強(qiáng)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽 查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)打擊無(wú)證照生 產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)，打擊在飼料原料和 產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過(guò)程中使用“瘦肉 精”等違禁藥物行為。加強(qiáng)獸藥gmp （良好生產(chǎn)規(guī)范）后續(xù) 監(jiān)管，積極推行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度，實(shí)施動(dòng)物產(chǎn) 品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，打擊制售假劣獸藥違法行為。深入 開(kāi)展水產(chǎn)苗種專項(xiàng)整治，打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基 咲喃類、孔雀石

4、綠等禁用藥物和有毒有害化學(xué)物質(zhì)行為。 組織開(kāi)展糧食收購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)。2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)查驗(yàn)制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度 和食品召回制度；加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，實(shí)行食 品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報(bào)告制度。整治濫用食品 添加劑的行為，查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無(wú)證照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高、投訴舉報(bào)多的食品行業(yè),建立對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販加強(qiáng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。3、加強(qiáng)食品流通環(huán)節(jié)

5、監(jiān)管。嚴(yán)格食品流通許可制度,完善食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入機(jī)制，工業(yè)濾布完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗(yàn)和退市制度，建立銷售者主動(dòng)退市和工商部門(mén)責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管,監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者依法落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制1=1度，督促食品經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自律。完善食品市場(chǎng)監(jiān)管和巡查制度，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種，深入開(kāi)展專項(xiàng)執(zhí)法檢查,加大食品市場(chǎng)分類監(jiān)管和食品市場(chǎng)日常巡查力度，打擊銷售過(guò)期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品的違法 行為。4、加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度，查處餐飲單位無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為，提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門(mén)檻。制定并實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)督檢查及抽檢

6、工作計(jì)劃，以學(xué)校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小型餐飲單位為重點(diǎn)，加大對(duì)熟 食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn) 環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，開(kāi)展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和專項(xiàng)檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購(gòu)索證索票制度,對(duì)其采購(gòu)的重點(diǎn)品種開(kāi)展專項(xiàng)抽查，查處采購(gòu)和使用病死 或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。5、加強(qiáng)畜禽屠宰監(jiān)管。嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，清理整頓生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)），加大對(duì)私屠濫宰行為的打擊力度。加強(qiáng)對(duì)生豬（牛、羊）定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的日常監(jiān)管, 處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬（牛、羊）、岀廠未經(jīng) 品質(zhì)檢驗(yàn)或經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的豬（牛、羊）肉產(chǎn)品等行 為

7、。強(qiáng)化活禽和生豬（牛、羊）產(chǎn)地和屠宰檢疫，查處出 售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系，打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注 水肉等行為，嚴(yán)防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn) 檢疫或檢驗(yàn)檢疫不合格肉品進(jìn)入加工、流通、餐飲消費(fèi)環(huán) 節(jié)。加大生豬屠宰長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全相關(guān)應(yīng) 急處置機(jī)制。6、加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。開(kāi)展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，查處制售假劣保健食品行為。開(kāi)展保健食品標(biāo) 簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容專項(xiàng)檢查。查處通過(guò)公益講座、健康診療、 學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的 行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸 大宣傳功能的行為。7、加

8、強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)測(cè)制度，制定并實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，加強(qiáng)食品 安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，建立快速、方便的食品安全信息溝通機(jī)制 和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。發(fā)布年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告，建立 食源性疾病報(bào)告機(jī)制，構(gòu)建食源性疾病和食物中毒報(bào)告信 息采集網(wǎng)絡(luò)，建立食品安全有害因素與食源性疾病監(jiān)測(cè)數(shù) 據(jù)庫(kù)。實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn) 和隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。加大食品特別是乳品等高風(fēng)險(xiǎn)食品 檢驗(yàn)檢測(cè)頻次，定期公布檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。8、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。制定食品生產(chǎn)企 業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)和誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選擇若干 企業(yè)開(kāi)展誠(chéng)信體系建設(shè)試點(diǎn)，及時(shí)總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。在 企

9、業(yè)中建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案制度，鼓勵(lì)支持食品企業(yè)建立食 品安全可追溯系統(tǒng)，在食品行業(yè)全面推廣。組織對(duì)食品企 業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核，培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè) 務(wù)水平和較強(qiáng)實(shí)踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食 品企業(yè)誠(chéng)信不良記錄收集、管理、通報(bào)制度和行業(yè)退出機(jī) 制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類rm曰o（二）藥品安全工作。1、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管。一是實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督制度，開(kāi)展以血液制品、生物制品以及高風(fēng)險(xiǎn)和較高風(fēng)險(xiǎn)注射劑為重點(diǎn) 的專項(xiàng)監(jiān)督檢查;二是落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任，濾布開(kāi)展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查,嚴(yán)防發(fā)生流弊案件;三是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械

10、監(jiān)管，開(kāi)展植（介）入產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查；繼續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),加大對(duì)咼風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量隱患;四是開(kāi)展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存 條件，保障疫苗質(zhì)量安全。2、開(kāi)展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的專項(xiàng)檢查。根據(jù)年版標(biāo)1=1準(zhǔn)提高情況，要有針對(duì)性地開(kāi)展新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高較大的藥品品種專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。3、開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治。一是強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管，重點(diǎn)查處無(wú)證、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)以及出租柜 臺(tái)、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題。加大對(duì)藥品現(xiàn)

11、代物流和 第三方物流的扶持力度，鼓勵(lì)支持發(fā)展藥品零售連鎖，做大做優(yōu)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)；二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、 儲(chǔ)存和質(zhì)量管理，保證使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，重點(diǎn)查處無(wú)證配制制劑、配制未取得批準(zhǔn) 文號(hào)的制劑、擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、擅自降低制劑 室條件的違法行為；三是強(qiáng)化醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控,開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 因素分級(jí)管理工作，完善市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療器械 終端管理，突出對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)督檢 查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。4、加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。我市實(shí)施基本 藥物

12、制度后，要對(duì)基本藥物目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。一是開(kāi)展基本藥物專項(xiàng)檢查行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確?；舅幬锇踩行?二是制定基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)我市流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn);三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善并強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系。5、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)檢查中藥1=1材、中藥飲片質(zhì)量及購(gòu)銷渠道合法性，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、 以次充好的行為。6、開(kāi)展集中打擊生產(chǎn)銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)有關(guān)部 門(mén)的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步完善聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑 事司法相銜接，始終保持對(duì)制售假劣藥品違法行為的高壓 態(tài)勢(shì)。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷售假藥（器械）的窩點(diǎn)和利用互聯(lián) 網(wǎng)、郵寄

13、等方式制售假藥的行為，對(duì)制售假藥違法行為一 經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要追根溯源，一查到底，不留后患。7、開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治以食 品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無(wú)文號(hào)” 產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添 加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。各級(jí)各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí) 加強(qiáng)食品藥品安全工作的重要性和艱巨性，把食品藥品安 全工作納入重要議事日程，并根據(jù)自身職能和本意見(jiàn)要求, 建立健全工作機(jī)構(gòu)，研究制訂具體的工作計(jì)劃和實(shí)施方案, 精心組織，狠抓落實(shí)，扎實(shí)深入地開(kāi)展食品藥品安全工作。（二）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。要充分利用現(xiàn)場(chǎng)、媒體、 網(wǎng)絡(luò)等形式和途徑，大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)，普及食品藥 品安全知識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)廣大群眾的食品藥品安全意識(shí)。要 積極宣傳和報(bào)道食品藥品安全監(jiān)管中的好典型，及時(shí)客觀 地曝光違法案件，努力營(yíng)造全社會(huì)關(guān)心、支