最新醫(yī)療器械崗位職責(zé)文件資料

1、精品文檔包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥 連鎖有限公司醫(yī)療器 械崗位職責(zé)文件（第三版）受控非受控No. YDHC-ZLSC-03包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件目錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1質(zhì)量管理部崗位職責(zé)Y DHC-QD-01-2018-032采購(gòu)部崗位職責(zé)Y DHC-QD-02-2018-033營(yíng)運(yùn)部崗位職責(zé)Y DHC-QD-03-2018-034儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)Y DHC-QD-04-2018-035財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)Y DHC-QD-05-2018-036企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)Y DHC-QD-06-2018-037質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)Y DHC-QD-07-2018-038營(yíng)運(yùn)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)Y DHC

2、-QD-08-2018-039采購(gòu)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)Y DHC-QD-09-2018-0310儲(chǔ)運(yùn)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)Y DHC-QD-10-2018-0311財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)Y DHC-QD-11-2018-0312質(zhì)量管理員崗位職責(zé)Y DHC-QD-12-2018-0313采購(gòu)員崗位職責(zé)Y DHC-QD-13-2018-0314收貨員崗位職責(zé)Y DHC-QD-14-2018-0315驗(yàn)收員崗位職責(zé)Y DHC-QD-15-2018-0316養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)Y DHC-QD-16-2018-0317保管員崗位職責(zé)Y DHC-QD-17-2018-0318復(fù)核員崗位職責(zé)Y DHC-QD-18-2018-0

3、319售后服務(wù)管理人員崗位職責(zé)Y DHC-QD-19-2018-0320送貨員崗位職責(zé)Y DHC-QD-20-2018-03文件名稱：質(zhì)量管理部崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-01-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、法規(guī)和行政規(guī)章，在公司 內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán);2、起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制

4、度， 并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核；4、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、不良事件、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴 的調(diào)查、處理及并按時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告；6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的檢查和驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng) 護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；7、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程 實(shí)施監(jiān)督；&收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息；9、協(xié)助公司對(duì)員工進(jìn)行教育和培訓(xùn)；10、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和公司的 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；11、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作；12、做好入庫(kù)

5、復(fù)核檢查工作；13、在醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理過(guò)程中認(rèn)真貫徹實(shí)施 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范，醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)遵守分區(qū)分類存放、色標(biāo)管理、按批號(hào)遠(yuǎn)、近堆碼等有關(guān)規(guī)定，保持庫(kù)區(qū)的衛(wèi)生整潔并做好防塵、防潮、 防蟲、防污染等工作；14、 按照醫(yī)療器械理化性能做好庫(kù)存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期 對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量疑問按有關(guān)規(guī)定 及時(shí)處理；15、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的效期管理和批號(hào)管理，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤；16、 醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量正常；17、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的使用管理和維護(hù)管理工作， 提高倉(cāng)儲(chǔ) 質(zhì)量保證能力；18、負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護(hù)工作；19、規(guī)范建立

6、醫(yī)療器械檔案、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施 設(shè)備使用、管理的資料檔案、倉(cāng)儲(chǔ)消防安全設(shè)施檔案等檔案資料，并 按規(guī)定保存；20、認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核。21、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。文件名稱：采購(gòu)部崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-02-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī) 章制度及公

7、司的質(zhì)量方針目標(biāo)；2、在采購(gòu)醫(yī)療器械工作中嚴(yán)格遵守國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理的法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，對(duì)其醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)；3、醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)的原則，醫(yī)療器械供 貨方應(yīng)是具有合法資格的單位，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須簽訂合同，書面購(gòu) 貨合同必須有明確的質(zhì)量條款，購(gòu)貨合同如果不是以書面形式訂立的，應(yīng)提前與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)涵蓋質(zhì)量條款， 明確有效期；4、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的采購(gòu)必須辦理相關(guān)的審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可采購(gòu)醫(yī)療器械；5、負(fù)責(zé)審核索取醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和供貨單位銷售人員委托書、身份證等必須的證件及資料的復(fù)印件， 做好采 購(gòu)記錄、供貨單位證照記錄；6、

8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)必須索取符合規(guī)定的加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證和進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單；7、加強(qiáng)對(duì)全體采購(gòu)人員的質(zhì)量意識(shí)教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則 ； &掌握采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系處理；9、認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核；10、 建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄和供貨單位資料檔案，并按規(guī) 定保存。11、認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；12、在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格遵守國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法律 法規(guī)；13、向具有合法資格的單位供應(yīng)醫(yī)療器械， 銷售醫(yī)療器械應(yīng)訂立 合同，或者與購(gòu)貨單位訂立年度供貨協(xié)議意向書；14、跟蹤了解醫(yī)療器械的銷售情況和質(zhì)量信

9、息， 對(duì)醫(yī)療器械不良 反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告；15、定期或不定期地征詢用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見 和建議，以利改進(jìn)工作；16、建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存。文件名稱：營(yíng)運(yùn)部崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-03-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度和業(yè)務(wù)準(zhǔn)則。2、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下工

10、作，起到承上啟下的作用。3、全面負(fù)責(zé)開設(shè)新店的考察調(diào)研、店面設(shè)計(jì)規(guī)劃、前期籌建及 門店運(yùn)營(yíng)。4、根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況，制定年度、季度、月度總經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。根 據(jù)各門店區(qū)域市場(chǎng)實(shí)際情況進(jìn)行目標(biāo)分解，并指導(dǎo)、監(jiān)控銷售執(zhí)行， 完成公司下達(dá)的月度、季度、年度銷售目標(biāo)。5、加強(qiáng)門店?duì)I運(yùn)成本控制管理，制定相關(guān)成本制度，監(jiān)控機(jī)制, 有效降低門店運(yùn)營(yíng)成本。6、執(zhí)行、持續(xù)改進(jìn)門店考核激勵(lì)體系，對(duì)各門店進(jìn)行有效溝通， 對(duì)考核執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控，遵循公平公正真實(shí)的原則，進(jìn)行評(píng)估獎(jiǎng) 懲。7、執(zhí)行、持續(xù)改進(jìn)門店服務(wù)質(zhì)量管理，將公司的服務(wù)理念、服 務(wù)標(biāo)準(zhǔn)要求、服務(wù)特色和服務(wù)技巧貫徹落實(shí)到門店每位員工的言行 中，每個(gè)工作環(huán)節(jié)中，為每

11、位顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。8、負(fù)責(zé)分析公司經(jīng)營(yíng)情況、起草編制公司運(yùn)營(yíng)流程的規(guī)劃、維護(hù)、優(yōu)化，公司與門店的中遠(yuǎn)期策劃、策略的制定、籌劃；9、做好會(huì)員管理資料的收集、整理、建立會(huì)員檔案，門店會(huì)員 促銷活動(dòng)的維護(hù)；10、熟知營(yíng)運(yùn)制度，并按要求收集、整理市場(chǎng)信息；掌握市場(chǎng)動(dòng) 態(tài)；與采購(gòu)部一起不斷完善、執(zhí)行商品管理流程制度，加強(qiáng)商品結(jié)構(gòu) 優(yōu)化的有效管理。確保門店各項(xiàng)管理制度與作業(yè)流程的高效執(zhí)行。11、協(xié)調(diào)各門店與總部各職能部門的工作關(guān)系， 促進(jìn)門店銷售與 服務(wù)。做好考勤管理、提成核算工作；12、負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的管理目標(biāo)任務(wù)和公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作；精品文檔文件名稱：儲(chǔ)運(yùn)部崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-04-2

12、018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范 及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。2、負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、 防蟲、防霉變。3、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存，堅(jiān)持近期先出、先產(chǎn)先出按批號(hào)發(fā) 貨的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。4、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)

13、、出庫(kù)關(guān)，對(duì)把 關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體責(zé)任。5、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位文件名稱：財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-05-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01培訓(xùn)工作包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量 目標(biāo)；2、配合做好本部門經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制的考核工作；3、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映庫(kù)存結(jié)構(gòu)、醫(yī)

14、療器械動(dòng)態(tài)等財(cái)務(wù)信息，促進(jìn) 公司加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理；4、負(fù)責(zé)公司的物價(jià)管理工作，及時(shí)傳達(dá)價(jià)格政策、價(jià)格信息， 以指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)，防止違反價(jià)格法的經(jīng)營(yíng)行為；5、承付貨款時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審查，醫(yī)療器械的采購(gòu)不符合管理規(guī)定文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-06-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01的應(yīng)拒付貨款包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的觀念，

15、認(rèn)真貫徹國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量 政策、法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對(duì)公 司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2、主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能；3、主持質(zhì)量體系評(píng)審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量的情況匯報(bào)， 對(duì)存在問題及時(shí)采取的有 效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；4、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì) 量否決權(quán)；5、重視消費(fèi)者意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重 大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；6、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量要求 相適應(yīng)；7、簽署、

16、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件 ；&領(lǐng)導(dǎo)職工質(zhì)量管理，專業(yè)知識(shí)方面的教育和培訓(xùn)，提高全員 素質(zhì)。文件名稱：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-07-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、以及有關(guān)政策，加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量 管理工作，有效實(shí)施質(zhì)

17、量否決權(quán);2、指導(dǎo)各部門有效展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，負(fù)責(zé)起草、編制年度 質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量工作管理程序文件，并保證文件的實(shí)施；4、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)、聽取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān) 質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；5、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核；6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。在分管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織部門員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)，組織員工認(rèn)真履行本部門職能；8、在部門工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的

18、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，維 護(hù)質(zhì)量體系環(huán)節(jié)的正常運(yùn)行；9、督促保管人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分區(qū)、分類儲(chǔ)存及色標(biāo)管理10、 督導(dǎo)醫(yī)療器械的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存安全；11、 加強(qiáng)退貨醫(yī)療器械與不合格醫(yī)療器械的管理與控制工作；12、每月組織一次庫(kù)存盤查，做到帳帳相符、帳貨相符 ；13、 督導(dǎo)員工做好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)原始記錄，并妥善保管備查；14、組織員工搞好庫(kù)房及庫(kù)區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生，做好防火、防盜、防 蟲、防鼠、防污染、防霉變等工作；15、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的日常管理，負(fù)責(zé)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的使用、維修檔案并妥善保管。文件名稱：營(yíng)運(yùn)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-08-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：

19、起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.011、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2、在醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程中樹立質(zhì)量第一的思想，實(shí)行按需進(jìn)貨擇優(yōu)選購(gòu)的原則，督促采購(gòu)人員嚴(yán)格按進(jìn)貨程序采購(gòu)醫(yī)療器械；3、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械采購(gòu)合同，對(duì)未按規(guī)定明確質(zhì)量條款的合 同應(yīng)予以糾正；4、會(huì)同質(zhì)量部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)

20、量審核 ；5、經(jīng)常了解醫(yī)療器械庫(kù)存情況，避免產(chǎn)生積壓，對(duì)盲目采購(gòu)造 成醫(yī)療器械積壓、失效、變質(zhì)的負(fù)直接責(zé)任；6、督促采購(gòu)人員及時(shí)收集供貨單位合法證照，建立供貨客戶檔 案。7、認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)8、督促銷售人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范，銷售醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)貨單位的合法資格，索要購(gòu)貨單 位的合法證照；9、督促銷售人員對(duì)售出醫(yī)療器械的銷售或使用情況進(jìn)行跟蹤了 解，防止醫(yī)療器械售出較長(zhǎng)時(shí)間后大量退回；10、組織銷售人員積極銷售近效期或在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的合格醫(yī)療器 械，避免造成損失；11、 督促銷

21、售人員定期或不定期地征詢用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見并將意見及時(shí)歸納整理后反饋給質(zhì)量管理部；12、督促銷售人員做好銷售記錄，記錄保存應(yīng)超過(guò)醫(yī)療器械有效 期一年，但不得少于五年；13、 配合質(zhì)量部門處理好醫(yī)療器械售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題；14、發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)立即報(bào)告 ；15、組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。文件名稱：采購(gòu)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-09-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期

22、：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.011、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序，依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求及公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，審核購(gòu)進(jìn)計(jì)劃2、 負(fù)責(zé)組織收集醫(yī)療器械市場(chǎng)信息，分析成本，降低采購(gòu)成本， 選擇誠(chéng)實(shí)守信合格的供貨企業(yè)。3、負(fù)責(zé)審核首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料的完整性、真實(shí)性、合 法性、有效性。4、 負(fù)責(zé)審核供貨企業(yè)履行合同的能力，必要時(shí)配合 質(zhì)管部對(duì) 其現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂購(gòu)進(jìn)合同及質(zhì)量保證協(xié)議，保證購(gòu)貨渠道的合法 性。5、組織醫(yī)療器械的及時(shí)采購(gòu)，確保倉(cāng)儲(chǔ)合理庫(kù)存。6、配合質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)在庫(kù)、出庫(kù)醫(yī)療器械出現(xiàn)的質(zhì)量問 題進(jìn)行查詢。7、確定門店滯銷商品的

23、淘汰以及暢銷商品的調(diào)整和新商品的導(dǎo) 入。隨時(shí)掌握商品的毛利率和費(fèi)用率的比例，進(jìn)行及時(shí)調(diào)整。&每周根據(jù)銷售報(bào)表，分析門店銷售及平均加價(jià)率是否合理， 以便進(jìn)行對(duì)供貨商的篩選、單品調(diào)整。9、隨時(shí)掌握門店銷售情況，并及時(shí)反饋至營(yíng)運(yùn)部。10、定期或不定期制定促銷計(jì)劃，并對(duì)每期促銷進(jìn)行評(píng)估、總結(jié)'11、審批并確認(rèn)促銷協(xié)議，確定商品促銷時(shí)間。12、完成好領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。文件名稱：儲(chǔ)運(yùn)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-10-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行

24、日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部的全面管理工作。2、負(fù)責(zé)制定部門年度目標(biāo)、計(jì)劃、任務(wù)，組織部門人員為銷售 團(tuán)隊(duì)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，完成部門各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。3、負(fù)責(zé)按照醫(yī)療器械入庫(kù)管理程序，督促保管員將驗(yàn)收員驗(yàn)收合格的器械分類、分批、分區(qū)集中存放，嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。4、負(fù)責(zé)做好庫(kù)存醫(yī)療器械效期檢查和近效期標(biāo)識(shí)， 每月填寫近 效期催銷表，并抄報(bào)營(yíng)運(yùn)部、采購(gòu)部、質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部。5、負(fù)責(zé)督促檢查庫(kù)房溫濕度記錄情況，做好“三防”工作，發(fā)現(xiàn) 異常及時(shí)處理，并向質(zhì)管部報(bào)告。6、

25、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則出 庫(kù)，對(duì)違反此原則開出的票據(jù)有權(quán)拒絕發(fā)貨。7、負(fù)責(zé)監(jiān)督保管員做好醫(yī)療器械復(fù)核、 裝箱、保溫和冷藏工作, 防止錯(cuò)發(fā)、混淆、破損給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失。8、負(fù)責(zé)報(bào)告不合格醫(yī)療器械，并做好記錄。9、負(fù)責(zé)每季度盤存一次在庫(kù)醫(yī)療器械，做到帳、貨、票相符， 減少不必要的報(bào)損。10、負(fù)責(zé)部門員工隊(duì)伍建設(shè)，及時(shí)宣傳學(xué)習(xí)公司會(huì)議精神，提 升員工業(yè)務(wù)技能和思想素質(zhì)。11、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、文件名稱：財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-11-2018-03起

26、草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，組織職工認(rèn)真履行本部門職能；2、督促財(cái)會(huì)人員把握好貨款承付關(guān)；3、負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的物價(jià)管理，掌握醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)并提供改善庫(kù)存結(jié)構(gòu)的建議；4、維護(hù)管理各項(xiàng)原始憑證和資料。文件名稱：質(zhì)量管理員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-12-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：20

27、18.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、樹立質(zhì)量第一的思想，協(xié)助質(zhì)量部長(zhǎng)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教 育工作，有效行使一票否決權(quán)。2、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè) 知識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。3、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度 的檢查考核工作。4、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息 及質(zhì)量意見和建議，組織傳遞反饋

28、，并做好分析、上報(bào)工作。文件名稱：采購(gòu)員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-13-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、樹立質(zhì)量第一的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 等法律法規(guī)；2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān) ；3、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保

29、證協(xié)議；4、簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 ；5、配合質(zhì)量管理部門搞好首次經(jīng)營(yíng)品種的審核工作，向供貨單 位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；6、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、及時(shí)反饋信息，為質(zhì) 量管理部開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)；7、對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，了解醫(yī)療器械售后質(zhì)量情況，協(xié) 助做好不合格醫(yī)療器械的善后處理工作，因人為造成質(zhì)量事故而損失 的按有關(guān)規(guī)定處理。文件名稱：收貨員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-14-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)

30、：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械收貨管理制度及收貨程序，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械 的收貨工作。2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購(gòu)記錄逐 批核對(duì)醫(yī)療器械，做到票、帳、貨相符。3、負(fù)責(zé)核實(shí)醫(yī)療器械運(yùn)輸工具、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。4、負(fù)責(zé)檢查醫(yī)療器械實(shí)物及數(shù)量手續(xù)是否齊全。5、負(fù)責(zé)把醫(yī)療器械按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。文件名稱：驗(yàn)收員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-15-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03

31、.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.016、負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。7、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的收貨工作&負(fù)責(zé)做好收貨記錄。包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、樹立質(zhì)量第一的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì) 量第一關(guān)；2、負(fù)責(zé)按法定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療 器械、退回醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗(yàn)收；3、驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn) ；4、驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成5、應(yīng)按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序的

32、規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有 質(zhì)量代表性；6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的 證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件醫(yī)療器械包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證 ；7、驗(yàn)收外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo) 識(shí)和警示說(shuō)明。&驗(yàn)收首營(yíng)品種、進(jìn)口醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械，均應(yīng)按 制度和程序要求嚴(yán)格執(zhí)行；9、驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣醫(yī)療器械包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記10、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、 批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；文件名稱：養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-16-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：20

33、18.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的 規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類、合理存 放；2、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢 查記錄；3、 對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、 已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相鄰批號(hào)、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的醫(yī)療器械，應(yīng) 加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案；4、結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)管理實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

34、；5、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的醫(yī)療 器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系處理 ；6、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī) 療器械等質(zhì)量信息；7、做好庫(kù)房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施并記錄；&正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行 ；9、負(fù)責(zé)計(jì)量工作；10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。文件名稱：保管員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-17-2018-03起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部

35、版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01包頭市遠(yuǎn)大恒成醫(yī)藥連鎖有限公司崗位職責(zé)文件修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.011、加強(qiáng)質(zhì)量第一的觀念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 等法律法規(guī)，保證在庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量；2、憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量 異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理 部；3、 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù) ；4、按批號(hào)正確記錄醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳帳 相符；5、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理

36、利用庫(kù)容；6、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范， 合理利用倉(cāng)容，并按規(guī)定做好色標(biāo)管理、色標(biāo)明顯 ；7、醫(yī)療器械應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)醫(yī)療器械不得混垛；&銷后退回的醫(yī)療器械，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存 放于退貨醫(yī)療器械區(qū)，并做好退貨記錄；9、負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專帳管理 ；10、備注：五距： 貨位距不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米；精品文檔垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不文件名稱：復(fù)核員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-18-2018-03小于10厘米。11、色標(biāo)：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)一一黃色 合格品區(qū)、發(fā)貨品區(qū)一一綠色； 不合格品區(qū)一一紅色。起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2018.03.01審核日期：2018.03.01批準(zhǔn)日期：2018.03.02頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部版本號(hào)：第三版執(zhí)行日期：2018.04.01修訂原因：依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂日期：2018.03.01文件名稱：售后服務(wù)人員崗位職責(zé)編號(hào)：YDHC-QD-19