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文檔簡(jiǎn)介
1、 ABBOTT ARCHITECT C8000中文操作手冊(cè)美國(guó)雅培診斷產(chǎn)品中國(guó)部第一章 生化系統(tǒng)C8000系統(tǒng)組成和檢測(cè)原理1.1系統(tǒng)總覽1.1.1儀器主要組成 系統(tǒng)主要由三個(gè)部分組成:系統(tǒng)控制中心(SCC),運(yùn)行模塊(PM)和樣品處理器(RSH)1.1.2系統(tǒng)控制中心(SCC)的標(biāo)準(zhǔn)配置 17寸平面觸摸式彩色顯示屏,P III以上的CPU,1.44MM軟盤驅(qū)動(dòng)器,CD-RW可讀寫式光盤驅(qū)動(dòng)器,標(biāo)準(zhǔn)鍵盤,鼠標(biāo),網(wǎng)絡(luò)HUB,各類以太網(wǎng)接口。另可選配打印機(jī),條碼閱讀器,UPS等。1.1.3運(yùn)行模塊的主要組份 運(yùn)行模塊包含分樣系統(tǒng)(主要提供樣品的吸,放和確認(rèn)),試劑系統(tǒng)(主要提供試劑的吸,放和確認(rèn))
2、和反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)(主要提供樣品和試劑在反應(yīng)杯中的混合,光學(xué)檢測(cè),電解質(zhì)檢測(cè)和反應(yīng)杯的沖洗)。除可通過(guò)SCC操作運(yùn)行模塊外,還可以通過(guò)機(jī)上操作面板進(jìn)行一些操作:§ 運(yùn)行鍵:?jiǎn)?dòng)和重啟動(dòng)§ 試劑轉(zhuǎn)盤1旋轉(zhuǎn)鍵:顯示狀態(tài),并可旋轉(zhuǎn)試劑轉(zhuǎn)盤,便于試劑添加和更換§ 試劑轉(zhuǎn)盤2旋轉(zhuǎn)鍵:顯示狀態(tài),并可旋轉(zhuǎn)試劑轉(zhuǎn)盤,便于試劑添加和更換§ 暫停鍵:暫停運(yùn)行模塊分配動(dòng)作,但反應(yīng)仍進(jìn)行§ 停止鍵:停止所有運(yùn)行操作,但不關(guān)閉電源§ L1,L2,L3,L4鍵:一些儀器診斷和保養(yǎng)模式運(yùn)行鍵§ 顯示區(qū)域:在儀器診斷和保養(yǎng)步驟時(shí)信息的顯示1.1.4分樣系統(tǒng)的組
3、成和功能 分樣系統(tǒng)包括:1)機(jī)上樣品轉(zhuǎn)盤(LSH):主要放置病人樣品,標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品。有冰 箱,30個(gè)位置放置樣品,標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品,另2個(gè)位置放置探針清洗液,用于探針的清洗保養(yǎng)(W31放置0.5%酸性液,W32放置去污劑A)。機(jī)上轉(zhuǎn)盤中樣品將優(yōu)先于RSH上的樣品進(jìn)行檢測(cè)。2)指示燈:樣品進(jìn)入和轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)盤。3)樣品條碼閱讀器:讀取樣品和質(zhì)控品的條碼。4)樣品探針:將樣品吸,放入反應(yīng)杯。樣品探針具有液面感應(yīng)和壓力轉(zhuǎn)感技術(shù),能提供吸樣出錯(cuò)的報(bào)警,減少吸樣污染和啟動(dòng)特殊清洗程序。同時(shí)具有防撞功能。5)樣品探針清洗杯:對(duì)樣品探針提供主動(dòng)清洗模式,進(jìn)行探針內(nèi)外沖洗。1.1.5試劑系統(tǒng)的組成和功能 試劑系統(tǒng)包
4、括:1)試劑轉(zhuǎn)盤1(R1):提供冷藏上機(jī)試劑,稀釋液(包括電解質(zhì)稀釋液和樣品稀釋液)和清洗液。由內(nèi),外二圈組成,根據(jù)定義位置可從5665個(gè)不等。2)試劑轉(zhuǎn)盤2(R2):提供冷藏上機(jī)試劑,溶液(如水浴添加劑)和清洗液。單圈,根據(jù)定義位置可從3656個(gè)不等。3)試劑探針1和清洗杯:將試劑吸,放入反應(yīng)杯。清洗杯對(duì)探針進(jìn)行內(nèi), 外清洗。4)試劑探針2和清洗杯:將試劑吸,放入反應(yīng)杯。清洗杯對(duì)探針進(jìn)行內(nèi), 外清洗。5)R1機(jī)上溶液區(qū):放置探針清洗液E1和E2,各90ml,進(jìn)行探針SmartWash和保養(yǎng)步驟。6)R2機(jī)上溶液區(qū):放置探針清洗液E1和E2,各90ml,進(jìn)行探針SmartWash和保養(yǎng)步驟。7
5、)R1條碼閱讀器:試劑識(shí)別8)R2條碼閱讀器:試劑識(shí)別1.1.6反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)的組成和功能 反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)包括:1)反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤:放置反應(yīng)杯??煞胖?1組反應(yīng)杯組,提供37水浴環(huán)境,逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)分別經(jīng)過(guò)加樣位,試劑1,試劑2,ICT吸樣位,混勻器,光路系統(tǒng)和樣品稀釋位。2)反應(yīng)杯組:將反應(yīng)杯整合放入反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤。每組可放置15個(gè)反應(yīng)杯,可單獨(dú)更換??傆?jì)165個(gè)反應(yīng)杯。3)燈:提供光學(xué)檢測(cè)的光源,為鹵鎢燈。4)混勻器:混勻樣品和試劑。有2個(gè)壓電混勻器,混勻器1(左邊)混勻樣品(不稀釋或稀釋)和試劑1?;靹蚱?(右邊)混勻樣品/試劑1混合物和試劑2。每次混勻結(jié)束后對(duì)混勻器外部進(jìn)行沖洗。5)反應(yīng)杯清洗器:清洗
6、和擦干反應(yīng)杯??偣灿?針,從左至右對(duì)反應(yīng)杯在使用前或使用后進(jìn)行清洗。§ 針1 - 將樣品/試劑混合物排出§ 針2 - 放入堿性洗液清洗,然后排出§ 針3 - 放入酸性洗液清洗,然后排出§ 針4和5 - 放水沖洗,然后排出§ 針6 - 放水做空白檢測(cè),檢查反應(yīng)杯是否合格§ 針7 - 將水排出§ 針8 - 擦干反應(yīng)杯6)ICT檢測(cè)系統(tǒng):進(jìn)行電解質(zhì)測(cè)定(用專利的集成晶片技術(shù))。 包括一個(gè) ICT吸樣針和ICT檢測(cè)模塊,進(jìn)行間接法電位差分析。ICT吸樣針吸入稀釋樣品(和/或ICT參比液)后用集成晶片技術(shù)對(duì)鈉,鉀和氯同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。1.
7、1.7應(yīng)中心的組成和功能 供應(yīng)中心包括一些運(yùn)行模塊的泵,大瓶溶液和樣品/試劑注射器等。大瓶溶液包括ICT參比液,堿性液和酸性液(用于反應(yīng)杯的清洗)。1.1.8活軌道系統(tǒng)(RSH)的組成和功能 RSH可以將病人樣品,標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品送入運(yùn)行模塊進(jìn)行檢測(cè),具有連續(xù),隨機(jī)和急診運(yùn)行模式,并有樣品的重檢功能。整個(gè)RSH包含優(yōu)先和常規(guī)二種樣品放置區(qū)域。1)優(yōu)先(急診)區(qū)域:可放置7個(gè)樣品架,每架可放置不同尺寸的原試管,血清管和樣品杯,共計(jì)35個(gè)樣品位。每個(gè)樣品架下方有狀態(tài)指示燈:§ 燈滅:無(wú)樣品§ 綠燈亮:樣品已放入,但并未運(yùn)行,可以取走§ 琥珀色燈亮:樣品已運(yùn)行,不能取走&
8、#167; 綠燈閃爍:運(yùn)行已結(jié)束,可以取走§ 琥珀色燈和綠色燈交替閃爍:樣品在掃條碼或有錯(cuò)誤發(fā)生,可以取走2)常規(guī)區(qū)域:有6個(gè)區(qū)域,每個(gè)區(qū)域放置1個(gè)樣品盤,每個(gè)樣品盤放置5個(gè)樣品架。共計(jì)30個(gè)樣品架,150個(gè)樣品位。每個(gè)樣品盤下方有狀態(tài)指示燈:§ 燈滅:無(wú)樣品§ 綠燈亮:樣品已放入,但并未運(yùn)行,可以取走§ 琥珀色燈亮:樣品已運(yùn)行,不能取走§ 綠燈閃爍:運(yùn)行已結(jié)束,可以取走§ 琥珀色燈和綠色燈交替閃爍:樣品在掃條碼或有錯(cuò)誤發(fā)生,可以取走3)條碼閱讀器:讀取樣品架和樣品的條碼。4)RSH操作面板:包括運(yùn)行鍵(啟動(dòng)和重啟動(dòng)樣品區(qū)域中樣品架到
9、運(yùn)行模塊的傳送),停止鍵(停止RSH的運(yùn)行但沒(méi)有關(guān)閉電源)和暫停鍵(暫停RSH的運(yùn)行)。1.2 系統(tǒng)常用消耗品 系統(tǒng)常用消耗品如下:1.2.1樣品杯:有125ul,500ul和1400ul的指示線,可用于少量病人樣品,標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品的檢測(cè)。1.2.2試劑盒和消耗品:包含試劑盒,試劑條碼和試劑容器。§ 不同項(xiàng)目的相關(guān)試劑參數(shù)請(qǐng)參閱雅培生化試劑參數(shù)表§ 試劑條碼:為二維條型碼,包含信息有:名稱,序列號(hào),批號(hào),容器尺寸,效期,上機(jī)穩(wěn)定時(shí)間。在試劑盒頂部標(biāo)明1或2試劑,便于放置。§ 試劑容器:試劑容器放置于試劑轉(zhuǎn)盤中,容器除放置檢測(cè)試劑外,還可以放置稀釋清洗液,樣品稀釋液
10、和水浴添加劑。容量和形狀包括:20ml,55ml,90ml,100ml盒狀和20ml瓶狀。1.2.3 標(biāo)準(zhǔn)品:包含單項(xiàng)和多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)品,不同項(xiàng)目的相關(guān)試劑參數(shù)請(qǐng)參閱雅培生化試劑參數(shù)表。每個(gè)項(xiàng)目上機(jī)可以保存4條不同批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。1.2.4 ICT模塊:集成晶片技術(shù),含鈉、鉀和氯。可保證做15000個(gè)樣品(45000個(gè)測(cè)試),或至少2個(gè)月安裝使用效期。1.2.5 ICT標(biāo)準(zhǔn)品:包括血清和尿二種類型,含低和高二個(gè)水平。詳見雅培生化試劑參數(shù)。1.2.6 ICT清洗液:儀器每日保養(yǎng)清洗ICT模塊。1.2.7大瓶溶液:大瓶溶液包括ICT參比液,堿性液和酸性液§ ICT參比液:2000ml/瓶,為樣
11、品檢測(cè)提供參比濃度。§ 堿性洗液:500ml/瓶,主要成份為NaOH。用于反應(yīng)杯清洗。§ 酸性洗液:500ml/瓶,主要成份為甲醇。用于反應(yīng)杯清洗(稀釋后可用于樣品/試劑探針和混勻器的清洗)1.2.8機(jī)上溶液:機(jī)上溶液為吸樣探針,試劑探針,混勻器和反應(yīng)杯清洗用的去污劑。主要在一些特殊的清洗(SmartWash)模式時(shí)使用。有些是用于保養(yǎng)程序。自定義放置于R1(E1,E2和D1)或R2(E1,E2和D1),主要有:§ 0.5%酸性溶液(用酸性洗液進(jìn)行0.5%稀釋),配制后上機(jī)穩(wěn)定30天§ 去污劑A,主要成份為2-氨基乙醇§ 50%去污劑B(用去污
12、劑B進(jìn)行50%稀釋),主要成份為NaOH,配制后上機(jī)穩(wěn)定30天1.2.9水浴添加劑:用于抑制水浴槽中微生物的生長(zhǎng)。放置于試劑轉(zhuǎn)盤2中,每日儀器會(huì)自動(dòng)加入。1.3 系統(tǒng)主要附件 系統(tǒng)主要附件如下:1.3.1樣品架:可同時(shí)放置不同類型的原試管,血清管和樣品杯。每架有5個(gè)位置,條型碼識(shí)別樣品架和樣品管。1.3.2樣品盤:放置樣品架,每盤可放置5個(gè)樣品架。1.3.3試劑分隔架:R1試劑轉(zhuǎn)盤含一個(gè)內(nèi)圈的試劑分隔架(有20個(gè)試劑位)和3個(gè)外圈的試劑分隔架(分12個(gè)或15個(gè)試劑位)。R2試劑轉(zhuǎn)盤含4個(gè)外圈的試劑分隔架(分9個(gè)或14個(gè)試劑位)。1.3.4試劑容器適配器:主要用于小包裝試劑(如20ml和55ml
13、的盒狀試劑和20ml的瓶狀試劑)在大試劑分隔架上的使用。分盒狀和瓶狀二種適配器。1.4 系統(tǒng)自動(dòng)沖洗對(duì)大瓶溶液的消耗 系統(tǒng)自動(dòng)沖洗是為了保證管路中沒(méi)有汽泡。在運(yùn)行模塊運(yùn)行前和每8個(gè)小時(shí)會(huì)進(jìn)行沖洗。主要沖洗的大瓶溶液有ICT參比液(每次2.75ml),堿性溶液(每次0.06ml)和酸性溶液(每次0.04ml)。1.5 運(yùn)行模塊上主要組件清洗所使用溶液 在運(yùn)行模塊上有3個(gè)組件需要沖洗:1.5.1試劑和樣品探針:包括1)常規(guī)的水沖洗,2)設(shè)定SmartWash,用酸、堿洗液和去污劑進(jìn)行額外沖洗,3)用去污劑A自動(dòng)定時(shí)間隔沖洗。1.5.2反應(yīng)杯:包括1)水、堿,酸沖洗,2)設(shè)定SmartWash,用酸
14、、堿洗液和去污劑進(jìn)行額外沖洗。1.5.3混勻器:包括1)常規(guī)的水沖洗,2)設(shè)定SmartWash,用酸、堿洗液和去污劑進(jìn)行額外沖洗,3)用去污劑A自動(dòng)定時(shí)間隔沖洗。 1.6 c8000檢測(cè)原理1.6.1光學(xué)部分檢測(cè)系統(tǒng)的組成和檢測(cè)原理 光路系統(tǒng)為直接光檢測(cè),后分光,采用凹面衍射光柵,有16個(gè)檢測(cè)波長(zhǎng)。光路系統(tǒng)主要組成有:鹵鎢燈,隔熱玻璃,凸鏡,Shutter,狹縫,反光鏡,光柵,線性硅二極管矩陣,前置放大板,數(shù)據(jù)處理板和CPU板等。光路組件將光聚焦后射入反應(yīng)杯,當(dāng)反應(yīng)杯中的物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)時(shí),其吸光度會(huì)發(fā)生變化。光經(jīng)狹縫到光柵后被分成不同的波長(zhǎng),線性硅二極管矩陣根據(jù)不同波長(zhǎng)進(jìn)行檢測(cè)。用單波長(zhǎng)或
15、雙波長(zhǎng)測(cè)定每個(gè)讀數(shù)點(diǎn),一般分析項(xiàng)目都使用雙波長(zhǎng)檢測(cè)。1.6.2終點(diǎn)法分析 終點(diǎn)法分析是當(dāng)反應(yīng)達(dá)到某一平衡點(diǎn),在這一點(diǎn)時(shí)只有很少或不再有吸光度讀數(shù)的變化,系統(tǒng)讀取此點(diǎn)的吸光度值并在標(biāo)準(zhǔn)曲線上換算出結(jié)果。1.6.3速率法分析 速率法分析是檢測(cè)反應(yīng)某一時(shí)間段的吸光度值的恒定變化。系統(tǒng)會(huì)讀取此時(shí)間段的幾個(gè)點(diǎn)的吸光度值,計(jì)算吸光度值的變化,然后算出結(jié)果。一般至少讀取3個(gè)點(diǎn),c8000上可提供最多33個(gè)點(diǎn)。1.6.4電解質(zhì)部分檢測(cè)系統(tǒng)的組成和檢測(cè)原理 電解質(zhì)檢測(cè)是測(cè)定樣品中的電位。C8000上使用集成晶片技術(shù)(ICT)來(lái)檢測(cè)鈉,鉀和氯。ICT技術(shù)是將固項(xiàng)的離子選擇電極組合在一個(gè)單一的晶片上,從而減少了在進(jìn)
16、行電極檢測(cè)中所需要的保養(yǎng)程序。ICT系統(tǒng)包括一個(gè)ICT的吸樣針和一個(gè)ICT的模塊。ICT吸樣針從反應(yīng)杯中吸入稀釋樣品并送入ICT模塊進(jìn)行檢測(cè)(分析前先吸入經(jīng)加熱的參比液,以提供一個(gè)參比濃度用于最后結(jié)果的計(jì)算)。四種電極的組份如下:§ 鈉電極:整合于離子選擇塑料膜中的乙醚覆蓋的電離層(非玻璃電極,所以不會(huì)受到PH值大干擾)§ 鉀電極:整合于離子選擇塑料膜中的纈氨霉素§ 氯電極:固相氯化銀§ 參比電極:包含在氯化鉀凝膠中的銀/氯化銀電極,用多孔的瓷管與樣品分開1.6.5關(guān)于反應(yīng)時(shí)間 反應(yīng)時(shí)間包括反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤的轉(zhuǎn)動(dòng),轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)間和轉(zhuǎn)盤周圍組件的位置。每次轉(zhuǎn)動(dòng)都發(fā)生
17、在特定的時(shí)間和到達(dá)特定的位置。在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,反應(yīng)轉(zhuǎn)盤按逆時(shí)針?lè)较蛎?.5秒旋轉(zhuǎn)近1/4圈(41個(gè)反應(yīng)杯的位置)使反應(yīng)杯到達(dá)特定位置。每一次的旋轉(zhuǎn),有41個(gè)反應(yīng)杯會(huì)經(jīng)過(guò)光路系統(tǒng),每個(gè)反應(yīng)杯中的吸光度值都會(huì)被檢測(cè)到。以下是幾個(gè)重要的反應(yīng)位置說(shuō)明:位置描述1起始位置,樣品探針將樣品吸入反應(yīng)杯2R1位置,試劑探針1將1試劑(或樣品稀釋液)加入反應(yīng)杯3無(wú)動(dòng)作4混勻位置1,樣品和1試劑(或樣品稀釋液)被混勻45反應(yīng)杯經(jīng)過(guò)光路系統(tǒng)被讀取吸光度值5以上總共轉(zhuǎn)了4個(gè)1/4圈共164個(gè)反應(yīng)杯位置,此位置為起始1號(hào)位置的后一個(gè)反應(yīng)杯的位置(總共有165個(gè)反應(yīng)杯)。如果樣品需稀釋,在此位置樣品探針將稀釋樣品吸入放
18、入1號(hào)位置的反應(yīng)杯。31如此樣品進(jìn)行ICT檢測(cè),在此位置被ICT系統(tǒng)的探針從反應(yīng)杯吸入稀釋樣品進(jìn)行檢測(cè)67R2位置,試劑探針2將2試劑加入反應(yīng)杯(此前時(shí)間為5.1分鐘)68混勻位置2,樣品/試劑1和試劑2被混勻6135為持續(xù)旋轉(zhuǎn)孵育時(shí)間,當(dāng)反應(yīng)杯每經(jīng)過(guò)一次光路系統(tǒng)將被讀取吸光度值,總共最多33次讀數(shù)136164反應(yīng)杯清洗系統(tǒng)對(duì)反應(yīng)杯進(jìn)行8步清洗步驟165此位置為到重新使用的1號(hào)位置前的最后一個(gè)循環(huán)位置(至此全部反應(yīng)時(shí)間為9.6分鐘)1.6.6 SmartWash的特點(diǎn) SmartWash為系統(tǒng)所能提供針對(duì)試劑探針,樣品探針和反應(yīng)杯所需的額外清洗步驟。此特殊清洗步驟可降低分析間的干擾
19、和樣品間的攜帶。在進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)置時(shí)可加入SmartWash特殊清洗步驟,如使用雅培的試劑系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)設(shè)定。1.6.7樣品干擾指數(shù) 樣品干擾指數(shù)是對(duì)脂血,溶血和黃疸血樣品中脂類,血紅蛋白和膽紅素的評(píng)估。此評(píng)估是基于對(duì)樣品吸光度的測(cè)定如:測(cè)脂類的濁度,溶血的紅色和黃疸的黃色。采用的測(cè)定方式有二種:一種用普通的分析文件如AST或ALT,此分析使用的波長(zhǎng)與指數(shù)測(cè)定使用的波長(zhǎng)不同,但在同一反應(yīng)杯中進(jìn)行,所以不影響檢測(cè)速度。另一種為用戶自定義的分析文件,如用生理鹽水,雖然不需消耗分析試劑,但由于額外占有反應(yīng)杯,所以會(huì)影響速度。1.6.8 FlexRate技術(shù) 彈性速率測(cè)定,目的是使檢測(cè)酶活力的方法可報(bào)告范圍得
20、以延伸。(詳見雅培網(wǎng)絡(luò)第7期)1.7 系統(tǒng)常用參數(shù)主要組份系統(tǒng)控制中心(SCC),樣品處理器(RSH)和運(yùn)行模塊(PM)操作界面觸摸屏,鍵盤,鼠標(biāo),運(yùn)行模塊面板鍵盤,樣品處理器面板鍵盤,條碼閱讀器速度:光學(xué)電解質(zhì)單個(gè)測(cè)試分析時(shí)間冷啟動(dòng)時(shí)間800測(cè)試/小時(shí)600測(cè)試/小時(shí)<10分鐘<30分鐘試劑條碼PDF-417,二維條碼樣品類型血清,血漿或其它體液質(zhì)控L-J質(zhì)控圖,Westgard 規(guī)則機(jī)上數(shù)據(jù)儲(chǔ)存硬盤儲(chǔ)存數(shù)據(jù)保存UPS條碼閱讀器試劑轉(zhuǎn)盤2個(gè),樣品轉(zhuǎn)盤和RSH各1個(gè)分樣體積· 樣品:- 光學(xué)- 電解質(zhì)· 試劑:235ul,每0.1ul遞增15ul,20345ul
21、,每1ul遞增溫度· 上機(jī)試劑冰箱· 反應(yīng)水浴槽· 樣品轉(zhuǎn)盤21036.737.3最少低于室內(nèi)溫度10平均耗水量25升/小時(shí)噪聲<48dB試劑盒記錄3000永久信息記錄12000暫時(shí)信息記錄200打印機(jī)隊(duì)列10質(zhì)控結(jié)果35000釋放結(jié)果(機(jī)上保存結(jié)果)50000未釋放結(jié)果(暫時(shí)保存結(jié)果)§ 病人§ 質(zhì)控§ 標(biāo)準(zhǔn)8000(申請(qǐng),運(yùn)行或出錯(cuò)結(jié)果)2000(申請(qǐng),運(yùn)行或出錯(cuò)結(jié)果)1000(申請(qǐng),運(yùn)行或出錯(cuò)結(jié)果)大瓶溶液· ICT參比液· 堿性液· 酸性液2L500ml500ml試劑轉(zhuǎn)盤· R1&
22、#183; R256653656反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤165個(gè)反應(yīng)杯反應(yīng)杯體積· 最小· 最大160ul360ul樣品轉(zhuǎn)盤· 樣品,質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)品· 清洗液30個(gè)位置2個(gè)位置高濃度廢液桶(選項(xiàng))· 體積· 重量10 L10 kg樣品架5個(gè)樣品位置樣品盤5個(gè)樣品架位置或25個(gè)樣品位置RSH優(yōu)先樣品區(qū)7個(gè)樣品架或35個(gè)樣品位置RSH常規(guī)樣品區(qū)6個(gè)樣品盤位置,或150個(gè)樣品位置尺寸和重量· 深· 寬· 高· 重124.5cm200.6cm121.9cm646.4kg電壓和電流220V/30A光路燈源鹵鎢燈檢測(cè)器硅
23、二極管矩陣光徑5mm分光方式凹面衍射光柵反應(yīng)杯矩性永久石英玻璃杯波長(zhǎng)16波長(zhǎng)(340,380,404,412,444,476,500,524,548,572,604,628,660,700,748和804nm)檢測(cè)范圍-0.13.2Abs線性2%,2.0Abs處理器奔騰III,350MHz,640Mb內(nèi)存硬盤雙硬盤,共20Gbyte軟盤驅(qū)動(dòng)器3.5,1.44Mbyte可讀寫式光盤讀速:24x,寫速:8x操作界面· 彩色顯示器· 觸摸屏· 鍵盤· 鼠標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)VGA連接阻抗式,RS-232連接標(biāo)準(zhǔn)PC型101鍵PS-2接口外接式Modem(可選)·
24、速度· PC接口· 連接線· 電話線最小28.8 bps整合RS-232RS-232 25-pin serial cable,RJ-11電話線和電源線直線終端接口· 通訊方式· 通訊設(shè)備· Baud率選擇· 接口參考文件雙向Serial RS-2321200,2400,4800,9600,14400,19200,28800,38400,57600或115200bpsASTM標(biāo)準(zhǔn)(E1381-91和E1394-91)運(yùn)行模塊接口以太網(wǎng),100BASE-T安裝空間· 左右· 后· 上· 前
25、61cm50.8cm50.8cm86.4cm水質(zhì)量(NCCLS II型)最大微生物污染最小電阻率壓力<1000 colony-forming units/ml1 Meg Ohm cm 251525 psi環(huán)境溫度1530濕度10%85%過(guò)RH 251.8 定標(biāo)1.8.1定標(biāo)要求 在以下情況必須定標(biāo):· 使用新一批號(hào)的試劑· 重新更換軟件版本要求重新定標(biāo)· 現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)曲線過(guò)效期 以下情況可自行選擇是否定標(biāo):· 質(zhì)控超出規(guī)定范圍· 一定的保養(yǎng)執(zhí)行或配件更換· 一些系統(tǒng)錯(cuò)誤的發(fā)生1.8.2主要定標(biāo)的方式 定標(biāo)方式主要包含以下6種:
26、83; 吸光度方式(Absorbance)· 因子方式(Factor)· 線性方式(Linear)· 樣條函數(shù)方式(Spline)· 4-邏輯參數(shù)方式(Logit-4)· 自定義和杯空白方式(Use factor and blank)1.8.3定標(biāo)類型 定標(biāo)類型主要包括二種:全定標(biāo)和校正定標(biāo),校正定標(biāo)有包含:空白,單點(diǎn)和二點(diǎn)校正。 1.9 質(zhì)量控制1.9.1質(zhì)控頻率 每24小時(shí)一次1.9.2質(zhì)控類型 包括Westgard規(guī)則和Levet-Jennings圖。前者主要每日監(jiān)控,即時(shí)報(bào)警,后者長(zhǎng)期監(jiān)控,了解系統(tǒng)穩(wěn)定狀況。第二章 C8000常規(guī)操作程
27、序簡(jiǎn)介本章主要介紹系統(tǒng)的操作,將分成以下幾個(gè)章節(jié)介紹 啟動(dòng),暫停和關(guān)機(jī) 登錄 建立和消耗庫(kù)存 管路沖洗 試劑庫(kù)存 放置 申請(qǐng) 運(yùn)行 瀏覽申請(qǐng) 編輯申請(qǐng) 瀏覽結(jié)果 重運(yùn)行測(cè)試 釋放結(jié)果 保存結(jié)果 傳輸結(jié)果 不良結(jié)果 打印 收回 質(zhì)量控制2.1 啟動(dòng),暫停和關(guān)機(jī)這一節(jié)介紹系統(tǒng)和各組件的暫停,關(guān)機(jī),循環(huán)和送電2.1.1系統(tǒng)控制中心的關(guān)機(jī)和供電關(guān)機(jī):1.在Snapshot屏幕查看,確保樣品處理中心和運(yùn)行中心的狀態(tài)在Ready或 Stopped狀態(tài) 2.選中兩個(gè)模塊,選擇F3-Shutdown 3.選擇OK確認(rèn) 4.當(dāng)屏幕轉(zhuǎn)成蘭色,同時(shí)按下Ctrl+Alt+Delete 5.一個(gè)信息框會(huì)出現(xiàn),選擇Shu
28、tdown,然后OK,一個(gè)提示你可安全關(guān)機(jī)的信息出現(xiàn)6.關(guān)閉系統(tǒng)控制中心的開關(guān) 供電:1.打開系統(tǒng)控制中心電源前,必須確保運(yùn)行模塊電源是關(guān)閉的(否則會(huì)影響通訊的傳送)2.打開系統(tǒng)控制中心開關(guān) 2.1.2運(yùn)行模塊和樣品處理中心的關(guān)機(jī)和供電 在單個(gè)模塊系統(tǒng)中,運(yùn)行中心提供電源給樣品處理中心.所以提供給運(yùn)行中心電源時(shí)也同時(shí)提供給樣品處理中心在多個(gè)模塊系統(tǒng)中,連接收回樣品處理中心的運(yùn)行中心模塊提供電源給樣品處理中心,所以提供此運(yùn)行中心電源時(shí)也同時(shí)提供給樣品處理中心l 單個(gè)模塊系統(tǒng)的運(yùn)行中心和樣品中心的關(guān)機(jī)1.在Snapshot屏幕中查看,確保樣品中心和運(yùn)行中心都處于Ready和Stopped狀態(tài)2.關(guān)
29、閉電源l 多個(gè)模塊系統(tǒng)的運(yùn)行中心的關(guān)機(jī)1. 確認(rèn)所要關(guān)閉的運(yùn)行中心模塊,如是連接收回樣品處理中心的模塊,按單個(gè)模塊系統(tǒng)的運(yùn)行中心和樣品中心的關(guān)機(jī)方式處理,如是其它模塊,按第二步進(jìn)行2. 在Snapshot屏幕中查看,確保所要關(guān)閉的運(yùn)行中心處于Ready和Stopped狀態(tài)3. 關(guān)閉電源l 運(yùn)行中心的開機(jī)1. 確保系統(tǒng)控制中心的電源已打開2. 確保Snapshot屏幕已出現(xiàn)在系統(tǒng)控制中心3. 打開電源 2.1.3 啟動(dòng)運(yùn)行中心和樣品中心這一步驟是將運(yùn)行中心和樣品中心從Stopped狀態(tài)轉(zhuǎn)變到Ready狀態(tài)1. 在Snapshot屏幕中選擇樣品中心和所要啟動(dòng)的運(yùn)行中心的圖標(biāo)2. 選擇F5 - St
30、art-up3. 啟動(dòng)結(jié)束后,查看樣品中心和運(yùn)行中心是否在Ready或Warming狀態(tài) 2.1.4 運(yùn)行中心的暫停這一步驟是將運(yùn)行中心從Running狀態(tài)轉(zhuǎn)變到Ready狀態(tài),而不影響測(cè)試的進(jìn)行.在進(jìn)行以下操作時(shí)可能要執(zhí)行此步驟:l放置試劑l 執(zhí)行保養(yǎng)和診斷程序運(yùn)行中心的暫停1. 暫停樣品中心停止輸送樣品2. 等樣品架從運(yùn)行中心轉(zhuǎn)運(yùn)到收回樣品中心3. 在Snapshot屏幕中選擇需要暫停的運(yùn)行中心圖標(biāo),然后按F7-Pause4. 選擇OK確認(rèn)5. 如欲恢復(fù)運(yùn)行中心的運(yùn)行,可選擇需要恢復(fù)的運(yùn)行中心圖標(biāo),然后按F8-Run 2.1.5 放置樣品中心的暫停 在執(zhí)行這一步驟前,須知道如何使用樣品處理
31、中心的鍵盤.在進(jìn)行以下操作時(shí)可能要執(zhí)行此步驟l 放置樣品架l 要暫停運(yùn)行中心這一步驟不暫停運(yùn)行中心,如要暫停運(yùn)行中心,參閱運(yùn)行中心的暫停1. 暫停樣品中心,可按以下任一步驟操作 - 在snapshot屏幕,選擇樣品中心圖標(biāo),選擇F7-Pause - 在樣品中心的鍵盤上按Pause鍵2. 重新啟動(dòng)樣品中心,可按以下任一步驟操作 - 在snapshot屏幕,選擇樣品中心圖標(biāo),選擇F8-Run - 在樣品中心的鍵盤上按Run鍵2.2 登錄這一節(jié)介紹用登錄對(duì)話框來(lái)進(jìn)入系統(tǒng)控制中心登錄1. 在Snapshot屏幕,選擇F2-Log On,登錄對(duì)話框出現(xiàn)2. 在User Name欄中輸入你的操作ID3.
32、選擇Done確認(rèn),或Cancel退出2.3 建立和消耗庫(kù)存這一節(jié)介紹上機(jī)庫(kù)存的檢查和更新,主要以下幾部分: l ICT參比液l 堿性清洗液l 酸性清洗液l 0.5%酸洗液l 去污劑Al 去污劑B1. 在Snapshot屏幕,選擇運(yùn)行模塊的Supply Status2. 在Supply status屏幕中,選擇F2-Update supplies,庫(kù)存更新對(duì)話框顯示3. 選擇其它需更新的大瓶溶液或選擇Done4. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏 2.4 試劑庫(kù)存這一節(jié)介紹檢查試劑庫(kù)存的信息有二種上機(jī)試劑狀態(tài)屏幕可以查詢?cè)噭顟B(tài)l 試劑狀態(tài)屏幕/單個(gè)模塊瀏覽l 試劑狀態(tài)屏幕/全部瀏覽2.
33、5 申請(qǐng)這一節(jié)介紹病人樣品和質(zhì)控樣品的申請(qǐng)l 手工申請(qǐng)病人樣品l 手工申請(qǐng)單個(gè)分析質(zhì)控l 申請(qǐng)選項(xiàng)2.5.1病人申請(qǐng)- 手工1. 選擇Order圖標(biāo),在下拉菜單中選擇Patient order 2. 輸入樣品架ID(C)和位置(P)3. 輸入SID4. 如要輸入病人其它信息a) 選擇F2- Sample detailsb) 輸入病人信息c) 選擇Done返回Patient order屏幕5. 如果要輸入手工稀釋培數(shù)a) 選擇手工稀釋培數(shù)數(shù)據(jù)欄b) 輸入手工稀釋倍數(shù)6. 在Patient order屏幕輸入需測(cè)的分析項(xiàng)目7. 如果需要,做下列選項(xiàng):a) 選擇運(yùn)行模塊b) 選擇自動(dòng)稀釋c) 選擇樣
34、品8. 選擇F3-Add order,完成申請(qǐng)9. 選擇其它病人樣品10. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕11. 打印申請(qǐng)清單12. 批測(cè)試方法 2.5.2 質(zhì)控申請(qǐng) - 手工1. 選擇Order圖標(biāo),在下拉菜單中選擇Control order 2. 輸入樣品架ID(C)和位置(P)3. 如果要輸入手工稀釋倍數(shù)a) 選擇手工稀釋倍數(shù)數(shù)據(jù)欄b) 輸入手工稀釋倍數(shù)4. 輸入需測(cè)的分析項(xiàng)目5. 檢查質(zhì)控批號(hào)a) 如果正確,做第6步b) 如果不正確,輸入正確的批號(hào),再做第6步6. 選擇質(zhì)控水平7. 如果需要,做下列選項(xiàng):a) 選擇運(yùn)行模塊b) 選擇自動(dòng)稀釋c) 選擇樣品重復(fù)數(shù)8. 選擇F2
35、-Add order,完成申請(qǐng)9. 選擇其它質(zhì)控樣品10. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕11. 打印申請(qǐng)清單2.5.3 申請(qǐng)選項(xiàng)l 選擇自動(dòng)稀釋倍數(shù)1. 在Patient 或Control order屏幕中選擇F5-Assay options,分析選項(xiàng)對(duì)話框顯示 2. 選擇合適的稀釋倍數(shù)3. 輸入重復(fù)測(cè)試數(shù)4. 刪除默認(rèn)稀釋測(cè)試數(shù)5. 如有其它項(xiàng)目選擇,按Next選擇其它項(xiàng)目6. 重復(fù)25步驟7. 選擇Done完成分析選項(xiàng)8. 選擇下列選項(xiàng)a) 對(duì)病人樣品,選擇F3-Add orderb) 對(duì)質(zhì)控樣品,選擇F2-Add order9. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕l
36、 增加重復(fù)測(cè)試數(shù)1. 在Patient 或Control order屏幕中選擇F5-Assay options,分析選項(xiàng)對(duì)話框顯示2. 刪除原有重復(fù)測(cè)試數(shù)3. 輸入重復(fù)測(cè)試數(shù)4. 如有其它項(xiàng)目選擇,按Next選擇其它項(xiàng)目5. 重復(fù)24步驟6. 選擇Done完成分析選項(xiàng)7. 選擇下列選項(xiàng)a) 對(duì)病人樣品,選擇F3-Add orderb) 對(duì)質(zhì)控樣品,選擇F2-Add order8. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕l 選擇運(yùn)行模塊1. 在Patient 或Control order屏幕中選擇F5-Assay options,分析選項(xiàng)對(duì)話框顯示2. 改變模塊選擇Manual,選擇適合的模
37、塊3. 有下列選項(xiàng)可選擇a) 完成分析選項(xiàng)進(jìn)入第4步b) 選擇自動(dòng)倍數(shù)進(jìn)入自動(dòng)稀釋倍數(shù)選項(xiàng)c) 選擇重復(fù)測(cè)試數(shù)進(jìn)入重復(fù)測(cè)試數(shù)選項(xiàng)4. 選擇Done完成分析選項(xiàng)5. 選擇下列選項(xiàng)a) 對(duì)病人樣品,選擇F3-Add orderb) 對(duì)質(zhì)控樣品,選擇F2-Add order6. 選擇F1-Exit返回Snapshot屏幕2.6 運(yùn)行這一節(jié)介紹樣品和質(zhì)控申請(qǐng)結(jié)束和樣品放置后如何運(yùn)行運(yùn)行初始化l 首先選擇在運(yùn)行模塊的鍵盤上按Run鍵,一旦運(yùn)行中心狀態(tài)轉(zhuǎn)為Running,再按樣品中心鍵盤上的Run鍵l 選擇運(yùn)行模塊圖標(biāo)和樣品中心圖標(biāo),然后選擇F8-Run,待兩個(gè)模塊均達(dá)到Running狀態(tài)后,儀器開始檢測(cè)
38、 2.7 瀏覽申請(qǐng)這一節(jié)介紹在Order status 屏幕中瀏覽申請(qǐng)信息l 申請(qǐng)狀態(tài)屏幕在申請(qǐng)狀態(tài)屏幕中進(jìn)行瀏覽,如要?jiǎng)h除或增加參閱編輯申請(qǐng)?jiān)赟napshotp屏幕中選擇TESTS IN PROCESS可進(jìn)入申請(qǐng)狀態(tài)屏幕l 申請(qǐng)對(duì)話窗的查詢選項(xiàng)在這一選項(xiàng)中可以通過(guò)輸入特定條件查找有關(guān)信息在申請(qǐng)狀態(tài)屏幕中選擇F3-Find可進(jìn)入l 申請(qǐng)對(duì)話窗的詳情這一窗口可詳細(xì)提供有關(guān)樣品申請(qǐng)內(nèi)容在申請(qǐng)狀態(tài)屏幕中,先選項(xiàng),然后按F5-Details2.8 編輯申請(qǐng)?jiān)谶@一節(jié)中介紹申請(qǐng)?jiān)黾雍蛣h除.你可以增加在Pending狀態(tài)的任一申請(qǐng),你可以刪除在Pending/Scheduled狀態(tài)下的任一申請(qǐng)l 刪除測(cè)試申
39、請(qǐng)1. 進(jìn)入申請(qǐng)狀態(tài)屏幕,選擇Orders,然后在下拉菜單中選擇Order status2. 選擇要?jiǎng)h除的測(cè)試3. 選擇F6-Delete.確認(rèn)框顯示4. 選擇OK 刪除測(cè)試l 增加測(cè)試申請(qǐng)1. 進(jìn)入病人申請(qǐng)狀態(tài)屏幕,選擇Orders,然后在下拉菜單中選擇Patient Order 2. 輸入樣品的樣品架ID和位置3. 輸入樣品ID4. 選擇要增加的測(cè)試5. 如要選擇分析選項(xiàng),選擇F5-Assay options,輸入相關(guān)信息,選擇Done6. 選擇F3-Add order2.9 瀏覽結(jié)果在這一節(jié)介紹瀏覽測(cè)試結(jié)果.你可以選擇結(jié)果瀏覽屏幕瀏覽病人結(jié)果或選擇QC結(jié)果瀏覽屏幕瀏覽質(zhì)控結(jié)果.l 結(jié)果瀏
40、覽屏幕用此屏幕可以瀏覽完成測(cè)試的結(jié)果,或?qū)⒔Y(jié)果釋放選擇Results,然后在下拉 菜單選擇results reviewl QC結(jié)果瀏覽屏幕用此屏幕可以瀏覽完成測(cè)試的質(zhì)控結(jié)果,或?qū)⒔Y(jié)果釋放選擇QC-Cal,然后在下拉 菜單選擇QC results review2.10 重運(yùn)行測(cè)試這一節(jié)介紹系統(tǒng)對(duì)測(cè)試結(jié)果的重測(cè).可以通過(guò)以下屏幕進(jìn)行重測(cè)l 結(jié)果瀏覽屏幕l QC結(jié)果瀏覽屏幕l Exception狀態(tài)屏幕l 從以上三個(gè)屏幕進(jìn)入的詳細(xì)窗口重運(yùn)行測(cè)試1. 從收回樣品處理中心取回樣品架2. 進(jìn)入結(jié)果瀏覽屏幕,QC結(jié)果瀏覽屏幕或Exception狀態(tài)屏幕3. 選擇需重運(yùn)行的測(cè)試4. 選擇F6-Rerun,重運(yùn)
41、行選項(xiàng)對(duì)話窗顯示5. 輸入樣品架/位置,6. 將樣品放入樣品架7. 選擇運(yùn)行模塊8. 選擇稀釋倍數(shù)和測(cè)試重復(fù)數(shù)9. 選擇另外的測(cè)試結(jié)果(如需重測(cè)),重復(fù)59步驟10. 選擇Done.重運(yùn)行的測(cè)試顯示在重運(yùn)行狀態(tài)屏幕直到樣品被放置樣品處理中心的條碼閱讀器掃過(guò),然后轉(zhuǎn)入申請(qǐng)狀態(tài)屏幕2.11 釋放結(jié)果這一節(jié)介紹病人結(jié)果和質(zhì)控結(jié)果的釋放可以在以下2個(gè)屏幕進(jìn)行結(jié)果釋放l 結(jié)果瀏覽屏幕l 質(zhì)控結(jié)果瀏覽屏幕結(jié)果釋放1. 進(jìn)入進(jìn)入結(jié)果瀏覽屏幕,QC結(jié)果瀏覽屏幕或Exception狀態(tài)屏幕2. 選擇需釋放的測(cè)試結(jié)果或Exception結(jié)果3. 選擇F8-Release. 系統(tǒng)釋放被選擇的結(jié)果2.12 保存結(jié)果這
42、一節(jié)介紹在保存結(jié)果屏幕和保存質(zhì)控屏幕瀏覽結(jié)果l 保存結(jié)果屏幕(病人)這一屏幕可以瀏覽已釋放的病人結(jié)果選擇Results,在下拉菜單中選擇Stored results l 保存質(zhì)控結(jié)果屏幕這一屏幕可以瀏覽已釋放的質(zhì)控結(jié)果選擇QC-Cal,在下拉菜單中選擇Stored QC results2.13 傳輸結(jié)果這一節(jié)介紹將釋放的病人結(jié)果和質(zhì)控結(jié)果傳輸?shù)诫娔X主機(jī)系統(tǒng)可以通過(guò)2個(gè)屏幕進(jìn)行傳輸l 保存結(jié)果屏幕l 保存質(zhì)控結(jié)果屏幕結(jié)果傳輸1. 進(jìn)入保存結(jié)果屏幕或保存質(zhì)控結(jié)果屏幕2. 選擇要傳輸?shù)慕Y(jié)果3. 選擇F6-Transmit to host. 系統(tǒng)將選擇的結(jié)果傳輸?shù)诫娔X主機(jī)2.14 不良結(jié)果這一節(jié)介紹瀏
43、覽,處理和安排病人和質(zhì)控的不良結(jié)果(Exception)l Exception狀態(tài)屏幕 這一屏幕提供Exception結(jié)果的信息在Snapshot屏幕選擇Exception圖標(biāo)進(jìn)入Exception狀態(tài)屏幕2.15 打印這一節(jié)介紹屏幕打印和結(jié)果報(bào)告打印l 屏幕打印- 在系統(tǒng)控制中心鍵盤上同時(shí)按ALT和Print Screen鍵l 報(bào)告打印- 使用打印選項(xiàng)對(duì)話框進(jìn)行打印A. 報(bào)告打印1. 選擇需打印的數(shù)據(jù)2. 選擇F4-Print.打印選項(xiàng)對(duì)話框顯示3. 選擇報(bào)告格式4. 選擇報(bào)告內(nèi)容5. 輸入打印份數(shù)6. 選擇Done.B. 取消打印1. 從打印列隊(duì)中選擇需取消的報(bào)告2. 選擇Delete3.
44、 選擇Done2.16 收回這一節(jié)介紹上機(jī)試劑和樣品的收回l 收回樣品架和樣品1. 從收回樣品處理中心取出樣品架(注意Exception和Rerun狀態(tài)屏幕)2. 從樣品架中取出樣品3. 丟棄樣品管4. 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求保存樣品l 收回試劑瓶5. 確保運(yùn)行中心模塊處于Ready或Warming狀態(tài).如果運(yùn)行中心模塊處于運(yùn)行狀態(tài),必須在收回試劑瓶前將其變?yōu)镽eady狀態(tài)6. 打開運(yùn)行中心頂蓋和試劑轉(zhuǎn)盤蓋7. 按運(yùn)行中心鍵盤上的Carousel Advance鍵,將轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)到適合的位置8. 選擇F4-Scan,執(zhí)行試劑掃描更新上機(jī)試劑穩(wěn)定時(shí)間9. 將試劑瓶垂直放置在冰箱中10. 關(guān)閉運(yùn)行中心頂蓋和試
45、劑轉(zhuǎn)盤蓋2.17 質(zhì)量控制這一節(jié)介紹系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量控制的歷史記錄,以判斷儀器和試劑是否處于最佳表現(xiàn)l 質(zhì)控選擇對(duì)話框這一屏幕允許你選擇特定的一組數(shù)據(jù)來(lái)查看Levey-Jennings圖進(jìn)入質(zhì)控選擇對(duì)話框,選擇QC-Cal圖標(biāo),在下拉菜單中選擇Levey-Jennings graph2.18 校正步驟 這部分用來(lái)說(shuō)明分析測(cè)試的校正包括: 分析校正 校正結(jié)果回顧請(qǐng)參閱第一,第二部分以幫助了解有關(guān)信息2.18.1 分析校正以下提供有關(guān)的步驟包括: 校正曲線類型 校正曲線指導(dǎo) 校正曲線的保存 校正樣本規(guī)則 分析校正的申請(qǐng)-手工用一系列已知濃度的標(biāo)本檢測(cè),建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,用濃度和信號(hào)分別做縱/橫坐標(biāo)當(dāng)測(cè)質(zhì)控和
46、樣品時(shí),系統(tǒng)會(huì)根據(jù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算被檢測(cè)物的值2.18.2校正曲線類型可如表6.1進(jìn)行以下的幾種校正 2點(diǎn)校正 6點(diǎn)校正注意:各種校正隨不同的分析項(xiàng)目而各異,具體請(qǐng)參看試劑說(shuō)明書2.18.3校正曲線指導(dǎo)當(dāng)完成安裝,對(duì)每一種分析必須做標(biāo)準(zhǔn)曲線,但不需在每次分析時(shí)都做標(biāo)準(zhǔn)曲線,但在有些情況下必須做.必須要做校正的情況: 使用新的批號(hào)試劑 新版本軟件隨同文件要求重新校正 新分析軟件的安裝可選擇做校正的情況: 分析質(zhì)控值超出規(guī)定范圍 系統(tǒng)進(jìn)過(guò)保養(yǎng)/更換配件 一些錯(cuò)誤問(wèn)題的發(fā)生2.18.4標(biāo)準(zhǔn)曲線的保存系統(tǒng)可保存以下二種類型的曲線: 活化 失敗活化標(biāo)準(zhǔn)曲線的保存 系統(tǒng)可同時(shí)保存同一項(xiàng)目4個(gè)不同批號(hào)的標(biāo)
47、準(zhǔn)曲線 系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)選擇上機(jī)試劑批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行檢測(cè)失敗標(biāo)準(zhǔn)曲線的保存 系統(tǒng)會(huì)顯示錯(cuò)誤碼和相關(guān)信息 活化后的標(biāo)準(zhǔn)曲線會(huì)覆蓋失敗的標(biāo)準(zhǔn)曲線2.18.5 校正樣本規(guī)則當(dāng)同一項(xiàng)目的多個(gè)批號(hào)試劑同時(shí)上系統(tǒng)校正,系統(tǒng)對(duì)試劑的定標(biāo)將采用如下規(guī)則: 如果所有試劑都未定標(biāo),系統(tǒng)會(huì)對(duì)所有試劑定標(biāo) 如果所有試劑都定過(guò)標(biāo),系統(tǒng)會(huì)對(duì)所有試劑重新定標(biāo) 如果有些試劑定過(guò)標(biāo),有些試劑未定標(biāo),系統(tǒng)只對(duì)未定過(guò)標(biāo)的試劑定標(biāo)2.18.6分析校正的申請(qǐng)-手工使用分析校正申請(qǐng)菜單來(lái)手工申請(qǐng):1.選擇Order,選擇Calibration order2.選擇要申請(qǐng)的項(xiàng)目3.點(diǎn)亮分析項(xiàng)目后,可以看到標(biāo)準(zhǔn)品的量4.輸入起始位置5.輸入標(biāo)準(zhǔn)品
48、的批號(hào)和效期6.手工選擇運(yùn)行模塊(可選項(xiàng))7.選擇F2-Add order.申請(qǐng)被加入,新的定標(biāo)申請(qǐng)屏幕出現(xiàn)8.選擇其它定標(biāo)項(xiàng)目.重復(fù)37步驟9.根據(jù)申請(qǐng)放標(biāo)準(zhǔn)品于樣品架上10.選擇F1-Exit退回Snapshot菜單11.打印申請(qǐng)報(bào)告單2.18.7 校正結(jié)果回顧分析校正必須通過(guò)系統(tǒng)校正的檢查才能保存.單個(gè)校正品的結(jié)果和重復(fù)校正品的平均結(jié)果都要評(píng)估.須更多信息參閱系統(tǒng)檢查.2.18.8系統(tǒng)檢查定標(biāo)運(yùn)行結(jié)束后,系統(tǒng)會(huì)將定標(biāo)結(jié)果和分析定標(biāo)參數(shù)進(jìn)行比較檢查.如果定標(biāo)結(jié)果值落在參數(shù)規(guī)定范圍之內(nèi),標(biāo)準(zhǔn)曲線通過(guò)并給予保存,病人和質(zhì)控結(jié)果值通過(guò)新的標(biāo)準(zhǔn)曲線獲得.如果定標(biāo)結(jié)果值超出參數(shù)規(guī)定的范圍,定標(biāo)失敗.
49、如果原先的標(biāo)準(zhǔn)曲線通過(guò), 病人和質(zhì)控結(jié)果通過(guò)原先的標(biāo)準(zhǔn)曲線獲得.2.18.9校正狀態(tài)屏幕選擇QC-Cal按鈕,選擇下拉菜單中的Calibration status可進(jìn)入校正狀態(tài)屏幕,在此屏幕中可提供每個(gè)分析項(xiàng)目和試劑批號(hào)在每個(gè)模塊上的校正狀態(tài).你可以選擇所要看的標(biāo)準(zhǔn)曲線了解詳細(xì)資料.2.18.10 標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)話框窗這一窗口提供所選標(biāo)準(zhǔn)曲線的詳細(xì)資料.在校正狀態(tài)屏幕中選擇F5-Details可獲得此對(duì)話框.對(duì)話框根據(jù)不同的定標(biāo)類型而不同。第三章 C8000開放試劑參數(shù)設(shè)置程序3.1 建立用戶定義的試劑 3.1.1 進(jìn)入設(shè)置屏幕Configuration, 選擇分析項(xiàng)目設(shè)置Assay settin
50、g。 3.1.2 在設(shè)置屏幕菜單Assay categories中選擇試劑設(shè)置CC reagent setting。 3.1.3 從試劑Reagents菜單中選擇New, 然后點(diǎn)擊設(shè)置鍵 F6-Configure 。 3.1.4 在試劑框Reagents name中輸入相應(yīng)的試劑名稱,顯示試劑設(shè)置窗口。 3.1.5 在試劑類型Reagent type中,選擇單試劑 R1 only或雙試劑 R1 and R2。 3.1.6 在試劑報(bào)警Reagent low alert中輸入試劑最低報(bào)警測(cè)試數(shù)。 3.1.7 在試劑上機(jī)穩(wěn)定期Onboard stability輸入試劑上機(jī)穩(wěn)定時(shí)間。 3.1.8 選擇
51、Done保存設(shè)置參數(shù)。3.2 在設(shè)置屏幕Configuration中選擇質(zhì)控定標(biāo)設(shè)置QC-Cal setting,定義試劑定標(biāo)液和定標(biāo)點(diǎn)數(shù)。3.3 建立用戶定義的分析項(xiàng)目參數(shù) 3.3.1 進(jìn)入設(shè)置屏幕Configuration, 選擇分析項(xiàng)目設(shè)置Assay setting。 3.3.2 在設(shè)置屏幕菜單Assay categories中選擇分析項(xiàng)目設(shè)置New assay。 3.3.3 在分析項(xiàng)目類型Select assay type中選擇Photometric。 3.3.4 分析項(xiàng)目參數(shù)General窗口設(shè)置 3.3.4.1 在General窗口中選擇Reaction definition,定義
52、反應(yīng)類型、反應(yīng)波長(zhǎng)、反應(yīng)讀數(shù)點(diǎn)。 3.3.4.2 在General窗口中選擇Reagent/Sample, 定義分析項(xiàng)目所采用的試劑、樣本和試劑反應(yīng)量、機(jī)內(nèi)稀釋模式。 3.3.4.3 定義General窗口中Validity Checks(可選擇)。 3.3.5 分析項(xiàng)目參數(shù)Calibration窗口設(shè)置 3.3.5.1 在Calibration窗口中選擇Calibrators, 定義定標(biāo)方法、定標(biāo)液水平、定標(biāo)濃度。 3.3.5.2 在Calibration窗口中選擇Volumes, 定義定標(biāo)液體積,應(yīng)和樣本反應(yīng)體積相同。 3.3.5.3 在Calibration窗口中選擇Intervals,
53、 定義定標(biāo)間隔時(shí)間、定標(biāo)較正類型。 3.3.5.4 定義Calibration窗口中Validity Checks(可選擇)。 3.3.6 在Smart Wash窗口中定義試劑探針、樣本探針、比色杯的附加清洗所采用的清洗劑和用量。 3.3.7 在Results窗口中定義分析項(xiàng)目的低值線性、高值線性、正常范圍值。 3.3.8 分析項(xiàng)目參數(shù)Interpretation窗口設(shè)置(可選擇)。 3.3.9 選擇Done保存設(shè)置參數(shù)。3.4 在設(shè)置屏幕菜單Assay categories中選擇Result Units定義分析項(xiàng)目單位。3.5 在主菜單中選擇Reagents, 定義試劑在R1試劑轉(zhuǎn)盤和R2試劑轉(zhuǎn)盤中的位置。第四章 C8000系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序 適當(dāng)對(duì)ARCHITECT C8000系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng)是確保高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)分析的很重要的一個(gè)方面。一個(gè)十分完美的保養(yǎng)程序包括:l 最少的時(shí)間l 檢查和確定合格
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