APQP手冊(cè)(DOC 103)

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP） 和控制計(jì)劃目錄引 言1產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖2產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原則3產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表51.0 計(jì)劃和確定項(xiàng)目61.1 顧客的呼聲71.1.1市場研究81.1.2保修紀(jì)錄和質(zhì)量信息81.1.3小組經(jīng)驗(yàn)81.2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略91.3產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)91.4產(chǎn)品/過程設(shè)想91.5 產(chǎn)品可靠性研究91.6顧客輸入91.7設(shè)計(jì)目標(biāo)101.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)101.9初始材料清單101.10初始過程流程圖101.11產(chǎn)品和過程的特殊性的初始清單101.12產(chǎn)品保證計(jì)劃111.13管理者支持112.0 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)122.1設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA)142

2、.2可制造性和裝配設(shè)計(jì)142.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證152.4設(shè)計(jì)評(píng)審152.5樣件制造控制計(jì)劃152.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))162.7工程規(guī)范162.8材料規(guī)范162.9圖樣和規(guī)范的更改162.10新設(shè)備工裝和設(shè)施需求172.11產(chǎn)品和過程特殊特性172.12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求172.13小組可行性承諾和管理者支持173.0 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)183.1包裝標(biāo)準(zhǔn)203.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審203.3過程流程圖203.4車間平面布置圖203.5特性矩陣圖203.6過程失效模式和后果分析(PFMEA)213.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃213.8過程指導(dǎo)書213.9測量系統(tǒng)分析計(jì)劃223.10初始過程能力研究計(jì)劃2

3、23.11包裝規(guī)范223.12管理者支持224.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)244.1試生產(chǎn)254.2測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)264.3初始過程能力研究264.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)264.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)264.6包裝評(píng)價(jià)274.7生產(chǎn)控制計(jì)劃274.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持275.0反饋、評(píng)定和糾正措施285.1減少變差295.2顧客滿意305.3 交付和服務(wù)306.0控制計(jì)劃方法306.1 目錄326.2概述336.3控制計(jì)劃欄目描述376.4過程分析466.5補(bǔ)充件47附錄A 產(chǎn)品質(zhì)量策劃檢查表63A-1設(shè)計(jì)FMEA檢查表64A-2設(shè)計(jì)信息檢查表65A-3新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表69A-4產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表71A

4、-5車間平面檢查表75A-6過程流程圖檢查表77A-7過程FMEA檢查表78A-8控制計(jì)劃檢查表79附錄B 分析技術(shù)81裝配產(chǎn)生的變差分析81基準(zhǔn)確定81因果圖81特性矩陣圖81關(guān)鍵路徑法82試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)82可制造性和裝配設(shè)計(jì)82設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVP&R)83尺寸控制計(jì)劃(DCP)83動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃(DCP)83防錯(cuò)(Poka-Yoke)84過程流程圖84質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)84系統(tǒng)失效模式和后果分析(SFMEA)85附錄C 特殊性符號(hào)87附錄D 參考材料89附錄E 小組可行性承諾91附錄F 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的總結(jié)和認(rèn)定93附錄G 福特汽車公司的動(dòng)力傳動(dòng)系動(dòng)態(tài)控制策劃95附錄H

5、 術(shù)語103附錄I 首字母縮略詞107附錄J 參考文獻(xiàn)109附錄K 詞語索引111附錄L 表格113 反饋評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品 計(jì)劃和定義和過程確認(rèn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)引言本手冊(cè)的目的是將由克萊斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃指南提供給供方(內(nèi)部和外部)和分承包方。本手冊(cè)為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，以支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)（見1.6節(jié)）。“產(chǎn)品”一詞將在整個(gè)手冊(cè)中使用，既表示產(chǎn)品，也表示服務(wù)；“供方”一詞也用于整個(gè)手冊(cè)中，表示供應(yīng)方和分承包方。使用這些指南具有如下預(yù)期的收益：· 對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；

6、83;便于供方方向分承包傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。本手冊(cè)包含的支持克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求中所述規(guī)定的指南。本手冊(cè)中的所有表格只用作示例，其目的是協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組制定合適的信息表，以支持滿足顧客要求、需要和期望?！皯?yīng)”（shall）、“將”（will）和“必須，一定”（must）表示強(qiáng)制性的要求；“可”（should）表示優(yōu)先考慮的方法，供方選擇其它的方法應(yīng)能表明其方法符合本手冊(cè)的目的。當(dāng)使用“典型的”（typical）和“示例”（example）時(shí)，應(yīng)對(duì)特定的商品或過程選擇合適的方案。前頁所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計(jì)劃圖，各個(gè)不同的階段按次序排列以表示為實(shí)施所述功能的有序

7、進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的目的在于強(qiáng)調(diào)：·前期策劃。循環(huán)的前三個(gè)階段為產(chǎn)品/過程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃；·實(shí)施行動(dòng)。循環(huán)的第4階段為輸出評(píng)價(jià)階段，其重要性表現(xiàn)在兩個(gè)功能上，一是決定顧客是否滿意；二是支持追求持續(xù)改進(jìn)。將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個(gè)循環(huán)闡明了對(duì)持續(xù)改進(jìn)的永無止境追求，這種改進(jìn)只能通過在一個(gè)項(xiàng)目中獲取經(jīng)驗(yàn)，并將其應(yīng)用到下一個(gè)項(xiàng)目的方式來實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖以下所示的矩陣圖對(duì)三種類型的供方描述了產(chǎn)品質(zhì)量策劃功能，以幫供方確定他們的策劃責(zé)任的范圍，它與下一頁的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則關(guān)，它不描述可能存在于供方、分承包方和顧客之間的產(chǎn)品質(zhì)量策劃關(guān)系的有不同類型。 服務(wù)

8、供方如熱處理 設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造 貯存、運(yùn)輸 等等確定范圍 X X X計(jì)劃和定義 X（第一章）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) X（第二章）可行性 X X X（2.13）過程設(shè)計(jì)和開發(fā) X X X(第三章)產(chǎn)品和過程確認(rèn) X X X(第四章)反饋、評(píng)定和糾正 X X X措施（第五章）控制計(jì)劃方法論 X X X（第六章）*根據(jù)克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求有關(guān)“適用范圍”的引言部分，本手冊(cè)采用的合適章節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于

9、公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處:· 引導(dǎo)資源，使顧客滿意；· 促進(jìn)對(duì)所需更改的時(shí)期識(shí)別；· 避免晚期更改；· 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。實(shí)際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實(shí)施越好。組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括枝朮、制造、材料控制、

10、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的小組是依照產(chǎn)品別而定義的，典型的PFMEA小組，可能跟此小組相等，也可以不等。確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組長至少應(yīng)聚到一起以：· 選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利);· 確定每一代表方的作用和職責(zé)；· 確定顧客 內(nèi)部和外部；· 確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD）；· 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入，哪些可排除；· 理解顧

11、客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；· 對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；· 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；· 確定所需的來自于顧客的幫助；· 確定所采用的報(bào)告過程或形式。小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會(huì)議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。通常會(huì)透過一小任務(wù)書的指示，或是內(nèi)部聯(lián)系的證明來左證。培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。典型的技能包含: PFMEA MSA 抽樣技術(shù) SPC QFD VA/VE顧客和供

12、方的參與主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。所以在質(zhì)量特性鑒定或是了解前，應(yīng)該要注意是否有需要主要客戶或是供貨商要參與投入的技術(shù)資源。同步技術(shù)同步技術(shù)是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。正確的說:同步技術(shù)是必須引用的觀念，需要特別從實(shí)作中學(xué)習(xí)?？刂朴?jì)劃控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述。單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：· 樣件 在樣件制造過程中，對(duì)尺

13、寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述；· 試生產(chǎn) 在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述；· 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用附錄B中所述的分析技術(shù)。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一

14、事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得意見一致。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、分配和/或其它事項(xiàng),并且投入同步技術(shù)的概念（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法，參見附錄B）。同時(shí)，圖中還對(duì)策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會(huì)議日程的統(tǒng)一格式。為了便于報(bào)告狀況，每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。有效的狀況報(bào)告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng)目監(jiān)測的作用。與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃任何項(xiàng)目的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的需要和期望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造技術(shù)活動(dòng)同步進(jìn)行的同步技術(shù)推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改

15、產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或超過顧客進(jìn)度計(jì)劃。6000集營銷管理視頻免費(fèi)給你培訓(xùn)或 一個(gè)營銷管理視頻網(wǎng)站，里面的視頻資料全都可以免費(fèi)觀看和下載的， 列舉一部分： 完善培訓(xùn)體系提高企業(yè)核心競爭力 企業(yè)新晉員工職業(yè)化訓(xùn)練教程 飛人喬丹教你如何利用團(tuán)隊(duì)精神成為NO.1 調(diào)整員工心態(tài)改善工作態(tài)度 名家論壇：戰(zhàn)略管理 企業(yè)選人方法與心理測量技術(shù) 零缺陷現(xiàn)代質(zhì)量經(jīng)營新思維 業(yè)務(wù)員教程訓(xùn)練 更多免費(fèi)營銷管理視頻在： 或產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表概念提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確

16、認(rèn) 和糾正措施回饋稽核與矯正措施生產(chǎn)策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)第一章 計(jì)劃和確定項(xiàng)目引 言本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對(duì)顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解。用于過程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過程和顧客的需要與期望而變化。以下為本章討論的一些建議：輸 入· 顧客的呼聲市場調(diào)研保修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)· 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略· 產(chǎn)品/過程指針· 產(chǎn)品/過程設(shè)想· 產(chǎn)品可靠性研究· 顧客輸入輸 出（

17、作為第二章的輸入）· 設(shè)計(jì)目標(biāo)· 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)· 初始材料清單· 初始過程流程圖· 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單· 產(chǎn)品保證計(jì)劃· 管理者支持1.1 顧客的呼聲 “顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1.1.1 市場調(diào)研產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場調(diào)研資料和信息。以下來源有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：· 對(duì)顧客的采訪；· 顧客意見征詢與調(diào)查；· 市場測試和定位報(bào)告；&

18、#183; 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；· 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；· 運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告。1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對(duì)顧客需要的分析中。以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識(shí)別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：· 運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告；· 保修報(bào)告；· 能力指數(shù)；· 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；· 問題解決報(bào)告；· 顧客工廠退貨和廢品；· 現(xiàn)場退

19、貨產(chǎn)品分析。1.1.3 小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源:· 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項(xiàng)目的輸入；· 媒介的評(píng)論和分析:雜志和報(bào)刊報(bào)告等；· 顧客的信件和建議；· 運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告；· 銷售商意見；· 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見；· 現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告；· 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)；· 道路行駛體驗(yàn)；· 管理者的意見或指示；· 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題；· 政府的要求和法規(guī)；· 合同評(píng)審。1.2 業(yè)務(wù)計(jì)

20、劃/營銷策略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D）資源）而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競爭者。1.3 產(chǎn)品/過程指針基準(zhǔn)確定（參見附錄B）將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：· 識(shí)別合適的基準(zhǔn)；· 了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；· 制定一縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃。1.4 產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和過程概念,它們包括技術(shù)革新、先

21、進(jìn)的材料、可行性評(píng)定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。1.5 產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。1.6 顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評(píng)審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。1.7 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù).設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。1.8 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望的例子可以

22、是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。 1.9 初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。1.10 初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。1.11 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這

23、一階段，小組長應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要的期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。這一清單的制定基于（但不限于）以下方面：· 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；· 可靠性目標(biāo)/要求的確定；· 從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；· 類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1.12 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：· 概述項(xiàng)目要

24、求；· 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定；· 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定；· 進(jìn)行失效模式分析（FMEA）（參見附錄H）；· 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。1.13 管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和/或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會(huì)。產(chǎn)品質(zhì)量

25、策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出： 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出:· 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA） · 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求· 可制造性和裝配設(shè)計(jì) · 產(chǎn)品和過程特殊特性· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 · 樣件控制計(jì)劃· 設(shè)計(jì)評(píng)審 · 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求· 樣件制造 · 小組可行性承諾和管理者支持· 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）&

26、#183; 工程規(guī)范· 材料規(guī)范· 圖樣和規(guī)范的更改引 言本章討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素。即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要是基于技術(shù)圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價(jià)值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過程控制的特性。本章中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對(duì)工

27、程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評(píng)審。在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。以下為本章適用的輸入和輸出：輸入（源于第一章的輸出）· 設(shè)計(jì)目標(biāo)；· 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；· 初始材料清單；· 初始過程流程圖；· 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單；· 產(chǎn)品保證計(jì)劃；· 管理者支持。設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出（作為第三章的輸入）· 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）；· 可制造性和裝配設(shè)計(jì)；· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證；· 設(shè)計(jì)評(píng)審；· 制造樣件 控制計(jì)劃；·

28、; 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；· 工程規(guī)范；· 材料規(guī)范；· 圖樣和規(guī)范更改。產(chǎn)品質(zhì)量小組輸出（作為第三章的輸入）· 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；· 產(chǎn)品和過程特殊特性；· 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；· 小組可行性承諾和管理者支持。2.1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)?？巳R斯勒、福特和通用汽車公

29、司的潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)應(yīng)作為一種可接受的DFMEA的方法，還應(yīng)評(píng)審附錄A-1中的設(shè)計(jì)FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。2.2 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊(cè)不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：· 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性；· 制造和/或裝配過程；· 尺寸公差；· 性能要求；· 部件數(shù)； ·

30、過程調(diào)整；· 材料搬運(yùn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。2.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。主要針對(duì)象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀就有驗(yàn)證計(jì)劃:驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告2.4 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的一些定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)體驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)：· 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；· 正式的可靠

31、性和置信度目標(biāo)；· 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；· 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；· 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；· 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審；· 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果（參見附錄B）；· 試驗(yàn)失效；· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。供方可通過使用計(jì)劃和報(bào)告格式，即由克萊斯勒和福特汽車公司制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP&R）來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法：· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證；· 通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)

32、。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組不只限于所列項(xiàng)目，適當(dāng)時(shí)小組應(yīng)考慮并使用附錄B中所列的分析技術(shù)。2.5 樣件制造控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃方法論見第六章所述。附錄A-8和第六章中的控制計(jì)劃檢查表可幫助制定樣件控制計(jì)劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評(píng)審以便：· 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；· 保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意；· 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；&

33、#183; 將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。2.6 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。2.7 工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范

34、詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。2.8 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。2.9 圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。2.10 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證

35、計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨。要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見附錄A-3。2.11 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致。附錄C中包含有一個(gè)描述克萊斯勒、福特和通用汽車公司用來表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)?？刂朴?jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)

36、座標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。詳細(xì)資料參見第三部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系要求。2.12 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。2.13 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造

37、、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。附錄A-2中的設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。第三章 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 出：· 包裝標(biāo)準(zhǔn) · 試生產(chǎn)控制計(jì)劃· 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 · 過程指導(dǎo)書· 過程流程圖 · 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃· 場地平面布置圖 · 初始過程能力

38、研究計(jì)劃· 特性矩陣圖 · 包裝規(guī)范· 過程失效模式及后果分析 · 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出）· 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；· 可制造性和裝配設(shè)計(jì)；· 設(shè)計(jì)驗(yàn)證· 設(shè)計(jì)評(píng)審；· 樣件制造

39、 控制計(jì)劃；· 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；· 工程規(guī)范；· 材料規(guī)范；· 圖樣和規(guī)范的更改；· 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；· 特殊產(chǎn)品和過程特性；· 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；· 小組可行性承諾和管理者支持。輸出（作為第四章的輸入）· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審；· 過程流程圖；· 場地平面布置圖；· 特性矩陣圖；· 過程失效模式及后果分析（PFMEA）；· 試生產(chǎn)控制計(jì)劃；· 過程指導(dǎo)書；· 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃；·

40、 初始過程能力研究計(jì)劃；· 包裝規(guī)范；· 管理者支持。3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。附錄A-4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.3 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，

41、它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。附錄A-6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。3.4 車間平面布置圖為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審場地平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。附錄A-5中的場地平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。3.5 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示

42、過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細(xì)介紹參見附錄B中的分析技術(shù)。3.6 過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。如要進(jìn)一步了解PFMEA的建立和保持，參見克萊斯勒、福特和汽車公司的潛在失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊(cè)，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A-7中的過程FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。3.7 試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的

43、尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：· 增加檢驗(yàn)次數(shù)；· 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；· 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；· 增加審核。如需更多地了解控制計(jì)劃的建立和保持，參見第六章。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A-8中的控制計(jì)劃檢查表協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.8 過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：· 失效模式及后果分析（FMEA）；&

44、#183; 控制計(jì)劃；· 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；· 過程流程圖；· 場地平面布置圖；· 特性矩陣圖；· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 過程參數(shù)；· 生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)；· 搬運(yùn)要求；· 過程的操作者。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等被設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。有關(guān)過程指導(dǎo)書制定的有關(guān)信息可參閱克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。3.9 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量

45、系統(tǒng)分析的計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)。3.10 初始過程能力研究計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。進(jìn)上步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)。3.11 包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程

46、中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。3.12 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。第四章 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 輸 出:· 試生產(chǎn)· 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)· 初始過程能力研究· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)· 包裝評(píng)價(jià)· 生產(chǎn)控制計(jì)劃· 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持引 言本章討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制

47、計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入（源于第三章的輸出）· 包裝標(biāo)準(zhǔn)；· 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審；· 過程流程圖；· 場地平面布置圖；· 特性矩陣圖；· 過程失效模式及后果分析（PFMEA）· 試生產(chǎn)控制計(jì)劃；· 過程指導(dǎo)書；· 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃；· 初始過程能力研究計(jì)劃；· 包裝規(guī)范；· 管理者支持。輸出 （作為第五章的輸入）· 試生產(chǎn)；· 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；&

48、#183; 初始過程能力研究；· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；· 包裝評(píng)價(jià)；· 生產(chǎn)控制計(jì)劃；· 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。4.1 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性的驗(yàn)證從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作：· 初始過程能力研究；· 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；· 最終可行性；· 過程評(píng)審；· 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；· 生產(chǎn)件批準(zhǔn)；· 包裝

49、評(píng)價(jià)；· 首次能力（FTC）；· 質(zhì)量策劃認(rèn)定。4.2 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià)在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)。4.3 初始過程能力研究應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細(xì)資料，參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊(cè)和克萊斯勒、福特和通用汽車公司基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)。4.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。參見克萊斯

50、勒、福特和通用汽車公司生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊(cè)。4.5 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。4.6 包裝評(píng)價(jià)所有的試裝運(yùn)（可行的情況下）和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。4.7 生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減（可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)

51、輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。第六章和附錄A-8中列出了幫助生產(chǎn)者進(jìn)行評(píng)審的控制計(jì)劃方法和檢查表。可以有其它類型的控制計(jì)劃，附錄B和附錄G分別描述和詳細(xì)敘述了福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃（DCP）的示例。48質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：控制計(jì)劃 對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書 驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；量具和試驗(yàn)裝備 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性即量具的雙性（GR&R）和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證(對(duì)于測量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)的有關(guān)情況參見附錄D)。在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通報(bào)給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件示例。第五章 反饋、評(píng)定和糾正圖表輸出減少變差與浪費(fèi)； 顧客滿意；