醫(yī)用凡士林敷料新材料應用

1、醫(yī)用凡士林敷料新材料應用和關鍵工藝技術創(chuàng)新研究可 行 性 報 告一、項目背景及意義醫(yī)用凡士林敷料被廣泛地運用在皮膚的灼傷、燙傷及手術后的創(chuàng)面組織保護中。隨著社會和經(jīng)濟的發(fā)展，臨床對該類產(chǎn)品不斷提出更高的要求，其需求量也不斷增加。我國最先使用的這類敷料是用普通紗布裁剪后，涂上藥膏，不光操作麻煩，而且因紗布經(jīng)緯線容易歪斜，裁剪時會產(chǎn)生較多的斷線頭污染瘡口，又藥膏涂抹也難以做到均勻，會造成換藥時易破壞傷口和對引流不利的后果。1999年研發(fā)的凡士林紗布塊國內(nèi)實用新型專利（專利號：ZL 98 2 47394.X），改用一種以珠羅紗布為基布，在液態(tài)凡士林油中浸漬，均勻吸附凡士林油的工藝，在實際生產(chǎn)和使用中

2、，發(fā)現(xiàn)此種凡士林敷料基布在裁切后還是容易出現(xiàn)被切斷的紗線頭，造成紗布在使用時由于存在切斷的紗線頭進入瘡面組織，并容易滯留在瘡面內(nèi)，對人體造成傷害。而且由于經(jīng)緯線偏斜，不宜在機器上切割，只能手工裁剪，揀去斷線頭，再上油和手工包裝，不但質(zhì)量不穩(wěn)定，而且生產(chǎn)效率很低。至目前國內(nèi)所采用的基本上還是此工藝。考慮研發(fā)的是一種采用新材料和特殊織造工藝的凡士林基布，研發(fā)成功后，此種凡士林敷料，接觸皮膚的材料達到抗菌性、保健性、吸濕排濕性、舒適性、環(huán)保性，且不會引起皮膚過敏；織造工藝達到經(jīng)線和緯線定位穩(wěn)固，一般情況下即使受到外力的影響經(jīng)線和緯線組織也不會相互移位，確?？椢锊们泻蟛粫a(chǎn)生因切斷而脫落的紗線頭，以保

3、持創(chuàng)面清潔和避免在瘡面去除線頭時由于脫落線頭與瘡面有粘連而對瘡面產(chǎn)生的損傷。該工藝生產(chǎn)的基布達到能在機器上切割和通過機器吸附規(guī)定量的凡士林油并按要求規(guī)格將凡士林基布、上下防油布、上下鋁箔包裝紙一次性切割成型和滅菌包裝，保證產(chǎn)品質(zhì)量和大大提高生產(chǎn)效率。因此，研發(fā)一種采用新材料和特殊織造工藝的凡士林基布，增強醫(yī)用敷料性能的有效性和安全性，縮短病人住院時間，減輕病人痛苦，減少醫(yī)護人員工作量; 提高醫(yī)用敷料科技含量，實現(xiàn)機械化、自動化生產(chǎn)，推動醫(yī)療器械技術進步；提高我國醫(yī)用敷料在國際市場的競爭力，增加外貿(mào)出口，都具有重大意義。 2、 項目國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢 國內(nèi)外目前臨床使用的凡士林紗布塊基本上是以

4、普通紗布或珠羅紗布為基布，對新開發(fā)的第五大天然纖維竹纖維還未在醫(yī)用敷料中使用。竹纖維就是從自然生長的竹子中提取出的一種纖維素纖維，是一種真正意義上的天然環(huán)保型綠色纖維，其化學成分主要是纖維素、半纖維素和木質(zhì)素，三者同屬于高聚糖，總量占纖維干質(zhì)量的90%以上，纖維素是組成竹原纖維細胞的主要物質(zhì)，也是它能作為紡織纖維的意義所在。竹纖維具有良好的透氣性、瞬間吸水性等特性，近幾年竹纖維應用在紡織服裝面料、針織內(nèi)衣、襪子、毛巾等產(chǎn)品中，深受消費者喜愛。竹纖維同時又具有天然抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外線功能，專家指出，其抗菌效果是任何人工添加化學物質(zhì)所無法比擬的，具有天然、環(huán)保、持久、保健等特點，因此在

5、醫(yī)用敷料生產(chǎn)中應用竹纖維應該是一種科學的選擇。隨著經(jīng)濟發(fā)展和人類對“生態(tài)、健康、環(huán)保”理念的不斷追求，國內(nèi)外，特別是國外市場迫切需要有更高檔次的醫(yī)用敷料，材料更新、制作工藝革新是必然趨勢。目前臨床使用的凡士林紗布塊容易出現(xiàn)被切斷的紗線頭，造成紗布在使用時由于存在切斷的紗線頭進入瘡面組織，而且由于經(jīng)緯線歪斜，對引流不利。國內(nèi)外客戶都要求工藝改進，而且一旦成功，需求量很大。象總部位于英國倫敦的施樂輝公司，是一家世界領先的醫(yī)用產(chǎn)品公司，年銷售總額達38億美元。施樂輝公司致力于開發(fā)和營銷先進的醫(yī)療器械，全球四大事業(yè)部（GBU） 骨科、內(nèi)窺鏡、生物脊椎、傷口護理，專注于研發(fā)經(jīng)濟有效的創(chuàng)新產(chǎn)品以滿足日趨緊

6、迫的保健需求，傷口護理位居世界領先 ，目前這家公司提出對新工藝凡士林紗布塊的大量采購意向。三、項目研究開發(fā)的主要內(nèi)容和技術創(chuàng)新點 1、主要內(nèi)容：(1) 研發(fā)將新材料竹纖維率先應用到醫(yī)用敷料；(2) 設計應用新材料的配比，達到既增加性能，又控制成本；(2)研發(fā)經(jīng)線和緯線定位穩(wěn)固的織造工藝；(3)按本新工藝要求定作設備和制定設備工藝參數(shù)；(4)設計上油量、包裝封口牢度等工藝參數(shù)；(5)研發(fā)、設定質(zhì)量檢測手段，包括基布抗拉強度、抗菌性、生物兼容性、含油量、封口抗撕裂強度等檢測。2、技術創(chuàng)新點：(1) 率先在醫(yī)用敷料中使用具有抗菌性、保健性、吸濕排濕性、舒適性、環(huán)保性、不過敏的新材料竹纖維； (2)發(fā)

7、明達到經(jīng)線和緯線定位穩(wěn)固的國內(nèi)織造新工藝；(3)開發(fā)實現(xiàn)新工藝的設備；(4)淘汰手工生產(chǎn)，全部實現(xiàn)機械化、自動化生產(chǎn)，促進醫(yī)用敷料行業(yè)技術進步，生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。四、預期目標1. 項目預期目標通過項目的實施，研發(fā)一種采用新材料和特殊織造工藝的凡士林基布，提高醫(yī)用敷料檔次，推動醫(yī)療器械技術進步，提高企業(yè)的核心競爭力，增加外貿(mào)出口。預期將取得較好的經(jīng)濟和社會效益，其中主要技術、經(jīng)濟指標，人才培養(yǎng)、自立創(chuàng)新等指標見下:1）主要技術指標 抗拉強度：達到在一般外力作用下，經(jīng)、緯線不移位，保持引流孔大小均勻。 抗菌抑菌性：基布的殺菌性值和抑菌活性值均好于普通紗布。 生物兼容性試驗:無毒性、無熱原反應，對皮膚無刺激

8、、無過敏反應。 酸堿度：中性。 熒光物：不顯現(xiàn)。 含油量：單片不少于175克，多片不少于200克。 封口剝離牢度：達到無菌包裝有效期五年。（2）主要經(jīng)濟指標 項目實施期間，預計生產(chǎn)該產(chǎn)品可實現(xiàn)銷售收入300萬元，利稅72萬元，出口創(chuàng)匯45萬美元。項目完成后，年增銷售收入2000萬元，利稅400萬元，出口創(chuàng)匯300萬美元。（3）其它指標 申請專利1項。 （4）產(chǎn)業(yè)化前景 醫(yī)用凡士林敷料新材料應用和關鍵工藝技術研發(fā)項目成功把握很大，批量生產(chǎn)的投入不是很大，而且在國際上需求量大，因此產(chǎn)業(yè)化前景預計會很好。五、項目實施方案、技術路線、組織方式與課題分解1. 實施方案1）前期準備：通過對國內(nèi)外市場的調(diào)研

9、，了解國內(nèi)外對醫(yī)用凡士林敷料的研究、生產(chǎn)現(xiàn)狀和用戶的要求，摸清項目研究開發(fā)過程要解決的關鍵技術及可能碰到的困難。2）研發(fā)階段：在充分調(diào)研的基礎上，開始工藝研發(fā)，對使用原料的研究、選擇和紗支粗細的初步確定；對織造工藝的探討、研究，初步確定組織法。 3）試驗階段：對前期研發(fā)的內(nèi)容組織試驗，擬定詳細的試驗方案，包括材料采購，設備選型、改造，操作工培訓，打樣，對試驗產(chǎn)品特殊性能測試，根據(jù)試驗結果，再進行工藝改進，再打樣，聽取用戶評價。根據(jù)試驗結果，提出設備改造和工藝調(diào)整方案。 4）產(chǎn)業(yè)化階段：經(jīng)試驗及用戶確認，進一步優(yōu)化設計、完善工藝，實現(xiàn)批量大生產(chǎn)，完成項目的研究開發(fā)工作。2、技術路線原料準備（確定

10、經(jīng)、緯向的材料及紗支）上機（確定工藝）試車織造檢驗上料（基布、凡士林油、防油紙、包裝紙）調(diào)整機器模具設定油溫設定封口參數(shù)調(diào)試開機準備開機外觀檢驗含油量自動檢測裝盒3. 組織方式 項目的組織實施由項目承擔單位負責，建立項目開發(fā)組織，負責市場調(diào)研、工藝研發(fā)、攻關和組織試制、樣品測試，產(chǎn)品質(zhì)量和使用性能的改進，工藝驗證確認。六、計劃進度安排起始年月進度目標要求（每欄限80字）2011.92011.12市場調(diào)研、用戶需求信息分析，開發(fā)方案制訂2012.12012.5工藝研發(fā)，對使用原料的研究、選擇和紗支粗細的初步確定；對織造工藝的探討、研究，初步確定組織法。2012.52012.10對前期研發(fā)的內(nèi)容組

11、織試驗，擬定詳細的試驗方案，包括材料采購，設備選型、改造，操作工培訓，打樣，對試驗產(chǎn)品特殊性能測試，根據(jù)試驗結果，再進行工藝改進，再打樣，聽取用戶評價。根據(jù)試驗結果，提出設備改造和工藝調(diào)整方案。2012.102013.2提出批量生產(chǎn)方案，實施批量生產(chǎn)及進一步的用戶反饋和細節(jié)改進，形成穩(wěn)定的生產(chǎn)和銷售2013.22013.3準備技術報告、完成項目驗收七、現(xiàn)有的工作基礎和條件 我國生產(chǎn)醫(yī)用敷料已有很長的歷史，積累了豐富的經(jīng)驗，有這方面的技術人才和管理人才，對市場需求已經(jīng)過調(diào)研，在技術開發(fā)方面也有過探索。企業(yè)長期從事醫(yī)用敷料生產(chǎn)，已擁有較穩(wěn)定的職工隊伍。而且醫(yī)用敷料在國際上需求量大，每年都有大量出口

12、，在國際市場上占有較大份額，今后的銷售形勢預計會很好。因此醫(yī)用凡士林敷料新材料應用和關鍵工藝技術的研發(fā)有良好的工作基礎和條件。八、經(jīng)費預算經(jīng)費開支科目預算經(jīng)費總額(萬元)其中財政補助經(jīng)費（萬元）已實現(xiàn)投資額（萬元）主要投資內(nèi)容說明1.設備費100生產(chǎn)設備、測試實驗儀器購置費等2.材料費20原料、輔料、機物料、包裝料、實驗消耗用品等費用3. 測試化驗 加工費15委托資質(zhì)單位化驗及檢測分析等費用4.燃料動力費5水電費等5.差旅費5出差調(diào)研費用6.會議費7. 合作、協(xié)作研究與交流費8.出版/文獻/信息傳播/知識產(chǎn)權事務費9.人員勞務費20研發(fā)人員、操作人員工費10.專家咨詢費二、間接費用11.管理費1012激勵費三、其他5專利申報、維持及專家咨