藥監(jiān)局突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作總結(jié)評(píng)估

1、藥監(jiān)局突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作總結(jié)評(píng)估 【 - 第四季度突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)工作總結(jié)】 根據(jù)市應(yīng)急管理辦公室關(guān)于開(kāi)展xx年突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作總結(jié)評(píng)估和xx年突發(fā)事件發(fā)生趨勢(shì)分析工作的通知(市應(yīng)急辦函xx21號(hào))要求，現(xiàn)對(duì)我市食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作總結(jié)評(píng)估如下： 一、根本情況 xx年，我市各有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格遵循按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各地分級(jí)負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)的應(yīng)急工作方針，切實(shí)加強(qiáng)部門(mén)配合，扎實(shí)做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預(yù)防等根底工作，全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。 二、應(yīng)對(duì)工作評(píng)估總結(jié) (一)加強(qiáng)應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了市食品平安事故應(yīng)急指揮部，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮應(yīng)急處置工作?？?/p>

2、指揮長(zhǎng)由市長(zhǎng)或分管副市長(zhǎng)擔(dān)任，成員由市食品平安委員會(huì)成員組成。指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在我局，辦公室主任由我局局長(zhǎng)擔(dān)任。藥品平安應(yīng)急管理也專(zhuān)門(mén)成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作。加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，明確各職能部門(mén)的職責(zé)，建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制和救助體系，加大物資、資金保障力度，有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置突發(fā)事件，最大限度地消除突發(fā)事件危害。 (二)健全應(yīng)急工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置原那么、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對(duì)食品平安突發(fā)事件方面，陸續(xù)制定出臺(tái)了鹽城市食品平安委員會(huì)工作規(guī)那么、各成員單位工作職責(zé)、重大食品平安事故快速

3、反響機(jī)制、鹽城市食品平安事故應(yīng)急預(yù)案、鹽城市食品平安事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)等一系列保障制度，力求從制度上落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。在應(yīng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械平安突發(fā)事件方面，制定了問(wèn)題藥品應(yīng)急處置工作程序，不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制，及時(shí)控制和有效處置在平安性方面存在問(wèn)題的各類(lèi)藥品和醫(yī)療器械;強(qiáng)化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門(mén)協(xié)作配合機(jī)制，建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專(zhuān)家組成的預(yù)后處置組，研究對(duì)使用過(guò)問(wèn)題藥品人群的補(bǔ)救方法措施;建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)預(yù)警、信息報(bào)告制度，建立統(tǒng)一的藥品平安事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系。 (三)加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。我們切實(shí)采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強(qiáng)化藥品、醫(yī)

4、療器械日常監(jiān)管。一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發(fā)現(xiàn)各類(lèi)管理缺陷74項(xiàng)次，催促企業(yè)落實(shí)整改措施。開(kāi)展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp復(fù)認(rèn)證工作，已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過(guò)了gsp復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。并對(duì)認(rèn)證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開(kāi)展含可待因復(fù)方口服制劑專(zhuān)項(xiàng)整治工作，加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)檢查、注冊(cè)核查、體系考核

5、相結(jié)合，努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動(dòng)國(guó)家藥品平安示范縣創(chuàng)立工作，積極推行城市藥品平安網(wǎng)格化管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門(mén)對(duì)23家二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查，提高標(biāo)準(zhǔn)藥房、合格藥房創(chuàng)立水平。首次舉辦全市adr報(bào)告質(zhì)量評(píng)比活動(dòng)，加強(qiáng)藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作，我市參與在線呈報(bào)單位數(shù)862家，居全省第一;上報(bào)藥品不良反響病例報(bào)告3884份，居全省第三。四是嚴(yán)格監(jiān)管根本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)。開(kāi)展根本藥物配送情況專(zhuān)題調(diào)研，實(shí)行根本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)報(bào)備制度，對(duì)全市6家定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，并完成了省局下達(dá)的根本藥物抽樣檢驗(yàn)任務(wù)，根本藥物質(zhì)量平安得到有效

6、保證。 (四)深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。在食品平安方面，聯(lián)合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展問(wèn)題乳粉清查、地溝油專(zhuān)項(xiàng)治理、學(xué)校食堂餐飲平安檢查等專(zhuān)項(xiàng)整頓，切實(shí)標(biāo)準(zhǔn)食品市場(chǎng)秩序。在藥品、醫(yī)療器械平安方面，以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點(diǎn)品種，深入開(kāi)展藥品平安專(zhuān)項(xiàng)整治工(工作總結(jié)之家：；衛(wèi)生資訊網(wǎng)：.；衛(wèi)生健康網(wǎng)：)作，打擊制售假劣藥械違法行為;開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查，查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化裝品等領(lǐng)域的違法行為;開(kāi)展藥品冷鏈管理專(zhuān)項(xiàng)檢查，加強(qiáng)生物制品監(jiān)管;開(kāi)展藥品生產(chǎn)、制劑配制專(zhuān)項(xiàng)檢查，確保不發(fā)生源頭性藥害事件。xx年，全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員21016次，檢查涉藥單位7513家，立案查處違法違規(guī)案件558起

7、，其中查獲的916特大假冒人血白蛋白案被列入國(guó)家藥監(jiān)局公布的xx年十大典型假藥案之一。 (五)加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。分別成立食品和藥品專(zhuān)家?guī)?，?duì)食品、藥品平安突發(fā)事件應(yīng)急工作開(kāi)展咨詢(xún)、技術(shù)指導(dǎo)并參與應(yīng)急處置和評(píng)估工作。組成由監(jiān)管人員、專(zhuān)家等組成的應(yīng)急處置隊(duì)伍，通過(guò)應(yīng)急演練和崗位練兵等形式，培養(yǎng)和提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的回應(yīng)能力。 (六)加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓(xùn)宣傳力度，全系統(tǒng)新畢業(yè)食品平安工程碩士研究生35名，積極開(kāi)展315、124宣傳咨詢(xún)活動(dòng)，配合市電視臺(tái)舉辦315電視晚會(huì);組織市區(qū)300個(gè)家庭參觀食品平安科普知識(shí)全國(guó)巡展，廣泛宣傳食品平安知識(shí);組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目，參加

8、全市五五普法專(zhuān)場(chǎng)文藝演出，通過(guò)各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥平安知識(shí)，取得良好的社會(huì)效果。 三、工作建議 (一)夯實(shí)應(yīng)急工作根底。強(qiáng)化應(yīng)急管理組織建設(shè)，加大應(yīng)急經(jīng)費(fèi)的投入，保證應(yīng)急物資儲(chǔ)藏齊全。加強(qiáng)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè)，通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方式，建設(shè)一支反響迅速、處置有力的高素質(zhì)應(yīng)急管理隊(duì)伍。 (二)健全應(yīng)急處置機(jī)制。完善應(yīng)急預(yù)案，不斷健全預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制，為防范和處置藥品平安突發(fā)事件提供制度保障。 (三)加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管。深入開(kāi)展食品、藥品平安專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，加大監(jiān)督管理力度，切實(shí)保證人民群眾飲食用藥平安。 (四)加大法制宣傳力度。加強(qiáng)宣傳教育，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員應(yīng)急處置能力，

9、不斷增強(qiáng)群眾增強(qiáng)綜合防控和自我防控意識(shí)。 四、xx年趨勢(shì)分析 (一)發(fā)生趨勢(shì)。 食品平安方面存在的隱患：一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當(dāng)造成的食品污染引起爆發(fā)性食物中毒。 藥品平安方面存在的隱患：一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過(guò)剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴(yán)重藥械不良反響。三是局部藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者缺乏社會(huì)責(zé)任、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、偏面追求經(jīng)濟(jì)效益而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。四是農(nóng)村藥品平安存在隱患。 (二)對(duì)策措施。 食品平安方面：一是加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、建筑工地、企業(yè)等單位持久的食品平安監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。二是進(jìn)一步完善我市食品平安事故應(yīng)急預(yù)案，提高食品平安水平。三是建立有效保證食品平安的監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)的自身管理。四是對(duì)政府部門(mén)、企業(yè)和消費(fèi)者進(jìn)行廣泛、持久的宣傳教育。 藥品平安方面：一是