質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

1、第八章 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 概述 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量管理體系GBT 19001與GB T19004的結(jié)構(gòu)模式 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認(rèn)證 l標(biāo)準(zhǔn)的基本概念lGBT 19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、標(biāo)準(zhǔn)的基本概念 為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)和其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則和特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)原則和特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。一公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。二、GBT 19000-2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 1 1GBGBT

2、19000 2000T 19000 2000族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成族核心標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 (1)GB(1)GBT 190002000T 190002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語和術(shù)語 (2)GB(2)GBT 1 9001-2000T 1 9001-2000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要要求求 (3)GB(3)GBT 190042000T 190042000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績改業(yè)績改進(jìn)指南進(jìn)指南 (4)ISO 19011(4)ISO 19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南質(zhì)量和環(huán)境審核指南2 2ISO 9000-2000ISO 9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn) (1)(1)標(biāo)準(zhǔn)

3、的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適應(yīng)于所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織。不同規(guī)模和各種類型的組織。(2)(2)采用采用“過程方法過程方法”的結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管的結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，并重視有營活動采用標(biāo)準(zhǔn)來建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)與效率的提高。效性的改進(jìn)與效率的提高。(3)(3)提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則并在標(biāo)準(zhǔn)中得到了充分體現(xiàn)。分體現(xiàn)。(4)(4)對標(biāo)準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的對標(biāo)

4、準(zhǔn)要求的適應(yīng)性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營組織在確保有效性的前提下，可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點(diǎn)做出不同的選擇管理的特點(diǎn)做出不同的選擇，給予組織更多的靈，給予組織更多的靈活度?；疃取?5)(5)更加強(qiáng)調(diào)管理者的作用更加強(qiáng)調(diào)管理者的作用，最高管理者通過確定質(zhì)，最高管理者通過確定質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量評審以及確保資量目標(biāo)，制定質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強(qiáng)內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實(shí)施源的獲得和加強(qiáng)內(nèi)部溝通等活動，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效

5、性的承諾提供證據(jù)，質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客滿意。并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 (6)(6)突出了突出了“持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。和效率的重要手段。(7(7) )強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織以，引導(dǎo)組織以顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程顧客為中心并關(guān)注相關(guān)方的利益，關(guān)注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。而不僅僅是程序文件與記錄。(8)(8)對文件化的要求更加靈活，對文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^強(qiáng)

6、調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^程帶來增值程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式。，記錄只是證據(jù)的一種形式。(9(9）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為）將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意的信息作為評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的一種重要手段。評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的一種重要手段。(10)(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。術(shù)語用概念圖形式表達(dá)術(shù)語間的邏輯關(guān)系。(11)(11)強(qiáng)調(diào)了強(qiáng)調(diào)了ISO 9001ISO 9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)，作為要求性的標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9004ISO 9004作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于

7、組織的業(yè)作為指南性的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)?？兊某掷m(xù)改進(jìn)。(12)(12)增強(qiáng)了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)增強(qiáng)了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了準(zhǔn)的相容性，從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。有利條件。lGBT 19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則（八項(xiàng)原則）l質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) l主要術(shù)語 第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語 一、GBT 19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則 1 1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2 2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用3 3全員參與全員參與4. 4. 過程方法過程

8、方法5. 5. 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法6. 6. 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8 8與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系7 7基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 1 1質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系的理論說明 這條是整個(gè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱。首這條是整個(gè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織先說明了質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意，并且以顧客滿意程度作為衡量增進(jìn)顧客滿意，并且以顧客滿意程度作為衡量一個(gè)質(zhì)量管理體系有效性的總指標(biāo)。一個(gè)質(zhì)量管理體系有效性的總指標(biāo)。2 2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GBGBT190

9、012000T190012000標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量管理體系的要求。要求。 GBGBT190002000T190002000標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品并沒有提出任標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品并沒有提出任何具體的要求何具體的要求。3 3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并且它們的實(shí)現(xiàn)需要是續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，并且它們的實(shí)現(xiàn)需要是可測量的?？蓽y量的。4 4質(zhì)量管理體

10、系方法質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法如下：建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法如下：(1)(1)確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；確定顧客和相關(guān)方的需求和期望；(2)(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (3)(3)確定達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；確定達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；(4)(4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； (5)(5)規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；(6)(6)應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率； (7)(7

11、)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； (8)(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。5. 5. 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是：最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是：建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)；確保整個(gè)組建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)；確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；確保實(shí)施適宜的過程以滿足織關(guān)注顧客要求；確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保建立、實(shí)施和顧客要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；保持

12、一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；確保獲得必要資源；將達(dá)到的結(jié)果與規(guī)定的確保獲得必要資源；將達(dá)到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較；決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；決定改進(jìn)的措施。目標(biāo)的措施；決定改進(jìn)的措施。 6 6過程方法過程方法 任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。視為過程。 為了使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多為了使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織

13、系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為用，稱之為“過程方法過程方法”。7 7文件文件(1)(1)文件的價(jià)值文件的價(jià)值文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。(2)(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。8 8質(zhì)量管理體系評價(jià)質(zhì)量管理體系評價(jià) 9 9持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 1010統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用統(tǒng)計(jì)技術(shù)

14、的作用1111質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)1212質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系三、主要術(shù)語 要求掌握質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，要求掌握質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理，質(zhì)量管理，質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃 ，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證，質(zhì)量改進(jìn)，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證，質(zhì)量改進(jìn)，產(chǎn)品產(chǎn)品 ，相關(guān)方，相關(guān)方，質(zhì)量手冊等術(shù)語質(zhì)量手冊等術(shù)語lGBT19001-2000“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系-要要求求”的結(jié)構(gòu)模式的結(jié)構(gòu)模式 lGBT19001與與GBT19004結(jié)構(gòu)模式結(jié)構(gòu)模式比較比較第三節(jié)質(zhì)量管理體系第三節(jié)質(zhì)量管理體系GBGBT 19001T 1900

15、1與與GBGBT19004T19004的結(jié)構(gòu)模式的結(jié)構(gòu)模式 一、一、GBGBT19001-2000“T19001-2000“質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系- -要求要求”的結(jié)構(gòu)模式的結(jié)構(gòu)模式（一）質(zhì)量管理體系的總體要求（一）質(zhì)量管理體系的總體要求1.1.質(zhì)量管理體系的總要求質(zhì)量管理體系的總要求 2.2.文件的總要求文件的總要求 （二）與管理職能相關(guān)的要求（二）與管理職能相關(guān)的要求1 1管理職責(zé)管理職責(zé) 2.2.資源管理資源管理 ( (三三) )與過程方法相關(guān)的要求與過程方法相關(guān)的要求1.1.過程策劃；過程策劃；2.2.與顧客相關(guān)的過程；與顧客相關(guān)的過程；3.3.設(shè)計(jì)和開設(shè)計(jì)和開發(fā)；發(fā)；4.4.采購；

16、采購；5.5.生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作；生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作；6.6.測量和監(jiān)控測量和監(jiān)控裝置的控制。裝置的控制。（四）與檢測分析和改進(jìn)相關(guān)的要求（四）與檢測分析和改進(jìn)相關(guān)的要求1.1.為了進(jìn)行測量分析和改進(jìn)所進(jìn)行的策劃為了進(jìn)行測量分析和改進(jìn)所進(jìn)行的策劃2.2.測量和監(jiān)控的實(shí)施及應(yīng)進(jìn)行的內(nèi)容測量和監(jiān)控的實(shí)施及應(yīng)進(jìn)行的內(nèi)容3.3.不合格控制不合格控制4.4.數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)二、二、GBGBT19001T19001與與GBGBT19004T19004結(jié)構(gòu)模式比較結(jié)構(gòu)模式比較 教材P173174表8-1。l質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施 l質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證 第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的

17、建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認(rèn)證與認(rèn)證 一、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施一、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施 （一）質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計(jì)（一）質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計(jì) 最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，滿足組織確定的質(zhì)量目標(biāo)的要求及質(zhì)量管理體系滿足組織確定的質(zhì)量目標(biāo)的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持管理體系的完整性。和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持管理體系的完整性。（二）質(zhì)量管理體系文件的編制（二）質(zhì)量管理體系文件的編制 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系

18、文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。二、質(zhì)量認(rèn)證二、質(zhì)量認(rèn)證（一）進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義（一）進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義1 1通過實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量通過實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系管理體系2 2可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭能力可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭能力3. 3. 有利于保護(hù)供需雙方的利益有利于保護(hù)供需雙方的利益4 4有利于國際市場的開拓，增加國際市場的有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力競爭能力（二）質(zhì)量認(rèn)證的基本概念（二）質(zhì)量認(rèn)證的基本概念 質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品

19、、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證( (合格證合格證書書) )。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。體系認(rèn)證兩方面。 1 1產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證性質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證性質(zhì)劃分可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。劃分可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。 2 2質(zhì)量認(rèn)證的表示方法：質(zhì)量認(rèn)證有兩種表質(zhì)量認(rèn)證的表示方法：質(zhì)量認(rèn)證有兩種表示方法，即認(rèn)證證書和認(rèn)證合格標(biāo)志。示方法，即認(rèn)證證書和認(rèn)證合格標(biāo)志。 (1)(1)認(rèn)證證書認(rèn)證證書( (合格證書合格證書) )。它是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)。它是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)符給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。 (2