操作規(guī)程和作業(yè)指導書的區(qū)別

1、操作規(guī)程和作業(yè)指導書的區(qū)別作業(yè)指導書是指為保證過程的質量而制訂的程序。-過程 可理解為一組相關的具體作業(yè)活動（如抹灰、砌磚、插件、調試、裝配、完成某項培訓）。-作業(yè)指導書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動，而程序文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質量活動。-作業(yè)指導書有時也稱為工作指導令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。 作業(yè)指導書的作用-是指導保證過程質量的最基礎的文件和為開展純技術性質量活動提供指導。-是質量體系程序文件的支持性文件。b. 作業(yè)指導書的種類按發(fā)布形式可分為：-書面作業(yè)指導書；-口述作業(yè)指導書；-計算機軟件化的工作指令；-音像化的工作指令。 按內容可分為：-用于施工、

2、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業(yè)指導書；-用于指導具體管理工作的各種工作細則、導，則、計劃和規(guī)章制度等；-用于指導自動化程度高而操作相對獨立的標準操作規(guī)范。c. iso9000 系列標準中對作業(yè)指導書的要求 如果沒有作業(yè)指導書就不能保證5 質量時，則應對生產和安裝方法制訂作業(yè)指導書（gb/t19001 iso9001 9. 1） 。 生產作業(yè)可由作業(yè)指導書規(guī)定到必要的程度。應對工序能力進行研究以確定工序的潛能。 整個生產中使用工藝規(guī)定也應寫成書面文件，務個作業(yè)指導書中均應引用。作業(yè)指導書中應明確規(guī)定圓滿完成工作以及符合技術規(guī)范和技術標準的準則。（gb/t19004 iso9004 10. 1.

3、 1） 。應按照質量體系的規(guī)定對作業(yè)指導書，規(guī)范和圖樣進行控制（gb/t19004 iso9004 11. 5） 。2. 作業(yè)指導書的內容常用的作業(yè)指導書、工作細則、標準、作業(yè)規(guī)范通常應包含的內容. 3. 作業(yè)指導書的編號與管理a. 基本要求 內容應滿足-5w1h 原則任何作業(yè)指導書都須用不同的方式表達出：where：即在哪里使用此作業(yè)指導書；who：什么樣的人使用該作業(yè)指導書；what：此項作業(yè)的名稱及內容是什么；why：此項作業(yè)的目的是干什么；how ：如何按步驟完成作業(yè)。-最好，最實際原則最科學、最有效的方法；良好的可操作性和良好的綜合效果。 數量應滿足-不一定每一個工位，每一項工作都需

4、要成文的作業(yè)指導書；-沒有作業(yè)指導書就不能保證質量時才用；-描述質量體系的質量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導書；就根據各組織的要求來確定；-培訓充分有效時，作業(yè)指導書可適量減少-某獲證企業(yè)質量手冊中引用的作業(yè)指導書清單，詳見附表16。 格式應滿足-以滿足培訓要求為目的，不拘一格；-簡單、明了、可獲唯一理解；-美觀、實用。b. 編寫步驟 見作業(yè)指導書編寫流程圖 流程圖說明-作業(yè)指導書的編寫任務一般由具體部門承擔；-明確編寫目的是編寫作業(yè)指導書的首要環(huán)節(jié)；-當作業(yè)指導書涉及其它過程（或工作）時，要認真處理好接口；-編寫作業(yè)指導書時應吸收損操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導書的內容。c.

5、 作業(yè)指導書的管理 作業(yè)指導書的批準-作業(yè)指導書應按規(guī)定的程序批準后才能執(zhí)行，一般由部門人負責人批準；-未經批準的作業(yè)指導書不能生效。 作業(yè)指導書是受控文件-經批準后只能在規(guī)定的場合使用；-嚴禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導書；-按規(guī)定的程序進行更改和更新。作業(yè)指導書是針對于具體事情所指定的指導性文件，如抽樣、樣品管理、 設備維護保養(yǎng)、 溶液標定等， 而操作規(guī)程是針對于儀器設備如何使用所制定的指導性文件。在我們實驗室是這樣分的：作業(yè)指導文件、檢驗細則、 操作規(guī)程。應該說檢驗細則和操作規(guī)程都是作業(yè)指導文件，但因為比較多，所以單列出。一般作業(yè)指導書都是針對標準、 方法中不明確的部分加以細化明確用的，有時候也叫

6、做實施細則；操作規(guī)程是根據儀器的使用說明書以及在實驗室的具體檢測，制定操作儀器的方法說明操作規(guī)程是知道性文件，具體參數不可能細化。是編制作業(yè)指導書的依據，而作業(yè)指導書是針對某一具體零件或工序編制，用于指導現場生產的，要細化。比方說給一個件刷漆，操作規(guī)程只寫刷什么型號漆，而作業(yè)指導書會寫，用什么毛刷，多大的，刷幾下，刷幾次等詳細的知道作業(yè)，最好是圖片的形式，要通俗易懂，也就是說沒有上過學的也能看懂，這才是作業(yè)指導書的最高標準。操作規(guī)程的原意對機器而言操作規(guī)程的原意對機器而言，也就是說主體是機器，當然， 現在有很多人也把操作規(guī)程寫成人的作業(yè)程序， 但我認為操作規(guī)程如果是寫人的作業(yè)規(guī)程，應該是一個活動，或一件事（或程序）的作業(yè)規(guī)程，或者說在規(guī)程中或多或少包括了機器的操作。作業(yè)指導書的主體是人，也就是說是人在某個工序（可能是多個活動，比如機器操作、 過程控制、糾偏行動等）或某個工段的活動標準程序。作業(yè)的對象可以是人、事、物，或都是包括所有。操作規(guī)程一般是指對設備方面的操作規(guī)范; 作業(yè)指導書一般指對工藝方面;作業(yè)指導書也可以包括操作規(guī)程; 在 iso 文件中 ,作業(yè)指導書是屬于第三層文件,: 格式 :1)目的 :2)適應范圍3)定義與術語 :4)職責 :5)作業(yè)流程 :5.1.5.2.5.3.;6) 相關文件 7