質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識講義

1、質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識07機(jī)電4（五）教學(xué)目標(biāo) 掌握質(zhì)量體系認(rèn)證及質(zhì)量認(rèn)證的定義 了解開展質(zhì)量體系認(rèn)證的目的 掌握多種質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志及其作用一、質(zhì)量體系認(rèn)證的概念 質(zhì)量體系認(rèn)證的由來 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證是指第三方（注：第一方指企業(yè)，第二方指顧客）依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（如合格證書），是當(dāng)今各國用于評價產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平的通行做法。第三方 無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系 有等同的利害關(guān)系 維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任角色，或者由國由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任角色，或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色，這樣的家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個角色

2、，這樣的機(jī)關(guān)或組織就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)（機(jī)關(guān)或組織就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)（certification authority ）國內(nèi)目前認(rèn)證機(jī)國內(nèi)目前認(rèn)證機(jī)構(gòu)有方圓認(rèn)證、構(gòu)有方圓認(rèn)證、船級社認(rèn)證、華船級社認(rèn)證、華夏認(rèn)證、夏認(rèn)證、SGS等等 1、質(zhì)量體系認(rèn)證的由來 質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志矢量圖質(zhì)量體系認(rèn)證，又稱質(zhì)量體系評價與注冊。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（由國家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評價，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動 1、質(zhì)量體系認(rèn)證的由來ISO9000的由來的由來ISO9000是

3、由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當(dāng)時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速

4、“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。 隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了

5、各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。 通過三年的實踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。 目前現(xiàn)狀目前現(xiàn)狀 自從1987年ISO9000系列標(biāo)

6、準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。 對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，稱為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)按其適用范圍，分別由國家、部門和企業(yè)制定；它是一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)則，是產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、選購驗收、使用維護(hù)和洽談貿(mào)易的

7、技術(shù)依據(jù)。 2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ISO的定義是：由可以充分信任的第三方證實某一產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動。產(chǎn)品認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說，對有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強(qiáng)制性認(rèn)證，即“以法制強(qiáng)制執(zhí)行的認(rèn)證制度”。其他產(chǎn)品實行自愿認(rèn)證制度。 二、質(zhì)量體系認(rèn)證的目的 爭取取得合同或項目工程的需要 提高企業(yè)聲譽(yù)，取得市場競爭力的需要 產(chǎn)品打入國際市場的需要 促進(jìn)改善管理，提高體系運行有效性三、質(zhì)量體系審核程序 1)進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實施計劃(審核組成員、做審核準(zhǔn)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)則、審核時間等)。 策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃，任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。 2)實施現(xiàn)場審核：到各個部門去，按準(zhǔn)備好的文件，實施現(xiàn)場審核，也就是現(xiàn)場的評價。 現(xiàn)場審核的目的：尋找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的，都要把有關(guān)過程的證據(jù)記錄下來，如果不符合要開具不符合報告。 只有符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)多，才能證明這個體系運行的好。 3)要有正式的審核報告(包括總體情況、分?jǐn)?shù)情況、是否有效等)。證據(jù)要真實有效，對發(fā)現(xiàn)不符合的問題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實施情況。 四、產(chǎn)品常見認(rèn)證標(biāo)志國內(nèi)主要商品質(zhì)量國內(nèi)主要商品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)志 方