質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)

1、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料（質(zhì)量手冊、程序文件） 日日期：期：2015-12-18一、本次培訓(xùn)課程目標(biāo)一、本次培訓(xùn)課程目標(biāo)通過本次培訓(xùn)課程，您應(yīng)可以：通過本次培訓(xùn)課程，您應(yīng)可以：一、認(rèn)識質(zhì)量體系文件的作用；一、認(rèn)識質(zhì)量體系文件的作用；二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求；二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求；三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)；三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)；四、掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法；四、掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法；五、掌握本公司部份通用體系文件的運(yùn)作。五、掌握本公司部份通用體系文件的運(yùn)作。二、本次培二、本次培訓(xùn)內(nèi)容綱要訓(xùn)內(nèi)容綱要第一章：質(zhì)量體系文件的作用第一章：質(zhì)量體系文件的作用

2、第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第五章：本公司部份通用體系文件第五章：本公司部份通用體系文件第一章：質(zhì)量體系文件的作用第一章：質(zhì)量體系文件的作用一、什么是質(zhì)量體系？一、什么是質(zhì)量體系？實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。1、進(jìn)行質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì)、進(jìn)行質(zhì)量管理的實(shí)質(zhì)過程的管理過程的管理2、對質(zhì)量管理的要求（過程管理、管理的、對質(zhì)量管理的要求（過程管理、管理的人人 員、職責(zé)、方法及資源）員、職責(zé)、方法及資源）3、將這些要文

3、件化，即形成質(zhì)量體系文件。、將這些要文件化，即形成質(zhì)量體系文件。二、什么是質(zhì)量體系文件？二、什么是質(zhì)量體系文件？質(zhì)量體系文件就是描述一個(gè)企業(yè) 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序 的一整套文件。1、質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)；2、對應(yīng)組織結(jié)構(gòu)中的職責(zé)是什么？3、如何實(shí)現(xiàn)這些職責(zé)？三、質(zhì)量體系文件的作用三、質(zhì)量體系文件的作用 （1）、文件的價(jià)值）、文件的價(jià)值 “編制和使用文件是具有編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)的的高增值高增值 的活動(dòng)。的活動(dòng)?！?A、動(dòng)態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）、動(dòng)態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活動(dòng)及提升效益）、增值性：（改善管理活動(dòng)及提升效益） （2）、文

4、件的作用）、文件的作用 A、通向質(zhì)量管理目標(biāo)的指引；、通向質(zhì)量管理目標(biāo)的指引； B、審核的依據(jù)；（過程確定、實(shí)施及控制）、審核的依據(jù)；（過程確定、實(shí)施及控制） C、質(zhì)量改進(jìn)的保障（效果測量、業(yè)績評價(jià)）、質(zhì)量改進(jìn)的保障（效果測量、業(yè)績評價(jià)） D、培訓(xùn)、培訓(xùn)第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求一、系統(tǒng)性要求一、系統(tǒng)性要求 1、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、 要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項(xiàng)方針和程序。 2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應(yīng)分布合理。二、協(xié)調(diào)性要求二、協(xié)調(diào)性要求 1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 2、體系文件之間及相關(guān)技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 3、過程接口的協(xié)調(diào)等三、唯一性要求三、唯一

5、性要求 1、清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式； 2、不允計(jì)對同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企業(yè)質(zhì)量體系文件風(fēng)格可具備自己的特色四、適用性要求四、適用性要求 1、遵循“最簡單、最易懂”的原則編寫文件； 2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實(shí)際，且能夠?qū)崿F(xiàn)； 3、依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)況； 4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)公司內(nèi)公司內(nèi)QSQS架架構(gòu)構(gòu)俗俗稱稱“金字塔金字塔”架架構(gòu)構(gòu): : 一階文件一階文件 質(zhì)量質(zhì)量手冊手冊 二階文件二階文件 質(zhì)量質(zhì)量程序程序 三階文件三階文件 工作指引工作指引/ /規(guī)程、技術(shù)資料規(guī)程、技術(shù)資料 四階文件四

6、階文件 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄/ /表格表格QMQPWIQR/FQR/F Quality Records / FormWI Work InstructionQP Quality ProcedureQM Quality Manual一、一、QM QM 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標(biāo)準(zhǔn) 如何建立和運(yùn)行的總的質(zhì)量管理文件。2、內(nèi)容：質(zhì)量手冊應(yīng)包括、內(nèi)容：質(zhì)量手冊應(yīng)包括 A、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì) 節(jié)與合理性 B、公司總的質(zhì)量方針及目標(biāo) C、對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限 D、明確質(zhì)量體系各種活動(dòng)的方法和具體程序二、二、QP QP 質(zhì)量程序質(zhì)量程序1、含義：針對質(zhì)

7、量手冊中所提出的管 理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些 要求的具體的實(shí)施方法。2、內(nèi)容： A、完成質(zhì)量體系活動(dòng)的方法； B、分配具體的職責(zé)和權(quán)限； C、涵蓋管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)。三、三、WI WI 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書1、含義：表述質(zhì)量體系程序中每一步 更詳細(xì)的操作方法。2、內(nèi)容： A、操作、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)； B、指導(dǎo)具體管理工作的細(xì)則或規(guī)章制度 C、其他關(guān)于質(zhì)量管理活動(dòng)的指引性文件 您知道質(zhì)量程序和作業(yè)指您知道質(zhì)量程序和作業(yè)指 引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？四、四、QR/F 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄/ /表格表格1、含義：為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果 提供客觀證據(jù)的文件。2、基本內(nèi)容

8、： A、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同形成過程和最終 狀態(tài)的證實(shí)記載； B、上述證實(shí)記載與要求狀態(tài)的驗(yàn)證記錄； C、質(zhì)量體系運(yùn)行記載及驗(yàn)證有效性記載 質(zhì)量記錄與表格有何不同？質(zhì)量記錄與表格有何不同？第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法1、確定學(xué)習(xí)目標(biāo)及范圍；2、首先掌握重點(diǎn)信息；3、了解體系文件的特點(diǎn)，如程序文件：描述怎樣實(shí)現(xiàn)質(zhì)量手冊中提到的管理與控制。4、掌握各層文件的格式及框架；5、注重程序間的承接和關(guān)聯(lián)性；6、將程序用流程圖的形式表現(xiàn)出來；7、現(xiàn)場查看，活用“5W1H”的思維。第五章：本公司部份通用體系文件第五章：本公司部份通用體系文件一、質(zhì)量手冊： 2.0、公司簡介： “我們

9、的使命是：我們的使命是：為客戶創(chuàng)造價(jià)值，建立世界級的LCD制造企業(yè)，不懈追求在技術(shù)、成本、質(zhì)量及交貨方面的領(lǐng)先?！?3.1 、質(zhì)量方針：（理解）、質(zhì)量方針：（理解） “持續(xù)改進(jìn)、專業(yè)制造，以高品質(zhì)的 產(chǎn)品和服務(wù)，滿足客戶需求。3.2 . 1、質(zhì)量目標(biāo)：1）LCD成品出廠合格率成品出廠合格率2000PPM 2）客戶合理投訴不超過二次）客戶合理投訴不超過二次/月月3.2 . 2、統(tǒng)計(jì)方法：統(tǒng)計(jì)方法：3.2 . 3、部門質(zhì)量目標(biāo)：部門質(zhì)量目標(biāo)：3.3 、為實(shí)現(xiàn)上述方針和目、為實(shí)現(xiàn)上述方針和目 標(biāo)，我們要求全體員工標(biāo)，我們要求全體員工 樹立“質(zhì)量第一”的指導(dǎo)思想，顧客至上的服務(wù)意識，在公司內(nèi)部建立和保

10、持嚴(yán)密有效的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和文件運(yùn)作，以最佳成本，最優(yōu)的生產(chǎn)與服務(wù)為用戶提供最滿意的產(chǎn)品。3.4 、本手冊闡述：本手冊闡述： 本公司的質(zhì)量管理體系、職責(zé)分工和運(yùn)作程序，以確保上述方針和目標(biāo)在各級機(jī)構(gòu)和全體員工中得到貫徹執(zhí)行。4.0 、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)各部門職責(zé)描述各部門職責(zé)描述為制訂程序作下鋪墊為制訂程序作下鋪墊實(shí)現(xiàn)了良好的職能管理實(shí)現(xiàn)了良好的職能管理可作為自我評定的依據(jù)可作為自我評定的依據(jù)5.0、質(zhì)量管理體系：、質(zhì)量管理體系：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第四章對應(yīng)6.0、管理職責(zé)：、管理職責(zé)：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第五章對應(yīng)7.0、資源管理：、資源管

11、理：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第六章對應(yīng)8.0、過程管理：、過程管理：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第七章對應(yīng)9.0、測量、分析和改進(jìn)、測量、分析和改進(jìn)與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第八章對應(yīng)六、文件與資料控制程序六、文件與資料控制程序一、一、目的：對文件和資料的控制要求作出規(guī)定，目的：對文件和資料的控制要求作出規(guī)定，以確保所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場合都能得到并以確保所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的場合都能得到并使用正確的文件和有效版本。使用正確的文件和有效版本。二、文件控制職責(zé)：文控中心二、文件控制職責(zé)：文控中心三、文件和資料控制范圍：三、文件和資料控制范圍： 1 1、公司形成的質(zhì)量體系文件（即、公司形

12、成的質(zhì)量體系文件（即QSQS系統(tǒng)文件）系統(tǒng)文件） 2 2、工程技術(shù)及其它文件：、工程技術(shù)及其它文件： 技術(shù)圖紙、材料清單；技術(shù)圖紙、材料清單； 技術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)范；技術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)范； 外來文件（外來標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)資料）外來文件（外來標(biāo)準(zhǔn)、外來技術(shù)資料）四、文件的編號及版本控制：四、文件的編號及版本控制： 例如：例如：SUCCESS - QM/RS - 01 編號編號 質(zhì)量手冊縮寫質(zhì)量手冊縮寫/ /體系要素縮寫體系要素縮寫 公司代號公司代號 例如：例如：SUCCESS - WI/XX - NN 流水號流水號 程序文件縮寫程序文件縮寫/ /要素縮寫要素縮寫 公司代號公司代號1 1、編號識別說明：

13、、編號識別說明： 主要識別點(diǎn)在于版本與版次的編號上。主要識別點(diǎn)在于版本與版次的編號上。 QSQS文件系統(tǒng)的版本采用文件系統(tǒng)的版本采用A A、B B、CC表示，更改表示，更改狀態(tài)采用狀態(tài)采用0 0、1 1、2929控制（即表示在該版本控制（即表示在該版本上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：B4B4，即表示該文件為即表示該文件為B B版第四次修訂。版第四次修訂。 文件的更改狀態(tài)為文件的更改狀態(tài)為“9”9”之后就應(yīng)換版了。之后就應(yīng)換版了。2 2、文件的編制、審批和批準(zhǔn)：、文件的編制、審批和批準(zhǔn)： 文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按文件的編制、審批和批準(zhǔn)職責(zé)按文件和資

14、料文件和資料控制表控制表的分配執(zhí)行，的分配執(zhí)行，工程圖紙工程圖紙工程部或工程部或設(shè)計(jì)部主管審批。設(shè)計(jì)部主管審批。五、文件和資料的分發(fā)：五、文件和資料的分發(fā)： 1 1、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場所；、應(yīng)發(fā)放最新版本至適用場所；文件和資料文件和資料 控制表控制表； 2 2、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）；、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）； 3 3、發(fā)放受控文件時(shí)，應(yīng)加蓋、發(fā)放受控文件時(shí)，應(yīng)加蓋“受控文件受控文件”章。章。六、失效、作廢文件的控制：六、失效、作廢文件的控制： 1 1、發(fā)放修訂版本文件時(shí)，應(yīng)回收舊版本；、發(fā)放修訂版本文件時(shí)，應(yīng)回收舊版本； 2 2、保存、保存文件回收清單文件

15、回收清單； 3 3、作廢文件，應(yīng)由文控中心集中銷毀。、作廢文件，應(yīng)由文控中心集中銷毀。 4 4、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí)，、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時(shí)， 應(yīng)指定位置并適當(dāng)標(biāo)示。應(yīng)指定位置并適當(dāng)標(biāo)示。七、文件和資料的修改：七、文件和資料的修改： 1 1、由原編制部門（人員）填寫、由原編制部門（人員）填寫文件修改申請文件修改申請 表表； 2 2、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批；、修改的文件同樣要按權(quán)責(zé)進(jìn)行審批； 3 3、文件和資料在修改后，應(yīng)標(biāo)明最新版次狀態(tài)；、文件和資料在修改后，應(yīng)標(biāo)明最新版次狀態(tài)； 4 4、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后，按原受控分發(fā)范圍分發(fā)。、文件修改經(jīng)批準(zhǔn)后，按

16、原受控分發(fā)范圍分發(fā)。八、外來文件的控制：八、外來文件的控制： 1 1、明確的標(biāo)示（蓋紅色的、明確的標(biāo)示（蓋紅色的“外來文件外來文件”章）；章）； 2 2、保存發(fā)放及回收的記錄；、保存發(fā)放及回收的記錄； 3 3、盡少減少無關(guān)緊要的發(fā)放場所。、盡少減少無關(guān)緊要的發(fā)放場所。 4 4、必要時(shí)，注明顧客的名稱及其編號。、必要時(shí)，注明顧客的名稱及其編號。七、質(zhì)量記錄控制程序七、質(zhì)量記錄控制程序1 1、目的：對質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作、目的：對質(zhì)量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作出規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查。出規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)及其結(jié)果有據(jù)可查。2 2、質(zhì)

17、量記錄的分類：、質(zhì)量記錄的分類： A A：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄）：產(chǎn)品質(zhì)量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質(zhì)量記錄） B B：質(zhì)量體系運(yùn)行記錄：反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄：質(zhì)量體系運(yùn)行記錄：反映質(zhì)量體系運(yùn)行情況的記錄 及質(zhì)量管理過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。及質(zhì)量管理過程中形成的非產(chǎn)品質(zhì)量記錄。3 3、質(zhì)量記錄的控制要求：、質(zhì)量記錄的控制要求： A A、格式：應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得、格式：應(yīng)符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得 擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式；擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式； B B、編制：應(yīng)清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改、編制：應(yīng)清晰、整潔、字跡清楚、完整

18、，避免涂改 現(xiàn)象。作為證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量現(xiàn)象。作為證實(shí)與質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)及其符合性的質(zhì)量 記錄，應(yīng)客觀、真實(shí)。記錄，應(yīng)客觀、真實(shí)。4 4、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱：、質(zhì)量記錄的貯存、保管和查閱： 保管方式應(yīng)便于存取和檢索，貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、保管方式應(yīng)便于存取和檢索，貯存環(huán)境應(yīng)可防止損壞、變質(zhì)或丟失。應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并按規(guī)定的保存期限來定變質(zhì)或丟失。應(yīng)適當(dāng)?shù)臉?biāo)示，并按規(guī)定的保存期限來定期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其期整理。質(zhì)量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其它任何媒體形式都可以。它任何媒體形式都可以。5 5、質(zhì)量記錄的修改：、質(zhì)量記錄的修改： A A：質(zhì)量記

19、錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。：質(zhì)量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。 B B：如需要修改時(shí)，由修改人在修改處注明修改日期并：如需要修改時(shí)，由修改人在修改處注明修改日期并 簽名，然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。簽名，然后由記錄的編制部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。 C C、質(zhì)量記錄歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有、質(zhì)量記錄歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有 必要，須經(jīng)歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。必要，須經(jīng)歸檔部門負(fù)責(zé)人或管理代表批準(zhǔn)方可執(zhí)行。八、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序八、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1 1、目的：、目的： 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)

20、結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排， 并確定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。并確定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。2 2、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則：、內(nèi)部質(zhì)量體系審核安排的原則： 存在以下情況前，應(yīng)考慮安排審核：存在以下情況前，應(yīng)考慮安排審核： 外審前、管理評審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。外審前、管理評審前、總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。3 3、質(zhì)量審核頻率的確定：、質(zhì)量審核頻率的確定： 指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)指定內(nèi)部質(zhì)量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn) 特殊情況時(shí)，可由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì)特殊情況時(shí)，可由管理者代表制定臨時(shí)審核計(jì) 劃，由總理經(jīng)批準(zhǔn)劃，由總理經(jīng)批準(zhǔn)。4 4、內(nèi)部質(zhì)量審核：、內(nèi)部質(zhì)量審核： A A：審核前的準(zhǔn)

21、備：審核前的準(zhǔn)備： 審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等；審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等； B B：審核實(shí)施：審核實(shí)施： 首次會(huì)議、審核活動(dòng)、末次會(huì)議等；首次會(huì)議、審核活動(dòng)、末次會(huì)議等； C C：審核報(bào)告：審核報(bào)告 D D：不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證。：不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證。 E E：記錄保存：記錄保存： 由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通 知、審核檢查單、審核報(bào)告、簽到單和不符知、審核檢查單、審核報(bào)告、簽到單和不符 合項(xiàng)報(bào)告等。合項(xiàng)報(bào)告等。九、不合格品控制程序九、不合格品控制程序1 1、目的：、目的： 使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和使不

22、合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和 處置不合格品，防止誤用不合格品。處置不合格品，防止誤用不合格品。2 2、控制程序：、控制程序： A A：來料不合格：來料不合格： a a：不合格品的標(biāo)示、隔離；：不合格品的標(biāo)示、隔離； b b：由倉庫人員將已標(biāo)示好的不合格品放置于：由倉庫人員將已標(biāo)示好的不合格品放置于 退貨區(qū)或指定的區(qū)域。退貨區(qū)或指定的區(qū)域。 c c：由：由IQCIQC將抽查不合格材料結(jié)果，填寫將抽查不合格材料結(jié)果，填寫來料來料 檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告提交提交MRBMRB評審評審d d：處理：退回供應(yīng)商、挑選使用、特采等。：處理：退回供應(yīng)商、挑選使用、特采等。e e：來料質(zhì)量連續(xù)下降的供應(yīng)商應(yīng)要

23、求其采取糾正預(yù)：來料質(zhì)量連續(xù)下降的供應(yīng)商應(yīng)要求其采取糾正預(yù) 防措施并驗(yàn)證。防措施并驗(yàn)證。3 3、過期原材料處理：、過期原材料處理：a a：各部門如有過期原材料，應(yīng)被適當(dāng)標(biāo)識、隔離并：各部門如有過期原材料，應(yīng)被適當(dāng)標(biāo)識、隔離并 停止使用。停止使用。b b：物料所屬部門應(yīng)填寫：物料所屬部門應(yīng)填寫申請讓步單申請讓步單至工程，由至工程，由 工程及品管對該原材料進(jìn)行鑒定，判定是否能使工程及品管對該原材料進(jìn)行鑒定，判定是否能使 用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。c c：使用過程中的不合格原材料處理：應(yīng)通知：使用過程中的不合格原材料處理：應(yīng)通知IQCIQC確認(rèn)，確認(rèn)， 如確

24、認(rèn)為不合格原材料，應(yīng)立即凍結(jié)該比次所有如確認(rèn)為不合格原材料，應(yīng)立即凍結(jié)該比次所有 不合格原材料，并提交不合格原材料，并提交MRBMRB評審。評審。4 4、制程檢驗(yàn)不合格品的處理：、制程檢驗(yàn)不合格品的處理： a a：制程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)挑出并標(biāo)識和隔離；：制程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)挑出并標(biāo)識和隔離； b b：由品管、生產(chǎn)及工程部對不合格品進(jìn)行鑒定。：由品管、生產(chǎn)及工程部對不合格品進(jìn)行鑒定。 c c：確定該不合格品的處理方式（報(bào)廢、返工、：確定該不合格品的處理方式（報(bào)廢、返工、 特采）；特采）； d d：報(bào)廢品需生產(chǎn)部填寫：報(bào)廢品需生產(chǎn)部填寫報(bào)廢申請單報(bào)廢申請單報(bào)品管報(bào)品管 部技術(shù)員以上人員審核經(jīng)生

25、產(chǎn)廠長批準(zhǔn)后方部技術(shù)員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)后方 可報(bào)廢?？蓤?bào)廢。 e e：不合格品經(jīng)返工后，則實(shí)施重檢。：不合格品經(jīng)返工后，則實(shí)施重檢。 f f：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請后，：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請后， 品管部決定，長廠審批。品管部決定，長廠審批。5 5、不合格成品的控制：、不合格成品的控制： a a：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應(yīng)即時(shí)填寫：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應(yīng)即時(shí)填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告成品檢驗(yàn)報(bào)告； b b：處理方法：報(bào)廢、返工或特采；：處理方法：報(bào)廢、返工或特采； c c：不合格品返工后應(yīng)重新檢驗(yàn)；：不合格品返工后應(yīng)重新檢驗(yàn)； d d：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠

26、長：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠長 批準(zhǔn)，必要時(shí)需經(jīng)客戶同意，檢驗(yàn)員在批準(zhǔn)，必要時(shí)需經(jīng)客戶同意，檢驗(yàn)員在成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn) 報(bào)告報(bào)告上記錄。上記錄。6 6、優(yōu)先減免不良：、優(yōu)先減免不良： a a：對于超目標(biāo)規(guī)定要求的不合格批次，應(yīng)由相關(guān)部門：對于超目標(biāo)規(guī)定要求的不合格批次，應(yīng)由相關(guān)部門 進(jìn)行有效分析；進(jìn)行有效分析； b b：針對不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法，：針對不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法， 找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計(jì)劃；找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計(jì)劃； c c：品管部對各項(xiàng)減少不良計(jì)劃應(yīng)追蹤其效果。：品管部對各項(xiàng)減少不良計(jì)劃應(yīng)追

27、蹤其效果。十、糾正與預(yù)防措施控制程序十、糾正與預(yù)防措施控制程序1 1、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)有、目的：采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除現(xiàn)有 的和潛在的不合格，的和潛在的不合格， 以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)以確保產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù) 品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服品質(zhì)；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質(zhì)和服 務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn)。務(wù)品質(zhì)得到持續(xù)不斷的提升和改進(jìn)。 2 2、程序：、程序：a a：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和 預(yù)防措施要求，并填寫預(yù)防措施要求，并填寫糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告 或或客戶投訴糾正措施客戶投訴糾正措施，主要涉及

28、如下情況：，主要涉及如下情況： 來料出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；來料出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； 成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格；成品或工序出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格； 生產(chǎn)過程重復(fù)出現(xiàn)的不合格；生產(chǎn)過程重復(fù)出現(xiàn)的不合格； 質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)的不合格；管質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)的不合格；管 理審評的結(jié)果；理審評的結(jié)果； 客戶投訴；客戶投訴； 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工序、操作、 設(shè)備等分析可能產(chǎn)生的不合格；設(shè)備等分析可能產(chǎn)生的不合格； 對質(zhì)量記錄進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的問題。對質(zhì)量記錄進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的問題。b b：糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告申請需采取糾正預(yù)防措施時(shí)申請需采取糾正預(yù)防措施時(shí)c c： 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施：糾正和預(yù)防措施的實(shí)施： 糾正預(yù)防措施報(bào)告糾正預(yù)防措施報(bào)告批準(zhǔn)后，責(zé)任主管安排實(shí)施；批準(zhǔn)后，責(zé)任主管安排實(shí)施； 完成后，責(zé)任部門填寫完成情況，交品管部驗(yàn)證；完成后，責(zé)任部門填寫完成情況，交品管部驗(yàn)證；d d： 驗(yàn)證：品管部根據(jù)批準(zhǔn)后驗(yàn)證：品管部根據(jù)批準(zhǔn)后糾正和預(yù)防措施報(bào)告糾正和預(yù)防措施報(bào)告，組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證；驗(yàn)證合格，由參與驗(yàn)證人員簽組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證；驗(yàn)證合格，由參與驗(yàn)證人員簽字，經(jīng)管理者代表審核后由品管部存檔，驗(yàn)證不合格，字，經(jīng)管理者代表審核后由品管部存檔，驗(yàn)證不合格，由品管部