我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)保護(hù)現(xiàn)狀的辯證思考及對(duì)策

1、我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的辯證思考及對(duì)策第11卷第4期2010年8月我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的辯證思考及對(duì)策羅愛(ài)靜,張莉(中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院,湖南長(zhǎng)沙410013)醫(yī)藥生物技術(shù)作為當(dāng)今世界最有前途的高科技產(chǎn)業(yè)之一,已經(jīng)且正在源源不斷地產(chǎn)生出巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,適度的加強(qiáng)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已迫在眉睫,由此提出了相應(yīng)的保護(hù)對(duì)策.關(guān)鍵詞醫(yī)藥生物技術(shù);知識(shí)產(chǎn)權(quán);保護(hù)中圖分類(lèi)號(hào)G306文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A文章編號(hào)16730755(2010)04007003二十一世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì),而生物技術(shù)又堪稱(chēng)之首.生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)為基礎(chǔ),結(jié)合先進(jìn)的工程技術(shù)手段和其它基礎(chǔ)學(xué)科的科學(xué)原理,利用生物體

2、系和工程原理生產(chǎn)生物產(chǎn)品,培育新的生物品種,或提供社會(huì)服務(wù)的綜合性科學(xué)技術(shù).生物技術(shù)是全球發(fā)展最快的綜合性高技術(shù)之一,目前,它已廣泛滲透到醫(yī)藥領(lǐng)域,并已日益顯示出其潛在的和現(xiàn)實(shí)的巨大價(jià)值,醫(yī)藥生物技術(shù)是生物技術(shù)最重要的組成部分,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中有60%以上為醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè).醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和應(yīng)用,將對(duì)整個(gè)人類(lèi)極為重視生物技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā),在國(guó)際上展開(kāi)了全方位激定出符合本國(guó)情況的發(fā)展戰(zhàn)略.然而,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是保持產(chǎn)權(quán)工作是科技創(chuàng)新和促進(jìn)科技發(fā)展的重要組成部分,加強(qiáng)與科技有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù),是提升我國(guó)科技創(chuàng)新層次,增強(qiáng)我國(guó)科技與經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段.一我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)

3、狀我國(guó)生物技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)上,雖然在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策特別是國(guó)家863高技術(shù)計(jì)劃的大力支持下,這一領(lǐng)域發(fā)展極為迅速,逐步縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家的距離,然而我國(guó)技術(shù)是一項(xiàng)可操作性非常強(qiáng)的技能,需要采取嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,而我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀卻不盡如人意.(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡漠知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)作為知識(shí)產(chǎn)品"生產(chǎn)基地"的醫(yī)學(xué)高等院校,科研院所,臨床醫(yī)院的發(fā)展具有強(qiáng)大推動(dòng)作用,然而這項(xiàng)功能一直被生物醫(yī)藥科研人員,管理人員所忽視,不少人樣調(diào)查顯示,知曉知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括專(zhuān)利權(quán),商標(biāo)權(quán),著作權(quán)的人員占45%,進(jìn)一步了解其

4、內(nèi)容的僅占15%;熟知知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)包括立法,司法,執(zhí)法過(guò)程的不足20%,知道如何利用法律手段,保護(hù)自己的發(fā)明創(chuàng)造和合法權(quán)益的不足10%.這種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)知之甚少,知識(shí)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡漠的現(xiàn)象在我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)中同樣存在,該現(xiàn)象應(yīng)引起我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理者的高度重視.(二)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少,質(zhì)量差我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)近年來(lái)的迅猛發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國(guó)外藥品,由于科研水平不高,研究與開(kāi)發(fā)多數(shù)是仿制國(guó)外藥品,"八五"期間開(kāi)發(fā)的1500多種新藥,70種為一類(lèi)新藥,但僅有2種具有獨(dú)立的分子結(jié)構(gòu),被世界公認(rèn)的創(chuàng)新藥品鳳毛麟角.同時(shí),在我國(guó)臨床醫(yī)療中所使用的醫(yī)療器械

5、產(chǎn)品有47大類(lèi),3000多個(gè)品種,中低檔醫(yī)療器械占了絕大多數(shù).而高檔產(chǎn)品的生產(chǎn)較少,并且在技術(shù)方面還很不成熟,這種狀況嚴(yán)重制約了我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展.(三)知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)不健全,專(zhuān)業(yè)人才匱乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中國(guó)發(fā)展較晚,其機(jī)構(gòu)設(shè)置有待逐步健全和完善.我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)人才的重視和培養(yǎng)力度不夠,致業(yè)中專(zhuān)利代理人或?qū)＠蓭煹认嚓P(guān)專(zhuān)業(yè)人才極缺,而且很少收稿日期20100505作者簡(jiǎn)介羅愛(ài)靜(1962一),女,中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院教授,博士生導(dǎo)師.中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥信息系碩士研究生.第4期羅愛(ài)靜,張莉:我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的辯證思考及對(duì)策71權(quán)管理部門(mén),大部分學(xué)校是科技處管理有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

6、工作,專(zhuān)利管理一般與科技成果管理在一個(gè)科室,工作重點(diǎn)總是以成果的鑒定,報(bào)獎(jiǎng)為主導(dǎo),對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的管理涉及甚少.二對(duì)我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的辯證思考通過(guò)對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀的分析不難看出,我國(guó)在該領(lǐng)域里知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)依然存在著諸多不足之處.要加強(qiáng)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),首先必須把辯證法的思想融入其中.辯證法是關(guān)于對(duì)立統(tǒng)一,斗爭(zhēng)和運(yùn)動(dòng),法是要在對(duì)立中把握同一,在同一中把握對(duì)立,從矛盾普遍立面的同一是事物發(fā)展的根本動(dòng)力,是對(duì)唯物辯證法的堅(jiān)持過(guò)程中合理運(yùn)用辯證的觀點(diǎn)來(lái)看待問(wèn)題.唯物辯證法認(rèn)為,對(duì)立與統(tǒng)一兩者是一體的,不可分割的.其關(guān)鍵在于從對(duì)立面的統(tǒng)一中去認(rèn)識(shí)對(duì)立面的原則,

7、二即是如此.醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新離不開(kāi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)一方面為創(chuàng)新添加了利益的助推劑,另一方面也由辯證統(tǒng)一地看待醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,是一個(gè)值得深入探究的問(wèn)題.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)作用毋庸置疑,但過(guò)度的強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)則會(huì)誤入迷途,造成對(duì)其濫用,反"雙刃劍",它有兩個(gè)輪子,一個(gè)是保護(hù),一個(gè)是防止濫用.兩個(gè)輪子同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng),知識(shí)產(chǎn)權(quán)就能有效促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速產(chǎn)權(quán)的濫用,是指權(quán)利人超越了知識(shí)產(chǎn)權(quán)授予的權(quán)利界限,為謀取經(jīng)濟(jì)或其他方面競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),從而損害他人利益和社會(huì)行的.但是,自我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)建立以來(lái),往往更多強(qiáng)調(diào)保護(hù),產(chǎn)

8、權(quán)授予私權(quán)保護(hù)具有充分的正當(dāng)性.然而,知識(shí)產(chǎn)權(quán)這種合法的壟斷在一定程度上限制了信息的流通和知識(shí)的推廣.知識(shí)產(chǎn)權(quán)法通過(guò)激勵(lì)知識(shí)創(chuàng)造給社會(huì)帶來(lái)的利益與其合法的壟斷給社會(huì)造成的限制所需要付出的社會(huì)成本相比,其社會(huì)純利潤(rùn)依舊大于知識(shí)產(chǎn)品被自由使用所取得的社會(huì)利益,使得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的濫用具有制度上的可能性;在經(jīng)濟(jì)方面,對(duì)的主體為了達(dá)到經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的最高峰,逐漸將其在法律制度意義上的合法壟斷演變成為經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域中的一種壟斷工具.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高額利益回報(bào),驅(qū)使知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人大肆突破法律約束,這為權(quán)利濫用注射了一支強(qiáng)心劑;在政治方面,發(fā)達(dá)國(guó)家在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面憑借其在經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域與國(guó)際地位上的各種優(yōu)勢(shì)將更多體現(xiàn)其自身利益的

9、規(guī)則注入國(guó)際條款中,造成發(fā)展中國(guó)家的諸多產(chǎn)業(yè)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中始終處于劣勢(shì).醫(yī)藥生物技術(shù)的創(chuàng)新成果一旦獲得了知識(shí)產(chǎn)權(quán),就應(yīng)該受到相應(yīng)的法律保護(hù),但往往權(quán)利人為了獲得經(jīng)濟(jì)上的壟斷而導(dǎo)致了法律的濫用,權(quán)利所有者可以通過(guò)創(chuàng)新成果來(lái)排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,最終獨(dú)霸市場(chǎng),賺取巨額利潤(rùn).同時(shí),知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)可能會(huì)阻礙專(zhuān)利技術(shù)的后續(xù)發(fā)明.專(zhuān)利權(quán)具有壟斷性,反遭受不必要的經(jīng)濟(jì)損失,使得在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)研究上會(huì)顧慮重重,這在一定程度上就阻礙了醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新的進(jìn)程.三我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要以辯證法思想作為指導(dǎo),適度合理的對(duì)其進(jìn)行調(diào)整,不斷提高醫(yī)藥生物領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),完善相

10、關(guān)的政策體系和管理制度,在其研發(fā),生產(chǎn)等每一個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理,充分運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)功能和信息功能,這對(duì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥生物科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)起到強(qiáng)有力的助推作用J.加強(qiáng)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),是我國(guó)藥生物產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及其辯證思考出發(fā),提出我國(guó)實(shí)施醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策.(一)進(jìn)一步完善我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)已初步建立起了與國(guó)際接軌的比較制的健全.我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,在執(zhí)法機(jī)制的形成,行政執(zhí)法,行政管理,法律咨詢(xún)服務(wù)等方面,仍需產(chǎn)權(quán)保護(hù)的地方法規(guī),對(duì)生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的各類(lèi)專(zhuān)利侵權(quán)以及假冒,盜版等行為進(jìn)行嚴(yán)懲,做好對(duì)著名商標(biāo)專(zhuān)

11、用權(quán),馳名商標(biāo)的保護(hù)工作.(二)培養(yǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)業(yè)人才,普及知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育建議將知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育培訓(xùn)工作納入醫(yī)學(xué)院校學(xué)生的課程計(jì)劃中,通過(guò)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí),使廣大醫(yī)學(xué)院校的學(xué)生較早受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育的熏陶,初步樹(shù)立起產(chǎn)權(quán)意識(shí).對(duì)科研人員要定期安排專(zhuān)題講座,提高他們掌握,運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力與水平,學(xué)會(huì)運(yùn)用專(zhuān)利知識(shí)從事醫(yī)藥生物科醫(yī)藥研究,開(kāi)發(fā),生產(chǎn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人,通過(guò)組織開(kāi)辦短期知識(shí)產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)班來(lái)增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),并將之作為履行職責(zé)的考核內(nèi)容.醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)院所,應(yīng)培養(yǎng)通曉知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)門(mén)人才,負(fù)責(zé)在醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)立項(xiàng),鑒定,申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)以及有關(guān)論文,報(bào)告,宣傳材料公開(kāi)發(fā)表前的審閱和專(zhuān)利申請(qǐng),商標(biāo)注冊(cè)

12、的咨詢(xún)工作.要盡快培養(yǎng)一批懂科技,會(huì)經(jīng)營(yíng),善管理,熟悉國(guó)際貿(mào)易規(guī)則,精通多國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度和法律距,為我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)際經(jīng)貿(mào)奠定穩(wěn)固基石.72南華大學(xué)(社會(huì)科學(xué)版)2010卑(三)健全我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策體系中國(guó)作為wro成員,應(yīng)該全面了解與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議,在處理國(guó)際醫(yī)藥生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛時(shí)才能做到游刃有余.為了適應(yīng)激烈的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需求,必須認(rèn)真研究國(guó)際醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展的新動(dòng)向,新趨勢(shì),加強(qiáng)該領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的制訂與完善,將醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作納入計(jì)劃,管理,技術(shù)創(chuàng)新的整個(gè)過(guò)程.規(guī)范醫(yī)藥生物行業(yè)在執(zhí)行國(guó)家對(duì)外經(jīng)濟(jì),科技合作中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)活動(dòng),引導(dǎo)其

13、在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中更好地維護(hù)國(guó)家利益,充分發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中各個(gè)環(huán)節(jié)的功能.(四)進(jìn)一步完善通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)促進(jìn)科技創(chuàng)新的利益激勵(lì)機(jī)制加大對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的支持力度,探索其分發(fā)揮科技人員的積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿是建立公平性,創(chuàng)造性,實(shí)用性的發(fā)明創(chuàng)造依法進(jìn)行保護(hù),是科技作為第一導(dǎo),定期對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理工作進(jìn)行審核,優(yōu)秀的給予物質(zhì)及精神獎(jiǎng)勵(lì);在制定科研人員的考核評(píng)估指標(biāo)體系時(shí),將獲得專(zhuān)利權(quán)作為科技創(chuàng)新的重要指標(biāo),增加其權(quán)重;在大型項(xiàng)目立項(xiàng)和實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃時(shí),對(duì)可能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的項(xiàng)伍,各大醫(yī)學(xué)院校,科研院所等應(yīng)從自身實(shí)際情況出發(fā),建立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),大力發(fā)展專(zhuān)利代理人隊(duì)伍,以此

14、改善目前專(zhuān)利管理水平低,效率差的狀況.鼓勵(lì)他們努力專(zhuān)研,選拔優(yōu)秀人才代表國(guó)家參與國(guó)際新規(guī)則的制定,同時(shí)在國(guó)內(nèi)制定出具有的專(zhuān)利代理人,才能把專(zhuān)利工作順利開(kāi)展下去.四結(jié)語(yǔ)在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)于醫(yī)藥生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率日趨凸顯.在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際生物醫(yī)藥市場(chǎng)中,必須充分認(rèn)識(shí)到我國(guó)在醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面存在的差距.總之,我們要將辯證法思維注入知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之中,正確處理好知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與醫(yī)藥生物技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)系,實(shí)施醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略是發(fā)展我國(guó)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路.參考文獻(xiàn)J.科技進(jìn)步與對(duì)策,2003(5):3840.鞏曜平.應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘J.中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資與

15、高科技,2004(12):3537.舒江華.辯證法的中心任務(wù):在對(duì)立中把握同一J.哲學(xué)研究,2006(6):7173.吳翠玲.對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的思考J.中國(guó)生物工程雜志,2003,23(11):100103.殷學(xué)平.醫(yī)學(xué)衛(wèi)生科研管理應(yīng)注意知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)J.中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志,2001,14(3):128131.張清奎.試論中國(guó)對(duì)生物技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)J.知識(shí)產(chǎn)權(quán),2000(6):2629.張清奎.試論中國(guó)對(duì)生物技術(shù)的專(zhuān)利保護(hù)(續(xù))J.知識(shí)產(chǎn)權(quán),2O01(1):2528.DialecticalPonderonPresentSituationofIPRProtectionofChineseBiologicalMedicineTechnologyandCountermeasuresLUOAijing,ZHANGLi(ThirdXiangyaHospitalofCentralSouthUnwemi,Changsha410013,China)Abstract:Thisarticlelaunchedaprofounddialecticalponderonthepresentsituationoftheint