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2、)撰寫(xiě)規(guī)范完成論文。(請(qǐng)?jiān)谕瓿烧撐暮?,打印論文前,刪除本頁(yè)內(nèi)容?。┠晏幚?000噸板藍(lán)根藥材提取車間工藝設(shè)計(jì)摘要板藍(lán)根是我國(guó)一味傳統(tǒng)中藥,是大青葉、菘藍(lán)等的干燥莖、根,始載于神農(nóng)本草經(jīng),在我國(guó)有著悠久的臨床治療歷史。板藍(lán)根中可提取出多種化學(xué)成份,如:靛藍(lán)、靛玉紅、氨基酸、有機(jī)酸等有效物質(zhì),能夠有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病癥,在抗菌、抗病毒、抗免疫系統(tǒng)疾病方面也有著很好療效。板藍(lán)根顆粒劑因?yàn)槠浞奖阌行攸c(diǎn)應(yīng)用較廣,本文將結(jié)合國(guó)家GMP車間設(shè)計(jì)相關(guān)規(guī)定,設(shè)計(jì)板藍(lán)根提取車間。主要對(duì)板藍(lán)根顆粒劑的前處理和提取工藝進(jìn)行討論優(yōu)化:前處理的工藝選擇,水提醇沉與醇提水沉的優(yōu)缺點(diǎn)
3、,用正交試驗(yàn)法優(yōu)化選出板藍(lán)根提取的最佳工藝,設(shè)計(jì)提取車間工藝流程。按照設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)給出數(shù)據(jù)進(jìn)行物料衡算與熱量衡算,計(jì)算車間的生產(chǎn)處理能力,根據(jù)計(jì)算結(jié)果進(jìn)行設(shè)備選型,使?jié)M足車間生產(chǎn)要求。最后進(jìn)行車間平面布置,車間將按照傳統(tǒng)四層設(shè)計(jì)。車間的輔助設(shè)施設(shè)計(jì)也要符合國(guó)家規(guī)定,三廢排出、安全防護(hù)等方面也會(huì)根據(jù)車間特點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)布局。關(guān)鍵詞板藍(lán)根;提??;濃縮;車間設(shè)計(jì)Years processing 2000 tons of root of medicinal materials extraction workshops engineeringAbstract Root of the SARS virus ha
4、s good why the curative effect? Why in Shanghai armour liver prowled the root when big popular? But times across, root of why influenza can play an important role again? Recently, guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa TCM Co., LTD and state medical school first affiliated hospital virus lab re
5、ach agreement, will in the medical association member zhong nanshan devoted himself under the guidance of "TCM, the parties association study of antibiotic" root of antiviral mechanism. Root of medicine for nearly thousand years of history, has long been widely used in cold, especially the
6、 flu prevention, when the virus temperament popular, played the role of big root. However, the action mechanism and the root of the active ingredient in antiviral action still clear. According to expert analysis, root of at least three advantages. One is the application foundation. Baiyun mountain r
7、oot of particles of market at present rate of 60%, are widely used in many areas are based, is consumer and the doctor's first drug. 2 it is technology accumulation. Yunshan root produced in the country's largest medicinal herbs first base, and the GAP of the fingerprint of using internation
8、al advanced technology, and strictly control product quality. Third, and most important, is scientific research strength. According to introducing, this study will be in the international first-class virus expert academician nanbert zhong, under the guidance of Singapore studies abroad by just retur
9、ning from a ZhangWeiDong of a research dr in baiyun mountain root for quality object, to particle flu virus, herpes virus virus for dozens of in vitro and in vivo from immunology, experiment research, discusses the root of such party irological antiviral mechanism. Guangzhou baiyun mountain hutchiso
10、n whampoa Chinese medicine academy, said dr CengLingJie modern, the study not only help to further perfect blue root production link, improve product quality, still can let more people understanding Chinese root, which helps to explore international market.Keywords Root; Antiviral; Extraction; Works
11、hop design不要?jiǎng)h除行尾的分節(jié)符,此行不會(huì)被打印專心-專注-專業(yè)目錄摘要IAbstractII千萬(wàn)不要?jiǎng)h除行尾的分節(jié)符,此行不會(huì)被打印。在目錄上點(diǎn)右鍵“更新域”,然后“更新整個(gè)目錄”。打印前,不要忘記把上面“Abstract”這一行后加一空行第1章 緒論1.1 板藍(lán)根的來(lái)源白云山板藍(lán)根為板藍(lán)根之中最為著名的板藍(lán)根。特點(diǎn):一是應(yīng)用基礎(chǔ)。白云山板藍(lán)根顆粒目前市場(chǎng)占率達(dá) 60%以上,有廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ),在很多地區(qū)都是消費(fèi)者和醫(yī)生的首先藥物。二是技術(shù)積累。云山板藍(lán)根藥材產(chǎn)自全國(guó)最大的GAP藥材基地,并首家利用國(guó)際先進(jìn)的指紋圖譜技術(shù),嚴(yán)格控制品質(zhì)量。第三,也是最重要的,就是科研實(shí)力。據(jù)介紹,此次研
12、究將在國(guó)際一流病毒研究專家鐘南院士的指導(dǎo)下,由剛剛從新加坡留學(xué)歸來(lái)的張維東博士擔(dān)任課題負(fù)責(zé)人,以白云山板藍(lán)根顆粒為品對(duì)象,對(duì)流感病毒、皰疹病毒等十幾種病毒進(jìn)行體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)研究,從免疫學(xué)、病毒學(xué)等方探討板藍(lán)根的抗病毒機(jī)制。廣州白云山和記黃埔中藥現(xiàn)代研究院院長(zhǎng)曾令杰博士說(shuō),該項(xiàng)研究不但有助于進(jìn)一步完善藍(lán)根的生產(chǎn)環(huán)節(jié),提高產(chǎn)品質(zhì)量,還可以讓更多的人深入了解板藍(lán)根,有助于開(kāi)拓中藥國(guó)際市場(chǎng)。1.2 板藍(lán)根的化學(xué)成分吲哚類化合物:靛玉紅(indirubin)、靛藍(lán)、靛苷(吲哚甙)1。甾醇類化合物:- 谷甾醇(- sitosterol)、豆甾醇 - 5,22 -二烯-二烯- 3,7-二醇、豆甾醇-5 ,2
13、2 -二烯 -二烯 - 3,7-二醇、-谷甾醇(- sitosterol)。五環(huán)三萜類化合物:羽扇酮(lupenone)2、羽扇豆醇(lupeol)3、白樺脂醇(betulin)。喹唑酮類化合物:色胺酮(tryptanthrin)、4(3H)-喹唑酮,(1H,3H)-喹唑二酮4。蒽醌類:大黃酚(Chrysophanol)。苯并惡嗪酮類: (2R) - 2 - 、O -D-吡喃葡萄糖基-1 ,4 -苯并惡嗪- 3 -酮、(2R) - 2 - O - D - 吡喃葡萄糖基- 4 -羥基- 1,4 -苯并惡嗪- 3 -酮。木質(zhì)素類:松脂酚- 4 - O - D -芹菜糖基- (1 2)- D -吡喃
14、葡萄糖甙5。1.3 板藍(lán)根的藥理作用1.3.1 抗腫瘤作用靛藍(lán)、靛玉紅在南板藍(lán)根中的含量較高,其中靛玉紅的含量高達(dá)360g,其含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于北板藍(lán)根。藥理實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明靛玉紅具有抗癌活性,對(duì)治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有較好的療效。靛玉紅對(duì)一般癌腫生長(zhǎng)和擴(kuò)散程度有明顯的抑制作用,對(duì)腫瘤細(xì)胞生成有選擇性抑制作用。有實(shí)驗(yàn)報(bào)道用電子顯微鏡觀察到靛玉紅治療后的慢性粒細(xì)胞白血病病人,骨髓幼稚細(xì)胞出現(xiàn)“核溶”現(xiàn)象,提示靛玉紅對(duì)腫瘤細(xì)胞生成具有一定的選擇性抑制作用。有學(xué)者報(bào)道,靛玉紅有抑制血液中嗜酸性粒細(xì)胞的作用,臨床用于治療慢性粒細(xì)胞性白血病,療效與馬利蘭相當(dāng),且無(wú)明顯的骨髓抑制作用。許旋等應(yīng)用 CNDO/
15、2量子化學(xué)方法,研究了抗癌藥靛玉紅及其異構(gòu)體靛藍(lán)和異靛藍(lán)在構(gòu)效關(guān)系上的異同點(diǎn)。具有抗癌活性的靛玉紅分子3 位C原子上的凈電荷較大,而異靛藍(lán)的3位 C原子凈電荷很小,靛藍(lán) 3 位C原子的凈電荷為正值,這可能是靛玉紅具有抗癌活性的原因。南板藍(lán)根近來(lái)發(fā)現(xiàn)兩種新化合物:豆甾醇-5,22-二烯-二烯-3,7-二醇、豆甾醇-5,22-二烯-二烯-3,7-二醇。Schroeder G等發(fā)現(xiàn)這兩種甾醇類化合物具有一定的抗腫瘤活性6。1.3.2 抗菌作用南板藍(lán)根有很好的抑制細(xì)菌的作用。藥理試驗(yàn)表明,板藍(lán)根對(duì)金黃色葡萄球菌和肺炎桿菌有良好的抑制作用。南板藍(lán)根所含的色胺酮,對(duì)引起腳癬的皮癬菌有很強(qiáng)的抗菌作用。從日本
16、沖繩栽培的爵床科植物馬藍(lán)中提取色胺酮(tryptanthrin),并證實(shí)對(duì)引起腳癬的皮癬菌由很強(qiáng)的抗菌作用。其最小抑菌濃度(MIC):須發(fā)癬菌(3. 1 mcg/ ml),紅色發(fā)癬菌(3.1 mcg/ ml),石膏狀小孢霉(6.3 mcg/ml),絮狀表皮癬菌 ( 3.1 mcg/ml ),狗小孢霉( Microsporum canis )(3.1 mcg/ml) ,T. tonsurans var. sulfureum (3. 1mcg/ ml)7。1.3.3 抗病毒作用南板藍(lán)根有著良好的抗病毒作用,臨床上常用于防治流感、流行性腮腺炎、流行性乙型腦炎等。胡興昌等采用血凝抑制試驗(yàn)方法,考察板藍(lán)
17、根凝集素效價(jià)與抑制流感病毒作用的關(guān)系,認(rèn)為板藍(lán)根凝集素的抗病毒功效與其血凝活性呈正相關(guān),并且馬藍(lán)與菘藍(lán)板藍(lán)根凝集素的效價(jià)存在顯著差異,馬藍(lán)板藍(lán)根凝集素具有血凝活性,而菘藍(lán)板藍(lán)根幾乎無(wú)血凝活性。何超蔓等采用細(xì)胞病變(CPE)抑制法,對(duì)比了中藥金葉敗毒注射液、南板藍(lán)根注射液、路邊青注射3種中藥抗人巨細(xì)胞病毒(HCMVAD169)作用的差異,結(jié)果表明:南板藍(lán)根注射液的TD50為10.23 g·L 1 ,IC50為 3 g·L - 1 ,T1 為3.41。說(shuō)明 3 種中藥均具有抗 HCMV 的作用,且隨藥物濃度的增高其作用也增強(qiáng)。包括南板藍(lán)根注射液在內(nèi)的3種中藥均具有較強(qiáng)的抗病毒作
18、用,都是理想的抗HCMV中藥。南板藍(lán)根的一些新的化學(xué)成分也有較好的抗病毒作用。李玲等對(duì)南板板藍(lán)根中的兩個(gè)新成分。4 (3H) -喹唑酮和2,4 (1H,3H)喹唑二酮2,4 (1H,3H)- quinazolinedione進(jìn)行了藥理實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明4(3H) -喹唑酮濃度為0. 2 %時(shí),可抑制10-9流感病毒;濃度為 0. 1 %時(shí),可抑制柯薩奇病毒:濃度在10- 310-5mol/L 范圍內(nèi),可顯著促進(jìn)脾細(xì)胞增殖及刀豆球蛋白誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖。吲哚甙在組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中顯示抗病毒作用,且對(duì)流感病毒所致的小鼠肺炎有抑制效應(yīng),能使病變明顯減輕,但不能減少動(dòng)物死亡數(shù)8。1.4 中藥提取方法與應(yīng)用提取
19、是從藥材原料中分離有效成份的單元操作直接關(guān)系到產(chǎn)品有效成份的含量,影響內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效、經(jīng)濟(jì)效益及GMP的實(shí)施。本文就近年來(lái)中藥制劑所采用的提取方法及新技術(shù)研究進(jìn)展綜述如下:中藥提取的基本方法為浸漬法(常溫浸漬法、溫浸法、煎煮法) 、滲漉法、回流法。其中水煎煮法是最常用的符合傳統(tǒng)習(xí)慣的方法。傳統(tǒng)的湯劑煎煮法有效成份損失較多,尤其是水不溶性成份。因此,人們?cè)诖_定中藥制劑的提取方法時(shí),要針對(duì)具體處方和中藥材進(jìn)行實(shí)驗(yàn)篩選后確定,不能概用湯劑煎煮的常規(guī)方法。煎煮法:煎煮法是用水作溶劑,將藥材加熱煮沸一定的時(shí)間,以提取其所含成分的一種常用方法。又稱煮提法或煎浸法。適用于有效成分能溶于水,且對(duì)熱較穩(wěn)定的
20、藥材。傳統(tǒng)制備湯劑皆用煎煮法,同時(shí)也是制備一部分中藥散劑、丸劑、沖劑、片劑、注射劑或提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮,浸提液中除有效成分外,往往雜質(zhì)較多,尚有少量脂溶性成分,給精制帶來(lái)不利;煎出液易霉敗變質(zhì),應(yīng)及時(shí)處理。由于煎煮法能提取較多的成分,符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣,故對(duì)于有效成分尚未清楚的中藥或方劑進(jìn)行劑型改進(jìn)時(shí),通常采取煎煮法粗提9。根據(jù)煎煮法加壓與否,可分為常壓煎煮法和加壓煎煮法。常壓煎煮法適用于一般性藥材的煎煮,加壓煎煮適用于藥物成分在高溫下不易被破壞,或在常壓下不易煎透的藥材。生產(chǎn)上常用蒸氣進(jìn)行加壓煎煮。浸漬法:浸漬法按提取的溫度和浸漬次數(shù)可分為:冷浸漬法、熱浸漬法、重浸
21、漬法。1.冷浸漬法 冷浸漬法是在室溫下進(jìn)行的操作,故又稱常溫浸漬法。此法可直接制得藥酒、酊劑。若將濾液濃縮,可進(jìn)一步制備流浸膏、浸膏、片劑、沖劑等。2.熱浸漬法 該法是將藥材飲片或碎塊置特制的罐中,加定量的溶劑(如白酒或稀醇),水浴或蒸汽加熱,使內(nèi)容物在4060進(jìn)行浸漬以縮短浸提時(shí)間,余同冷浸漬法操作。制備藥酒時(shí)有用此法。由于浸漬溫度高于室溫,故浸出液冷卻后有沉淀析出,應(yīng)分離除去。3.重浸漬法:重浸漬法即多次浸漬法,此法可減少藥酒吸收浸液所引起的藥物成分的損失量。浸漬法適用于粘性藥物、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、 新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材。不適于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。因?yàn)槿?/p>
22、劑的用量大,且呈靜止?fàn)顟B(tài),溶劑的利用率較低,有效成分浸出不完全。即使采用重浸漬法,加強(qiáng)攪拌,或促進(jìn)溶劑循環(huán),只能提高浸出效果,也不能直接制得高濃度的制劑。另外,浸漬法所需時(shí)間較長(zhǎng),不宜用水做溶劑,通常用不同濃度的乙醇或白酒,故浸漬過(guò)程應(yīng)密閉,防止溶劑的揮發(fā)損失10。滲漉法:滲漉法是將藥材粗粉置滲漉器內(nèi),溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入,滲漉液不斷地從下部流出,從而浸出藥材中有效成分的一種方法。滲漉法與強(qiáng)制循環(huán)浸漬法的區(qū)別在于前者所用的是純?nèi)軇?,而?qiáng)制循環(huán)浸漬法只是操作開(kāi)始時(shí)使用純?nèi)軇?,而后的操作是用這部分溶劑所得到的浸出液的循環(huán),因此不能象滲漉法那樣,可最大限度地浸出藥材的有效成分。滲漉法可分為單
23、滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法。(1)單滲漉法:其操作一般包括藥材粉碎潤(rùn)濕裝筒排氣浸漬 滲漉等六個(gè)步驟。(2)重滲漉法:重滲漉法是將滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑,進(jìn)行多次滲漉以提高浸出液濃度的方法。由于多次滲漉,則溶劑通過(guò)的粉柱長(zhǎng)度為各次滲漉粉柱高度的總和,故能提高浸出效率。(3)加壓滲漉法:加壓滲漉法可使溶劑及浸出液較快通過(guò)粉柱,使?jié)B漉順利過(guò)行,有利于有效成分的浸出,總提取液濃度大,溶劑耗量少,對(duì)于濃縮及回收溶劑等很為有利。(4)逆流滲漉法:逆流滲漉法是藥材與溶劑在浸出容器中,沿相反方向運(yùn)動(dòng),連續(xù)而充分地進(jìn)行接觸提取的一種方法。滲漉法屬于動(dòng)態(tài)浸出,即溶劑相對(duì)藥粉流動(dòng)浸出,溶劑的利用率
24、高,有效成分浸出完全。故適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的藥材的提取。但對(duì)新鮮的易膨脹的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用。滲漉法不經(jīng)濾過(guò)處理可直接收集滲漉法。因滲漉過(guò)程所需時(shí)間較長(zhǎng),不宜用水做溶劑,通常用不同濃度的乙醇或白酒,故應(yīng)防止溶劑的揮發(fā)損失11。1.5 主要設(shè)計(jì)內(nèi)容1制藥廠設(shè)計(jì)根據(jù)藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范和國(guó)家相關(guān)廠房建設(shè)規(guī)范來(lái)對(duì)藥廠的總體環(huán)境以及廠房選址、布置進(jìn)行設(shè)計(jì)。2設(shè)計(jì)工藝流程的選擇通過(guò)文獻(xiàn)的調(diào)研對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝路線進(jìn)行評(píng)選,鞏固文獻(xiàn)檢索知識(shí),培養(yǎng)科學(xué)決策能力。3工藝的物料質(zhì)量衡算通過(guò)生產(chǎn)要求及工藝流程進(jìn)行物料衡算,然后根據(jù)計(jì)算結(jié)果對(duì)所需設(shè)備進(jìn)行選型
25、,滿足生產(chǎn)任務(wù),掌握工程設(shè)計(jì)的“三算”概念。4車間平立面設(shè)計(jì)通過(guò)物料衡算以及設(shè)備選型,在此基礎(chǔ)上對(duì)車間的平立面布局提出合理安排,滿足實(shí)際生產(chǎn)要求。5帶控制點(diǎn)的工藝流程圖用帶控制點(diǎn)的工藝流程圖展示該設(shè)計(jì)的工藝過(guò)程及相關(guān)工藝控制參數(shù),為儀表的安裝及生產(chǎn)管理提供幫助12。第2章 生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)2.1 前處理板藍(lán)根多呈圓柱形,稍扭曲,長(zhǎng)1020cm,直徑0.51cm。表面淡灰黃色或淡棕黃色,有縱皺紋及支根痕,皮孔橫長(zhǎng),體實(shí),質(zhì)略軟。2.1.1 風(fēng)選從倉(cāng)庫(kù)中取來(lái)藥材(已經(jīng)去除非要用部分),放入工作臺(tái)上出去藥材中的雜質(zhì)及霉變品,同時(shí)將大小藥物分開(kāi),便于浸潤(rùn)。2.1.2 洗藥將藥材投入洗藥機(jī)內(nèi),放水,浸洗一定
26、時(shí)間取出。2.1.3 切片藥材投入機(jī)械切藥機(jī)內(nèi),設(shè)置切片厚度為2-4mm之間,不可太薄,以免影響提取液的過(guò)濾。2.1.4 投藥 將處理好的藥物一部分放入倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)藏,一部分投入提取罐進(jìn)行提取。2.2 藥物有效成分的提取與濃縮2.2.1 提取方法比較板藍(lán)根中的有效成分經(jīng)多年的研究探索,已經(jīng)取得重大成果,生產(chǎn)中多以總氮和靛藍(lán)、靛玉紅等為基準(zhǔn)進(jìn)行含量測(cè)定。一般采用的是煎煮浸出的方法進(jìn)行生產(chǎn),有水提法和醇提法之分。水提法是板藍(lán)根根部入藥,藥材的根中含有大量的淀粉。根中薄壁細(xì)胞組織較多,細(xì)胞壁、細(xì)胞膜易破壞,藥材也已粉碎;但藥粉在熱水中浸泡易被糊化而影響浸出液的過(guò)濾;用冷水浸泡時(shí)細(xì)胞壁、細(xì)胞膜不易破壞,但浸
27、出效果不好,因此特意對(duì)提取溫度進(jìn)行控制,另外提取次數(shù)時(shí)間和加水量也對(duì)提取效果有明顯影響。醇提水沉法將原料用一定濃度的乙醇用滲漉法、回流法提取,即可提取出生物堿及其鹽、甙類、揮發(fā)油及有機(jī)酸類等,而淀粉等無(wú)效成分不易溶出,但樹(shù)脂、油脂、色素等雜質(zhì)卻仍可提出。因此,醇提取液經(jīng)回收乙醇后,再加水處理,并冷藏一定時(shí)間,可使雜質(zhì)沉淀而除去。40%50%的乙醇可提取強(qiáng)心甙、鞣質(zhì)、蒽醌及其甙、苦味質(zhì)等;60%70%乙醇可提取甙類;更高濃度乙醇則可用于生物堿、揮發(fā)油、樹(shù)脂和葉綠素的提取。醇提法可以提取水提法提取效果不好的物質(zhì),在實(shí)際中也有很多的應(yīng)用,但是醇的用量較大,乙醇的安全應(yīng)用也需注意。以板藍(lán)根為原料的中成
28、藥制劑很多,如板藍(lán)根顆粒劑,板藍(lán)根注射液,板藍(lán)根片,清開(kāi)靈注射液,抗病毒口服液等等。所有的這些制劑均是以水提取板藍(lán)根藥材,采用板藍(lán)根中的水溶性成分作為有效部位而制成。藥典規(guī)定的板藍(lán)根顆粒(1990年版2010年版)的生產(chǎn)工藝也是采用水煎醇沉法。固本設(shè)計(jì)采用水提醇沉法來(lái)進(jìn)行提取。水提取操作將采用三級(jí)逆流萃取機(jī)組,這是由(n+1)個(gè)相同的提取罐組成的提取罐組,其中一個(gè)在裝藥卸渣,n個(gè)在提取。每一提取罐加有不同的藥材,新鮮溶媒加入一下輪將要卸渣的罐。逆流流程的最大優(yōu)點(diǎn)是平均推動(dòng)力大,且節(jié)約溶劑。2.2.2 水提液濃縮采用三效濃縮器.中藥的早期蒸發(fā)設(shè)備就是敞口的濃縮鍋,至今一些為改造的藥廠任然在使用。
29、改變這一落后局面主要包括兩個(gè)方面:首先,一些中藥有效成分是熱敏性物質(zhì),它們無(wú)法保持穩(wěn)定在連續(xù)十幾個(gè)小時(shí)的長(zhǎng)期受熱狀態(tài),為此采用單程型蒸發(fā)器(升膜、降膜或旋轉(zhuǎn)刮膜蒸發(fā)器等)是比較合理的,在哪里物質(zhì)的受熱時(shí)間以秒計(jì);20世紀(jì)90年代以來(lái),考慮最多的是料液的結(jié)壁及濃縮得到的高相對(duì)濃度的浸膏,可采用液流速度較快的外循環(huán)式蒸發(fā)器;為降低物料沸騰溫度,減壓操作也是必須的。其次蒸發(fā)過(guò)程是溶劑的相變過(guò)程。會(huì)大量消耗熱能,考慮節(jié)能是溶劑蒸發(fā)的重大問(wèn)題,利用好二次蒸汽,采用多效蒸發(fā)器已經(jīng)很好的解決了這一問(wèn)題。所以在本工藝階段將采用三效濃縮器來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。板藍(lán)根生產(chǎn)過(guò)程中,首先將板藍(lán)根等中藥原料放入蒸煮提取器中,加入
30、水后加溫到100°C進(jìn)行蒸煮提取,得到板藍(lán)根溶液。提取液經(jīng)過(guò)濾后送入蒸發(fā)器蒸發(fā)濃縮。為了避免藥物中有效成份在高溫下分解,濃縮過(guò)程需要在減壓下進(jìn)行,把溶液的沸點(diǎn)降低到65 °C左右。由于提取出來(lái)的溶液的濃度很低,又需要減壓濃縮,因而這種方法的能耗很高。我們研究了傳統(tǒng)的板藍(lán)根生產(chǎn)工藝流程的特點(diǎn):(1)板藍(lán)根溶液的濃縮在減壓下進(jìn)行,沸點(diǎn)很低(65°C左右),可以使用(100 °C)的蒸汽作為加熱蒸汽進(jìn)行加熱;(2)蒸煮浸取過(guò)程以水為溶劑,并在常壓下進(jìn)行,因而也可以用常壓直接蒸汽進(jìn)行加熱;(3)為了減少真空泵的動(dòng)力消耗,從濃縮器出來(lái)的二次蒸汽在進(jìn)入真空泵以前需要
31、盡量冷凝,需消耗大量的冷卻水; (4)減壓用的真空泵消耗較大的動(dòng)力。為了解決上述板藍(lán)根生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,提出了用熱泵蒸發(fā)和熱泵蒸煮相結(jié)合的方法進(jìn)行節(jié)能改造。熱泵蒸發(fā)在化工、食品、醫(yī)藥中的應(yīng)用較廣2,而應(yīng)用熱泵蒸煮的報(bào)道較少。用熱泵蒸發(fā)和熱泵蒸煮相結(jié)合的方法對(duì)板藍(lán)根生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行節(jié)能改造的流程如圖1所示:用蒸汽噴射泵將從蒸發(fā)器出來(lái)的二次蒸汽(溫度約65°C)抽出,與進(jìn)入到蒸汽噴射泵的驅(qū)動(dòng)蒸汽(一般情況下壓力約0.8M Pa、溫度約170°C)混合,從蒸汽噴射泵出來(lái)。出來(lái)的蒸汽壓力約0.1M Pa,溫度約為100105°C,一部分送入蒸發(fā)器作為蒸發(fā)器的加熱蒸汽使用,
32、另一部分送入蒸煮器作為蒸煮器的加熱蒸汽使用。蒸汽噴射泵既作為真空泵,又作為二次蒸汽的壓縮泵使用。2.2.3 醇沉依據(jù)優(yōu)選出的工藝,濃縮液經(jīng)過(guò)三效濃縮器濃縮后即經(jīng)管道泵入醇沉罐中,加入濃的乙醇,使乙醇濃度達(dá)到60%左右,濃縮液在醇沉罐中靜置放置24h,過(guò)濾除去水溶性雜質(zhì)得到上清液,泵入醇沉液貯罐中。2.3 干燥得浸膏浸膏是蒸發(fā)干燥上清液得到的固體物質(zhì),本次采用噴霧干燥器進(jìn)行干燥。這是將中藥浸提液用噴霧干燥的方法集蒸發(fā)、干燥于一體的設(shè)備,于干燥室中將稀料經(jīng)霧化后,在與熱空氣的接觸中,水分迅速汽化,即得到干燥產(chǎn)品。該法能直接使溶液、乳濁液干燥成粉狀或顆粒狀制品,可省去蒸發(fā)、粉碎等工序。干燥后可直接得
33、到粉末,并且時(shí)間快、效率高。使用中應(yīng)注意安全問(wèn)題,粘度物質(zhì)盡量減少粘壁現(xiàn)象。2.4 生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)工藝流程見(jiàn)圖2-1。炮制工藝流程見(jiàn)圖2-2。原材料整理 水處理 切片干切 敲扎 鍛炒 干燥 蒸煮 包裝 入庫(kù)圖2-1 生產(chǎn)工藝流程圖飲片成品蜜炙 鍛炒 清炒 打粉 其他 包裝 入庫(kù)圖2-2 炮制工藝流程圖2.5 制藥場(chǎng)總體設(shè)計(jì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序,是世界各國(guó)制藥行業(yè)普遍遵循的原則。制藥企業(yè)的GMP認(rèn)證,嚴(yán)格來(lái)講是由車間、廠房、設(shè)備等硬件的
34、達(dá)標(biāo)和各種管理標(biāo)準(zhǔn)、措施等軟件的完善共同構(gòu)成的?,F(xiàn)著重在硬件方面的環(huán)境和廠房?jī)蓚€(gè)部分工程設(shè)計(jì)的探討,依據(jù)是我國(guó)頒布的兩個(gè)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。一個(gè)理想的藥廠廠房的設(shè)計(jì),不僅要選用先進(jìn)合理的建筑材料,更重要的是各工種的協(xié)調(diào)工作。車間布置得合理,在很大程度上保證了規(guī)范的要求得到貫徹。在車間布置時(shí)必須綜合工藝、通風(fēng)、水、電、搬運(yùn)、安裝等各專業(yè)的要求。由于產(chǎn)品、規(guī)模、劑型、設(shè)備選型及基地氣候、地質(zhì)、地形等條件不同,形成各種不同體型的布置,也就難以提出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的布置模式?,F(xiàn)僅就先鋒霉素固體制劑綜合車間的建設(shè)進(jìn)行設(shè)計(jì),探討設(shè)計(jì)要求及計(jì)算具體數(shù)據(jù)。2.5.1 總體設(shè)計(jì)原則按照“GMP規(guī)范”要求:1、廠
35、區(qū)宜在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;廠房與交通干道之間距離不宜小于50m。2、“規(guī)范”強(qiáng)調(diào)廠區(qū)內(nèi)應(yīng)盡可能減少露土面積。減少露土面積主要是采用不易起塵的道路,用草皮覆蓋道路以外部分,即使在樹(shù)根部分也應(yīng)用碎石或草皮覆蓋,在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置噴水池等,改變藥廠的綠化概念。3、藥廠總平面設(shè)計(jì)的合理布局,在一定程度上給生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量檢測(cè)等項(xiàng)工作帶來(lái)方便和保證。藥廠的總體設(shè)計(jì),首先是根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)工藝的要求,結(jié)合廠區(qū)基地的氣候、地形、地質(zhì)、廠外公用設(shè)施和交通等具體條件,按照原料、鋪料、燃料進(jìn)廠到成品出廠整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程,經(jīng)濟(jì)合理布置廠區(qū)內(nèi)建筑物、構(gòu)筑物。對(duì)一般中小型藥廠來(lái)說(shuō),往往是以主體車間
36、(制劑車間)為中心,按行政、生產(chǎn)、輔助和動(dòng)力等劃區(qū)布置。合理布置建筑物和構(gòu)筑物,在滿足使用要求的同時(shí),盡量做到總體緊湊,集中布置廠房??傮w設(shè)計(jì)中明確劃分人流、物流的走向。4、由于先鋒霉素類抗生素與青霉素相似,均屬于-內(nèi)酚胺類殺菌劑,為特殊藥品,所以其生產(chǎn)區(qū)要與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域要嚴(yán)格分開(kāi)。固體制劑綜合車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理,應(yīng)使車間人流物流出入口盡量與廠區(qū)人流物流道路相吻合,交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級(jí)別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等,應(yīng)位于當(dāng)?shù)爻D觑L(fēng)向的下游。在決定廠房總圖方位時(shí),廠房總軸應(yīng)盡量布置成東、西向,以避免有大面積的窗墻受日曬影響。2.5.2 車間布局
37、原則工程設(shè)計(jì)是為了藥品生產(chǎn)能達(dá)到保障質(zhì)量要求而創(chuàng)造合理的布局、合理的生產(chǎn)場(chǎng)所。1、“規(guī)范”中對(duì)制藥車間的設(shè)計(jì)要求中重點(diǎn)要解決藥品生產(chǎn)中的交叉污染問(wèn)題和混雜問(wèn)題。2、工程設(shè)計(jì)中除解決上述重點(diǎn)問(wèn)題外尚不可忽視各專業(yè)間的協(xié)調(diào)問(wèn)題,如安排好管線走向和暗藏問(wèn)題,安排好技術(shù)夾層、管道井安裝口,這些問(wèn)題處理好將有利于安裝及檢修。3、“規(guī)范”要求潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重;在潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道,用以布置送、回風(fēng)管和其他管線。4、在車間體型上,根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量等要求來(lái)講建造一單層大面積廠房最為合適。5、在有窗廠房設(shè)計(jì)中宜設(shè)置周圈封閉外走廊,這種安排的優(yōu)點(diǎn)是在潔凈生產(chǎn)區(qū)
38、外有一個(gè)起環(huán)境緩沖作用的外走廊,它不僅對(duì)潔凈區(qū)的溫、濕度為一緩沖地帶,而且對(duì)防止外界污染也是非常有利的。6、廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別合理布局,做到人、物流,流程順暢、短捷、不交叉。7、若無(wú)特殊工藝要求,一般固體制劑車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火級(jí)別為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí),溫度18-26,相對(duì)濕度45%-65%。潔凈區(qū)設(shè)紫外燈,內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5-10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。8、粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗。2.6 本章小
39、節(jié)一個(gè)完整的制藥廠是由各個(gè)制劑車間及辦公樓所組成的,其中包括一些公用工程。本章具體介紹了車間設(shè)計(jì)的內(nèi)容,根據(jù)藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范介紹了藥廠的設(shè)計(jì)規(guī)范及車間的設(shè)計(jì)原則,并在此基礎(chǔ)上對(duì)先板藍(lán)根的生產(chǎn)工藝流程及其主要工藝,車間潔凈區(qū)域劃分及要求,車間的平面布置及設(shè)備安裝進(jìn)行了說(shuō)明。對(duì)實(shí)際藥廠的建設(shè)很有指導(dǎo)意義。第3章 物料衡算及設(shè)備選型3.1 物料衡算3.1.1 生產(chǎn)制度任務(wù):前處理車間處理原料藥材量按2000t計(jì)算。提取車間年處理凈藥材量1500t前處理車間:年工作日300天,每天一班,每班8h。提取車間:年工作日300天,每天一班,每班8h。3.1.2 前處理車間物料衡算根據(jù)一般中藥廠前處理車間
40、各工序處理的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù),確定前處理車間各工序處理量,數(shù)據(jù)見(jiàn)表3-1所示。表3-1 前處理車間每班各工序處理量序號(hào)工序處理量(t/天)1揀藥2.42洗藥3.83切藥3.84炒藥0.155干燥3.86粉碎0.43.1.3 提取車間物料衡算(1)計(jì)算單位 kg/天(2)計(jì)算基準(zhǔn) 凈藥材2/3為水提,1/3為醇提,1/10水提液需加堿沉淀,9/10水提液需三效濃縮。水提加水為凈藥材量的10倍,三效濃縮液為凈藥材量的80%,水提濃縮液80%醇沉,醇沉加95%酒精為清膏的4倍,醇提加95%酒精為凈藥材量的5倍。醇提、醇沉濃縮液為原藥材量的35%。(3)物料衡算 見(jiàn)圖3-2原藥材5900 2/3 1/3 水提
41、 醇提加堿沉淀醇提水提 3933 1967 水39330 10830 2950 藥渣 醇提液 8851 水提液 (75%算) 真空減壓濃縮 32492 (按75%算) 濃縮液689(按 三效濃縮 35%原藥材算) 制劑車間離心分離 汽32859 制劑車間2924 325 (按 10%廢水 算) 醇沉真空干燥 藥渣146298 (10%算) 227 (按 醇沉液 11696廢氣 70% 12978 清膏 (4倍)真空減壓壓縮粉碎過(guò)篩 算) 酒精貯存 補(bǔ)充95%濃9 干粉 (按 218 96% 1297 酒精3672 粉塵 算) (按10%算) 酒精蒸餾制劑車間制劑車間 稀酒精 稀酒精 11681
42、 8162 圖3-2 物料衡算3.2 計(jì)算與設(shè)備選型依照設(shè)計(jì)要求的工藝路線,結(jié)合國(guó)家GMP、GAP規(guī)范相關(guān)規(guī)定,對(duì)各個(gè)工序進(jìn)行設(shè)備的選型。3.2.1 預(yù)處理設(shè)備1工作臺(tái)表面平整,不易脫落,無(wú)霉跡,對(duì)加工不造成污染。挑選不銹鋼臺(tái),規(guī)格為2m×4m,在平臺(tái)中央上方,設(shè)置通風(fēng)口,聯(lián)通外部。根據(jù)生產(chǎn)量7000kg/h計(jì)算,則總共需要 4臺(tái)工作臺(tái)。2洗藥機(jī) 采用XYJ-700滾筒洗藥機(jī),水可以經(jīng)水泵作用循環(huán)使用。這款洗藥機(jī)特點(diǎn)是噪音、震動(dòng)小,節(jié)約用水,洗滌量為300-1000kg/h。耗水0.5-1t/h。按照最大工作量計(jì)算,一天可以洗藥材10t,則一天要處理70t藥材應(yīng)該用7臺(tái),建議使用8臺(tái)
43、。3切藥機(jī) 采用QWZL-300B型直線往復(fù)式切藥機(jī),能力為800kg/h,計(jì)算過(guò)應(yīng)使用9臺(tái)。3.2.2 前處理車間技術(shù)要求(1)本工房共三層,一層為倉(cāng)庫(kù),層高6.00m;二層為倉(cāng)庫(kù),層高5.5m;三層為前處理生產(chǎn)線,層高5.5m。(2)本工房前處理生產(chǎn)區(qū)域吊頂設(shè)計(jì),吊頂距地坪2.80m;上產(chǎn)區(qū)域的墻、地面需防酸堿腐蝕。(3)本工房烘干、炒藥等房間需排熱、排濕、防霉;粗碎、炒藥工段需除塵。(4)各工段設(shè)備采用就地控制。(5)因二層為倉(cāng)庫(kù),因此三層的洗藥、潤(rùn)藥等房間要考慮樓層的防滲水設(shè)施。(6)倉(cāng)庫(kù)要求通風(fēng)良好,倉(cāng)庫(kù)開(kāi)窗要裝防鼠網(wǎng)。(7)倉(cāng)庫(kù)入口處設(shè)置電擊式殺蟲(chóng)燈。3.2.3 提取及濃縮設(shè)備(1
44、)多功能提取罐 每天需要處理藥材:70t每天提取工段可以投料:10批每批浸膏:7000/10=700kg每罐投料:按照生產(chǎn)計(jì)劃,3級(jí)逆流提取罐組每罐投料量為400kg,每批共投料:400×3=1200kg共需要提取罐組:70/1.2×10=5.8 則共需要六組罐組即可。設(shè)定1kg藥材吸收1kg的水,浸提用水是8倍,則潤(rùn)濕和萃取用水量為3600kg,水的體積為3.6 m3 ??紤]到藥材體積V=1.1×3.6=4m3 。在考慮到罐內(nèi)預(yù)留縫隙,裝料系數(shù)取0.7,罐的實(shí)際體積V=4÷0.7=5.7。自GB/T17115-1997外循環(huán)式提取罐系列,根據(jù)廠家提供數(shù)
45、據(jù),選擇X式6m3公稱容積,筒直徑為1600mm。三級(jí)逆流萃取罐組的綜合出液系數(shù)為7.5kg提取液/1kg藥材,提取液中的固溶物含量為0.5%,三級(jí)套取后的提取液密度按照1.1kg/ m3計(jì)算,蒸氣蒸餾的揮發(fā)油0.001kg揮發(fā)油/kg藥材,餾出時(shí)的組成為0.3%。對(duì)三級(jí)逆流提取罐組物料衡算,應(yīng)該將三個(gè)提取罐看做一個(gè)整體,只分析在某一時(shí)間的整體的輸入、輸出情況。(2)熱回流提取濃縮機(jī)組選擇DHTN系列熱回流提取濃縮機(jī)組,型號(hào)為DHTN1500/3000。本機(jī)組主要用于中藥、食品、化工等行業(yè)采用水、乙醇、甲醇的提取和有機(jī)溶劑的回收與濃縮。(3)提取液貯罐要求滿足體積約為3m2,與3m2提取罐配套
46、。其主要作用是貯存提取液,起緩沖的作用。鑒于不同中藥材有效成分的不同,性質(zhì)各異,因此本次設(shè)計(jì)選擇了不銹鋼貯罐。(4)三效濃縮機(jī)根據(jù)物料衡算,選用三臺(tái)NS-1500型三效節(jié)能濃縮機(jī),平均蒸發(fā)水量為179kg/h,可以滿足要求。其主要技術(shù)參數(shù):外形尺寸7000mm*1700mm*3500mm,單機(jī)重量285kg,耗水量13t/h循環(huán),蒸汽壓力0.05-0.09Mpa,耗汽量500kg/h,一效真空度0.04Mpa,溫度85;二效真空度0.06Mpa,溫度75;三效真空度0.08Mpa,溫度65。(5)濃縮液貯藏滿足第一次提取濃縮液的體積要求即可,V=2924kg/1.22kg/cm3=2.4m3,
47、選公稱容積為1.5m3不銹鋼貯罐3臺(tái)(考慮到還有熱回流等)。(6)醇沉罐及沉淀罐由物料衡算得知,醇沉液為1462kg/日,醇沉周期按18h/批,6太3m3額醇沉罐可以滿足要求。由物料衡算得知水提取液加堿沉淀量為324kg/好、日,沉淀周期安18h/批計(jì),選2太3m3沉淀罐能滿足要求。選用JC-3000型號(hào)的,其容積為3m3換熱面積為8.5m2,工作溫度為15至常溫,換熱介質(zhì)最高工作壓力0.25Mpa,工作介質(zhì)工作壓力0.01Mpa,傳熱系數(shù)150-200kJ/(m2h),攪拌功率3.0kW,攪拌轉(zhuǎn)速125r/min,總重量2200kg。(7)醇沉液貯罐要求滿足醇沉液體積要求即可,能夠有防腐蝕性
48、能者最佳,一般情況下選擇不銹鋼貯罐,容積大小選3m2臥式2臺(tái)。(8)板框過(guò)濾機(jī) 選擇型號(hào)規(guī)格為:BAS370-4型2臺(tái),其過(guò)濾面積為4m2,過(guò)濾量為2000kg/h,過(guò)濾壓力為0.3Mpa,外形尺寸1400mm*1050mm*460mm,重量150kg,主要材質(zhì)為鑄鐵。(9)噴霧干燥器 選用LG-150型噴霧干燥器2臺(tái)。主要技術(shù)參數(shù):入口溫度<350,出口溫度80-90,水分蒸發(fā)量300kg/h,蒸汽壓力0.15Mpa,干粉回收>95%,外形尺寸5500mm*4000mm*7000mm。(10)真空濃縮機(jī)選擇ZN-500型真空減壓濃縮罐兩臺(tái)即可滿足要求,主要技術(shù)參數(shù)如下:容積500
49、L,收液槽容積100L,夾層壓力0.09Mpa,真空度600-700mmHg,加熱面積1.45m2,冷凝面積3.3m2,冷卻面積0.7m2,設(shè)備重量1300kg,外形尺寸2100mm*1200mm*3400mm。(11)真空濃縮機(jī)組選用一臺(tái)B-10型真空濃縮機(jī)組,外形尺寸3900mm*1420mm*4300mm,單機(jī)重量3000kg,通蒸汽1.18t/h,壓力小于0.10Mpa即可滿足要求。(12)可傾式反應(yīng)鍋選用一臺(tái)NF-型可傾式反應(yīng)鍋,外形尺寸1450mm*1100mm*1380mm,單機(jī)重量361kg,通蒸汽0.06t/h,壓力為0.15Mpa即可滿足要求。(13)雙螺旋形混合機(jī)選用一臺(tái)
50、型號(hào)為SHJ-1000型雙螺旋形混合機(jī),外形尺寸¢1450mm*2820mm,單機(jī)重量1300kg,配套電機(jī)功率4.0kW即可滿足要求。3.3 設(shè)備總表設(shè)備表見(jiàn)表3-2表3-2 車間主要設(shè)備表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量備注1油水分離器62冷卻器1m263多功能提取罐6m3184提取液貯罐3m365板框壓濾機(jī)2000kg/h46醇沉罐6m327三效濃縮器2000型48噴霧干燥器2500mm29乙醇貯罐210風(fēng)選工作臺(tái)411洗藥機(jī)812切藥機(jī)913濃縮液貯罐6m323.4 車間工藝平面布置說(shuō)明整個(gè)車間長(zhǎng)49m,寬42m。考慮到醇提、醇沉、濃縮收酒精、酒精精餾等區(qū)域防爆,故需將一層精餾區(qū),二
51、層、三層除凈藥材庫(kù)、樓梯、電梯外均設(shè)計(jì)為防爆區(qū)。整個(gè)車間布置分四層設(shè)計(jì)。這種4層垂直布置,待浸出的中藥材在頂層經(jīng)揀選、洗凈、切制等前處理過(guò)程后,由投料投入提取罐進(jìn)行提取、熱回流操作。加料斗內(nèi)設(shè)有加料完畢后自動(dòng)密閉的裝置。自動(dòng)翻轉(zhuǎn)式除渣小車布置在二層,小車由操作者在操作間內(nèi)進(jìn)行遙控,在軌道上可進(jìn)可退。出渣時(shí),小車定位在提取罐除渣口的正下方,裝完藥渣后駛向卸渣平臺(tái),在限定位置處,自動(dòng)翻轉(zhuǎn)卸凈藥渣。3.5 車間技術(shù)要求1、本工房生產(chǎn)區(qū)域需排熱排濕,其墻、地面、頂棚需防酸堿腐蝕并防毒。2、有試鏡孔的設(shè)備如多能提取罐T3011-6、沉淀罐T3071-8、噴霧干燥器T213需配24V低壓照明燈。3、本工房
52、提取、濃縮、收酒、精餾、醇沉崗位設(shè)乙醇濃度報(bào)警器,并設(shè)排風(fēng)設(shè)施。4、各工段設(shè)備采用就地控制集中顯示與自動(dòng)控制相結(jié)合:T103-1的啟??刂圃O(shè)在T305b-1附近,T103-2的啟停控制設(shè)在T305b-2附近;T103-3的啟??刂圃O(shè)在T205-1附近,T103-4的啟??刂圃O(shè)在T205-2附近;T103-5的啟停控制設(shè)在T205-3附近,T103-6的啟??刂圃O(shè)在T201附近;T101-1的啟??刂圃O(shè)在T307附近,T101-2的啟??刂圃O(shè)在T116附近;T101-3的啟停控制設(shè)在T211和T212附近。5、提升機(jī)選用貨物電梯,載重量2t。6、“”表示10萬(wàn)級(jí)控制區(qū),控制區(qū)設(shè)吊頂,吊頂距地坪2
53、.80m;凈化空調(diào)間設(shè)臭氧發(fā)生器;室內(nèi)地坪做水磨石自流坪,墻壁刷瓷漆;隔斷及吊頂用彩鋼板;管線暗敷。7、本車間層高:一層6.00m,二層5.50m,三層4.00m,四層3.50m。8、本工房醇沉、提取、濃縮、收酒、精餾區(qū)為防爆區(qū),各專業(yè)按有關(guān)防爆規(guī)范設(shè)計(jì)。9、冷藏室圍護(hù)墻、地坪、吊頂、門(mén)需保溫處理,冷藏溫度0<T<5.10、化驗(yàn)室工作太均為不銹鋼工作臺(tái),其尺寸為:750mm(寬)*800mm(高)。11、本車間一層門(mén)廳、換鞋、更衣室、控制室等房間安裝舒適性空調(diào),夏季送冷風(fēng)。3.6 本章小節(jié)在完成了廠房設(shè)計(jì),確定了生產(chǎn)流程并根據(jù)計(jì)算選擇完畢設(shè)備型號(hào)后,剩下的就是對(duì)藥廠公用材料、給排水、采暖通風(fēng)、生產(chǎn)安全及其他公用工程的設(shè)計(jì)了,本章論述的就是對(duì)
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