臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及管理體系的建立PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1臨床臨床PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及管理體系的建實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及管理體系的建立立第1頁(yè)/共66頁(yè)理想的理想的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)A產(chǎn)物分析區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊專用走廊工作流向工作流向擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)第2頁(yè)/共66頁(yè)產(chǎn)物分析區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊專用走廊工作流向工作流向擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)理想的理想的PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)B第

2、3頁(yè)/共66頁(yè)“十六字口訣十六字口訣”第4頁(yè)/共66頁(yè)門門試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)外走廊外走廊門門門門門門門門試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增及產(chǎn)物擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)分析區(qū)外走廊外走廊門門門門門門門門AB第5頁(yè)/共66頁(yè)試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增及產(chǎn)物擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)分析區(qū)門門門門門門門門空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向第6頁(yè)/共66頁(yè)走廊走廊走廊走廊試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增和產(chǎn)擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他

3、實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室第7頁(yè)/共66頁(yè)門試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增及產(chǎn)擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)物分析區(qū)門門門空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向+空氣流向空氣流向+走廊走廊試 劑 準(zhǔn) 備試 劑 準(zhǔn) 備區(qū)區(qū)標(biāo) 本 制 備標(biāo) 本 制 備區(qū)區(qū)擴(kuò)增和產(chǎn)擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)物分析區(qū)空氣流向空氣流向+空氣流向+其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室其他實(shí)驗(yàn)室空氣流向第8頁(yè)/共66頁(yè)產(chǎn)物分析區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間緩沖間

4、專用走廊專用走廊工作流向工作流向擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)傳遞窗傳遞窗傳遞窗第9頁(yè)/共66頁(yè)“無(wú)基因”或“無(wú)核酸”概念的重要性！第10頁(yè)/共66頁(yè)第11頁(yè)/共66頁(yè)第12頁(yè)/共66頁(yè)第13頁(yè)/共66頁(yè)第14頁(yè)/共66頁(yè)第15頁(yè)/共66頁(yè)第16頁(yè)/共66頁(yè)第17頁(yè)/共66頁(yè)第18頁(yè)/共66頁(yè)第19頁(yè)/共66頁(yè)第20頁(yè)/共66頁(yè)第21頁(yè)/共66頁(yè)第22頁(yè)/共66頁(yè)第23頁(yè)/共66頁(yè)第24頁(yè)/共66頁(yè)XXX單位XXX實(shí)驗(yàn)室XXX標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程序編號(hào)：?jiǎn)⒂萌掌冢喊姹荆旱?頁(yè) 共 頁(yè)一目的：二適用范圍：三職責(zé)或責(zé)任人：四（方法原理）五（檢測(cè)設(shè)備和試劑）六（所需的環(huán)境條件）七

5、操作步驟： 1 2 3 五、本操作程序變動(dòng)程序：六、相關(guān)的文件七、相關(guān)的記錄表格和報(bào)告編寫(xiě)人審核人批準(zhǔn)人第25頁(yè)/共66頁(yè)第26頁(yè)/共66頁(yè)第27頁(yè)/共66頁(yè)第28頁(yè)/共66頁(yè)第29頁(yè)/共66頁(yè)第30頁(yè)/共66頁(yè)第31頁(yè)/共66頁(yè)第32頁(yè)/共66頁(yè)第33頁(yè)/共66頁(yè)第34頁(yè)/共66頁(yè)第35頁(yè)/共66頁(yè)第36頁(yè)/共66頁(yè)第37頁(yè)/共66頁(yè)第38頁(yè)/共66頁(yè)第39頁(yè)/共66頁(yè)第40頁(yè)/共66頁(yè)第41頁(yè)/共66頁(yè)第42頁(yè)/共66頁(yè)第43頁(yè)/共66頁(yè)第44頁(yè)/共66頁(yè)第45頁(yè)/共66頁(yè)第46頁(yè)/共66頁(yè)第47頁(yè)/共66頁(yè)第48頁(yè)/共66頁(yè) 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面的清潔第49頁(yè)/共66頁(yè)第50頁(yè)/共66頁(yè)第51頁(yè)/共

6、66頁(yè)第52頁(yè)/共66頁(yè)第53頁(yè)/共66頁(yè)第54頁(yè)/共66頁(yè)第55頁(yè)/共66頁(yè)第56頁(yè)/共66頁(yè)第57頁(yè)/共66頁(yè) 臨床臨床PCRPCR檢驗(yàn)流程記錄表檢驗(yàn)流程記錄表 檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目：檢驗(yàn)項(xiàng)目： 擴(kuò)增儀中保存文件名：擴(kuò)增儀中保存文件名： 使用說(shuō)明：使用說(shuō)明：1本記錄表須嚴(yán)格遵循試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增區(qū)（產(chǎn)物分析區(qū)）單一流向移動(dòng)，嚴(yán)禁逆向移動(dòng)。2各項(xiàng)工作執(zhí)行后，在相應(yīng)敘述前的“”內(nèi)打“”。3本記錄表最后與相應(yīng)的標(biāo)本接收記錄等歸檔保存于擴(kuò)增區(qū)的專用文件柜內(nèi)，以備查找。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備 試劑在有效期內(nèi) 擴(kuò)增儀、加樣器和溫度計(jì)在校準(zhǔn)的有效期內(nèi) 生物安全柜的濾膜在使用有效期內(nèi) 消毒溶液在

7、有效期內(nèi) 沖眼器內(nèi)無(wú)菌生理鹽水在有效期內(nèi) 離心管、帶濾心吸頭已經(jīng)過(guò)質(zhì)檢合 操作者操作者： 第58頁(yè)/共66頁(yè) 試劑準(zhǔn)備區(qū)（試劑準(zhǔn)備區(qū)（1 1區(qū)）區(qū)）實(shí)驗(yàn)前實(shí)驗(yàn)前 ： 打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔（水或70%酒精擦拭） 冰箱溫度：冷藏室（28） ； 冷凍室（182） 實(shí)驗(yàn)室溫度： （允許范圍：1030）；相對(duì)濕度： （允許范圍：30%70%）PCR試劑來(lái)源： （可直接列出有關(guān)廠家名稱） 批號(hào)： 檢驗(yàn)項(xiàng)目： 本次實(shí)驗(yàn)用量： 人份，剩余量： 人份。其他有關(guān)試劑配制： 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP配制1%含氯消毒液 毫升； 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP配制4NaOH溶液 毫升； 按X

8、XX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP配制0.1%焦磷酸二乙酯 毫升； 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP配制 毫升； 其他： 儀器設(shè)備使用：儀器設(shè)備使用：離心機(jī)： 正常 不正常 振蕩器： 正常 不正常實(shí)驗(yàn)后：實(shí)驗(yàn)后： 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP清潔實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面、加樣器和離心機(jī)，并進(jìn)行紫外照射30分鐘以上。 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP處理實(shí)驗(yàn)廢棄物。 操作者：操作者： 第59頁(yè)/共66頁(yè) 標(biāo)本制備區(qū)（標(biāo)本制備區(qū)（2 2區(qū)）區(qū)）實(shí)驗(yàn)前：實(shí)驗(yàn)前： 打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔（水或70%酒精擦拭） 冰箱（柜）溫度：冷藏室（28） ； 冷凍室（182） 實(shí)驗(yàn)室溫度： （允許

9、范圍：1030）；相對(duì)濕度： （允許范圍：30%70%）陽(yáng)性室內(nèi)質(zhì)控物來(lái)源： 濃度及批號(hào)： 擴(kuò)增位置： 陰性室內(nèi)質(zhì)控物來(lái)源： 批號(hào)： 擴(kuò)增位置： 所取理的標(biāo)本（對(duì)應(yīng)標(biāo)本接收的唯一編號(hào)）及擬擴(kuò)增位置：所取理的標(biāo)本（對(duì)應(yīng)標(biāo)本接收的唯一編號(hào)）及擬擴(kuò)增位置：1 19 9171725252 21010181826263 31111191927274 41212202028285 51313212129296 61414222230307 71515232331318 8161624243232核酸提取及加樣過(guò)程核酸提取及加樣過(guò)程：按XXX（列出編號(hào)）SOP進(jìn)行。儀器設(shè)備使用：儀器設(shè)備使用： 生物安全柜：

10、 正常 不正常 恒溫儀溫度校準(zhǔn)： 離心機(jī)： 正常 不正常 振蕩器： 正常 不正常實(shí)驗(yàn)后：實(shí)驗(yàn)后： 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP清潔實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面及儀器設(shè)備。 按XXX（將有關(guān)SOP編號(hào)列出）SOP處理實(shí)驗(yàn)廢棄物。 操作者：操作者： 第60頁(yè)/共66頁(yè) 擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)（3 3區(qū)）區(qū)）實(shí)驗(yàn)前實(shí)驗(yàn)前 打開(kāi)通風(fēng)設(shè)備 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔（水或70%酒精擦拭） 實(shí)驗(yàn)室溫度： （允許范圍：1030）；相對(duì)濕度： （允許范圍：30%70%）擴(kuò)增儀操作： 開(kāi)機(jī)自檢及運(yùn)行正常 按XXX（列出編號(hào)）SOP進(jìn)行編程、參數(shù)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算值：標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算值：Slope值值： （ ）Intercept值值： （ ） r值值： （ ）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果：室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果：結(jié)果： 填寫(xiě)室內(nèi)質(zhì)控記錄、描質(zhì)控圖 是否失控：是否失控：否 是 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：實(shí)驗(yàn)結(jié)果：見(jiàn)所附擴(kuò)增