藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制與職責(zé)培訓(xùn)試題

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度與職責(zé)培訓(xùn)試題姓名： 分?jǐn)?shù)： 5 / 5文檔可自由編輯打印一、單選題：1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)該遵守： （ ）A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP2、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 年。（ ）A2年 B3年 C5年 D1年3、儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度為 。 （ ）A45%-75% B35%-75% C50%-70% D35%-70%4、藥品在存放時(shí)，垛間距不小于 厘米，與房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于 厘米，與地面的間距不小于 厘米。（ ）A5；20；10 B10；20；20 C30；30；10 D5；30；105、企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)當(dāng)如

2、實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到 一致。 （ ）A票、賬、貨 B票、貨、款 C貨、賬、款 D票、賬、貨、款6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合評(píng)審，建立 檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。（ ）A藥品質(zhì)量 B藥品質(zhì)量評(píng)審 C供貨單位 D藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其 ,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。（ ）A質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù) B質(zhì)量保證能力C質(zhì)量信譽(yù) D藥品質(zhì)量8、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括 等。( )A組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件 B組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)C組織機(jī)構(gòu)、人員、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算

3、機(jī)系統(tǒng) D組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)9、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持 。禁止任何虛假、欺騙行為。（ ）A誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng) B效益第一，依法經(jīng)營(yíng)C誠(chéng)實(shí)守信，質(zhì)量?jī)?yōu)先 D質(zhì)量第一，依法經(jīng)營(yíng)10、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有 學(xué)歷。（ ）A大學(xué)本科以上 B大學(xué)專科 C中專 D高中11、藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室不需要配備下列哪種儀器（ ）A、燈檢儀 B、水分測(cè)定儀 C、顯微鏡 D、分光光度計(jì)12、藥品與墻的間距不小于（ ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（ ）A、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超過(guò)藥品有效期一

4、年。C、不得少于三年D、保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年14、根據(jù)2010版中國(guó)藥典規(guī)定的儲(chǔ)存條件陰涼庫(kù)溫度控制在（ ）A、030 B、025 C、020 D、103015、以下除哪項(xiàng)外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)應(yīng)驗(yàn)明的合格證明和標(biāo)識(shí)（ ）A、說(shuō)明書(shū) B、檢驗(yàn)合格證 C、標(biāo)簽 D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)16、養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（ ）A、外觀質(zhì)量 B、有效期限 C、滯銷(xiāo)和逾量品種 D、包裝17、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（ ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年18、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ），驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。A、跟蹤制度 B、進(jìn)貨檢查

5、驗(yàn)收制度 C、查證制度 D、索證制度19、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（ ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下20、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，表明藥品質(zhì)量狀態(tài)，下列不正確的是：（ ）A；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色 B：不合格品區(qū)紅色C：驗(yàn)收區(qū)黃色 D：退貨區(qū)綠色21、對(duì)有溫度要求的藥品運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)（    ）A、加固包裝發(fā)運(yùn)             B、派專人隨車(chē)押運(yùn)C、保溫車(chē)運(yùn)送   

6、          D、冷藏車(chē)運(yùn)送E、保溫或冷藏措施運(yùn)送22、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的溫度記錄要求是（   ）A、隔天記錄一次             B、隔天記錄二次C、每天上、下午各記錄一次D、每天早、中、晚各記錄一次23、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的內(nèi)部評(píng)審活動(dòng)應(yīng)（   ）A、每年二次     

7、0;           B、每年一次以上C、每年一次                 D、每年三次24、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品人員的健康檢查（   ）A、每二年一次            

8、0;  B、每年一次C、每年一次以上             D、每年三次25、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組應(yīng)隸屬（ ）A、經(jīng)理室 B、董事會(huì) C、化驗(yàn)室D、藥品倉(cāng)庫(kù) E、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)26、對(duì)銷(xiāo)后退回藥品正確處理的方法是（ ）A、拒絕入庫(kù) B、暫存合格品庫(kù)（區(qū)）C、暫存不合格庫(kù)（區(qū)） D、按進(jìn)貨驗(yàn)收合格放入發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）E、重新驗(yàn)收合格后放入退貨庫(kù)（區(qū)）27、藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（ ）A、2年但不得少于3年 B、一年，但不得少于3年C、一年，但不得少

9、于2年 D、2年、但不得少于4年28、 藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須（ ）A、按規(guī)定印有或貼有宣傳語(yǔ) B、按規(guī)定印有特殊的標(biāo)志C、按規(guī)定附有說(shuō)明書(shū)并注明用法、用量 D、按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)29、非處方藥目錄中，藥品劑型主要以（   ）A、口服和外用的常用劑型為主 B、膠囊劑和注射劑為主C、外用藥和粉針劑為主 D、口服藥、外用藥、大輸液為主30、 藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（ ）A、藥品品種、適應(yīng)癥及給藥途徑 B、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑C、藥品適應(yīng)癥與劑量 D、藥品的適應(yīng)癥及副作用大小二、判斷題1. 首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。

10、（ ）2. 首營(yíng)企業(yè)：采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（ ） 3. 從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（ ）4. 從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（） 5. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。（）6. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。（ ） 7首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核批準(zhǔn)由質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。（ ） 8從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。（ ）9從事