歐盟的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

1、歐盟的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)力歐共體于1985年通過了關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法的理事會(huì)決議，決定實(shí)行新的制 定歐共體技術(shù)法規(guī)的方法(即新方法，按照新方法制定的技術(shù)法規(guī)稱為新方法指令),新方法規(guī)定：歐共體的技術(shù)法規(guī)只規(guī)定有關(guān)安全、健康、消費(fèi)者權(quán)益以及可持續(xù)發(fā)展的基本要求， 詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范和定量指標(biāo)則由相關(guān)的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可作為符合新方法指令的符合性推斷依據(jù)，即如果產(chǎn)品滿足了有關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，則可推斷該產(chǎn)品符合相關(guān)指令規(guī)定的基本要求。由于目前歐盟市場上約80%的產(chǎn)品被要求必須滿足相關(guān)新方法指令規(guī)定的基本要求，這樣才可以在市場上投放和自由流通。因此，正確認(rèn)識(shí)、理解和采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于 產(chǎn)品更好地滿足新

2、方法指令的基本要求，能順利進(jìn)入歐盟市場，具有十分重要的意義。1協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)歐盟官方文件“基于新方法和全球方法的指令的實(shí)施指南”中紿出的解釋，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織(CEN 一歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)；CENELEC 歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)；ETST 歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))采用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，按照歐盟委員會(huì)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織達(dá)成的通用指南 進(jìn)行制定的，在廣泛征求各成員國意見之后，由歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布的。換句話說，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐盟委員會(huì)授權(quán)歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織依據(jù)新方法指令的基本要求組 織制定的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。 目前，歐盟委員會(huì)已發(fā)布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)近萬項(xiàng)，這些標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)內(nèi)促進(jìn)了歐盟市場的一體化，對(duì)外成為歐盟重要的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。2協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

3、的制定作為歐洲標(biāo)準(zhǔn)中較為特殊的一類，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐盟委員會(huì)授權(quán)制定的，其制定程序不完全同于其他歐洲標(biāo)準(zhǔn)的制定程序。歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令關(guān)于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和法規(guī)領(lǐng)域制定信息規(guī)則程序(98/ 34/ EC)中就有關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行了規(guī)范。(1) 標(biāo)準(zhǔn)制定授權(quán)歐盟委員會(huì)根據(jù)需要，決定是否制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)需要制定的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定授權(quán)， 首先編制授權(quán)書，授權(quán)書是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定的各方面的要求，其中最主要的是滿足指令的要求。歐盟委員會(huì)充分征求按照 (98 / 34/ EC)指令設(shè)立的技術(shù)委員會(huì)和其他根據(jù)相關(guān)指令設(shè)立的 分技術(shù)委員會(huì)的意見， 并達(dá)成共識(shí)。由于這些技術(shù)委員會(huì)的組成是由各成員國中相關(guān)行業(yè)的 權(quán)威人士

4、組成。因此，授權(quán)書的要求就代表了公共當(dāng)局強(qiáng)烈的愿望和要求。歐盟委員會(huì)通過發(fā)布授權(quán)書正式邀請(qǐng)、授權(quán)歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織制定、提交協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。(2) 標(biāo)準(zhǔn)制定歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織接受了邀請(qǐng)和授權(quán)后， 根據(jù)授權(quán)書的要求， 運(yùn)用新方法指令確認(rèn)或制定 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，并向歐盟委員會(huì)提交所采用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)目錄， 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容是在歐洲標(biāo)準(zhǔn) 組織完全負(fù)責(zé)下確定。歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織在制定標(biāo)準(zhǔn)的過程中，充分考慮了所有相關(guān)方的利益，并允許所有興趣方參與(如制造商、消費(fèi)者協(xié)會(huì)和貿(mào)易團(tuán)體等)，同時(shí)，考慮公共當(dāng)局的作用、標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量及標(biāo)準(zhǔn)在歐共體內(nèi)的協(xié)調(diào)應(yīng)用等問題。特別是對(duì)于涉及到安全、健康及環(huán)境等領(lǐng)域時(shí)，讓公共當(dāng)局參與標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)過程， 這樣有助于

5、保證授權(quán)書的條款被正確理解和在標(biāo)準(zhǔn)化過程中能更 充分地考慮公眾關(guān)心的問題。(3) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布對(duì)于歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織提交的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，歐盟委員會(huì)將按照授權(quán)書對(duì)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查， 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)是否滿足“授權(quán)書”的要求，如果滿足了就通過在官方公報(bào)上公布標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及生效 日期；如果標(biāo)準(zhǔn)沒有滿足“授權(quán)書”的要求，將不公布這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)，或者僅公布滿足條 件部分標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)，這時(shí)標(biāo)準(zhǔn)不能使用，或僅部分能夠采用。（4）標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織內(nèi)部的規(guī)定，歐洲標(biāo)準(zhǔn)必須在國家層次上等同轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)所有相矛盾的國家標(biāo)準(zhǔn)必須在規(guī)定的期限內(nèi)廢止。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為歐洲標(biāo)準(zhǔn)， 按照新方法指令的要求，已公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)等同地轉(zhuǎn)換成國家標(biāo)

6、準(zhǔn)，成員國同時(shí)公布由協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換成的國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)，這樣就為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)提供了滿足基本要求的推斷。由于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換必須以統(tǒng)一的方式進(jìn)行， 所以并不需要所有的成員國都進(jìn)行這種轉(zhuǎn)換，成員國或任何第三國的制造商可以選擇任何一個(gè)對(duì)應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)采用即可。（5）標(biāo)準(zhǔn)的制定方式歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)一般通過以下幾種方式進(jìn)行：1）對(duì)現(xiàn)行的歐洲標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查確認(rèn)或修訂，使之滿足授權(quán)書的要求；2）將現(xiàn)行國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；3）根據(jù)授權(quán)書的要求，起草新標(biāo)準(zhǔn)；4）歐盟委員會(huì)有時(shí)也將歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織采用的協(xié)調(diào)文件采納為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。（6）新方法指令下的標(biāo)準(zhǔn)化程序1）起草授權(quán)書，然后征求成員國的意見；2）將授權(quán)書傳遞

7、到歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織；3）歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織接受授權(quán)書；4）歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織具體制定一個(gè)（聯(lián)合）程序；5）技術(shù)委員會(huì)制定標(biāo)準(zhǔn)草案；6）歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織和國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組織公眾調(diào)查和咨詢；7）技術(shù)委員會(huì)采納建議；8）國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)投票/歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織批準(zhǔn)；9）歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織向歐盟傳遞標(biāo)準(zhǔn)；10）歐盟委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)；11）國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換歐洲標(biāo)準(zhǔn)；12）國家行政主管部門公布國家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。3正確認(rèn)識(shí)和理解協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（1）協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)雖然在制定程序及具有的法律地位上與其他歐洲標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，但協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)仍然是歐洲標(biāo)準(zhǔn)的一部分，不是一項(xiàng)獨(dú)立的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，從標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)（EN）、編號(hào)方法及名稱上都 與其他歐洲標(biāo)準(zhǔn)一致，在歐洲標(biāo)準(zhǔn)

8、目錄中也沒有把協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)歸為一類。（2）協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是具有法律效力的技術(shù)規(guī)范協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是為使新方法指令的基本要求具體化、定量化而由歐盟委員會(huì)授權(quán)制定的， 因此，新方法指令賦予協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)以特殊含義，是歐洲標(biāo)準(zhǔn)中具有法律效力的一類技術(shù)規(guī)范，其法律效力表現(xiàn)在：滿足協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的可直接推斷為符合相關(guān)指令規(guī)定的基本要求，而其他標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范一般不具備這一效力。雖然協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在新方法指令的范疇中具有法律效力，但新方法指令又規(guī)定其同其他標(biāo)準(zhǔn)一樣采用是自愿性的，制造商既可采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也可以采用其他標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)文件來滿足新 方法指令所規(guī)定的基本要求。4采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注意的問題（1）優(yōu)先選用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)新方法指令的規(guī)定：只有

9、符合新方法指令所規(guī)定的基本要求的產(chǎn)品方可在歐盟 市場上投放和投入使用；成員國不得阻止、限制或妨礙符合相關(guān)新方法指令的產(chǎn)品投放市場和投入使用，應(yīng)確保其在市場上自由流通。編號(hào)已在官方公報(bào)上公布且已經(jīng)轉(zhuǎn)換成國家標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，可獲得一個(gè)滿足該標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的相關(guān)新方法指令基本要求的推論，而其他標(biāo)準(zhǔn)則不具有這樣的法律地位。因此，采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可更方便地使產(chǎn)品滿足指令的基本要求，順利進(jìn)入歐盟市場。同時(shí)，雖然協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的采用均屬于自愿，制造商可自由選擇任何可能的符合基本要求的技術(shù)方法，但是如果制造商不選擇協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)而選用其他的技術(shù)方法，他就有責(zé)任通過自己選擇的其他方法 (如利用任何現(xiàn)行的技術(shù)規(guī)范 )證

10、明其產(chǎn)品滿足基本要求，還必 須把所采取的措施及其他充分的理由寫成文件，以提供充分的證明。因此，制造商在為滿足新方法指令的基本要求時(shí)，應(yīng)首先采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)， 這樣可以直接獲得符合指令基本要求的推論。(2) 選用已轉(zhuǎn)換的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)新方法指令制定的基本原則規(guī)定"編號(hào)已在官方公報(bào)上公布且已轉(zhuǎn)換成國家標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào) 標(biāo)準(zhǔn)方可認(rèn)為是符合相應(yīng)基本要求的” 。因此，在采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)注意選用已轉(zhuǎn)換成國 家標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，這時(shí)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)才具有符合性推斷的法律地位。(3) 區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)中符合基本要求的內(nèi)容由于部分協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐洲標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而來的，有些標(biāo)準(zhǔn)中不僅涵蓋與指令基本要求相關(guān)的條款， 而且

11、還可能包含其他方面的內(nèi)容，使用時(shí)要加以區(qū)別， 確保符合基本要求的條款得到充分的貫徹。(4) 標(biāo)準(zhǔn)采用的充分性為滿足新方法指令規(guī)定的基本要求，往往一項(xiàng)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)并不一定涵蓋所有相關(guān)基本 要求，因此，采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意查找其他相適合的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，如果還不能滿足，制造商 應(yīng)采用其他技術(shù)規(guī)范來滿足這些指令所有規(guī)定的基本要求。(5) 使用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效的版本由于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可能因不能完全滿足基本要求而被修訂、補(bǔ)充和廢止，采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)注意歐盟委員會(huì)和成員國公布的各種有關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的變更信息，了解協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的變化，包括它引用的標(biāo)準(zhǔn)的變化，確保能有效、充分地采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)可以從歐盟官方公告上找到 其名稱、編號(hào)及對(duì)應(yīng)的指令。(6) 轉(zhuǎn)換期內(nèi)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的采用一般協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的修訂，其范圍必須在授權(quán)書范圍之內(nèi)，以保持提供符合性推斷的可能性， 標(biāo)準(zhǔn)修訂后新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換有個(gè)轉(zhuǎn)換期，按照其內(nèi)部規(guī)定，歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織決定在國家水平上修訂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)確定公布日期，以及標(biāo)準(zhǔn)的廢除日期， 轉(zhuǎn)換期通常在這兩個(gè)日期之間。在轉(zhuǎn)換期內(nèi)，新老協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)只要能滿足條件，都可給予符合性推斷，轉(zhuǎn)換周期后，僅對(duì)