中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)課件

1、中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)簡(jiǎn)介中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)簡(jiǎn)介中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)中藥現(xiàn)代化的概念中藥現(xiàn)代化的概念n繼承和發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色繼承和發(fā)揚(yáng)我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色n 充分利用現(xiàn)代化科技理論、方法和手段充分利用現(xiàn)代化科技理論、方法和手段n借鑒國(guó)際認(rèn)可的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范借鑒國(guó)際認(rèn)可的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范n研究、開(kāi)發(fā)、管理和生產(chǎn)出以研究、開(kāi)發(fā)、管理和生產(chǎn)出以“現(xiàn)代化現(xiàn)代化”、“高技術(shù)高技術(shù)”為特征的為特征的“安全、高效、穩(wěn)定、安全、高效、穩(wěn)定、可控可控”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品n中藥產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)“大品種大品種”、“大企業(yè)大企業(yè)”、“大市大市場(chǎng)場(chǎng)”中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)中藥現(xiàn)代化主要研究?jī)?nèi)

2、容中藥現(xiàn)代化主要研究?jī)?nèi)容n中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理、方劑配伍理中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、藥理、方劑配伍理論、毒副作用論、毒副作用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)中藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)中藥n中藥質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控中藥質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控n開(kāi)展中藥生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化、工藝工程開(kāi)展中藥生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化、工藝工程化和產(chǎn)業(yè)化化和產(chǎn)業(yè)化n加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究加強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究n應(yīng)用生物科技（細(xì)胞、基因、酶、發(fā)酵應(yīng)用生物科技（細(xì)胞、基因、酶、發(fā)酵工程等）解決中藥資源短缺問(wèn)題工程等）解決中藥資源短缺問(wèn)題中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程與途徑中藥現(xiàn)代化進(jìn)程與途徑n進(jìn)程進(jìn)程p第一階段第一階段 基礎(chǔ)積累階段基礎(chǔ)積累階段 1949-1992p第二階段

3、第二階段 發(fā)展階段發(fā)展階段 1993-2000p第三階段第三階段 快速發(fā)展階段快速發(fā)展階段 2001-至今至今n途徑途徑 先進(jìn)技術(shù)先進(jìn)技術(shù)+研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)n超臨界萃取技術(shù)超臨界萃取技術(shù)n膜分離技術(shù)膜分離技術(shù)n蒸餾技術(shù)蒸餾技術(shù)n樹(shù)脂吸附技術(shù)樹(shù)脂吸附技術(shù)n微波協(xié)助萃取技術(shù)微波協(xié)助萃取技術(shù)n液固分離技術(shù)液固分離技術(shù)n汽液固三相流化蒸發(fā)濃汽液固三相流化蒸發(fā)濃縮強(qiáng)化和防除垢技術(shù)縮強(qiáng)化和防除垢技術(shù)n制備色譜技術(shù)制備色譜技術(shù)n干燥制粒技術(shù)干燥制粒技術(shù)n細(xì)胞級(jí)粉碎與細(xì)胞級(jí)細(xì)胞級(jí)粉碎與細(xì)胞級(jí)微粉中藥技術(shù)微粉中藥技術(shù)n納米制藥技術(shù)納米制藥技術(shù)n透皮吸收制劑新技術(shù)

4、透皮吸收制劑新技術(shù)n中藥指紋圖譜技術(shù)中藥指紋圖譜技術(shù)n植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)技術(shù)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)超臨界萃取（超臨界萃?。⊿FE）超臨界流體（超臨界流體（SF）萃取基本原理）萃取基本原理n超臨界流體特性超臨界流體特性Y密度接近液體密度接近液體Y擴(kuò)散系數(shù)介于液態(tài)、氣態(tài)，黏度接近氣態(tài)；擴(kuò)散系數(shù)介于液態(tài)、氣態(tài)，黏度接近氣態(tài)；Y接近臨界區(qū)，蒸發(fā)熱急劇下降，臨界點(diǎn)氣接近臨界區(qū)，蒸發(fā)熱急劇下降，臨界點(diǎn)氣-液相界面消失，液相界面消失，蒸發(fā)焓蒸發(fā)焓0，比熱容無(wú)限大，比熱容無(wú)限大Y流體在臨界點(diǎn)附近流體在臨界點(diǎn)附近P、T微小變化會(huì)使微小變化會(huì)使較大變化較大變化 SFC工工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)n超

5、臨界萃取超臨界萃取基本特點(diǎn)基本特點(diǎn)具備精餾、液具備精餾、液-液萃取特點(diǎn)液萃取特點(diǎn) 易控參數(shù)易控參數(shù) 溶劑可循環(huán)使用溶劑可循環(huán)使用 適于熱敏物質(zhì)，無(wú)溶劑殘留適于熱敏物質(zhì)，無(wú)溶劑殘留中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)n萃取劑萃取劑 n夾帶劑夾帶劑超臨界萃取（超臨界萃?。⊿FE）超臨界流體（超臨界流體（SF）萃取基本原理）萃取基本原理中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)超臨界萃?。ǔR界萃取（SFE）工藝流程工藝流程中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)超臨界萃?。ǔR界萃?。⊿FE）應(yīng)用應(yīng)用中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)超臨界萃?。ǔR界萃?。⊿FE）應(yīng)用應(yīng)用中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)膜分離技術(shù)膜分離技術(shù) 利用天然或人工合成的，具有選擇性的利用天然或人工合成的，具有選擇

6、性的薄膜，以外界能量或化學(xué)位差位推動(dòng)力，對(duì)薄膜，以外界能量或化學(xué)位差位推動(dòng)力，對(duì)雙或多組分體系進(jìn)行分離、分級(jí)、提純和富雙或多組分體系進(jìn)行分離、分級(jí)、提純和富集的技術(shù)。集的技術(shù)。中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)膜分離技術(shù)膜分離技術(shù)基本原理基本原理溶解溶解-擴(kuò)散型：反滲透、滲透蒸發(fā)等擴(kuò)散型：反滲透、滲透蒸發(fā)等孔模型孔模型篩分模型：納濾、超濾、微濾等篩分模型：納濾、超濾、微濾等優(yōu)先吸附優(yōu)先吸附-毛細(xì)管流動(dòng)模型：反滲透脫鹽、滲毛細(xì)管流動(dòng)模型：反滲透脫鹽、滲透蒸發(fā)透水等透蒸發(fā)透水等中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)膜分離技術(shù)膜分離技術(shù)高分子膜材料高分子膜材料中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)膜分離技術(shù)膜分離技術(shù)工藝流程工藝流程中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)蒸餾

7、技術(shù)蒸餾技術(shù)利用液體揮發(fā)度差異實(shí)現(xiàn)液體混合物分離利用液體揮發(fā)度差異實(shí)現(xiàn)液體混合物分離應(yīng)用應(yīng)用：提取、精制中藥易揮發(fā)油成分；分離：提取、精制中藥易揮發(fā)油成分；分離提純熱敏成分；成分提純、產(chǎn)品洗滌、設(shè)備提純熱敏成分；成分提純、產(chǎn)品洗滌、設(shè)備清洗的大劑量溶劑回收清洗的大劑量溶劑回收單級(jí)蒸餾技術(shù)單級(jí)蒸餾技術(shù)：水蒸氣蒸餾、同時(shí)蒸餾萃取、：水蒸氣蒸餾、同時(shí)蒸餾萃取、水?dāng)U散蒸餾、分子蒸餾水?dāng)U散蒸餾、分子蒸餾多級(jí)蒸餾技術(shù)多級(jí)蒸餾技術(shù)（精餾）：水蒸氣精餾、間歇（精餾）：水蒸氣精餾、間歇精餾精餾中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)蒸餾技術(shù)及特征蒸餾技術(shù)及特征中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)樹(shù)脂吸附技術(shù)樹(shù)脂吸附技術(shù)|吸附是一種界面現(xiàn)象吸附是一種界

8、面現(xiàn)象 吸附力吸附力靜電力、氫鍵、瞬間偶極矩靜電力、氫鍵、瞬間偶極矩 吸附劑吸附劑活性炭、分子篩、硅膠、氧化鋁、活性白土活性炭、分子篩、硅膠、氧化鋁、活性白土 |吸附樹(shù)脂吸附樹(shù)脂 多孔性、比表面極大多孔性、比表面極大中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)樹(shù)脂吸附分離技術(shù)樹(shù)脂吸附分離技術(shù)分離方法分離方法|選擇性分離選擇性分離 有機(jī)物有機(jī)物無(wú)機(jī)物；無(wú)機(jī)物； 解離物解離物/非解離物；非解離物； 一般有機(jī)物一般有機(jī)物/強(qiáng)水溶性物；強(qiáng)水溶性物； 鍵合；鍵合； 分子大小分子大小|吸附色譜分離吸附色譜分離 中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)微波協(xié)助萃取技術(shù)微波協(xié)助萃取技術(shù)+固液萃??；植物細(xì)胞中目標(biāo)產(chǎn)物固液萃??；植物細(xì)胞中目標(biāo)產(chǎn)物液胞、細(xì)胞器膜

9、液胞、細(xì)胞器膜透過(guò)透過(guò)胞漿擴(kuò)散胞漿擴(kuò)散細(xì)胞膜、細(xì)胞壁透過(guò)細(xì)胞膜、細(xì)胞壁透過(guò)液相液相+微波微波1mm-1m, 1mm-1m, 極性分子接受微波輻射能量極性分子接受微波輻射能量, , 偶級(jí)偶級(jí)每秒數(shù)十億次旋轉(zhuǎn)每秒數(shù)十億次旋轉(zhuǎn), ,產(chǎn)生熱效應(yīng)產(chǎn)生熱效應(yīng)+微波微波通過(guò)對(duì)微波透明通過(guò)對(duì)微波透明萃取劑萃取劑( (甲醇、丙酮、甲醇、丙酮、CHclCHcl2 2、正己烷、苯、正己烷、苯、HNOHNO3 3、HclHcl、HFHF、H H3 3POPO4 4) )植物體內(nèi)植物體內(nèi) 維管束、腺胞含水高，升溫快維管束、腺胞含水高，升溫快 細(xì)胞內(nèi)部壓力增大細(xì)胞內(nèi)部壓力增大細(xì)胞壁破裂，有效成分溶出細(xì)胞壁破裂，有效成分溶

10、出中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)液固分離技術(shù)液固分離技術(shù)液固分離分類(lèi)液固分離分類(lèi)過(guò)濾分離過(guò)濾分離、沉降分離沉降分離中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)氣固液三相流化床蒸發(fā)濃縮強(qiáng)化氣固液三相流化床蒸發(fā)濃縮強(qiáng)化和防除垢技術(shù)和防除垢技術(shù)基本原理基本原理蒸發(fā)器汽液兩相流中加入一定惰蒸發(fā)器汽液兩相流中加入一定惰性固體顆粒，形成汽液固三相循環(huán)流化床，性固體顆粒，形成汽液固三相循環(huán)流化床，通過(guò)處于流化狀態(tài)的固體顆粒不斷干擾與破通過(guò)處于流化狀態(tài)的固體顆粒不斷干擾與破壞蒸發(fā)器加熱壁面上的流體邊界層，達(dá)到在壞蒸發(fā)器加熱壁面上的流體邊界層，達(dá)到在線(xiàn)除垢和強(qiáng)化流動(dòng)沸騰傳熱線(xiàn)除垢和強(qiáng)化流動(dòng)沸騰傳熱中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)制備色譜技術(shù)制備色譜技術(shù)基本原理基

11、本原理n吸附色譜吸附色譜n分配色譜分配色譜n離子交換色譜離子交換色譜n凝膠色譜凝膠色譜n親和色譜親和色譜中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)制備色譜技術(shù)制備色譜技術(shù)工藝流程工藝流程n單色譜柱單色譜柱n模擬移動(dòng)床色譜模擬移動(dòng)床色譜n柱切換、移動(dòng)進(jìn)料、柱切換、移動(dòng)進(jìn)料、移動(dòng)接口色譜中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)制備色譜技術(shù)制備色譜技術(shù)常用制備色譜工藝常用制備色譜工藝n薄層色譜薄層色譜 (TLC) 離心制備薄層色譜離心制備薄層色譜( CTLC)n柱色譜柱色譜干柱色譜干柱色譜真空液相色譜真空液相色譜(VLC)n壓力液相色譜壓力液相色譜閃蒸色譜閃蒸色譜低壓色譜低壓色譜(CPLC)中壓色譜中壓色譜(MPLC)高壓色譜高壓色譜(HPLC

12、)超臨界流體色譜超臨界流體色譜(SFC)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)制備色譜技術(shù)制備色譜技術(shù)常用制備色譜工藝常用制備色譜工藝n離子交換色譜離子交換色譜(IEC)n逆流色譜逆流色譜(CCC)n體積排阻色譜體積排阻色譜(SEC)n親和色譜親和色譜(AFC)n疏水作用色譜疏水作用色譜(HIC)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)干燥制粒技術(shù)干燥制粒技術(shù)R干燥設(shè)備干燥設(shè)備箱式干燥、氣流式、真空、箱式干燥、氣流式、真空、冷凍、遠(yuǎn)紅外、微波冷凍、遠(yuǎn)紅外、微波R干燥制粒設(shè)備干燥制粒設(shè)備擠壓制粒、快速攪拌干燥擠壓制粒、快速攪拌干燥制粒、轉(zhuǎn)筒干燥制粒、轉(zhuǎn)鼓干燥制粒、噴霧制粒、轉(zhuǎn)筒干燥制粒、轉(zhuǎn)鼓干燥制粒、噴霧干燥制粒、流化床干燥制粒、振動(dòng)噴

13、流造粒、干燥制粒、流化床干燥制粒、振動(dòng)噴流造粒、液相凝聚造粒液相凝聚造粒R加熱方式加熱方式：對(duì)流、傳導(dǎo)、輻射：對(duì)流、傳導(dǎo)、輻射中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)細(xì)胞級(jí)微粉碎與細(xì)胞級(jí)微粉碎與細(xì)胞級(jí)微粉中藥技術(shù)細(xì)胞級(jí)微粉中藥技術(shù)細(xì)胞級(jí)微粉碎細(xì)胞級(jí)微粉碎 打破細(xì)胞打破細(xì)胞 細(xì)胞直徑細(xì)胞直徑10100m10100mG細(xì)胞級(jí)粉碎細(xì)胞級(jí)粉碎中藥微粉中藥微粉300300目（目（47m47m）破壁率）破壁率86.5%86.5%G藥典藥典極細(xì)粉極細(xì)粉200200目目(75m)95%(75m)95%，150150目目(90m)100%(90m)100%細(xì)胞級(jí)微粉中藥細(xì)胞級(jí)微粉中藥 作用：提高生物利用度；復(fù)方粉碎云華作用；作用：提

14、高生物利用度；復(fù)方粉碎云華作用；提高提取率；減小口服顆粒感；殺蟲(chóng)提高提取率；減小口服顆粒感；殺蟲(chóng)中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)納米制藥技術(shù)納米制藥技術(shù)n微粉級(jí)膠囊不能通過(guò)腸粘膜、毛細(xì)血管壁微粉級(jí)膠囊不能通過(guò)腸粘膜、毛細(xì)血管壁n納米藥物納米藥物高分子形成納米微球或微高分子形成納米微球或微囊將藥物負(fù)載在微球上或微囊內(nèi)囊將藥物負(fù)載在微球上或微囊內(nèi)n有效控制特定部位給藥、釋放速率、給有效控制特定部位給藥、釋放速率、給藥量藥量中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)納米制藥技術(shù)納米制藥技術(shù)n藥用高分子載體材料藥用高分子載體材料T天然高分子材料：淀粉、明膠、海藻酸鹽、蛋白質(zhì)天然高分子材料：淀粉、明膠、海藻酸鹽、蛋白質(zhì)T半合成高分子材料：纖

15、維素衍生物半合成高分子材料：纖維素衍生物T合成高分子材料：聚脂類(lèi)、酸酐類(lèi)、聚合成高分子材料：聚脂類(lèi)、酸酐類(lèi)、聚-L-a-氨基酸氨基酸n制備方法制備方法疏疏/親水性聚合物分散法、親水性聚合物分散法、聚合法、聚合物自組裝聚合法、聚合物自組裝中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)透皮吸收制劑透皮吸收制劑p傳統(tǒng)傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥制劑經(jīng)皮給藥制劑洗、浴、搽、油、洗、浴、搽、油、酊、膏、熨劑酊、膏、熨劑p現(xiàn)代現(xiàn)代透皮吸收制劑透皮吸收制劑涂膜、膜、凝膠、涂膜、膜、凝膠、巴布、氣霧、穴位帖敷劑巴布、氣霧、穴位帖敷劑p高分壓敏膠（高分壓敏膠（PSAs）壓力下產(chǎn)生黏性，移）壓力下產(chǎn)生黏性，移去無(wú)殘余，常用聚異丁烯、聚丙烯酸酯、去無(wú)殘余，常用聚異丁烯、聚丙烯酸酯、硅橡膠硅橡膠中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)中藥指紋圖譜中藥指紋圖譜按應(yīng)用對(duì)象分類(lèi)：按應(yīng)用對(duì)象分類(lèi)： 中藥材（原料藥）指紋圖譜、中藥材（原料藥）指紋圖譜、 中藥原料藥（飲片、配伍顆粒）指紋圖譜、中藥原料藥（飲片、配伍顆粒）指紋圖譜、 中藥制劑指紋圖譜中藥制劑指紋圖譜按測(cè)定手段分類(lèi)按測(cè)定手段分類(lèi)