藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

1、 實(shí)習(xí)報(bào)告一、實(shí)習(xí)概況2011年10月24日，我們2008級藥學(xué)專業(yè)全體學(xué)生在教學(xué)樓參加了實(shí)習(xí)動員大會，會議主要由。老師主持。這也就意味著，我們的畢業(yè)實(shí)習(xí)全面拉開。實(shí)習(xí)地點(diǎn)是選在離校不遠(yuǎn)的知名企業(yè)南京先聲東元制藥有限公司。通過實(shí)習(xí)，可以使我們學(xué)習(xí)與了解藥品從原材料到成品生產(chǎn)的全過程以及生產(chǎn)組織管理等知識，培養(yǎng)樹立理論聯(lián)系實(shí)際的工作作風(fēng)，以及生產(chǎn)現(xiàn)場中將科學(xué)的理論知識加以驗(yàn)證、深化、鞏固與充實(shí)。并培養(yǎng)我們進(jìn)行調(diào)查、研究、分析與解決工程實(shí)際問題的能力，為后繼專業(yè)課的學(xué)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過畢業(yè)實(shí)習(xí)，學(xué)校旨在拓寬我們的知識面，增加感性認(rèn)識，把所學(xué)知識條理化系統(tǒng)化，通過實(shí)習(xí)可以獲得本專業(yè)國內(nèi)

2、、外藥學(xué)發(fā)展的最新信息，激發(fā)我們實(shí)踐學(xué)習(xí)與探索的積極性，為今后的學(xué)習(xí)與將從事的技術(shù)工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。二、 實(shí)習(xí)目的：1、 加深對所學(xué)基礎(chǔ)理論、基本原理的理解，獲得實(shí)際生產(chǎn)知識與技能，把理論與相結(jié)合；提實(shí)踐高實(shí)際應(yīng)用能力，培養(yǎng)獨(dú)立工作與組織管理能力；2、 了解藥廠廠區(qū)布局、車間布局，熟悉相關(guān)法規(guī)；3、 熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習(xí)各車間物料流程4、 加強(qiáng)GMP知識與安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；5、過本次實(shí)踐，可以更深入地了解制藥行業(yè)的發(fā)展前景與最新動態(tài)；三、實(shí)習(xí)安排1、藥學(xué)相關(guān)知識的講解2、進(jìn)入車間進(jìn)行參觀學(xué)習(xí) 四、實(shí)習(xí)任務(wù)1.深入了解制備產(chǎn)物的流程，以及各車間完成的環(huán)節(jié)； 2.認(rèn)識生產(chǎn)

3、過程中設(shè)備的結(jié)構(gòu)與原理以及設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)； 3、解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；五、廠況介紹 公司簡介：先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工3000余人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。 從2002年到2008年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平，也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商與供應(yīng)商。先聲英

4、文名源自Sincere，強(qiáng)調(diào)了企業(yè)倡導(dǎo)真誠待人的為人處事之道；Logo中綠色的旗幟，象征天然、安全、健康的行業(yè)屬性及獨(dú)樹一幟的企業(yè)性格；奔跑的人形成“先”字，既形象又準(zhǔn)確地表達(dá)了先聲的競爭觀及企業(yè)以人為中心，永不滿足、永不等待、永不懈怠的核心理念； 公司先后獲得“建設(shè)新南京有功單位”、“重合同守信用企業(yè)”、“文明單位”等榮譽(yù)稱號，并被科技部確定為火炬計(jì)劃重點(diǎn)高科技企業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)企業(yè)。未來，先聲藥業(yè)的企業(yè)目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物開發(fā)的領(lǐng)先者，在重大挑戰(zhàn)領(lǐng)域創(chuàng)造革命性藥物。我們正凝聚更多力量，為患者尋求與提供更有效藥物，讓員工為此而自豪，從而贏得客戶與社會的尊重而東元制藥有限公司于199

5、9年11月通過國家GMP認(rèn)證驗(yàn)收；2002年11月，著名的先聲藥業(yè)集團(tuán)并購東元制藥有限公司，并將其更名為“南京先聲東元制藥有限公司”；2003年7月，南京先聲東元制藥有限公司與南京先聲制藥有限公司合并而為新先聲東元制藥。目前南京先聲東元制藥有限公司已成為先聲集團(tuán)兩個(gè)支柱型生產(chǎn)企業(yè)之一。公司現(xiàn)有員工近300人，職工隊(duì)伍全部接受過全面的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，總體素質(zhì)較高，管理人員都具有大專及大專以上學(xué)歷并具有一定的管理經(jīng)驗(yàn)。 南京先聲東元制藥有限公司制藥工藝先進(jìn)、生產(chǎn)管理嚴(yán)格、是江蘇省最早通過國家藥品GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。六、實(shí)習(xí)內(nèi)容 10月31日早上，也就是正式實(shí)習(xí)第一天，我院80名同學(xué)在藥廠門口集

6、合，看見先聲東元制藥幾個(gè)字，心里澎湃不已，一直對先聲藥業(yè)向往已久，今天能夠有機(jī)會在里面實(shí)習(xí)，實(shí)在是興奮。在老師帶領(lǐng)下走進(jìn)了先聲東元，廠區(qū)內(nèi)的綠化很是到位，設(shè)計(jì)的非常協(xié)調(diào)，給人耳目一新的感覺。企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人接待了我們，引領(lǐng)我們進(jìn)入了公司的會所，表示了歡迎之后就給我們介紹了實(shí)習(xí)期間的安排，然后介紹了公司的基本情況，講了先聲的故事，包括董事長任晉生白手起家的經(jīng)歷，以及先聲之道與先聲的昨天、今天、明天。先聲人的經(jīng)歷、過程讓我理解了先聲的理念，他們秉承的是精神比金錢重要、理念比理論重要、能力比學(xué)歷重要，企業(yè)可以沒有大樓、車間、資金，不可以沒有信念、信任、信譽(yù)、信心。同時(shí)，我們也對先聲的一些品牌產(chǎn)品有了

7、個(gè)大概的了解，像很有名的咳喘寧、必奇、英太青等等。 10:0012:00是魯福海先生給我們講解了GMP方面的知識，特別跟我們提及了2010版GMP，從gmp總則、質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢、附則逐條的講解，非常的到位、清晰易懂。GMP是藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程與原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，可以最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染與交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，提高藥品質(zhì)量。它是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生

8、安全的自主性管理制度，是一套強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。所以，藥廠的管理主要是由質(zhì)檢員根據(jù)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)制定各個(gè)工藝過程及部門的GMP文件，各部門的管理都必須嚴(yán)格按照GMP文件中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，這樣就可以保證藥品生產(chǎn)的各個(gè)過程都符合標(biāo)準(zhǔn)，從而保證藥品的質(zhì)量。 午餐休息后，于13:3015:30由季金丹小姐帶領(lǐng)我們回顧了一下微生物的知識、潔凈區(qū)的分級以及消毒與滅菌。季小姐先從我們的制藥工藝與微生物的關(guān)系入手，講述了微生物的

9、有利方面與不利方面，比如直接利用微生物與其代謝產(chǎn)物可制成的藥物與制劑，微生物為藥品的生產(chǎn)提供了不可缺少的手段，但藥品易被微生物污染失去有效性，甚至?xí)a(chǎn)生毒性。然后講了微生物的基礎(chǔ)知識，只有先認(rèn)識微生物才能更好的利用它，避免它的有害方面。基礎(chǔ)知識包括微生物分類與主要特點(diǎn)，細(xì)菌的結(jié)構(gòu)與生長繁殖的條件，以及真菌。最后是微生物的控制，如滅菌、消毒，從最近幾年發(fā)生的重大醫(yī)藥事件，著重向我們反映了我國一些企業(yè)在微生物控制方面存在的嚴(yán)重問題，希望我們在今后的工作中引起足夠的重視。她還特別將消毒與滅菌拎出來，簡單點(diǎn)說，消毒是指對病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺死芽孢等全部微生物。而消毒劑是指用于消毒的化

10、學(xué)藥品。消毒劑按其殺滅微生物的能力分為三級：高效消毒劑（如戊二醛、過氧乙酸等）、中效消毒劑（如乙醇、氯代二甲苯酚等）與低效消毒劑（如氯乙定、苯扎溴銨等）。影響消毒劑活性的因素有：溫度、濃度、酸堿度、微生物的種類與數(shù)量以及有機(jī)物質(zhì)等。物理或化學(xué)方法殺滅或除去物體上或物品中活的微生物（包括繁殖體與芽孢）的過程稱為滅菌。常用的滅菌方法有：干熱滅菌、濕熱滅菌、紫外線滅菌、過濾除菌法、氣體滅菌法等。滅菌的目的是以除去或殺滅芽孢為標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保證藥物制劑穩(wěn)定性、治療作用及安全性。潔凈區(qū)分為ABCD四個(gè)等級，A級為高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，相

11、當(dāng)于靜態(tài)100級凈化。B級：指無菌配制與灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域，相當(dāng)于動態(tài)100級。C級相當(dāng)于10萬級凈化，對無菌要求不太嚴(yán)的潔凈區(qū)。D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。還特別講了兩張表格，是gmp對不同潔凈度級別的要求，即潔凈室各級別潔凈室空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定與潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，前者中規(guī)定靜態(tài)與動態(tài)每平方米的懸浮粒子最大允許數(shù)，后者中檢查項(xiàng)目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物（接觸碟與5指手套）。 15:3016:30在老師的帶領(lǐng)下公用工程的實(shí)地參觀學(xué)習(xí)，也就是所謂的純化水系統(tǒng)房與空調(diào)房。在純化水系統(tǒng)房間里，由原水箱到多介質(zhì)過濾器再到活性炭過濾器等一系列的

12、過程，房間里還有很多的儲罐，包括注射用水儲罐、熱水儲罐等等。另外還有許多橫著并排的水管，上面還貼了標(biāo)簽，寫著一級、二級RO膜，老師說，反滲透法是目前國內(nèi)純化水制備使用較多的方法，有很多的優(yōu)點(diǎn)，比如說耗能少、產(chǎn)生的水質(zhì)好，如果裝置合理的話，也可以達(dá)到注射用水的質(zhì)量要求?；貋砗笪易约阂膊榱讼嚓P(guān)資料，了解了一級反滲透裝置可除去一價(jià)離子90%95%，二價(jià)離子9899%，同時(shí)還可除去微生物與病毒，但除去氯離子的能力達(dá)不到藥典要求，所以需要至少二級反滲透系統(tǒng)才能制備注射用水。之后參觀了空調(diào)系統(tǒng)房間，老師介紹說空調(diào)是一個(gè)藥廠很重要的部分，控制著所有房間的進(jìn)出空氣，是經(jīng)過濾，并保證一定溫度與濕度的。工作流程：

13、新回風(fēng)混合段初效過濾段表冷擋水段風(fēng)機(jī)段中間段干蒸汽加熱（或加濕、加溫）段中效過濾段中效出風(fēng)段。11月1日 上午時(shí)間繼續(xù)安排在公司會所進(jìn)行理論學(xué)習(xí)。首先由韓新寧先生給我們復(fù)習(xí)了微生物、微粒、熱原的定義，并特別講了熱原與內(nèi)毒素的區(qū)別。然后通過一張工藝流程圖加深我們對潔凈區(qū)劃分的理解，使我們有了更直觀的了解。然后又講了配料工藝技術(shù)與設(shè)備，包括配料罐的組成，配料的方法有濃配與稀配兩種，用具與容器，另有配料液的過濾方法（高壓靜壓濾過、減壓濾過、加壓濾過），還有過濾器的種類。韓老師特地講了配料過程中對熱原的處理及監(jiān)測:對注射用水，在使用前進(jìn)行內(nèi)毒素檢查；而配料液，一般在處方中有活性炭成分用于吸附原輔料或配

14、制過程中產(chǎn)生的熱原；配料罐及其循環(huán)系統(tǒng)中定期進(jìn)行堿液或酸液清洗并進(jìn)行純蒸汽消毒；2501h干熱滅菌或酸堿液浸泡配料用工器具。對于可見異物的燈檢，老師說明了重要性與嚴(yán)格性，可見異物的檢查項(xiàng)目是中國藥典2005年版中增加的，注射劑的可見異物檢查是保證其質(zhì)量的關(guān)鍵。因?yàn)樽⑸鋭┥a(chǎn)過程中難免會帶入一些異物，如未濾去的不溶物、容器或?yàn)V器的剝落物以及空氣中的塵埃等。可見異物的存在直接影響了注射劑、滴眼劑的質(zhì)量，對病人的危害性很大，所以這一塊不可忽略。同時(shí)燈檢操作包括人工燈檢或者使用全自動燈檢儀，人工燈檢對人員要求高，一般燈檢有初檢、復(fù)檢、車間抽檢、QA抽檢，但人工的不確定因素很多，較之，全自動燈檢儀就顯得

15、精準(zhǔn)些。 下午是由第一天帶領(lǐng)我們的胡岐虎老師給我們補(bǔ)充了空調(diào)系統(tǒng)與水系統(tǒng)的理論知識，我們一起回顧了昨天參觀的場景，將授課的內(nèi)容與實(shí)物結(jié)合起來。目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有亂流、層流(包括單向流、平行流)與矢流三種方式。亂流方式主要是利用稀釋作用，使室內(nèi)塵源產(chǎn)生的灰塵均勻擴(kuò)散而被“沖淡”。它的原則是滿足工藝與人的衛(wèi)生要求，避免渦流把工作區(qū)外的灰塵卷入工作區(qū)，以減少藥物的污染機(jī)會。層流方式是指流線平行、流向單一、具有一定的與均勻的斷面速度的氣流組織方式，送人房間的氣流充滿整個(gè)潔凈室斷面，它像“活塞作用”那樣把室內(nèi)隨時(shí)產(chǎn)生的灰塵壓至下風(fēng)側(cè)，再把灰塵排至室外。層流方式分為垂直層流與水平層流兩種。矢流

16、方式是一種新型的氣流組織方式，也叫輻流、斜流，是采用弧形送風(fēng)口送風(fēng)，于側(cè)上角送風(fēng)，對側(cè)下角回風(fēng)。它的凈化功能不同于亂流方式的摻混稀釋作用，也不同于層流方式的時(shí)均流線平行的活塞作用，而是靠流線不交叉的氣流的推動作用，將室內(nèi)污染物排出室外。另外用一張表格給我們講了藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))氣流組織與換氣次數(shù)的選擇15:0016:00間我們參觀了青霉素口服固體制劑車間，剛進(jìn)大門就聞到一股很濃的氣味，老師先詢問了有沒有青霉素過敏的同學(xué)，青霉素過敏的人不能接觸青霉素，否則嚴(yán)重的可能產(chǎn)生青霉素休克，這是基本常識然后就進(jìn)入了內(nèi)室，由于進(jìn)入生產(chǎn)車間之前要更鞋更衣，而且若是青霉素車間出來后一般要立即洗浴，不然身上

17、殘留的青霉素可能會引發(fā)周圍人的過敏反應(yīng)，所以我們只在最外層參觀了一下。徐老師就車間的平面圖仔細(xì)的給我們講解，我們雖然未進(jìn)入車間，但有了個(gè)大體的概念，他主要講了人員、物料與廢棄物三個(gè)主要通道以及各個(gè)潔凈區(qū)的控制等等。 11月2日 9:0010:20王曉潔小姐對先聲的主要產(chǎn)品做了介紹，有抗腫瘤藥物（如恩度、捷佰舒、中人氟安）、心腦血管藥物（必存依達(dá)拉奉注射液 、尤舒琥珀酸舒馬普坦片）、抗感染藥物（安信注射用比阿培南、再林系列）、平喘藥、止瀉藥、其他如感冒藥、抗過敏、糖尿病類藥等，從藥物的作用機(jī)理出發(fā)，了解藥物的作用特點(diǎn)，比如恩度是通過抑制形成血管的內(nèi)皮細(xì)胞遷移來達(dá)到抑制腫瘤新生血管的生成，阻斷了腫

18、瘤細(xì)胞的營養(yǎng)供給，從而達(dá)到抑制腫瘤增殖或轉(zhuǎn)移目的。另外還講了藥品的適應(yīng)癥、規(guī)格等等。同時(shí)提及了新藥的分類以及先聲的在研新藥，有鹽酸帕洛諾司瓊（預(yù)防腫瘤化療病人的惡心與嘔吐）、艾拉莫德（治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）。10:3012:00由魯福海先生介紹了藥事法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容。藥事管理的目的是維護(hù)人體健康與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，原則是對生命與健康負(fù)責(zé)，特點(diǎn)是全程化、系統(tǒng)化、國際化、趨同化，藥事管理的方法是立法定制、成立機(jī)構(gòu)、配備人員、審批、監(jiān)督、處罰。還介紹了藥事管理法制化的進(jìn)程、發(fā)展，以及中國藥事法律體系，同時(shí)對部分法規(guī)進(jìn)行了講解-SFDA第28、29號令，最后進(jìn)行了簡單的總結(jié)。13:3014:30侯文艷

19、小姐講解了驗(yàn)證的基礎(chǔ)知識。按照GMP要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍與程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定。企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備與檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程與檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作與檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。上完課我們首先參觀了倉庫，進(jìn)入倉庫時(shí)劉磊先生先讓我們穿上鞋套，然后給我們看了一下MSDS手冊及倉庫緊急疏散圖。隨后我們進(jìn)入倉庫，里面有備料區(qū)、原輔料區(qū)、標(biāo)簽標(biāo)示物庫以及不合格品庫，三色即紅、綠、黃標(biāo)志的使用是很重要的，紅的是不合格區(qū)，黃的是退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)，綠的是合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，三者千萬不可混亂

20、。在那里我們看到了先聲的產(chǎn)品安奇。接著我們參觀了化驗(yàn)室，整個(gè)化驗(yàn)室包括理化室、高溫儀器室、精密儀器室、標(biāo)化室、稱量室、包材檢驗(yàn)室、試劑室、儲物室、微生物實(shí)驗(yàn)室、樣品收發(fā)室、樣品存放室、培養(yǎng)室等等。11月3日 9:0010:30 武赟霞給我們進(jìn)行了EHS方面的培訓(xùn)，EHS是環(huán)境Environment、安全Safety與健康Health的縮寫，環(huán)境管理體系(EMS)與職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)兩體系的整合。建立推行EHS管理體系的目的就是保護(hù)環(huán)境，改進(jìn)我們工作場所的健康性與安全性，改善勞動條件，維護(hù)員工的合法利益。它的推行與實(shí)施，對增強(qiáng)工廠的凝聚力，完善工廠的內(nèi)部管理，提升工廠形象，創(chuàng)造更

21、好的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益將起到極大的推動作用。從環(huán)境管理體系產(chǎn)生的背景入手，對環(huán)境體系認(rèn)證，環(huán)境管理體系進(jìn)行了描述，而在后者中主要講了固體廢棄物、廢水、廢氣，即我們所謂的“三廢”問題，另外對制藥企業(yè)的危險(xiǎn)因素進(jìn)行了分析，擺出了真實(shí)的安全事故案例，并提出了安全措施與處理方案如防護(hù)耳塞、防毒面具、防護(hù)手套、防護(hù)眼鏡、防護(hù)鞋進(jìn)行員工防護(hù)，讓我們引起足夠的重視。10:4012:00物控部的劉磊先生給我們講解了物料GMP管理，物料是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，沒有合格的物料就不可能生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，而不規(guī)范的物料管理必然引起物料的混淆、差錯(cuò)、交叉污染。必須建立規(guī)范的物料管理系統(tǒng)，使物料流向清晰、具有可追溯性

22、；為此必須制訂物料管理制度，使物料的接收、檢驗(yàn)、貯存、發(fā)放、使用有章可循，加強(qiáng)物料的倉貯管理以保障物料質(zhì)量。老師還概括了新版GMP在物料管理方面的變化，對于變更在物料方面的舉例，對于偏差在物料方面的舉例。還介紹了物料管理的分類有靜態(tài)管理與動態(tài)管理。物料管理的流程、示例(采購、接收、貯存、領(lǐng)用與發(fā)放、稱量、返回產(chǎn)品、不合格品、銷毀)及GMP關(guān)于物料管理的具體要求。下午我們先參觀了綜合制劑車間，我們首先要求更鞋更衣洗手，進(jìn)入小容量注射劑（依達(dá)拉奉注射液）生產(chǎn)車間，水處理在注射劑的制備中是非常重要的，水處理質(zhì)量直接影響終產(chǎn)品的質(zhì)量，純化水一般用于注射液的初期沖洗，注射用水主要用于注射液的配制與注射劑容器的最后清洗，老師還介紹了小容量注射劑的生產(chǎn)流程。最后，也就是實(shí)習(xí)的最后一項(xiàng)，由盛潔小姐帶領(lǐng)我們參觀了咳喘寧的中藥提取車間。她給我們將了煎煮法浸出的基本概念，現(xiàn)在最常用的方法是以水作為浸出溶劑，也就是水煎煮法。 煎煮法適用于有效成分溶于