02質(zhì)量計(jì)劃(示例)

1、江南市創(chuàng)新發(fā)展有限公司質(zhì)量計(jì)劃1. 目的及適用范圍為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求制定本質(zhì)量計(jì)劃。適用于我公司認(rèn)證產(chǎn)品的采購(gòu)、制造、檢驗(yàn)及搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝。2. 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)2.1組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理辦公室營(yíng)銷部營(yíng)銷部制造部制造部技術(shù)部質(zhì)量負(fù)責(zé)人庫(kù)房車間2.2各部門職責(zé)2.2.1總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)確定認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)保障所需的組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量有關(guān)的各類人員的職責(zé)；b) 確保認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)所需資源的及時(shí)獲得；c) 批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃；d) 任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人。2.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人a)負(fù)責(zé)組織建立，實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，審核質(zhì)量計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施和保持；b)

2、負(fù)責(zé)組織制定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序，確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性并符合其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志；c)負(fù)責(zé)組織制定認(rèn)證標(biāo)志管理程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用；保證加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，并符合其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；d)負(fù)責(zé)定期組織認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系和認(rèn)證產(chǎn)品一致性的內(nèi)部質(zhì)量審核，負(fù)責(zé)定期組織產(chǎn)品審核及過(guò)程審核；e)負(fù)責(zé)組織實(shí)施關(guān)鍵件的定期確認(rèn)檢驗(yàn)和認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)；f)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理。2.2.3辦公室a)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計(jì)劃的編制和修訂；b)負(fù)責(zé)文件的管理；c)對(duì)關(guān)鍵工序的操作人員，進(jìn)行組織培

3、訓(xùn)。2.2.4技術(shù)部a)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)，并編制相應(yīng)工藝技術(shù)文件；b)負(fù)責(zé)跟蹤收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保認(rèn)證產(chǎn)品采用最新的修訂版本；c)負(fù)責(zé)圖紙、標(biāo)準(zhǔn)和外來(lái)文件的管理。2.2.5營(yíng)銷部a)負(fù)責(zé)各類物資和成品的運(yùn)輸工作；b)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的訂貨及與顧客的協(xié)調(diào)工作。2.2.6 制造部a)安排認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)；b)領(lǐng)導(dǎo)管理生產(chǎn)車間；c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理；d)負(fù)責(zé)搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝的管理（包括材料庫(kù)和成品庫(kù)）。2.3資源控制2.3.1由制造部負(fù)責(zé)組織制定生產(chǎn)設(shè)備管理程序，規(guī)定對(duì)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)等的控制要求，確保生產(chǎn)設(shè)備的能力滿足生產(chǎn)需要。2.3.2由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備控制程序，對(duì)檢驗(yàn)試

4、驗(yàn)儀器設(shè)備實(shí)施控制,確保檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)需要。2.3.3操作人員應(yīng)接受崗位知識(shí)培訓(xùn)和操作技能訓(xùn)練;從事產(chǎn)品檢驗(yàn)的人員，應(yīng)熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，并具備實(shí)際從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的能力。2.4文件和記錄辦公室組織編制文件控制程序，應(yīng)按該程序的要求進(jìn)行文件的控制，確保在用文件的有效性；辦公室組織編制記錄控制程序，應(yīng)按照程序的要求進(jìn)行記錄的控制，并確保記錄的客觀、準(zhǔn)確和完善，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2.5采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)2.5.1制造部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)控制程序，規(guī)定對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)使用的關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的要求，并對(duì)采購(gòu)的實(shí)施、驗(yàn)收、定期確認(rèn)

5、檢驗(yàn)及記錄作出規(guī)定，以確保采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要。制造部應(yīng)保管好供方的選擇、評(píng)定和日常管理記錄。2.5.2技術(shù)部負(fù)責(zé)編制進(jìn)貨質(zhì)量要求、驗(yàn)收和定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)使用的關(guān)鍵元器件和材料的具體采購(gòu)質(zhì)量要求、驗(yàn)收方法和定期確認(rèn)檢驗(yàn)方法作出規(guī)定。技術(shù)部應(yīng)保存進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄、以及供方提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人按規(guī)定要求組織定期確認(rèn)檢驗(yàn)工作。2.6生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)2.6.1制造部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)控制程序，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)和可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和保障造成影響的因素，提出全面的控制要求和管理規(guī)定。內(nèi)容應(yīng)涉及生產(chǎn)準(zhǔn)備和安裝、原材

6、料/元器件質(zhì)量控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境管理，使產(chǎn)品生產(chǎn)和保障過(guò)程質(zhì)量得到全面控制。2.6.2技術(shù)科負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的直接形成過(guò)程（即關(guān)鍵生產(chǎn)工序）規(guī)定控制要求和控制方法，確保工藝文件的合理性、可行性和先進(jìn)性；確保操作人員充分理解工藝文件的要求，保證按工藝文件的要求進(jìn)行生產(chǎn)。2.6.3制造部負(fù)責(zé)編制安全生產(chǎn)管理制度，用于指導(dǎo)操作人員能安全合理地使用生產(chǎn)設(shè)備,嚴(yán)格禁止違章操作。2.6.4生產(chǎn)操作人員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)，并進(jìn)行工序自檢。2.6.5生產(chǎn)車間應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)設(shè)備管理程序的控制要求，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)，滿足生產(chǎn)工藝的要求。

7、2.7成品檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)2.7.1依據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求，技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序，該文件規(guī)定應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)實(shí)施的基本要求；編制成品檢驗(yàn)規(guī)程，該文件應(yīng)規(guī)定出廠檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法頻次判定等。2.7.2技術(shù)部應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施成品檢驗(yàn)（包括例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢查），并保存檢驗(yàn)記錄。2.8不合格品的控制由技術(shù)部建立不合格品控制程序，對(duì)不合格品進(jìn)行控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。該程序應(yīng)對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、處置、采取的糾正、預(yù)防措施以及不合格品的記錄等內(nèi)容做出規(guī)定。對(duì)不合格的原材料/元器件、半成品和成品，都應(yīng)按照該程序規(guī)定實(shí)施控制

8、。2.9認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制為了確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，由技術(shù)部制定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序。該程序應(yīng)就以下方面的內(nèi)容作出詳細(xì)控制規(guī)定：認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件和材料變更時(shí)應(yīng)評(píng)價(jià)變更對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，并在實(shí)施變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。2.10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存制造部負(fù)責(zé)編制標(biāo)志、包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存及車間管理程序，該文件應(yīng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存等方面提出控制要求，車間、庫(kù)房及有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。2.11認(rèn)證標(biāo)志的保管及使用控制由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制認(rèn)證標(biāo)志管理程序，應(yīng)對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)、使用、管理做出規(guī)定，有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行控制要求，確保認(rèn)證標(biāo)志的使用和管理符合認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的要求。2.12內(nèi)部質(zhì)量審核由技術(shù)部制定內(nèi)部審核控制程序，并按規(guī)定要求定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。確保認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，持續(xù)符合要求