實驗室質量手冊

1、質量手冊文件編號：DFD/ZH01版序：A/0密級：秘密受控狀態(tài)： 發(fā)放號： 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01版 本：A/0編 寫：文件編寫組審 核：批 準：發(fā)布日期：2005年11月1日實施日期：2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：01修改狀態(tài)：A /0標題：目錄頁碼：第1頁 共2頁序號章 節(jié)標 題頁 碼0101目錄20202前言40303委托代理授權書50404批準令60505公正性聲明70606質量方針聲明8071適用范圍9082引用文件10093術語和定義11104管理要求12114.1組織12

2、124.2管理體系20134.3文件控制22144.4要求、合同的評審24154.5檢測的分包25164.6服務和供應品的采購26174.7服務客戶28184.8投訴30194.9不符合檢測工作的控制31204.10改進32214.11糾正措施33224.12預防措施34234.13記錄的控制35244.14內部審核37254.15管理評審38多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊26文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：01修改狀態(tài)：A /0標題：目錄頁碼：第2頁 共2頁序號章 節(jié)標 題頁 碼265技術要求40275.1總則40285.2人員41295.3設施和環(huán)境條件47305.4檢測方法及

3、方法確認49315.5設備53325.6測量溯源性56335.7抽樣57345.8檢測樣品的處置58355.9檢測結果質量的保證60365.10結果報告61376附錄64386.1質量手冊條款與質量體系要素對照表64396.2實驗室組織機構圖65406.3實驗室質量職能分配表66416.4實驗室人員一覽表67426.5實驗室主要檢測設備一覽表68436.6實驗室標準物質一覽表69446.7實驗室檢測能力范圍69456.8授權書70466.9程序文件目錄71476.10合格供應商目錄72486.11量值測量溯源圖73496.12實驗室檢測工作流程圖74506.13實驗室平面圖7551質量保證計劃

4、76多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：02修改狀態(tài)：A /0標題：前言頁碼：第1頁 共1頁前 言1 實驗室概況1.1多氟多化工股份有限公司中心化驗室的前身是焦作市多氟多化工有限公司中心化驗室，始建于1999年。該實驗室是一個檢驗設備齊全，環(huán)境設施良好，檢測技術完善，人員結構合理，管理手段科學的檢測機構。1.2實驗室嚴格遵照ISO/IEC17025:2005質量體系有關文件運作，各項工作規(guī)范，管理嚴謹。在冰晶石、氟化鋁檢測方面積累了豐富的理論和實踐經(jīng)驗。1.3實驗室現(xiàn)有人員大中專以上學歷達90%以上，是一支具有較高文化素質的員工隊伍。實驗室專用面積約400

5、平米，主要檢測設備有原子吸收2臺、火焰光度計4臺、分光光度計3臺、全自動氮吸附比表面儀1臺等設備，技術力量雄厚。1.4實驗室設在多氟多化工股份有限公司生產(chǎn)區(qū)辦公樓內，是經(jīng)該公司法人代表委托授權的、可站在第三方公正地位獨立開展檢測業(yè)務的專職檢測機構。為通過CNAL對實驗室的能力認可，實驗室依據(jù)CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則完善了質量體系，并以此保證公正、準確、及時完成承檢的氟化鹽檢測工作和冰晶石國家標準的修訂、標樣的制備等工作。1.5實驗室于2005年主持或參與制修訂了冰晶石和氟化鋁的國家標準（產(chǎn)品標準和分析方法標準），同時研制了冰晶石和氟化鋁的國家儀器標準樣品，該標樣

6、填補了國內外空白，達國際先進水平。2通訊資料名稱:多氟多化工股份有限公司中心化驗室郵編：454191 地址：河南省焦作市中站區(qū)焦克路電話：（0391）2803009 傳真：（0391）2803009電子郵箱：xxj730305多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：03修改狀態(tài)：A /0標題：委托代理授權書頁碼：第1頁 共1頁委托代理授權書我作為多氟多化工股份有限公司的法定代表人，任命薛旭金同志為多氟多化工股份有限公司質檢科科長兼中心化驗室主任，并授權依據(jù)中華人民共和國民法通則第六十三條和第六十五條之規(guī)定，代理行使我對中心化驗室的管理職權，負責建立中心化驗室的

7、質量體系，配置檢測活動的資源，維護中心化驗室的檢測能力，保持中心化驗室的技術發(fā)展。在冰晶石、氟化鋁及其相關產(chǎn)品的檢測服務活動領域內，可以獨立與客戶簽訂檢測合同，開展檢測工作，行使我所賦予的法律職權，履行相應的法律義務。我承諾我將按照中華人民共和國民法通則的要求承擔相應的法律責任。中心化驗室可站在第三方公正立場，依據(jù)有關法律法規(guī)及檢測合同，在法定管理機構和認可機構的監(jiān)督下，獨立開展冰晶石、氟化鋁等無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品的檢測工作，客觀、公正、準確、及時地向公司內外送檢單位和客戶提供檢測服務。公司承擔中心化驗室應負的法律責任。公司各級領導和任何部門不得干預中心化驗室的檢測工作，不得對中心化驗室施加

8、行政、財經(jīng)、商業(yè)或其它方面的非正當影響而致檢測活動的結果受到影響。除正常的業(yè)務介紹外，公司任何部門和個人不得以中心化驗室名義對外咨詢或進行其它業(yè)務活動，不得向中心化驗室索要借閱其它客戶的技術資料。中心化驗室可根據(jù)此授權對外做出公正性聲明。此授權有效期至：年 月日委托授權人（簽名）： 受權人（簽名）： 授權日期： 年月日 受權日期： 年月日多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：04修改狀態(tài)：A /0標題：批準令頁碼：第1頁 共1頁批 準 令多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊A版是中心化驗室依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則并結合

9、多氟多化工股份有限公司中心化驗室（以下簡稱實驗室）的具體情況而編制的，是闡述實驗室質量方針、質量目標與質量體系的綱領性文件，是實驗室質量管理和技術改進的保證，是實驗室質量體系審核的依據(jù)，是實驗室進行各項質量和技術活動必須遵循的準則，從即日起批準發(fā)布，實驗室所有管理、技術人員必須嚴格遵守并認真執(zhí)行。本手冊自2005年11月1日起實施。實驗室主任（簽名）：2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：05修改狀態(tài)：A /0標題：質量方針聲明頁碼：第1頁 共1頁質量方針聲明一、質量方針：態(tài)度公正，分析科學，報告及時，服務優(yōu)質。二、承諾、聲明、質量目標a

10、)對實驗室良好職業(yè)行為和服務質量的承諾：實驗室始終堅持將檢測數(shù)據(jù)的質量放在第一位，依靠科學的實驗室管理方法，嚴格執(zhí)行CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則的要求，開展冰晶石、氟化鋁、白炭黑等無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品的檢測活動。依據(jù)有關法律法規(guī)及合同的規(guī)定，獨立執(zhí)行業(yè)務范圍內的工作，不受來自商業(yè)、財經(jīng)或其它方面的壓力而影響檢測質量，不從事任何影響自身公正性地位的活動，保證公正、誠信，嚴格執(zhí)行有關檢測方法，對發(fā)出的檢測結果負責。b)服務標準聲明：實驗室將公正、科學、及時地為客戶提供無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品的檢測服務。c)質量目標：（1）全年檢測樣品準確率大于99%；（2）全年檢測結果

11、及時報出率不小于99%（3）全年客戶投訴率不大于1%。d)為實現(xiàn)質量方針聲明而對人員的要求：實驗室所有與無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品檢測活動有關的人員要熟悉與工作職責相關的質量文件，并在工作中嚴格執(zhí)行有關制度和程序、檢測方法、操作規(guī)程等。e)對遵守CNAL/AC01：2005的承諾：實驗室嚴格按照CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則的要求建立質量管理體系，編制質量手冊和程序文件，并把質量手冊作為內部管理的基本準則、對客戶和社會提供質量保證的承諾。利用溝通方式增強組織的理解和協(xié)調性，應用審核結果、糾正和預防措施、以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。實驗室主任： 2005年11月

12、1日多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：06修改狀態(tài)：A /0標題：公正性聲明頁碼：第1頁 共1頁公正性聲明根據(jù)法人授權，多氟多化工股份有限公司實驗室為了提高服務質量，維護客戶合法權益，使客戶保持對實驗室的良好信心，特作如下聲明：1.實驗室是經(jīng)我公司法人書面授權的、具有相對獨立地位的檢測機構，將站在第三方公正立場，依據(jù)相關的法律、法規(guī)以及合同的規(guī)定，客觀、公正、準確、及時地為客戶提供冰晶石、氟化鋁等無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品檢測方面的服務。2.實驗室的一切檢測活動不受上級行政管理人員或部門的干預，不受來自商業(yè)、財經(jīng)、或其它方面的壓力，而能始終、持續(xù)地保證做出判

13、斷的獨立性和工作的誠實性。3.實驗室制定有公正性保證程序，要求工作人員不參加任何影響公正性的活動，不受來自于商業(yè)、財經(jīng)或任何其他方面的壓力而影響檢測質量，保證在公正性、誠實性方面的可信度。4.實驗室制定有保密工作程序，對與客戶相關的機密、信息及所有權實施嚴格的保護措施，維護客戶合法權益。不向公司任何部門和個人提供其它客戶的技術資料。5.實驗室嚴格按照CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則要求建立質量體系和編制質量手冊，并把質量手冊作為內部管理的基本準則和對客戶以及社會提供質量保證的承諾。6.實驗室將積極參與實驗室水平測試和比對實驗，并與其它實驗室保持良好的接觸和溝通，以不斷提

14、高檢測水平和能力。以上各項承諾，接受客戶及社會各方面的檢查和監(jiān)督。實驗室主任：（簽字）2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：1修改狀態(tài)：A /0標題：適用范圍頁碼：第1頁 共1頁1適用范圍1.1本手冊按照CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則，規(guī)定了實驗室從事無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品檢測的能力的要求。對實驗室內部作為質量管理的依據(jù)性文件，是實驗室全體人員必須遵守的活動準則。1.2本手冊適用于實驗室從事冰晶石及氟化鋁檢測活動的組織和實施。實驗室不從事CNAL/AC01：2005規(guī)定的分包、抽樣活動，因此，根據(jù)CNAL/AC0

15、1：2005中第“1.2”條款之規(guī)定,未采用其中與分包、抽樣相關條款的要求。1.3本手冊的編寫同時也考慮了CNAL/AC01：2005的“注”的作用，使手冊內容更能符合準則的要求。1.4 本手冊適用于實驗室建立質量、管理和技術體系并控制其運作。質量手冊對外部作為質量保證的承諾性文件，以持續(xù)保持客戶對實驗室工作質量的信心。實驗室的客戶、法定管理機構和認可機構也可使用本手冊對實驗室的能力進行確認。1.5在符合CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則的情況下，實驗室使用標準方法時，或結合標準的和非標準的檢測方法制定工作計劃時，實驗室的檢測所運作的質量體系也同時符合GB/T190012

16、000（等同ISO9001：2000）的要求。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：2修改狀態(tài)：A /0標題：引用文件頁碼：第1頁 共1頁2引用文件以下標準或文件中的條文，通過在本手冊中引用而構成本手冊的條文。本手冊制定時，所示版本均為有效，并將盡可能使用所引用文件的最新版本。2.1 CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則2.2 ISO/IEC17025：2005檢測和校準實驗室能力的通用要求2.3 GB/T19001-2000(等同ISO9001:2000)質量管理體系 要求2.4 CNAL/AC06：2005實驗室認可準則在化學檢測實驗

17、室的應用說明2.5 CNAL/AG05：2005量值溯源政策實施指南2.6 CNAL/AG06：2005測量不確定度政策實施指南多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：3修改狀態(tài)：A /0標題：術語和定義頁碼：第1頁 共1頁3.術語和定義本手冊采用CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則中的術語和定義。3.1檢測實驗室：從事檢測工作的實驗室。3.2檢測：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進行處理或提供服務所組成的技術操作。為達到理解一致的目的，另給出以下專用術語或定義：3.3檢驗員:指從事檢測活動的人員。有時也包括在培檢驗員。3

18、.4技術人員:從事技術運作活動的人員,包括技術負責人、檢驗員、及管理層具有技術職稱或技術崗位資格的人員等。3.5內審員:本質量手冊及檢驗室所制定的相關質量體系文件中“內審員”是指受過相應培訓合格并由實驗室主任聘任或授權的內審員，執(zhí)行實驗室質量體系內部審核活動及糾正和預防措施實施情況的驗證活動。有時也包括臨時聘請的具有資格的非檢驗室人員。3.6部門:指實驗室設置的辦公室、樣品室、倉庫、檢驗室。3.7辦公室人員:指所在部門“辦公室”的人員，均有職責完成所負責的特定崗位工作之外的辦公室其它日常管理事務。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0

19、標題：組織頁碼：第1頁 共8頁4.1.1實驗室法律地位：實驗室是多氟多化工股份有限公司（法人）的職能部門。2005年11月1日，公司董事長作為法人代表，簽發(fā)了委托代理授權書，授權實驗室主任代理行使對實驗室的有關職權，并授權實驗室獨立開展無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品的檢測工作。實驗室在其母體組織中的地位見下圖：多氟多化工股份有限公司（法人）實驗室 技術部4.1.2實驗室的職責：以符合CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則的方式從事對多氟多化工股份有限公司及公司外部委托的無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品的檢測，并能滿足客戶、法定管理機構或認可機構的需求。4.1.3實驗室的質量體系覆蓋范圍：冰晶石

20、、氟化鋁及其相關產(chǎn)品檢測有關的活動。4.1.4公司對實驗室管理的授權情況：為了鑒別潛在的利益沖突，多氟多化工股份有限公司法人代表在對實驗室主任薛的委托代理授權書中明確了由其負責實驗室管理工作，公司領導、相關部門的人員不得干預實驗室的檢測工作，不對實驗室施加行政的、財務的、商業(yè)的或其它可能影響檢測結果的壓力和要求，確保實驗室檢測工作的公正性。4.1.5實驗室組織機構a)實驗室下設四個部門：辦公室、檢驗室、倉庫、樣品室。并設置了各有關專職兼職管理崗位和技術操作崗位,包括實驗室主任、技術負責人、質量負責人、資料員、設備管理員、辦公室人員、倉庫保管員、樣品管理員、監(jiān)督員、內審員、檢驗員、安全員、設備責

21、任人，具體見質量手冊附錄6.4實驗室人員一覽表。實驗室主任保證各崗位管理和技術人員具有所多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼：第2頁 共8頁需的權力和資源，以履行其職責、識別偏離質量體系或檢測工作程序的情況，并能采取措施預防或盡可能減少這類偏離。b)根據(jù)公司法人代表對實驗室的授權書，公司任何領導或部門不得干涉實驗室的正常檢測工作，實驗室據(jù)此作出公正性聲明,并建立和保持公正性保證程序(編號:DFD/ZH02-4.1-2)，保證實驗室管理層和員工不受任何對工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其它方面的壓力

22、和影響。c)實驗室建立和保持保密工作程序(編號:DFD/ZH02-4.1-1)，規(guī)定了保密的范圍和要求，包括對電子存儲和傳輸結果的保護，并要求所有涉及檢測活動和內容的人員均有責任保護客戶的機密信息和所有權。d)實驗室公正性保證程序詳細規(guī)定了有關的要求和措施，以避免實驗室卷入任何可能會降低實驗室在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動。e)實驗室的組織和管理結構，質量管理、技術運作和支持服務之間的關系見質量手冊附錄6.2實驗室組織機構圖。f)對冰晶石、氟化鋁及其相關產(chǎn)品檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責權限見本章第4.1.6條。g)實驗室主任授權一定數(shù)量的熟悉檢測方法、程序

23、、目的和結果評價的骨干技術人員和檢驗員及監(jiān)督人員，主要對檢測人員（包括在培員工）進行監(jiān)督。h)實驗室主任授權技術負責人對實驗室技術運作和確保運作質量所需的技術資源全面負責。i)實驗室質量負責人由實驗室主任授權，有在任何時候都能保證質量體系得到實施和遵循的責任和權力，通過直接匯報、日常管理會議、內部審核、管理評審等形式，及時和實驗室主任進行溝通。j)關鍵管理人員的代理人：為了保證實驗室管理的連續(xù)性，防止檢測管理工作出現(xiàn)真空， 本實驗室規(guī)定了以下人員的代理職權：多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼：第3頁 共8頁實驗室主任

24、不在場時，由質量負責人或技術負責人代理其職責；技術負責人、質量負責人不在場時，由實驗室主任代理其職責；實驗室各授權簽字人的授權簽字領域相同，可相互代理；其它各專兼職管理崗位的管理人員不在場時，由實驗室主任指定人員代理其職責。4.1.6實驗室人員崗位職責4.1.6.1實驗室主任職責(1)負責實驗室組織機構和各質量體系崗位的設置。負責實驗室的日常管理工作,批準實驗室各種年度工作計劃。(2)負責宣貫有關法律、法規(guī)、上級管理規(guī)定，規(guī)劃實驗室發(fā)展方向。(3)制定實驗室的質量方針和目標,批準質量體系文件。(4)負責實驗室人員的調配或授權。(5)負責實驗室檢測環(huán)境條件等資源的配置和建立。(6)消除和拒絕來自

25、外部的對檢測工作的不正常干擾。(7)主持管理評審。(8)受理抱怨、投訴，負責服務客戶的工作。(9)對實驗室的安全工作負全面責任。(10)作為授權簽字人，簽發(fā)檢測報告。4.1.6.2質量負責人職責(1)質量負責人應非常熟悉檢測方法、檢測程序、檢測目的和結果評價。(2)對實驗室質量體系運行的符合性、實驗室人員及公正行為、檢測人員技術能力和操作規(guī)范性的貫徹實施情況進行監(jiān)督檢查。對檢測工作中發(fā)生的質量、技術程序等問題及時發(fā)現(xiàn)予以糾正。(3)收集和聽取監(jiān)督員的監(jiān)督工作情況，向管理評審提出監(jiān)督工作報告。(4)負責實驗室質量管理體系的建立和有效運行,負責組織內部審核,協(xié)助實驗室主任進行管理多氟多化工股份有限

26、公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼：第4頁 共8頁評審工作。(5)組織實施針對體系管理的糾正和預防措施程序。(6)負責實驗室質量體系管理類質量文件的編寫、修訂、審核等工作。(7) 有審核檢測報告的權力。作為授權簽字人，簽發(fā)檢測報告。4.1.6.3技術負責人職責(1)負責實驗室技術管理工作，組織解決實驗室各種環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的技術方面的問題。(2)組織編寫、修改或審核實驗室各類技術性文件。(3)組織制定有關測量不確定度的評定方案及進行評定。(4)負責實驗室質量控制工作，包括內部質量控制和參加實驗室間比對及能力驗證工作。(5)主持實驗室技術培訓

27、與考核工作。(6)主持合同評審工作。(7)有審核檢測報告的權力。作為授權簽字人，簽發(fā)檢測報告。4.1.6.4資料員職責(1)負責文件資料的接收、復制、發(fā)放、更改、保管、借閱、存放、作廢、回收、銷毀、存檔等管理，并保持有關記錄。確保實驗室現(xiàn)場使用的文件清晰、正確、現(xiàn)行有效。(2)負責有關歸檔資料、記錄、檢測報告的收集、整理、編目、登記、保管、存放、借閱、過期處理等工作，并保持有關記錄。(3)文件、歸檔資料的管理應確保符合保密工作要求。(4)按年度培訓計劃，辦理每次的開班手續(xù)。(5)負責培訓人員的組織、場所的確定、教材教具的準備，及現(xiàn)場管理。(6)登記考核成績，收集培訓資料和證據(jù)，填寫有關培訓記錄

28、。(7)負責檢驗室人員的檔案管理。4.1.6.5辦公室人員職責（辦公室）(1)負責檢測合同的簽訂，外部委托樣品的接收、登記、編碼、傳遞。(2)負責外部委托樣品檢測報告的編制、打印、發(fā)送、交檔。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼：第5頁 共8頁(3)負責辦公室微機及設施的維護。(4)負責實驗室有關記錄表格等的印制，各類文字性材料的打印工作。(5)負責實驗室印鑒的使用管理。(6)負責辦公室各類日常事務，完成實驗室領導交辦的其它工作。4.1.6.6設備管理員職責(1)負責建立實驗室儀器設備、監(jiān)視和測量裝置的臺帳。(2)負責

29、儀器設備檢定（校準）和維修的聯(lián)系,負責儀器設備、監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)標識的管理。(3)參與編寫、制訂實驗室設備操作維護規(guī)程。(4)對設備狀況和設備操作規(guī)程的執(zhí)行情況，以及監(jiān)視和測量裝置的計量檢定狀態(tài)進行定期或不定期檢查，并做好記錄。對檢查出的問題提出糾正措施并組織實施。4.1.6.7班長職責(1)負責本班全面工作，組織檢測工作的實施、調配本班人員，按時完成各項檢測任務。(2)負責本班的檢測工作質量、保密、安全、衛(wèi)生等工作。(3)負責本班檢測環(huán)境條件的控制與維護。(4)負責本班儀器設備的正確使用和日常維護、保養(yǎng)。(5)有權拒絕不符合安全和法律法規(guī)等要求的工作，發(fā)現(xiàn)可能的不符合時暫停本班相關工作并上

30、報實驗室領導。(6)有審核檢測報告的權力。作為授權簽字人，簽發(fā)檢測報告。(7)提出本班有關消耗品的需求。(8)完成實驗室領導交辦的其它工作。4.1.6.8檢驗員職責（檢驗室）(1)嚴格按標準、規(guī)定進行檢測工作，按時完成檢測任務，對所承擔的檢測工作質量負責。(2)正確使用和做好儀器設備的日常維護保養(yǎng)。(3)及時、準確、真實地做好檢測原始記錄及有關記錄,或復核本崗位人員的檢測記錄。(4)遵守實驗室各項保密、安全、衛(wèi)生等管理制度，有權拒絕不符合規(guī)定的檢測工作。(5)完成上級交辦的其它工作。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼

31、：第6頁 共8頁4.1.6.9倉庫保管員職責（倉庫）(1)按規(guī)定做好實驗室采購入庫物品的驗收、登記、存放、保管，并做好有關記錄。(2)按規(guī)定向班組發(fā)放所需物品。(3)負責倉庫環(huán)境條件的控制與維護。(4)負責倉庫安全工作，及時報告或排除隱患，以確保人身、庫房安全。(5)每月盤倉一次并將所需物品列入計劃內，上報主任審核。4.1.6.10樣品管理員職責（樣品室）(1)負責登記、存放各種備查樣品，做到存放有序、便于查找。(2)按規(guī)定期限進行樣品保管,不丟失、不混淆。(3)負責過期樣品的處置，并做好登記。(4)負責存樣室環(huán)境條件的控制和維護，做好衛(wèi)生、安全工作。4.1.6.11監(jiān)督員職責(1)對檢測過程

32、進行全面監(jiān)督，對不符合要求的有權予以制止。(2)對在培人員或新上崗人員進行檢測過程的監(jiān)督。(3)對檢測過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題，要立即向實驗室主任或質量負責人匯報。(4)監(jiān)督過程要嚴格按規(guī)定辦事，有權向實驗室領導反映任何阻礙公正監(jiān)督的情況。(5)有審核檢測報告的權力。4.1.6.12內審員職責(1)熟悉并掌握CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則的要求和管理體系文件。(2)熟知實驗室的審核程序和方法。(3)嚴格執(zhí)行審核計劃，遵守審核要求。(4)客觀公正地實施審核，將審核結果形成文件，并報告審核結果。(5)驗證受審核部門所采取的糾正措施的有效性。4.1.6.13設備責任人職責(1)

33、 負責所管設備的定期維護及記錄的填寫。(2) 熟悉設備操作規(guī)程，有權制止和干預不符合操作規(guī)程的工作。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼：第7頁 共8頁(3) 設備出現(xiàn)故障，立即報告設備管理員。(4)協(xié)助進行儀器自校和期間核查。4.1.6.14安全員職責(1)負責實驗室安全工作的日常監(jiān)督巡查。對各類安全隱患及時排除或向公司報告解決。(2)有權制止一切不安全的操作行為。(3)負責對實驗室環(huán)境條件、衛(wèi)生、人員工作紀律等進行檢查，督促整改。對違反工作制度的情況及時向實驗室主任匯報。 4.1.7行政和后勤保障管理4.1.7.1

34、實驗室在檢測業(yè)務行文、簽立檢測合同、檢測活動安排領域具有相對的獨立性，檢測業(yè)務不受任何行政干預。4.1.7.2實驗室的后勤條件保障和財務管理由多氟多化工股份有限公司負責。4.1.8檢測活動的監(jiān)督4.1.8.1監(jiān)督的領域監(jiān)督領域監(jiān)督人員名單及數(shù)量監(jiān)督與被監(jiān)督比例實驗室施秀華、辛曉云、郭賢慧、楊彩霞、呂金魁共5人1：54.1.8.2監(jiān)督活動的實施監(jiān)督人員應保證對每一項無機氟化鹽及其相關產(chǎn)品檢測活動方法和程序進行有效地監(jiān)督，對檢測過程和檢測結果進行監(jiān)督。當監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑存在問題時，應及時予以記錄，并積極采取核查措施和必要的糾正或預防措施。4.1.9授權簽字人的識別崗位姓名簽字識別授權簽字領域實驗室

35、主任薛旭金認可領域的全部產(chǎn)品的檢測報告質量負責人施秀華認可領域的全部產(chǎn)品的檢測報告技術負責人王建萍認可領域的全部產(chǎn)品的檢測報告各班班長辛曉云、郭賢慧、楊彩霞、申志花認可領域的部分產(chǎn)品的檢測報告多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.1修改狀態(tài)：A /0標題：組織頁碼：第8頁 共8頁4.1.10支持性文件4.1.10.1多氟多化工股份有限公司法人營業(yè)執(zhí)照副本（復印件）4.1.10.2多氟多化工股份有限公司多氟多 聘免通知4.1.10.3多氟多化工股份有限公司法定代表人對實驗室的委托代理授權書4.1.10.4實驗室的公正性聲明4.1.10.5實驗室主任對質量負

36、責人、技術負責人及班長的授權書4.1.10.6實驗室人員一覽表4.1.10.7程序文件4.1.10.8各崗位關系圖圖4.1-1各崗位關系圖實驗室主任技術負責人質量負責人安全員內審員班 長設備管理員樣品管理員監(jiān)督員倉庫管理員資料員辦公室人員檢驗員設備責任人多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.2修改狀態(tài)：A /0標題：管理體系頁碼：第1頁 共2頁4.2管理體系4.2.1目的通過建立、實施、維持和改進管理體系，提高實驗室的管理水平，確保測試工作質量符合規(guī)定要求。4.2.2范圍實驗室依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則，建立和維持與冰晶

37、石、氟化鋁檢測活動范圍相適應的管理體系,形成的文件化管理體系包括:質量手冊（含質量方針、質量目標）、程序文件、檢測方法、操作規(guī)程以及質量記錄等。4.2.3文件化體系的概述實驗室管理體系文件包含4層文件。第一層質量手冊，是對實驗室整個管理體系文件的概述；第二層為程序文件，規(guī)定了管理體系有關要素運作的程序；第三層為作業(yè)文件，包括檢測方法、設備操作規(guī)程等；第四層為質量記錄，主要指已填寫和形成的、作為證據(jù)保留的記錄，記錄是一種特殊形式的文件。4.2.4職責4.2.4.1實驗室主任負責主持建立管理體系，制定實驗室的質量方針和目標,批準發(fā)布管理體系文件。4.2.4.2質量負責人負責使實驗室的管理體系依據(jù)C

38、NAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則和質量手冊運作實施。4.2.4.3技術負責人負責組織技術人員依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測和校準實驗室能力認可準則開展技術運作活動，包括開展檢測質量控制活動、方法確認、測量不確定度的評估、檢測設備的校準等。4.2.5管理體系改進策劃流程圖見質量手冊4.10.3 管理體系改進策劃流程圖。4.2.6質量職能分配見質量手冊附錄6.3實驗室質量職能分配表。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.2修改狀態(tài)：A /0標題：管理體系頁碼：第2頁 共2頁4.2.7管理體系的實施管理體系是實驗室進行檢測工作的依據(jù)

39、，實驗室的管理水平和檢測質量直接取決于管理體系的貫徹執(zhí)行效果。實驗室的每一位員工都應認真學習和領會實驗室管理體系文件，清楚各自的職責和工作程序及方法，以使管理體系有效運行。4.2.8支持性文件4.2.8.1實驗室質量保證體系圖4.2.8.2 實驗室質量職能分配表4.2.8.3程序文件4.2.8.4實驗室檢測工作流程圖4.2.8.5質量方針聲明4.2.8.6管理體系要素對照表 多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.3修改狀態(tài)：A /0標題：文件控制頁碼：第1頁 共2頁4.3文件控制4.3.1目的文件和資料是實驗室指導檢測和管理活動的依據(jù)和證實材料,必須嚴格

40、控制,以保證文件的適用性、系統(tǒng)性、一致性和完整性。4.3.2范圍文件包括內部文件和外來文件。內部文件指實驗室自己制訂的質量手冊、程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度、工作計劃、記錄表格等；外來文件指來自于認可機構、上級機構（如多氟多化工股份有限公司等）、實驗室監(jiān)督管理機構、客戶、其它實驗室等的諸如法律、法規(guī)、標準、準則、規(guī)范、參考文獻等。文件形式包括紙質與電子形式等（記錄作為特殊形式的文件，主要依據(jù)有關記錄控制的要求進行管理）。4.3.3職責4.3.3.1實驗室主任負責管理體系文件的組織制定并批準。負責貫徹執(zhí)行上級文件精神。4.3.3.2資料員與文件持有人負責文件的管理與維持。4.3.4要求4.3.4

41、.1實驗室建立并維持文件控制程序（編號：DFD/ZH02-4.3-1）,以控制構成管理體系的所有文件。4.3.4.2文件的批準和發(fā)布4.3.4.2.1作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在實驗室內部發(fā)布之前，應根據(jù)文件性質經(jīng)過質量負責人、技術負責人或實驗室主任特別指定的人員對文件進行審查，由實驗室主任批準并確定在實驗室實施或生效日期后，方可下發(fā)使用。4.3.4.2.2經(jīng)批準后的文件由資料員負責復制下發(fā)。應依據(jù)文件控制程序，建立和保持文件清單、文件發(fā)放記錄等，以識別文件當前的修訂狀態(tài)和控制范圍，并能隨時得到和查閱，防止使用無效和/或作廢的文件。4.3.4.2.3實驗室依據(jù)文件控制程序進

42、行文件控制，以保證：a)文件發(fā)放范圍:由文件發(fā)布人在文件的發(fā)布通知中確定。確保在對實驗室有效運行起重要作多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.3修改狀態(tài)：A /0標題：文件控制頁碼：第2頁 共2頁用的作業(yè)場所都能得到相應受控文件的有效版本。b)對管理體系文件進行定期審查，必要時進行修訂，保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。c)無效或作廢的文件由資料員負責及時從所有使用和分發(fā)處撤除，或加以明顯的標識，確保防止誤用。d)出于法律或知識保存等目的而保留的作廢文件，應加以適當標記。4.3.4.3實驗室制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發(fā)布日期和/或修訂標識

43、、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記和發(fā)布機構。4.3.4.4文件變更4.3.4.4.1除非另有特別指定，一般情況下，文件的更改應由規(guī)定負有審核、批準責任的原責任人審批。被指定的人員審批時應獲取審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。4.3.4.4.2可行時，更改的或新的內容應在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌?.3.4.4.3實驗室允許文件在再版之前進行手寫更改。由資料員負責實施修改。手寫修改處應有清晰的標注、簽名及更改日期。修改的文件應盡可能在相應范圍正式發(fā)布。4.3.4.4.4對于保存在計算機系統(tǒng)的文件，由質量負責人或技術負責人審核后實驗室主任批準發(fā)布使用。文件的更改由修訂意見提出者填寫文件更改申請表，經(jīng)

44、實驗室主任批準后，由資料員將原文件備份后進行修改，并通知所有有關使用人員刪除原文件，重新發(fā)布或拷貝新文件，保留文件的變更記錄。只有資料員對該類文件有更改權限，其他人員為只讀權限。4.3.5支持性文件4.3.5文件控制程序多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.4修改狀態(tài)：A /0標題：要求、標書和合同的評審頁碼：第1頁 共1頁4.4要求、標書和合同的評審4.4.1目的檢測合同是實驗室開展檢測業(yè)務的源頭和依據(jù)。通過對客戶的要求、標書和合同進行評審，保證雙方對客戶要求與、標書和合同的理解達到一致，并使客戶要求能夠得到滿足。4.4.2范圍適用于對公司內部和公司外

45、部客戶的檢測要求、標書和合同的評審。4.4.3職責4.4.3.1技術負責人負責組織對新的、復雜的檢測合同的評審。評審結果由實驗室主任批準。4.4.3.2辦公室人員負責常規(guī)例行的、簡單的檢測要求、合同的評審、受理。4.4.3.3公司內部的檢測活動按公司或實驗室有關規(guī)定進行，由檢驗員在接收樣品時對樣品類型進行確認以明確相應的檢測要求，并查收樣品即可。必要時，可由技術負責人組織進行評審。4.4.4要求4.4.4.1實驗室建立和維持合同評審程序(編號: DFD/ZH02-4.4-1)，以確保：a)對包括所用方法在內的客戶要求予以適當規(guī)定，形成文件，并易于雙方理解一致。b)實驗室有能力和資源滿足這些要求

46、。c)選擇適當?shù)?、能滿足客戶的要求的檢測方法。d)客戶的要求與合同之間的任何差異，應在工作開始之前得到解決，每項合同應得到實驗室和客戶雙方的接受。4.4.4.2實驗室應保存包括對客戶合同評審的所有記錄，包括任何重大變化的記錄。如樣品變化、檢測項目增減、檢測時間安排變動等。如果在合同執(zhí)行期間，就客戶的要求或工作結果進行了討論溝通，則也應進行必要的記錄并保存。4.4.4.3實驗室不開展分包活動，因此，評審不包括與“分包”有關的內容。4.4.4.4實驗室對合同的任何偏離，均由辦公室通知客戶。4.4.4.5工作開始后，如需修改合同，實驗室將重新進行同樣的合同評審過程，并將所有修改內容通知所有受影響的部

47、門或人員。4.4.5支持性文件4.4.5.1合同評審程序多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.5修改狀態(tài)：A /0標題： 檢測的分包頁碼：第1頁 共1頁4.5檢測的分包本實驗室所承擔的檢測項目均獨立完成，且只承接可獨立完成的檢測合同，并且決定暫不開展分包活動。多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.6修改狀態(tài)：A /0標題：服務和供應品的采購頁碼：第1頁 共2頁4.6服務和供應品的采購4.6.1目的外部支持服務與供應品的采購質量對實驗室的檢測工作質量有重要影響，因此必須嚴格控制。4.6.2范圍4.6.2.1適用于外部

48、支持服務,如儀器設備的檢定、維修，人員的外培等。4.6.2.2適用于供應品的采購，如儀器設備和消耗性材料的采購。4.6.3職責4.6.3.1質量負責人負責組織對供應商的評價,建立合格供應商目錄。4.6.3.2倉庫保管員負責采購計劃的編制、上報主任及技術副總審核，總經(jīng)理批準。4.6.3.3技術負責人負責審核確定所需服務和供應品的技術要求。4.6.3.4倉庫保管員負責供應品的驗收和存儲。4.6.4要求4.6.4.1實驗室依據(jù)以下規(guī)定，并建立和維持外部服務和供應管理程序（編號：DFD/ZH02-4.6-1），用以選擇和購買對檢測質量有影響的服務和供應品，及與檢測有關的消耗性材料的采購、驗收和存儲。4

49、.6.4.2實驗室應確保所購買的、影響檢測質量的供應品、消耗材料，只有在經(jīng)過檢查或證實符合有關檢測方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務和供應品應符合規(guī)定的要求。并應保存所采取的符合性檢查活動如驗收、驗證的有關記錄。4.6.4.3儀器設備的檢定應由法定的或經(jīng)授權的計量檢定機構進行。4.6.4.4新購進儀器設備必須經(jīng)安裝調試、驗收、檢定合格后，方可使用。儀器設備的維修應由生產(chǎn)單位或專門的維修人員進行。4.6.4.5對實驗室人員的外培服務,必須選擇有資質的、符合要求的服務方。4.6.4.6影響實驗室輸出質量的物品的采購文件中,應包含描述所購服務和供應品的資料。這些采購文件在提交執(zhí)行

50、之前，其技術內容應經(jīng)過技術負責人審查，必要時組織有關技術多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.6修改狀態(tài)：A /0標題：服務和供應品的采購頁碼：第2頁 共2頁人員進行審查，審查后經(jīng)實驗室主任批準，方可發(fā)出。4.6.4.7實驗室應對影響檢測質量的重要性消耗材料進行分類。A類為標準物質，B類為化學試劑、容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管等。并對供應品和服務的供應商進行評價，建立經(jīng)實驗室主任批準的合格供應商目錄，并保存有關評價記錄。4.6.5支持性文件4.6.5.1外部服務與供應管理程序多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4

51、.7修改狀態(tài)：A /0標題：服務客戶頁碼：第1頁 共2頁4.7服務客戶4.7.1目的為客戶提供良好的服務是實驗室的責任和義務。因此實驗室將與客戶保持良好的溝通，通過合作和收集反饋意見改進管理體系、檢測工作及對客戶的服務。4.7.2范圍適用于實驗室與客戶的接觸和溝通等與客戶有關的活動的控制。4.7.3職責4.7.3.1實驗室主任負責服務客戶的工作。4.7.3.2技術負責人對客戶提出的檢測技術方面的問題和要求進行回答。4.7.3.3辦公室負責與客戶的溝通、收集反饋意見。4.7.4要求4.7.4.1實驗室應與客戶或其代表合作，進行有效的溝通，以明確客戶要求，并達到雙方對要求理解上的一致。4.7.4.

52、2如果客戶有要求，在確保其他客戶機密和所有權的前提下，實驗室主任應允許客戶或其代表在實驗室人員陪同下合理進入實驗室的相關區(qū)域直接觀察與其有關的檢測操作。4.7.4.3實驗室應與客戶保持良好的溝通,可行時為客戶提供建議和指導,以及根據(jù)測試結果得出的評價意見和解釋。4.7.4.4實驗室在整個檢測工作過程中，應與客戶保持必要的聯(lián)系，將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通知客戶。4.7.4.5實驗室積極搜集客戶的反饋資料,用于不斷改進質量體系、檢測工作及對客戶的服務。4.7.5支持性文件4.7.5.1合同評審程序4.7.5.2保密工作程序4.7.5.3內務管理程序4.7.6記錄多氟多化工股份有限公司中心化驗室質量手冊文件編號：DFD/ZH01章節(jié)號：4.7修改狀態(tài)：A /0標題：服務客戶頁碼：第2