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1、整理課件整理課件2GB/T19000-2016 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1 范圍范圍本標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理的基本概念和原則一般適用于: 通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求持續(xù)成功的組織; 對(duì)組織穩(wěn)定提供符合其要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力尋求信任的顧客; 對(duì)在供應(yīng)鏈中其產(chǎn)品和服務(wù)要求能得到滿(mǎn)足尋求信任的組織; 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理中使用的術(shù)語(yǔ)的共同理解,尋求促進(jìn)相互溝通的組織和相關(guān)方; 依據(jù)GB/T 19001的要求進(jìn)行合格評(píng)定的組織; 質(zhì)量管理的培訓(xùn)、評(píng)價(jià)和咨詢(xún)的提供者; 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草者。整理課件2 基本概念和質(zhì)量管理原則基本概念和質(zhì)量管理原則2.1 總則總則 本標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理的概念和原則

2、,可幫助組織獲得應(yīng)對(duì)與最近數(shù)十年截然不同的環(huán)境所提出的挑戰(zhàn)的能力。當(dāng)前,組織的工作所面臨的環(huán)境表現(xiàn)出如下特性:變化加快、市場(chǎng)全球化以及知識(shí)作為主要資源出現(xiàn)。質(zhì)量的影響已經(jīng)超出了顧客滿(mǎn)意的范疇,它也可直接影響到組織的聲譽(yù)。 社會(huì)教育水平的提高、需求的增長(zhǎng),使得相關(guān)方的影響力在增強(qiáng)。本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)提出建立質(zhì)量管理體系的基本概念和原則,為組織提供了一種在更加開(kāi)闊的范圍進(jìn)行思考的方式。 所有的概念、原則及其相互關(guān)系應(yīng)被看成一個(gè)整體,而不是彼此孤立的。沒(méi)有哪一個(gè)概念或原則比另一個(gè)更重要。在應(yīng)用時(shí),進(jìn)行適當(dāng)?shù)貦?quán)衡是至關(guān)重要的。GB/T19000-2016 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)整理課件

3、4質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量管理體系的基本概念2.2 基本概念基本概念2.2.1 質(zhì)量質(zhì)量 一個(gè)關(guān)注質(zhì)量的組織倡導(dǎo)一種通過(guò)滿(mǎn)足顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的需求一個(gè)關(guān)注質(zhì)量的組織倡導(dǎo)一種通過(guò)滿(mǎn)足顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的需求和期望來(lái)實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的文化,這種文化將反映在其行為、態(tài)度、活動(dòng)和和期望來(lái)實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的文化,這種文化將反映在其行為、態(tài)度、活動(dòng)和過(guò)程中。過(guò)程中。 組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿(mǎn)足顧客的能力,以及對(duì)有關(guān)相關(guān)方的組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿(mǎn)足顧客的能力,以及對(duì)有關(guān)相關(guān)方的有意和無(wú)意的影響。有意和無(wú)意的影響。 產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不僅包括其預(yù)期的功能和性能,而且還涉及顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不僅包括其預(yù)

4、期的功能和性能,而且還涉及顧客對(duì)其價(jià)值和受益的感知。其價(jià)值和受益的感知。GBT 190002016質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)它告訴讀者構(gòu)建它告訴讀者構(gòu)建 2016版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)從五個(gè)方面介紹整理課件52.2.2 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系包括組織確定其目標(biāo),以及為獲得期望的結(jié)果確定過(guò)程質(zhì)量管理體系包括組織確定其目標(biāo),以及為獲得期望的結(jié)果確定過(guò)程和所需資源的活動(dòng)。和所需資源的活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系管理相互作用的過(guò)程和所需的資源,以向有關(guān)相關(guān)方提質(zhì)量管理體系管理相互作用的過(guò)程和所需的資源,以向有關(guān)相關(guān)方提供價(jià)值并實(shí)現(xiàn)結(jié)果。供價(jià)值并實(shí)現(xiàn)結(jié)果。

5、質(zhì)量管理體系能夠使最高管理者通過(guò)考慮其決策的長(zhǎng)期和短期影響而質(zhì)量管理體系能夠使最高管理者通過(guò)考慮其決策的長(zhǎng)期和短期影響而優(yōu)化資源的利用。優(yōu)化資源的利用。 質(zhì)量管理體系給出了在提供產(chǎn)品和服務(wù)方面,針對(duì)預(yù)期和非預(yù)期的結(jié)質(zhì)量管理體系給出了在提供產(chǎn)品和服務(wù)方面,針對(duì)預(yù)期和非預(yù)期的結(jié)果確定所采取措施的方法。果確定所采取措施的方法。質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量管理體系的基本概念整理課件62.2.3 組織環(huán)境組織環(huán)境 理解組織環(huán)境是一個(gè)過(guò)程。這個(gè)過(guò)程確定了影響組織的宗旨、目標(biāo)和理解組織環(huán)境是一個(gè)過(guò)程。這個(gè)過(guò)程確定了影響組織的宗旨、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。它既需要考慮內(nèi)部因素,例如:組織的價(jià)值觀、可持續(xù)性的各

6、種因素。它既需要考慮內(nèi)部因素,例如:組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效,還需要考慮外部因素,例如:法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、知識(shí)和績(jī)效,還需要考慮外部因素,例如:法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境。市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境。 組織的組織的宗旨宗旨可被表達(dá)為包括其愿景、使命、方針和目標(biāo)??杀槐磉_(dá)為包括其愿景、使命、方針和目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量管理體系的基本概念整理課件72.2.4 相關(guān)方相關(guān)方 相關(guān)方的概念擴(kuò)展了僅關(guān)注顧客的觀點(diǎn),而考慮所有有關(guān)相關(guān)方是至相關(guān)方的概念擴(kuò)展了僅關(guān)注顧客的觀點(diǎn),而考慮所有有關(guān)相關(guān)方是至關(guān)重要的。關(guān)重要的。 識(shí)別相關(guān)方是理解組織環(huán)境的過(guò)程的組成部分。有關(guān)

7、相關(guān)方是指若其識(shí)別相關(guān)方是理解組織環(huán)境的過(guò)程的組成部分。有關(guān)相關(guān)方是指若其需求和期望未能滿(mǎn)足,將對(duì)組織的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)的那些相關(guān)方。需求和期望未能滿(mǎn)足,將對(duì)組織的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重大風(fēng)險(xiǎn)的那些相關(guān)方。為降低這些風(fēng)險(xiǎn),組織需確定向有關(guān)相關(guān)方提供何種必要的結(jié)果。為降低這些風(fēng)險(xiǎn),組織需確定向有關(guān)相關(guān)方提供何種必要的結(jié)果。 組織的成功,有賴(lài)于吸引、贏得和保持有關(guān)相關(guān)方的支持。組織的成功,有賴(lài)于吸引、贏得和保持有關(guān)相關(guān)方的支持。質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量管理體系的基本概念整理課件82.2.5 支持支持2.2.5.1 總則總則 最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系和全員積極參與的支持,能夠:最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系

8、和全員積極參與的支持,能夠: 提供充分的人力和其他資源;提供充分的人力和其他資源; 監(jiān)視過(guò)程和結(jié)果;監(jiān)視過(guò)程和結(jié)果; 確定和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;確定和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; 采取適當(dāng)?shù)拇胧?。采取適當(dāng)?shù)拇胧X?fù)責(zé)任的獲取、分配、維護(hù)、提高和處置資源,以支持組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。負(fù)責(zé)任的獲取、分配、維護(hù)、提高和處置資源,以支持組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。2.2.5.2 人員人員 人員是組織內(nèi)不可缺少的資源。組織的績(jī)效取決于體系內(nèi)人員的工作人員是組織內(nèi)不可缺少的資源。組織的績(jī)效取決于體系內(nèi)人員的工作表現(xiàn)。表現(xiàn)。 通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針和組織所期望的結(jié)果的共同理解,可使組織內(nèi)人員積通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針和組織所期望的結(jié)果的共同理解,可使組織內(nèi)人

9、員積極參與并協(xié)調(diào)一致。極參與并協(xié)調(diào)一致。質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量管理體系的基本概念整理課件92.2.5.3 能力能力 當(dāng)所有人員理解并應(yīng)用所需的技能、培訓(xùn)、教育和經(jīng)驗(yàn),履行其崗位當(dāng)所有人員理解并應(yīng)用所需的技能、培訓(xùn)、教育和經(jīng)驗(yàn),履行其崗位職責(zé)時(shí),質(zhì)量管理體系是最有效的。為人員提供拓展必要能力的機(jī)會(huì)是職責(zé)時(shí),質(zhì)量管理體系是最有效的。為人員提供拓展必要能力的機(jī)會(huì)是最高管理者的職責(zé)。最高管理者的職責(zé)。2.2.5.4 意識(shí)意識(shí) 意識(shí)來(lái)源于人員認(rèn)識(shí)到自身的職責(zé),以及他們的行為如何有助于實(shí)現(xiàn)意識(shí)來(lái)源于人員認(rèn)識(shí)到自身的職責(zé),以及他們的行為如何有助于實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。組織的目標(biāo)。2.2.5.5 溝通溝通 經(jīng)過(guò)

10、策劃并有效開(kāi)展的內(nèi)部(如整個(gè)組織內(nèi))和外部(如與有關(guān)相關(guān)經(jīng)過(guò)策劃并有效開(kāi)展的內(nèi)部(如整個(gè)組織內(nèi))和外部(如與有關(guān)相關(guān)方)溝通,可提高人員的參與程度并更加深入地理解:方)溝通,可提高人員的參與程度并更加深入地理解: 組織環(huán)境;組織環(huán)境; 顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的需求和期望;顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的需求和期望; 質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的基本概念質(zhì)量管理體系的基本概念整理課件10質(zhì)量的理論質(zhì)量管理體系組織的環(huán)境相關(guān)方支持人員能力意識(shí)溝通質(zhì)量管理體系過(guò)程質(zhì)量管理體系過(guò)程支持支持QMSQMS運(yùn)行的基礎(chǔ)運(yùn)行的基礎(chǔ)整理課件11質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.1 組織環(huán)境組織環(huán)境

11、 (GB/T 1900020163.2.2) 對(duì)組織對(duì)組織(3.2.1)建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)(3.7.1)的方法有影響的的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合內(nèi)部和外部因素的組合注 1:組織的目標(biāo)可能涉及其產(chǎn)品產(chǎn)品(3.7.6)和服務(wù)服務(wù)(3.7.7)、投資和對(duì)其相關(guān)方相關(guān)方(3.2.3)的行為。注 2:組織環(huán)境的概念,除了適用于營(yíng)利性組織,還同樣能適用于非營(yíng)利或公共服務(wù)組織。注3:在英語(yǔ)中,這一概念常被其他術(shù)語(yǔ),如:“business environment”、“ organizational environment”或“ecosystem of an organization”所表述。

12、注 4:了解基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施(3.5.2)對(duì)確定組織環(huán)境會(huì)有幫助。組織環(huán)境是組織環(huán)境是ISO-9001-2015版標(biāo)準(zhǔn)提出的新要求。版標(biāo)準(zhǔn)提出的新要求。要求組織對(duì)與質(zhì)量管理有關(guān)的外部和內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)視要求組織對(duì)與質(zhì)量管理有關(guān)的外部和內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)視不同組織的內(nèi)外環(huán)境是不一樣的需要組織進(jìn)行識(shí)別不同組織的內(nèi)外環(huán)境是不一樣的需要組織進(jìn)行識(shí)別把握組織生存環(huán)境、及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)、隨時(shí)把握機(jī)遇,不斷提高優(yōu)良產(chǎn)品和把握組織生存環(huán)境、及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)、隨時(shí)把握機(jī)遇,不斷提高優(yōu)良產(chǎn)品和服務(wù)是組織立于不敗之地的重要前提服務(wù)是組織立于不敗之地的重要前提整理課件12質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.2

13、相關(guān)方相關(guān)方(GB/T 190002016 3.2.3) 可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響、或自認(rèn)為可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響、或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織 (3.2.1)示例:顧客顧客(3.2.4)、所有者、組織內(nèi)的人員、供方供方(3.2.5)、銀行、監(jiān)管者、工會(huì)、合作伙伴以及可包括競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或相對(duì)立的社會(huì)群體。注:這是 ISO/IEC 導(dǎo)則 第 1 部分 ISO 補(bǔ)充規(guī)定的附件 SL 中給出的 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加示例被修訂。標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)4.2的注釋明示了的注釋明示了承擔(dān)武器裝備任務(wù)組織的相關(guān)方,

14、主要包括:組織的所有承擔(dān)武器裝備任務(wù)組織的相關(guān)方,主要包括:組織的所有者、顧客(如:裝備采購(gòu)和管理部門(mén)、訂貨方、軍事代表機(jī)構(gòu)、裝備使用部隊(duì)、者、顧客(如:裝備采購(gòu)和管理部門(mén)、訂貨方、軍事代表機(jī)構(gòu)、裝備使用部隊(duì)、裝備維修單位,裝備總體單位等),外部供方(如:元器件、原材料、零部件裝備維修單位,裝備總體單位等),外部供方(如:元器件、原材料、零部件供方,工序協(xié)作方,工程承包方)、合作伙伴(如:新產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)方)、員供方,工序協(xié)作方,工程承包方)、合作伙伴(如:新產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)方)、員工、其他相關(guān)的社會(huì)組織。工、其他相關(guān)的社會(huì)組織。還有軍工四證認(rèn)證機(jī)構(gòu),他們也是有要求的哦!還有軍工四證認(rèn)證機(jī)構(gòu),他們也

15、是有要求的哦!整理課件13質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.3 外包外包(GB/T 190002016 3.2.3)安排外部組織安排外部組織(3.2.1)執(zhí)行組織的部分職能或過(guò)程執(zhí)行組織的部分職能或過(guò)程(3.4.1)注1:雖然外包的職能或過(guò)程是在組織的管理體系管理體系(3.5.3)范圍內(nèi),但是外部組織是處在范圍之外。注2:這是ISO/IEC導(dǎo)則,第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附錄SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。整理課件14質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.4 客體客體( GB/T 1900020163.6.1) 可感知或想象的任何事物可感知

16、或想象的任何事物示例:產(chǎn)品(3.7.6)、服務(wù)(3.7.7)、過(guò)程(3.4.1)、人員、組織(3.2.1)、體系(3.5.1)、資源。注:客體可能是物質(zhì)的(如:一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)、一張紙、一顆鉆石),非物質(zhì)的(如:轉(zhuǎn)換率、一個(gè)項(xiàng)目計(jì)劃)或想象的(如:組織未來(lái)的狀態(tài))。 “客體客體”是很重要的新定義,許多其他術(shù)語(yǔ)都是基于是很重要的新定義,許多其他術(shù)語(yǔ)都是基于“客體客體”概念的。概念的。 客體是可以被感知的對(duì)象,也可以是可想象的對(duì)象,一般指行動(dòng)或思考時(shí)客體是可以被感知的對(duì)象,也可以是可想象的對(duì)象,一般指行動(dòng)或思考時(shí)作為對(duì)象的事物??腕w可以是物質(zhì)的,也可以是非物質(zhì)的。作為對(duì)象的事物??腕w可以是物質(zhì)的,也可以

17、是非物質(zhì)的。 質(zhì)量管理體系的對(duì)象是客體,各項(xiàng)活動(dòng)的對(duì)象是客體。管理始于客體、終質(zhì)量管理體系的對(duì)象是客體,各項(xiàng)活動(dòng)的對(duì)象是客體。管理始于客體、終于客體。于客體。整理課件15質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.5 質(zhì)量質(zhì)量 (GB/T 190002016 3.6.2)客體客體(3.6.1)的若干固有特性的若干固有特性(3.10.1)滿(mǎn)足要求滿(mǎn)足要求(3.6.4)的的程度程度注1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞來(lái)修飾,如:差、好、優(yōu)秀。注2:“固有”(其對(duì)應(yīng)的是“賦予”)是指存在于客體客體(3.6.1)中。質(zhì)量的定義發(fā)生了變化質(zhì)量的定義發(fā)生了變化要求:要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或

18、期望(GB/T 19000-2016,3.6.4)質(zhì)量要求:質(zhì)量要求:關(guān)于質(zhì)量的要求(GB/T 19000-2016,3.6.5)整理課件16質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.6 顧客顧客 (GB/T 190002016 3.2.4) 能夠或?qū)嶋H接受為其提供的,或按其要求提供的產(chǎn)品能夠或?qū)嶋H接受為其提供的,或按其要求提供的產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)或服務(wù)(3.7.7)的個(gè)人或組織的個(gè)人或組織(3.2.1)示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過(guò)程過(guò)程(3.4.1)的產(chǎn)品或服務(wù)的接收人、受益者和采購(gòu)方。注:顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。注意:武器裝備研制生產(chǎn)領(lǐng)域的注意:武器裝

19、備研制生產(chǎn)領(lǐng)域的“顧客顧客”是廣義的,包括:最終產(chǎn)品顧客,也是廣義的,包括:最終產(chǎn)品顧客,也包括為上一級(jí)配套的裝備承制單位,駐廠軍事代表等。包括為上一級(jí)配套的裝備承制單位,駐廠軍事代表等。整理課件17質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.7 過(guò)程過(guò)程 (GB/T 190002016 3.4.1)利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)注 1:過(guò)程的“預(yù)期結(jié)果”稱(chēng)為輸出輸出(3.7.5),還是稱(chēng)為產(chǎn)品產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)服務(wù)(3.7.7),隨相關(guān)語(yǔ)境而定。注 2:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出,而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是

20、其他過(guò)程的輸入。注 3:兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過(guò)程也可作為一個(gè)過(guò)程。注 4:組織組織(3.2.1) 通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃,并使其在受控條件下運(yùn)行,以增加價(jià)值。注 5:不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格合格(3.6.11)的過(guò)程,通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程特殊過(guò)程”。注 6:這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分ISO 補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的 ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)被修訂,以避免過(guò)程和輸出之間循環(huán)解釋?zhuān)⒃黾恿俗?至注5。整理課件18質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.8 輸出輸出 (GB/T 190002016 3.7.5) 過(guò)程(過(guò)程

21、(3.4.1)的結(jié)果。)的結(jié)果。注:組織(3.2.1)的輸出是產(chǎn)品(3.7.6)還是服務(wù)(3.7.7),取決于其主要特性(3.10.1),如:畫(huà)廊賣(mài)一幅畫(huà)是產(chǎn)品,而委托繪畫(huà)則是服務(wù)。在零售店買(mǎi)漢堡包是產(chǎn)品,而飯店訂一份漢堡包則是服務(wù)。一般而言,輸出分為以下四大類(lèi):一般而言,輸出分為以下四大類(lèi):服務(wù)(如運(yùn)輸),服務(wù)(如運(yùn)輸),軟件(如計(jì)算機(jī)軟件、詞典),軟件(如計(jì)算機(jī)軟件、詞典),硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零部件),硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零部件),加工材料(如潤(rùn)滑劑)。加工材料(如潤(rùn)滑劑)。整理課件19質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.9 產(chǎn)品產(chǎn)品 (GB/T 190002016 3.7.6)

22、在組織和顧客在組織和顧客(3.2.4)之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織(3.2.1)能夠能夠產(chǎn)生的輸出產(chǎn)生的輸出(3.7.5)注 1:在供方供方(3.2.5)和顧客之間未發(fā)生任何必要交易的情況下,可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是,當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí),通常包含服務(wù)服務(wù)(3.7.7)因素。注 2:通常,產(chǎn)品的主要要素是有形的。注 3:硬件是有形的,其量具有計(jì)數(shù)的特性特性(3.10.1)(如:輪胎)。流程性材料是有形的,其量具有連續(xù)的特性(如:燃料和軟飲料)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)為貨物。軟件由信息信息(3.8.2)組成,無(wú)論采用何種介質(zhì)傳遞(如:計(jì)算機(jī)程序、移動(dòng)電話應(yīng)用程

23、序、操作手冊(cè)、字典、音樂(lè)作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照)。整理課件20質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義 3.10 3.10 裝備(裝備(GJBGJB 1405A1405A2006 2.12.1) 實(shí)施和保障軍事行動(dòng)所配備的武器、武器系統(tǒng)及其配套軍實(shí)施和保障軍事行動(dòng)所配備的武器、武器系統(tǒng)及其配套軍事器材等統(tǒng)稱(chēng)。事器材等統(tǒng)稱(chēng)。注1:裝備在研制、定型、生產(chǎn)階段亦稱(chēng)軍工產(chǎn)品。注2:裝備也是產(chǎn)品。3.11 3.11 軍用軟件(軍用軟件( GJB GJB 1405A1405A2006 2.42.4) 使用于軍事目的的實(shí)現(xiàn)某個(gè)或某些特定功能的計(jì)算機(jī)程序、使用于軍事目的的實(shí)現(xiàn)某個(gè)或某些特定功能的計(jì)算機(jī)程序、數(shù)

24、據(jù)、有關(guān)資料及其承載平臺(tái)的統(tǒng)稱(chēng)。數(shù)據(jù)、有關(guān)資料及其承載平臺(tái)的統(tǒng)稱(chēng)。整理課件21質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.12 服務(wù)服務(wù) (GB/T 1900020163.7.7) 至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織(3.2.1)和顧客和顧客(3.2.4)之間進(jìn)行的組織的輸出之間進(jìn)行的組織的輸出(3.7.5)注 1:通常,服務(wù)的主要要素是無(wú)形的。注 2:通常,服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動(dòng),除了確定顧客的要求要求(3.6.4)以提供服務(wù)外,可能還包括與顧客建立持續(xù)的關(guān)系,如:銀行、會(huì)計(jì)師事務(wù)所,或公共組織(如:學(xué)?;蜥t(yī)院)等。注 3:服務(wù)的提供可能涉及,例如: 在顧客提供的有形

25、產(chǎn)品產(chǎn)品(3.7.6)(如需要維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng)。 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表)上所完成的活動(dòng)。 無(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息信息(3.8.2)提供)。 為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。注4:通常,服務(wù)由顧客體驗(yàn)。整理課件22質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.13 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn) (GB/T 1900020163.7.9)不確定性的影響不確定性的影響注 1:影響是指偏離預(yù)期,可以是正面的或負(fù)面的。注 2:不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件,或是事件的局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)方面的信息信息(3.8.2)的情形。注 3:通常,風(fēng)險(xiǎn)是通過(guò)有關(guān)可能事件

26、事件(GB/T 236942013 中的定義,4.5.1.3)和后果后果(GB/T 236942013中的定義,4.6.1.3)或兩者組合來(lái)描述其特性。注 4:通常,風(fēng)險(xiǎn)是以某個(gè)事件的后果 (包括情況的變化)及其發(fā)生的可能性可能性 (GB/T 236942013中的定義,4.6.1.1)的組合來(lái)表述。注 5:“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面后果的可能性時(shí)使用。注 6:這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件 SL中給出的 ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加注5被修訂。整理課件23質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.14 成文信息成文信息

27、(GB/T 190002016 3.8.6) 組織組織(3.2.1)需要控制和保持的需要控制和保持的信息信息(3.8.2)及其載體。及其載體。注1:成文信息可以任何格式和載體存在,并可來(lái)自任何來(lái)源。注 2:成文信息可涉及:管理體系管理體系(3.5.3),包括相關(guān)過(guò)程過(guò)程(3.4.1); 為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息(一組文件); 結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)記錄記錄(3.8.10)。注 3:這是 ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。稱(chēng)為:文件2天整理課件24質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.15 人為因素人為因素 (GB/T 190

28、0020163.10.3) 對(duì)所考慮的客體對(duì)所考慮的客體(3.6.1)有影響的人的特性有影響的人的特性(3.10.1) 注 1:特性可以是物理的、認(rèn)知的或社會(huì)的。注 2:人為因素可對(duì)管理體系管理體系(3.5.3)產(chǎn)生重大影響。整理課件25質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.16 改進(jìn)改進(jìn) (GB/T 1900020163.3.1)提高績(jī)效(提高績(jī)效(3.7.8)的活動(dòng))的活動(dòng)注:活動(dòng)可以是循環(huán)的或一次性的。整理課件26質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.17 創(chuàng)新創(chuàng)新 (GB/T 1900020163.6.15) 實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值的、新的或變化的客體實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值

29、的、新的或變化的客體(3.6.1) 注 1:以創(chuàng)新為結(jié)果的活動(dòng)通常需要管理。注 2:創(chuàng)新通常具有重要影響。整理課件27質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.18 3.18 關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵過(guò)程(GJBGJB 1405A1405A4.14.1) 對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程。 注注 :關(guān)鍵過(guò)程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、:關(guān)鍵過(guò)程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程;加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。這不是一個(gè)新的術(shù)語(yǔ),但在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)可控制的過(guò)程,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)這不是一個(gè)新的術(shù)語(yǔ)

30、,但在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)可控制的過(guò)程,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程會(huì)經(jīng)常運(yùn)用。過(guò)程會(huì)經(jīng)常運(yùn)用。關(guān)鍵過(guò)程是否存在,一是取決于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否有關(guān)鍵件(特性)或關(guān)鍵過(guò)程是否存在,一是取決于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否有關(guān)鍵件(特性)或重要件(特性)。二是由組織根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制需要自己識(shí)別并納入控制重要件(特性)。二是由組織根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制需要自己識(shí)別并納入控制的的“關(guān)鍵過(guò)程關(guān)鍵過(guò)程”。如果上述兩者都不存在,該條款可以理解為。如果上述兩者都不存在,該條款可以理解為“不適用不適用”。整理課件28 3.19 3.19 關(guān)鍵特性關(guān)鍵特性(GJB 1405A標(biāo)準(zhǔn)中4.5): 指如果不滿(mǎn)足要求,將危及人身安全并導(dǎo)

31、致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。 3.20 3.20 重要特性重要特性(GJB 1405A標(biāo)準(zhǔn)中4.6): 指如果不滿(mǎn)足要求,將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。 3.21 3.21 關(guān)鍵件關(guān)鍵件(GJB 1405A標(biāo)準(zhǔn)中4.8): 含有關(guān)鍵特性的單元件。 3.22 3.22 重要件重要件(GJB 1405A標(biāo)準(zhǔn)中4.9): 不含關(guān)鍵特性,但含有重要特性的單元件。質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義整理課件29質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.22 3.22 可靠性可靠性(GJBGJB 1405A1405A2.322.32)產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。3.

32、23 3.23 安全性安全性(GJBGJB 1405A1405A2.342.34)不導(dǎo)致人員傷亡、危害健康及環(huán)境、不給設(shè)備或財(cái)產(chǎn)造成破壞或損失的能力。3.24 3.24 維修性維修性(GJBGJB 1405A1405A2.332.33)產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi),按規(guī)定的程序和方法進(jìn)行維修時(shí),保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力。整理課件30質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.25 3.25 測(cè)試性測(cè)試性GJBGJB 2547A2547A3.13.1) 產(chǎn)品能及時(shí)、準(zhǔn)確地確定產(chǎn)品的狀態(tài)(可工作、不可工作或性能下降)并隔離其內(nèi)部故障的一種設(shè)計(jì)特性。3.26 3.26 保障性保障性(GJB

33、GJB 1405A1405A2.352.35)裝備的設(shè)計(jì)特性和計(jì)劃的保障資源滿(mǎn)足平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)的戰(zhàn)備完好性要求的能力。3.27 3.27 環(huán)境適應(yīng)性環(huán)境適應(yīng)性(GJBGJB 423942393.23.2)裝備(產(chǎn)品)在其壽命期預(yù)計(jì)可能遇到的各種環(huán)境的作用下能實(shí)現(xiàn)其所有預(yù)定功能和性能和(或)不被破壞的能力。請(qǐng)思考,可靠性等“六性”在你所在單位軍品研制生產(chǎn)中的適用性整理課件31質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義3.28 軟件工程軟件工程(GB/T 11457A2006信息技術(shù)軟件工程方法)應(yīng)用于計(jì)算機(jī)科學(xué)理論和技術(shù)以及工程管理原則和方法,按預(yù)算和進(jìn)度,實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足用戶(hù)要求的軟件的定義、開(kāi)發(fā)、發(fā)布

34、和維護(hù)的工程或進(jìn)行研究的學(xué)科。2天整理課件323.29 質(zhì)量信息質(zhì)量信息(GJB 1405A,2.29):各種報(bào)表、資料和文件承載的有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的有意義的數(shù)據(jù)3.30 標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化:在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)和管理等社會(huì)實(shí)踐中,對(duì)重復(fù)性的事物和概念,通過(guò)制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一,以獲得最佳秩序和社會(huì)效益。標(biāo)準(zhǔn)化為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng),稱(chēng)為標(biāo)準(zhǔn)化。3.31 通用化通用化:是指最大限度地?cái)U(kuò)大同一單元使用范圍的一種標(biāo)準(zhǔn)化形式。即選定或研制具有互換性特性的通用單元,并將其用于新研制的某些系統(tǒng),以滿(mǎn)足這些系統(tǒng)需求的一種標(biāo)準(zhǔn)化方法。質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和

35、定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義整理課件3.32 系列化:系列化:是指根據(jù)同一類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)律和使用需求,將其主要參數(shù)是指根據(jù)同一類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)律和使用需求,將其主要參數(shù)按一定數(shù)列作合理安排或規(guī)劃,并對(duì)其型式和結(jié)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定按一定數(shù)列作合理安排或規(guī)劃,并對(duì)其型式和結(jié)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定或統(tǒng)一,從而有目的地指導(dǎo)同類(lèi)產(chǎn)品發(fā)展的一種標(biāo)準(zhǔn)形式?;蚪y(tǒng)一,從而有目的地指導(dǎo)同類(lèi)產(chǎn)品發(fā)展的一種標(biāo)準(zhǔn)形式。3.33組合化(模塊化):組合化(模塊化):是指對(duì)一定范圍內(nèi)不同產(chǎn)品進(jìn)行功能分析和分解、劃分并設(shè)是指對(duì)一定范圍內(nèi)不同產(chǎn)品進(jìn)行功能分析和分解、劃分并設(shè)計(jì)、生產(chǎn)出系列通用模塊或標(biāo)準(zhǔn)模塊,爾后選擇、組合模塊,計(jì)、生產(chǎn)出系列通用模塊或標(biāo)

36、準(zhǔn)模塊,爾后選擇、組合模塊,并補(bǔ)充專(zhuān)用模塊和零部件,構(gòu)成新產(chǎn)品。并補(bǔ)充專(zhuān)用模塊和零部件,構(gòu)成新產(chǎn)品。3.34互換性:互換性:兩個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品在性能、配合和壽命上具有相同功能和物理兩個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品在性能、配合和壽命上具有相同功能和物理特征,而且除了調(diào)整之外,不改變產(chǎn)品本身或之相鄰產(chǎn)品變特征,而且除了調(diào)整之外,不改變產(chǎn)品本身或之相鄰產(chǎn)品變能將一個(gè)產(chǎn)品更換成另一個(gè)產(chǎn)品時(shí)所具有的能力。能將一個(gè)產(chǎn)品更換成另一個(gè)產(chǎn)品時(shí)所具有的能力。質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義整理課件3.35 工藝評(píng)審工藝評(píng)審(GJB 1405A,3.30):為了評(píng)價(jià)工藝設(shè)計(jì)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求及其合理性與經(jīng)濟(jì)性、可生產(chǎn)性與可檢驗(yàn)性的

37、能力,對(duì)工藝設(shè)計(jì)所做的正式、全面和系統(tǒng)的并形成文件的審查3.36 首件鑒定首件鑒定(GJB 1405A,3.34):對(duì)試生產(chǎn)的第一件(批)零(部)件進(jìn)行全面的過(guò)程和成品檢查,以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品3.37 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審(GJB 1405A,3.31):為了評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量是否滿(mǎn)足規(guī)定要求,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量保證工作所做的正式、全面與系統(tǒng)并形成文件的審查質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義整理課件3.38 技術(shù)狀態(tài)管理技術(shù)狀態(tài)管理(GJB 1405A,3.21):對(duì)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目進(jìn)行的技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核的技術(shù)的和管理的活動(dòng)

38、3.39 質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量責(zé)任制(GJB 1405A,2.24):用文件的形式規(guī)定組織機(jī)構(gòu)和各類(lèi)人員在質(zhì)量活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限的制度3.40 雙五雙五歸零歸零:是表述質(zhì)量問(wèn)題歸零的一個(gè)簡(jiǎn)略用語(yǔ),即:質(zhì)量問(wèn)題技術(shù)歸零的五條要求(定位準(zhǔn)確、機(jī)理清楚、問(wèn)題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三)和質(zhì)量問(wèn)題管理歸零的五條要求(過(guò)程清楚、責(zé)任明確、措施落實(shí)、嚴(yán)肅處理、完善規(guī)章)。質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義以下介紹以下介紹 GB/T19000-2016標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)中的138個(gè)術(shù)語(yǔ)分類(lèi)后的整體概念個(gè)術(shù)語(yǔ)分類(lèi)后的整體概念整理課件36在術(shù)語(yǔ)學(xué)中,概念之間的關(guān)系建立在種類(lèi)特征的層級(jí)結(jié)構(gòu)上。因在術(shù)語(yǔ)學(xué)中,概念之間的關(guān)系建立在種類(lèi)特征的層級(jí)結(jié)構(gòu)上。因此,一個(gè)概念的最簡(jiǎn)單表述由命名其種類(lèi)和表述其與上一層級(jí)或此,一個(gè)概念的最簡(jiǎn)單表述由命名其

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