IATF16949全套文件和表格

1、IATF16949 : 2016質(zhì)量手冊（B版）編制審核批準(zhǔn)精品文檔受控狀態(tài)：受控分發(fā)編號：001使用部門:2017年6月1日發(fā)布2017年6月1日實施文件修訂履歷版小1MJ內(nèi)谷修門貝伏市修口期B.0TS16949-2009 A.0 版全面升級為IATF16949-2016B.0版542017-6-1制定審核批準(zhǔn)目錄早干標(biāo)題識別的過程貞他封面0目錄1-7刖百8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義12-134.組織環(huán)境144.1了解組織及環(huán)境144.2了解相關(guān)方的需求和期望144.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補充144.3確定質(zhì)量管理體系范

2、圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系范三號-補充14432而客特殊尊求144 4由吊管三甲體 系 及 甘;計程14-16d d【組約命拄標(biāo)冷7.女附.保持和M玳管理體系16產(chǎn)二禾n;寸程干上葉174.4.1.1.1）口口伸世性以ill聲口 +今17L加女士 -卜卜工-174.4.1.2夕卜包包住1 .、 .11/ I r1 i4 74.4.2必要時M1領(lǐng)導(dǎo)作用175.領(lǐng)導(dǎo)作用"18-5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾185nm185.1.1.1企業(yè)責(zé)任185.1.1.2過程效率185.1.1.3過程所有者185.1.2以顧客為關(guān)注焦點185.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用185.2.1質(zhì)量方針的制定185.2.2

3、質(zhì)量方針的溝通185.3組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限185.3.1組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充185.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施186.策劃M2策劃18-196.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施18-196.1.1確定需處理的風(fēng)險和機會18-196.1.2策劃和處理方案18-196.1.2.1風(fēng)險分析18-196.1.2.2應(yīng)急計劃18-196.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃18-196.2.1質(zhì)量目標(biāo)18-196.2.2策劃和實施18-196.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-196.3變申的策劃18-197.支持19"7 d197.1負(fù)源7.1.1心、則I9A Q7.1.2人貝I97

4、71.319-20S1基礎(chǔ)設(shè)施管埋基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃19-207.1.4過程和運行的環(huán)境207.1.4.1過程運行環(huán)境-補充207.1.5監(jiān)視和測量資源S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.1總則20-227.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-227.1.5.2測量溯源20-227.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄20-227.1.5.3實驗室要求S2監(jiān)視和測量資源管理20-227.1.5.3.1內(nèi)部實驗室20-227.1.5.3.2外部實驗室20-227.1.6組織的知識20-227.2能力S3人力資源管理22-237.2.1培訓(xùn)22-237.2.1.1在職培訓(xùn)22-

5、237.3意識22-237.3.1意識-補充22-237.3.2員工激勵授權(quán)22-237.4溝通237.5形成文件的信息S4文件記錄管理237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件237.5.1.2質(zhì)量手冊237.5.2創(chuàng)建與更新247.5.3形成文件的信息控制247.5.3.2.1記錄的保存247.5.3.2.2工程規(guī)范248.運行258.1運行策劃和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場營銷258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通-補充258.2.1.2顧客溝通-培訓(xùn)258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C2報價及項目確定25-268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補充25-

6、268.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3訂單管理26-278.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改26-278.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)C4過程設(shè)計和開發(fā)27-288.3.1總則C4過程設(shè)計和開發(fā)27-288.3.2設(shè)計開發(fā)的策劃27-288.3.2.1多方論證方法27-288.3.2.2設(shè)計開發(fā)策劃-培訓(xùn)27-288.3.2.3產(chǎn)品設(shè)計技能27-288.3.3設(shè)計開發(fā)的輸入27-288.3.3.2制造過程設(shè)計輸入27-288.3.3.3特殊特性27-288.3.4設(shè)計開發(fā)的控制27-288.3.4.1監(jiān)測27-288.3.4.2設(shè)計開發(fā)確認(rèn)27-288.3.4.3樣件計劃27-288.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)

7、I寸泡27-288 3 5語計而不分的輸小27-288.3.5.2制造過程的設(shè)計輸出27-288.3.6設(shè)計開發(fā)的更改27-288.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控28-298.4.1總則28-298.4.1.1總則-補充28-298.4.1.2供應(yīng)商選擇過程28-298.4.1.3顧客提定的供貨來源28-298.4.2控制類型和程序28-298.4.2.1控制類型和程序-補充28-29制8 4 2 2濁在濁如I期發(fā)28-29Q /I o Q誨雷馬稔鈿旅次而歪28-298 4 2 3 1產(chǎn)品福入件28-29O ."T.O. 1）口口隊，二八1 II28-298.4.2.4快

8、獨冏必視QQ QC8.4.2.4.1一萬審核28-29OO OQ8.2.4.5快反冏升及28-298.2.4.5.1供反商質(zhì)量管埋體系開發(fā)S5米購控制28-29no on8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)28-298.4.3外郁快刀1凡目、28-298.4.3.1外邰供方信息-補允28-298.5生廣和服分煙提供30-318.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制30-3130-318.5.1.1控制計劃C5產(chǎn)品制造8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作業(yè)指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)30-318.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證30-318.5.1.4停機后驗證30-318.5.1.531S6設(shè)備管理全面生產(chǎn)維護(hù)8.5.1.6生產(chǎn)工裝

9、和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和設(shè)備的管理S7工裝管理31-328.5.1.7生產(chǎn)計劃C5產(chǎn)品制造328.5.2標(biāo)識和可追溯性328.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)328.5.4S8產(chǎn)品防護(hù)32-338.5.5交付后活動C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理338.5.5.1服務(wù)信息反饋34-358.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議34-358.5.6更改控制358.5.6.1更改控制-補充358.5.6.1.1應(yīng)急過程控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行35-368.6.1產(chǎn)品和服務(wù)放行-補充35-368.6.2全尺寸和功能試驗35-368.6.3外觀項目35-368.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和

10、接收35-368.6.5法律法規(guī)的符合性35-368.6.6接收準(zhǔn)則35-368.7不合格輸出的控制S10不合格品控制36-378.7.1總則36-378.7.1.1顧客特許36-378.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-378.7.1.3可疑產(chǎn)品的捽制36-3787 14加丁產(chǎn)品的悴制36-3787 15師客誦知36-378.7.1.6不合格品的處置36-378.7.2組織應(yīng)保留形成文件的信息36-379.績效評價379.1監(jiān)視、測量分析和評價379.1.1總則379.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量379.1.1.2統(tǒng)計工具的識別379.1.1.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識379.1.2顧客滿

11、意/ / 匚工 /尸 j J 11 ：| r 111/ItTrl 1137-389.1.2.1顧客滿意-補充S11顧客摘息度測單37-389.1.3分析和評價M3分析和評價38-399.1.3.1優(yōu)先級38-399.2內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核399.2.2.1內(nèi)部審核方案399.2.2.2質(zhì)量管理體系審核399.2.2.3制造過程審核399.2.2.4產(chǎn)品審核399.2.2.5內(nèi)部審核員資格399.3管理評審M5管理評審409.3.1總則409.3.1.1質(zhì)量管理體系績效409.3.2評審的輸入409.3.2.1n Q Q富理坪事物人用卜元M 牝' f f404 n9.3.39 3 3 1

12、評出播中補布40A CU.O.O. 1葉印T刖山 t rjb改*M5管理評審40A A10甘則M6改進(jìn)41A A10.14 110.2不合格和糾正措施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決4110.2.4防錯4110.2.5保修官理4110.2.5.1d n n p顧臺投訴及現(xiàn)場失效測欣力機4110.2.6TWI刃J日回持續(xù)改，讓41 Ad10.3103 1組織的持經(jīng)改講414111.0附件11.1顧客特殊要求4211.2組織架構(gòu)圖4311.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書4411.4職能分配表4511 5標(biāo)準(zhǔn)條款及相關(guān)聯(lián)的4711.6程序文件過程績效表4811.7過程關(guān)系圖

13、4911.8質(zhì)量體系保證圖50、/,刖百本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949 ： 2016 編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊引用 ISO9001:2015 所規(guī)定的概念和術(shù)語的定義。 本手冊由文控中心負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 本手冊的管理按文件管理程序?qū)嵤?本手冊的附件是手冊的附錄 本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。頒布令XXX有限公司（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊根據(jù)IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001 ： 2015 的特別要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關(guān)法律、法

14、規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本 質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照 IATF16949 ： 2016 的要求建立、實施

15、、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照 IATF16949 ： 2016 和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本質(zhì)量手冊從2017 年 6 月 1 日起正式實施。精品文檔總經(jīng)理：2017 年 6 月 1 日質(zhì)量方針總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量管理方針， 并 確保質(zhì)量管理方針與本公司的宗旨相適應(yīng)，鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn)，為制定和評 審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。公司通過每年的管理評審以定期評價質(zhì)量管理方針的持續(xù)適宜性 并， 不定期地 通過培 訓(xùn)、宣傳等方式以確保其被公司所有員工理解?？蛻糁辽希|(zhì)量第一

16、； 持續(xù)改善，求實創(chuàng)新！質(zhì)量目標(biāo)公司管理層根據(jù)本企業(yè)實際情況制定相應(yīng)的質(zhì)量管理目標(biāo)，通過對比與量化以保證質(zhì)量管理目標(biāo)與質(zhì)量管理方針一致性及可測量性；將質(zhì)量目標(biāo)按“決策層、管理層、執(zhí)行層”三個層次及“文件資料、人力資源、設(shè)備設(shè)施、財務(wù)管理、市場策劃、材料供應(yīng)、試產(chǎn)和打板、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)、體系管理”等職能在年度經(jīng)營計劃中予以分解，并向全體員工傳達(dá)。本公司總體質(zhì)量目標(biāo) :客戶滿意度：90分.三年內(nèi)每年提高1分 為了達(dá)成公司總體質(zhì)量, 各部門、及各過程將目標(biāo)、績效進(jìn)行分解建立了年度各部門 /過程質(zhì)量目標(biāo)>,并定期考評和管理評審時進(jìn)行評審。總經(jīng)理：年月日企業(yè)概況企業(yè)介紹：XXX 有限公司是一家

17、大型企業(yè) , 于 1998 年成立 , 現(xiàn)達(dá)生金屬制品廠已發(fā)展成為經(jīng)營、開發(fā)、管理模式健全的電鍍加工廠,主要承接:塑膠ABS ABS+PCK電鍍力工廠址：廣東省xxxxxx 電話： xxx 郵箱： xxx主要業(yè)務(wù)范圍：珍珠鉻、仿金等;/外部裝飾件、家電配件、衛(wèi)浴、數(shù)碼產(chǎn)品、手機/ 電話機等.設(shè)備及產(chǎn)能：1 條、半自動電鍍線1 條。100-1000 萬件（視工件大小而定）。生產(chǎn)環(huán)境：20000 多平方米,廠房面積12000 多平方米,合理的車間布局，緊湊而顯寬敞整潔。精品文檔1 .管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：以顧客為關(guān)注重八、J領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改

18、進(jìn)；基于事實的決策方法；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！2 .引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用 而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949: 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001 : 2015的特別要求3 .術(shù)語和定義本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16949: 2016質(zhì)質(zhì)管理體

19、系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001: 2015的特別要求中的術(shù)語和定義。1 控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述具有設(shè)計職組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客2責(zé)的組織規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進(jìn)行的規(guī)定試、價和準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7

20、預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過 程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

21、6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡）167s整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)藥4.組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定弁分析，弁每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售部進(jìn)行，對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與行政

22、部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審弁做相關(guān)的改進(jìn)。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；4.3.2 認(rèn)證范圍；本手冊適用于達(dá)生金屬制品廠的汽車塑膠件內(nèi)外飾電鍍的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949: 2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公

23、司產(chǎn)品為客戶設(shè)計并按圖制作，所以公司對標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司按ISO9001:2015、IATF16949 : 2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，弁持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司質(zhì)量管理采用過程方法并做到：a）識別所需的過程及在公司中的運用（如：A、

24、B、C、D所描述）。b）確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過程順序及相互關(guān)系；章魚圖 E描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系；矩陣圖方法 F 描述了 3 類過程相互關(guān)系）。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系；過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。B、顧客導(dǎo)向過程COP;通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP以實現(xiàn)顧客滿意。C1:市場營銷C2C3:訂

25、單管理C4 ：過程設(shè)計與開C5:產(chǎn)品制造C6:產(chǎn)品交付C7:顧客反饋處理精品文檔C、支持過程SP提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。S1:基礎(chǔ)設(shè)施管理S2 :監(jiān)視和測量資源管理S3記錄管理S5 ：采購控制S6 ：生產(chǎn)設(shè)備管理S7品防護(hù)S9 ：產(chǎn)品和服務(wù)放行S10 不合格品控制S11S4 ：文件S8 ：產(chǎn)客戶滿意度測量D、管理過程 MP生產(chǎn)設(shè)備管理 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化 為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)

26、，確定公司組織結(jié)構(gòu) 、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1:領(lǐng)導(dǎo)作用M2:策劃 M3 :分析和評價M4 :內(nèi)部審核M5:管理評審M6:改進(jìn)E、公司質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系圖inout顧客滿意交付要求合格產(chǎn)品信息處理與反饋市場營銷in顧客信息outC6產(chǎn)品out顧客反饋處理M1領(lǐng)導(dǎo)作用5管理評審S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S3人力資源管理生產(chǎn)設(shè)備管理廣品制造生產(chǎn)計劃M2策劃M4內(nèi)部審核S4X件記錄管理產(chǎn)品和服務(wù)F、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖:M6S2監(jiān)視和測量資源管理S10不合格品控制顧客導(dǎo)向過程C2報價及項M3分析禾I評價采購控制S8

27、產(chǎn)品防護(hù)47客戶滿意度測、過程確認(rèn)過程設(shè)計開發(fā)要求 inoutin銷售計劃C3訂單管out顧客訂單in過程要求支持過程C1市場 營銷C2報價 及項 目附C3訂單管理C4過程 設(shè)計 開發(fā)C5廣口口 制造C6廣口口 交付C7顧客反饋處理持過程S1基礎(chǔ)設(shè)施管理VVS2監(jiān)視和測量資源管理VVVS3人力資源管理VV -LVVV S4文件記錄管理V、 '/ 、 V,VVVVVS5 7E購控制VvVS6生產(chǎn)設(shè)備管理S7 衣 m >31cc W 口占VV' (S8 ） 口口區(qū)J川an聲.口.千nH序名癡行/ /S9廠口口個切反力取仃C4C F A包 口人VV/ 一 V/|、口 m 口口口

28、工ipuS11而它滿合聲涮帚V十寸S11 /朋，白Y網(wǎng)后、/她JH管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2 策劃M3分析和評價M4 內(nèi)審M5管理評審M6改進(jìn)c）為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)Id）確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機遇進(jìn)行了分析與確定；e）監(jiān)測并分析這些過程。f）實現(xiàn)過程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過程。在后面的章節(jié)中，按過程一一進(jìn)行了詳細(xì)的描述。4.4.1 產(chǎn)品和過程一致性公司通過相關(guān)過程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見8.4.8.4.1.1 產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開始對產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過APQPS行管理，并

29、制定相關(guān)的FMEA工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關(guān)文件來控制產(chǎn)品安全性。8.4.1.2 外包過程公司的外包過程為掛具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準(zhǔn)、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見 8.4.4.4.2公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件,并按此實施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。見 7.5.5.領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用(515.115.1.11511.2;5.113;5.1252521;522;5.3;531;532）輸入信息：一最高管理者的期望:質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：員工行為規(guī)范;道德提升方針；質(zhì)量

30、管理體系策劃結(jié)果；組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限質(zhì)量體系所需資源過程描述：公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；顧客滿意過程績效質(zhì)量方針質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注 焦點。過程所有者：總經(jīng)理或受權(quán)人員：負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組 架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過程相關(guān)職責(zé):。各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過程資源:計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標(biāo)：無相關(guān)文件：管理職責(zé)程序DS-QPM-01；

31、6.3)公司發(fā)展戰(zhàn)略；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況;公司外部經(jīng)營環(huán)境；標(biāo)桿分析；績效表現(xiàn)；（6.1 ; 6.1.1 ; 6.1.2 ; 6.1.2.1輸入信息：最高管理者的期望：質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）顧客的期望和滿意度：競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；法律法規(guī)和其他要求；輸出信息：質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果應(yīng)急計劃過程描述：6.策劃M2策劃;6.1.2.2 ; 6.2; 6.2.1; 6.2.2; 6.2.2.1風(fēng)險與機遇的分析與對策質(zhì)量目標(biāo)本過程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時確定應(yīng)對的機遇與風(fēng)險，及反應(yīng)計劃，制定質(zhì)量目標(biāo),并在對質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。過程所有者：總經(jīng)

32、理、一體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風(fēng)險進(jìn) 行識別、分析與對策。制定相關(guān)反應(yīng)計劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計與分析，過程相關(guān)職責(zé)：。各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實施。過程資源：計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)：無 相關(guān)文件：風(fēng)險管理程序緊急應(yīng)變計劃7.支持7.1 資源7.1.1 總則：公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a）建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；7.1.2 公司管理層為質(zhì)量管理體系運行、實施和控制的人員。S1基

33、礎(chǔ)設(shè)施管理(7.1.3; 7.1.3.1)輸入信息：公司經(jīng)營計劃 ；質(zhì)量管理體系要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求；輸出信息：承包方管理；基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計劃;過程描述： 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等; 新設(shè)備設(shè)施要求； 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； 應(yīng)急計劃； 現(xiàn)有操作的有效性評價； 基礎(chǔ)設(shè)施的報廢/處置;本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括:a）建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施；b）過程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生 產(chǎn)性裝置設(shè)施；C）由多方i證小組/項目小組來制定工

34、廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。使工廠的布局最大限度的減少 轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù) 改進(jìn)和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān) 注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：對工作自動化進(jìn)行適當(dāng)評價 ，找出生產(chǎn)過程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實現(xiàn)自動化作業(yè)；人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進(jìn)行研究：對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價；貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價；針對工序的步驟、所需要的時間

35、、距離進(jìn)行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，弁對工作進(jìn)行簡化、合弁； 過程所有者萩區(qū)理：負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。O工程部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。O生產(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過程資源：財務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標(biāo)：基礎(chǔ)設(shè)施維修計劃達(dá)成率相關(guān)文件：設(shè)備設(shè)施管理程序7.1.4過程運行環(huán)境公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，弁包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1 運行環(huán)境的補充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。S2監(jiān)視和測量資源管理(7

36、.1.5; 7.1.5.1; 7.1.5.1.1; 7.1.5.2輸入信息：計量法規(guī)； 監(jiān)視和測量裝置清單；輸出信息： 適宜的監(jiān)視和測量裝置； 監(jiān)視和測量裝置的維護(hù)計劃、更新計劃； 實驗室要求； 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄；過程描述：本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定 析(MSA、實驗室要求、外委計量的管理要求對監(jiān)視和測量裝置的控制；a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),b)c)d)e);7.1.5.2.1; 7.1.5.3 ; 7.1.5.3.1; 7.1.5.3.2)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品和過程要求監(jiān)視和測量裝置檢定/校準(zhǔn)計劃；測量系統(tǒng)分析(MSA計劃和報告；監(jiān)視和測量裝置失效

37、評價結(jié)果；監(jiān)視和測量裝置分類表。/校準(zhǔn)、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分包括：按照規(guī)定問問隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；能被識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。止匕外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄O必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量 時，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；測量系統(tǒng)分析； 校準(zhǔn)/驗證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要

38、求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必須保存并包括：a）設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b）由生技更改所發(fā)生的修訂；c）在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d）對規(guī)范以外情況的影響的評估；e）在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f）如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應(yīng)及時通知顧客。內(nèi)部實驗室；確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求；a）實驗室程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)正確實施這些服務(wù)的能力；e）有關(guān)記錄的要求；強制。注：通過ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證

39、明供方內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不外部實驗室；為本公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a）有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受；b）實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IEC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實驗室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實施，過程所有者： 一質(zhì)部i責(zé)監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實施計量管理體系。過程相關(guān)職責(zé)：過程資源:-O名職能部門:負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部

40、門的監(jiān)視和測量裝置的管理。外部實驗室標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗場地、資質(zhì)人員；TH儀器校驗計劃達(dá)成率。DS-QPM-05DS-QPM-06相關(guān)文件:«監(jiān)視和測量資源管理程序« MSA量測系統(tǒng)分析管制程序7.1.6組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累,以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對知識進(jìn)行確定，并可通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。S3人力資源管理(7.2; 7.2.1; 7.2.1.1; 7.3; 7.3.1; 7.3.2)輸入信息：崗位配置狀況識別；績效管理

41、制度；社會保障政策； 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化; 員工培訓(xùn)需求； 審核結(jié)果； 顧客抱怨； 培訓(xùn)效果反饋；員工調(diào)配； 員工激勵實施： 年度培訓(xùn)計劃； 培訓(xùn)效果評估報告;公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；經(jīng)營計劃；崗位描述； 績效考核情況； 法律法規(guī)及相關(guān)要求； 質(zhì)量管理體系要求； 公司短期、中長期經(jīng)營計劃； 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果；輸出信息： 年度人力資源需求計劃； 崗位差異分析； 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除; 員工培訓(xùn)檔案；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和

42、實施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關(guān)職。相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過程資源：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標(biāo):一年度培訓(xùn)計劃達(dá)成率；相關(guān)文件：人力資源管理程序DS-QPM-077.4 溝通公司管理層對質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下：總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系

43、相關(guān)信息的管理品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購部：負(fù)責(zé)關(guān)于采購信息與供方的溝通；7.5 形成文件的信息7.5.1 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：a）經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）程序文件；d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）；e）標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括：圖7.5.1.1、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等（7.5.2; 7.5.3; 7.5.3.1輸入信

44、息：標(biāo)準(zhǔn)的要求；法律法規(guī)要求；員工能力水平；管理要求；求等。顧客要求；管理體系的要求。輸出信息：手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；;7.5.3.2 ; 7.5.3.2.1; 7.5.3.2.2）外來文件一法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求等；記錄一各過程的數(shù)據(jù)、結(jié)果，需滿足法律法規(guī)規(guī)和顧客要求等；工程規(guī)范一評審要求、影響PPAP變更的控制要過程控制要求；技術(shù)文件一產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等分發(fā)和應(yīng)用；描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什 么？如何做?> 描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做?>

45、為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件7.5,1,2 質(zhì)量手冊本公司編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊內(nèi)容主要包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍b）滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)c）引用質(zhì)量管理體系程序d）質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述e）刪減的細(xì)節(jié)與合理性S4文件、記錄管理過程描述：本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、分發(fā)更改和修訂、標(biāo)識和檢索、貯存、使用、歸檔 和 保存期、處置/作廢、管理、歸檔和彳存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。文件、記錄管理過程范圍包括： 生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件； 過程所有者：品質(zhì)體系:負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理； 過程相關(guān)職責(zé)：O工程部：負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理;。各部門：負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源：計算機、掃描儀、復(fù)印機、紙張、筆、