制程品質(zhì)控制制度

1、品質(zhì)管理職責(zé)1 總則1.1. 制定目的 明確本公司所有從事與品質(zhì)活動有關(guān)的各部門及各級人員的工作職責(zé)，是實行品質(zhì)管理與品質(zhì)保證活動的基礎(chǔ)。1.2. 適用范圍 本公司各部門及其主要人員在從事相關(guān)品質(zhì)活動時，其管理職責(zé)適用本規(guī)章。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）總經(jīng)理室負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2 各部門品質(zhì)管理職責(zé) 公司各部門設(shè)置及隸屬關(guān)系詳見公司組織架構(gòu)圖。本公司共設(shè)立下列部門：品管部、制造部、生管部、采購部、資材部、開發(fā)部、生技部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、人力資源部、總經(jīng)理辦公室。2.1. 品管部職責(zé) （1）品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立、實施及維護(hù)。 （2

2、）品質(zhì)策劃、管理、控制。 （3）品質(zhì)統(tǒng)計、分析、改善。 （4）檢驗規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的建立及實施。 （5）品質(zhì)成本統(tǒng)計與分析。 （6）進(jìn)料品質(zhì)管制。 （7）制程品質(zhì)管制。 （8）成品品質(zhì)管制。 （9）品質(zhì)教育訓(xùn)練。 （10）檢驗、測量和試驗設(shè)備的管理、控制。 （11）糾正與預(yù)防措施的控制。2.2. 制造部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）生產(chǎn)過程的自主控制與管理。 （3）作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)規(guī)范的遵守。 （4）掌握工序控制技術(shù)，提升作業(yè)品質(zhì)。 （5）產(chǎn)品品質(zhì)的控制與改善。 （6）品質(zhì)異常的排除與預(yù)防。 （7）設(shè)備、工裝的正確使用與練功維護(hù)，確保作業(yè)品質(zhì)。 （8）必要的品質(zhì)記錄與分析、存檔。

3、（9）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.3. 生管部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）參與訂單評審工作。 （3）參與供應(yīng)商調(diào)查工作。 （4）協(xié)助因品質(zhì)異常引起的返工、重做、拆解等作業(yè)之計劃安排。 （5）掌握生產(chǎn)過程中的物料損耗狀況，做好物料供應(yīng)工作。 （6）主導(dǎo)退料、呆料、廢料的處理工作。 （7）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.4. 采購部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）主導(dǎo)供應(yīng)商調(diào)查工作。 （3）協(xié)助對供應(yīng)商的評鑒輔導(dǎo)工作。 （4）供應(yīng)商品質(zhì)控制工作。 （5）采購物料在生產(chǎn)過程中發(fā)生的不良、退料、換貨、索賠等工作。 （6）采購物料品質(zhì)狀況的標(biāo)識、記錄等控制工作

4、。 （7）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.5. 資材部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）供應(yīng)商物料點收、核對、標(biāo)識工作。 （3）負(fù)責(zé)公司各種物料的搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)的控制。 （4）負(fù)責(zé)物料倉儲標(biāo)識工作。 （5）退料、換貨、超領(lǐng)、報廢、盤點等工作的執(zhí)行與控制。 （6）庫存數(shù)量、品質(zhì)的控制、記錄、匯總、分析等工作。 （7）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.6. 開發(fā)部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)論證工作。 （3）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)與工藝設(shè)計工作。 （4）技術(shù)圖紙、文件、資料的制訂與控制。 （5）新產(chǎn)品的物料審核、確認(rèn)工作。 （6）新產(chǎn)品試制、小

5、批量產(chǎn)的主導(dǎo)工作。 （7）新產(chǎn)品模具開發(fā)與鑒定的主導(dǎo)工作。 （8）量產(chǎn)導(dǎo)入的技術(shù)轉(zhuǎn)移、說明工作。 （9）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.7. 生技部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）產(chǎn)品用料明細(xì)表的建立、維護(hù)。 （3）生產(chǎn)工藝流程的制訂、修改與完善。 （4）作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)工時的制訂、修改與完善。 （5）技術(shù)變更的審核與執(zhí)行。 （6）技術(shù)性品質(zhì)異常的排除、對策與追蹤。 （7）協(xié)助對供應(yīng)商的調(diào)查。 （8）協(xié)助訂單評審工作。 （9）負(fù)責(zé)設(shè)備、模具、工裝的維護(hù)、保養(yǎng)與改造，確保作業(yè)品質(zhì)。 （10）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.8. 業(yè)務(wù)部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。

6、（2）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場調(diào)研與市場預(yù)測。 （3）負(fù)責(zé)訂單評審工作的控制。 （4）負(fù)責(zé)客戶提供物料的控制。 （5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付控制工作。 （6）負(fù)責(zé)客戶服務(wù)、客戶抱怨等工作。 （7）溝通客戶與本公司內(nèi)部各部門之工作。 （8）退貨、滯成品的處理工作。 （9）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.9. 財務(wù)部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）參與訂單評審，監(jiān)督銷售產(chǎn)品的資金回籠狀況。 （3）嚴(yán)格財務(wù)管理的規(guī)定，對不合格物料有權(quán)拒付貨款。 （4）協(xié)助進(jìn)行品質(zhì)成本分析，提供管理決策之依據(jù)。 （5）有效控制制造費用。 （6）控制公司資金運(yùn)轉(zhuǎn)，提高周轉(zhuǎn)率。 （7）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.10

7、. 人力資源部職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）負(fù)責(zé)各部門的工作考核與管理協(xié)調(diào)工作。 （3）負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的組織、實施、記錄、歸檔等工作。 （4）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。2.11. 總經(jīng)理辦公室職責(zé) （1）貫徹執(zhí)行公司的品質(zhì)方針、目標(biāo)。 （2）負(fù)責(zé)品質(zhì)宣傳工作。 （3）協(xié)助品質(zhì)稽核工作的開展。 （4）在處理客戶抱怨、品質(zhì)爭議、品質(zhì)獎懲等事項中協(xié)調(diào)各部門工作。 （5）組織5S、QCC、改善提案等工作的推行組織并推動活動的展開。 （6）其他與本部門相關(guān)的品質(zhì)事項。3 各相關(guān)人員的品質(zhì)職責(zé) 本公司推行全員品管工作，各級人員應(yīng)善盡崗位職責(zé)，為提升公司品質(zhì)水準(zhǔn)盡本職之努力。本公司對與產(chǎn)

8、品品質(zhì)相關(guān)之主要人員規(guī)定職責(zé)如下：3.1. 總經(jīng)理 （1）貫徹并組織實施有產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)。 （2）負(fù)責(zé)公司品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)的制定。 （3）批準(zhǔn)、頒布公司各項品質(zhì)管理制度。 （4）負(fù)責(zé)仲裁和解決重大品質(zhì)問題。 （5）授權(quán)相關(guān)部門或人員進(jìn)行品質(zhì)稽核工作。 （6）對本公司產(chǎn)品品質(zhì)負(fù)最終責(zé)任。3.2. 管理者代表 由總經(jīng)理任命一名公司高層干部兼任管理者代表。管理者代表之品質(zhì)職責(zé)如下： （1）主持建立公司品質(zhì)管理體系，并組織有效實施。 （2）及時向總經(jīng)理報告品質(zhì)體系運(yùn)行情況，以便其進(jìn)行管理評審，確保公司品質(zhì)管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。 （3）組織公司內(nèi)部品質(zhì)稽核工作。 （4）代表公司就品質(zhì)管理方面的事務(wù)與外部

9、機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)、處理。 （5）負(fù)責(zé)品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)與提高。 （6）負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的稽核、追蹤工作。 （7）協(xié)助總經(jīng)理處理各部門的品質(zhì)職能的協(xié)調(diào)工作。3.3. 各部門主管 （1）貫徹執(zhí)行公司有關(guān)品質(zhì)工作的規(guī)定和要求，落實本部門的品質(zhì)職責(zé)。 （2）督導(dǎo)下屬單位、人員有效執(zhí)行公司的品質(zhì)管理體系。 （3）掌握并教導(dǎo)所屬干部、員工遵守品質(zhì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件。 （4）做好各項品質(zhì)記錄，并依規(guī)定分析與存檔。 （5）是本部門品質(zhì)責(zé)任的最終責(zé)任者。3.4. 品質(zhì)稽核人員 【注】通過ISO9000認(rèn)證的公司，品質(zhì)稽核人員也稱內(nèi)審員。 （1）遵守有關(guān)品質(zhì)稽核的規(guī)定，并傳達(dá)和闡明稽核要求。 （2）參與制訂品質(zhì)稽

10、核計劃，并依計劃完成稽核任務(wù)。 （3）將觀察、稽核的結(jié)果整理匯總，作成稽核報告。 （4）協(xié)助被稽核部門制訂糾正措施，并實施跟蹤審核，驗證糾正措施的有效性。3.5. 品管部工作人員 （1）嚴(yán)格遵守品質(zhì)檢驗制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，做好檢驗工作。 （2）生產(chǎn)工藝、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況的監(jiān)督控制。 （3）品質(zhì)問題的收集、反饋、分析、改善與追蹤工作。 （4）檢驗、測量和試驗設(shè)備的校正、管理控制工作。 （5）各項品質(zhì)試驗、工程分析和品質(zhì)改善工作。3.6. 作業(yè)人員 （1）正確掌握相關(guān)工作崗位的作業(yè)要求，嚴(yán)格按工藝要求操作。 （2）熟悉本崗位的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與要求，自覺做好自檢與互檢工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，并反饋改善。 （3）

11、正確使用、保養(yǎng)和維護(hù)設(shè)備、模具、工裝、計量器具，確保生產(chǎn)品質(zhì)。 （4）愛護(hù)產(chǎn)品、材料，做好5S工作。 （5）特殊崗位人員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，持證上崗，正確操作，嚴(yán)禁違規(guī)?？蛻籼峁┪锪峡刂? 總則1.1. 制定目的 為確?？蛻籼峁┪锪现焚|(zhì)符合要求，特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍 本公司客戶為配合其所下訂單的需要，提供由其采購或生產(chǎn)的部分或全部原物料，該物料之品質(zhì)控制除雙方另有約定外，悉依本規(guī)章處理。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2 管理規(guī)定2.1. 進(jìn)料程序 （1）業(yè)務(wù)部在受理客戶訂單時，確認(rèn)將由客戶提供之物

12、料之狀況，并在訂貨通知單上向其他相關(guān)單位說明。 （2）技術(shù)部門在產(chǎn)品用料明細(xì)表上注明由客戶提供之物料。 （3）物控對客戶提供之物料不再作請購作業(yè)。 （4）由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)客戶提供物料之時間、數(shù)量等資訊。 （5）客戶提供物料進(jìn)廠后（一般均系進(jìn)口物料），由倉庫人員依進(jìn)清單進(jìn)行點收，并通知物控及品管部。2.2. 驗收規(guī)定 （1）品管部IQC人員根據(jù)進(jìn)貨清單，對客戶提供物料進(jìn)行檢驗，檢驗辦法依據(jù)進(jìn)料檢驗規(guī)定。 （2）檢驗合格之物料可辦理入庫。 （3）檢驗不合格之物料，由品管部將檢驗報告單一聯(lián)轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部，一聯(lián)轉(zhuǎn)倉庫。 （4）業(yè)務(wù)部將不合格之報告單傳真給客戶，并與客戶取得聯(lián)系。 （5）對本公司無法檢驗之品質(zhì)特性

13、，應(yīng)由客戶在提供物料的同時附上出廠檢驗報告。2.3. 不合格處理方式2.3.1退貨處理 （1）客戶接獲本公司之不合格報告后，確認(rèn)該批物料需退回客戶時，應(yīng)書面通知本公司。 （2）業(yè)務(wù)部應(yīng)與客戶協(xié)商變更訂單交期，以消除不合格退貨所致之影響，或由客戶提供等量之另一批物料以排解交期延誤過多之問題。 （3）退貨之費用除雙方另有約定外，應(yīng)由客戶承擔(dān)，由此導(dǎo)致之損失視雙方合約而論。 （4）生管部應(yīng)就此修訂生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)順暢。2.3.2特采處理 （1）客戶接獲本公司之不合格報告后，確認(rèn)該批物料之不良狀況可降低標(biāo)準(zhǔn)而讓步接受時，應(yīng)書面通知本公司予以特采（讓步接收）處理。 （2）業(yè)務(wù)部將客戶書面報告轉(zhuǎn)達(dá)品管部

14、后，品管部判定特采，允許物料入庫，并將特采報告轉(zhuǎn)各相關(guān)部門了解。 （3）生產(chǎn)加工過程中，本公司可正常使用該批特采物料，對可在作業(yè)中予以糾正之不良（如外觀不凈或易修復(fù)之不良）應(yīng)盡量予以修復(fù)，以提升完成品之品質(zhì)。 （4）如生產(chǎn)加工過程中發(fā)現(xiàn)該物料確無法使用（如尺寸不良導(dǎo)致無法裝配）應(yīng)向客戶反饋，并停止使用。 （5）特采所致之損失由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理。2.4. 不良品與余留品處理2.4.1不良品處理 （1）作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)客戶提供物料有原不良的，由制造單位挑出，經(jīng)品管部審核確認(rèn)后以不良品退回倉庫。 （2）倉庫匯總不良原因、數(shù)量，轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部通知客戶，依雙方約定方式處理。 （3）處理方式一般有下列幾種：

15、（A）退回客戶，由客戶補(bǔ)足數(shù)量。如不良數(shù)量少，不補(bǔ)貨可確保生產(chǎn)需要（客戶事先有提供超額之物料，如1%）的，則不需補(bǔ)貨。 （B）由本公司直接報廢，不足數(shù)量由客戶補(bǔ)足。 （C）退回客戶或由本公司直接報廢，不足數(shù)量以減少產(chǎn)品之訂單數(shù)量解決。 （4）作業(yè)過程中，因本公司原因所致之不良，千百萬生產(chǎn)需要量不足時，由客戶補(bǔ)足數(shù)量，運(yùn)費及損失由本公司承擔(dān)。2.4.2余留品處理 訂單完成后，如客戶提供之物料有多出之余留品，由業(yè)務(wù)部與客戶協(xié)商處理： （1）用于下批訂單，客戶在下批提供物料時扣除相應(yīng)數(shù)量。 （2）退回客戶。 （3）本公司自行處置。3 附件客戶提供物料控制表客戶： 物料： （料號） 年 月日期時間進(jìn)料

16、數(shù)合格數(shù)領(lǐng)用數(shù)原不良庫存數(shù)備注確認(rèn)： 審核： 填表：產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制1 總則1.1. 制定目的 為制定每批入庫之物料（原物料、半成品、成品）的標(biāo)識，以利于制造、倉儲等作業(yè)辨識，并為品質(zhì)責(zé)任追溯提供依據(jù)，特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍 本公司各種原物料、半成品、成品之標(biāo)識及追溯，均適用本規(guī)章。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2 產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定2.1. 原物料之標(biāo)識 （1）供應(yīng)商提供之每批物料，其每一包裝容器外，應(yīng)貼上供應(yīng)商之產(chǎn)品標(biāo)簽，內(nèi)容應(yīng)包括：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)日期等，必要時應(yīng)

17、標(biāo)識供應(yīng)商作業(yè)單位或人員，以及產(chǎn)品保質(zhì)期等。 （2）原物料進(jìn)廠后，倉庫點收人員提供物料待檢卡，由供應(yīng)商送貨人員填寫后貼在該批物料外包裝上。待檢卡內(nèi)容應(yīng)包括：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、交貨日期等。 （3）品管部IQC人員依照進(jìn)檢驗規(guī)定對原物料進(jìn)行檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果，在待檢卡上蓋上“合格”（允收）、“不合格”（拒收）、“特采”（讓步接收）字樣之印章，并簽署姓名、檢驗日期。 （4）合格或特采物料入庫后，至制造單位使用完之前，每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料及待檢卡均不可撕毀。2.2. 半成品之標(biāo)識 （1）制造部各單位在生產(chǎn)加工完成之半成品入庫前，應(yīng)在其包裝容器外貼上標(biāo)簽卡。標(biāo)簽卡應(yīng)填寫下列

18、內(nèi)容：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組（必要時填入作業(yè)人員姓名）、生產(chǎn)日期等。 （2）制造單位物料人員對每批半成品，送品管檢驗前，應(yīng)貼上該批物料之待檢卡。待檢卡應(yīng)填寫下列內(nèi)容：物料名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、制造命令、客戶、制造班組、生產(chǎn)日期等。 （3）品管部FQC人員依照最終檢驗規(guī)定予以檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果，在待檢卡上蓋上“合格”、“不合格”、“特采”字樣之印章，并簽署姓名、檢驗日期。 （4）合格或特采物料入庫后至后工程使用完之前，每一包裝容器之標(biāo)簽及整批物料之待檢卡均不可撕毀。2.3. 成品之標(biāo)識 （1）成品包裝之標(biāo)識同半成品標(biāo)識方法（標(biāo)簽卡、待檢卡）2 （2）每一成品應(yīng)根據(jù)

19、國家（或產(chǎn)品銷售國）相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定，標(biāo)識生產(chǎn)日期、使用期限（保質(zhì)期）、生產(chǎn)批號等內(nèi)容。3 產(chǎn)品追溯規(guī)定3.1. 產(chǎn)品追溯方式 出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題需追溯時，可從下列方式入手： （1）產(chǎn)品之生產(chǎn)批號、日期。 （2）產(chǎn)品或物料之標(biāo)簽卡、待檢卡。 （3）各種產(chǎn)品的檢驗記錄、檢驗報告。 （4）生產(chǎn)日報表及相關(guān)生產(chǎn)記錄。 （5）其他可追溯之方式。3.2. 產(chǎn)品追溯體系 見附件。4 附件產(chǎn)品追溯體系原材料采購進(jìn)料驗收 N N采購部 不合格 Y 判 定 申請?zhí)夭?特采判定原材料采購 Y制造部制造單位領(lǐng)用加 工半成品檢驗品管部 不合格 判 定業(yè)務(wù)部客戶抱怨客 戶成品檢驗裝配成品總裝領(lǐng)用入半成品倉庫 不合

20、格出 貨 判 定出貨檢驗入成品倉庫 合 格 不合格 判 定物料標(biāo)簽卡制造命令： 客 戶：物料名稱： 料 號：規(guī) 格： 數(shù) 量：生產(chǎn)單位： 班 次：作業(yè)人員： 日 期：檢驗結(jié)果： 檢驗員：待 檢 卡制造命令： 客 戶： 產(chǎn)品名稱： 型 號： 規(guī) 格： 數(shù) 量： 送檢單位： 送檢時間： 檢驗結(jié)果： 檢驗人員： 檢驗時間： 檢驗、測量和試驗設(shè)備控制1 總則1.1. 制定目的 為規(guī)范生產(chǎn)、檢驗及試驗中檢查、測量、測試之設(shè)備、工具的管理，以維持其準(zhǔn)確度與精密度，特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍 本公司各部門所使用的檢驗、測量與試驗之工具、量具、儀器、設(shè)備的管理，均適用本規(guī)章。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）品

21、管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2 管理規(guī)定2.1. 定義 （1）檢驗、測量與試驗測量 用作驗證產(chǎn)品某項（或某幾項）特性是否符合既定規(guī)格之工具、量具、測試儀器等之總稱。這些設(shè)備上必須有有效之“合格證”。本規(guī)章下文中簡單統(tǒng)稱這些設(shè)備為“檢測設(shè)備”。 （2）基準(zhǔn)設(shè)備 為本公司同類檢驗設(shè)備中具最高精確度之設(shè)備，它們的核準(zhǔn)方法必須符合或可追溯至國際（或國家）標(biāo)準(zhǔn)。 （3）“參考用”之設(shè)備 若設(shè)備上沒有有效之合格標(biāo)識，一律視為“參考用”之設(shè)備，其所測得之?dāng)?shù)據(jù)僅可作為參考使用。這類設(shè)備之管理由生技部負(fù)責(zé)，不受本規(guī)章管制。2.2. 管理組織及責(zé)任2.

22、2.1品管部主管 為最終管理責(zé)任者，負(fù)有下列責(zé)任： （1）建立及維持本公司檢測設(shè)備校正系統(tǒng)，保證所有使用的“檢測設(shè)備”均經(jīng)校正，并能追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)。 （2）當(dāng)校正用之國際或國家標(biāo)準(zhǔn)不存在時，須制定及記錄校正之方法及標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2計量人員 品管部計量室人員（或由品質(zhì)工程師兼任）為檢測設(shè)備管理者，負(fù)有下列責(zé)任： （1）執(zhí)行檢測設(shè)備接收檢查及保存有關(guān)證書。 （2）建立及維持“檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書”。 （3）執(zhí)行及記錄校正工作。 （4）填寫檢測設(shè)備一覽表、檢測設(shè)備校正記錄、檢測記錄校正時間表等。 （5）培訓(xùn)執(zhí)行校正作業(yè)和使用之人員。2.2.3生技部 生技部為設(shè)備之維修、保養(yǎng)責(zé)任單位，負(fù)有下列

23、責(zé)任： （1）檢測設(shè)備之操作規(guī)程及安全規(guī)程的制定。 （2）執(zhí)行定期保養(yǎng)檢查工作與維修工作。 （3）設(shè)備異常排除工作。 （4）設(shè)備履歷、檔案之建立與保管。2.2.4使用單位 檢測設(shè)備之使用者負(fù)有下列責(zé)任： （1）日常之保管、檢查、保養(yǎng)工作。 （2）監(jiān)察檢測設(shè)備之計量檢測有效期，及時通知送檢、校正。 （3）選擇合適之檢測設(shè)備，掌握日常點檢方法及其實施。 （4）發(fā)現(xiàn)使用、點檢之異常，立即聯(lián)絡(luò)計量人員處理。3 管理程序3.1. 檢測設(shè)備的購入 （1）所有檢測設(shè)備的采購作業(yè)由各使用部門提出申請，經(jīng)核準(zhǔn)后由生技部統(tǒng)一采購。 （2）生技部應(yīng)確保采購的檢測設(shè)備附有校正證書（指其校正方法能追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)）

24、。 （3）所采購之檢測設(shè)備須由生技部、使用部門與計量人員會同驗收合格后方可使用。 （4）計量驗收應(yīng)包括一般性功能測試、校正證書復(fù)核，并實際校正。3.2. 檢測設(shè)備之校正 （1）除進(jìn)廠時之檢查及校正外，本公司外所有檢測設(shè)備至少一年校正一次，以確保其準(zhǔn)確性與精密度。 （2）基準(zhǔn)設(shè)備至少一年一次送至本地計量局或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正，并由該單位出具書面校正證明。 （3）檢測設(shè)備之校正可利用相關(guān)之基準(zhǔn)設(shè)備為參照，按校正作業(yè)指導(dǎo)書程序進(jìn)行，由計量人員實施校正。 （4）檢測設(shè)備無法利用基準(zhǔn)設(shè)備校正時，應(yīng)送外校正，其程序同基準(zhǔn)設(shè)備之送外校正。3.3. 校正環(huán)境控制 進(jìn)行校正之作業(yè)環(huán)境須符合下列要求： （1）校

25、正環(huán)境溫度應(yīng)保持在室溫25±5。 （2）校正室應(yīng)保持干燥，相對溫度小于70%。 （3）當(dāng)某檢測設(shè)備要求特定的校正環(huán)境時，應(yīng)確保符合要求。3.4. 校正程序 （1）計量人員必須按照檢測設(shè)備之送校日期，即在有效期滿前，安排送外校正或廠內(nèi)校正。 （2）由品管部制定廠內(nèi)校正之檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書，計量人員依指導(dǎo)書要求之方法、步驟進(jìn)行校正。 （3）使用者用義務(wù)在有效期滿前報備、提醒計量人員作檢測設(shè)備之校正作業(yè)。3.5. 校正結(jié)果 （1）廠內(nèi)校正之設(shè)備，由品管部在檢測設(shè)備校正作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定校正允收標(biāo)準(zhǔn)。 （2）計量人員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書判定檢測設(shè)備是否合格。 （3）送外校正之檢測設(shè)備，根據(jù)校正機(jī)

26、構(gòu)提供之證書判定是否合格。 （4）經(jīng)判定為不合格之設(shè)備，呈品管部主管決定處理方式： （A）維修后重新校正，校正合格后繼續(xù)使用。 （B）報廢，并呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。3.6. 檢測設(shè)備合格標(biāo)識 （1）檢測設(shè)備校正合格后應(yīng)貼上有效之合格證。合格證內(nèi)容應(yīng)包括： （A）檢測設(shè)備編號。 （B）檢測設(shè)備校正日期。 （C）有效截止日期。 （D）校正人署名。 （2）不合格之檢測設(shè)備應(yīng)采用有效識別方法，如標(biāo)示“報廢”或“待修”。 （3）凡沒有合格證或有效日期逾期之檢測設(shè)備均不可使用。3.7. 檢測設(shè)備之維護(hù) （1）除經(jīng)培訓(xùn)之校正人員外，任何人不能擅自調(diào)校檢測設(shè)備。 （2）檢測設(shè)備使用者應(yīng)確保不因儲存、搬運(yùn)和使用而影響檢

27、測設(shè)備的精準(zhǔn)度。 （3）使用者發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常狀況，應(yīng)立即向計量人員反饋。3.8. 檢測設(shè)備之檢修 （1）發(fā)生故障，應(yīng)報備生技部與品管部計量人員。 （2）生技部負(fù)責(zé)維修設(shè)備之硬件部分，確保其可操作性。 （3）計量人員對維修完成之檢測設(shè)備，重新校正，并貼上新的合格證。 （4）若維修后雖可操作，但校正不合格，仍需進(jìn)一步維修直至校正合格。 （5）若無法維修或反饋維修仍不合格，應(yīng)申請報廢。4 附件年度計量器具檢定計劃表日期： 編號器具名稱型號規(guī)格檢定周期使用部門計劃/完成日期備注1234說明：1所有的檢驗儀器、量具均應(yīng)列管理； 2實施定期檢定、校正。檢測設(shè)備檢查記錄卡設(shè)備名稱： 編號： 使用者： 月 日

28、123456789101112備 注12345678910111213141516171819202122232425262728293031說明：情況良好 經(jīng)檢修后良好 ×無法正常使用 不合格品控制1 總則1.1. 制定目的 為防止不合格品被誤用，規(guī)范不合格之標(biāo)示、隔離、處理，特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍 凡本公司從進(jìn)料至成品的各環(huán)節(jié)中，產(chǎn)生之不合格品的管理，均適用本規(guī)章。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2 管理規(guī)定2.1. 不合格的種類 本規(guī)章所指之不合格品有兩種不同之狀況： （1）因具有一

29、個或幾個缺陷而不能使用或銷售的單個物料（原料、半成品、成品），即通常稱為不良品及報廢品之物料。 （2）因含有一定數(shù)量之不良品，導(dǎo)致抽樣缺陷超過AQL值，而被品管部（或客戶）判定不合格（拒收）的整批物料（原料、半成品、成品）。2.2. 作業(yè)程序2.2.1進(jìn)料檢驗不合格品之控制 （1）品管部IQC人員在進(jìn)料檢驗抽檢中，發(fā)現(xiàn)之不良品（CR、MA、MI），由IQC人員在該不良品之缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽，標(biāo)識不良缺陷。 （2）判定合格或特采之物料，IQC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除，或要求供應(yīng)商補(bǔ)足良品數(shù)，將不良品退供應(yīng)商處理，并要求改善。 （3）判定交驗批整批不合格時（不良數(shù)超過AQL值），IQC

30、人員對該批物料貼上“不合格”（拒收）之標(biāo)示或加蓋“不合格”章。 （4）倉管人員將不合格批之物料移至指定之“不合格區(qū)”，以隔離“待檢區(qū)”及“合格區(qū)”之物料。 （5）判定不合格批之物料處理方式如下： （A）退回廠商處理后再交驗。 （B）由相關(guān)人員申請，經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采，降低標(biāo)準(zhǔn)使用。 （C）特采，挑選使用。 （D）特采，修復(fù)加工后使用。2.2.2制程中不合格品之控制 （1）作業(yè)人員在加工作業(yè)中自檢（互檢）發(fā)現(xiàn)之不良品，應(yīng)予以挑出，并放置于指定的標(biāo)有“不良品”字樣的容器中。 （2）PQC針對作業(yè)人員挑出的不良品進(jìn)行判定，確屬不良品且本工程無法修復(fù)者，在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽，由制造單位物料人員

31、將不良品移至標(biāo)有“不良品區(qū)”的區(qū)域。 （3）對本工程可以修復(fù)使用的不良品，由PQC要求制造單位修復(fù)加工后使用。 （4）對“不良品區(qū)”的不良品應(yīng)每日集中處理一次，由PQC區(qū)分報廢品與不良退貨品，需報廢的不良品由制造單位報廢，應(yīng)退回供料單位處理的由制造單位以退料處理。2.2.3最終檢驗不合格品之控制 （1）品管部FQC人員在最終檢驗抽檢中，發(fā)現(xiàn)之不良，在缺陷處貼上黃色箭頭標(biāo)簽。 （2）交驗批判定合格或特采時，F(xiàn)QC人員將抽檢不良品數(shù)量從批量中扣除，或要求送檢單位補(bǔ)足良品數(shù)，將不良品退送檢單位處理，并要求改善。 （3）交驗批判定不合格時，F(xiàn)QC人員對該批物料貼上不合格（拒收）之標(biāo)識或加蓋“不合格”章

32、。 （4）送檢單位將不合格批物料退回處理，暫不能處理的置于“不合格”區(qū)，待進(jìn)一步采取對策處理。 （5）判定不合格批之物料處理方式如下： （A）由送檢單位安排重流后再交驗。 （B）由相關(guān)人員申請，經(jīng)權(quán)責(zé)人員審核予以特采，降低標(biāo)準(zhǔn)使用。 （C）特采，由下工程挑選或修復(fù)后使用。3 附件特采申請單年 月 日申請單位品 名送驗單位客 戶料 號數(shù) 量異常內(nèi)容申請?zhí)夭衫碛芍鞴埽?經(jīng)辦： 相關(guān)單位意見主管： 經(jīng)辦： 主管： 經(jīng)辦： 主管： 經(jīng)辦： 總經(jīng)理經(jīng)理主管品管修理日報表單位： 年 月 日產(chǎn)品不良現(xiàn)象不良分析責(zé)任單位分析統(tǒng)計不良原因代 碼數(shù) 量責(zé)任單位代 碼數(shù) 量昨日未修數(shù)本日不良數(shù)不良總數(shù)修妥數(shù)量未修數(shù)

33、量備注：主 管修 理 者品質(zhì)記錄控制1 總則1.1. 制定目的 為確保各項品質(zhì)記錄能得以有效管理，便于品質(zhì)問題的發(fā)現(xiàn)、解決與預(yù)防，并具有可追溯性，特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍 品質(zhì)體系管理之各項記錄與報告均適用本規(guī)章。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。 （2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。2 管理規(guī)定2.1. 品質(zhì)記錄的設(shè)計 （1）本公司正式記錄各項品質(zhì)狀況之表單，由品管部負(fù)責(zé)設(shè)計，其他單位針對本部門之品質(zhì)狀況可另行設(shè)計非正式表單，不受本規(guī)章約束。 （2）每份品質(zhì)記錄表單在設(shè)計時，應(yīng)有表單名稱，以闡述表單之核心用途，并有利于不同表單之標(biāo)識。 （

34、3）每份品質(zhì)記錄表單均應(yīng)有編號。其編號原則為： -B （A）第14碼表示表單所屬制度編號。 （B）“B”表示表單簡稱。 （C）后兩位編碼表示該表單之流水號，用01-99表示。 （4）表單內(nèi)容一般包括下列項目： （A）項目。 （B）發(fā)生時間。 （C）發(fā)生地點。 （D）具體內(nèi)容（數(shù)據(jù)或符號表示）。 （E）責(zé)任人員或相關(guān)人員。 （F）記錄人及記錄時間。 （G）審核人及審核時間。2.2. 記錄表單的填寫 （1）品質(zhì)記錄表單必須用藍(lán)色筆或黑色筆填寫，不可使用鉛筆填寫。 （2）填寫字跡應(yīng)工整、清晰、易于閱讀。 （3）填寫錯誤處不可使用修正液修改，而應(yīng)直接在錯誤處劃線后，再于其旁填寫正確內(nèi)容，并簽署修改人名

35、字以示負(fù)責(zé)。 （4）品質(zhì)記錄應(yīng)有記錄人及審核人的簽名，并同時簽注日期，以便追溯。 （5）品質(zhì)記錄應(yīng)如實、認(rèn)真填寫，不可弄虛作假。2.3. 品質(zhì)記錄的存檔 （1）品質(zhì)記錄應(yīng)根據(jù)相關(guān)制度（文件）之規(guī)定流程，進(jìn)行必要的呈閱、審核、轉(zhuǎn)發(fā)等作業(yè)。 （2）記錄部門及收文部門均應(yīng)妥為保存品質(zhì)記錄，便于追溯。 （3）原則上每一類記錄（即表單編號相同者）應(yīng)存放于同一份檔案夾，并在檔案夾外面予以標(biāo)注記錄名稱。 （4）各部門應(yīng)依據(jù)方便尋找之原則編制各檔案的編號與索引，并歸檔。 （5）品質(zhì)記錄依記錄量多寡，以月、季或年為一周期作檔案整理，分為現(xiàn)用檔及保管檔。 （6）現(xiàn)用檔表示記錄內(nèi)容為近期之品質(zhì)記錄，經(jīng)常需查閱，以活

36、動檔案或其他方便查閱的形式存于辦公現(xiàn)場。 （7）保管檔表示記錄內(nèi)容為較早之品質(zhì)記錄，一般以固定檔案的方式置放一櫥柜或其他易于保管之處。 （8）需借閱、調(diào)用品質(zhì)記錄時，必須向檔案管理人員辦理借閱登記，重要之記錄形經(jīng)部門主管核準(zhǔn)。2.4. 品質(zhì)記錄之防護(hù) （1）紙張型之品質(zhì)記錄應(yīng)注意防水、防潮、防霉。 （2）若為傳真件（使用熱感應(yīng)紙）類記錄，應(yīng)用普通紙影印保存。 （3）若為電子媒體這儲存介面時，應(yīng)放于干燥處，避免高溫、日曬及電磁干擾。2.5. 記錄保存期限 各種品質(zhì)記錄均應(yīng)妥為保存，最低期限規(guī)定如下： （1）財務(wù)類記錄應(yīng)保存五年以上。 （2）工程類記錄應(yīng)保存三年以上。 （3）生產(chǎn)類記錄應(yīng)保存兩年以上。 （4）人事婁記錄應(yīng)保存兩年以上。 （5）其他類記錄應(yīng)保存一年以上。 具體期限視記錄重要性而分別訂定。3 附件品質(zhì)成本分析辦法1 總則1.1. 制定目的 為提供品質(zhì)改進(jìn)和品質(zhì)策略規(guī)劃之參考，并提供經(jīng)營決策者成本分析和決策之參考，特制定本辦法。1.2. 適用范圍 本公司品質(zhì)成本（預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部失敗成本、外部失敗成本）之分析工作，均適用本辦法。1.3. 權(quán)責(zé)單位 （1）品管部