農(nóng)藥及其殘留限量措施

1、農(nóng)藥及其殘留限量措施從 1995 年 1 月 WTO 正式成立起， 至 2004 年 2 月止， 共有 49 個 WTO 成員按照 WTO 透明度的規(guī)定，就其對農(nóng)藥 及其殘留的管理措施向 WTO 各成員進(jìn)行了通報，共計 947 件。這意味著，在 9年之中 WTO 成員共新制定或修訂的有 關(guān)農(nóng)藥及其殘留的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和程序性要求等管理措施超過 了 900 項。換句話講，在全球范圍內(nèi)，平均每年有100 項，每 3 天有 1 項有關(guān)農(nóng)藥的管理規(guī)定出臺。這表明，農(nóng)藥及其 殘留問題已經(jīng)成為全球最關(guān)注的健康和安全問題；同時，有 關(guān)農(nóng)藥及其殘留的管理規(guī)定也越來越成為食品和農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng) 域最重要的技術(shù)性貿(mào)易壁壘形式

2、之一。美國通報數(shù)量最多在所有關(guān)于農(nóng)藥及其殘留的通報中，美國通報的數(shù)量最 多，為 629 件，占該項通報總量的 66.42% ；其次為加拿大， 為 105 件，占 11.08%；列第三位的是歐盟為 56 條，占 5.91% ， 三者通報量所占比例高達(dá)該項通報總量的 83.42% 。這表明發(fā) 達(dá)國家對農(nóng)藥及其殘留管理非常重視，在通過立法來控制和 管理農(nóng)藥及其殘留方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于發(fā)展中國家。通報數(shù)量逐年上升截止 2004年2月， WTO 的46個成員就農(nóng)藥及其殘留 管理措施提交了 947 件通報。通報呈逐年上升的趨勢， 1995 年，有關(guān)該項的通報僅為 5件。5 年后的 1999年達(dá)到 63件， 增加

3、了 11倍多。 2000 年，達(dá)到 151件，又翻了一倍多。 2003 年，該項通報量更是達(dá)到了 228 件。這表明農(nóng)藥及其殘留問 題越來越被人們所重視，正在成為食品安全領(lǐng)域最熱點的問 題之一，各國通過制訂相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求對其進(jìn)行越 來越嚴(yán)格的控制和管理。通報主要集中在 SPS 領(lǐng)域在全部947件通報中，涉及SPS領(lǐng)域的837件，占該項 總通報數(shù)量的 88.38% ；涉及 TBT 領(lǐng)域的 77 件，占通報總數(shù) 的 8.13% ；涉及進(jìn)口許可、與貿(mào)易相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)和貿(mào)易及環(huán) 境領(lǐng)域的共 33 件，占通報總數(shù)的 3.48%。各國對農(nóng)藥及其殘留的管理力度加強(qiáng)對 WTO 成員關(guān)于農(nóng)藥及其殘留控制措

4、施通報分析表 明，各成員均不同程度地加大了對農(nóng)藥及其殘留的控制力 度。各成員采取的措施主要包括以下幾種類型 :確定農(nóng)藥的最大殘留限量截止到 2004 年 2月， WTO 成員共通報了 458 件有關(guān)農(nóng) 藥最大殘留限量 (MRLs) 的規(guī)定，占農(nóng)藥通報總數(shù)的 48.36% ， 這表明制定農(nóng)藥最大殘留限量是控制農(nóng)藥危害健康的最重 要手段。這類通報主要包括申請、制定農(nóng)藥的最大殘留限量，建 立臨時的農(nóng)藥殘留限量等。分析表明， WTO 成員針對幾乎 所有農(nóng)藥種類制定了殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，要求在相關(guān)產(chǎn)品，特別 是農(nóng)產(chǎn)品，如水果、蔬菜、肉類、乳類、蛋類植物種子、糧 食作物、經(jīng)濟(jì)作物等農(nóng)藥殘留不能超過標(biāo)準(zhǔn)。因此，這

5、些標(biāo) 準(zhǔn)常常是強(qiáng)制性，并影響到產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入，對貿(mào)易的影響 很大。對新開發(fā)農(nóng)藥的有關(guān)通報研究表明，由于發(fā)達(dá)國家成員 在新農(nóng)藥開發(fā)研究方面有著雄厚的資金支持，不斷開發(fā)出新 農(nóng)藥面世。所以，首次申請建立農(nóng)藥最大殘留限量的通報往 往是由發(fā)達(dá)國家發(fā)布的。發(fā)展中國家農(nóng)藥產(chǎn)品開發(fā)主要依賴 仿制，自行開發(fā)的能力和水平相對較低，多采取拿來主義， 沿用發(fā)達(dá)國家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)，常常以法規(guī)的形式一次性制訂/修訂大批農(nóng)藥的最大殘留限量。如加拿大 2003 年分別就煙 嘧黃隆、三乙膦酸鋁、喹禾靈、 S-玉嘧磺隆、亞胺菌、惡醚 唑、草甘膦、甲霜靈、 Picolinafen 、艾克敵、氯氟氰菊酯、 咯菌腈、 Trimethy

6、lsulfonium 、嘧霉胺等 15 種農(nóng)藥發(fā)出 15 條 通報，要求建立相應(yīng)的農(nóng)藥最大殘留限量，而我國在 2003 年發(fā)布通報一次性規(guī)定食品中 136 種農(nóng)藥最大殘留限量。由于發(fā)達(dá)國家在新農(nóng)藥開發(fā)上具有的絕對優(yōu)勢，往往在 制訂新農(nóng)藥最大殘留限量的同時，已經(jīng)著手迅速讓老農(nóng)藥品 種淘汰出市場，如此一來，發(fā)展中國家仿制的農(nóng)藥剛剛大規(guī) 模生產(chǎn)和使用，就在市場上陷入禁止使用的困境，不僅不能 生產(chǎn)，更嚴(yán)重的是由于農(nóng)產(chǎn)品和食品中舊農(nóng)藥殘留導(dǎo)致產(chǎn)品 出口頻頻受阻，損害國家經(jīng)濟(jì)利益。目前，由于新農(nóng)藥研發(fā) 周期及農(nóng)藥使用周期的不斷縮短，發(fā)展中國家疲于應(yīng)付農(nóng)藥 管理及農(nóng)藥殘留監(jiān)控，發(fā)達(dá)國家的農(nóng)藥及農(nóng)藥殘留法規(guī)已

7、經(jīng) 成為發(fā)展中國家農(nóng)藥及農(nóng)食產(chǎn)品出口的重要技術(shù)性壁壘。撤消或免除農(nóng)藥最大殘留限量截止到 2004 年 2 月，撤消或免除農(nóng)藥最大殘留限量的 通報共 90 件，占通報總量的 9.50%。主要包括 : 申請撤消農(nóng) 藥殘留限量、限時免除殘留限量、有條件豁免殘留限量、法 規(guī)規(guī)定撤消殘留限量要求等，這其中主要原因有：該農(nóng)藥已經(jīng)被禁止已經(jīng)不需要最大殘留限量要求、農(nóng)藥缺乏檢測化驗 結(jié)果而被撤消、新的毒理學(xué)數(shù)據(jù)或風(fēng)險評估證據(jù)支持撤消該 農(nóng)藥，或在某些條件下該農(nóng)藥或活性物質(zhì)可被免除限量要求 使用。其中引人注目的有：瑞士 1999 年修改法令免除幾種 農(nóng)藥限量要求、 1998 年美國先是要求撤消 54 種農(nóng)藥及與

8、之 相關(guān)的 416項農(nóng)藥殘留限量要求，后又宣布撤消 55 種農(nóng)藥、 455 項農(nóng)藥殘留限量要求。 2002 年歐盟決定禁止 320 種包括 殺蟲劑、除菌劑和除草劑在內(nèi)的農(nóng)藥在歐盟市場上銷售， 2003 年 12 月歐盟又禁止 18 種農(nóng)藥銷售和使用。 其他國家也 根據(jù)上述禁令，發(fā)布了部分撤消或免除相應(yīng)農(nóng)藥最大殘留限 量的通報。從通報顯示農(nóng)藥淘汰的趨勢看，世界農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)在 整體上已經(jīng)呈現(xiàn)了高效、高選擇性、低毒和低殘留的發(fā)展趨 勢，對劇毒或高殘留農(nóng)藥，發(fā)達(dá)國家均采取禁用或限制使用 措施。確立完整的農(nóng)藥風(fēng)險評估包括農(nóng)藥風(fēng)險評估程序、政策及各種評估步驟在內(nèi)，該 類通報共 60 條，一套完整的農(nóng)藥風(fēng)險評估

9、步驟包括有召開 風(fēng)險評議通知、初步風(fēng)險評估、風(fēng)險評估修訂、風(fēng)險評估完 成 /風(fēng)險評估管理文件形成等。 一般涉及具體某種農(nóng)藥風(fēng)險評 估的通報往往不需要經(jīng)過上述所有步驟，有些農(nóng)藥還需要再 評估或重新評估。 WTO 有關(guān)農(nóng)藥風(fēng)險評估的第一項通報始 于 1999 年 8 月，由美國發(fā)起，當(dāng)年美國共有 19 條有關(guān)農(nóng)藥 風(fēng)險評估的通報，不但初步建立起開展農(nóng)藥累積暴露及風(fēng)險 評估指南， 而且在短短幾個月內(nèi)先后對甲基對硫磷、 滅克磷、 甲拌磷、克線磷、特丁磷、香豆磷、殺螟松、 Tribuphos 、二 溴磷、雙硫磷、倍硫磷、烯蟲磷、殺撲磷、砜吸磷、樂果等 進(jìn)行了初步風(fēng)險評估或風(fēng)險評估修訂通報。發(fā)達(dá)國家成員隨

10、 后逐步完善了農(nóng)藥管理制度，農(nóng)藥風(fēng)險評估已經(jīng)成為農(nóng)藥管 理的重要環(huán)節(jié)。臨時行銷許可該類通報主要由加拿大發(fā)布。加拿大先后批準(zhǔn)含吡蟲啉 的櫻桃、含環(huán)酰菌胺的番茄、含氯氟氰菊酯的韭菜、含環(huán)酰 菌胺的萵苣、越橘、黑醋栗、接骨木果、醋栗、 bushberries 及黑果、含丙環(huán)唑的藍(lán)莓、覆盆子、羅甘梅、含三乙膦酸鋁 的中國椰菜和 bok choy 卷心菜臨時銷售。延長評議期應(yīng)成員國要求，共有 19 條通報涉及延長評議期。 由進(jìn)口許可委員會發(fā)布的有關(guān)農(nóng)藥進(jìn)口注冊程序的通報共 17 條，其中香港 6 條、澳門 5 條、安提瓜島及巴布達(dá) 島 2 條、危地馬拉、阿爾巴尼亞、菲律賓、布基納法索各1條。撤消農(nóng)藥注冊

11、或批準(zhǔn)農(nóng)藥管理法規(guī)、 程序及技術(shù)法規(guī)。 主要為涉及產(chǎn)品注冊、 毒性及環(huán)境評估、農(nóng)藥進(jìn)口條例、殘留分析取樣、植物檢疫 法規(guī)修改、執(zhí)照及許可證的審批、農(nóng)藥成分、加工和銷售技 術(shù)要求、農(nóng)藥標(biāo)簽、農(nóng)藥名稱修改、公眾參與程序、農(nóng)藥種 子處理、農(nóng)藥科學(xué)政策、農(nóng)藥政策文件制訂、修改及執(zhí)行程 序等 57 條。該類通報自 1998 年才開始出現(xiàn)， 1998 年比利時撤消含 Z-（4- 氯-鄰用苯基 ）氧 丙酸及 2,4 滴丙酸農(nóng)用殺蟲劑批準(zhǔn)、 歐 盟撤消 Dinoterb 、丙烯菊酯批準(zhǔn)、馬來西亞撤消氯丹注冊； 1999 年歐盟撤消含 chlozolinate、DNOC、定菌磷、Monolinuron 植保產(chǎn)品

12、的批準(zhǔn)； 2000 年歐盟撤消四氯硝基苯批準(zhǔn)， 美國取 消 /補(bǔ)充毒死蜱注冊； 2001 年美國撤消苯菌靈注冊，對注冊 農(nóng)藥二嗪農(nóng)取消和修改注冊用途，要求撤消乙硫磷注冊； 2002 年美國自愿撤消蔗糖辛烷酯、克線磷注冊； 2003 年歐 盟撤消了西瑪津、莠去津、氟磺酰草胺、雙甲脒批準(zhǔn)，美國 自愿撤消禾草特、亞胺硫磷、倍硫磷、二嗪磷、4-chloro-alpha-(1-methylethyl) 、苯乙酸、氰戊菊酯生物丙烯 菊酯、二嗪農(nóng)、 2,4-滴丙酸及 2 甲 4 氯丙酸注冊， 2003 年 6 月和 9 月，美國又分別收到自愿取消某些殺蟲劑注冊的請求。 2004 年初美國自愿撤消苯線磷注冊。

13、 從通報趨勢來看， 鑒于 新農(nóng)藥研究開發(fā)速度的加快，高效、高選擇性、低毒農(nóng)藥不 斷問世， 世界農(nóng)藥生產(chǎn) /研發(fā)龍頭企業(yè)除考慮到提高農(nóng)藥殘留 安全性外，更多的是從市場開發(fā)、產(chǎn)品換代、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) 等角度出發(fā)， 發(fā)達(dá)國家農(nóng)藥生產(chǎn) / 研發(fā)企業(yè)逐步轉(zhuǎn)向自愿取消 舊農(nóng)藥注冊，不斷以高性能新農(nóng)藥替代，期望保持長期的技 術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。申請注冊及再注冊2000 年農(nóng)藥密滅汀、 Virosoft CP4 、Virosoft BA4 在美國 申請注冊，氯甲草、氯唑靈和烯菌酮再注冊合格， 2001 年美 國要求農(nóng)藥野麥畏重新注冊， 2003 年已完成再注冊。 2003 年美國批準(zhǔn)殺蟲劑 Nut GuardV/Fruit GuardV 、諾維信的 Green-ReleafTM7140-140 、GB34 濃縮殺真菌劑及生物技術(shù)殺 真菌劑 GB34 注冊，對農(nóng)藥乙氧氟草醚、林丹、三嗪磷、噻 苯達(dá)唑、消螨普要求進(jìn)行再注冊； Flonicamid 、 Dinotefuran 、 水解精酵母、 97.8%的 Spirodiclofen 及 22.3%的 Spirodiclofen 、 Butafenacil 、 75