C呼氣試驗(yàn)幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)

1、公司介紹公司資質(zhì)公司發(fā)展規(guī)劃幽門(mén)螺桿菌幽門(mén)螺桿菌幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)方法幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)方法尿素碳尿素碳1414呼氣試驗(yàn)呼氣試驗(yàn)中核海得威一個(gè)愿意為中國(guó)醫(yī)學(xué)呼氣診斷事業(yè)作出貢獻(xiàn)的企業(yè)。將呼氣診斷產(chǎn)業(yè)化，使人類對(duì)健康的追求變得更輕松。1996年成立，至今已有15年成長(zhǎng)歷史。2011200720011996今天的海得威1996年： “深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳車公廟成立。1999年： 公司被認(rèn)定為“深圳國(guó)家科技成果推廣示范基地重點(diǎn)推廣示范企業(yè)（項(xiàng)目）”。1999年： 獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。 2002年： 獲得國(guó)家環(huán)保總局關(guān)于碳14C尿素膠囊用于Hp感染體內(nèi)診斷放射性豁免管理

2、的批文。2004年： 通過(guò)藥品GMP質(zhì)量體系認(rèn)證。2005年： 碳14C尿素呼氣試驗(yàn)藥盒獲得由中華人民共和國(guó)科技部、中華人民共和國(guó)商務(wù)部、國(guó)家 質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局四部局聯(lián)合下發(fā)的。 2007年： 通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2008年： 公司幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)系列產(chǎn)品取得韓國(guó)進(jìn)口許可，正式出口韓國(guó)。2008年： 公司獲得深圳科技信息局、深圳國(guó)家稅務(wù)局、深圳地方稅務(wù)局、深圳財(cái)政局聯(lián)合 頒發(fā)的。2009年： 攜手德國(guó)菲舍爾推出最先進(jìn)的13C呼氣測(cè)定分析儀。2010年： 公司獲評(píng)深圳市。發(fā)展歷程今天的海得威 國(guó)家重點(diǎn)高新科技企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)高新科技企業(yè) 隸屬中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)隸屬中

3、國(guó)核工業(yè)集團(tuán) 全球最大的呼氣試驗(yàn)基地全球最大的呼氣試驗(yàn)基地 產(chǎn)品出口亞非歐美各地產(chǎn)品出口亞非歐美各地幽門(mén)螺桿菌幽門(mén)螺桿菌 Helcobacter PyloriJ. Robin WarrenBarry J. Marshall 2005年年10月月3日，瑞典卡羅林醫(yī)學(xué)院宣布，把日，瑞典卡羅林醫(yī)學(xué)院宣布，把2005年諾年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予澳大利亞科學(xué)家巴里馬歇爾和羅賓沃倫，貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予澳大利亞科學(xué)家巴里馬歇爾和羅賓沃倫，以表彰他們發(fā)現(xiàn)了導(dǎo)致胃炎和胃潰瘍的細(xì)菌以表彰他們發(fā)現(xiàn)了導(dǎo)致胃炎和胃潰瘍的細(xì)菌幽門(mén)螺桿菌幽門(mén)螺桿菌,改寫(xiě)了胃改寫(xiě)了胃病發(fā)病史病發(fā)病史!幽門(mén)螺桿菌的生物學(xué)性狀幽門(mén)螺桿菌的

4、生物學(xué)性狀:生物學(xué)性狀生物學(xué)性狀革蘭氏陰性菌革蘭氏陰性菌主要生長(zhǎng)在胃粘膜、粘膜層下主要生長(zhǎng)在胃粘膜、粘膜層下產(chǎn)生尿素酶、催化、分解尿素產(chǎn)生尿素酶、催化、分解尿素微需氧生長(zhǎng)微需氧生長(zhǎng)Hp Hp 感感 染染 防防 治治 是是 一一 個(gè)個(gè) 公公 共共 健健 康康 問(wèn)問(wèn) 題題: :世界上沒(méi)有一種細(xì)菌像世界上沒(méi)有一種細(xì)菌像HpHp一樣一樣誘發(fā)如此多的臨床疾病！誘發(fā)如此多的臨床疾??！世界上沒(méi)有一個(gè)國(guó)家像中國(guó)一樣世界上沒(méi)有一個(gè)國(guó)家像中國(guó)一樣有如此多的感染有如此多的感染HpHp的人群！的人群！世界上沒(méi)有哪種病原體像世界上沒(méi)有哪種病原體像HpHp一樣一樣感染全球半數(shù)以上人口！感染全球半數(shù)以上人口！ :群群感染率

5、高達(dá)感染率高達(dá) 60 %60 % 城市城市 50 %50 % 農(nóng)村農(nóng)村 68.8 %68.8 % 摘自摘自幽門(mén)螺桿菌感染的基礎(chǔ)與臨床幽門(mén)螺桿菌感染的基礎(chǔ)與臨床 胡伏蓮胡伏蓮 周殿元主周殿元主編編幽門(mén)螺桿菌傳播方式：幽門(mén)螺桿菌傳播方式：醫(yī)源性傳播醫(yī)源性傳播口口- -口傳播口傳播糞糞- -口傳播口傳播幽門(mén)螺桿菌的主要危害：幽門(mén)螺桿菌的主要危害： 調(diào)查發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌具有很強(qiáng)的活性與繁殖能力，是一種嚴(yán)重影響公調(diào)查發(fā)現(xiàn)幽門(mén)螺桿菌具有很強(qiáng)的活性與繁殖能力，是一種嚴(yán)重影響公眾健康的細(xì)菌。其危害有：眾健康的細(xì)菌。其危害有：感染其它健康人口感染其它健康人口破壞胃的正常結(jié)構(gòu)及功能（破壞胃的正常結(jié)構(gòu)及功能（100%

6、100%）導(dǎo)致胃酸減少或缺乏（導(dǎo)致胃酸減少或缺乏（25%25%） 增加腸道感染的機(jī)會(huì)增加腸道感染的機(jī)會(huì)減少人體對(duì)鐵質(zhì)及維生素減少人體對(duì)鐵質(zhì)及維生素B12B12的吸收的吸收急慢性胃炎（急慢性胃炎（707090%90%）發(fā)展成為消化性潰瘍（發(fā)展成為消化性潰瘍（17%17%）發(fā)展成為胃腺癌（發(fā)展成為胃腺癌（1%1%3%3%）發(fā)展成為胃淋巴瘤發(fā)展成為胃淋巴瘤發(fā)展成為原因不明的消化不良發(fā)展成為原因不明的消化不良一、一、HpHp感染與感染與上消化道疾病上消化道疾病的關(guān)系的關(guān)系二、二、HpHp感染與感染與非消化道疾病非消化道疾病的關(guān)系的關(guān)系1 1、消化性潰瘍、消化性潰瘍2 2、慢性胃炎、慢性胃炎3 3、胃癌

7、、胃癌4 4、胃黏膜相關(guān)淋巴組織樣、胃黏膜相關(guān)淋巴組織樣 淋巴瘤淋巴瘤（MALTomaMALToma）5 5、胃食管反流病、胃食管反流病6 6、功能性消化不良（、功能性消化不良（FDFD）幽幽 門(mén)門(mén) 螺螺 桿桿 菌菌 與與 疾疾 病病 的的 關(guān)關(guān) 系系 1 1、心血管疾病、心血管疾病 2 2 、 缺 鐵 性 貧 血、 缺 鐵 性 貧 血 3 3 、 血 小 板 減 少 性 紫 癜、 血 小 板 減 少 性 紫 癜 4 4 、 蕁 麻 疹 、 酒 槽 鼻、 蕁 麻 疹 、 酒 槽 鼻 5 5、發(fā)育不良、發(fā)育不良幽門(mén)螺桿菌感染幽門(mén)螺桿菌感染慢性淺表性胃炎慢性淺表性胃炎慢性萎縮性胃炎慢性萎縮性胃炎腸

8、化腸化不典型增生不典型增生胃癌胃癌100%30%28%8% 1%全球和我國(guó)胃癌的死亡率和發(fā)病率全球和我國(guó)胃癌的死亡率和發(fā)病率在世界范圍內(nèi)，在世界范圍內(nèi)，胃癌胃癌在男性是第二位在男性是第二位腫瘤腫瘤，僅次于，僅次于肺癌肺癌，在，在女性是第四位，居女性是第四位，居乳腺癌乳腺癌，宮頸癌宮頸癌和和結(jié)腸癌結(jié)腸癌之后。之后。 全世界每年新發(fā)生的胃癌數(shù)為全世界每年新發(fā)生的胃癌數(shù)為75.575.5萬(wàn)例，其中約萬(wàn)例，其中約35%35%在我國(guó)在我國(guó)。 年廬山共識(shí)根除的指Hpylori征Hp陽(yáng)性的疾病必須支持不明確消化性潰瘍?cè)缙谖赴┬g(shù)后淋巴組織（MALT)淋巴瘤明顯異常的慢性胃炎計(jì)劃使用非甾體抗炎藥（NSAID）部

9、分功能性消化不良（FD)胃食管反流?。℅ERD）胃癌家族史個(gè)人強(qiáng)烈要求治療者胃腸道外疾病幽門(mén)螺桿菌感染診斷方法幽門(mén)螺桿菌感染診斷方法Hp感染診斷方法感染診斷方法1 1、細(xì)菌培養(yǎng)、細(xì)菌培養(yǎng)2 2、快速尿素酶試驗(yàn)、快速尿素酶試驗(yàn)3 3、組織學(xué)檢查、組織學(xué)檢查4 4、細(xì)胞學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查5 5、聚合酶鏈反應(yīng)（、聚合酶鏈反應(yīng)（ PCRPCR）1 1、血清學(xué)試驗(yàn)、血清學(xué)試驗(yàn)2 2、1313C C 、1414C-C-尿素呼氣試驗(yàn)?zāi)蛩睾魵庠囼?yàn) 3 3、糞便、糞便HpHp抗原測(cè)定抗原測(cè)定 4 4、 1515N-N-尿氨排出試驗(yàn)?zāi)虬迸懦鲈囼?yàn)一、侵入一、侵入 診斷診斷二、非侵入性診斷二、非侵入性診斷適用于臨床流

10、行病學(xué)調(diào)查和研究適用于臨床流行病學(xué)調(diào)查和研究不適用于評(píng)估根除不適用于評(píng)估根除 療的療效療的療效 （血清中（血清中Hp抗體并不隨著抗體并不隨著Hp根除而迅速消根除而迅速消失）失）檢測(cè)項(xiàng)目敏感性(%) (范圍) 特異性(%) (范圍)匯總研 究數(shù)總例數(shù)細(xì)菌培養(yǎng)45(3951)98(92100)3314病理切片染色70(6674)90(8594)10827快速尿素酶試驗(yàn)67(6470)93(9096)161417尿素呼氣試驗(yàn)?zāi)蛩睾魵庠囼?yàn)93(9093(9095)95)92(8792(8792)92)8 8520520糞便Hp抗原檢測(cè)87(8291)70(6278)6377血清Hp抗體檢測(cè)88(859

11、0)69(6275)9803診斷（診斷（HP)HP)方法對(duì)比：方法對(duì)比：尿素碳尿素碳1414呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品組成：呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品組成：呼氣試驗(yàn)原理：呼氣試驗(yàn)原理：胃內(nèi)存在尿素酶是HP存在的證據(jù)，予受檢者口服14C-尿素，如胃內(nèi)存在HP，其產(chǎn)生的尿素酶催化14C-尿素，收集呼氣標(biāo)本并測(cè)量，便可判斷HP感染的存在。（1）、進(jìn)行尿素14C呼氣試驗(yàn)，患者須空腹若已進(jìn) 食或飲用牛奶，需2小時(shí)后方可測(cè)試；（2）、用約20毫升溫飲用水送服一粒尿素14C膠囊；（3）、服下后靜坐20分鐘；（4）、輕輕將氣體吹入集氣卡中；（5）、放入儀器中自動(dòng)檢測(cè)4分鐘；操作步驟：操作步驟：1 1、消化不良初診者：、消化不良初診者：

12、以往未作過(guò)胃鏡檢查，若病史不長(zhǎng)、年齡小于以往未作過(guò)胃鏡檢查，若病史不長(zhǎng)、年齡小于4545歲、歲、無(wú)報(bào)警征兆（明顯惡心、嘔吐、腹痛、厭食、出血、貧血、黃疸、無(wú)報(bào)警征兆（明顯惡心、嘔吐、腹痛、厭食、出血、貧血、黃疸、腹塊、體重下降），可先檢查腹塊、體重下降），可先檢查HpHp；陽(yáng)性者予根除治療，無(wú)效時(shí)再；陽(yáng)性者予根除治療，無(wú)效時(shí)再考慮胃鏡或其它檢查。這是目前國(guó)際上流行的檢查考慮胃鏡或其它檢查。這是目前國(guó)際上流行的檢查治療方案治療方案（test and treatment strategytest and treatment strategy）。）。2 2、消化不良的復(fù)診者：、消化不良的復(fù)診者： 若已作過(guò)胃鏡，并明確了診斷除非考慮胃癌，作若已作過(guò)胃鏡，并明確了診斷除非考慮胃癌，作UBTUBT即可，即可，不必重復(fù)胃鏡。不必重復(fù)胃鏡。 3 3、預(yù)防胃癌或有胃癌家族史者；、預(yù)防胃癌或有胃癌家族史者； 4 4、拒絕胃鏡檢查者（除非疑診胃癌時(shí)才進(jìn)行