AU5800標(biāo)準(zhǔn)操作文件完成張豪20120103

1、XXXX醫(yī)院檢驗(yàn)科AU5800全自動生化分析儀SOP 文件編號:頁碼 / Pages: 33 /33生效日期: 版本 / Revision:儀器序列號：Beckman Coulter AU5800 全自動生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄一、 前言二、 儀器的使用要求2.1儀器的使用環(huán)境要求2.2儀器的安全使用要求 三、 檢測系統(tǒng)概述3.1 簡介3.2 系統(tǒng)組件 3.2.1 儀器 3.2.2 試劑3.3 樣本檢測過程概述四、 儀器的操作4.1 儀器主要操作界面4.2 標(biāo)本傳送裝置4.3 開機(jī)操作規(guī)程4.4 ISE校準(zhǔn)操作程序4.5 試劑裝載程序4.6 校準(zhǔn)操作程序4.7 質(zhì)量控制操作程序4.8 常規(guī)標(biāo)

2、本測定程序4.9 急診標(biāo)本測定程序4.10 重復(fù)測定操作程序五、 關(guān)機(jī)與維護(hù)保養(yǎng)操作程序5.1. 關(guān)機(jī)程序5.2. 儀器校準(zhǔn)程序5.3. 維護(hù)保養(yǎng)程序六、 高級操作程序6.1 項(xiàng)目參數(shù)的設(shè)定程序6.2 刪除實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目七、 相關(guān)文件一、 前言本文件為Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀用戶提供的一份安全、正確使用Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（Standard Operating Procedure（SOP）。本文件主要依據(jù)為Beckman Coulter AU5811全自動生化分析儀用戶手冊編寫，供指導(dǎo)日常常規(guī)操作使用，執(zhí)行儀器高級操作

3、和復(fù)雜程序必須參考操作手冊方法和咨詢Beckman Coulter技術(shù)服務(wù)部。本文件以AU5800為例提供了全自動生化分析儀的SOP。但是，正確使用生化分析儀是一個(gè)方面，還需考慮分析前和分析后可能會影響到檢測結(jié)果的因素，并且在分析中使用正確可靠的分析用試劑，才可獲得正確可靠的生化分析結(jié)果。因此，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室有必要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的具體情況及所使用的儀器型號，參考本文件，制定適合本實(shí)驗(yàn)室具體情況的生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件二、 儀器的使用要求2.1 儀器的使用環(huán)境要求A 安裝環(huán)境為了能夠準(zhǔn)確安全的操作設(shè)備，要確保安裝空間，距離墻壁至少需要500mm的距離；避免直接面對陽光；要水平放置，傾斜度小于1/2

4、00；避免震動；適于2000米以下的地方使用；放置設(shè)備的房間溫度應(yīng)在18-32之間，溫度波動不大于+2；相對濕度（RH）在40-80%之間，沒有冷凝現(xiàn)象，根據(jù)具體情況選擇是否安裝空調(diào)；B 電氣和噪音條件與該設(shè)備10m內(nèi)，要有一個(gè)電源連接器；該設(shè)備的電源開關(guān)板上得短路開關(guān)負(fù)荷等于或者小于30安培；強(qiáng)烈推薦UPS，確保本設(shè)備已經(jīng)接地；交流電AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC 給排水給水：設(shè)備距離去離子水出水孔在10m以內(nèi)；去離子水導(dǎo)電度應(yīng)不大于2us/cm（電阻率0.5M·cm或更大），去離子水溫在5-28之間；水壓應(yīng)在0.49x105到3.92x105P

5、a之間；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距離設(shè)備10m以內(nèi)，并必須通向收集傳染性廢液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H） 重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H） 重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H） 重量：150kg2.2 儀器的安全使用要求A 下面列出了警告標(biāo)簽B 預(yù)防火災(zāi)或物理傷害本設(shè)備只能有Beckman Coulter的員工安裝；一切安裝要求嚴(yán)格按照操作指南進(jìn)行；系統(tǒng)故障或液體泄漏，必須首先

6、關(guān)閉樣品架進(jìn)架器單元背面的主斷路器；在確保本系統(tǒng)電源完全關(guān)閉后，再關(guān)閉連接本系統(tǒng)的供電電源C 預(yù)防電擊不要移除有螺絲固定的蓋子，如有系統(tǒng)溢出或漏出液體，請立刻聯(lián)系Beckman Coulter客戶服務(wù)部；粗心處理系統(tǒng)周邊液體可能會遭電擊D 預(yù)防人身受到傷害/嚴(yán)重傷害為防止人身受到傷害或嚴(yán)重傷害，請嚴(yán)格按照用戶手冊要求對儀器進(jìn)行操作；處理試劑或液體時(shí)，務(wù)必佩戴合適的防護(hù)裝置；僅在所有封蓋都關(guān)閉的情況下使用本系統(tǒng)；在系統(tǒng)運(yùn)行中，不要觸碰本系統(tǒng)任何移動或可能移動的部分；觀察系統(tǒng)提示標(biāo)簽，以及用戶指南提供的注意事項(xiàng)；更換光源燈泡是，至少等待5min使燈泡冷卻；不要直接看條形碼讀碼器，可能會對您的眼睛造

7、成損傷E 預(yù)防感染在進(jìn)行相應(yīng)操作時(shí)，務(wù)必穿防護(hù)服；把所有病人樣本都當(dāng)做可能傳染的樣本；如果感染物碰到了您的皮膚，立刻用水沖洗并尋求醫(yī)生建議；如不慎吞下任何反應(yīng)劑或樣本，立刻尋求醫(yī)生建議；當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，不要觸碰樣本探針和沖洗口；F 儀器上相應(yīng)標(biāo)簽貼圖見下圖（圖2-1）圖2-1 警示標(biāo)簽三、 檢測系統(tǒng)概述3.1 簡介本自動化生化分析系統(tǒng)，能夠在合適的試劑，定標(biāo)品及質(zhì)量控制物質(zhì)，及其他附加成分配合下測量樣本中的分析物，為保證儀器運(yùn)行出最優(yōu)的結(jié)果，防止系統(tǒng)運(yùn)行錯(cuò)誤，請參考本SOP及用戶手冊進(jìn)行操作 3.2 系統(tǒng)組件 3.2.1 儀器外部結(jié)構(gòu)見下圖（圖3-1） 圖3-1 儀器外部結(jié)構(gòu)圖 3.2.2 試劑

8、（圖3-2）圖3-2 試劑以上是Beckman Coulter試劑 R1或者R2及各種不同規(guī)格的試劑圖3-3 定標(biāo)品和質(zhì)控品以上是Beckman Coulter的系統(tǒng)定標(biāo)品及質(zhì)控品 3.3 樣本檢測過程概述 一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)請求就是一條對一份樣品進(jìn)行特定實(shí)驗(yàn)的指令。當(dāng)一個(gè)樣品被放入本設(shè)備時(shí)，實(shí)驗(yàn)需求的信息就已經(jīng)與樣本所需要的實(shí)驗(yàn)建立了聯(lián)系。樣本通過進(jìn)樣模塊進(jìn)入到儀器，通過軌道被運(yùn)輸至采樣位置。R1試劑探針吸取R1試劑，加入反應(yīng)杯?；靹蚱骰靹騌1后，樣本探針隨即吸取樣本加入到相應(yīng)反應(yīng)杯中，混勻器混勻樣本和R1并且完成孵育后，R2試劑探針吸取R2試劑，加入反應(yīng)杯中。儀器從添加R1開始，反應(yīng)期間每間隔18秒

9、進(jìn)行一次測量，這期間測定的值和特定實(shí)驗(yàn)參數(shù)定義的波長可以計(jì)算出被測物濃度。四、 儀器的操作4.1 儀器主要操作界面A. 主界面（圖4-1）圖4-1 儀器主界面主界面主要由3部分組成 A：主控制區(qū) B：菜單區(qū) C：警告區(qū)B. 菜單界面（圖4-2）圖4-2 菜單進(jìn)入菜單鍵后，左邊是主菜單，主要由常規(guī)（Routine）、定標(biāo)（Calibration）、質(zhì)量控制（QC）、參數(shù)（parameters）、保養(yǎng)（Maintenance）、系統(tǒng)（System）組成；右邊是相應(yīng)的子菜單，點(diǎn)擊可進(jìn)入相應(yīng)的操作界面4.2 標(biāo)本傳送裝置A. 試管架：AU5800全自動生化分析儀采用“排列式”的進(jìn)樣方式，將樣品放置在樣

10、品架上并置于進(jìn)樣器中，傳輸軌道將裝載有樣品管（杯）的樣品架傳輸?shù)郊訕游恢眠M(jìn)行加樣操作。樣品架以顏色區(qū)分不同功能，以“Rack ID”（架子條碼）為架子編號a) 白色樣品架：用于放置常規(guī)樣品b) 紅色樣品架：用于放置插入急診樣品c) 橙色樣品架：用于放置手動重測樣品d) 藍(lán)色樣品架：用于放置試劑空白樣品e) 黃色樣品架：用于放置定標(biāo)品f) 綠色架：用于放置質(zhì)控樣品圖4-3 各種試管架B. 條形碼閱讀器AU5800配置有樣品條碼閱讀器，使用條形碼識別方式測試標(biāo)本時(shí)，條碼標(biāo)本管插入方法應(yīng)正確，否則儀器將不能讀取條碼信息。見下圖（圖4-4）圖4-4 條形碼標(biāo)本管插入方法4.3 開機(jī)操作規(guī)程A. 開機(jī)前

11、檢查程序a) 檢查供水與供電：1. 檢查去離子水電源、純水機(jī)工作狀態(tài)、水箱水量，確保儀器工作狀態(tài)水箱有足夠的水量，AU5800耗水速度最大為150L/h，水質(zhì)要求電導(dǎo)率<2us/cm2. 檢查UPS電源工作狀態(tài)，UPS電源應(yīng)該處于斷電保護(hù)及AC燈亮的工作狀態(tài)b) 檢查儀器1 檢查清洗劑原液量（圖4-5），桶內(nèi)液面不低于1/3，如不足需添加2 檢查樣品針、試劑針、攪拌棒是否有結(jié)晶黏附、彎曲，是否處于正常狀態(tài)。如有結(jié)晶黏附，用乙醇擦拭干凈，如彎曲，則校正至正常狀態(tài)3 檢查樣品和試劑分配器是否有滲漏（圖4-6）4 檢查清洗液蠕動泵是否有滲漏5 檢查ISE試劑量及試劑分配是否有滲漏（圖4-6）6

12、 檢查打印機(jī)和打印紙7 檢查樣品針清洗液（W1位），Det1位置放置2%清洗液B50ml，Det2放有效氯量為0.5%的次氯酸鈉消毒液50ml。如不夠則添加8 檢查樣品架收集槽內(nèi)有無樣品架，有則去除9 確認(rèn)儀器臺面清潔、無雜物10 確認(rèn)以上各項(xiàng)均正常后，執(zhí)行開機(jī)程序11 填寫檢查記錄表圖4-5 檢查清洗液B圖4-6 檢查各分配器B. 開機(jī)程序a) 啟動電源：按儀器前面右側(cè)的電源開關(guān)“ON”啟動儀器（圖4-7）b) 儀器自動初始化過程：當(dāng)計(jì)算機(jī)顯示“下載程序至分析儀”后儀器將詢問用戶是建立新的索引還是使用上一次的索引（建議建立新的索引），儀器將自動運(yùn)行“初始化”程序使儀器各部分做復(fù)位動作后，儀器

13、轉(zhuǎn)到“預(yù)熱”狀態(tài)，預(yù)熱狀態(tài)約需22min結(jié)束（正常開機(jī)需22min，如緊急停機(jī)后啟動需90min左右）圖4-7 開機(jī)，緊急停機(jī)，重置鍵4.4 ISE校準(zhǔn)操作程序A. Beckman Coulter AU系列全自動生化分析儀采用間接離子選擇電極（Ion Selective Electrode，ISE）法測定K（鉀）、Na（鈉）、Cl（氯）離子，采用獨(dú)立的校準(zhǔn)品系統(tǒng)對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)B. 校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備和裝載a) 校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備采用Beckman Coulter AU專用配套電解質(zhì)校準(zhǔn)品試劑，由以下6種試劑組成1. ISE Reference，貨號：663182. ISE MID Standard，貨號：

14、663193. ISE Buffer，貨號：663204. ISE Low Serum Standard，貨號：663175. ISE High Serum Standard，貨號：663166. ISE cleaner，貨號：66039以上所有液體需在規(guī)定的有效期內(nèi)使用b) 裝載校準(zhǔn)品1. 將ISE Reference裝載在REF位置上2. 將ISE MID Standard裝載在M-STD位置上3. 將ISE Buffer裝載在BUFFER位置上4. 將ISE Low Serum Standard 裝載在電解質(zhì)上的“S-L”位置上（圖4-8）5. 將ISE High Serum Stand

15、ard裝載在電解質(zhì)上的“S-H”位置上（圖4-8）6. 將ISE cleaner裝載在電解質(zhì)上的“CLEAN”位置上（圖4-8）圖4-8 AU5800 電解質(zhì)c) 注意事項(xiàng)裝載電解質(zhì)各種液體時(shí)，需特別注意連接的導(dǎo)管不能扭曲和折疊，否則由于液路不暢，校準(zhǔn)程序?qū)⒉荒苷＿M(jìn)行；此試劑作為體外診斷用，試劑中含有堿性物質(zhì)，避免與皮膚黏膜接觸，如不慎試劑濺到皮膚和眼睛，立刻用大量清水沖洗受損害部位，并立即尋求醫(yī)療救護(hù)C. 啟動校準(zhǔn)程序a） 在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，選擇“ISE保養(yǎng)”，進(jìn)入電解質(zhì)狀態(tài)界面b） 再選擇“定標(biāo)”，點(diǎn)擊“血清檢測啟動”執(zhí)行電解質(zhì)血清定標(biāo)c） 儀器將自動完成電解質(zhì)定標(biāo)，

16、并將定標(biāo)結(jié)果顯示在當(dāng)前窗口，在窗口的下側(cè)給出了每個(gè)項(xiàng)目的正常值，如定標(biāo)通過，數(shù)據(jù)顯示為藍(lán)色，如定標(biāo)未通過，數(shù)據(jù)顯示為黃色，需重新定標(biāo)4.5 試劑裝載程序A Beckman Coulter AU5800全自動生化分析儀配置兩個(gè)試劑倉，分別為R1試劑倉，R2試劑倉，R1試劑倉可裝載54個(gè)（種）試劑，R2試劑倉可裝載54個(gè)（種）試劑。試劑必須使用配套的試劑瓶才能裝載在試劑倉中，可供使用的試劑瓶規(guī)格有120ml、60ml、30ml、15ml共4種，使用15ml、30ml試劑瓶時(shí)必須使用相應(yīng)的“適配器，擋片”固定，以防止試劑瓶傾倒。試劑瓶盡量不要重復(fù)使用，或者清洗干凈后再次使用。Beckman Coul

17、ter AU5800全自動生化分析儀配置ID條形碼識別方式和固定試劑瓶位置兩種試劑識別方式。將試劑設(shè)定為ID條形碼方式時(shí)，儀器通過掃描試劑瓶上的條形碼自動識別試劑的種類。這種識別方式必須使用原裝配套試劑。對于非原裝試劑或在某些情況下ID條形碼識別方式不能正常使用時(shí)，必須采取固定試劑位置方式，指定試劑種類的位置B 裝載試劑：以裝載總蛋白（TP）測試試劑為例說明裝載試劑的方法和步驟a) 原裝試劑1. 打開試劑倉1的蓋子，將總蛋白試劑1（R1，30ml瓶裝）放入試劑倉1任意位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確2. 打開試劑倉2的蓋子，將總蛋白試劑2（R2，30ml瓶裝）放入試劑倉2

18、任意位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確 3. 點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“試劑管理”進(jìn)入“試劑管理 ”選擇“主”點(diǎn)擊“試劑檢查”點(diǎn)擊“詳細(xì)信息”進(jìn)入“詳細(xì)信息”界面觀察試劑詳細(xì)信息（圖4-9）b) 非原裝試劑1. 打開試劑倉1的蓋子，將總蛋白試劑1（R1，30ml瓶裝，無條碼）放入試劑倉1的第5號位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確2. 打開試劑倉2的蓋子，將總蛋白試劑2（R2，30ml瓶裝，無條碼）放入試劑倉2的第5號位置，加裝擋片固定，蓋上試劑倉蓋子，并確定蓋子位置正確3. 點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“試劑管理”， 右下角有一個(gè)“試劑檢查”，點(diǎn)擊它等待試劑檢查完成點(diǎn)擊“詳

19、細(xì)信息”在“試劑顯示”處選“位置”，在“成分”處選擇“R1”或“R2”上下翻頁選擇需要放置試劑的位置（本例TP放置位置為5號位置，可以發(fā)現(xiàn)此處試劑顯示為“？”），選擇需要放置試劑的位置點(diǎn)擊“位置設(shè)置”選擇為“固定試劑”點(diǎn)擊“編輯”編輯相應(yīng)的試劑名稱和相關(guān)信息。點(diǎn)擊“確認(rèn)”保存并退出，可以發(fā)現(xiàn)固定位置試劑左方有一個(gè)“*”（圖4-9）4. 然后再選擇“Reagent Check”（試劑檢查）對剛才設(shè)定試劑液量進(jìn)行檢查圖4-9 試劑設(shè)置C 更換或添加試劑a） 點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“試劑管理”進(jìn)入“試劑管理”選擇“主”點(diǎn)擊“試劑檢查”點(diǎn)擊“詳細(xì)信息”進(jìn)入“詳細(xì)信息”界面觀察試劑詳細(xì)信息。其中顯示當(dāng)前剩余測

20、試數(shù)、在機(jī)有效期、批號、瓶號等b） 根據(jù)用量添加或者更換試劑（一臺儀器同一個(gè)項(xiàng)目最多可以放置5套相同試劑），應(yīng)盡可能的采用更換試劑方式，避免重復(fù)使用試劑瓶。打開試劑倉蓋，根據(jù)試劑信息顯示，更換或添加所需試劑；點(diǎn)擊左下角的“初始化在機(jī)穩(wěn)定期”D 檢查試劑a） Beckman Coulter AU5800全自動生化分析儀要求更換試劑或者添加試劑后必須執(zhí)行一次“試劑檢查”程序，更換或者添加的試劑才被確認(rèn)b） 點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“試劑管理”進(jìn)入“試劑管理”，在右下角有一個(gè)“試劑檢查”，點(diǎn)擊進(jìn)行試劑檢查。c） 試劑檢查方式有多種：開機(jī)后第一次試劑檢查或者更改過試劑參數(shù)后只能選擇“檢查所有位置”，將在機(jī)的所

21、有試劑進(jìn)行檢查。后面更換或者添加試劑，可以根據(jù)具體情況選擇具體的試劑檢查方式。有如下方式：1. 僅重置：執(zhí)行此操作只做試劑倉復(fù)位2. 檢查所有位置：檢查全部項(xiàng)目的試劑3. 檢查指定位置：檢查指定試劑位置，選擇此項(xiàng)后彈出項(xiàng)目窗口，用鼠標(biāo)選擇需要檢查的R1、R2的具體位置4. 檢查已更改位置：檢查開機(jī)后位置改變了的條碼項(xiàng)目d） 查看試劑信息：點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“試劑管理”進(jìn)入“試劑管理”選擇“主”點(diǎn)擊“試劑檢查”點(diǎn)擊“詳細(xì)信息”進(jìn)入“詳細(xì)信息”界面觀察試劑詳細(xì)信息。其中顯示當(dāng)前剩余測試數(shù)、在機(jī)有效期、批號、瓶號等。確認(rèn)正確后，退出并返回“復(fù)位”界面。填寫試劑添加與更換記錄表4.6 校準(zhǔn)操作程序儀器在

22、使用過程中，應(yīng)按分析項(xiàng)目操作規(guī)程的校準(zhǔn)周期要求對儀器項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)A 設(shè)置校準(zhǔn)參數(shù)a） 設(shè)置校準(zhǔn)品1. 點(diǎn)擊“菜單列表”選擇“參數(shù)”點(diǎn)擊“定標(biāo)參數(shù)”選擇“定標(biāo)品”進(jìn)入“定標(biāo)品”界面（圖4-10）2. 點(diǎn)擊“編輯”設(shè)置定標(biāo)液的名稱，定標(biāo)液放在樣本架的位置點(diǎn)擊“確認(rèn)”保存并退出（圖4-10） 圖4-10 定標(biāo)品設(shè)置b） 設(shè)定校準(zhǔn)參數(shù)1. 點(diǎn)擊“測試菜單”選擇“參數(shù)”點(diǎn)擊“定標(biāo)參數(shù)”選擇“定標(biāo)具體參數(shù)”進(jìn)入“定標(biāo)具體參數(shù)”界面（圖4-11）2. 點(diǎn)擊“編輯”設(shè)置按參數(shù)文件設(shè)定相應(yīng)定標(biāo)液的具體值，限制范圍。點(diǎn)擊“確認(rèn)”保存并退出（具體數(shù)值需參考該批號的資料。BC公共網(wǎng)站可以下載。）（圖4-11）1) 在

23、“測試名稱”中選擇要設(shè)定的分析項(xiàng)目，按項(xiàng)目分析方法要求設(shè)定相應(yīng)的參數(shù)2) 在“類型”中設(shè)定標(biāo)本類型3) 在“定標(biāo)類型”中設(shè)定校準(zhǔn)方式4) 在“公式”中設(shè)定計(jì)算公式5) 在“計(jì)數(shù)”中設(shè)置定標(biāo)次數(shù)6) 在“定標(biāo)品”中選擇所用定標(biāo)品7) 在“濃度”中設(shè)置濃度8) 在“因子范圍”中設(shè)定限制條件9) 在“MB類型因子”中設(shè)定因子（只適用于因素法，內(nèi)外圈需分別設(shè)置）10) 在“穩(wěn)定性”“定標(biāo)”中設(shè)置定標(biāo)穩(wěn)定期圖4-11 定標(biāo)品具體參數(shù)設(shè)置c） 編制定標(biāo)項(xiàng)目1. 點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“樣本架申請”點(diǎn)擊“定標(biāo)”，進(jìn)入定標(biāo)項(xiàng)目編輯（圖4-12）2. 確認(rèn)到期需校準(zhǔn)項(xiàng)目，并登記在校準(zhǔn)記錄表的項(xiàng)目欄目中，同時(shí)記錄定標(biāo)原

24、因及定標(biāo)類型3. 如需校準(zhǔn)未到期的項(xiàng)目點(diǎn)擊“開始登陸”選需定標(biāo)項(xiàng)目及定標(biāo)模式（RB或定標(biāo)）如果選了“定標(biāo)”則“RB”也一定會被選上點(diǎn)擊“登陸”保存并退出。登記在校準(zhǔn)記錄表的項(xiàng)目欄中，同時(shí)記錄定標(biāo)原因及類型。不同顏色的意義見如下1) 藍(lán)色為只定標(biāo)試劑空白2) 黃色為同時(shí)進(jìn)行試劑空白和定標(biāo)品定標(biāo)3) 綠色為進(jìn)行多點(diǎn)定標(biāo)中的一個(gè)指定點(diǎn)定標(biāo)圖4-12 定標(biāo)B 裝載定標(biāo)品a） 裝載試劑空白定標(biāo)品1. 準(zhǔn)備空白定標(biāo)品：根據(jù)分析方法要求準(zhǔn)備空白定標(biāo)品（一般情況下使用去離子水或生理鹽水），將其盛放于樣品杯中2. 裝載：將空白定標(biāo)品裝載在藍(lán)色樣品架指定位置，血清樣品的試劑空白放在藍(lán)架子的第1位。用定標(biāo)品定標(biāo)時(shí)必

25、須同時(shí)做空白樣品定標(biāo)測定b） 裝載定標(biāo)品1. 定標(biāo)品準(zhǔn)備：根據(jù)分析項(xiàng)目操作規(guī)程制備定標(biāo)品，一般采取配套的定標(biāo)血清，嚴(yán)格按照定標(biāo)血清說明書要求復(fù)溶、保存和使用。2. 裝載：按照“定標(biāo)參數(shù)”中設(shè)定的定標(biāo)品的位置，在黃色定標(biāo)架的對應(yīng)位置上放置該項(xiàng)目的定標(biāo)品，可在編輯定標(biāo)工作表時(shí)，點(diǎn)擊“顯示樣本杯設(shè)置”查看定標(biāo)品的位置c） 定標(biāo)樣品架的裝載1. 裝載空白定標(biāo)樣本架（藍(lán)色）：將藍(lán)色樣品架放置在樣品傳送軌道左側(cè)的第一位置，貼條形碼端朝前（左）2. 裝載定標(biāo)品架（黃色）：黃色定標(biāo)品架緊跟藍(lán)色架子安放，貼條形碼端朝前（左）C 開始定標(biāo)和定標(biāo)結(jié)果的查看a） 啟動：在“待機(jī)”狀態(tài)下，點(diǎn)擊圖標(biāo)，儀器將會自動完成定標(biāo)

26、操作b） 查看定標(biāo)結(jié)果（圖4-13）1. 檢查定標(biāo)曲線：點(diǎn)擊“菜單列表”選擇“定標(biāo)”點(diǎn)擊“定標(biāo)監(jiān)測”在“狀態(tài)”中選擇要查看的項(xiàng)目進(jìn)入“定標(biāo)詳細(xì)信息”界面查看定標(biāo)曲線2. 觀察定標(biāo)的穩(wěn)定性：點(diǎn)擊“菜單列表”選擇“定標(biāo)”點(diǎn)擊“定標(biāo)監(jiān)測”在“狀態(tài)”中選擇要查看的項(xiàng)目進(jìn)入“定標(biāo)歷史”界面查看定標(biāo)穩(wěn)定性3. 觀察空白定標(biāo)穩(wěn)定性：點(diǎn)擊“菜單列表”選擇“定標(biāo)”點(diǎn)擊“定標(biāo)監(jiān)測”在“狀態(tài)”中選擇要查看的項(xiàng)目進(jìn)入“RB 歷史”界面查看空白定標(biāo)穩(wěn)定性c） 記錄定標(biāo)結(jié)果：將產(chǎn)生的定標(biāo)因子和吸光度記錄在校準(zhǔn)記錄表中圖4-13 定標(biāo)結(jié)果查看4.7 質(zhì)量控制操作程序建議質(zhì)控在LIS系統(tǒng)上操作，將質(zhì)控當(dāng)做病人樣本，給其固定號

27、碼，用于每日質(zhì)控，如需在儀器上建立質(zhì)控，請參考用戶手冊4.8 常規(guī)標(biāo)本測定程序A. 編制工作表（圖4-14）點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”1. 單個(gè)樣本編程：點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”在“樣品號”中確認(rèn)當(dāng)前需編輯的樣本號 確認(rèn)后點(diǎn)擊“開始登陸”后選擇項(xiàng)目點(diǎn)擊“登陸”確認(rèn)如要編輯下一樣本，繼續(xù)選擇項(xiàng)目，然后點(diǎn)擊“登陸”完成項(xiàng)目編程后點(diǎn)擊“退出” 將相應(yīng)的樣本按順序放在白架子上放在進(jìn)樣區(qū)點(diǎn)擊“開始”開始運(yùn)行2. 批量樣本編程：點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”在“樣品號”中確認(rèn)當(dāng)前需編輯的樣本號 確認(rèn)后點(diǎn)擊“開始登

28、陸”后選擇項(xiàng)目點(diǎn)擊“批輸入” 選擇“樣品數(shù)”中輸入需批量編程的樣本數(shù)點(diǎn)擊“OK”后再次確認(rèn)“樣品號”處確認(rèn)后點(diǎn)擊“退出” 將相應(yīng)的樣本按順序放在白架子上放在進(jìn)樣區(qū)點(diǎn)擊“開始”開始運(yùn)行3. 采用條形碼模式則無需上述復(fù)雜的編程，直接將帶條碼的樣本放置于樣本架即可。但條形碼模式必須開發(fā)與Beckman Coulter AU系列相匹配的“實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)”即LIS系統(tǒng)，不同實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體情況設(shè)定相應(yīng)的操作SOP圖4-14 樣本申請B. 開始測定程序a） 標(biāo)本準(zhǔn)備：按檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本制備要求制備標(biāo)本，上機(jī)測定的標(biāo)本應(yīng)無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導(dǎo)致樣本針堵塞的懸浮物b） 裝載樣本1. 將準(zhǔn)備好的待測

29、樣本按順序插入白色樣本架上，如采用條形碼模式，可任意插入2. 將裝載有待測樣本的白色樣本架安放到樣品架進(jìn)樣器上，樣品架進(jìn)樣器上左右共可以放置40個(gè)樣本架（400個(gè)樣本）。c） 開始測定1. 儀器在“待機(jī)”或“測量2”，點(diǎn)擊界面上的鍵，界面中彈出“開始”對話框2. 檢查窗口中“例行”對應(yīng)于“血清”、“尿”、“其他1”、 “其他1”的起始樣本號必須與傳送軌道的第一個(gè)樣本號一致，否則點(diǎn)擊“編輯樣品編號”進(jìn)行修改3. 點(diǎn)擊“開始”啟動儀器，開始測定操作d） 儀器運(yùn)行動作測定開始后，樣品針首先轉(zhuǎn)到“W1”位置，清洗樣本針6次（DET1 3次，DET2 3次），試劑針1加試劑1（R1），樣本針再加樣本，在

30、規(guī)定的時(shí)間間隔時(shí)試劑針2加試劑2（R2），當(dāng)測定完成后，執(zhí)行W1沖洗結(jié)束測定，儀器從“待機(jī)”進(jìn)入“測量1”狀態(tài)，約需13min輸出第一個(gè)測定數(shù)據(jù)，以后每1.8s輸出一個(gè)測定數(shù)據(jù)，直到全部樣本測定結(jié)束，儀器自動回到“待機(jī)”狀態(tài)C. 查看與編輯測定結(jié)果a） 查看測定結(jié)果1. 實(shí)時(shí)瀏覽結(jié)果：點(diǎn)擊“復(fù)位”，選擇“樣品狀態(tài)”，在“狀態(tài)”選中要查看的樣本，點(diǎn)擊“詳細(xì)信息”可以查看當(dāng)前選中樣本的結(jié)果或者點(diǎn)擊“實(shí)時(shí)顯示”查看所有樣本結(jié)果信息（圖4-15）2. 查看樣本結(jié)果：點(diǎn)擊“復(fù)位”，選中“樣品管理員”，儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），然后選中“樣

31、品”查看所有樣本結(jié)果信息；選擇“測試”可以按測試項(xiàng)目查詢（圖4-16）3. 查看反應(yīng)曲線：點(diǎn)擊“復(fù)位”，選中“樣品管理員”，儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），然后選中“樣品”查看所有樣本結(jié)果信息，選中需要查看項(xiàng)目，點(diǎn)擊“反應(yīng)監(jiān)控器”查看選中項(xiàng)目的反應(yīng)曲線。（圖4-16）圖4-15 實(shí)時(shí)瀏覽結(jié)果圖4-16 結(jié)果查看b） 實(shí)時(shí)打印結(jié)果將打印機(jī)設(shè)置為實(shí)時(shí)打印，當(dāng)一個(gè)標(biāo)本所有項(xiàng)目全部測定完畢時(shí)，自動打印結(jié)果，異常結(jié)果在數(shù)據(jù)旁邊打印異常標(biāo)志（最多可顯示4個(gè)旗標(biāo)）c） 編輯測定結(jié)果（圖4-16）1. 點(diǎn)擊“復(fù)位”，選中“樣本管理員”，儀器默認(rèn)選中當(dāng)

32、前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），然后選中“樣品”查看所有樣本結(jié)果信息。2. 如需對具體樣本的具體項(xiàng)目進(jìn)行修改和編輯，選中“編輯”對項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行修改，被編輯過的數(shù)據(jù)后面會有一個(gè)“e”旗標(biāo)注意：對測定結(jié)果進(jìn)行“編輯”有可能引起數(shù)據(jù)輸出錯(cuò)誤，因此必須在可靠質(zhì)控結(jié)果對照下，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)才能對測定結(jié)果進(jìn)行編輯，并在檢驗(yàn)結(jié)果審核記錄表中記錄所修改的數(shù)據(jù)d） 校正測定結(jié)果1. 如有一個(gè)項(xiàng)目的測定結(jié)果產(chǎn)生“系統(tǒng)誤差”，可用公式Y(jié)=AX+B對測定結(jié)果進(jìn)行批量校正2. 點(diǎn)擊“復(fù)位”，選中“樣本管理員”，儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本。如需選擇需要修改的樣本，把需修改

33、的樣本選成藍(lán)灰色，點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)更正”，選擇要修改的項(xiàng)目，輸入A和B對其進(jìn)行批量校正注意：對測定結(jié)果進(jìn)行“校正”有可能引起數(shù)據(jù)輸出錯(cuò)誤，因此必須在可靠質(zhì)控結(jié)果對照下，經(jīng)質(zhì)量主管批準(zhǔn)才能對測定結(jié)果進(jìn)行編輯，并在檢驗(yàn)結(jié)果審核記錄表中記錄所修改的數(shù)據(jù)e） 輸出測定結(jié)果：數(shù)據(jù)輸出有兩種方式，打印報(bào)告、傳輸至在線輸出1. 打印報(bào)告：參考用戶手冊2. “傳輸至在線”輸出：將實(shí)驗(yàn)結(jié)果傳輸?shù)健皩?shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)”LIS中。點(diǎn)擊“復(fù)位”，選中“樣本管理”，儀器默認(rèn)選中當(dāng)前索引下所有樣本（如要查看以前索引結(jié)果，可以在“搜索”中查找需要查看的索引），將要選擇傳輸?shù)臉颖具x成藍(lán)灰色，點(diǎn)擊“傳輸至在線”可將結(jié)果傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)f

34、） 結(jié)果審核1. 質(zhì)控結(jié)果：確認(rèn)質(zhì)控結(jié)果在控，如質(zhì)控結(jié)果失控，則表明測定結(jié)果存在嚴(yán)重誤差，應(yīng)根據(jù)室內(nèi)質(zhì)量控制失控結(jié)果的處理處理失控結(jié)果2. 標(biāo)本測定結(jié)果：質(zhì)控結(jié)果在控，對標(biāo)本測定結(jié)果進(jìn)行審核。有儀器報(bào)警的測定結(jié)果，應(yīng)按儀器報(bào)警處理要求進(jìn)行處理重新測定；無儀器報(bào)警的測定結(jié)果，對照病人病情、病程判斷結(jié)果的符合性；確認(rèn)測定結(jié)果4.9 急診標(biāo)本測定程序Beckman Coulter AU5800 全自動生化分析儀有一種急診標(biāo)本插入方式，即急診樣本架（紅色）插入急診A 急診樣本架插入方式a） 編輯急診樣本：點(diǎn)擊“復(fù)位”選擇“樣品架申請”選擇“樣品”中的“測試申請”將“樣本類型”中點(diǎn)擊“開關(guān)”轉(zhuǎn)換到“急診

35、”在“樣本號”中確認(rèn)當(dāng)前需編輯的急診樣本號在“類型”中選擇樣本類型（血清、尿液等） 確認(rèn)后點(diǎn)擊“開始登陸”后選擇項(xiàng)目點(diǎn)擊“登陸”確認(rèn)如要編輯下一樣本，繼續(xù)選擇項(xiàng)目，然后點(diǎn)擊“登陸”完成項(xiàng)目編程后點(diǎn)擊“退出”b） 裝載樣本：1. 按檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本制備要求制備標(biāo)本，上機(jī)測定的標(biāo)本應(yīng)無纖維絲狀物、血凝塊及其他可能導(dǎo)致樣本針堵塞的懸浮物2. 將準(zhǔn)備好的待測急診樣本按順序插入紅色樣本架山，如采用條形碼模式，可任意插入3. 將紅色樣本架安放到樣本傳送軌道上的任意位置，貼條碼端朝前，急診樣本將隨常規(guī)樣本順序進(jìn)入傳送軌道進(jìn)行測定c） 急診樣本測定結(jié)果查看、編輯和輸出與常規(guī)樣本一樣，不過急診樣本編號為“Exxx”

36、 命名 4.10 重復(fù)測定操作程序當(dāng)測定結(jié)果顯示結(jié)果不正確或提示結(jié)果錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新測定。重新測定有兩種方式，即：自動重測、樣本架重測A 自動重測a） 設(shè)置重測模式為自動重測選擇“菜單列表”“ 系統(tǒng)”“ 系統(tǒng)狀態(tài)”“自動重測”下拉框中選擇“可用”（圖4-18）b） 自動重測相關(guān)設(shè)置請參見用戶手冊，如設(shè)置合理，儀器出現(xiàn)分析失敗或者結(jié)果錯(cuò)誤需要重新測定時(shí)，儀器自動將要重測的樣本輸送到重測軌道上重新測定 圖4-18 系統(tǒng)條件設(shè)置B 樣本架重測a) 設(shè)置重測方式為手動重測選擇“菜單列表”“系統(tǒng)”“系統(tǒng)狀態(tài)”“自動重測”下拉框中選擇“禁用”（圖4-18）b) 編輯重測樣本（圖4-19）1. 選擇“菜單

37、列表”“常規(guī)”“重測”點(diǎn)擊“重測順序”進(jìn)行重測樣本編輯2. 在“樣本類型”處選擇是“例行”（例行樣本重測）或“緊急”（急診樣本重測）3. 在“樣本號”中輸入重測的樣本編號4. 點(diǎn)擊“開始登陸”編輯需重測的項(xiàng)目，根據(jù)重測目的，選擇是正常重測、稀釋重測還是濃縮重測，儀器會自動累加重測號碼，以“Hxxx”命名5. 點(diǎn)擊“登陸”確認(rèn) c) 開始重測將重測樣本取出，按照重測表上得順序放置在橙色樣本架上，將樣本架放置在樣本傳送軌道，按開始測定圖4-19 樣本架手動重測C 重測結(jié)果的更新a） 自動更新選擇“菜單列表”“參數(shù)”“重測參數(shù)”“重測常見參數(shù)”將其中的“自動重測數(shù)據(jù)覆蓋原始數(shù)據(jù)”打上勾，當(dāng)重測分析完

38、成后，重測結(jié)果自動替換原來的結(jié)果b） 確認(rèn)更新（圖4-20）當(dāng)“自動重測數(shù)據(jù)覆蓋原始數(shù)據(jù)”未打上勾時(shí)，重測結(jié)果需以手工方式確認(rèn)后更新。進(jìn)入“菜單列表”“常規(guī)”“重測”（）“重測驗(yàn)證數(shù)據(jù)”“樣品”中選擇樣本、并選擇需要覆蓋的項(xiàng)目或在“測試”中選擇相應(yīng)測試，然后點(diǎn)擊“重測覆蓋”以更新當(dāng)前結(jié)果數(shù)據(jù)圖4-20 重測數(shù)據(jù)手工確認(rèn)五、 關(guān)機(jī)與維護(hù)保養(yǎng)操作程序5.1 關(guān)機(jī)程序A 執(zhí)行電解質(zhì)分析單元清洗a） 在電解質(zhì)處的“Clean”（清潔）位置放上電解質(zhì)的清潔液b） 在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，選擇“ISE 保養(yǎng)”，進(jìn)入“保養(yǎng)”c） 點(diǎn)擊右下角的“清潔”清潔電解質(zhì)單元，清洗完畢后儀器自動回到“待機(jī)

39、”狀態(tài) B 關(guān)機(jī)a） 儀器操作主界面有一個(gè)鍵，點(diǎn)擊此鍵，彈出“關(guān)機(jī)”窗口b） 在此窗口可以預(yù)設(shè)置下次自動開機(jī)的日期和時(shí)間（可以不用設(shè)置）c） 點(diǎn)擊“是”，儀器將自動關(guān)閉ANL主機(jī)及PC電腦，儀器進(jìn)入“待機(jī)關(guān)機(jī)”。在此狀態(tài)下儀器試劑倉保持制冷，試劑可以放在試劑倉中不用取出。在此狀態(tài)下ISE將自動做電極的定時(shí)沖洗5.2 儀器校準(zhǔn)程序儀器的定期校準(zhǔn)是保證儀器測定精度的基礎(chǔ)，定期校準(zhǔn)包括兩部分，光電校正和加樣系統(tǒng)檢查A 光電校正a） 目的：檢查全部比色杯透光性的一致性及光源的穩(wěn)定性b） 檢測周期：每周做一次光校正（Photocal）c） 操作方法1. 準(zhǔn)備酸性或者堿性液，放在儀器上W2的位置上，一周酸

40、性液（1mol/L的鹽酸），一周堿性液（有效氯含量為0.5%的次氯酸鈉溶液）2. 在“復(fù)位”下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，右下角有“W2”，點(diǎn)擊它執(zhí)行比色杯清洗，完畢后回到“待機(jī)”狀態(tài)3. 在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，右下角有“光校正”，點(diǎn)擊，選擇“是”執(zhí)行光校正，光校正的數(shù)據(jù)將會自動保存，用作水空白即WBd） 結(jié)果查看及處理1. 在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，選擇“光校準(zhǔn)監(jiān)測”，查看比色杯是否所有的比色杯均顯示白色。如果沒有其他顏色，則表示光電校正合格，比色杯“全部合格”2. 不合格的比色杯的處理，如果檢測出不合格比色杯（黃色、紅色或綠色），說明該杯子透光度超過檢測值，為不合格。

41、用棉簽蘸取清潔劑B，將不合格杯子取出擦拭，重新執(zhí)行光電校正，如仍不合格。考慮更換比色杯。如果大批量的杯子出現(xiàn)問題，考慮更換光源B 加樣系統(tǒng)檢查a） 目的：保證加樣系統(tǒng)完好b） 檢測周期：每天c） 操作方法1. 按電源開關(guān)“ON”執(zhí)行開機(jī)程序2. 當(dāng)儀器經(jīng)初始化停留在“預(yù)熱”時(shí)，在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，進(jìn)入“保養(yǎng)”界面，將右邊的“分析儀保養(yǎng)”打上勾3. 選擇“預(yù)備清洗線路”（灌注沖洗管路），點(diǎn)擊進(jìn)入，選擇次數(shù)4. 按下分析儀上前面或后面的的“DIAG”按鈕，稀釋的清潔劑將從試劑針和樣本針中噴出 圖5-1 試劑針或樣本針?biāo)鵧） 結(jié)果查看及處理1. 目測觀察試劑及樣本注射器內(nèi)有無水珠

42、氣泡2. 目測觀察試劑探針和樣本探針出水是否正常。如有堵塞現(xiàn)象，應(yīng)用通針清理樣本針（圖5-1）3. 如試劑針或樣本針?biāo)惓?，清洗試劑針或樣本?.3 維護(hù)保養(yǎng)程序A ANL保養(yǎng)：在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”， 進(jìn)入“保養(yǎng)”界面，里面有每日、每周、每兩周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保養(yǎng)，按照里面的要求進(jìn)行相應(yīng)的儀器維護(hù)保養(yǎng)。每一項(xiàng)保養(yǎng)完成需點(diǎn)擊“更新”以表明保養(yǎng)已完成B ISE保養(yǎng)：在“復(fù)位”界面下，點(diǎn)擊“分析儀保養(yǎng)”，選擇“ISE 保養(yǎng)”界面，里面有每日、每周、每兩周、每月、每2月、每3月、每半年、每1年、按需保養(yǎng)，按照里面的要求進(jìn)行相應(yīng)的儀器維護(hù)保養(yǎng)。每一項(xiàng)保養(yǎng)完成需點(diǎn)擊“更新”以表明保養(yǎng)已完成六、 高級操作程序6.1 項(xiàng)目參數(shù)的設(shè)定程序A 公共測試參數(shù)設(shè)置（通用測試參數(shù)）a) 點(diǎn)擊