快速血沉儀Microtest1_test1

1、 VASTEC MEDICAL LIMITED 威士達(dá)醫(yī)療有限公司CE FDA certified 獲獲CE FDA認(rèn)證認(rèn)證先進(jìn)技術(shù)，獲歐洲、美國(guó)兩項(xiàng)專利：先進(jìn)技術(shù)，獲歐洲、美國(guó)兩項(xiàng)專利： European Patent Application No. 96103358.6 of 05/03/1996 U.S. Patent Application No. 08/613.233 of 14/05/98 approved Agc ITUD950042新型自動(dòng)快速微量血沉儀新型自動(dòng)快速微量血沉儀 血沉測(cè)試的一項(xiàng)革命性的新產(chǎn)品TEST -1 WORKFLOWABCDID PATIENTTEST 1E

2、C RACKPatent pending 傳統(tǒng)方法：血球在特定時(shí)間內(nèi)沉降的距離 (1/2至 1小時(shí)) 新方法：在檢測(cè)區(qū)紅細(xì)胞聚集/沉降所導(dǎo)致的 光學(xué)變化(20秒檢測(cè)1000個(gè)變化數(shù)據(jù))原理：定量分析毛細(xì)管光學(xué)檢測(cè)法原理：定量分析毛細(xì)管光學(xué)檢測(cè)法 (Quantitative Capillary Photometry)判讀系統(tǒng)判讀系統(tǒng) (Reading System) (Reading System)：Light beam光源(950nm)Capillarylumen毛細(xì)管腔Detector檢測(cè)器Electronic amplifier電子放大器血樣Aggregation startingt =

3、0Aggregation after 1000 scanst = 20 sec.20秒內(nèi)讀取秒內(nèi)讀取1000個(gè)光學(xué)變化的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析個(gè)光學(xué)變化的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析Light beambeforeLight beamafter 判讀判讀技術(shù)技術(shù) (Reading Technique) v連續(xù)20秒、1000次掃描去量度血樣本中的血球密集度v測(cè)度出血球在檢測(cè)器(Detector) 前消失的速度v建立沉降曲線 (Sedimentation Curve)v綜合1000個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)資料v計(jì)算血沉率 (Sedimentation Rate)v計(jì)算及建立相關(guān) (no. of red cells/ sec mm/

4、hr Westergren)v （紅細(xì)胞數(shù)量/秒 mm/hr 魏氏法） 以最新版以最新版NCCLS（1993年）年）文件標(biāo)準(zhǔn)及文件標(biāo)準(zhǔn)及ICSH建議建議的最新參考方法為參照：使用的最新參考方法為參照：使用EDTA抗凝血抗凝血 *NCCLS（美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）ICSH（國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)） NCCLS H2-A4文件 VOL.20 NO.27 NCCLS（The National Committee for Clinical Laboratory Standards,美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）2000年公布了血沉試驗(yàn)（ESR）的第四版文件H2-A4，這份文件是H2-A3（1993

5、年）的修訂版。 公布H2-A4文件的目的，是進(jìn)一步完善血沉試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化。 這份文件再次說(shuō)明血沉試驗(yàn)的參考方法，所使用的血液抗凝劑必須是EDTA。參考方法需要實(shí)驗(yàn)條件與操作的嚴(yán)格控制，其中，重要的是必須使用EDTA抗凝血。EDTA是一種附在抗凝管壁的干粉，對(duì)血標(biāo)本基本無(wú)稀釋，才能稱為真正意義的全血；以前所采用的枸櫞酸鈉抗凝血，由于血液與抗凝劑的比例達(dá)到41，血液被稀釋，被作為常規(guī)試驗(yàn)方法的一種。并且枸櫞酸鈉抗凝血必須在四小時(shí)內(nèi)完成，有效期短，而EDTA抗凝血的有效期為24個(gè)小時(shí)。 血沉試驗(yàn)參考方法的臨床參考值不同于以前使用枸櫞酸鈉抗凝血做出的值（男：15mm/小時(shí)，女：25）或過(guò)低（1ml301

6、50ul標(biāo)本要求枸櫞酸鈉1：4抗凝EDTA抗凝血標(biāo)本穩(wěn)定性2小時(shí)24小時(shí)標(biāo)本混勻手工自動(dòng)專用血沉管需要不需要垂直狀態(tài)判斷有人為誤差(手工)無(wú)此要求室溫干擾部分有無(wú)（恒溫測(cè)定）Hct 影響有無(wú)與新版NCCLS 不符 符合（EDTA抗凝血） 對(duì)ESR的規(guī)定消耗品 專用采血管+血沉管 采血管(可與血常規(guī) 管共用)與其他血沉儀及手工法對(duì)比v可直接從血常規(guī)樣本管(EDTA抗凝)中吸取血樣本進(jìn)行測(cè)試v檢測(cè)時(shí)間20秒，約每30秒報(bào)告一個(gè)結(jié)果v需要血量極少 (30500ul)，老人、兒科病人也有足夠的血進(jìn)行檢測(cè)v與傳統(tǒng)方法 (Westergren)魏氏法相關(guān) (Correlation) v最快速度：最快約每小

7、時(shí)測(cè)試180個(gè)樣本v自動(dòng)內(nèi)部質(zhì)控 (Internal Quality Control)v自動(dòng)打印出結(jié)果v可通過(guò)RS232連接電腦v可選配條形碼識(shí)別器 (Barcode Reader) 去識(shí)別標(biāo)本信息主要性能特徵主要性能特徵Low influence of hematocrit 35 HCT應(yīng)用價(jià)值快速檢驗(yàn)符合臨床檢驗(yàn)發(fā)展潮流，更好的為病人服務(wù)優(yōu)化工作流程可直接采用EDTA抗凝血，作為血液學(xué)分析儀的一個(gè)補(bǔ)充、完整，創(chuàng)造一個(gè)“EDTA抗凝血標(biāo)本工作站”，使我們可以任意獲得如細(xì)胞分類計(jì)數(shù)和有需要時(shí)進(jìn)行和/或ESR檢測(cè)低消耗無(wú)需專用測(cè)定管，并可減少多抽一管血，減低測(cè)定成本的同時(shí)，減輕病人痛苦創(chuàng)效益用作

8、臨床常規(guī)普遍開展，增加測(cè)試標(biāo)本量，增加收符合新版NCCLS（1993年）準(zhǔn)則：.ESR測(cè)定使用EDTA抗凝血 標(biāo)本直接上機(jī)，大大減輕醫(yī)務(wù)人員工作量和被感染的機(jī)會(huì)與傳統(tǒng)魏氏法相關(guān)性好 美國(guó)FDA、歐洲CE國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可產(chǎn)品 the detection of small variations.AutodiagnosticsInternal or external bar code readerInterfacing through RS232QUERY HOST Software for PC LAB managementNo dedicated tubesCompatible with cell

9、counter racks (Bayer, Beckman, TOA, etc.)Capacity of 60 samples random access180 samples/hrAutomatic sample mixingBlood collection according to the ICSH recommendationsFlow control to check of eventual clotsDead volume 1 mlWorking volume 150 L of bloodTECHNICAL CHARACTERISTICSCell measure volume 1 L

10、Thermostatation 37C First result after 80 sec.Low influence of hematocrit 35 HCTNo carryoverAutowashingSafe-control closed cycle systemAutomatic reading and print out of the resultsTotally safe waste volume tankWaste production reducedWaste disposal costs reducedStatistical internal quality controlS

11、afety check cardElectronic calibration for alignement of resultsTECHNICAL CHARACTERISTICSv可直接從血常規(guī)樣本管(EDTA抗凝)中吸取血樣本進(jìn)行測(cè)試v檢測(cè)時(shí)間20秒，約每30秒報(bào)告一個(gè)結(jié)果v需要血量極少 (30500ul)，老人、兒科病人也有足夠的血進(jìn)行檢測(cè)v與傳統(tǒng)方法 (Westergren)魏氏法相關(guān) (Correlation) v最快速度：每小時(shí)測(cè)試110-180個(gè)樣本v自動(dòng)內(nèi)部質(zhì)控 (Internal Quality Control)v自動(dòng)打印出結(jié)果v可通過(guò)RS232連接電腦v可選配條形碼識(shí)別器 (

12、Barcode Reader) 去識(shí)別標(biāo)本信息主要性能特徵主要性能特徵From Clinical Chemistry, Vol. 47, No. 6, Supplement 2001, p. 162 - Internal quality control for erythrocyte sedimentation rate (ESR) measured by TEST 1 analyzer by D. Giavarina, S. Capuzzo, M. Carta, F. Caoduro, G. Soffiati, Clin. Chem. & Hematol Lab - San Bort

13、olo Hospital: Vicenza, ItalySedimentationasafunctionoftimewithdifferentHctvaluesartificiallyobtainedaddingautologousplasma(Blood,Vol.70,No5,Nov.1987:pp1572-1576).LOW INFLUENCE OF HEMATOCRIT ON TEST 1HCTWG55152 .693 .3055151143 .663 .265515127- Correct value = 69.2- WG non corrected value = 114- TEST

14、 1 = - Correct value = 66.3- WG non corrected value = 127- TEST 1 = TEST 1受紅細(xì)胞壓積的影響小受紅細(xì)胞壓積的影響小HCTWG55152 .693 .3055151143 .663 .265515127-正確值 = 69.2- 魏氏法沒修正的值 = 114- TEST 1 = - 正確值 = 66.3-魏氏法沒修正的值 = 127- TEST 1 = Aggregation startingt = 0Aggregation after 1000 scanst = 20 sec.TEST 1EC studies the se

15、dimentation and aggregation capacity of the blood red cells via optical densityEvery sample is read 1000 times in 20 seconds verifying the aggregation and sedimentation capacity of the blood red cellsLight beambeforeLight beamafterThe mathematical algorithm converts the results from optical density

16、toERYTHROCYTE SEDIMENTATION RATEof the microvolume analyzedTest 1 (1)Test 1 (2)0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 90.0 100.0110.0120.0130.0140.00.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00110.00120.00130.00140.00Test 1Westergren0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.00.0010.0

17、020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00Test 1 (1)Test 1 (2)0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.00.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00原理：定量分析毛細(xì)管光學(xué)檢測(cè)法原理：定量分析毛細(xì)管光學(xué)檢測(cè)法 (Quantitative Capillary Photometry)判讀系統(tǒng)判讀系統(tǒng) (Reading System) (Reading System)：Light beam光源(950nm)Capill

18、arylumen毛細(xì)管腔Detector檢測(cè)器Electronic amplifier電子放大器血樣 判讀判讀技術(shù)技術(shù) (Reading Technique) v連續(xù)20秒、1000次掃描去量度血樣本中的血球密集度v測(cè)度出血球在檢測(cè)器(Detector) 前消失的速度v建立沉降曲線 (Sedimentation Curve)v綜合1000個(gè)曲線的資料v計(jì)算血沉率 (Sedimentation Rate)v計(jì)算及建立相關(guān) (no. of red cells/ sec mm/hr Westergren)v （紅細(xì)胞數(shù)量/秒 mm/hr 魏氏法） 傳統(tǒng)方法：血球在特定時(shí)間內(nèi)沉降的距離 (1/2至 1小時(shí)) 新方法：血球在檢測(cè)器前消失的速度 (20秒)Light Beam123沒有攜帶污染的問(wèn)題 (No Contamination Carryover)v樣本與樣本間被空氣泡所間隔開v毛細(xì)內(nèi)管壁是疏水性的 (Hydrophobic)（Teflon特富龍涂層），減 少血在管壁的黏付v后一樣本可把付附在管壁上先前殘留的樣本沖走，檢測(cè)讀數(shù)范圍集中在毛細(xì)管的中部，即量度樣本的最后部分Sample 2樣本2Air bubble