VO實驗室設(shè)計之實驗室規(guī)范要求

1、VOLAB 實驗室設(shè)計之 P3 實驗室規(guī)范要求P3實驗室設(shè)計平面布置及設(shè)施 P3實驗室按功能要求劃分，分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū)， 一更，淋浴室，二更，氣閘室， P3實驗室，消毒室；非潔凈室有機房和走廊。 對 P3 實驗室的布局，應(yīng)考慮以下原則：） P3實驗室設(shè)計平面布置 對有生物危險性的 P3 實驗室，要做成負(fù)壓，以防止微生物污染的外逸。因此它 不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。 一次隔離就是病原體和實驗者之間的隔離，是以防止實驗人員被感染為目的 的。主要用生物安全柜和罩式防護衣方式。為了防止病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中，而把實驗室和外界隔斷

2、，即是二次 隔離。二次隔離就是實驗室和外界之間的隔離，是以防止實驗室外的人被感染 為目的的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接接觸。特別是前者，僅 僅靠改善操作方式是不能解決的，一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差 和對排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。隔離區(qū)（ P3實驗室）應(yīng)維持壓差（負(fù)壓）一般為 -20 -50Pa，使維持區(qū)到隔離 區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門，一邊開時，另一邊 關(guān)閉，以維持壓差。整個 P3 實驗室區(qū)域的室內(nèi)壓差等級從低到高依次是： P-生物安全柜 P3實驗 室 氣閘室 更衣室 潔凈準(zhǔn)備室 走廊2）人流、物流合理，做到不交 *

3、污染 應(yīng)有實驗室門禁管理制度，僅限于預(yù)先被告知危險性、并經(jīng)過特殊培訓(xùn)的工作 人員及支援人員能夠進(jìn)出。并貼有警告標(biāo)志及生物性危險標(biāo)志。由于該 P3 實驗室小，又不經(jīng)常使用。主要做到人流與物流的分開，污染物品與 潔凈物品的分離。即：人流方向： 入：走廊更鞋、一次更衣二次更衣 - 氣閘室 P3 實驗室 出： P3實驗室氣閘室淋浴 - 更衣、更鞋走廊；物流方向： 潔凈物品或不能進(jìn)行滅菌物品從雙面互鎖結(jié)構(gòu)傳遞窗入 P3 實驗室； 需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器，或密封后經(jīng)傳遞窗入，再經(jīng)高壓滅菌器滅菌后 進(jìn)入 P3 實驗室；在傳遞窗下方設(shè)消毒渡槽，對某些不能高壓滅菌物品可通過盛 有消毒液的藥液傳遞窗傳遞，使容

4、器外側(cè)受到滅菌處理。 污染物品、實驗后器械應(yīng)置于耐用、防漏密閉的容器中，經(jīng)高壓滅菌后才可廢 棄。實驗人員淋浴后一次性衣物，應(yīng)裝入密閉膠袋后，經(jīng)傳遞窗到滅菌器中處 理后廢棄。3）消毒、滅菌程序為防止交 * 污染，進(jìn)入 P3 實驗室的人員，必須進(jìn)行更衣、手消毒后才可進(jìn)入，實驗后 必須經(jīng)過淋浴后方可退出 P3 實驗室，以防將病毒帶出實驗室。P3實驗室內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器，雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸 消毒型的，建議設(shè)消毒室，該室是直流全排式，消毒時，關(guān)閉排風(fēng)系統(tǒng)，消毒結(jié)束 后，開啟排風(fēng)系統(tǒng)，排除室內(nèi)蒸汽及消毒劑氣味。4）污染區(qū)廢水處理 為防止活毒隨廢水逸出 P3實驗室，因此活毒廢水應(yīng)

5、單獨排放，并經(jīng)滅菌處理后方可同 其他廢水合流排至城市管網(wǎng)。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。 滅菌處理流程如下：次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽 污染區(qū)廢水集水滅菌罐污水管道5）進(jìn)入污染區(qū)的管道應(yīng)裝止回閥 進(jìn)入污染區(qū)的管道，如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等，當(dāng)系統(tǒng)放空后，形成空氣通 路，此時活毒易通過管道逸出污染區(qū)，因此應(yīng)在進(jìn)入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止 回閥材質(zhì)應(yīng)同管材一致。6）污染區(qū)排風(fēng)處理 為防止活毒通過排風(fēng)管逸出室外，因此必須在排風(fēng)管上裝高效或亞高效過濾器。細(xì)菌 或病毒一般吸附在塵埃上，其等價粒經(jīng)一般為15 m，因此用高效過濾器可以把細(xì)菌或病毒擋在過濾器上。另外，排風(fēng)管上裝過濾器能

6、防止室外塵埃倒灌入室內(nèi)，從而有 效維持室內(nèi)潔凈度。對不同級別實驗室安裝高效過濾器的數(shù)量和使用回風(fēng)美國規(guī)范有一定要求。例如高度 安全實驗室（ BSL4）必須安裝 2 級串聯(lián)高效過濾器，其回風(fēng)不能利用，對 >0.5 m粒子 凈化率 >99.99%。安全實驗室（ BSL3）安裝一級高效過濾器，凈化率 >99.97%即可。P3 實驗室設(shè)計 的排風(fēng)機風(fēng)量、風(fēng)壓應(yīng)進(jìn)行計算后確定。另排風(fēng)系統(tǒng)中高效過濾器應(yīng)設(shè)置在負(fù)壓段，這樣一方面使風(fēng)機不易被有害氣溶膠污 染，給維修人員帶來危害；另一方面，可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處 于正壓狀態(tài)后易擴散出來，污染環(huán)境。7）生物安全柜的設(shè)置及安裝要

7、點P3 實驗室的防護或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的，稱為一級防護（ Primary Barriers ）。它包括生物安全柜和各種密閉容器和個人防護器材。根據(jù)日本對 P3 級別的實驗室要求，實驗應(yīng)在級生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。 級生物安全柜，有前開口，入柜氣流（ 0.30.4m/s ）不等流到試驗?zāi)康奈锉惚晃?過濾，起到氣幕作用。柜內(nèi)由上到下的潔凈層流保護操作對象不受外來空氣污染。 級生物安全柜分 A和 B兩型。 A型允許經(jīng)高效過濾的空氣排入實驗室內(nèi)，循環(huán)使用， 因此只能進(jìn)行無揮發(fā)性毒物和無放射性微生物的操作。B 型（見附圖 5、6、7）應(yīng)有硬管道連接負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng)，為全排風(fēng)式。安裝生物安全柜時

8、應(yīng)符合下列規(guī)定：A、生物安全柜在安裝搬運過程中，嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝 現(xiàn)場后拆開包裝。B、生物安全柜安裝位置未指明時應(yīng)避開人流頻繁處，并避免房間氣流對操作 口空氣幕的干擾。C、安全柜不能安裝在房間通風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)口，以免氣流直接吹到安全柜正面的 操作口和排風(fēng)過濾器上。D、安全柜的周圍應(yīng)留出 300mm的空間，以便于消除臟物。若受空間限制，至少 應(yīng)在兩邊留出 80mM，背面留出 40mm。應(yīng)在安全柜的電源處留出足夠的空間，以 便于在不移動安全柜的情況下，就可進(jìn)行維修。對于底面和底邊緊貼地面的安 全，所有沿地邊縫應(yīng)加以密封。E、生物安全柜的排風(fēng)管道的連接方式，必須以更換排風(fēng)過濾器方便為

9、原則。 生物安全柜安裝后，必須進(jìn)行現(xiàn)場安裝，并符合下列規(guī)定：1、壓力滲透試驗：應(yīng)確認(rèn)所有接縫的氣密性及整個設(shè)備沒有漏氣。2、高效過濾器的滲透試驗，應(yīng)確認(rèn)高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏；3、操作區(qū)氣流速度試驗，應(yīng)確認(rèn)整個操作區(qū)的氣流速度均滿足規(guī)定要求；4、操作口負(fù)壓試驗，應(yīng)確認(rèn)通過整個操作口的氣流流向均指向柜內(nèi)；5、洗滌盤漏水程度試驗，應(yīng)確認(rèn)盛滿水的洗滌盆經(jīng)過1h 后無漏水現(xiàn)象。6、接地裝置的接地線路電阻試驗，應(yīng)確認(rèn)接地的分支線路在接線及插座處的電 阻不超過規(guī)定值。7、生物安全柜在正常使用過程中，每年要檢驗一次。P3實驗室設(shè)計凈化空調(diào)系統(tǒng)一）氣象資料夏季空調(diào)溫度： 33 冬季通風(fēng)溫度： 1

10、4.1 二）夏季室外計算濕球溫度 :27.9 相對濕度 :83%夏季通風(fēng)相對濕度 : 70%;冬季空調(diào)計算濕球溫度 : 5 冬季空調(diào)相對濕度 :72%;三 ）室內(nèi)設(shè)計參數(shù) :1）潔凈度： P3實驗室設(shè)計為 10000 級；其中生物安全柜內(nèi)為 100 級；2）壓差梯度：潔凈走廊正壓 （315Pa） 實驗室 （正壓與室外靜壓差3 10Pa） 緩沖氣閘間 （壓差為 10Pa） P 3實驗室 （為負(fù)壓-25 -50Pa） 。3）溫度： 20 26 ；4）濕度： 50 70% ；5）氣流組織： a.上送，室內(nèi)柱位及下側(cè)排風(fēng)，上接管道排風(fēng)至排風(fēng)柜；三級過 濾系統(tǒng)；bP3 實驗室為全排風(fēng)系統(tǒng)。C生物安全柜的

11、排風(fēng)設(shè)排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。6）新風(fēng)量要保證潔凈室內(nèi)正壓要求及人員無不適感 , 保證室內(nèi)新風(fēng)量 40 M3/h. 每人。四）方案說明1）潔凈區(qū)設(shè)計冷量 13Kw。擬選用 1 臺 5HP柜式空調(diào)作為冷熱源，采用一臺臥式組合空氣處理機對空氣進(jìn) 行凈化處理，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。2）凈化空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，由組合空氣處理機組進(jìn)行加壓、初、中效二級過濾段等 處理過程，未端設(shè)高效過濾裝置 （室內(nèi)天花上 ） 。3）按實驗室運作情況，設(shè) 1個潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及 2 個排風(fēng)系統(tǒng)：送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)鎖，只有當(dāng)排風(fēng)機啟動后送風(fēng)系統(tǒng)才能啟動以保證 實驗室的負(fù)壓。4）凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板 ,當(dāng)矩

12、形風(fēng)管長邊 b（mm） 為: 100<b<220 時,=0.5; 220<b<560 時,=0.75; 560<b<1250 時,=1.0 1250<b<2000 時, =1.2;5）除新風(fēng)及排風(fēng)管道外 ,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：24K/ =25mm ；6）進(jìn)入污染區(qū)的管道（包括送風(fēng)和排風(fēng)）均裝止回閥。防止倒流污染。7）排風(fēng)管及排水管為 PVC 材質(zhì)，硬管道連接。5、P3實驗室設(shè)計潔凈區(qū)內(nèi)裝修1）天花：潔凈區(qū)內(nèi)用優(yōu)良保溫彩鋼板，無塵明亮 , 顏色用灰白或象牙白，厚 50mm；2）間隔：潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面彩鋼板到

13、天花頂；與地 面及天花交角做元弧及陰角接口 ,符合 GMP規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔 斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。3）密閉門： 900X2000，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。（自動門）4）地面：潔凈區(qū)原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，厚 2mm的環(huán)氧樹脂自流平；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗搞衛(wèi)生，不 積塵菌。5）柱子：潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊，并做回風(fēng)技術(shù)夾層。6）傳遞窗：實驗室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結(jié)構(gòu)。內(nèi)空尺寸： 500x500x400。7）P3實驗室的內(nèi)裝修材料目前國外及國內(nèi)對生物安全實驗室建筑材料的要求，墻壁、天花、地面和操作 平臺應(yīng)平整光滑，不

14、積塵、易清潔，氣密性好，不滲透。地面不應(yīng)太滑。要能 夠耐受常規(guī)化學(xué)試劑和消毒劑的清洗。國內(nèi)常用的材料為彩鋼板組合形式及鋼 板制成箱型結(jié)構(gòu)。對若不常使用的 P3 實驗室來說，由于使用次數(shù)少，消毒頻 率、強度低，彩鋼板結(jié)構(gòu)不失為一種經(jīng)濟、合理的材料，只要在施工中做到氣 密性好就能符合要求。另一種方案為， P3 實驗室天花、墻身骨架采用木結(jié)構(gòu)或鋁合金骨架，雙面做 12mm夾板或硅鈣板，接口密閉后，在表面做防腐蝕進(jìn)口 PVC墻面板無縫焊接。 與地面 PVC地板連成一整體，可達(dá)到嚴(yán)密、耐化學(xué)腐蝕又美觀效果。另也可用 合成石材把墻面及天花做成一整體，但費用較高。另在實驗室地面或墻面材料上，可采取與其他無污

15、染實驗室有區(qū)別的顏色，加 以區(qū)分“熱”區(qū)及“冷”區(qū)，作為一種警示。6、照明、配電：用帶罩明裝凈室燈盤 40WX2，工作區(qū)照度 >250Lux，走道照 度>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計。用線管暗敷。符合防火及用電 規(guī)范?？照{(diào)及照明系統(tǒng)動力約需 60KW/380V。7、為確保工作人員的健康和環(huán)境，在實驗室建設(shè)同時，應(yīng)建立規(guī)范的生物安全 操作規(guī)范；包括個人操作及衛(wèi)生習(xí)慣，用具管理和實驗室維護等。自動控制與報警 為保證實驗室正常運行，應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施，和自動控制、報警系 統(tǒng)，在自控設(shè)計中要保證完善的負(fù)壓控制系統(tǒng)，送排風(fēng)機必須考慮啟動和停車 的連鎖，內(nèi)部通話器及監(jiān)控設(shè)施，排風(fēng)過濾器堵塞報警裝置、實驗室負(fù)壓報警 裝置等。1負(fù)壓控制由于 P3 實驗室所做實驗產(chǎn)生的物質(zhì)是有危害性的，因