醫(yī)用耗材管理制度分析

1、4.1 、醫(yī)療設備和衛(wèi)生材料招標管理制度為進一步規(guī)范我院醫(yī)療沒備和衛(wèi)生材料的采購管理， 社 絕采購的隨意性和不良行為，特制定本制度。范圍界定 ：1、國家法律法規(guī)要求必須進行公開招標的：依據(jù)相關(guān) 規(guī)定嚴格執(zhí)行。2、上級部門或行業(yè)統(tǒng)一進行招標的，嚴格執(zhí)行招標結(jié) 果。3、設備單價大于 5 萬元。4、醫(yī)用消耗材料一次采購量大于 5 萬元或年采購量大 于 10 萬元。5、經(jīng)論證確認獨家產(chǎn)品的，可用談判方式購置。 前期準備 ：1、使用部門提供書面論證報告、技術(shù)參數(shù)、符合技術(shù) 要求品牌（至少 3 家）。2、由設備科和相關(guān)使用部門共同制作標書。3、設備科負責開標前的組織工作。開標評標 ：1、參加人員；設備管理

2、委員會成員，紀檢、使用部門 等代表。2、開標：遇下列情況之一，不能進入評標程序。（ l ）主要參加人員未到場。（2）投標廠家不足 3 家，集體審議后不同意開標的。（3）標書非密封狀態(tài)或不符合密封要求的。（ 4）臨時需改變技術(shù)要求的。3、評標原則（l ）“公開、公平、公正、擇優(yōu)”的原則。（2）不以最低的投標價作為中標的唯一依據(jù)。（3）對所有投標者采用相同的程序和標準。（ 4）評標期間，投標人不得從事影響評標結(jié)果的活動。（5）評標期間或結(jié)束后，投標人不得詢問評標情況。6）第 4、5 條情況一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將取消投標資格（7）參加評標人員不得泄露評標情況。（ 8）如遇投標價格非常接近或超出預算， 可再次競

3、爭。4、評標程序。（ 1）投標商資質(zhì)確認，資質(zhì)不符即為廢標。（2）品牌、型號、價格、到貨期等確認。（ 3）技術(shù)參數(shù)偏離確認。（4）性能價格比確認。（5）如有再次報價或優(yōu)惠條件，最終確認。（6）集體審議結(jié)果確認。5、中標確認；參加人員鑒字確認中標產(chǎn)品。4.2 設備、醫(yī)用耗材采購廉政制度 為了進一步加強精神文明建設， 糾正購銷中的不正之風， 杜絕不正當競爭，杜絕接受紅包、回扣等不良現(xiàn)象發(fā)生，向 生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商發(fā)放醫(yī)療器械購銷廉政責任書 ，并簽 收歸檔。1. 在采購過程中拒收任何財物， 實在無法拒絕， 上報院 部紀委備案。2. 科長有責任定期對采購人員在廉政方面進行督促教 育。3. 設備采購過程中

4、公開、 透明，杜絕一個人決定的現(xiàn)象， 貨比三家，并討論、記錄全記錄。4. 時刻關(guān)注市場價格動態(tài)變化， 將讓利部分寫入?yún)f(xié)議合 同中，讓利于病人。4.3 、醫(yī)用耗材管理制度4.4 、一次性（包括植入性）醫(yī)療器械索證、查證制 度1. 醫(yī)療器械在采購前向廠家索證、查證。2. 查證內(nèi)容：營業(yè)執(zhí)照：包括有效期及營業(yè)范圍生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證：包括生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍及有效期。 注冊證：包括名稱、規(guī)格型號、有效期、生產(chǎn)廠家及地址等。 合格證：包括名稱及檢驗日期。3. 經(jīng)營企業(yè)須有廠商授權(quán)書，包括：產(chǎn)品范圍，有效期。4. 經(jīng)營企業(yè)須有廠家或者經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證書。5. 經(jīng)營企業(yè)須有法人給予銷售人員的法人委托書及身份證

5、復印件。6. 經(jīng)營企業(yè)須有產(chǎn)品的報價單或者價格信息。4.5 、醫(yī)療器械（一次性或植入性）購進驗收的管理 制度1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品到貨時，由倉庫保管員負責驗收。2. 驗收內(nèi)容包括：供貨日期、供貨單位、規(guī)格型號、購進數(shù)量、生 產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證號、票據(jù)號碼、 質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人等。3. 驗收后入庫后由使用部門領(lǐng)取。4.6 、植入性醫(yī)療器械管理制度1. 植入性醫(yī)療器械在購入前，首先審核“三證一照” 。2. 帶貨后，由保管員驗收登記，記錄內(nèi)容包括：供貨單位、經(jīng)營許 可證號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、 產(chǎn)品編號 /批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單位、

6、到貨日期、驗 收人等，部門憑領(lǐng)條領(lǐng)用。3. 以上記錄保存期至少超過終止使用后 2 年4.7 、植入性醫(yī)療器械采購制度1、植入性醫(yī)療器械在采購前查驗該產(chǎn)品的三證 2、當采購首次使用的植入性醫(yī)療器械時， 貨比三家， 嚴格按新增植 入性醫(yī)療器械準入制度執(zhí)行。3、設備科由專人負責植入性醫(yī)療器械的采購， 采購的植入性醫(yī)療器械 需與使用科室申購的器械內(nèi)容相符，經(jīng)主管科主任、院領(lǐng)導審批后， 方可進貨。4.8 、高值耗材及一次性用品采購（招標）制度1、高值耗材及一次性用品在采購前查對產(chǎn)品信息進行索證、 查證（包 括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、廠商授權(quán)書、法人委托書和價格信 息等）2、高值耗材及一次性用品在采購前要貨比三家，收集同類產(chǎn)品三證 等相關(guān)信息、資料及樣品，經(jīng)院設備器械管理委員會上審核通過，進 行招標采購，確定中標產(chǎn)品。3、高值耗材及一次性用品在采購前嚴格按 醫(yī)用耗材審批制度 執(zhí)行4.9 、醫(yī)療設備、衛(wèi)生材料招標采購流程圖為更好的保證醫(yī)院設備、 衛(wèi)生材料采購的公平性和公開性及在設備器械、衛(wèi)生材料采購過程能更好的接受相關(guān)部門的監(jiān)督；同時也是為了讓醫(yī)院能以更優(yōu)惠的價格來采購醫(yī)療設備，對于單價大于 5萬元的 設備、醫(yī)用消耗材料