醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與監(jiān)督管理制度

1、-醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入及監(jiān)督管理制度為進(jìn)一步加強(qiáng)我院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的管理,鼓勵各臨床、醫(yī)技科室開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù), 規(guī)范醫(yī)療行為,保證醫(yī)療安全,制定本制度。一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念凡是近年來國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展前景且在我院尚未開展和使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件1. 擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度的規(guī)定。2、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。3. 擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、 醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證 ,并提供加蓋本企業(yè)印

2、章的復(fù)印件備查 ;使用資質(zhì)證件不齊全的醫(yī)療儀器開展新項目 ,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。4、擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有進(jìn)口許可證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入程序-1. 申報者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當(dāng)主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員,須認(rèn)真書寫新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。2. 醫(yī)務(wù)科對新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書進(jìn)行審核合格后,報請醫(yī)院醫(yī)療委員會審核評估, 經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后,報請醫(yī)院審批。3. 擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)報院

3、長和上級有關(guān)部門審批后 ,由財務(wù)科負(fù)責(zé)向物價部門申報收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) ,經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施 ;醫(yī)保報銷與否 ,由縣醫(yī)保中心上報上級醫(yī)保部門審批。4. 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療委員會認(rèn)定 ,醫(yī)務(wù)科備案后 ,申請科室即可按申報項目開展工作 ,各有關(guān)科室應(yīng)積極協(xié)助新業(yè)務(wù)、新技術(shù)的開展 ,不得以任何理由相互推諉。四、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源 ,國內(nèi)開展本項目的現(xiàn)狀 ,開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo) ,保障條件及經(jīng)費(fèi) ,預(yù)期結(jié)果與效益等。五、督查措施1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目須經(jīng)技術(shù)委員會審核同意,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。2. 醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新項目例行檢查一次 ,項目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。3. 對不能按期完成的新項目 ,項目申請人須向?qū)W術(shù)委員會詳細(xì)說明原因。學(xué)術(shù)委員會有權(quán)根據(jù)具體情況 ,對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。-4. 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入